疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置制度

1、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)處置制度一、建立疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告制度。接種單位工 作人員發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)(AEFI)或接到受種者 或其監(jiān)護(hù)人的報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向受種者所在地的縣級(jí)衛(wèi)生 計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防 接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFL對(duì)社會(huì)有重大 影響的AEFI時(shí)，應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生 計(jì)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。二、填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告卡。接種單位工作人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡, 向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種 有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性AEFI、對(duì)社會(huì)有重

2、大影響 的AEFI時(shí),在2小時(shí)內(nèi)填寫AEFI個(gè)案報(bào)告卡或群體性 AEFI登記表，向受種者所在地的縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告。三、實(shí)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。有網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件 的接種單位應(yīng)當(dāng)直接通過中國免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng) 進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)報(bào) 告；不具備網(wǎng)絡(luò)直報(bào)條件的，應(yīng)當(dāng)由縣級(jí)疾控 機(jī)構(gòu)代報(bào)。四、做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)相關(guān)資料的保存、整理和歸檔。五、配合疾控機(jī)構(gòu)開展調(diào)查和處理。向調(diào)查人員提供所I=t=1 r-Hf?D的AEFI病例臨床資料和疫苗接種等情況。六、任何醫(yī)療單位或個(gè)人均不得做出預(yù)防接種異常反應(yīng) 診斷。免疫規(guī)劃資料檔案管理制度一、規(guī)范免疫規(guī)劃資料管理，資料的種類、內(nèi)容、規(guī)格、 使用應(yīng)符合要求。二、

3、免疫規(guī)劃資料包括：（一）綜合管理資料：人口情況、工作人員情況、接種 單位 情況、冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、培訓(xùn)情況等。（二）預(yù)防接種資料：國家免疫規(guī)劃疫苗常規(guī)接種情況 報(bào)表、第二類疫苗接種情況報(bào)表、預(yù)防接種登記卡（簿）、 補(bǔ)充免疫接種情況報(bào)表、入托入學(xué)接種證查驗(yàn)及補(bǔ)種情況報(bào) 表等。（三）疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料。（四）疫苗、注射器和冷鏈管理等資料：疫苗運(yùn)輸記錄、 疫 苗和注射器計(jì)劃、出入庫登記、冷鏈設(shè)備檔案、冷鏈設(shè) 備溫度記錄、環(huán)境消毒記錄、注射器使用和處理記錄等。（五）疫苗可預(yù)防傳染病監(jiān)測(cè)資料。（六）文字資料：上級(jí)來文、會(huì)議和培訓(xùn)資料、督導(dǎo)資 料、宣傳資料、工作計(jì)劃和總結(jié)等。三、各類資料應(yīng)保存至規(guī)定期限。需要更新的資料應(yīng)在相關(guān)信息變動(dòng)后15日內(nèi)完成更新。需要上報(bào)的資料應(yīng)按照 上級(jí)要求時(shí)限報(bào)告。各類資料應(yīng)實(shí)行檔案化管理，按時(shí)整理，裝訂成冊(cè)保存。常規(guī)資料至少每季度整理