ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(45張)課件

1、ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)2014/05/26第1頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO9000對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第2頁，共46頁。一、ISO介紹ISO 是國際標準化組織的簡稱，英文縮寫。即 : International Organization for Standardization。 其成立于1946年, 總部位于瑞士的日內(nèi)瓦, 有一百多個個會員國(包括中英美日法德等世界主要工業(yè)國家)和兩百多個技術(shù)委員會。各技術(shù)委員會負責(zé)制定不

2、同專業(yè)領(lǐng)域的國際標準。包括: 農(nóng)業(yè)、工業(yè)、 金融、化工等各行各業(yè)。 ISO是IEC（國際電工協(xié)會）的姊妹組織。電子電機的國際標準由IEC負責(zé)制定。 國際標準至少需要 75% 會員團體投票通過方可正式頒布。并且每五年需重新審查修訂一次。第3頁，共46頁。我國ISO標準的產(chǎn)生 我國在1987版標準發(fā)布的第二年，就發(fā)布了等效采用國際標準國家標準GB/T10300系列標準。 1992年，等效改為等同采用，標準編號改為：GB/T19000系列。 1994年，我國發(fā)布了等同采用的國家標準。 2000年，我國及時修訂與發(fā)布等同采用2000版的ISO90000族標準 國家標準：代號 GB 行業(yè)標準：代號 JB

3、 地方標準：代號 DB 企業(yè)標準：代號 QB一、ISO介紹第4頁，共46頁。一、ISO介紹現(xiàn)行主要ISO體系 ISO9000質(zhì)量管理體系 ISO14000環(huán)境管理體系 ISO/TS16949汽車工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理體系(QS9000)第5頁，共46頁。一、ISO介紹ISO9000四個核心標準 ISO9000基本原理和術(shù)語 ISO9001質(zhì)量管理體系要求 ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南 ISO19011 質(zhì)量和環(huán)境審核指南其中企業(yè)用于申請認證的標準是ISO9001第6頁，共46頁。一、 ISO介紹 ISO9000族標準版本的演變1987年 第一版1994年 第二版2000年 第三版2008年

4、 第四版第7頁，共46頁。一、ISO介紹 ISO9001認證形態(tài)第三方認證機構(gòu)企業(yè)本身客戶供應(yīng)商 第三方認證第二方認證第一方認證(內(nèi)審)第二方認證第8頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO9000對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第9頁，共46頁。二、ISO9001標準內(nèi)容 章節(jié) 名稱00引言01總則02過程方法03與9004的關(guān)系04與其他管理體系的相容性1.0范圍1.1總則1.2可容許的不相容2.0引用標準3.0術(shù)語和定義4.0質(zhì)量管理體系4.1

5、通用要求4.2文件的一般要求4.2.2質(zhì)量手冊章節(jié) 名稱4.2.3文件控制4.2.4質(zhì)量記錄控制5.0管理職責(zé) 5.1管理者承諾5.2以客戶為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標5.4.2質(zhì)量計劃5.5職責(zé)權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2管理者代表5.5.3內(nèi)部溝通5.6管理評審5.6.1總則 章節(jié) 名稱5.6.2評審輸入5.6.3評審輸出6.0資源管理6.1資源供給6.2人力資源6.2.1人員配備6.2.2培訓(xùn),意識和能力6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1過程實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1顧客要求的識別7.2.2產(chǎn)品要求的評審7.2.3與顧客的溝通7.

6、3設(shè)施和或開發(fā)7.3.1設(shè)計和或開發(fā)的策劃第10頁，共46頁。二、ISO9001標準內(nèi)容 章節(jié) 名稱7.3.2設(shè)計和或開發(fā)的輸入7.3.3設(shè)計和或開發(fā)的輸出7.3.4設(shè)計和或開發(fā)的評審7.3.5設(shè)計和或開發(fā)的驗證7.3.6設(shè)計和或開發(fā)的確認7.3.7設(shè)計和或開發(fā)的更改控制7.4采購7.4.1采購控制7.4.2采購信息7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的運作7.5.1運作控制7.5.2過程確認7.5.3標識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)章節(jié) 名稱7.5.5產(chǎn)品保護 7.6 測量和監(jiān)控裝置的控制8.0測量、分析和改進8.1策劃8.2測量和監(jiān)控8.2.1顧客滿意度8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程

7、測量和監(jiān)控8.2.4產(chǎn)品測量和監(jiān)控8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進8.5.1持續(xù)改進8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施第11頁，共46頁。二、ISO9001標準內(nèi)容 顧 客 管理職責(zé) 資源管理 測量、分析、改進產(chǎn)品及/或 服務(wù)實現(xiàn)輸入輸入產(chǎn)品輸出 質(zhì)量管理體系 顧 客要求滿意質(zhì) 量 管 理 過 程 模 式持續(xù)改進第12頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO9000對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第13頁，共46頁。三、ISO9001文件

8、架構(gòu) 程序文件指導(dǎo)書/作業(yè)標準外來文件/圖紙表 格是公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),需要規(guī)定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及我們要做哪些工作部門間質(zhì)量過程的規(guī)范，需要詳細描述手冊所要求的工作的執(zhí)行流程和要求部門內(nèi)具體質(zhì)量活動/操作的標準和要求記錄質(zhì)量活動運行的結(jié)果手冊第14頁，共46頁。三、ISO9001文件架構(gòu)第一階文件：質(zhì)量手冊 第二階文件：程序文件第三階文件：工作文件第四階文件：表單記錄質(zhì)量手冊：是公司質(zhì)量體系的綱領(lǐng)，需要規(guī)定質(zhì)量方針，目標及我們要做哪些工作。程序文件：部門間質(zhì)量過程的規(guī)范，需要詳細描述手冊所要求工作的執(zhí)行流程和要求。工作文件：部門內(nèi)具體質(zhì)量活動操作的標準和要求，如作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、圖紙

9、等。表單記錄：是運用表單記錄質(zhì)量活動運行的結(jié)果。第15頁，共46頁。三、ISO9001文件架構(gòu)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：一個質(zhì)量方針和質(zhì)量目標（多個）。一個質(zhì)量手冊。本國際標準所規(guī)定必須要有的文件化程序。組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所要求的文件。本國際標準所規(guī)定的質(zhì)量記錄。第16頁，共46頁。三、ISO9001文件架構(gòu)必須要有的6個文件化程序文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序內(nèi)部審核程序不合格品控制程序糾正措施程序預(yù)防措施程序第17頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO900

10、0對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第18頁，共46頁。四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則1、以顧客為關(guān)注焦點2、領(lǐng)導(dǎo)作用3、全員參與4、過程方法5、管理的系統(tǒng)方法6、持續(xù)改進7、基于事實的決定方法8、互利的供方關(guān)系 第19頁，共46頁。四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則一：以顧客為關(guān)注焦點 組織依存于顧客，因此組織應(yīng)當理解顧客當前與未來需求，滿足顧客要求并掙取超越顧客期望。原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立本組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向，應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。第20頁，共46頁。四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則三：全員參與 各級

11、人員是組織之本，只在全員的充分參與，才能使各崗位員工的才干給組織帶來受益。注：將質(zhì)量意識貫穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出不良原則四：過程方法將相關(guān)的資源作為過程來管理，可以更高效地得到預(yù)期效果。輸入過程輸出第21頁，共46頁。四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則五：管理的系統(tǒng)方法 識別、理解與管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。原則六：持續(xù)改進 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒目標第22頁，共46頁。四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則原則七：基于事實的決策方法 有效的決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)之上的。原則八：互利的供方關(guān)系整合資源，要求

12、供方能有效解決源料各問題點，達到互惠互利的原則。第23頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO9000對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第24頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求每個員工都要認真做到 熟悉并理解本企業(yè)的質(zhì)量方針 熟悉所在部門的職責(zé) 明確本人的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)力 清楚本人工作所依據(jù)的文件 嚴格執(zhí)行文件規(guī)定的工作，并做好記錄 熟練掌握工作技能第25頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求總經(jīng)理 批準并貫徹質(zhì)量方針 制定質(zhì)

13、量目標及實施方法 掌握本公司各部門職責(zé)和重要的接口方式 了解本公司質(zhì)量體系運作情況 了解本公司的質(zhì)量工作狀態(tài) 為質(zhì)量體系的正常運作配備必要的資源第26頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求管理者代表 熟悉本組織質(zhì)量體系和質(zhì)量體系文件構(gòu)成 了解相關(guān)的其他文件（如技術(shù)文件） 熟悉質(zhì)量方針、目標及部門工作職責(zé) 熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審情況 熟悉本組織的質(zhì)量工作情況第27頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求部門主管 理解質(zhì)量方針、目標 熟悉本部門的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量體系文件 熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口 明確對下屬的工作要求 掌握本部門的質(zhì)量工作情況第28頁，共46頁。

14、五、實施ISO9000對各員工的要求文件管理人員 熟悉所管理的文件范圍 熟悉文件管理程序 掌握文件修改情況 熟悉文件的歸檔工作 隨時可出示所需的文件和記錄第29頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求重要工作崗位工作人員 熟悉崗位職責(zé) 熟悉工作所依據(jù)的規(guī)范、程序等 熟悉掌握所使用工具、設(shè)備等 熟悉所使用的統(tǒng)計技術(shù)第30頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求其他人員 熟悉本崗位職責(zé) 清楚工作所依據(jù)的文件 做好工作中所需的質(zhì)量記錄 了解與本人有關(guān)的工作接口 熟悉本公司的質(zhì)量體系文件和自己工作相關(guān)的部分 了解本公司的組織機構(gòu)、質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等 了解實施ISO9000標準

15、的目的及所實施標準的基本知識第31頁，共46頁。五、實施ISO9000對各員工的要求說寫做一致，說你所做，寫你所說，做你所寫。注重預(yù)防措施，并強調(diào)事后糾正，達到持續(xù)改善。人人有職責(zé)事事有程序作業(yè)有標準體系有監(jiān)督不良有糾正精神第32頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO9000對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第33頁，共46頁。六、貫徹ISO 9000帶來的好處1 職責(zé)分明：a 領(lǐng)導(dǎo)作用、部門職責(zé)、崗位職責(zé)、分工明確。b 各部門均建立質(zhì)量目標，經(jīng)過考

16、核便于努力實現(xiàn)。2 服務(wù)管理到位：a 能夠明確管理內(nèi)容、服務(wù)項目.b 能夠有序提供日期服務(wù)內(nèi)容。c 能夠明確員工升遷培訓(xùn)與培訓(xùn)管理，員工素質(zhì)提高。第34頁，共46頁。六、貫徹ISO 9000帶來的好處3 服務(wù)標準與考核要求到位：a 服務(wù)人員上崗資格、條件名稱。b 服務(wù)人員績效考核標準明確。c 所提供服務(wù)標準、考核標準明確。d 人員招聘標準、考核標準明確。4 后勤管理到位：a 設(shè)備、物資等購買管理制度明確。b 內(nèi)部文件、檔案資源管理電腦化。第35頁，共46頁。六、貫徹ISO 9000帶來的好處5 改進機制： a 建立內(nèi)審機制、發(fā)現(xiàn)問題、解決問題。b 建立預(yù)防機制、多方聽取意見、增強客戶滿意。提高

17、公司知名度： ISO9000證書，標志著能夠給客戶提供最完善、最周到、最先進的管理服務(wù)，增加客戶公司的信賴，無形之中提高公司的人氣與名氣。提高公司的經(jīng)濟效益： 完善的管理體系可在一定程度上節(jié)約管理成本，建立公司的行業(yè)信譽，從而給公司帶來經(jīng)濟效益。第36頁，共46頁。ISO9000基礎(chǔ)知識培訓(xùn)一、ISO介紹二、 ISO9001標準內(nèi)容三、ISO9001文件架構(gòu)四、ISO9000質(zhì)量管理的八大原則五、實施ISO9000對各員工的要求六、貫徹ISO 9000帶來的好處七、標準術(shù)語第37頁，共46頁。七、標準術(shù)語1、質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度 注：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某

18、物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。2、顧客滿意：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 。3、質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理 體系。4、質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 。5、質(zhì)量目標：在質(zhì)量方面所追求的目的 。6、質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動 7、質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要地運行過程和相關(guān)的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。第38頁，共46頁。七、標準術(shù)語 8、組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施 。 9、顧客：接受產(chǎn)品的組織或個人 。10、供方：提供產(chǎn)品的組織或個人 。11、相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就

19、有利益關(guān)系的個人或團體 。12、過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 。注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。注2：組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行。 第39頁，共46頁。七、標準術(shù)語13、產(chǎn)品：過程的結(jié)果 注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別：服務(wù)（如運輸）：軟件（如計算機程序、字典）；硬件（如發(fā)動機機械零件）；流程性材料（如潤滑油）。許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟件（如：發(fā)動機控制軟件、駕駛員手冊）和服務(wù)（如銷售人員所做的操作說明

20、）所組成。注2：服務(wù)通常是無形的，并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項活動的結(jié)果。服務(wù)的提供可涉及，例如： 在顧客提供的有形產(chǎn)品（如維修的汽車）上所完成的活動； 無形產(chǎn)品的交付（如知識傳授方面的信息提供）； 為顧客創(chuàng)造氛圍（如在賓館和飯店）。第40頁，共46頁。七、標準術(shù)語14、可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力注1：當考慮產(chǎn)品時，可追溯性可涉及到： 原材料和零部件的來源； 加工過程的歷史； 產(chǎn)品交付后的分布和場所。15、預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 。 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。 注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而

21、采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。 第41頁，共46頁。七、標準術(shù)語16、糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 。17、 文件:信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標準。注1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標準樣品，或它們的組合。18、質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 注：為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同 第42頁，共46頁。七、標準術(shù)語 19、記錄 :闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。20、 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)

22、的、獨立的并形成文件的過程。21、內(nèi)審員：全稱叫內(nèi)部質(zhì)量審核員，通常由既精通ISO9000國際標準又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員擔(dān)任。按照ISO9000標準的要求，凡是推行ISO9000的組織每年都要進行一定頻次的內(nèi)部質(zhì)量審核，內(nèi)部質(zhì)量審核由經(jīng)過培訓(xùn)的有資格的內(nèi)審員來執(zhí)行審核任務(wù)。所以，凡是推行ISO9000的組織，通常都需要培養(yǎng)一批內(nèi)審員。內(nèi)審員可以由各部門人員兼職擔(dān)當 第43頁，共46頁。七、標準術(shù)語21、管理者代表：這一職位名稱是ISO9000標準的專用名詞，它特指推行ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。按照ISO9000標準的規(guī)定，管理者代表，除了其原有職責(zé)外還具有如下三

23、個職責(zé)和權(quán)限（參照ISO/DIS9001標準）：1.確保質(zhì)量管理體系得到建立和保持；2.向最高管理者報告管理的績效，包括改進的需求；3.在整個組織內(nèi)促進“以客戶為中心”意識的形成；此外，管理者代表的職責(zé)可包括質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 第44頁，共46頁。 Thanks第45頁，共46頁。1、不是井里沒有水，而是你挖的不夠深。不是成功來得慢，而是你努力的不夠多。2、孤單一人的時間使自己變得優(yōu)秀，給來的人一個驚喜，也給自己一個好的交代。3、命運給你一個比別人低的起點是想告訴你，讓你用你的一生去奮斗出一個絕地反擊的故事，所以有什么理由不努力!4、心中沒有過分的貪求，自然苦就少?？诶锊徽f多余的

24、話，自然禍就少。腹內(nèi)的食物能減少，自然病就少。思緒中沒有過分欲，自然憂就少。大悲是無淚的，同樣大悟無言。緣來盡量要惜，緣盡就放。人生本來就空，對人家笑笑，對自己笑笑，笑著看天下，看日出日落，花謝花開，豈不自在，哪里來的塵埃!5、心情就像衣服，臟了就拿去洗洗，曬曬，陽光自然就會蔓延開來。陽光那么好，何必自尋煩惱，過好每一個當下，一萬個美麗的未來抵不過一個溫暖的現(xiàn)在。6、無論你正遭遇著什么，你都要從落魄中站起來重振旗鼓，要繼續(xù)保持熱忱，要繼續(xù)保持微笑，就像從未受傷過一樣。7、生命的美麗，永遠展現(xiàn)在她的進取之中;就像大樹的美麗，是展現(xiàn)在它負勢向上高聳入云的蓬勃生機中;像雄鷹的美麗，是展現(xiàn)在它搏風(fēng)擊雨如蒼天之魂的翱翔中;像江河的美麗，是展現(xiàn)在它波