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文檔簡(jiǎn)介
1、臨床研究與實(shí)踐問(wèn)題的構(gòu)建攀枝花學(xué)院醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)教研室 魏小慶第1頁(yè),共28頁(yè)。本次課主要內(nèi)容概述如何構(gòu)建臨床循證問(wèn)題(重點(diǎn)) 臨床研究中如何選題與立題第2頁(yè),共28頁(yè)。第一節(jié) 概述第3頁(yè),共28頁(yè)。找出臨床問(wèn)題的重要性是實(shí)施循證醫(yī)學(xué)的第一步是醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要是循證醫(yī)學(xué)所賦予的任務(wù)第4頁(yè),共28頁(yè)。找準(zhǔn)臨床問(wèn)題應(yīng)具備的條件臨床責(zé)任心豐富的醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)和臨床醫(yī)學(xué)知識(shí)具有一定的人文科學(xué)及社會(huì)、心理學(xué)知識(shí)扎實(shí)的臨床基本技能臨床綜合分析能力和判斷能力第5頁(yè),共28頁(yè)。第二節(jié) 如何構(gòu)建臨床循證問(wèn)題第6頁(yè),共28頁(yè)。臨床問(wèn)題的類(lèi)型一般性問(wèn)題(多屬于背景性問(wèn)題)關(guān)于疾病的一般性知識(shí)特殊的臨床問(wèn)題(多屬于前景
2、性問(wèn)題)患者的特殊臨床問(wèn)題影響干預(yù)措施的因素問(wèn)題干預(yù)措施的選擇問(wèn)題干預(yù)的最后結(jié)局問(wèn)題患者關(guān)心的問(wèn)題“電視廣告上說(shuō)XXX藥治療腦血栓有奇效!我能用嗎?”第7頁(yè),共28頁(yè)。臨床問(wèn)題的來(lái)源第8頁(yè),共28頁(yè)。提出臨床問(wèn)題的形式一般性問(wèn)題疑問(wèn)詞+動(dòng)詞 某一種疾病或疾病的某一方面特殊性問(wèn)題本次治療需解決的問(wèn)題及治療期間產(chǎn)生的新問(wèn)題診斷方面的問(wèn)題治療方面的問(wèn)題病因方面的問(wèn)題預(yù)后方面的問(wèn)題第9頁(yè),共28頁(yè)。提出臨床問(wèn)題的方法抓好關(guān)鍵問(wèn)題,確定優(yōu)先順序與患者病情緊密相關(guān),對(duì)患者健康最重要與臨床工作需要關(guān)系最大在允許的時(shí)間內(nèi),最可能找到答案在臨床實(shí)踐中最可能重復(fù)最令人感興趣針對(duì)病人的實(shí)際情況、從病人的角度提出問(wèn)題
3、為臨床科研提出問(wèn)題第10頁(yè),共28頁(yè)。構(gòu)建臨床循證問(wèn)題的PICO模式P(patient/population)I(intervention/exposure)C(comparator/control)O(outcome)第11頁(yè),共28頁(yè)。第12頁(yè),共28頁(yè)??蓸?gòu)建的問(wèn)題P:有心肌梗死史的期前收縮老年男性患者I:索他洛爾C:安慰劑O:死亡對(duì)于有心肌梗死史的期前收縮患者,使用索他洛爾治療是否會(huì)增加死亡風(fēng)險(xiǎn)?第13頁(yè),共28頁(yè)。第14頁(yè),共28頁(yè)??蓸?gòu)建的問(wèn)題P:老年男性,缺血性卒中患者I(暴露):卒中C:O:癲癇對(duì)于老年缺血性卒中患者,卒中是否會(huì)增加患癲癇的風(fēng)險(xiǎn)?第15頁(yè),共28頁(yè)。第16頁(yè),共
4、28頁(yè)??蓸?gòu)建的問(wèn)題P:老年男性卒中患者I:卒中單元治療C:普通內(nèi)科病房治療O:生活質(zhì)量、死亡對(duì)于老年卒中患者,轉(zhuǎn)入卒中單元治療與普通病房治療相比能否改善其生活質(zhì)量及降低死亡風(fēng)險(xiǎn)?第17頁(yè),共28頁(yè)。第三節(jié) 臨床研究中如何選題與立題第18頁(yè),共28頁(yè)。臨床研究的特點(diǎn)1、研究對(duì)象是患者承受著肉體、精神、經(jīng)濟(jì)等方面的壓力解決患者的問(wèn)題;個(gè)體差異大明確診斷,恰當(dāng)?shù)募{入/排除標(biāo)準(zhǔn)。第19頁(yè),共28頁(yè)。臨床研究的特點(diǎn)2、干預(yù)措施要安全有效試驗(yàn)組措施安全有效且符合有關(guān)法律法規(guī);對(duì)照組措施也要保證患者安全性。第20頁(yè),共28頁(yè)。臨床研究的特點(diǎn)3、醫(yī)院是主要研究場(chǎng)所但針對(duì)“三早”或開(kāi)展一級(jí)、二級(jí)預(yù)防措施研究時(shí)
5、,則可能在社區(qū)人群中開(kāi)展。4、遵循醫(yī)學(xué)倫理的要求第21頁(yè),共28頁(yè)。選題與立題的原則1、選擇重大疾病進(jìn)行研究高發(fā)病率、高致殘率、潛在減壽年數(shù)或傷殘調(diào)整壽命年損失大的、造成疾病負(fù)擔(dān)重、對(duì)社會(huì)安定影響大、波及地域廣的疾病以及相應(yīng)高危人群。第22頁(yè),共28頁(yè)。選題與立題的原則2、研究問(wèn)題要具體、明確根據(jù)自己的基礎(chǔ)、特長(zhǎng)、興趣、條件、其他資源情況,選擇某一關(guān)鍵問(wèn)題。3、創(chuàng)新性力求居于前沿或有所突破、改進(jìn)第23頁(yè),共28頁(yè)。選題與立題的原則4、公正性研究結(jié)果應(yīng)造福多數(shù)人。5、選擇足夠的研究對(duì)象6、合理的研究設(shè)計(jì)方案第24頁(yè),共28頁(yè)。選題與立題的原則7、干預(yù)措施要安全有效8、執(zhí)行研究措施的可行性實(shí)驗(yàn)、設(shè)備條件,人力資源,操作不能過(guò)繁,社會(huì)、文化、宗教的可接受性,對(duì)象的依從性。9、經(jīng)費(fèi)支持第25頁(yè),共28頁(yè)。選題與立題的原則10、倫理學(xué)原則課題需經(jīng)有關(guān)機(jī)構(gòu)的科研倫理委員會(huì)審查通過(guò)。11、預(yù)測(cè)研究結(jié)果的價(jià)值成本-效果、成本-效益、成本-效用,推廣價(jià)值。第26頁(yè),共28頁(yè)。臨床選題和立題的程序研究問(wèn)題的提出與選題充分掌握現(xiàn)有的科技信息確定關(guān)鍵問(wèn)題撰寫(xiě)研究計(jì)劃書(shū)第27頁(yè),共28頁(yè)。臨床研究立題的評(píng)
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