粉針、凍干粉針車間崗位職責(zé)匯總

1、四、粉針、凍干粉針車間崗位職責(zé)文件范文匯總XXXX制藥股份有限公司文件號洗瓶洗塞崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格中?；蛑袑Ｏ嚓P(guān)專以上學(xué)歷，有一定的藥品生產(chǎn)經(jīng)驗工作關(guān)系與內(nèi)部工作關(guān)系職務(wù)示意職位目的負責(zé)生產(chǎn)所用的膠塞和西林瓶的清洗、滅菌，保證生產(chǎn)順利進行。主要職能工作描述lo工作權(quán)限本崗位的設(shè)備管理；本崗位用物料管理；權(quán)限本崗位易耗品的申領(lǐng)；本崗位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán).2.人事權(quán)限無3o費用權(quán)限一無XXXXX制藥股份有限公司文件號洗瓶洗塞崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)一負責(zé)生產(chǎn)前相關(guān)準備及現(xiàn)場檢查

2、，確保生產(chǎn)順利進行；一負責(zé)洗瓶崗位的設(shè)備調(diào)整及模具的更換，并能達到所需生產(chǎn)產(chǎn)品規(guī)格的要求；生產(chǎn)設(shè)備及模具等進行核對；負責(zé)生產(chǎn)過程中的水、電、氣等流量、壓力的情況檢查；負責(zé)對批生產(chǎn)記錄、崗位記錄、庫卡、生產(chǎn)指令、領(lǐng)料單等的填寫與核對工作；負責(zé)對本崗位日常生產(chǎn)用物料的領(lǐng)用及退庫,并填寫相關(guān)的領(lǐng)用和退庫記錄；負責(zé)本區(qū)域溫度、濕度壓差的檢查，確保環(huán)境溫度、濕度壓差在符合生產(chǎn)要求的情況下生產(chǎn)；一負責(zé)對本崗位的設(shè)備進行維護,及生產(chǎn)過程中出現(xiàn)較小的故障進行處理，如遇較大的或解決不了的故障需上報和協(xié)助解決；一一負責(zé)對本崗位生產(chǎn)過程中各種工藝參數(shù)進行監(jiān)督并定期的檢杳記錄（如：遂道式滅菌烘箱的電流、電壓、風(fēng)壓、溫

3、度、送風(fēng)頻率、網(wǎng)帶頻率:洗瓶機水壓、壓縮空氣:膠塞機的水壓、氣壓、滅菌溫度及時間、膠塞澄明度等進行監(jiān)控）；一負責(zé)對生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品按SOP要求進行處理，并填寫好相關(guān)的記錄；一負責(zé)協(xié)助本崗位的各項驗證項目的實施負責(zé)對生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)異常情況和偏差及時上報與處理，并填寫相關(guān)的偏差報告；負責(zé)崗位生產(chǎn)物料的統(tǒng)計和核算，確保物料平衡；負責(zé)崗位的工器具的使用、清潔、維護，對其進行定置定位管理，并做好相應(yīng)的標示；負責(zé)崗位日常生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境的衛(wèi)生工作、清潔與消毒的處理；按要求進行交接班，并做好交接班記錄；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作.考核指標1.安全稀存達標率；2、帳、物、卡錯失率；3、洗瓶及時率；4、出勤

4、率；.設(shè)備調(diào)試達標率；.記錄的填寫；.指令的執(zhí)行力；檢核機制.車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；.車間主任對崗位勝任能力評價；XXXXX制藥股份有限公司文件號凍干崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格高中或高中以上學(xué)歷，有一定的凍干操作經(jīng)驗或經(jīng)培訓(xùn)考核具有相應(yīng)的工作能力工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1生產(chǎn)車間2、質(zhì)量管理部5、動力設(shè)備部車間主任操作工外部工作關(guān)系無職位目的為實現(xiàn)凍干制劑的凍干過程設(shè)計該崗位，確保凍干品的生產(chǎn)主要職能工作描述權(quán)限1c工作權(quán)限一一本崗位設(shè)備管理權(quán)；一一易耗品申領(lǐng)權(quán)；一一生產(chǎn)過程控

5、制建議權(quán)；一一本崗位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán)；.人事權(quán)限無.費用權(quán)限一無.XXXXX制藥股份有限公司文件號凍干崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)嚴格按照GMP管理制度、各項操作規(guī)程開展工作；完成凍干崗位生產(chǎn)操作任務(wù)；一負責(zé)凍干產(chǎn)品的凍干過程中嚴格按崗位SOP進行操作；負責(zé)批生產(chǎn)記錄，設(shè)備運行記錄，交接班記錄等相關(guān)記錄的填寫；負費根據(jù)崗位、設(shè)備等狀態(tài)及時更新狀態(tài)標識；負費對生產(chǎn)前的設(shè)備、環(huán)境、水、電、氣、油的檢查，確保符合規(guī)定；進行簡單的設(shè)備維護，保養(yǎng).如加油，換油、加雪種；負費凍干機的日常尋檢工作，如發(fā)現(xiàn)有異常情況要及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報,同時與設(shè)備部聯(lián)系尋求解決

6、；負責(zé)與相關(guān)的崗位人員溝通生產(chǎn)信息，（如萬級灌裝，水處理等）.以確保生產(chǎn)的順利運行；負費凍干機房的清潔工作；負責(zé)對凍干機進行定期的清潔、維護、保養(yǎng)、清洗和消毒；負責(zé)維護凍干機用的輔助設(shè)備，易損件，工器具的保管；一負責(zé)各批產(chǎn)品的凍干數(shù)據(jù)，圖表的輸出和與工藝員對數(shù)據(jù)圖表的交接工作；負貨車間領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作.考核指標1、凍干過程的控制正確率；2、勞動紀律的執(zhí)行情況；3、記錄的正確率和及時性。檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價。XXXXX制藥股份有限公司文件號燈檢崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記

7、錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2、質(zhì)量管理部班長外部工作關(guān)系操作工職位目的為產(chǎn)品的避免生產(chǎn)過程出現(xiàn)不良現(xiàn)象及保證質(zhì)量設(shè)立本崗位主要職能工作描述權(quán)限1.工作權(quán)限一班組管理權(quán)；2。人事權(quán)限-一班組人員任用轉(zhuǎn)正考核權(quán)；3。費用權(quán)限無職責(zé)必須嚴格遵守GMP規(guī)范;按崗位SOP進行生產(chǎn)；負責(zé)本崗位的生產(chǎn)前檢查和準備工作；負責(zé)存放不合格品周轉(zhuǎn)筐（紅色）的準備和使用后的清潔；負責(zé)本崗位的工器具的使用、清潔、維護，對其進行定置定位管理，并做好相應(yīng)的標識；一負責(zé)對不合格品進行分類，計數(shù)并填寫記錄；負責(zé)對不合格品按要求進行處理，并填寫不合格品臺賬；配合QA取樣工作；負責(zé)軋盜

8、與后工序的信息聯(lián)系,保持工序間良好溝通；負責(zé)當(dāng)日的半成品的全部目檢工作；發(fā)現(xiàn)異常情況時，負責(zé)及時匯報班長或車間主任；一一負責(zé)燈樓崗位清場工作；一一完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作?？己酥笜?、燈檢的合格率；2、記錄的完整性、及時性；3、勞動紀律的執(zhí)行情況。檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價。XXXXX制藥股份有限公司文件號包材打印崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格高中或相當(dāng)于高中以上學(xué)歷工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間-2、質(zhì)量管理部3、動力設(shè)備部崗位班組長外部

9、工作關(guān)系包材打印操作職位目的為中盒和大箱打印產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期至設(shè)立本崗位主要職能工作描述權(quán)限1c工作權(quán)限合理化建議權(quán)；-一本崗位設(shè)備管理權(quán)；一耗材申領(lǐng)權(quán).2。人事權(quán)限一無3.費用權(quán)限無職責(zé)負責(zé)核對批包裝指令的批號、生產(chǎn)日期、有效期至，要求正確；負責(zé)根據(jù)批包裝指令領(lǐng)入待打印包材，并核對數(shù)量與境寫暫存庫卡；一負責(zé)打印設(shè)備的調(diào)試、檢查；每批打印第一個包材樣品負貨核對，并負費交班長和QA簽名審核，簽名確認；負責(zé)打印當(dāng)日生產(chǎn)用標簽、中盒、大箱的批號、生產(chǎn)日期、有效期至；負責(zé)打印過程中的標簽、中盒、大箱質(zhì)量檢查，確保及時發(fā)現(xiàn)問題，及時匯報；一負貨打印過程中的標簽、中盒、大箱印字情況的跟蹤檢查，保

10、證打印的正確性；一負責(zé)將打印報廢的包材按要求計數(shù)銷毀并填寫報廢記錄，剩余包裝材料的清點及退庫；一負責(zé)狀態(tài)標識的填寫；負費本崗位記錄的填寫；負責(zé)本崗位的清潔和設(shè)備維護；負責(zé)本崗位使用的字碼的保管工作.考核指標1、包材打印合格率；2、設(shè)備的控制正確率；3、勞動紀律的執(zhí)行情況；4、記錄的正確率和及時性。檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核：2、車間主任對崗位勝任能力評價；XXXXX制藥股份有限公司文件號車間清潔工崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格初中以上學(xué)歷,并接受過相關(guān)衛(wèi)生清潔培訓(xùn)1,有較強責(zé)任心工

11、作關(guān)系與職務(wù)示意1、生產(chǎn)車間2、動力設(shè)備部車間主任外部工作關(guān)系無車間清潔工職位目的為車間控制區(qū)的清潔衛(wèi)生設(shè)定本工作崗位.主要職能工作描述權(quán)限K工作權(quán)限車間控制區(qū)衛(wèi)生潔具保管權(quán)；環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督權(quán)；車間更衣室安全監(jiān)管權(quán).人事權(quán)限天.費用權(quán)限無職責(zé)保障控制區(qū)地面無積水，地面、墻壁、頂棚無污潰灰塵，玻璃整潔干凈；清潔用具擺放整齊、更衣室、更鞋柜整潔干凈，室內(nèi)無蚊蟲；每周1次進行墻壁、頂棚、玻璃、更衣柜，2次/天地面、臺面、鞋柜、廁所，地毯清洗（1次/月）；每隔兩小時檢查本區(qū)域衛(wèi)生,不符合要求進行局部清潔；清潔用的桶、拖把、抹布、吸塵器及其它消潔工具使用后必須用洗潔劑刷洗干凈，分區(qū)擺放在指定區(qū)域,并有明顯

12、標記；周一次進行工作服的清洗，并整齊發(fā)放；負責(zé)車間洗手間的清洗（1次/天）接到參觀指令后備好參觀服，并禮貌指導(dǎo)更衣，微笑迎客；監(jiān)督檢查車間人員控制區(qū)的活動，有權(quán)有責(zé)指出并報告其不合理行為；做好更衣室防盜工作：完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù).考核指標1、工作計劃執(zhí)行力；2、衛(wèi)生檢查合格率；3、車間員工的滿意度。檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號包裝崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格初中及以上學(xué)歷工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2

13、、質(zhì)量管理部3、動力設(shè)備部班長包裝崗位外部工作關(guān)系無職位目的為完成包裝計劃設(shè)定本崗位，以保證生產(chǎn)計劃的順利完成主要職能工作描述權(quán)限1.工作權(quán)限合理化建議權(quán)2o人事權(quán)限無3。費用權(quán)限無職責(zé)負責(zé)根據(jù)批包裝指令領(lǐng)取外包材；負責(zé)將外包材按指定位置擺放，并核對數(shù)量,填寫物料庫卡；負責(zé)檢查裝盒前產(chǎn)品標簽打印內(nèi)容，說明書，塑托，內(nèi)格等需完好且正確裝箱。并貼上封口筌.填寫合格證；一負責(zé)產(chǎn)品零頭拼箱，填寫拼箱記錄由班長和QA發(fā)核.一負責(zé)崗位的環(huán)境、輔助設(shè)施的清潔、消場并填寫記錄完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項考核指標1、計劃的執(zhí)行力2、勞動紀律的執(zhí)行情況3、記錄的正確率和及時性檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進

14、行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價；XXXXX制藥股份有限公司文件號自動包裝崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格高中或高中以上學(xué)歷,或有一定的設(shè)備操作經(jīng)驗的人員工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2、質(zhì)量管理部2、動力設(shè)備部班長操作工外部工作關(guān)系職位目的為使藥品實現(xiàn)完整的包裝外觀，保證產(chǎn)品質(zhì)量的卷定性設(shè)定本崗位主要職能工作描述權(quán)限In工作權(quán)限本崗位設(shè)備管理權(quán)易耗品申領(lǐng)權(quán)生產(chǎn)過程控制建議權(quán)本閔位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán)2.人事權(quán)限無3。費用權(quán)限無XXXXX制藥股份有限公司文件號自動包裝崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審

15、核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)必須嚴格遵守GMP規(guī)范；按崗位SOP進行生產(chǎn)；一負責(zé)根據(jù)批包裝指令領(lǐng)取外包材；一負責(zé)將包材按指定位置擺放，并核對數(shù)量，填寫物料庫卡；一負責(zé)本崗位設(shè)備的調(diào)試，運行使用；一負責(zé)本崗位設(shè)備的筒單維修，如有較大的故障儒及時車間主任或設(shè)備部并協(xié)助解決；負責(zé)包裝機的規(guī)格件及工器具的管理；負責(zé)本崗位的安全生產(chǎn)管理工作；一負責(zé)根據(jù)現(xiàn)場的狀態(tài)及時更新標識卡：負責(zé)全自動包裝機易損件、耗材的申購和領(lǐng)??；一負責(zé)本崗位用記錄的填寫、狀態(tài)標識的更新；一負責(zé)檢查裝盒前產(chǎn)品標簽打印內(nèi)容，說明書，中盒等需完好且正確；負責(zé)崗位的環(huán)境、輔助設(shè)施的清潔、清場并填寫記錄；一負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)

16、交辦的其他工作.考核指標1、計劃的執(zhí)行力；2、設(shè)備正常運行率；3、設(shè)備維護滿意度；4、設(shè)備的控制正確率；5、勞動紀律的執(zhí)行情況；6、記錄的正確率和及時性。檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價。XXXXX制藥股份有限公司文件號電子監(jiān)管碼操作崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格高中及以上學(xué)歷，具有一定的計算機操作基礎(chǔ)人員.工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間,2、質(zhì)量管理部3、動力設(shè)備部子長|外部工作關(guān)系操作工職位目的為本公司產(chǎn)品實現(xiàn)可跟蹤追溯，以保證生產(chǎn)計劃的順

17、利完成。主要職能工作描述權(quán)限1.工作權(quán)限合理化建議權(quán)。2o人事權(quán)限一無3.費用權(quán)限無職貨一一負責(zé)本崗位的電子監(jiān)管碼所有設(shè)施設(shè)備的管理；負責(zé)電子監(jiān)管碼打印設(shè)備的管理，本崗位所用的設(shè)備、物料。生產(chǎn)等的狀態(tài)標示；負責(zé)打印二級碼、三級碼的粘貼文件；負責(zé)檢查二級碼、三級碼的打印質(zhì)量應(yīng)符合要求；-一級碼、二級碼、三級碼的掃描和建立關(guān)聯(lián)關(guān)系工作；負責(zé)輸入與產(chǎn)品相對應(yīng)的產(chǎn)品信息,并負責(zé)與相關(guān)人員聯(lián)系復(fù)核內(nèi)容的正確性，得到確認后方可運行；一一負責(zé)檢查機裝盒印刷應(yīng)完好且正確；負責(zé)與電子監(jiān)管碼相關(guān)的數(shù)據(jù)保存、備份工作；負責(zé)崗位的環(huán)境、輔助設(shè)施的清潔、清場并填寫記錄；負責(zé)異常情況的及時匯報；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項.考

18、核指標1、計劃的執(zhí)行力；2、電子監(jiān)管碼操作的正確率；3、勞動紀律的執(zhí)行情況；4、記錄的正確率和及時性；檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核：2、車間主任對崗位勝任能力評價。XXXXX制藥股份有限公司文件號車間班組長崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共2頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，一年以上本崗位藥品生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，對其崗位的設(shè)備及技能操作要求熟練,有較強質(zhì)量意識和管理能力.工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系公司各部門1各生產(chǎn)車間2倉庫3質(zhì)量餐理部門4動力設(shè)備部車間草班主任外部工作關(guān)系無車間班組長職位目的該崗

19、位負責(zé)在生產(chǎn)活動中帶領(lǐng)和指揮本班組員工執(zhí)行生產(chǎn)指令，完成生產(chǎn)任務(wù).該崗位為確保工藝規(guī)程標準及各項管理制度得以切實執(zhí)行而設(shè).主要職能工作描述權(quán)限.工作權(quán)限一生產(chǎn)現(xiàn)場指揮管理權(quán)；生產(chǎn)人員工作分派權(quán)。2o人事權(quán)限無.費用權(quán)限無XXXXX制藥股份有限公司文件號車間班組長崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共2頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)車間各班組長相互協(xié)調(diào)配合,使生產(chǎn)在良好控制中并安全、有序進行.加強班組管理，提高員工技能，保證本班組生產(chǎn)產(chǎn)品低成本、高質(zhì)量。負責(zé)起草本崗位SOP,并監(jiān)督執(zhí)行，保證所屬員工按SOP進行生產(chǎn)前準備、生產(chǎn)操作和生產(chǎn)后的清場，并負責(zé)技術(shù)免核工作，保證生產(chǎn)過程

20、符合GMP要求.一一維護保養(yǎng)本班組所屬設(shè)施設(shè)備，負責(zé)崗位設(shè)備故障的報修和定期報驗衡器。按工藝衛(wèi)生制度和工廠環(huán)境衛(wèi)生制度，帶領(lǐng)本班組員工做好工作場所的衛(wèi)生清潔工作.在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)本班組的日常生產(chǎn)和管理工作.負責(zé)本崗位狀態(tài)標志的管理和檢查、更換工作.負責(zé)與物料員或上道工序交接物料、中間體，并負責(zé)管理崗位哲存間物料，保證卡、物一致，并能說明具體流向。負責(zé)確保本崗位按工藝規(guī)程進行生產(chǎn),保證產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)與車間物料員做由位退出物料交接工作，并保證退出物料的質(zhì)量。提前到崗，按生產(chǎn)活動交接班制度做好交接班，并對上個班次的異常進行分析和匯報。根據(jù)生產(chǎn)活動需要，調(diào)整本班組的勞動組織，合理使用本班組勞動力

21、，并明確各自的職責(zé)。對生產(chǎn)異常情況采取生產(chǎn)異常應(yīng)急措施，避免重大損失并及時匯報.負責(zé)指導(dǎo)或監(jiān)督本班組操作員工做好與生產(chǎn)相關(guān)的記錄及批生產(chǎn)記錄，并負責(zé)復(fù)核和上交.負責(zé)崗位廢棄物的處理與本崗位不合格物料、中間體處理申請和處理監(jiān)督工作.負責(zé)本崗位實操培訓(xùn)、考核工作。主持本班組質(zhì)量分析會，為產(chǎn)品質(zhì)量提高提出改進建議.及時完成車間主任安排的其他工作任務(wù)當(dāng)本人不在期間,按本崗位的職責(zé)委托指定的本班組操作員工，但本人仍舊負最后責(zé)任.考核指1、現(xiàn)場管理效率；2、安全事故次數(shù)；3、生產(chǎn)質(zhì)量達標率；4、生產(chǎn)交貨及時率；5、生產(chǎn)成本控制率;、6、批記錄及時性與規(guī)范性；7、現(xiàn)場物料管理規(guī)范性.檢核機制1.生產(chǎn)工作計劃

22、達成檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號車間JL藝員崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格大專以上學(xué)歷，初級以上職稱。藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，兩年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，一年以上相關(guān)劑型生產(chǎn)操作經(jīng)驗.工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系公司各部門1各生產(chǎn)車間2倉庫3質(zhì)量管理部4動力設(shè)備部5研發(fā)部6生產(chǎn)制造部車間主任車間工藝員外部工作關(guān)系無職位目的該崗位在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助車間生產(chǎn)統(tǒng)計和日常管理工作，完善生產(chǎn)工藝、規(guī)范生產(chǎn)操作、保證生產(chǎn)任務(wù)按質(zhì)按量按時完成而設(shè).主要職能工作描述權(quán)限1。工

23、作權(quán)限生產(chǎn)現(xiàn)場指揮監(jiān)督權(quán)；生產(chǎn)人員協(xié)調(diào)建議權(quán)；生產(chǎn)工藝檢查權(quán)；生產(chǎn)資料歸檔整理權(quán).人事權(quán)限所轄人員考核建議權(quán)；.費用權(quán)限一無.XXXXX制藥股份有限公司文件號車間JL藝員崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)生產(chǎn)過程中的人員協(xié)調(diào)和安排，現(xiàn)場監(jiān)督與崗位指導(dǎo)。負貴生產(chǎn)物料的統(tǒng)計和核算,確保物料平衡，對物料異常的反饋及分析.負責(zé)批生產(chǎn)記錄完成，按時上交，確保生產(chǎn)文件合法與符合GMP要求.負貴車間所用的文件進行分類管理，并負責(zé)發(fā)放生產(chǎn)指令、批記錄及其他輔助記錄。到各崗位檢查生產(chǎn)準備和生產(chǎn)過程運行情況，保證生產(chǎn)按工藝、SOP進行生產(chǎn).一負責(zé)現(xiàn)用生產(chǎn)工藝進

24、行評判，對有疑異的生產(chǎn)工藝進行分析及匯報，且對其進行組織驗證.協(xié)助物料員對物料、中間體、成品的領(lǐng)、退、入庫，并檢查崗位和中間庫物料、中間體的帳卡物是否一致；按品種、規(guī)格、批號檢查車間內(nèi)物料的流轉(zhuǎn)情況符合物料平衡要求.負責(zé)組織對車間崗位操作規(guī)程的制定或修改工作.隨時掌握生產(chǎn)進度,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)異常情況和偏差及時上報與處理.統(tǒng)計生產(chǎn)數(shù)量,做好交接班記錄.完成批記錄物料平衡調(diào)查，核對批生產(chǎn)記錄和其它與生產(chǎn)相關(guān)的記錄符合規(guī)定要求后上報車間主管審核.統(tǒng)計周生產(chǎn)情況，包括生產(chǎn)任務(wù)完成情況，物料消耗情況，生產(chǎn)異常情況，人員協(xié)調(diào)情況等，并及時糾正生產(chǎn)中存在的問題，重大事項報車間主任處理.收集審核上個月的設(shè)備運行記錄

25、和生產(chǎn)相關(guān)記錄,并交質(zhì)量管理部歸檔。統(tǒng)計一個月來生產(chǎn)任務(wù)完成情況與通過現(xiàn)場監(jiān)督完成月度員工考核.負貴新生產(chǎn)工藝接收,對新工藝與生產(chǎn)溶合進行調(diào)配，且對操作人員進行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)完成車間主任安排的其他工作任務(wù).考核指1、物料平衡準確性。2、批生產(chǎn)記錄和其它生產(chǎn)運行記錄完整性、規(guī)范性.3、生產(chǎn)工藝執(zhí)行性4、交接班記錄可追墩性.5、各類統(tǒng)計準確與及時性.6、員工考核滿意度。檢核機制1、車間主任事務(wù)性工作以工作計劃達成檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核，2、車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號物料管理員崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共4頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部

26、門公司全體任職資格中專以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，兩年以上藥品生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，熟悉各種物料、要求.中間體的特性和管理工作關(guān)系與職務(wù)示意車間主任加工*內(nèi)部工作關(guān)系1各生產(chǎn)車間2倉庫3質(zhì)量管理部4生產(chǎn)制造部物料管理員職位目的該崗位在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助車間完成生產(chǎn)任務(wù)和日常物料管理工作，保證生產(chǎn)任務(wù)按質(zhì)按量按時完成而設(shè)。主耍職能工作描述權(quán)限1c工作權(quán)限一一物料領(lǐng)用計劃權(quán)；一一車間物品申購計劃權(quán)；-車間員工考勤監(jiān)督權(quán)；-有權(quán)拒絕領(lǐng)取不合格、原輔料外包裝破損、質(zhì)次的物料及其他不符合要求的物料、物品.如領(lǐng)用后發(fā)現(xiàn)上述問題的有權(quán)要求退庫；有權(quán)拒絕發(fā)放旗量有問題、領(lǐng)用量不符、不按生產(chǎn)指令領(lǐng)取的物料、包材.人

27、事權(quán)限無.費用權(quán)限一無XXXXX制藥股份有限公司文件號物料管理員崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第3頁共4頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職貢一-遵守公司各項規(guī)章制度、工作指令，嚴格執(zhí)行批準的操作程序、清潔規(guī)程，遵守GMP管理規(guī)范；一-嚴格遵守各種物料的領(lǐng)用、發(fā)放制度，對車間領(lǐng)用的物料要及時登記，做到帳物相符；一一憑生產(chǎn)指令和領(lǐng)料單領(lǐng)取原輔料、包裝材料及其它與生產(chǎn)有關(guān)的物料；一一確保領(lǐng)用的物料的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等與生產(chǎn)所需的要求一致；一一負責(zé)倉庫暫存庫的物料定置定位擺放整齊，且要有明確的標示；一-領(lǐng)用物料按規(guī)定復(fù)核并作好記錄，進入潔凈區(qū)的物料按要求放置于指定位置，掛上物料狀態(tài)標

28、志，標明品名、規(guī)格、批號、數(shù)量等；一保管好物料后存庫的鑰匙.平時上鎖;物料袋口扎緊、堆放整齊、標識正確，經(jīng)常檢查物料的貯存條件和物料情況；一一物料進出暫存庫要稱量或計數(shù)復(fù)核，并確保物料的記錄、臺帳、結(jié)存卡，物料暫存庫的帳、物、卡相符；一一嚴格按生產(chǎn)指令和包裝指令，合理的發(fā)放物料和包裝材料.避免浪費；負責(zé)領(lǐng)用、退庫的物料與倉庫或車間崗位負責(zé)人員做好交接；一一負責(zé)本崗位的稱量儀器維護保養(yǎng)，使用時首先調(diào)好水平，校正零位，確保正常；一-做好節(jié)材降耗工作，降低成本；生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后要經(jīng)常進行自檢和互檢；一一按時做好車間各員工考勤；完成上級布置的其他工作考核指標.物料平衡差錯率.記錄完整準確率。3,

29、中間庫物料損耗率.各類統(tǒng)計準確與及時性.1.員工考勤合理公正準確率.檢核1.車間主任事務(wù)性工作以工作計劃達成檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核，機制2.車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號軋蓋崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或高中以上學(xué)歷，一年以上注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗,要求具備高度責(zé)任心、自律心.工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2、質(zhì)量管理部3、動力設(shè)備部班長軋蓋操作工外部工作關(guān)系無職位目的負責(zé)軋蓋崗位的生產(chǎn)操作、設(shè)備維護、產(chǎn)品質(zhì)量、物料管理等相關(guān)性工作，保證車間生產(chǎn)正常運行

30、設(shè)計本崗位。主要職能工作描述權(quán)限1.工作權(quán)限-本崗位的設(shè)備管理權(quán)；一易耗品的申領(lǐng)權(quán)；生產(chǎn)工藝過程控制權(quán)；本崗位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán).2。人事權(quán)限一無3。費用權(quán)限一無XXXXX制藥股份有限公司文件號軋蓋崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第3頁共4頁修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)嚴格按照GMP管理制度、各項操作規(guī)程開展工作；聽從班組長的工作調(diào)配；負費本崗位的物料領(lǐng)用、剩余物料的密封、清退復(fù)核工作，并記錄；及時反饋生產(chǎn)過程中存在的問題及可能存在的問題；負責(zé)做好生產(chǎn)前準備工作，檢杳確認生產(chǎn)環(huán)境及設(shè)備在消毒有效期內(nèi)且其它檢查項目均符合生產(chǎn)要求；負貨生產(chǎn)前及生產(chǎn)過程中檢查溫濕度和壓差均符合規(guī)定要求,按規(guī)定

31、填寫記錄；-負責(zé)軋蓋機的調(diào)試，并保證生產(chǎn)出符合密封性、完好性的中間產(chǎn)品；負貴排除生產(chǎn)過程的設(shè)備故障或協(xié)助解決，并跟進和反餓維修后的運行情況；負責(zé)對生產(chǎn)過程中物料進行檢查，并將不良情況及時向上級匯報；負責(zé)協(xié)助本崗位的各類驗證工作；負責(zé)本崗位設(shè)備、物料、工器具、潔具等狀態(tài)及時更新狀態(tài)標識；一負責(zé)根據(jù)批生產(chǎn)指令和領(lǐng)料單核對鋁蓋的物料名稱、規(guī)格、顏色、供應(yīng)廠家、批號、數(shù)量等符合要求；負貴按照工藝規(guī)程和操作規(guī)程滅菌鋁蓋并記錄；一負責(zé)處理生產(chǎn)過程中的不合格鋁蓋、中間產(chǎn)品，并記錄；負責(zé)填寫按照要求填寫批生產(chǎn)記錄、運行記錄、維護記錄、使用記錄，確保做到準確性、及時性；負責(zé)按照工藝衛(wèi)生制度、清場管理制度，做好生

32、產(chǎn)結(jié)束后的清場清潔工作工作；負責(zé)按照要求對環(huán)境、設(shè)備、工器具進行清潔、消毒、滅菌，并按要求進行確認合格；負責(zé)按照設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定，定期對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、更換易損件等工作，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)；參加質(zhì)量分析會，提出合理化建議、改進措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量.工作效率；負責(zé)本崗位日常工作交接、工作匯報，做到無縫對接，以便接班人能夠了解生產(chǎn)、設(shè)備、環(huán)境等最新狀況以便后續(xù)工作的順利開展：在本區(qū)域內(nèi)工作時動作輕緩，不能出現(xiàn)大幅度、快速的動作，保持環(huán)境始終符合要求；完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。考核指標1、鋁期史合蓋的利用率；2、出勤率；3、設(shè)備調(diào)試達標率；4、軋蓋出瓶及時率；5.、記錄的填寫。檢核機制1

33、、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號分裝、灌裝人員人員崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或高中以上學(xué)歷，一年以上注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗,要求具備高度責(zé)任心、自律心。工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2、質(zhì)量管理部3、動力設(shè)備部班長外部工作關(guān)系無操作工職位目的負責(zé)粉針萬級崗位的生產(chǎn)操作、設(shè)備維護、產(chǎn)品質(zhì)量、物料管理等相關(guān)性工作，保證車間生產(chǎn)正常運行設(shè)計本崗位.主要職能工作描述1。工作權(quán)限本崗位的設(shè)備管理權(quán)；本

34、冏位的人員工作協(xié)調(diào)權(quán);本崗位的易耗品申領(lǐng)權(quán)；權(quán)限生產(chǎn)工藝過程控制權(quán)；本崗位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán).2c人事權(quán)限一無3.費用權(quán)限一無XXXXX制藥股份有限公司文件號分裝、灌裝崗位人員職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)嚴格執(zhí)行公司GMP管理制度、工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、生產(chǎn)指令等相關(guān)文件，按照公司質(zhì)量目標、產(chǎn)量要求、時間要求完成本崗位工作；嚴格執(zhí)行車間控制區(qū)、潔凈區(qū)衛(wèi)生指令，按要求做好個人衛(wèi)生，保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣；按照控制區(qū)、潔凈區(qū)的更衣程序、消毒管理制度等管理要求，做到規(guī)范進出潔凈區(qū)、規(guī)范更衣著裝、規(guī)范消毒，確保無菌管理制度的落實；負責(zé)做好物料領(lǐng)

35、退流轉(zhuǎn)工作,并如實記錄和反餒相關(guān)問題；負責(zé)做好生產(chǎn)前準備工作,檢查確認生產(chǎn)環(huán)境已消毒，溫濕度和壓差均符合規(guī)定，所用設(shè)備、工器具、物料、工作服（包括手套）等已清潔、消毒、滅菌，可安全投入生產(chǎn)；一負責(zé)在生產(chǎn)過程中做好物料復(fù)核、設(shè)備調(diào)試操作、裝量調(diào)試稱量、規(guī)范動作、按時消毒等一系列規(guī)范操作，并如實記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)；負責(zé)生產(chǎn)過程中投入生產(chǎn)的物料、物品等應(yīng)在效期內(nèi)使用，符合無菌生產(chǎn)要求；嚴格執(zhí)行裝量要求，做到百分百投料，及時檢測和調(diào)整設(shè)備，保證裝量符合質(zhì)量要求；負責(zé)生產(chǎn)過程對設(shè)備的運行狀況、響聲、速度等檢查工作，已及時發(fā)現(xiàn)和解決問題；負責(zé)根據(jù)崗位、設(shè)備、物料、工器具、潔具等的狀態(tài)及時更新標識，避免差錯、混淆

36、、交叉污染；負責(zé)及時、準確報告生產(chǎn)異常狀況，并按要求進行處理，確保異常情況及時解決，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝環(huán)境、產(chǎn)品處于正常狀態(tài)；負責(zé)生產(chǎn)剩余物料、設(shè)備的密封、計數(shù)、標示等工作；負責(zé)按照工藝衛(wèi)生制度、潔場管理制度，做好生產(chǎn)結(jié)束后的清場清潔工作，并對半成品、物料、廢棄物進行分類、標示、計數(shù)、記錄、包裝、退出等工作；負責(zé)按照要求對環(huán)境、設(shè)備、工密具進行清潔、消毒，并需經(jīng)檢查合格；負責(zé)按照設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)程，定期定人對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、更換易損件等工作，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)；對操作失誤引起的產(chǎn)品質(zhì)量事故負責(zé)，接受相關(guān)考核管理；參加質(zhì)量分析會，提出合理化建議、改進措施，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、工作效率；負

37、責(zé)個人工作范圍內(nèi)的交接、匯報工作，做到無縫交接，以便接班人能夠了解生產(chǎn)實際狀況、工作進展程度.接續(xù)展開后續(xù)工作；負責(zé)檢查本區(qū)域廠房設(shè)施、設(shè)備、配套物品的完好性，確保及早發(fā)現(xiàn)和解決隱患，按量使用低值易耗品，嚴禁無故浪費公物；按照排班安排，準時出勤；配合班長、前后工序等溝通、銜接、配合工作，保證生產(chǎn)順暢；完成管理人員、班長交辦等其他工作。XXXXX制藥股份有限公司文件號分裝、灌裝人員崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第3頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體考核指標1、每日的生產(chǎn)量；2、出勤率;3、生產(chǎn)過程控制情況；4、廢品率;5.、勞動紀律的執(zhí)行情況；6、物料的控制情況；7、生產(chǎn)記錄的填

38、寫情況；8。生產(chǎn)計劃的執(zhí)行力；檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價；XXXXX制藥股份有限公司文件號貼標崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或高中以上學(xué)歷，一年以上注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗,要求具備高度責(zé)任心、自律心.工作關(guān)系與職務(wù)示意內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2、偵量管理部3、動力設(shè)備部班長貼標崗位外部工作關(guān)系無職位目的負責(zé)貼標崗位的生產(chǎn)操作、設(shè)備維護、產(chǎn)品質(zhì)量、物料管理等相關(guān)性工作，保證車間生產(chǎn)正常運行設(shè)計本崗位。主要職能工作描述權(quán)限1工作

39、權(quán)限合理化建議權(quán)；設(shè)備管理權(quán).人事權(quán)限一無.費用權(quán)限無職責(zé)嚴格執(zhí)行公司GMP管理制度、工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、生產(chǎn)指令等相關(guān)文件，按照公司質(zhì)量目標、產(chǎn)量要求、時間要求完成本崗位工作；嚴格執(zhí)行車間控制區(qū)衛(wèi)生指令，按要求做好個人衛(wèi)生，保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣；做到規(guī)范更衣著裝；負責(zé)做好生產(chǎn)前準備工作，檢查確認生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工器A、物料等均處正常狀態(tài)，可安全投入生產(chǎn)；負責(zé)設(shè)備的生產(chǎn)前檢查、試運行、調(diào)試，使用,清潔；正確懸掛生產(chǎn)狀態(tài)標志、設(shè)備狀態(tài)標志；根據(jù)批包裝指令、物料領(lǐng)料單核對所用標簽的品名、規(guī)格、物料批號、數(shù)量、質(zhì)量應(yīng)符合要求；按工藝規(guī)程、批包裝指令、崗位操作規(guī)程進行操作；根據(jù)批包裝指令更換

40、貼標機打印字碼,并經(jīng)班長、QA曳核批準后方可生產(chǎn)；按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批包裝指令、批包裝記錄等進行操作，定時檢查打印質(zhì)量、貼標質(zhì)量、設(shè)備運行情況、及時更換標簽和色帶，確保生產(chǎn)正常運行、質(zhì)量符合要求；標簽、中間產(chǎn)品按定置管理要求標示、堆放,并做好前后工序間中間產(chǎn)品的交接、驗收工作；執(zhí)行設(shè)備運行操作規(guī)程，做好設(shè)備的維護保養(yǎng)工作；提高和規(guī)范工藝和設(shè)備操作,共同建設(shè)好本班組，注意節(jié)材降耗：生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后要經(jīng)常進行自檢和互檢；認真做好本工序的各項記錄，做到及時、準確；負賁崗位剩余標簽按要求包裝、標示、退料：-負責(zé)處理生產(chǎn)過程中的不合格標簽、中間產(chǎn)品，并記錄：嚴格執(zhí)行工藝衛(wèi)生制度和定置管理制

41、度，做好個人衛(wèi)生及作業(yè)區(qū)域的清場衛(wèi)生工作；負責(zé)異常情況的匯報、處理工作；服從本班班長的工作安排，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作?？己酥笜?、包材打印合格率；2、設(shè)備的控制正確率；3、勞動紀律的執(zhí)行情況；4、記錄的正確率和及時性.檢核機制1車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號封膜崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體任職資格醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)（制藥工程、中藥學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑）中專以上學(xué)歷或高中以上學(xué)歷，一年以上注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗，要求具備高度責(zé)任心、自律心。工作

42、關(guān)系與職務(wù)示意班長封膜崗位內(nèi)部工作關(guān)系1、生產(chǎn)車間2、質(zhì)量管理部3、動力設(shè)備部外部工作關(guān)系無職位目的負責(zé)封膜崗位的生產(chǎn)操作、設(shè)備維護、產(chǎn)品偵量、物料管理等相關(guān)性工作，保證車間生產(chǎn)正常運行設(shè)計本崗位.主要職能工作描述權(quán)限1。工作權(quán)限本崗位設(shè)備管理權(quán)；易耗品申領(lǐng)權(quán)；生產(chǎn)過程控制建議權(quán)；本崗位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán).2.人事權(quán)限一無3。費用權(quán)限一無XXXXX制藥股份有限公司文件號封膜崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)嚴格執(zhí)行公司GMP管理制度、工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程、生產(chǎn)指令等相關(guān)文件，按照公司質(zhì)量目標、產(chǎn)量要求、時間要求完成本崗位工作；嚴格執(zhí)行車間

43、控制區(qū)衛(wèi)生指令，按要求做好個人衛(wèi)生,保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣;做到規(guī)范更衣著裝；負責(zé)做好生產(chǎn)前準備工作，檢查確認生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、工器具、物料等均處正常狀態(tài)，可安全投入生產(chǎn)；負貨設(shè)備的生產(chǎn)前檢查、試運行、調(diào)試，使用，清潔；正確懸掛生產(chǎn)狀態(tài)標志、設(shè)備狀態(tài)標志；根據(jù)批包裝指令、批包裝記錄核對所用中間產(chǎn)品、規(guī)格、狀態(tài)、數(shù)量、質(zhì)量應(yīng)符合要求；按工藝規(guī)程、批包裝指令、崗位操作規(guī)程進行操作；根據(jù)批包裝指令更換貼標機打印字碼,并經(jīng)班長、QA復(fù)核批準后方可生產(chǎn)；按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、批包裝指令、批包裝記錄等進行操作，定時檢查整封質(zhì)量、設(shè)備運行情況,確保生產(chǎn)正常運行；一按照崗位操作規(guī)程、批包裝指令、包裝規(guī)格、進

44、行裝箱，打包工作，確保質(zhì)量符合要求；透明膜、中間產(chǎn)品按定置管理要求標示、堆放、計數(shù)，并做好前后工序間中間產(chǎn)品的交接、驗收工作；一執(zhí)行設(shè)備運行操作規(guī)程，做好設(shè)備的維護保養(yǎng)工作：提高和規(guī)范工藝和設(shè)備操作，共同建設(shè)好本班組，注意節(jié)材降耗；生產(chǎn)前、生產(chǎn)中、生產(chǎn)后要經(jīng)常進行自檢和互檢；一一認真做好本工序的各項記錄，做到及時、準確；負責(zé)崗位剩余標簽按要求包裝、標示、退料；負責(zé)處理生產(chǎn)過程中的不合格標簽、中間產(chǎn)品，并記錄；嚴格執(zhí)行工藝衛(wèi)生制度和定置管理制度，做好個人衛(wèi)生及作業(yè)區(qū)域的清場衛(wèi)生工作；負責(zé)異常情況的匯報、處理工作；服從本班班長的工作安排,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作?？己酥笜?、計劃的執(zhí)行力.2、設(shè)備正

45、常運行率；3、設(shè)備維護滿意度；4、設(shè)備的控制正確率：5、勞動紀律的執(zhí)行情況；6、記錄的正確率和及時性.檢核機制1、車間主任對該崗位工作計劃達成率進行檢查和考核，同時以日常工作的錯失率考核；2、車間主任對崗位勝任能力評價.XXXXX制藥股份有限公司文件號配液崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第1頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體|,匚二?格醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或高中以上學(xué)歷，一年以上注射劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗,要求具備高度責(zé)任心、自律心。工作關(guān)系與職務(wù)示意職位目的負責(zé)配液崗位的生產(chǎn)操作、設(shè)備維護、產(chǎn)品質(zhì)量、物料管理等相關(guān)性工作，保證車間生產(chǎn)正常運行設(shè)計本崗位。主要職能工作描述L工作權(quán)限.

46、本崗位的設(shè)備管理權(quán)；.合理化建議權(quán)；.耗材的申領(lǐng)權(quán)；權(quán)限4.本崗位安全生產(chǎn)監(jiān)控權(quán)。2c人事權(quán)限無3.費用權(quán)限一無XXXXX制藥股份有限公司文件號配液崗位職責(zé)生效日期年月日制訂審核批準頁碼第2頁共3頁徐躍勛修訂記錄新訂分發(fā)部門公司全體職責(zé)嚴格執(zhí)行公司GMP管理制度、工藝規(guī)程、崗位操作法、崗位標準操作規(guī)程、生產(chǎn)指令等相關(guān)文件，按照公司質(zhì)量目標、產(chǎn)量要求、時間要求完成本崗位工作；嚴格執(zhí)行車間控制區(qū)、潔凈區(qū)衛(wèi)生指令，按要求做好個人衛(wèi)生，保持良好的個人衛(wèi)生習(xí)慣；按照控制區(qū)、潔凈區(qū)的更衣程序、消毒管理制度等管理要求，做到規(guī)范進出潔凈區(qū)、規(guī)范更衣著裝、規(guī)范消毒,確保無的管理制度的落實；負責(zé)配液崗位生產(chǎn)前檢查

47、、清潔、消毒工作；負責(zé)生產(chǎn)前衡器、PH計、的檢查、校準等工作；溫度計、量具的檢查確認工作；負責(zé)配液系統(tǒng)生產(chǎn)前的清潔、滅菌工作；負貴謔芯的清潔、檢測、滅菌、標示工作；并確保濾芯做到品種專用；負貨配液、灌裝崗位所用工齡具、設(shè)備配件的清潔、消毒滅菌等工作，做到及時供應(yīng)，不得耽誤使用崗位時間；一-負責(zé)按照批生產(chǎn)指令、領(lǐng)料單等核對、領(lǐng)進、標示所需物料；負責(zé)按照批生產(chǎn)指令、物料稱量制度，對各個物料進行稱量、復(fù)核、標示、轉(zhuǎn)運；確保按照指令投料；負責(zé)按工藝規(guī)程進行配液工作，應(yīng)按要求嚴格控制配液過程的溫度、PH值、時間、脫炭、過濃等工藝關(guān)鍵點；負責(zé)退出的各類物料進行包裝、計數(shù)、標示、記錄：并按物料的性質(zhì)在正確途徑退出.負責(zé)及時、準確報告生產(chǎn)異常狀況，并按要求進行處理，確保異常情況及時解決,確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝環(huán)境、產(chǎn)品處于正常狀態(tài)；一負責(zé)與相關(guān)崗位的交接工作；負責(zé)按照工藝衛(wèi)生制度、清場管理制度，做好生產(chǎn)結(jié)束后的清場清潔工作，并對中間產(chǎn)品、物料、廢棄物進行分類、標示、計數(shù)、記錄、包裝、退出等工作；負責(zé)配液崗位的清潔消毒工作；負責(zé)按照設(shè)備維護保養(yǎng)規(guī)定，定期定人對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、更換易損件等工作，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)；對操作失誤引起的產(chǎn)品質(zhì)量事故負責(zé),接受相關(guān)考核管理；參加質(zhì)量分析會，提出合