某機械制造公司品質(zhì)手

1、XX公司質(zhì)量手冊（第A版）依據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)受控狀態(tài)：持有人：分發(fā)號：xx公司發(fā)布XX公司早節(jié)號0頁次1質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊目錄TOCo1-5hz0.1質(zhì)量手冊頒布令20.2管理者代表任命書30.3企業(yè)簡介40.4質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)50.5組織機構(gòu)圖與質(zhì)量管理體系網(wǎng)絡(luò)圖670.6質(zhì)量管理職責(zé)分配表80.7質(zhì)量手冊版序控制90.8質(zhì)量手冊管理規(guī)定10范圍11引用標(biāo)準(zhǔn)12術(shù)語和定義13質(zhì)量管理體系1417總要求14文件的總要求15管理職責(zé)1827管理承諾18以顧客為關(guān)注焦點18質(zhì)量方針19策劃19職責(zé)、權(quán)限、溝通20管理評審26

2、資源管理2829資源的提供28人力資源28基礎(chǔ)設(shè)施28工作環(huán)境29產(chǎn)品實現(xiàn)3048產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃30與顧客有關(guān)的過程31設(shè)計和開發(fā)33采購38生產(chǎn)和服務(wù)提供41測量和監(jiān)控裝置的控制46測量、分析和改進4958總則49監(jiān)視和測量49XX公司早節(jié)號0.1頁次1/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊頒布令不合格品控制53數(shù)據(jù)分析54改進56附：A、質(zhì)量手冊更改記錄59B第二級文件清單60B第二級文件清單600.1質(zhì)量手冊頒布令為建立健全質(zhì)量管理體系，提高公司質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品實物質(zhì)量，增強參與市場競爭的能力，加快與國際質(zhì)量管理接軌。我公司依據(jù)GB/T19001-2000idtISO9001:

3、2000版標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合本公司的實際情況，編寫了本質(zhì)量手冊，經(jīng)管理者代表審核，符合國家、行業(yè)和地方有關(guān)法律法規(guī)的要求，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實施。本質(zhì)量手冊是我公司質(zhì)量管理體系運行應(yīng)遵循的綱領(lǐng)性和法規(guī)性文件。對外作為本公司向顧客提供質(zhì)量管理和第三方審核的依據(jù)，對內(nèi)可用于規(guī)范本公司的質(zhì)量管理活動。本手冊現(xiàn)予正式批準(zhǔn)頒布，并于2001年8月1日起正式實施。全公司員工必須嚴(yán)格按手冊規(guī)定的內(nèi)容貫徹執(zhí)行，盡職盡責(zé)地履行質(zhì)量職責(zé)和義務(wù)，不斷追求產(chǎn)品的高科技和高質(zhì)量以增強顧客滿意。并努力提高和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。本公司所編制的其他質(zhì)量管理體系文件必須與本質(zhì)量手冊保持一致總經(jīng)理：年月日XX公司早節(jié)號0.2頁次2

4、/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理者代表任命書0.2管理者代表任命書為了貫徹執(zhí)行09001:2000質(zhì)量管理體系要求，加強對公司質(zhì)量管理體系運作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命XX先生為公司管理者代表，全權(quán)代表公司最高管理者主持和處理本公司質(zhì)量管理體系的日常工作，并確保：1、本公司質(zhì)量管理體系得到建立、實施并保持；2、向公司最高管理者匯報質(zhì)量管理體系的運轉(zhuǎn)情況和任何改進的需求；3、在公司范圍內(nèi)提高對顧客要求的意識；4、負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。特此任命總經(jīng)理：年月日XX公司早節(jié)號0.3頁次3/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題公司簡介0.3公司簡介XX公司早節(jié)號0.4頁次4/9質(zhì)量手冊版本

5、號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)0.4公司質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針發(fā)布令“追求完美，滿足顧客的期望；精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌。”本公司的質(zhì)量方針內(nèi)容：為顧客提供優(yōu)質(zhì)的“威泰”產(chǎn)品和滿意的服務(wù)，追求完美，滿足顧不斷發(fā)展的需要，是我們永恒的追求一一體現(xiàn)了本公司對產(chǎn)品質(zhì)量永無止境的追求，并堅持持續(xù)改進,實施名牌戰(zhàn)略，從而增強顧客滿意。以生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品，提供高水平的服務(wù)，來占領(lǐng)國內(nèi)市場。本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產(chǎn)品滿足顧客，并以此項原則確定公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個員工的工作崗位，進行檢查和考核，以促進每個員工在各自的

6、工作中努力實施，并能持續(xù)改進不斷追求。質(zhì)量方針由公司各級領(lǐng)導(dǎo)逐級宣貫，公司全體員工必須了解并貫徹執(zhí)行。樹立良好的企業(yè)文化是企業(yè)經(jīng)營管理的靈魂：團隊精神、相互信任、認真負責(zé)、良好信譽，客戶、供方之間的坦誠溝通是xx公司成功的保證。在公司最高管理層領(lǐng)導(dǎo)下，極力推行全面質(zhì)量管理，精益求精，使之成為公司長期的企業(yè)文化。公司的各級人員必須認真理解質(zhì)量方針的內(nèi)涵，并以實際行動認真貫徹執(zhí)行?？偨?jīng)理：年月曰042本公司質(zhì)量目標(biāo):年度項目、標(biāo)200120022003成品一次交檢合格率售后返修率XX公司早節(jié)號0.5頁次5/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題組織機構(gòu)與質(zhì)理管理體系結(jié)構(gòu)圖0.5組織機構(gòu)圖與質(zhì)量管理體

7、系結(jié)構(gòu)圖A.公司組織機構(gòu)圖XX公司早節(jié)號0.5頁次6/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題組織機構(gòu)與質(zhì)理管理體系結(jié)構(gòu)圖B.公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖檢驗員XX公司早節(jié)號0.6頁次7/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表0.6高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配號條、職能部門9001:2000條款內(nèi)容（體系要求）總經(jīng)理管理者代表經(jīng)營副總經(jīng)理生產(chǎn)副總經(jīng)理經(jīng)營公司綜合部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)檢部機加工車間裝配車間倉庫4.1總要求OOOOOOOO4.2文件的總要求OOOOOOO423文件控制Oo1OOOOrol質(zhì)量記錄控制OOOOOOOO5.1管理承諾OOOOOOOO5.2以

8、顧客為關(guān)注焦點O1OOOOOO1O15.3質(zhì)量方針OOOOOOOO5.4策劃OOOOOOO5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通OOOOOOOO5.6管理評審olOOOOOOml6.1資源的提供OOOOOOOO6.2人力資源OOOOOOOO6.3基礎(chǔ)設(shè)施OolOOOOO1ol6.4工作環(huán)境OOOOOOOO7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃OOOOOOO7.2與顧客有關(guān)的過程OOOOOOO7.3設(shè)計和開發(fā)olOOOOO：O：7.4采購OOOOOOO7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供OOOOOOO7.6監(jiān)視和測量裝置的控制olOOOOO1ol8.1總則OOOOOOO8.2監(jiān)視和測量OOOOOO8.3不合格品的控制ooooooo8.4數(shù)據(jù)分

9、析ooooooo8.5改進oooooooo代表主要職能一一代表主管領(lǐng)導(dǎo)o代表相關(guān)職能0.7質(zhì)量手冊版序控制XX公司早節(jié)號0.7頁次8/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊版序控制a.版號：Ab.修改號：0c.主編：d.編寫：e.審核：f.批準(zhǔn)：g.批準(zhǔn)日期：2001年7月25日h.實施日期：2001年8月1日i.管理：綜合部XX公司早節(jié)號0.8頁次9/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量手冊管理規(guī)定0.8質(zhì)量手冊管理規(guī)定質(zhì)量手冊的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布管理者代表依據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求，組織生產(chǎn)技術(shù)部等部門人員結(jié)合本公司的實際情況編寫質(zhì)量手冊

10、。質(zhì)量手冊由管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。質(zhì)量手冊換版時，仍執(zhí)行上述程序。質(zhì)量手冊的發(fā)放質(zhì)量手冊分“受控”和“非受控”版本,其發(fā)行、更改及控制按423（文件控制）條款之要求實施；受控文件未經(jīng)授權(quán)不得復(fù)制。當(dāng)手冊持有人因工作變動或調(diào)離時，須將手冊交回綜合部。質(zhì)量手冊非受控版本用作投標(biāo)或交流。質(zhì)量手冊受控版本分發(fā)對象為：公司管理層領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門主管，以及合同要求的第二方和第三方認證機構(gòu)。質(zhì)量手冊的更改和換版質(zhì)量手冊采用活頁裝訂,質(zhì)量手冊由綜合部負責(zé)分發(fā)和實施更改；當(dāng)受控版本質(zhì)量手冊的內(nèi)容更改時，可以采用劃改或更改頁替換作廢頁的形式更改，所有更改由綜合部統(tǒng)一集中實施，并填寫“質(zhì)量手冊更改記錄”，

11、更換版本標(biāo)志。當(dāng)質(zhì)量手冊經(jīng)過重大或多次更改，或公司的質(zhì)量管理體系發(fā)生重大調(diào)整時，由管理者代表提出“質(zhì)量手冊換版申請”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。引起換版的原因有：組織機構(gòu)發(fā)生變化時；管理評審結(jié)果要求對質(zhì)量體系作重大改進產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或內(nèi)外部環(huán)境和條件變化；d)手冊引用的標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)有變化XX公司早節(jié)號1頁次1/1質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題范圍1范圍1.1總則本質(zhì)量手冊規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系要求，是本公司質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件。其內(nèi)容覆蓋了本公司產(chǎn)品鍛壓機床形成全過程的質(zhì)量管理活動本質(zhì)量手冊是證實我公司有能力穩(wěn)定地提供顧客滿意和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的證據(jù)。也是公司進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和第二方

12、、第三方審核評價公司質(zhì)量管理體系的依據(jù)。本質(zhì)量手冊的目的是通過質(zhì)量管理體系的有效運行，使公司更好地實施質(zhì)量管理，預(yù)防不合格的出現(xiàn)，實現(xiàn)持續(xù)改進，增強顧客滿意。本質(zhì)量手冊適用于本公司所提供的產(chǎn)品的質(zhì)量管理與控制。應(yīng)用由于公司所提供產(chǎn)品的性質(zhì)，其控制涉及GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)的各條款要求，因此，未進行條款裁剪，只是結(jié)合中小型企業(yè)特點，對某些條款作了簡略的描述。XX公司早節(jié)號2頁次1/1質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題引用標(biāo)準(zhǔn)2引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19000-2000idtIS09000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語GB/T19001-2000idtIS090

13、01:2000質(zhì)量管理體系要求3.術(shù)語和定義XX公司早節(jié)號3頁次1/1質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題術(shù)語和定義3.1本質(zhì)量手冊采用了GB/T19001-2000idtIS09001:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語給出的術(shù)語和定義。名詞縮寫A公司一xx公司B體系一質(zhì)量管理體系C標(biāo)準(zhǔn)一GB/T19001-2000idtIS09001:2000質(zhì)量管理體系要求D經(jīng)營公司一代號為JYE綜合部一代號為ZHF生產(chǎn)技術(shù)部一代號為SJG質(zhì)檢部一代號為ZJXX公司早節(jié)號4頁次1/4質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系4.1總要求公司按照GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)

14、要求及本公司的設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)的特點，建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持；并予以持續(xù)改進，做到：從識別過程、確定過程之間的接口和聯(lián)系，確定過程控制方法及其在公司內(nèi)的應(yīng)用。確定這些過程的順序和相互作用，明確各類人員質(zhì)量職責(zé)、工作程序、操作過程及相互關(guān)系。按照國家的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，編制公司質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)要求、工藝規(guī)范，為過程有效運行和控制提供所需要的準(zhǔn)則和方法。通過對顧客要求的理解和企業(yè)的內(nèi)部溝通，確保獲取必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)視。通過對顧客滿意程序的調(diào)查、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、不合格品的控制、糾正和預(yù)防措施的控制、管理評審、內(nèi)審等活動的開展，對過程實施測量、監(jiān)

15、視和分析。根據(jù)上述活動的結(jié)果，尋找可改進的機會，分析原因，采取必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所籌劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。質(zhì)量管理體系中的主要過程包括：管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和與測量有關(guān)的過程，公司按本質(zhì)量手冊的要求管理這些過程。公司的外包活動涉及有：A零、部件的外委加工和制造;B毛坯件的外加工；C委托的型式試驗D技術(shù)咨詢等（不限于此）XX公司早節(jié)號4頁次2/4質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系4.2文件要求總則根據(jù)GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)要求及公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運行，公司質(zhì)量管理質(zhì)量手冊一一是公司向

16、內(nèi)部和外部提供關(guān)于公司質(zhì)量管理體系整體信息的文件。程序文件一一公司共編制了6個程序文件（見文件清單），為完成各項活動提供了一致的信息。各類作業(yè)性指導(dǎo)文件和質(zhì)量記錄等描述了與質(zhì)量管理體系相關(guān)的具體工作有效實施的程序和方法，為體系運行的有效性提供客觀依據(jù)。公司質(zhì)量管理體系文件編寫的詳略程序取決于各項活動的復(fù)雜程序，所用方法及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。公司形成的文件可采用任何整體形式或類型，如紙張、計算機磁盤、光盤、照片及其它電子媒體或他們的組合形式422質(zhì)量手冊責(zé)任管理者代表負責(zé)組織編制質(zhì)量手冊、綜合部負責(zé)質(zhì)量手冊的控制;各部門協(xié)助配合。XX公司早節(jié)號4頁次3/4質(zhì)量手冊版本號第A版

17、修改狀態(tài)0主題質(zhì)量管理體系管理者代表按照GB/T19001-2000idtIS09001:2000標(biāo)準(zhǔn)并結(jié)合公司的實際情況組織編寫質(zhì)量手冊并予以保持。質(zhì)量手冊的內(nèi)容如下：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何裁剪的細節(jié)與合理性；質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；管理性程序的概括說明；查詢相關(guān)文件的途徑；對質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本質(zhì)量手冊描述的質(zhì)量管理體系包括與鍛壓機床系列產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，提供滿足顧客和運用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力所要求的內(nèi)容。本質(zhì)量手冊的控制按文件控制程序執(zhí)行。文件控制為了對與質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的文件進行有效控制，確保質(zhì)量管理體系運行的場所使用的文件為有效版本

18、，公司編寫了文件控制程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件在發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分的。質(zhì)量手冊由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件由管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布，與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的其他文件按文件控制程序批準(zhǔn)發(fā)布；公司在每次內(nèi)審時，或者定期對實施中的文件進行評審，必要時由相關(guān)部門進行修改或更新，并再次得到批準(zhǔn);綜合部對質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的所有文件每年制定一次識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單，以防止使用失效和作廢的文件；文件發(fā)放前由文件發(fā)放部門確定發(fā)放范圍，以確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；E.文件持有者要愛護文件，以確保文件的清晰和完整;XX公司早節(jié)號4頁次4/4質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0

19、主題質(zhì)量管理體系各有關(guān)部門確保識別所需的全部外來文件，包括國家及行業(yè)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)法律法規(guī)、上級文件和顧客提供的圖紙、樣件等，均應(yīng)對其分發(fā)、更新等實施管理與控制；需要保留的作廢文件必須采用加蓋“作廢保留”印章的標(biāo)識方法，并將全部作廢文件從所有發(fā)放和使用場所及時收回，以防止作廢文件的非預(yù)期使用。424質(zhì)量記錄的控制為了對產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及質(zhì)量管理體系的有效運行提供充分的客觀證據(jù)，公司編寫了質(zhì)量記錄控制程序，以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和所需的控制。4.242質(zhì)量記錄應(yīng)按規(guī)定要求進行標(biāo)識，并填寫清晰、準(zhǔn)確、完整、規(guī)范。質(zhì)量記錄不允許修改，如出現(xiàn)筆誤，可進行劃改，但需有更改人的簽

20、名。各部門貯存的質(zhì)量記錄，應(yīng)放置在適宜的貯存環(huán)境妥善保管，防止損壞、變質(zhì)或丟失。并編目、歸檔，便于檢索、查閱。綜合部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特點、法規(guī)要求及合同要求規(guī)定質(zhì)量記錄的保存年限。綜合部對已作廢的質(zhì)量記錄，應(yīng)按規(guī)定的程序進行處理。4.3支持性文件:文件控制程序質(zhì)量記錄控制程序XX公司早節(jié)號5頁次1/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-5.1管理承諾總經(jīng)理及公司管理層通過以下活動對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所做出的承諾提供證據(jù)：采用培訓(xùn)、會議等形式向公司全體員工及時傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，并確保顧客要求與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的法律法規(guī)要求同時予以滿足；制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

21、：總經(jīng)理向綜合部說明自己的意圖，綜合部根據(jù)總經(jīng)理意圖，草擬質(zhì)量方針，廣泛征求員工意見后，提交公司管理層討論，統(tǒng)一認識后，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，納入質(zhì)量手冊進行發(fā)布，并確保在此基礎(chǔ)上建立質(zhì)量目標(biāo)并分解到公司的相關(guān)部門和層次上。進行管理評審：為確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和質(zhì)量管理體系的充分性及有效性，使管理承諾得到落實。總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，其具體方法按質(zhì)量手冊5.6條款執(zhí)行。確保資源的獲得：總經(jīng)理根據(jù)實際工作的需要設(shè)立相應(yīng)的組織機構(gòu)，并對保證產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、服務(wù)及各種監(jiān)視和測量的有效性提供所需的各種資源，以確保管理，執(zhí)行和驗證活動的正常開展。5.2以顧客為關(guān)注焦點理解顧

22、客的需求和期望：總經(jīng)理和管理層通過市場調(diào)研和預(yù)測，或通過銷售活動與顧客的直接接觸，以及從獲取的法律法規(guī)、強制性的國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定中來理解顧客的需求和期望。確定顧客的需求和期望：綜合部和生產(chǎn)技術(shù)部對質(zhì)量管理體系進行策劃，并通過產(chǎn)品設(shè)計、編制工藝規(guī)范和檢驗規(guī)程等活動，將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求。523滿足和超越顧客的需求和期望：公司通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的嚴(yán)格控制，確保質(zhì)量管理體系的有效運行，以滿足顧客的需求和期望，并不斷尋求改進的機會，采取糾正或預(yù)防措施，力爭超越顧客的需求和期望。XX公司早節(jié)號5頁次2/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針是:“追

23、求完美，滿足顧客的期望;精益求精，爭先創(chuàng)優(yōu)樹品牌。注釋：本公司質(zhì)量方針體現(xiàn)了我們以顧客為中心的思想，要求我們每一個員工在工作中做到每件事情想到顧客、每個產(chǎn)品滿足顧客，并以此項原則確定本公司的質(zhì)量目標(biāo)，分解到每個員工的工作崗位，進行檢查和考核，以促進每個員工在各自的工作中努力實施，并能持續(xù)改進不斷追求。質(zhì)量方針是公司質(zhì)量管理體系有效性評價的依據(jù)。為使質(zhì)量方針實現(xiàn)，總經(jīng)理通過會議、培訓(xùn)等形式將質(zhì)量方針層層傳達到每個員工，理解質(zhì)量方針，并在各自的崗位上圍繞質(zhì)量方針開展工作，達到質(zhì)量方針的要求?？偨?jīng)理通過管理評審，對質(zhì)量方針進行定期評審和修訂，確保質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性和質(zhì)量管理體系的有效性得到持續(xù)改進

24、。5.4策劃質(zhì)量目標(biāo)公司質(zhì)量目標(biāo)是：年度項目、標(biāo)200120022003成品一次交檢合格率98%98.5%99%售后返修率1.5%1%0.5%541.2為了將質(zhì)量目標(biāo)在本公司各相關(guān)職能部門和各層次上加以展開，使質(zhì)量XX公司早節(jié)號5頁次3/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-目標(biāo)的實現(xiàn)能具體落實，公司制定了質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核辦法，以作為對公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況定期進行總結(jié)和評價的依據(jù)。質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識別和策劃，其內(nèi)容包括：策劃質(zhì)量管理體系的過程；選擇需要的過程，確定過程的輸入、輸出活動，并作出相應(yīng)的規(guī)定。識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)投入的資源；確定和配

25、備必要的控制手段、過程、設(shè)備和技能等，以達到所要求的質(zhì)量。作出對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)進行定期評審的規(guī)定。根據(jù)評審的結(jié)果質(zhì)量目標(biāo)的差距尋找持續(xù)改進的機會，以提高質(zhì)量管理體系有效性及效率，必要時可提高設(shè)定的質(zhì)量目標(biāo)。策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件并予以記錄。工作質(zhì)量管理體系策劃的輸出就是質(zhì)量管理體系文件，質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系文件的一個重要構(gòu)成部分。5.423當(dāng)公司的內(nèi)部或外部發(fā)生重大變化時，應(yīng)預(yù)先進行更改策劃，并采取相應(yīng)的措施，以確保質(zhì)量管理體系的完整性，防止質(zhì)量管理體系的局部失效。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)和權(quán)限公司各部門的設(shè)置和職責(zé)分配表見0.5和0.6章節(jié)。總經(jīng)理認真貫徹國家法規(guī)和有關(guān)方針、政策；制定

26、并保持公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保其實現(xiàn)，負責(zé)批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊：B.通過增強員工意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)；XX公司早節(jié)號5頁次4/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-確保在整個公司所有員工關(guān)注顧客的要求；確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)；確定組織機構(gòu)并確保獲得必要的資源；任命管理者代表；主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和持續(xù)改進，并對工廠的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；決定有關(guān)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系改進的措施；管理者代表

27、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；領(lǐng)導(dǎo)組織公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；確保在公司范圍內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外聯(lián)絡(luò)。經(jīng)營副總經(jīng)理貫徹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織制定公司經(jīng)營目標(biāo)；負責(zé)組織產(chǎn)品要求以及顧客要求的識別和評審；負責(zé)組織對產(chǎn)品要求的修訂；負責(zé)組織產(chǎn)品銷售、包裝發(fā)運、交付和交付后的服務(wù)以及顧客信息的反饋；負責(zé)組織原材料、輔助材料及其他物品的采購，并對采購產(chǎn)品的質(zhì)量及運輸、貯存、發(fā)放的工作質(zhì)量負責(zé);負責(zé)組織高層領(lǐng)導(dǎo)與各部門職責(zé)分配表中主管活動的有效實施與控制。生產(chǎn)副總經(jīng)理貫徹公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，

28、組織制定工廠年度質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量工作計劃,并對其實施效果負責(zé)；在確保質(zhì)量的前提下，行使生產(chǎn)指揮權(quán)，組織均衡生產(chǎn)，確保完成產(chǎn)品生產(chǎn)任務(wù)；XX公司早節(jié)號5頁次5/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-協(xié)助總經(jīng)理主持公司質(zhì)量工作，在總經(jīng)理授權(quán)范圍內(nèi)行使質(zhì)量管理職權(quán)；組織編制并實施公司質(zhì)量管理體系文件；主持召開公司質(zhì)量工作會議，負責(zé)對重大質(zhì)量問題和事故進行分析；組織實施為確保產(chǎn)品的實現(xiàn)所必需的工作場所和相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境；按照質(zhì)量管理體系文件的要求，加強對生產(chǎn)全過程的控制和管理，使產(chǎn)品在實現(xiàn)的過程中，標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對出現(xiàn)的質(zhì)量問題，有可追溯性；負責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)檢驗、計量工作，制定相應(yīng)的

29、工作計劃并組織實施；組織制定公司的產(chǎn)品科研和工藝技術(shù)的發(fā)展目標(biāo)，從技術(shù)上對保證產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé);組織領(lǐng)導(dǎo)新產(chǎn)品開發(fā)、設(shè)計、試制和生產(chǎn)等各階段的質(zhì)量評審、鑒定和新技術(shù)、新工藝的推廣和應(yīng)用工作，并對其工作質(zhì)量負責(zé)；對產(chǎn)品交付到顧客前的防護負責(zé)；強化安全生產(chǎn)教育，改善工藝裝備、生產(chǎn)條件，并對安全措施不當(dāng)、生產(chǎn)條件不完善而影響產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；負責(zé)組織高層領(lǐng)導(dǎo)和各部門職責(zé)分配表中主管活動的有效實施與控制。生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)公司生產(chǎn)的組織、計劃、調(diào)度對安全生產(chǎn)負領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；負責(zé)收集新產(chǎn)品的市場信息，擬定新產(chǎn)品開發(fā)計劃，組織實施新產(chǎn)品調(diào)研，可行性分析、設(shè)計評審、驗證，確認控制的全過程負責(zé)解決新產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的各種技

30、術(shù)問題，并對設(shè)計更改加以控制；負責(zé)組織編制各種技術(shù)、工藝文件，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗規(guī)范，作業(yè)指導(dǎo)書等文件，監(jiān)督工藝紀(jì)律的執(zhí)行；負責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施的管理，對生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境確保滿足產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求；負責(zé)對生產(chǎn)全過程實施控制和管理，使產(chǎn)品在實現(xiàn)過程中標(biāo)識清楚，流轉(zhuǎn)有序，并對出現(xiàn)的質(zhì)量問題具有可追朔性;XX公司早節(jié)號5頁次6/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-負責(zé)組織對產(chǎn)品和過程的監(jiān)視和測量，并組織實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核；負責(zé)收集各種數(shù)據(jù)進行綜合分析，尋找改進機會，堅持持續(xù)改進；參與管理評審并提供相關(guān)資料，積極配合有關(guān)部門做好各項工作。經(jīng)營公司負責(zé)組織對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并及時將顧客的需求和

31、期望傳遞到各相關(guān)部門；負責(zé)收集市場信息，及時向公司提供市場變化情況；負責(zé)對顧客滿意程度的測量，并定期進行匯總分析，向有關(guān)部門和公司管理層報告；負責(zé)按標(biāo)準(zhǔn)的要求組織對供方的評價，確定合格的供方，并對合格的供方進行考核；嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)文件制定采購計劃并組織實施，對所采購的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)；負責(zé)對出現(xiàn)問題的合格供方采取的糾正措施實施跟蹤驗證；嚴(yán)格執(zhí)行采購產(chǎn)品入廠報檢制度，當(dāng)發(fā)現(xiàn)采購產(chǎn)品不合格時，有權(quán)拒收或代表公司向供方索賠；參與管理評審并提供相關(guān)資料，積極配合有關(guān)部門做好各項工作。綜合部負責(zé)貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)公司發(fā)展需要，制定人才需求計劃及相關(guān)人員的培訓(xùn)計劃并組織實施對公司各類

32、人員的培訓(xùn)、考核及資格認定工作負責(zé)公司的人事，后勤及行政的管理工作；負責(zé)協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部對公司質(zhì)量管理體系文件的控制和管理負責(zé)公司質(zhì)量記錄的管理與控制協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)部實施糾正和預(yù)防措施質(zhì)檢部貫徹落實公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；負責(zé)對公司監(jiān)視和測量裝置的控制與管理；嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，按批準(zhǔn)的產(chǎn)品圖樣、技術(shù)條件、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程等質(zhì)量控制文件和訂貨合同的有關(guān)規(guī)定對產(chǎn)品和工藝裝備進行檢驗和試驗，并作出合XX公司早節(jié)號5頁次7/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-格與否的結(jié)論；對工藝規(guī)程中的檢驗過程的合理性、可行性和可檢查性進行評審，并根據(jù)需要編制檢驗技術(shù)文件；負責(zé)組織不合格品的評審，正確執(zhí)

33、行讓步接收產(chǎn)品的放行；負責(zé)檢驗印章的管理及進行檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識；負責(zé)檢驗和試驗人員的培訓(xùn)和教育，協(xié)助綜合部做好檢驗和試驗人員的資格考核認定工作；負責(zé)對工廠的質(zhì)量檢驗進行統(tǒng)計、分析，及時掌握質(zhì)量變化的趨勢；負責(zé)歸口管理質(zhì)量檢驗方面的質(zhì)量信息和產(chǎn)品質(zhì)量擋案。各車間落實車間人員的質(zhì)量職責(zé)，領(lǐng)導(dǎo)車間的日常工作，對產(chǎn)品的制造質(zhì)量負責(zé)嚴(yán)格按質(zhì)量管理文件和有關(guān)技術(shù)文件組織生產(chǎn)，采取糾正措施確保工序質(zhì)量得到控制，并按要求填寫質(zhì)量記錄；根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量特性要求對操作人員在上崗前進行必要的技術(shù)交底和技能培訓(xùn)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。其他人員質(zhì)量職責(zé)見各類人員崗位質(zhì)量職責(zé)管理者代表總經(jīng)理任命生產(chǎn)副總經(jīng)理xx云海先生為管理

34、者代表，并授權(quán)其負責(zé)公司質(zhì)量管理體系運行工作。作為管理者代表無論在其他方面的職責(zé)如何，必須履行條規(guī)定的管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。內(nèi)部溝通綜合部負責(zé)在全公司范圍內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄇ?，確保各職能部門和不同層次之間就質(zhì)量管理體系的過程及其有效性，通過適當(dāng)?shù)姆椒皶r進行溝通。XX公司早節(jié)號5頁次8/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-溝通的方式有：黑板報、標(biāo)語、橫幅；會議、培訓(xùn)；書面通知及各類文件；（不限于此）5.6管理評審總則公司按計劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系進行評審，一般情況下每隔12個月評審一次，但出現(xiàn)下列情況之一時由總經(jīng)理決定增加評審的頻次：審核的結(jié)果（包括內(nèi)部審核、第二方審核和第三方

35、審核）；顧客反饋（包括對顧客滿意或不滿意程度的測量結(jié)果、顧客抱怨等）；過程的業(yè)績和產(chǎn)品符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審所確定的措施的實施情況及有效性；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變更（包括內(nèi)、外部環(huán)境的變化而引起的體系的變更）；由于各種原因而引起的有關(guān)組織的產(chǎn)品、過程和體系改進的建議；質(zhì)量概念發(fā)生變化；顧客的要求和期望發(fā)生變化；組織結(jié)構(gòu)發(fā)生變化；（不限于此）562管理評審計劃綜合部于每次管理評審前一個月編制管理評審計劃，經(jīng)管理者代表審核,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。計劃主要內(nèi)容包括：A.評審目的XX公司早節(jié)號5頁次8/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-評審范圍和評審重點評審時間參加評審人

36、員評審會議地點評審依據(jù)評審內(nèi)容563管理評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績和改進的機會：審核結(jié)果，包括第一方、第二方和第三方審核，自我評定等的結(jié)果；顧客反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程，產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果等；糾正和預(yù)防措施的狀況，包括對內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預(yù)防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；以往管理評審的跟蹤驗證措施的實施及有效性；可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外部環(huán)境的變化，法律法規(guī)的變化等；對于質(zhì)量管理體系需改進的建議。564管理評審的實施564.1各部門根據(jù)評審計劃的要求，負責(zé)收集本部門應(yīng)提交

37、的相關(guān)資料并形成文件，在評審前一周交綜合部，由綜合部負責(zé)審核確認后，交相關(guān)部門負責(zé)人及有關(guān)人員傳閱。總經(jīng)理按計劃規(guī)定的時間，主持召開管理評審會議，各部門負責(zé)人及有關(guān)人員對評審輸入做出評價，并對存在和潛在的不合格提出糾正或預(yù)防措施，確定責(zé)任部門，責(zé)任人和工作進度?？偨?jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論，對重大的改進項目作出決策。565管理評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括以下方面的措施:XX公司早節(jié)號5頁次9/9質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題管理職責(zé)-A.對公司質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的總體評價結(jié)論,質(zhì)量管理體系變更的需要、改進的機會，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)改進的需求和體系運行情況的說明；質(zhì)量管

38、理體系及其過程有效性的改進方面的決定和措施；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進決定和措施（這種改進包括針對顧客規(guī)定的明示和未明示的要求及法律法規(guī)要求對整機或零部件的特性的改進）；針對公司內(nèi)、外部環(huán)境的變化或潛在的變化考慮當(dāng)前或未來的資源需求。管理評審會議結(jié)束后，綜合部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫管理評審報告，由管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實施。糾正、預(yù)防措施的實施和驗證綜合部對管理評審報告中確定的各項糾正和預(yù)防措施的實施效果進行跟蹤驗證，并將跟蹤驗證措施的情況作為下一次管理評審的輸入。如果管理評審結(jié)果引起文件更改，按文件控制程序執(zhí)行。管理評審產(chǎn)生的相關(guān)記錄由綜合部負責(zé)收集和歸檔。5.7支持

39、性文件質(zhì)量目標(biāo)的分解和考核辦法文件控制程序5.8質(zhì)量記錄管理評審計劃管理評審會議記錄管理評審報告XX公司早節(jié)號6頁次1/2質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題資源管理6.1資源的提供總經(jīng)理及時識別、確定并提供質(zhì)量管理體系所需的資源，以:實施和改進質(zhì)量管理體系的各個過程，保持其有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源。6.2人力資源總則綜合部根據(jù)質(zhì)量管理體系各工作崗位所從事的質(zhì)量活動及規(guī)定的職責(zé)，提出對人員能力的要求，在人力資源管理辦法中，規(guī)定崗位人員任職條件，并按其選擇和配備能勝任的工作人員，而人員的能力應(yīng)由接受教育的程度、接受的培訓(xùn)、具備

40、的技能和工作經(jīng)歷來決定。能力、意識和培訓(xùn)綜合部按人力資源管理辦法組織實施對公司員工的培訓(xùn)工作，以做到：識別和確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員及對應(yīng)崗位的能力要求；對這些人員提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足該崗位人員的能力需求；通過對與質(zhì)量活動有關(guān)的所有崗位人員進行考試和考核，以及實際操作能力和業(yè)績等方面的綜合檢查，評價培訓(xùn)的有效性；確保每一名員工都能意識到自己所從事的活動或工作，對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的相關(guān)性，以及如何為實現(xiàn)工廠質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻；綜合部保持員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷以及崗位（或工種）資格認可的適當(dāng)記錄6.3基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)組織識別、并提供為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基

41、礎(chǔ)設(shè)施，并編寫設(shè)備管理辦法，規(guī)定對設(shè)施、設(shè)備予以正確使用、維護、維修和保養(yǎng)的要求。公司提供的設(shè)施或設(shè)備如下：XX公司早節(jié)號6頁次2/2質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題資源管理工作場所有：工廠、車間的辦公和生產(chǎn)場所；硬件、軟件有：電腦、軟件；工具和設(shè)備有：詳見三種臺帳，即設(shè)備臺帳、工模夾具臺帳、監(jiān)視、測量裝置臺帳；支持性服務(wù)有：售后服務(wù)網(wǎng)點、產(chǎn)品交付提供的運輸、通訊設(shè)施，水、電、氣的供應(yīng)等；6.4工作環(huán)境：生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所處的生產(chǎn)或工作環(huán)境加以識別，并編寫現(xiàn)場管理辦法，對生產(chǎn)或工作環(huán)境中的人的因素和物的因素進行控制與管理，確保生產(chǎn)現(xiàn)場人流和物流有序，工作環(huán)境適宜。6.5支持性文

42、件：人力資源管理辦法設(shè)備管理辦法現(xiàn)場管理辦法6.6質(zhì)量記錄：設(shè)備管理臺帳工藝裝備臺帳測量、監(jiān)控設(shè)備一覽表XX公司早節(jié)號7頁次1/19質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實現(xiàn)是實現(xiàn)產(chǎn)品所需的一組有序的過程和子過程，公司根據(jù)質(zhì)量管理體系的過程要求和適用的法律法規(guī)要求實施產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃。在對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中，生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)確定以下內(nèi)容：確定鍛壓機床系列產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，提出各項技術(shù)性能指標(biāo)和其他技術(shù)要求；針對鍛壓機床生產(chǎn)的特點，確定過程、文件和資源的需求，編制產(chǎn)品工藝過程卡和工序卡，明確各生產(chǎn)過程的操作技術(shù)，控制要求和所需的設(shè)備、工裝和量檢具；根據(jù)產(chǎn)品的要求編制產(chǎn)

43、品檢驗規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等文件，明確產(chǎn)品形成過程的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接受準(zhǔn)則；根據(jù)過程活動的需要，編制記錄表格，作為各項活動記錄，為實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供客觀證據(jù)。針對特定產(chǎn)品、項目或合同的要求，生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)組織編寫質(zhì)量計劃并確保：質(zhì)量計劃應(yīng)符合公司質(zhì)量方針、目標(biāo)，并與質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致；質(zhì)量計劃是產(chǎn)品實現(xiàn)策劃輸出的一部分，是公司質(zhì)量管理體系文件的組成部分，按受控文件進行管理；根據(jù)實際情況可編寫總體的質(zhì)量計劃，也可只編寫有關(guān)的單項計劃，如設(shè)計質(zhì)量計劃、采購質(zhì)量計劃等;質(zhì)量計劃經(jīng)生技部組織編寫后，交管理者代表審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn),由綜合部以受控文件形式發(fā)放至相

44、關(guān)部門，同時綜合部應(yīng)做好文件的收集歸檔、保存。當(dāng)顧客有要求時，質(zhì)量計劃可發(fā)給顧客；e.生技部負責(zé)監(jiān)督各部門質(zhì)量計劃的實施，根據(jù)要求協(xié)調(diào)相關(guān)部門間的接口和資源配置，并將有關(guān)情況向總經(jīng)理報告，采取相應(yīng)措施，以確保質(zhì)量計劃的落實。XX公司早節(jié)號7頁次2/19質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)7.2與顧客有關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定經(jīng)營公司通過與顧客洽談合同，擬定合同草案、技術(shù)協(xié)議書、口頭訂單等活動，識別并確定顧客的要求：顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求（包括對產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求，如鍛壓機床的滑塊行程、喉口深度、電動機功率等）包括對交付及交付后活動的要求;顧客雖然沒有明確規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知預(yù)期

45、的用途所必然要包含的要求；與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括環(huán)境、安全、健康等方面與產(chǎn)品及產(chǎn)品實現(xiàn)過程有關(guān)的法律、法規(guī)要求；公司確定的附加要求（如與賦予特性有關(guān)的要求）。與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審責(zé)任經(jīng)營公司負責(zé)識別顧客的需求與期望，組織有關(guān)部門對產(chǎn)品有關(guān)要求的評審，并負責(zé)與顧客溝通；并負責(zé)對所需物料的采購能力進行評審。生技部負責(zé)對新產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)能力、質(zhì)量要求的檢測能力以及對產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期進行評審；評審的時機與要求在投標(biāo)、接受合同或定單之前，經(jīng)營公司應(yīng)組織各部門對顧客的要求進行評審，以確保：產(chǎn)品要求（包括顧客的要求和公司自行確定的附加要求）得到規(guī)定;與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解

46、決；XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次3/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)公司有能力滿足的包括對質(zhì)量、數(shù)量和交付期等相關(guān)的全部要求。7.223合同的分類常規(guī)合同：公司定型產(chǎn)品所定的合同；特殊合同：常規(guī)合同以外的所有銷售合同，包括新產(chǎn)品開發(fā)或定型產(chǎn)品有改進要求的合同。合同的評審對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司銷售人員將產(chǎn)品名稱規(guī)格型號和數(shù)量等填寫在發(fā)貨單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品要求的評審。對于無現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由經(jīng)營公司將顧客要求填寫在產(chǎn)品要求評審表中，交生技部、倉庫進行簽字評審。由經(jīng)營公司經(jīng)理簽名確認而完成評審；對于特殊合同，由經(jīng)營公司組織生技部、質(zhì)檢部、綜合部進行評審，

47、可采用會議或會簽的任一形式進行，但須在產(chǎn)品要求評審表中簽名確認，必要時產(chǎn)品要求評審表報總經(jīng)理批準(zhǔn)；對于口頭定貨合同（如電話），經(jīng)營公司銷售人員負責(zé)將各條信息記錄在口頭、電話（傳真）定貨記錄中，并通過傳真，電話與顧客要求進行確認，根據(jù)合同的類別分別采取不同的評審方式。協(xié)調(diào)合同評審a.對評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題和修改建議時，由經(jīng)營公司與顧客聯(lián)系，并征求其書面意見；b.當(dāng)產(chǎn)品要求由于某種原因需要變更時，經(jīng)營公司負責(zé)把變更的要求與顧客協(xié)商一致，并通知相關(guān)部門，對相應(yīng)的文件作出修改，必要時，對更改的內(nèi)容作再評審。7.226合同的簽定和實施XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次4/19版本號

48、第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)合同經(jīng)評審和協(xié)調(diào)后，由經(jīng)營公司與顧客簽定合同（或協(xié)議），并填寫信息聯(lián)絡(luò)單，將合同的要求及時傳遞到相關(guān)部門，作為產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、采購、檢驗和交付等活動的依據(jù)。經(jīng)營公司負責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，依據(jù)需要及時將信息與顧客溝通。顧客溝通經(jīng)營公司在合同簽訂前，執(zhí)行中和執(zhí)行后，與顧客溝通的內(nèi)容主要涉及以下三方面：向顧客介紹有關(guān)公司的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊等方式，經(jīng)營公司確保與產(chǎn)品有關(guān)的信息的真實性，不能誤導(dǎo)顧客，也不能提出沒有能力的承諾；在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對合同或訂單進行修改時確保與顧客及時溝通；搜集顧客使用后的反饋信息，受理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意。質(zhì)量記錄口頭

49、、電話（傳真）定貨記錄產(chǎn)品要求評審表信息聯(lián)絡(luò)單7.3設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā)策劃設(shè)計和開發(fā)項目的來源a）經(jīng)營公司與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同。b）市場調(diào)研。c）綜合信息分析的結(jié)果d）定型產(chǎn)品的改進。e）引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。731.2總經(jīng)理根據(jù)設(shè)計和開發(fā)的信息，填寫信息聯(lián)絡(luò)單，向生產(chǎn)技術(shù)部達設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)。生技部根據(jù)任務(wù)的要求，編制項目設(shè)計開發(fā)XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次5/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)計劃書，其內(nèi)容主要包括：a）設(shè)計和開發(fā)全過程的階段安排；b）適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動，包括的時機，參與活動人員的活動要求；c）設(shè)計和開發(fā)活動的人員安排及其職責(zé)和權(quán)限；d）規(guī)定參與

50、設(shè)計和開發(fā)活動的人員之間的接口關(guān)系，以確保有效溝通；e）對設(shè)計和開發(fā)的資源配置。731.3項目設(shè)計開發(fā)計劃書由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后實施。設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修改，執(zhí)行文件控制條款的規(guī)定。設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品主要功能、性能要求。b）適用的法律、法規(guī)要求。c）以前類似設(shè)計提供的適用信息。d）對確定產(chǎn)品安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。設(shè)計開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單，由生技部負責(zé)組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做

51、出澄清和解決，確保設(shè)計開發(fā)的輸入滿足設(shè)計任務(wù)的要求設(shè)計和開發(fā)輸出7.331設(shè)計開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)要求和項目設(shè)計開發(fā)計劃等，開展設(shè)計開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計開發(fā)輸出文件，并以能夠針對設(shè)計和XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次6/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，設(shè)計和開發(fā)輸出的文件一般有：a）產(chǎn)品圖紙。b）技術(shù)條件。c）電氣原理圖。d）生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計。e）產(chǎn)品說明書。f）產(chǎn)品驗收標(biāo)準(zhǔn)。g）各種明細表。上述設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)做到：a）滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。b）為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?。c）包含或引用產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。d）規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)

52、品特性。由項目負責(zé)人對設(shè)計和開發(fā)輸出文件審查，并填寫“設(shè)計開發(fā)輸出清單”，輸出文件經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理審核報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可發(fā)放，按條款（文件控制）執(zhí)行；設(shè)計和開發(fā)的評審按項目設(shè)計開發(fā)計劃書的安排或根據(jù)設(shè)計開發(fā)工作的需要，由生技部組織相關(guān)部門人員開展評審：a）評價設(shè)計和開發(fā)階段性結(jié)果滿足要求的能力。b）識別和預(yù)測問題的部位，提出糾正措施，以確保最終設(shè)計滿足顧客的要求。7.342生技部根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告。對評審做出結(jié)論,由生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)單位，對要采取的相應(yīng)糾正措施，生技部負責(zé)跟蹤實施的情況，并填寫在設(shè)計開發(fā)評審報XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次7/19版本號第A版修

53、改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)告的相應(yīng)欄目內(nèi)設(shè)計和開發(fā)驗證根據(jù)評審?fù)ㄟ^的開發(fā)輸出文件制作樣機，質(zhì)檢部負責(zé)對樣機進行形式試驗，或送權(quán)威檢測機構(gòu)檢測，并出具檢測報告，對樣機的部分設(shè)計或功能、性能也可引用已證實的類似設(shè)計的有關(guān)證據(jù)，作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。在設(shè)計開發(fā)的適當(dāng)階段，也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較，計算驗證，模擬試驗等。生技部綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項性能，功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄，并報生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)，735.4樣機驗證通過后，生技部組織各相關(guān)部門對小批生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫試產(chǎn)報告，報總經(jīng)理批準(zhǔn)

54、后，生技部組織安排進行小批試產(chǎn)。質(zhì)檢部對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出具相應(yīng)的檢測報告，生技部對其工藝進行驗證，并出具工藝驗證報告，經(jīng)營公司出具物資批量供應(yīng)可行性報告，綜合部財務(wù)室出具成本核算報告，生技部綜合上述情況，填寫試產(chǎn)總結(jié)報告，報生產(chǎn)副總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后,作為批量生產(chǎn)的依據(jù)。設(shè)計和開發(fā)確認為了確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，生技部按項目設(shè)計和開發(fā)計劃的安排，在產(chǎn)品交付之前或產(chǎn)品交付之后組織相關(guān)部門和有關(guān)單位對設(shè)計和開發(fā)進行確認，其方法：a）將新產(chǎn)品送往國家授權(quán)的試驗室進行型式試驗并出具合格報告，即對設(shè)計開發(fā)予以確認XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次8/19版本號第A

55、版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)b）將樣機交顧客使用一段時期后，由顧客提供試用報告，用顧客試用的滿意程度及對適用性的評價，對設(shè)計開發(fā)予以確認。7.362通過設(shè)計和開發(fā)確認后，生技部負責(zé)將其結(jié)果和采取有效措施的情況，填寫在設(shè)計開發(fā)確認報告上，并對所有設(shè)計開發(fā)輸出文件進行整理，交綜合部存檔。設(shè)計和開發(fā)更改的控制設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，生技部應(yīng)正確識別和評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。設(shè)計和開發(fā)更改的實施a）在設(shè)計開發(fā)的更改確認前，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)輸出文件上直接更改，在更改處簽名即可，或重新編制相應(yīng)的輸出文件，執(zhí)行

56、423（文件控制）條款及技術(shù)文件管理規(guī)定。b）在設(shè)計開發(fā)確認后，產(chǎn)品如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在文件更改申請通知單中，提交生技部，由原設(shè)計人根據(jù)可行性和必要性，進行審核后，并附上相關(guān)資料，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進行更改，執(zhí)行423（文件控制）條款及技術(shù)文件管理規(guī)定。c）當(dāng)更改涉及到主要技術(shù)參數(shù)和功能、性能指標(biāo)的改變，或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要求及認為必要時，應(yīng)對更改進行適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后才能實施更改。支持性文件a）技術(shù)文件管理規(guī)定質(zhì)量記錄a）信息聯(lián)絡(luò)單b）設(shè)計開發(fā)方案c）設(shè)計開發(fā)計劃書XX公司質(zhì)量手冊早節(jié)號7頁次9/19版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)d）設(shè)計

57、開發(fā)輸入清單e）設(shè)計開發(fā)評審報告f）設(shè)計開發(fā)驗證報告g）設(shè)計開發(fā)輸出清單h）試產(chǎn)報告i）試產(chǎn)總結(jié)報告j）設(shè)計開發(fā)確認報告k）客戶試用報告l）新產(chǎn)品鑒定報告m）產(chǎn)品要求評審表n）文件更改申請通知單7.4采購采購過程生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)制定采購物質(zhì)和外包過程的技術(shù)規(guī)范及采購物資分類明細表根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過程的影響，將采購物資分為三類：A類重要物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資；B類一般物資：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，或即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；C類輔助物資：非直接用于產(chǎn)品本身的僅起輔助作

58、用的物資，如油料、包裝材料等。經(jīng)營公司根據(jù)采購物資（包括外包項目）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)需要，通過對供方物資的質(zhì)量，價格、供貨能力和服務(wù)等進行比較，選XX公司早節(jié)號7頁次10/19質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)擇合格的供方，予以記錄。其選擇、評價的方式可采用以下一種或多種：A、對供方提供的產(chǎn)品（樣品）進行檢驗；B、對供方的質(zhì)量管理體系進行現(xiàn)場考察；C、對供方提供的產(chǎn)品（小批量）進行試用；D發(fā)放供方調(diào)查表進行調(diào)查；E、以往供貨業(yè)績；對提供重要或一般物資的現(xiàn)有供方，經(jīng)營公司根據(jù)質(zhì)檢部提供的近半年來的供貨質(zhì)量檢驗記錄，分析其提供產(chǎn)品的績效，評價其是否具有持續(xù)能力，填寫供方評定記錄表作出評價結(jié)論。

59、對第一次供應(yīng)重要物資的供方，質(zhì)檢部對其提供的樣品進行檢驗，并采用小批量試用，達到合格后，填寫供方評定記錄表由質(zhì)檢部、生技部、經(jīng)營公司共同認可作出評價結(jié)論。對于供應(yīng)輔助物資的供方，由質(zhì)檢部在進貨時進行驗證，并保存驗證記錄,合格者由經(jīng)營副總經(jīng)理批準(zhǔn)后即可列入合格供方名錄。合格供方名錄由經(jīng)營公司編制、經(jīng)營副總經(jīng)理審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，有效期為一年。執(zhí)行一年后，需重新評價、編制和審批。采購人員應(yīng)在合格供方名錄批準(zhǔn)的合格供方中實施采購。當(dāng)遇到特殊情況時,采購人員填寫臨時采購審批表經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)，可進行例外采購并做好標(biāo)識和記錄。對A類和B類物資供方，由質(zhì)檢部對其供貨質(zhì)量進行考核，每月填寫“合格供方業(yè)績記錄表

60、”并報經(jīng)營公司采購人員，若供貨質(zhì)量不合格，質(zhì)檢部立即把信息反饋供銷科，采購人員應(yīng)立即通知供方改善，若連續(xù)發(fā)現(xiàn)三次供貨質(zhì)量問題，則此供方從合格供方名單中予以刪除，取消其供貨資格。741.8對供方的評價記錄，包括對供方的跟蹤整改的記錄都由經(jīng)營公司整理并保存。XX公司早節(jié)號7頁次11/19質(zhì)量手冊版本號第A版修改狀態(tài)0主題產(chǎn)品實現(xiàn)741.9對外協(xié)加工和服務(wù)供方的控制，也需執(zhí)行上述條款規(guī)定。采購信息米購文件應(yīng)包括表述擬米購產(chǎn)品的信息：對產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）；對產(chǎn)品的驗收要求（接收準(zhǔn)則）；其他要求（如價格、數(shù)量、交付及準(zhǔn)確的標(biāo)識方法等）。適當(dāng)時還包括：對供方的產(chǎn)品、