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1、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院新藥臨床試驗(yàn)研究（GCP）中心規(guī)章制度 編號(hào)：GCP-SOP-04-031版本號(hào)：1.0 版本日期：2014年10月10日 臨床研究助理（CRC）簡(jiǎn)歷中心管理制度為保證臨床試驗(yàn)CRC簡(jiǎn)歷管理有序化、規(guī)范化，我院GCP中心自2014年10月10日起建立“CRC簡(jiǎn)歷中心”，旨在保證CRC簡(jiǎn)歷的真實(shí)性、完整性和及時(shí)性，避免簡(jiǎn)歷備案過程中不完整和不一致的現(xiàn)象發(fā)生。1、CRC簡(jiǎn)歷內(nèi)容：在我院GCP中心備案的CRC簡(jiǎn)歷包括三部分內(nèi)容：CRC簡(jiǎn)歷、執(zhí)照證書（護(hù)士或同類證書）和GCP培訓(xùn)證書。CRC簡(jiǎn)歷僅供臨床研究使用,為統(tǒng)一官方版本（簡(jiǎn)歷模版見我院官方網(wǎng)站）。由CRC本人簽字保存于GC

2、P中心，檔案由專人負(fù)責(zé)管理。2.CRC簡(jiǎn)歷備案方法：CRC簡(jiǎn)歷僅供臨床研究使用。新入職的CRC需在開展我中心相關(guān)臨床試驗(yàn)前，提交我中心統(tǒng)一模板的CRC簡(jiǎn)歷及相關(guān)執(zhí)照、證書等。我中心將為新入職的CRC頒發(fā)胸卡并統(tǒng)一編號(hào)。3.CRC簡(jiǎn)歷的更新 如果在研究中發(fā)現(xiàn)已備案的CRC簡(jiǎn)歷需要更新或現(xiàn)有簡(jiǎn)歷中存在問題均可及時(shí)告知，我們將盡快給予更新。CRC簡(jiǎn)歷中心負(fù)責(zé)人聯(lián)系方式：王躍/房虹/趙秀娟/李樹婷聯(lián)系電話：87788787,8162，8495E-mail: 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院GCP中心辦公室 2014年10月10日備注：CRC簡(jiǎn)歷模板見附件附件： 醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院CRC簡(jiǎn)歷姓 名：性 別：照片出生年月：民 族：籍 貫：學(xué) 歷：畢業(yè)學(xué)校：專 業(yè)：英語(yǔ)技能：計(jì)算機(jī)技能：CRC編號(hào)：公司名稱：聯(lián)系電話：E-mail:通信地址：教育背景：起止時(shí)間學(xué) 校專 業(yè)學(xué) 歷工作

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