食品藥品監(jiān)管知識習題

1、食品藥品監(jiān)管知識習題2-藥品市場監(jiān)管一、填空題1、藥品經(jīng)營企業(yè)應當按照（）許可的經(jīng)營范圍進行經(jīng)營。 答案:藥品經(jīng)營許可證2、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨（）制度。答案：檢查驗收3、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的（）記錄。答案：購銷4、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明（）。答案：產(chǎn)地5、經(jīng)營處方藥、 甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備 （）或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。答案：執(zhí)業(yè)藥師 TOC o 1-5 h z 6、藥品經(jīng)營許可證有效期為（）年。答案：五7、山東省藥品使用條例規(guī)定藥品使用應當遵循（）、科學合理、經(jīng)濟便民的原則。答案：安全有效8、藥品流通監(jiān)督管理辦法規(guī)

2、定，藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容的（）。答案：銷售憑證9、國家對藥品實行（）和（）分類管理制度。 答案：處方藥、非處方藥10、GSP的含義是（）。答案：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范二、判斷題1、吳局長在2012年工作報告中要求， 深化藥品安全集中整治，著力解決藥品生產(chǎn)流通的關鍵問題。（錯，突出問題）2、處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣 告或者 以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（對）3、藥品經(jīng)營許可證到期審查延期。（錯，審查發(fā)證）4、藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)

3、，還應當遵循限制間距和方便群眾購藥的原則。（錯，合理布局）5、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學或相關專業(yè)技術人員。（錯，去掉或相關專業(yè)）6、城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥材，但國務院另有規(guī)定的除外。（對）7、藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證。（對）8、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當遵守國務院價格主管部門、藥品監(jiān)管部門關于藥價管理的規(guī)定。（錯，無藥品監(jiān)管部門）9、國家根據(jù)藥品的安全性，將藥品分為甲類非處方藥和乙類非處方 藥。（錯，根據(jù)非處方藥品，將非處方藥）。 TOC o 1-5 h z 10、藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關閉的，藥品經(jīng)營許可證由轄區(qū)監(jiān)管部門收回。（

4、錯，由原發(fā)證機關繳銷）11、藥品經(jīng)營企業(yè)可以在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。（錯）12、藥品經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所、票據(jù)、資質(zhì)證明文件。（對）13、藥品經(jīng)營企業(yè)可以采取向公眾贈送處方藥、甲類非處方藥的促銷手段。（錯）14、藥品使用，是指用藥人以預防、診斷、治療疾病和康復保健以及其他調(diào)節(jié)人的生理機能為目的，向受藥人提供藥品所實施的藥 品購進、儲存、調(diào)配及應用的活動。（對）15、藥品使用應當遵循安全有效、科學合理、經(jīng)濟便民的原則。（對）16、縣（市、區(qū)）以上藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的 藥品 使用監(jiān)督管理工作。衛(wèi)生、計劃生育、工商、價格

5、等行政主管部門按照各自職責，負責與藥品使用有關的監(jiān)督管理工作。（對） TOC o 1-5 h z 17、醫(yī)療機構應當有專門的部門負責藥品質(zhì)量的日常管理工作；未設專門部門的，應當指定專兼職人員負責藥品質(zhì)量管理。（錯，專人）18、醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告。（對）19、醫(yī)療機構可以從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，也可以醫(yī)療機構之間相互調(diào)撥藥品。（錯）20、GSP認證跟蹤檢查應事先告知企業(yè)，檢查組將其到達時間被檢查企業(yè)適時通知企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門。（錯）三、單項選擇題1、開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應當向（）提出申請。A、擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品

6、監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直 轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構B、擬辦企業(yè)所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理機構C 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門答案A2、處方藥，是指憑（）處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C執(zhí)業(yè)藥師答案：A3、經(jīng)營處方藥、（）非處方藥的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員。A甲類B、乙類C甲、乙兩類答案：A4、國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的（）性,將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。A、有效B、安全安答B(yǎng)案：5、關于非處方藥

7、，C、確切下列敘述正確的是（A、藥品標簽必須印有規(guī)定標志B、任何一個商店都可銷售C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準文號答案：A6、藥品監(jiān)督管理部門應當按照規(guī)定，依據(jù)（），對經(jīng)其認證合格的藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。A,藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范 范答案：D7、中藥飲片的標簽必須注明（ 藥飲片還必須注明藥品批準文號。A、產(chǎn)地、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期B、品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企C、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號答案：BB.藥品臨床試驗管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)）,實施批準文號管理的中產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期8、藥店銷售中藥材，必須標A :等級B:價格規(guī)格D :產(chǎn)地答案:D9,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場

8、可以出售（）國務院另有規(guī)定的除外。A.中藥飲片B,中成藥 C.中藥材 D,化學藥答案：C10.經(jīng)國務院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門決定，責令暫停生產(chǎn)、 銷售和使用的藥品，在暫停期間不得發(fā)布 （）藥品 廣告；已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止。A該品種B、有關品種G所有品種答案：A11、開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市 人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給（）。A,藥品生產(chǎn)許可證 B.藥品批發(fā)許可證C.藥品經(jīng)營許可證 D.藥品使用許可證答案：C12、藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行（）制度，驗明藥品合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進。A,發(fā)貨檢查

9、驗收B.進貨檢查驗收C.出貨檢查驗收D,收貨檢查驗收答案：B13、處方藥可以在（）上發(fā)布A電視B、報紙C國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同 指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物答案：C14、新開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，應當自取得藥品 經(jīng)營許可證之日起（）內(nèi)，向發(fā)給其藥品經(jīng)營許可證的藥品監(jiān)督管理部門或者藥品監(jiān)督管理機構申請藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證。A:15 日 B:30 日 C: 90 日 D :120 日答案B15、藥品驗收記錄應保存至超過有效期一年，但不得少于（）年。A 1 B: 2C: 3 D: 4答案C16、首營品種是指本企業(yè)向某一（）首次購進的藥品。A :藥品生產(chǎn)企業(yè)B:藥品經(jīng)營企業(yè)

10、C藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)答案：A17、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書的有效期為（）A: 1年B :3年C:5年D :長期有效答案：C、 對藥品批發(fā)企業(yè)分支機構進行 GSPU證時，按其數(shù)量的（）進行抽查A:5%B:10% C: 30% D 50%答案：C19、藥庫的相對濕度應當保持在（）。A: 40-70%B:45-75%C:40-75%D:45-70%答案：B20、藥庫各區(qū)實行色標管理，待驗藥品區(qū)為（）A :綠色B :紅色 C黃色D :其他答案：C21、經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或 者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術人員不在崗時，應當掛牌告知，并停止銷售（）。A :處方藥B:甲類非處

11、方藥 C非處方藥D :處方藥和甲類非處方藥答案：D22、下列說法中錯誤的是（）：A:企業(yè)不得為他人提供經(jīng)營場所、資質(zhì)文件或票據(jù)。B:企業(yè)可以以產(chǎn)品宣傳的方式銷售現(xiàn)貨藥品。C:藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構配制的制劑。D:醫(yī)療機構購進藥品必須建立驗收制度。答案：B23、根據(jù)山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定，下列不屬于藥品發(fā)放的原則的是（）：A :先產(chǎn)先出B:近效期先出C按品種發(fā)貨 D :按批號發(fā)貨答案：C24、用藥人可以利用（）的形式對應用的藥品進行宣傳。A :醫(yī)療廣告B:藥品廣告C醫(yī)療保健咨詢服務 D :非藥 品廣告答案：B25、下列不屬于零售藥店分類陳列和儲存的依據(jù)的是（）：A :藥品劑

12、型B :藥品用途 C藥品包裝D :儲存要求 答案：C26、首營企業(yè)是指購進藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關系的藥品（）:A :生產(chǎn)企業(yè)B:經(jīng)營企業(yè) C :生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)答案：C27、開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準，由（）依據(jù)藥品經(jīng) 營許可證管理辦法和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的有關內(nèi)容組織制定。A:國家食品藥品監(jiān)督管理局B :省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門C :設區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構答案：B28、根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，藥品的退貨記錄應當保存（）。A :1年 B: 3年C:5年D : 長期答案：B29、含麻黃堿復方制劑銷售規(guī)定，屬于處方藥的要嚴格憑醫(yī)師處方銷售，屬于非處方藥

13、的一次銷售量不得超過（）個最小包裝。A : 5個 B: 1個C:2個D :不限答案：C30、按興奮劑管理的其他品種、醫(yī)療用毒性藥品、二類精神藥品、含麻醉藥品的復方口服溶液及含麻黃堿類復方制劑處方藥等重點品種，必須憑（）銷售，并將處方留存?zhèn)洳椋瑳]有處方的，一律不得銷售。A :駐店藥師審批單B:執(zhí)業(yè)藥師處方C:醫(yī)師處方D:藥學技術人員審批單答案：C四、多選題藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的（）等措施，保證藥品質(zhì)量。A:防凍B:冷藏C防潮D :防鼠答案：ABCD經(jīng)營（）的藥品零售企業(yè)，應當配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法定資格認定的藥學技術人員。A :非處方藥B:甲類非處方藥C乙類非處方藥

14、D :10處方藥答案:BD藥品經(jīng)營企業(yè)倉庫應劃分合格品庫（區(qū)）（）等專用場所。A :退貨庫（區(qū)） B:待驗庫（區(qū)）C發(fā)貨庫（區(qū)） D :不合格品庫（區(qū)）答案：ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時，應當提供下列資料（）:A :加蓋本企業(yè)原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證和營業(yè)執(zhí)照的復印件；B:加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；C:銷售進口藥品的，按照國家有關規(guī)定提供相關證明文件。D企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的，還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權書復印件。答案：ABCD下列關于處方藥銷售、購買和使用的說法正確的是（）A:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用

15、。B:執(zhí)業(yè)醫(yī)師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品。C:零售藥店對處方必須留存 2年以上備查。D:處方藥可以采用開架自選銷售方式。答案：ABC、藥品的購進記錄必須注明藥品的：A :劑型、規(guī)格、批號、有效期B :通用名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位C:購貨數(shù)量、購進價格和日期D:國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容答案：ABCD藥品使用應當遵循（）的原則。A:簡單快捷B:安全有效C:科學合理D:經(jīng)濟便民答案：BCD開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（）：A:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B :具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi) 生環(huán)C:具有與所經(jīng)營藥品相適應

16、的質(zhì)量管理機構或者人員D:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。答案：ABCD:用藥人購進藥品，不得有（）行為：A :購進假藥、劣藥B:從不具有相應藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的單位或者個人處購進藥品12C:購進或者擅自使用其他醫(yī)療機構配制的制劑法律、法規(guī)禁止的其他行為10、答案：ABCD藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時（）：A:可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥B:不得以搭售、買藥品增藥品、買商品增藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥C禁止非法收購藥品D :可以以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品答案：BC11、下列關于倉庫存儲藥品的色標管理的說法中正確的是（

17、）:A:合格藥品區(qū)為綠色B:待驗藥品區(qū)為黃色C:退貨藥品區(qū)為紅色D:不合格藥品區(qū)為紅色答案：ABD12、下列關于非處方藥的說法中正確的是（）：A :根據(jù)藥品的有效性，將非處方藥分為甲、乙兩類。13B:醫(yī)療機構根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥C:消費者有權自主選購非處方藥，并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用D:非處方藥可以隨意在大眾傳播媒介進行廣告宣傳答案：BC13、下列關于處方藥的說法中正確的是（）：A:處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B:處方藥經(jīng)可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳C:處方藥的包裝必須印有國家制定的專有標示D:藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須配備執(zhí)業(yè)

18、藥師或依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員答案：AD14、藥品經(jīng)營企業(yè)的倉庫庫區(qū)地面平整，無積水和雜草，無污 染 源，并做到（）：A :藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場所有頂棚B:有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房。C :除待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所外，還應設置零貨稱取專區(qū)D:庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設施答案：ABD15、藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管14理，建立包括（）等方面的質(zhì)量體系，并使之有效運行A :組織機構B :職責制度C過程管理D :設施設備答案：ABCD16、藥品使用單位購進藥品

19、時，應索取有關資料，建立供貨單位檔案和產(chǎn)品檔案，包括（）：A:供貨單位加蓋原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照復印件B:供貨單位的合法票據(jù)C供貨單位加蓋原印章的稅務登記證D:企業(yè)法人委托書、銷售人員身份證復印件答案：ABD17、藥品使用單位購進進口藥品時，應索取加蓋供貨單位原印章的（）：A:進口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證復印件B:進口藥品批件復印件C:口岸藥檢所核發(fā)的批簽發(fā)證明復印件D :進口藥品檢驗報告或者注明“已抽樣”的進口藥品通關單復印件答案：ABD18、下列關于藥品儲存的質(zhì)量要求正確的是（）：A :常溫庫溫度應在0-25 CB:陰涼庫不高于2015C :冷庫溫度為2-10

20、CD :各庫房相對濕度保持在 45-75%之間、答案：BCD19、藥品出庫應遵循（）：A:先產(chǎn)先出B:近效期先出C:按批號發(fā)貨D:按生產(chǎn)日期發(fā)貨答案：ABC20.（）應當專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，專帳記錄。A :麻醉藥品B:二類精神藥品 C醫(yī)療用毒性藥品 D :放射性藥品答案：ACD21、（）出庫時應雙人復核。A :疫苗B:麻醉藥品C: 一類精神藥品D :醫(yī)療用毒性藥品答案：BCD22、下列關于藥品存放的說法正確的是（）A:藥品與非藥品分開B:內(nèi)用藥與外用藥分開C :易串味的藥品、中藥材、中藥飲片與其他藥品分開D:危險品與其他藥品分開答案：ABCD23、藥品出庫時，發(fā)現(xiàn)（）問題應停止發(fā)貨或

21、配送，并報有16關部門處理：A:藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏B:外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴重損壞等現(xiàn)象C:包裝標示模糊不清或脫落D:藥品超出有效期答案：ABCD24、用藥人應用藥品，不得有下列行為（）：A :應用假藥、劣藥B:違反藥物禁忌或者配伍禁忌應用藥品C:無正當理由未按照藥品使用說明書應用藥品D:以非藥品充當藥品治療疾病答案：ABCD TOC o 1-5 h z 25、下列關于藥品調(diào)配和拆零的說法中正確的是（）：A:應當根據(jù)臨床需要設立獨立的調(diào)配、拆零場所或者專用操作mB:拆零時保持手部衛(wèi)生清潔時才可裸手直接接觸藥品C :調(diào)配、拆零使用的容器和工具應定期清洗、消毒，防止污染藥品D

22、:調(diào)配、拆零場所應當定期清潔消毒，保持工作環(huán)境衛(wèi)生整潔答案：ACD26、下列關于藥品廣告的說法中正確的是（）：A:用藥人可以利用醫(yī)療廣告的形式對應用的藥品和醫(yī)療機構制劑進行宣傳B:用藥人不得利用醫(yī)療保健咨詢服務的形式對應用的藥品和醫(yī)療機構制劑進行宣傳17書為C:藥品廣告的內(nèi)容必須以國務院藥品監(jiān)管管理部門批準的說明D:非藥品廣告可以有涉及非處方藥藥品的內(nèi)容答案：BC27、從事藥品（）等工作的人員，應當每年進行健康查體,建立健康檔案。A:質(zhì)量管理B:銷售C :驗收、養(yǎng)護D :保管答案：ACD、 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是A:具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員生環(huán)B :具有與所經(jīng)營藥品相適應的

23、營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)C:具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員D:具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD、 藥品批發(fā)企業(yè)，是指將購進的藥品銷售給（）的藥品經(jīng)營企業(yè)。18A :個人D :醫(yī)療機構B:藥品生產(chǎn)企業(yè)C藥品經(jīng)營企業(yè)答案：BCD30、符合藥品廣告管理規(guī)定的是()A:藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B :不得利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C:處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D:非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E:藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準答案：ABCDE31、藥品經(jīng)營企業(yè)是指經(jīng)營藥品的 ()企業(yè)。A :專營B :兼營C零售D :批發(fā)答案：AB32、藥品零售和零售連鎖企業(yè)應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛()。A:藥品銷售人員監(jiān)督公示牌B:藥品經(jīng)營企業(yè)許可證書C:營業(yè)執(zhí)照D:與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明答案：BCD33