標(biāo)簽說明書合格證及中小盒管理規(guī)

1、標(biāo)簽、說明書、合格證及中、小盒管理規(guī)則目的：加強(qiáng)標(biāo)簽、說明書、合格證以及印有方案的內(nèi)包材料的管理，防止差錯(cuò)。二、適用范圍：適用于我公司所有產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、合格證、印有文字內(nèi)包材料的管理。三、責(zé)任者：供應(yīng)部經(jīng)理、采購員、總工辦主辦、質(zhì)保部經(jīng)理、倉庫等。四、標(biāo)簽、說明書合格證管理制度：1、藥品標(biāo)簽、使用說明書要與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。2、印有文字內(nèi)容的藥品風(fēng)包裝物及小、中盒要按標(biāo)簽管理。3、標(biāo)簽、使用說明書及印有方案內(nèi)容的藥呂內(nèi)包材料、小中盒的設(shè)計(jì)底稿要經(jīng)質(zhì)保部審核批準(zhǔn)。4、供應(yīng)部采購員將批準(zhǔn)的設(shè)計(jì)稿交付已審計(jì)批準(zhǔn)的印刷廠，由印刷廠提供設(shè)計(jì)清樣。所有產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、

2、印有方案內(nèi)容的內(nèi)、包裝中小盒及中小盒其大小、形狀、顏色要有明顯的區(qū)別，不得相互雷同。5、由供應(yīng)部及質(zhì)保部安排人員對(duì)印刷清樣進(jìn)行核對(duì)、檢查、確認(rèn)其印刷質(zhì)量后由供應(yīng)部與印刷廠家簽訂供貨合同。6、對(duì)供貨單位的要求和管理：在甲乙兩方簽訂協(xié)議（合同時(shí)）時(shí)，要求供應(yīng)方對(duì)“標(biāo)簽、說明書、合格證、印有方案的內(nèi)包裝材料等加強(qiáng)管理”的具體內(nèi)容寫入合同正式條款；供貨方嚴(yán)格按合同數(shù)生產(chǎn)，如果多生產(chǎn)，應(yīng)如實(shí)告訴我公司，并將多生產(chǎn)的產(chǎn)品運(yùn)來我公司保管；生產(chǎn)中產(chǎn)生的廢品及時(shí)銷毀（燒毀），做到妥善處理；生產(chǎn)出的成品及廢品未處理前均要有專用庫（區(qū)）存放，落鎖保管；印制標(biāo)簽、說明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包材料的印刷自動(dòng)應(yīng)有專

3、用房間落鎖保管；如因某種原因供貨方需要異地印刷時(shí)，需要先征得我公司同意后，才能進(jìn)行異地生產(chǎn)；如因供貨方管理不善，將標(biāo)簽、說明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包材料流入社會(huì)，會(huì)造成的損失由供貨方負(fù)責(zé)。要求供貨方對(duì)印制的標(biāo)簽、說明書、合格證的包裝數(shù)要準(zhǔn)確，不得有多有少。每個(gè)小包裝單位一般不超過500張，最多不超過1000張。包裝要牢固，防止搬運(yùn)中散裝。7、標(biāo)簽、說明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包裝材料入庫程序：按包裝材料入庫程序（編碼:S0561300）進(jìn)行。8、標(biāo)簽、說明書、合格證及印有方案內(nèi)容的內(nèi)包材料的倉儲(chǔ)保管：要有專用庫存、專柜、加鎖保管；不同品種以及同品種、不同規(guī)格的標(biāo)簽、說明書、印有方案內(nèi)

4、容的內(nèi)包材料要嚴(yán)格分開存放，不得混放，防止差錯(cuò)事故發(fā)生；所有標(biāo)簽、說明書、印有方案內(nèi)容的內(nèi)包材料等其大小、形狀、印刷的顏色均要有明顯的區(qū)別，不得雷同注意防潮、防蟲、防鼠，做到不霉?fàn)€，不損壞。9領(lǐng)用與發(fā)放：按包裝指令的審核、發(fā)布與領(lǐng)發(fā)料程序（編碼:MSO1OO7O0進(jìn)行；按“指令”限額領(lǐng)發(fā)。發(fā)放時(shí)雙方當(dāng)面點(diǎn)清數(shù)量，并嚴(yán)格復(fù)核品名、規(guī)格、數(shù)量，雙方人員簽字認(rèn)可。（注:數(shù)量交接可參照包裝材料數(shù)量驗(yàn)收規(guī)定（編碼:S0561400）進(jìn)行）；及進(jìn)登記臺(tái)帳，每月要盤一點(diǎn)，發(fā)現(xiàn)數(shù)量不符應(yīng)及時(shí)查清，并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。10因故停止使用的標(biāo)簽、說明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包材料及中小盒要有紅色圍欄隔離，及進(jìn)處理。1

5、1凡是已入庫的標(biāo)簽、說明書、合格證及印有文字內(nèi)包材料需要銷毀的，必須按不合格品銷毀管理制度（編碼：MSO2O24O0辦理手續(xù)后再燒毀。12發(fā)出去的標(biāo)簽、說明書、合格證、小盒、中盒紙箱等外包材料，在外包班包完一個(gè)批號(hào)后有剩余時(shí)，經(jīng)過分析是在合理的范圍之內(nèi)進(jìn)要及進(jìn)辦理退庫手續(xù)；相反，包裝材料不足時(shí)，經(jīng)過分析在合理的范圍之內(nèi)，可以辦理補(bǔ)領(lǐng)手續(xù)。13印有標(biāo)簽內(nèi)容的鋁箔、復(fù)合膜等內(nèi)包完材料因其能以分割這一特殊性，在領(lǐng)取時(shí)可以按整件領(lǐng)取，本批未用的不必辦理退庫手續(xù)，但要包裝好后在內(nèi)包裝材料暫存間保管，并掛好狀態(tài)標(biāo)志。14生產(chǎn)車間對(duì)標(biāo)簽、說明書、合格證、印有文字內(nèi)容的內(nèi)包裝材料及中、小盒的管理原則上按該規(guī)則第7條的1、2、3、4款進(jìn)行管理。14.1生產(chǎn)車間要指定專人保管；14.2發(fā)放使用要有記錄。見該規(guī)則8.3條登記臺(tái)帳。