醫(yī)院醫(yī)療器械科工作制度(共41頁)

1、CHISC.NET - 國內(nèi)第一醫(yī)療信息化網(wǎng)站 ,為業(yè)內(nèi)人士提供最強大的交流共享平臺PAGE PAGE 51醫(yī)療器械科工 作 手 冊醫(yī)療器械科工作(gngzu)職責一、醫(yī)療器械科工作(gngzu)職責二、醫(yī)療器械科主任職責(zhz)三、醫(yī)療器械科維修技術(shù)人員職責四、醫(yī)療器械科設(shè)備管理員職責五、醫(yī)療器械科計量管理人員職責六、采購員職責七、倉庫保管員職責醫(yī)療器械科工作制度一、醫(yī)療器械科工作制度二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度三、科室醫(yī)療設(shè)備管理制度四、醫(yī)療設(shè)備采購論證制度五、設(shè)備(shbi)采購管理工作制度六、醫(yī)用耗材采購(cigu)管理制度七、一次性使用(shyng)無菌醫(yī)用耗材管理制度八、醫(yī)療設(shè)

2、備驗收制度九、醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理制度十、大型醫(yī)療設(shè)備效益分析制度十一、大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度十二、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度十三、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度十四、高壓容器安全使用管理制度十五、醫(yī)用計量器具管理制度十六、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范十七、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度十八、放射診療安全防護管理制度十九、醫(yī)療器械質(zhì)量使用安全管理制度二十、醫(yī)療設(shè)備(shbi)調(diào)撥管理制度二十一、醫(yī)療設(shè)備(shbi)培訓考核制度二十二、臨床技術(shù)支持與咨詢(zxn)制度二十三、設(shè)備安全運行保障管理制度二十四、醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測報告管理制度工 作 范 圍一、負責全院的醫(yī)

3、療(ylio)設(shè)備的管理工作。二、負責(fz)全院的醫(yī)療設(shè)備購置前的計劃、組織、論證采購工作；到貨后的安裝、驗收、管理、維修、保養(yǎng)、更新、報廢工作。三、負責全院衛(wèi)生材料(cilio)的供應(yīng)工作。質(zhì) 量 目 標一、儀器設(shè)備完好率95二、儀器設(shè)備安裝驗收合格率100三、衛(wèi)生材料供給合格率100%四、臨床、醫(yī)技科室對醫(yī)療器械科服務(wù)滿意率90醫(yī)療器械科組織機構(gòu)管理圖分管院長醫(yī)療器械科主任設(shè)備管理員工程技術(shù)人員倉庫人員計量管理員工作(gngzu)流程：在分管院長(yun chn)的領(lǐng)導下，醫(yī)療器械主任(zhrn)負責全院醫(yī)療設(shè)備管理及醫(yī)療器械日常工作。下設(shè)設(shè)備管理員負責全院醫(yī)療設(shè)備管理。工程技術(shù)人員負責

4、全院醫(yī)療設(shè)備安裝、驗收、維修、保養(yǎng)工作。倉庫負責全院醫(yī)用衛(wèi)生材料供應(yīng)工作。職 責一、醫(yī)療器械科工作職責：醫(yī)療器械科是全院醫(yī)療設(shè)備管理的職能部門，在分管院長的領(lǐng)導下，參加醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理全過程。負責醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批、合同簽訂、安裝驗收、維護保養(yǎng)、培訓使用、報廢鑒定、配合財務(wù)部門完成醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥使用及報廢報批工作。1、負責醫(yī)療設(shè)備、器械質(zhì)量管理的策劃，并組織具體實施，對醫(yī)用儀器質(zhì)量進行監(jiān)督、檢查和考核；2、負責醫(yī)療儀器設(shè)備質(zhì)量控制程序文件的歸口管理；3、負責對所購醫(yī)療設(shè)備在使用中存在的質(zhì)量問題，提出糾正和預(yù)防措施，并協(xié)助進行跟蹤驗證；4、負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修、保養(yǎng)；5、遵

5、照國家法律規(guī)定嚴格執(zhí)行落實醫(yī)用監(jiān)視計量裝置、計量儀器的強制檢定工作；6、負責全院醫(yī)用材料的供應(yīng)；7、建立健全醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修與更新制度，使設(shè)備處于(chy)完好狀態(tài)；8、加強大中型醫(yī)療設(shè)備合理應(yīng)用(yngyng)情況分析；9、對設(shè)備實行科學管理，購置大型設(shè)備必須經(jīng)過嚴格的可行性論證(lnzhng)。屬于大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法規(guī)定的甲、乙類品目的大型醫(yī)用設(shè)備，按照規(guī)定申請配置許可。急救設(shè)備齊全完好，滿足急救工作需要。醫(yī)護人員能夠熟練、正確使用；10、遵守檢驗項目和檢測儀器操作規(guī)程，定期校準檢測系統(tǒng)，并及時淘汰經(jīng)檢定不合格的設(shè)備。二、醫(yī)療器械科主任職責1、在分管院長的領(lǐng)導下，負責領(lǐng)導本科

6、各項工作。2、負責組織全院醫(yī)療設(shè)備、儀器采購前期論證工作和醫(yī)療設(shè)備、儀器、衛(wèi)生材料的供應(yīng)管理、維修工作，保證醫(yī)療教學、科研工作的順利進行。3、審查各科室提出的年度醫(yī)療設(shè)備、儀器的申購計劃，組織有關(guān)人員匯總制定采購計劃，報請醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備委員會討論，經(jīng)院長批準后按有關(guān)程序辦理。4、負責各科室臨時急購10萬元以下設(shè)備申請，審查申購理由，并報每月醫(yī)院采購會議，經(jīng)院長批準后實施。5、了解檢查各科室對醫(yī)療設(shè)備的需要、使用、管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。6、組織有關(guān)人員對購入、調(diào)入的國內(nèi)外貴重設(shè)備、儀器進行驗收工作。組織制定貴重醫(yī)療設(shè)備、儀器的管理使用制度，督促使用人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，充

7、分發(fā)揮儀器的應(yīng)用效能。7、負責本科室業(yè)務(wù)培訓，掌握本科室人員的思想、工作情況，做好思想政治工作。三、醫(yī)療器械科工程技術(shù)人員職責1、在主任領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療設(shè)備的維修保養(yǎng)工作。2、負責參與新進設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收工作。3、按照設(shè)備類別及所屬科室分工協(xié)作，嚴格執(zhí)行責任制，做好設(shè)備的維護保養(yǎng)，保證設(shè)備正常運轉(zhuǎn)。4、對各科醫(yī)療設(shè)備發(fā)生的故障要及時(jsh)維修和處理，一般(ybn)故障一天修好(xi ho)，不能修好的應(yīng)及時向使用科室解釋說明，三天以上不能修好或需外送修理的要報告主任，組織會診或外送維修。5、堅持面向臨床，急用先修，方便科室，做到下修下送。6、加強業(yè)務(wù)學習，提高維修質(zhì)量。四、醫(yī)療器

8、械科設(shè)備管理員職責1、在主任的領(lǐng)導下，負責設(shè)備文件的收藏、技術(shù)檔案的保管工作。負責醫(yī)療設(shè)備臺帳的管理工作。2、參與新進設(shè)備的驗收，負責設(shè)備檔案資料的收集、整理，做好設(shè)備電子檔案的錄入與管理，保證設(shè)備檔案的完整性。3、負責報廢設(shè)備的管理及設(shè)備資產(chǎn)檔案的變更。五、醫(yī)療器械科計量管理員職責1、在主任的領(lǐng)導下，學習和宣傳國家計量法規(guī)，負責醫(yī)院的計量工作；2、按檢定周期與計量部門聯(lián)系進行計量檢定工作，保證醫(yī)院在用計量器具及時送檢；3、負責醫(yī)院計量器具管理，做好建帳、造冊、計劃、報表、鑒定、維修保養(yǎng)及報廢審核等工作；4、對失準和發(fā)生故障的標準計量器具，要及時申報，并進行維修鑒定，以確保計量器具的準確性；5

9、、檢查科室計量器具的使用情況，向操作者進行使用方面的技術(shù)教育；6、對違反計量法規(guī)的人和事，有權(quán)查明原因和提出處理意見。六、采購員職責一、在主任的領(lǐng)導下，負責集團醫(yī)用材料、器械的采購工作；二、根據(jù)庫存情況及臨床科室申請，編制每月采購供應(yīng)計劃；三、嚴把采購質(zhì)量關(guān)，按通過的采購計劃及時與供貨商聯(lián)系，保障物資供應(yīng)；四、認真做好采購記錄管理和供應(yīng)商資質(zhì)的檔案管理。七、倉庫保管員職責在主任的領(lǐng)導下，負責倉庫各類醫(yī)療儀器、材料、器械等物品的保管和發(fā)放工作。與采購人員共同依據(jù)入庫單驗收貨物，并按類別及時上賬建卡。每次發(fā)放以后(yhu)，及時入帳核對實物，掌握倉庫庫存情況，避免脫檔和積壓。貫徹先進先出的發(fā)放原則

10、。對所保管物品經(jīng)常清點，做到帳物相符，防止積壓霉爛、生銹、失效(sh xio)，一旦發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，并妥善處理。每月進行盤點(pndin)，做好各種統(tǒng)計報表。做好安全工作，經(jīng)常檢查倉庫，做好防火、防爆、防盜工作。工 作 制 度一、醫(yī)療器械科工作制度1、在分管院長的領(lǐng)導下，負責醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料供應(yīng)及管理工作。2、根據(jù)醫(yī)院醫(yī)、教、研的需要，結(jié)合醫(yī)院總體規(guī)劃，協(xié)調(diào)各科室制定醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備、儀器的購置計劃及總體方案，經(jīng)醫(yī)院設(shè)備委員會論證討論后，上報院長批準后組織實施。3、為醫(yī)療提供最恰當?shù)募夹g(shù)裝備，使醫(yī)院設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)，醫(yī)院所有的儀器設(shè)備均按醫(yī)院管理(gunl)規(guī)定進行管理。4

11、、醫(yī)院(yyun)醫(yī)療儀器設(shè)備由設(shè)備管理員統(tǒng)一管理，建立設(shè)備臺帳、檔案，并將相關(guān)資料輸入微機。設(shè)備帳目由財務(wù)科和醫(yī)療器械科分別設(shè)帳管理，財務(wù)科設(shè)固定資產(chǎn)、資金總帳，醫(yī)療器械科設(shè)立設(shè)備明細分類總帳和分戶帳。5、使用科室負責所用儀器設(shè)備的日常管理，嚴格執(zhí)行科室醫(yī)療(ylio)設(shè)備管理制度，操作者要持證上崗，認真填寫科室儀器設(shè)備使用登記本。6、醫(yī)療器械科負責設(shè)備運行檢查，對閑置設(shè)備進行調(diào)整。5、設(shè)備出現(xiàn)事故，使用科室要查明發(fā)生原因及事發(fā)經(jīng)過，一般事故報醫(yī)療器械科處理，填寫設(shè)備事故報告處置單，交設(shè)備管理員備案。重大事故由醫(yī)療器械科提出處理意見，經(jīng)分管院長審核，由院長審批后，醫(yī)療器械科按審批意見處理，結(jié)

12、果由設(shè)備管理員備案。6、每年底由醫(yī)療器械科組織技術(shù)人員，對全院的儀器、設(shè)備進行分級鑒定。分為三級，一級為完好：性能指標合格，質(zhì)量好。二級為性能指標基本完好，尚可使用。三級為經(jīng)多次維修可以使用，性能指標落后，或?qū)Ｓ貌考韪鼡Q，待報廢。二、醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度1、醫(yī)療設(shè)備管理委員會是在院長領(lǐng)導下的對醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備工作起參謀咨詢作用的管理組織。 2、委員會由醫(yī)院領(lǐng)導及有關(guān)職能科室、業(yè)務(wù)科室負責人組成。組成成員：院長、醫(yī)療器械科、財務(wù)科、院長辦公室、主要業(yè)務(wù)科室的科室主任。 3、醫(yī)療設(shè)備管理委員會的成員要以嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L，認真負責的態(tài)度開展工作。4、醫(yī)療設(shè)備管理委員會辦事機構(gòu)設(shè)在醫(yī)療器械科，對醫(yī)院

13、年度設(shè)備采購計劃進行論證審核。三、科室醫(yī)療(ylio)設(shè)備管理制度1、凡有醫(yī)療(ylio)設(shè)備的科室，要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，嚴格使用登記(dngj)。認真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時開機可用，并保證賬、卡、物相符。2、新進儀器設(shè)備在使用前要由器械科負責驗收、調(diào)試、安裝。組織有關(guān)科室專業(yè)人員進行操作管理、使用和訓練，使之了解儀器的構(gòu)造、性能、工作原理和使用維護方法后，方可獨立使用。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導下進行。在未熟悉該儀器的操作前，不得連接電源，以免接錯電路，造成損壞。3、儀器使用人員要嚴格按照儀器的技術(shù)標準、說明書和操作規(guī)程進行操作。使用儀器前

14、，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實良好，使用完畢，應(yīng)將所有開關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。 4、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即通知器械科技術(shù)人員，查找原因，及時排除故障，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。儀器損壞需修理者，可按規(guī)定填寫大型設(shè)備維修維護申請報告。5、儀器設(shè)備（包括主機、附件、說明書）一定保持完整無缺，即使破損失零部件，未經(jīng)器械科檢驗亦不得任意丟棄。6、凡屬臨床科研的儀器，科室間調(diào)劑使用時，一定要經(jīng)科室主任批準，儀器管理人員要辦理交接手續(xù)，用畢及時歸還，驗收后放回原處。7、儀器用完后，應(yīng)由管理人員檢查，關(guān)機放好。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即

15、查明原因和責任，如系違章操作所致，要立即報告器械科，視情節(jié)輕重進行賠償或進一步追究責任。四、醫(yī)療設(shè)備采購論證制度1、醫(yī)療器械科在分管院長領(lǐng)導下，負責全院醫(yī)療設(shè)備購前論證工作，協(xié)同臨床科室進行醫(yī)療設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項論證、申報審批等相關(guān)工作。2、醫(yī)療器械科每年初對臨床科室提出(t ch)的設(shè)備采購申請和購置論證申報表進行審核匯總，報分管(fn un)院領(lǐng)導。3、醫(yī)院設(shè)備委員(wiyun)會每年初召開，醫(yī)療設(shè)備購前論證會由醫(yī)院設(shè)備委員會委員，申報科室負責人參加，設(shè)備委員會委員對申報的設(shè)備采取無記名方式打分。4、申購科室在申請購置醫(yī)療設(shè)備論證會上，需從以下幾個方面進行論證闡述：應(yīng)用論證：重點說明學科

16、、臨床應(yīng)用必需理由；市場論證：重點描述所申購設(shè)備的市場應(yīng)用狀況；配置論證：提供詳細的需求配置清單及功能要求；人員和場地基本條件論證；效益論證：社會效益和經(jīng)濟效益等。5、醫(yī)療器械科根據(jù)醫(yī)院設(shè)備委員會評審結(jié)果，上報分管院領(lǐng)導審核，由院長審批后確定年度設(shè)備采購計劃。6、按照市衛(wèi)生局設(shè)備采購規(guī)定，10萬元以上設(shè)備上報市衛(wèi)生局，經(jīng)審批同意后由市衛(wèi)生局委托招標公司進行集中招標采購，10萬元以下設(shè)備由醫(yī)院招標辦統(tǒng)一安排招標采購。7、醫(yī)療器械科負責擬購醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)審核。實行專人技術(shù)負責；參與采購、安裝和驗收工作。五、設(shè)備采購管理工作制度為加強對我院醫(yī)療設(shè)備采購工作的監(jiān)督和管理，增加采購過程的透明度，有效預(yù)防

17、采購活動中的違法違紀行為，擬定本制度。1、凡屬醫(yī)療、教學、科研用儀器設(shè)備及醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料，統(tǒng)一由器械科采購。2、采購時一般須兩人以上進行，盡量定點采購。除特殊專業(yè)設(shè)備器械可派有關(guān)人員協(xié)同采購采購外，其他人員不得擅自采購，否則財務(wù)科拒絕付款。采購員一般每2年調(diào)換一次。3、購置(guzh)單價小于1萬元、批量較小的物資設(shè)備，由器械科和使用單位安排不少(b sho)于2人的采購小組，按照計劃確定數(shù)量、規(guī)格、型號，性能參數(shù)，進行市場調(diào)研和采購，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。4、購置單臺價值在萬元以上的儀器設(shè)備和價值在10萬元以下的大宗、批量物資設(shè)備，應(yīng)按照青島市海慈醫(yī)療集團物資設(shè)備招標(zho bio)工作規(guī)程的

18、有關(guān)規(guī)定，采取招標、邀標或議標的方式，在計財、審計、監(jiān)察及主管領(lǐng)導的參與、監(jiān)督下，遵循公開、公正、公平的原則進行。同品牌、同型號設(shè)備在一年內(nèi)根據(jù)申請科室對設(shè)備的要求可進行跟標采購。5、計劃采購設(shè)備須按以下工作流程：（1）設(shè)備委員會通過且經(jīng)市衛(wèi)生局審批同意的醫(yī)療設(shè)備采購計劃：該類設(shè)備多數(shù)為單價在10萬以上的高、精端大型醫(yī)療設(shè)備，臨床科室需要提交相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，器械科配合收集各公司的設(shè)備技術(shù)參數(shù)及銷售公司的情況。器械科對技術(shù)參數(shù)進行審核匯總，對部分大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)可邀請院內(nèi)外專家進行審核，避免出現(xiàn)技術(shù)性的傾向。器械科將審核后的技術(shù)參數(shù)整理，上報市衛(wèi)生局，市衛(wèi)生局委托招標公司經(jīng)專家綜合審核，制

19、作成招標文件后，再返回申報科室，科室負責人審閱、無異議簽字后，器械科提請分管領(lǐng)導、院長簽字蓋公章后，送招標公司參加市衛(wèi)生局集中公開招標采購。（2）設(shè)備委員會論證通過的10萬元以下和臨床科室臨時急需的設(shè)備購置計劃：該類設(shè)備多屬于常規(guī)使用設(shè)備，擬購置金額均少于10萬元?？剖姨峤坏纳暾?，須填寫購置大型儀器設(shè)備論證書。根據(jù)設(shè)備委員會通過的購置計劃和科室臨時的設(shè)備購置申請，按輕重緩急，器械科每月做到采購計劃中，經(jīng)集團采購會議審批通過后，器械科列設(shè)備招標明細提請分管領(lǐng)導、院長簽字后送招標辦?？剖覕M定相關(guān)技術(shù)參數(shù)，器械科審核后，返回申報科室，科室負責人審閱無疑義后，器械科報招標辦進入招標程序。器械科接到招標

20、公司中標通知書或院招標辦經(jīng)院長簽署的招標報告后，與銷售公司簽署購置(guzh)合同。合同文本制定完成后，交院辦公室進行合同流轉(zhuǎn)(lizhun)，經(jīng)律師、審計、財務(wù)等部門審閱、器械科修改(xigi)后，加蓋財務(wù)、審計印章。合同先由公司方簽字、蓋章后，器械科提請分管院領(lǐng)導、院長簽字蓋公章。器械科通知銷售公司領(lǐng)取合同，同時備貨。備貨期因設(shè)備的不同，而沒有統(tǒng)一的到貨時間，一般最長不超過3個月。設(shè)備到位后，器械科組織驗收、登記、辦理處入庫等后續(xù)的工作。6、采購執(zhí)行情況的評價（1）各類計劃均有購置申請，均經(jīng)過審批同意，10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備均經(jīng)過設(shè)備委員會討論通過。（2）1萬元以上醫(yī)療設(shè)備均采用招標采購

21、方式，萬元以下醫(yī)療設(shè)備，采用招標辦、器械科和使用科室共同進行市場調(diào)研后進行采購。（3）招標采購前，器械科對擬購置設(shè)備的基本信息進行調(diào)查，包含產(chǎn)品的資質(zhì)證明，銷售公司的相關(guān)情況、原招標中標的價格、配置、數(shù)量。（4）合同的簽署：合同條款合理、合法，均經(jīng)過法律顧問的審核，報財務(wù)、審計部門審核，院領(lǐng)導簽字后，方可執(zhí)行合同。8、驗收保管的評價（1）儀器設(shè)備到貨后，器械科的驗收人員（采購員、設(shè)備管理員、主管工程師）會同臨床使用科室共同對設(shè)備進行驗收、調(diào)試。（2）設(shè)備驗收合格后，根據(jù)合同，對照發(fā)票辦理出入庫手續(xù)。（3）醫(yī)院組織多部門對實物資產(chǎn)進行定期或不定期核對，器械科倉庫每年2次定期盤點或不定期的核對。9

22、、采購經(jīng)辦人及相關(guān)人員要妥善保管原始計劃書、合同書、驗收報告、票據(jù)等有關(guān)材料，不得涂改、丟失或銷毀。相關(guān)手續(xù)辦完后，要將以上資料原件交設(shè)備檔案管理員存檔。10、應(yīng)嚴格按規(guī)定辦理物資設(shè)備的暫付款、報銷和固定資產(chǎn)入賬手續(xù)，杜絕先購后審現(xiàn)象的發(fā)生。參與采購的單位或個人要認真學習物資采購供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計、監(jiān)察、財務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。六、醫(yī)用耗材采購管理制度為進一步規(guī)范(gufn)我院醫(yī)用耗材管理，根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定及集團采購會議工作制度、青島市海慈醫(yī)療集團招標辦法，結(jié)合我院實際，制定本制度。醫(yī)用耗材采購(cigu)管理（1）常規(guī)(chnggu)醫(yī)用耗材采購臨床科室使用常規(guī)醫(yī)用耗材，即以

23、往已經(jīng)通過談判招標，進入醫(yī)院產(chǎn)品目錄的醫(yī)用耗材，由臨床科室通過向倉庫提交申請，庫管員、采購員根據(jù)庫存實際情況，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃，提交器械科主任審核，由每月集團采購會審批通過后，由采購員按照既定的談判進行采購。（2）新增醫(yī)用耗材采購科室由于業(yè)務(wù)需要或者其他原因，需要使用醫(yī)院醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫目錄之外的醫(yī)用耗材，須臨床科室負責人填寫青島市海慈醫(yī)療集團醫(yī)用耗材購置審批流轉(zhuǎn)單，交由器械科匯總，器械科根據(jù)提供的計劃，初步審核相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商的資質(zhì)、證件、產(chǎn)品證書等相關(guān)資料。器械科對臨床科室所需新增醫(yī)用耗材采購條目進行相關(guān)調(diào)研，收費管理科審核是否符合有關(guān)收費規(guī)定。根據(jù)調(diào)研情況制定新增醫(yī)用耗材采購目

24、錄，報分管院領(lǐng)導審核。審批通過的醫(yī)用耗材，因產(chǎn)品的特殊屬性，一般先引進試用，試用期為6個月到12個月，無特殊屬性或用量較大的常規(guī)耗材，由器械科列招標采購目錄報院長審批后進行招標采購程序。本著購置性價比最優(yōu)產(chǎn)品的原則，院領(lǐng)導審批后，由招標辦組織臨床科室、器械科、財務(wù)科、審計科等相關(guān)職能部門進行談判招標。根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，對產(chǎn)品進行議價審核，以會議報告的形式確定供貨價格以及優(yōu)惠條件。會議報告經(jīng)招標辦上報，分管院領(lǐng)導、院長審批后交由器械科執(zhí)行，器械科以書面形式同時收費管理科，由收費管理科按照相關(guān)手續(xù)，輸入醫(yī)院物價系統(tǒng)，按照常規(guī)醫(yī)用耗材進行采購。庫存管理采購員、庫管員必須認真履行各自的職責，嚴格把關(guān)，

25、嚴格按照醫(yī)院倉庫管理制度，將庫存壓縮至最低限度，對部分高值耗材，實行零庫存管理，加速資金的周轉(zhuǎn)率，防止物品庫存過期或產(chǎn)品擠壓造成損失或浪費現(xiàn)象。供應(yīng)廠商管理根據(jù)臨床科室或各部門的需要，通過對物品的質(zhì)量、價格、供貨能力、售后服務(wù)等方面進行比較，選擇合適的供方，由器械科組織相關(guān)臨床科室以及職能部門對供方評審，評審通過后，列入合格供方名錄。對于提供物品的供方，要求提供以下有關(guān)企業(yè)或公司及產(chǎn)品質(zhì)量的資料：供方的營業(yè)執(zhí)照(zhzho)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（要有年檢記錄）、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊及注冊附表、產(chǎn)品合格證書，進口產(chǎn)品要有國家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證書及注冊副表。附件：青島市海慈醫(yī)療集團(jtu

26、n)醫(yī)用耗材購置審批流轉(zhuǎn)單青島市海慈醫(yī)療(ylio)集團醫(yī)用材料購置審批流轉(zhuǎn)單材料名稱規(guī)格型號每月用量單價（元）申請單位有無相關(guān)證件申購理由及臨床作用： 簽字/日期護理部意見：簽字/日期醫(yī)務(wù)科意見： 簽字/日期收費管理科意見： 簽字/日期醫(yī)療器械科意見： 簽字/日期集團領(lǐng)導意見： 簽字/日期：七、一次性使用(shyng)無菌醫(yī)用耗材管理制度根據(jù)青島市海慈醫(yī)療集團(jtun)醫(yī)用耗材采購管理制度青島市海慈醫(yī)療集團器械科倉庫工作制度，結(jié)合醫(yī)院高值醫(yī)用耗材、一次性使用無菌醫(yī)用耗材使用實際情況，擬定(ndng)制度如下：1、由于器械科倉庫不具備存放一次性使用無菌醫(yī)用耗材的條件，故所有醫(yī)院在用一次性使用

27、無菌醫(yī)用耗材均由醫(yī)院消毒供應(yīng)室統(tǒng)一存儲，發(fā)放；供應(yīng)室所有一次性使用無菌醫(yī)用耗材必須由器械科統(tǒng)一集中采購，不得自行采購。2、國產(chǎn)一次性無菌醫(yī)用耗材，要查驗每箱，每包的檢驗合格證、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、滅菌日期、時效日期以及滅菌方法。進口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和時效日期等中文標示。3、供應(yīng)室對每批號一次性無菌醫(yī)用耗材等進行無菌檢驗、熱源檢測，檢驗合格后方可發(fā)放使用，同時應(yīng)有監(jiān)測記錄。4、按進貨，消毒日期先后發(fā)放。5、一次性無菌醫(yī)用耗材存放于陰涼干燥，通風良好的物架上，距地面20厘米，距墻壁10厘米；不得將包裝破損、實效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。6、發(fā)放不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，并

28、及時報告器械科，不得自行做退、還或處理。7、嚴格按照醫(yī)院感染科相應(yīng)規(guī)定，做好一次性物品的全程管理，嚴格一次性無菌醫(yī)用耗材注射器、輸液器、輸血器一對一更換。8、供應(yīng)室及時添加一次性無菌醫(yī)用耗材，確保臨床科室使用。設(shè)專人監(jiān)管，記錄。9、定期對醫(yī)用耗材的使用情況進行分析，并向器械科提出意見和改進建議。八、醫(yī)療設(shè)備驗收制度1、醫(yī)療設(shè)備開箱驗收應(yīng)有供貨商、使用科室代表、醫(yī)療器械科主管工程師和醫(yī)療器械科設(shè)備管理員共同在場。2、設(shè)備供應(yīng)商、使用科室代表、醫(yī)療器械科主管工程師和設(shè)備管理員應(yīng)現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。3、設(shè)備包裝箱在驗收未結(jié)束(jish)前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結(jié)束，且對包裝

29、箱進行認真查看后，方可處理。4、設(shè)備功能調(diào)試和技術(shù)(jsh)招標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術(shù)招標驗收(ynshu)記錄。5、設(shè)備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室、醫(yī)療器械科參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設(shè)備運行狀況共同簽名確認。6、對于隨設(shè)備的操作手冊、維修手冊等重要文件，需進行仔細登記，并由保管人在驗收文件上簽名確認。7、醫(yī)療器械科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和登記手續(xù)。8、未經(jīng)驗收或者驗收不合格的醫(yī)療設(shè)備嚴禁投入臨床應(yīng)用。九、醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理制度1、醫(yī)療設(shè)備購入時的原始資料及有關(guān)情況進行記錄備案，技術(shù)要求較高的精密設(shè)備及萬元以上的設(shè)備，都應(yīng)

30、建立檔案，10萬以上的大型設(shè)備應(yīng)獨立案卷建檔。2、設(shè)備檔案內(nèi)容：(1)、籌購資料：購置大型儀器設(shè)備論證書，產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊證書、銷售產(chǎn)品的經(jīng)營許可證、訂貨合同等。(2)、設(shè)備技術(shù)資料：產(chǎn)品說明書或用戶手冊、使用與維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。(3)、管理資料：海慈醫(yī)療集團醫(yī)用設(shè)備驗收/鑒定記錄、商檢、大型醫(yī)療器械履歷書、設(shè)備操作及維護保養(yǎng)規(guī)程、科室儀器設(shè)備使用登記本、使用維修記錄等。3、資料不得外借，需查閱應(yīng)先征得有關(guān)領(lǐng)導同意。十、大型醫(yī)療設(shè)備效益分析制度1、科室大型醫(yī)用設(shè)備驗收合格并投入使用3個月后，納入效益分析考核范疇。2、器械科將新增的考核(koh)范疇設(shè)備報收費科寫好收費編碼后，報信息

31、科提取設(shè)備收入情況。3、信息科每月10日前(rqin)將考核范疇內(nèi)的設(shè)備月效益收入情況報器械科。4、器械科每月20日前將設(shè)備(shbi)的效益分析考核情況分析、匯總后，報集團分管院長和院長簽字，報財務(wù)科核算辦，由財務(wù)科對考核不合格的設(shè)備科室進行相應(yīng)考核。 5、器械科根據(jù)科室設(shè)備日常管理、耗材管理和效益分析考核情況，由主任填寫質(zhì)量管理綜合考核結(jié)果統(tǒng)計表，對科室每月的績效進行考核。十一、大型精密醫(yī)療設(shè)備管理制度 大型精密醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。為管好、使用好、維護好大型精密醫(yī)療設(shè)備，充分的發(fā)揮提高其使用效率，特制定本管理制度

32、。大型精密醫(yī)療設(shè)備操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓，掌握儀器設(shè)備的性能、特點和基本操作方法，還應(yīng)具有一定的保養(yǎng)、簡易檢修能力。未經(jīng)培訓的人員不得操作該儀器設(shè)備。對放射、放療、核醫(yī)學等危險部門的工作人員，需經(jīng)崗前培訓，取得上崗證后才能上崗工作。具有大型精密醫(yī)療設(shè)備的科室根據(jù)該類設(shè)備的數(shù)量和科室的實際情況，指定一名或多名設(shè)備管理員。負責設(shè)備的日常管理、養(yǎng)護、工作量上報等工作。建立健全大型精密醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案和使用、維護記錄，按時認真填報使用情況報表，以備考查。對于大型醫(yī)療設(shè)備，管理人員要切實注意安全操作，建立安全使用制度，定期檢查，嚴防事故的發(fā)生。大型精密醫(yī)療設(shè)備（包括:硬件、軟件）未經(jīng)論證和上級批準，科

33、室工作人員不得擅自改變其結(jié)構(gòu)和操作系統(tǒng)，不得擅自與其他儀器聯(lián)用或共用軟件資源，若有違反，按有關(guān)規(guī)定處理。大型精密醫(yī)療設(shè)備操作(cozu)應(yīng)嚴格按開關(guān)機程序開、關(guān)機器。嚴禁違規(guī)、野蠻、不按程序操作機器設(shè)備。嚴禁醫(yī)療設(shè)備帶故障工作，發(fā)現(xiàn)機器(j q)出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機。通知設(shè)備維修人員到場檢修。要充分發(fā)揮大型精密醫(yī)療(ylio)設(shè)備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發(fā)工作。對于大型精密醫(yī)療設(shè)備管理要做到：防塵、防震、防潮、防水。專人保管、定點存放、定期保養(yǎng)、定期校正，保證儀器設(shè)備處于良好的運行狀態(tài)。大型精密醫(yī)療設(shè)備發(fā)生重大故障，應(yīng)及時報告主管部門，積極組織院內(nèi)外力量進行檢修，并做好維修記錄

34、。因認為因素收到損壞，必須迅速報告主管部門，并及時的查清原因，作好記錄，按有關(guān)規(guī)定處理?？剖抑魅魏驮O(shè)備管理員對所管設(shè)備應(yīng)付全面責任，未經(jīng)管理人員同意任何人員不得自行移動、調(diào)換和外借儀器設(shè)備。儀器設(shè)備不得拆改，如確需拆改應(yīng)向主管部門提出書面申請，說明理由，報院領(lǐng)導同意后，方可進行。提高儀器設(shè)備的利用率，充分發(fā)揮投資效益，在保證醫(yī)療、科研教學正常進行的前提下，使用部門經(jīng)上級批準方可承擔院外的課題實驗等任務(wù)。所得的經(jīng)濟效益按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。設(shè)備管理員崗位力爭穩(wěn)定，需調(diào)離時必須辦理賬、卡、物的移交工作。 十二、醫(yī)療設(shè)備巡檢、保養(yǎng)、維修制度 醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院開展醫(yī)、研、教的重要工具，是醫(yī)院生存、發(fā)展的物

35、質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院固定資產(chǎn)的重要組成部分。隨著各種先進醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)療、科研、教學中的運用，維修維護工作變得日趨重要。為提高醫(yī)療設(shè)備的使用率、提高醫(yī)院的經(jīng)濟效益、降低醫(yī)院運行成本、優(yōu)化經(jīng)費結(jié)構(gòu)、保證臨床醫(yī)療的正常進行，本著以病人為中心的原則，提高醫(yī)療質(zhì)量目的，制定制度如下：巡檢(xn jin)要求：巡檢保養(yǎng)周期：設(shè)備維修(wixi)人員每季度定期對全院在用醫(yī)療設(shè)備進行全面巡檢保養(yǎng)。維修人員每月對重點科室（急診科、手術(shù)室、重癥醫(yī)學科、產(chǎn)房、血液凈化）進行科室巡檢，從氧氣口到麻醉機、呼吸機，無論大小設(shè)備逐一檢查，發(fā)現(xiàn)(fxin)隱患及時解決。維修人員定期對設(shè)備進行全面檢查，做到眼見、耳聽、鼻聞、手摸。對

36、所有醫(yī)療設(shè)備的運行環(huán)境（防靜電、防塵、防潮、防蝕、防霉等問題），水電氣路進行巡檢，對設(shè)備的運行情況、磨損程度進行檢查校驗，及時發(fā)現(xiàn)潛在問題，提出改進維護措施，有針對性的做好維修前的各項準備工作，以提高修理質(zhì)量，縮短修理時間。醫(yī)療設(shè)備保管人員或操作人員有義務(wù)對醫(yī)療設(shè)備基本狀況進行日檢查，每日下班前或交班時發(fā)現(xiàn)問題，及時記錄反饋。維修人員立即響應(yīng)，單獨重點巡檢。實行分級保養(yǎng)：日常保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人負責，進行機器表面污漬的清潔、機械部分的緊固和潤滑；緊固易松動的螺絲和零件，檢查運轉(zhuǎn)是否正常，零部件是否完整。設(shè)備使用人員交接班時，做好設(shè)備檢查和交接工作。2、一級保養(yǎng)：由儀器保養(yǎng)人按計劃進行， 主要是內(nèi)

37、部清潔，檢查有無異常情況（如聲音、濕度、指示燈等），局部檢查和調(diào)整，清除機器內(nèi)灰塵，清潔電路板腳的氧化層相關(guān)電位器的清潔以及光學醫(yī)療設(shè)備光路灰塵的清潔。3、二級保養(yǎng)，屬預(yù)防性修理，由儀器保養(yǎng)人會同維修人員共同進行，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時更換已達到磨損限度的機械易損部件，抽樣檢查一些性能變差的電子元器件（電位器、電容、電阻等），提前更換。重點科室所有設(shè)備必須實行二級保養(yǎng)措施（屬預(yù)防性維修(wixi)，對設(shè)備的主體部分或主要組件進行檢查，調(diào)整精度，必要時應(yīng)更換易損件）。對搶救設(shè)備必須進行插電測試(csh)，保證該類設(shè)備處于正常運轉(zhuǎn)狀態(tài)。按照設(shè)備要求，定期對不同設(shè)備進行

38、保養(yǎng)。以不影響(yngxing)科室正常工作為原則，手術(shù)室主要集中在周末定期對設(shè)備進行保養(yǎng)，重癥醫(yī)學科、急診室及產(chǎn)房以設(shè)備空閑時輪流對設(shè)備進行保養(yǎng)，并記錄在案。6、對一些維修保養(yǎng)要求較高、技術(shù)難度大、備件來源困難的設(shè)備由廠家或維修站提供維修和零配件服務(wù)，并通過簽訂的保修合同來降低費用。器械科維修人員監(jiān)督保養(yǎng)過程，并登記。維修要求：醫(yī)療設(shè)備、器械的維修由器械科維修組負責。保修期內(nèi)設(shè)備出現(xiàn)問題，要及時通知維修廠家，如未按維修協(xié)議及時處理，要按協(xié)議條款追究對方相應(yīng)責任。放射科、檢驗科等?？圃O(shè)備可由聘請專業(yè)維修人員協(xié)助維修。維修組人員應(yīng)經(jīng)常深入臨床科室檢修醫(yī)療設(shè)備并協(xié)助醫(yī)務(wù)人員了解醫(yī)療設(shè)備及器械性能，

39、提高使用水平和維護保養(yǎng)水平，以減少醫(yī)療設(shè)備及器械的損壞?？剖以O(shè)備維修，須登記維修記錄，維修原因，分析并反饋到臨床，及時修改不正確操作。報修設(shè)備、儀器、器械一律由報修科室填寫維修維護申請報告，交器械科主任或維修組組長安排人員進行維修。不得無故拖延或拒修。發(fā)生緊急情況時，如需外部維修，可實行先維修后論證。維修人員發(fā)現(xiàn)屬責任性損壞的設(shè)備、儀器、器械（尤其貴重或大型設(shè)備）時，應(yīng)及時向有關(guān)領(lǐng)導報告(bogo)，查明情況再與修理，不得先修后報。重點科室(ksh)關(guān)鍵設(shè)備發(fā)生故障，維修人員必須及時維修，不能對臨床醫(yī)療質(zhì)量造成影響。如果設(shè)備故障嚴重(ynzhng)，不能及時維修必須通知科室和器械科必須及時找到

40、可替代設(shè)備。巡檢人員進出重點科室，必須服從重點科室著裝要求。堅持檢修登記制度，做到接受時登記，修理內(nèi)容詳細記錄，維修人員簽名負責，修復后領(lǐng)取人簽收認可。提倡修舊利廢，節(jié)約原材料。確定醫(yī)療設(shè)備以及器械的報廢要慎重，須報請主任，必要時由院領(lǐng)導組織有關(guān)人員進行鑒定，成批或大中型設(shè)備報廢須按醫(yī)院規(guī)定的審批權(quán)限。8、加強設(shè)備維修材料保管，實行領(lǐng)用人簽收。設(shè)備維修購置一部分科室常用配件，同時每種設(shè)備有兩個以上的院外維修公司的聯(lián)系方式，以備發(fā)生緊急故障而維修部門不能及時聯(lián)系公司。維修工作各專業(yè)工種分工負責，團結(jié)協(xié)作，保證臨床醫(yī)療設(shè)備的正常運轉(zhuǎn)。每月底統(tǒng)計工作量。維修人員須不斷提高技術(shù)水平，遵守操作規(guī)程。非本

41、院維修人員，未經(jīng)器械科主任批準不得私自維修本院設(shè)備。設(shè)備出院維修業(yè)必須經(jīng)器械科主任批準。操作規(guī)程：儀器通電檢修之前必須了解、掌握操作規(guī)程、性能和使用方法。必須在電源斷開狀態(tài)下，進行拆卸機器，插拔線路板，更換元器件及保險絲等操作。更換儀器配件、電子元件必須滿足原電路參數(shù)要求并留有一定余量，同類品代換必須進行一定時間的實驗運行。檢修儀器電源部分故障，股更換變壓器、開關(guān)電源電路等原件，修復后影應(yīng)測量絕緣電阻（外殼）要求大于10兆歐以上。使用電烙鐵必須有可靠的固定支架并接有可靠地線，不得隨意放置，電烙鐵用完要及時關(guān)閉電源，擱置(gzh)冷卻。儀器通電(tng din)檢修時，注意保持單手操作習慣，身體

42、與地面保持良好絕緣。儀器(yq)電源線應(yīng)按國際規(guī)范連接，在確認正確無誤后方可使用。儀器使用結(jié)束離開時，隨時關(guān)閉所有用電器開關(guān)和總電源開關(guān)。設(shè)備維修辦公室要分區(qū)分用，廢舊期間分類收集，分類處理。水銀要專人專管，每次使用時保證同時有兩人在場，相互監(jiān)督，謹慎使用。水銀落地滾成小珠，而應(yīng)先開窗通風，再戴上手套用濕潤的小棉棒或膠帶紙將灑落在地面上的水銀粘集起來，放進可以封口的小瓶中并加入少量水，寫明“廢棄水銀”等標示性文字。對調(diào)在地上不能完全收集起來的水銀，及時撒些硫磺粉。十三、醫(yī)療設(shè)備報廢管理制度1、報廢申請：對于不能繼續(xù)使用的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，資產(chǎn)所在科室負責人需認真填寫醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)報廢申請單，

43、并提交器械科。2、報廢設(shè)備鑒定：設(shè)備維修主管工程師應(yīng)本著嚴謹?shù)目茖W態(tài)度，對需報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)給出實事求是的技術(shù)鑒定意見。3、因管理不當或人為因素損壞儀器設(shè)備，應(yīng)寫事故報告，送交器械科和醫(yī)務(wù)部，根據(jù)情節(jié)給予處罰。4、報廢申請審批:醫(yī)療設(shè)備報廢申請單經(jīng)器械、財務(wù)、審計部門主任審核簽字、分管院領(lǐng)導、院長批準簽字后，方可按程序辦理報廢手續(xù)。5、報廢物資處理：經(jīng)批準報廢的醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)，報廢物資處理由設(shè)備運至醫(yī)院指定報廢物資倉庫，并在固定資產(chǎn)報廢申請單簽名確認。如可再維修利用的，設(shè)備維修在固定資產(chǎn)報廢申請單上注明。如無利用價值的，則進行殘值處理，由招標辦組織組財務(wù)、審計鑒定后進行集中拍賣并報院長

44、批準后實施且上繳財務(wù)科。6、固定資產(chǎn)賬目變更：財務(wù)科將已完成的固定資產(chǎn)報廢申請單進行歸檔，并進行醫(yī)療器械固定資產(chǎn)賬目變更。7、對不符合使用管理(gunl)要求的醫(yī)療設(shè)備實行強制報廢。十四、高壓容器安全(nqun)使用管理制度 為保障我院安全(nqun)生產(chǎn)，全力維護人民群眾的身體健康和生命安全，制定本制度。 高壓容器的界定：依據(jù)99版壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程對壓力容器范圍的界定，容積超過60L屬于壓力容器，需要進行定期檢測。1、高壓容器及附屬儀表校正檢驗 （1）新購置高壓容器啟用前，須進行檢驗檢測并出具檢測合格報告，按照特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的規(guī)定，辦理特種設(shè)備使用登記證。 （2）依據(jù)壓力容器定

45、期檢驗規(guī)則的規(guī)定定期對高壓容器進行檢測，超出有效期限或檢測不合格的高壓容器禁止使用。 （3）高壓容器的附屬各類儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測，有效期為一年。檢測不合格的儀表或安全閥須及時更換。超出有效期或檢測不合格的高壓容器禁止使用。 （4）各類檢驗檢測報告原件存器械科備查。2、高壓容器操作人員資格認證 （1）高壓容器操作人員均須經(jīng)過國家相應(yīng)機構(gòu)培訓考核合格的具有相應(yīng)特種設(shè)備操作資格的專職人員。無資格認證人員不得操作高壓容器設(shè)備。 （2）高壓容器操作人員的特種設(shè)備操作資格證需定期核查，及時備案登記。證件出有效期的人員不得操作高壓容器設(shè)備。 （3）特種設(shè)備作業(yè)人員證原件存設(shè)備

46、使用(shyng)科室備查，器械科留存復印件。3、高壓容器規(guī)范(gufn)操作 （1）高壓容器操作人員熟知設(shè)備性能及操作要求，嚴格的按照操作規(guī)程(cozuguchng)使用高壓容器設(shè)備。 （2）高壓容器開機前，檢查密封圈、前封板、門板、直線導軌有無雜物和損壞；檢查障礙開關(guān)及鎖緊有無異常；用干凈的棉布進行擦洗。 （3）打開高壓容器連接的蒸汽源及水源開關(guān)時，首先檢查其壓力是否達到核定標準，水源壓力是否達到規(guī)定值。 （4）高壓容器設(shè)備運行中，操作人員不得遠離設(shè)備，應(yīng)密切觀察設(shè)備的運行狀況，如有異常，及時處理，防止意外事故發(fā)生。 （5）高壓容器運行結(jié)束后，待室內(nèi)壓力回零后，方可打開后門取出物品。 （6

47、）高壓容器使用結(jié)束后，打開艙門，切斷設(shè)備控制電源和動力電源或空氣壓縮機電源。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門及壓縮空氣閥門。4、高壓容器日常保養(yǎng) 每日工作完畢，高壓容器內(nèi)外及其操作間應(yīng)保持清潔，應(yīng)將艙內(nèi)污物清洗干凈，每周一次小保養(yǎng)，每月一次大保養(yǎng)。進氣與進水管路上的過濾器，應(yīng)半年清理一次，以防雜質(zhì)堵塞。十五、醫(yī)用計量器具管理制度根據(jù)中華人民共和國計量法及有關(guān)計量管理的法令、法規(guī)，為進一步加強我院的計量管理工作，健全計量體系，提高醫(yī)療質(zhì)量，保證量值準確，充分發(fā)揮計量工作在醫(yī)院管理中的積極(jj)作用。1、全院的計量管理工作由醫(yī)學工程部負責(fz)，并配有專職計量管理人員，負責統(tǒng)一管理全院的計量管理工作。2、

48、各使用科室(ksh)配備專職計量管理員（由護士長擔任），組成全院計量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔全院的計量管理工作。3、按照檢定規(guī)程嚴格做好計量器具的檢定工作，定期將強檢器具送檢定部門檢定。4、根據(jù)計量器具種類建立技術(shù)擋案并實行統(tǒng)一編號，做到帳物相符。5、設(shè)專人負責全院計量器具維護工作。6、對列入強檢不合格的計量器具不得繼續(xù)使用。十六、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范 1、醫(yī)療器械科對全院所有急救設(shè)備按科室劃分區(qū)域，器械科維修工程師分工進行區(qū)域劃分，實行首席負責人制度，醫(yī)療器械科主任擔任總指揮，維修工程師擔任首席負責人。2、負責人定期對所管轄區(qū)域的急救設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，并對科室所使用

49、急救設(shè)備記錄進行檢查，對在使用中所存在的問題及時解決。3、負責人在做定期維護時必須對閑置設(shè)備進行開機試驗，不能正常運行的設(shè)備應(yīng)立即維修。4、各科室在每次使用時所出現(xiàn)的異常情況，在最短時間內(nèi)與各自負責人進行溝通，以保障急救設(shè)備始終處于完好狀態(tài)。十七、急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備應(yīng)急調(diào)配制度1、醫(yī)療器械科保障實行全年每天24小時電話值班制，保證通訊暢通，臨床科室遇有緊急情況可通過醫(yī)院總值班室通知器械科主任和工程師。2、對于國家規(guī)定的長假(chngji)期間，在放假前48小時，醫(yī)療器械科應(yīng)將值班(zh bn)人員表送達院辦公室、醫(yī)務(wù)科。值班工程師在值班期間必須保證通訊暢通，接到報修電話后必須及時響應(yīng)。

50、3、醫(yī)療器械科將醫(yī)院所有急救設(shè)備明細單，存放(cnfng)地點，完好狀態(tài)等詳細資料報送院辦公室、醫(yī)務(wù)科，醫(yī)療器械科在接到應(yīng)急調(diào)配電話后10分鐘內(nèi)將應(yīng)急設(shè)備調(diào)配到位。4、當收到上級部門發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)療器械科立即制出值班人員表送達院辦公室、醫(yī)務(wù)科，醫(yī)療器械科實行全天24小時兩人值班。5、在整個疫情期間，醫(yī)療器械科負責人、工程技術(shù)人員每天24小時必須開通聯(lián)系電話，并保證在最短時間內(nèi)到達現(xiàn)場。十八、放射診療安全防護管理制度為貫徹放射診療實踐的正當化和放射防護最優(yōu)化原則，落實放射性同位素與射線裝置安全與防護條例、放射診療管理制度、醫(yī)療照射放射防護的基本要求等法規(guī)、標準的要求，保證放射診療質(zhì)量和患

51、者（受檢者）的健康權(quán)益，制定本制度。警示告知1、在放射診療工作場所的入口處和各控制區(qū)進出口及其他適當位置，設(shè)置電離輻射警告標志，在各機房門口設(shè)置工作指示燈。2、在放射診療工作場所入口處顯眼位置設(shè)置“孕婦和兒童對輻射危害敏感，請遠離輻射”的溫馨提示標語。確需放射檢查，請與醫(yī)生說明并在知情同意書簽字。放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時應(yīng)事先告知輻射對健康的影響。屏蔽防護1、放射工作場所應(yīng)當配備與檢查相適應(yīng)的工作人員防護用品和受檢者個人防護用品，防護用品應(yīng)符合一定的鉛當量要求，并符合國家相應(yīng)的標準。2、放射工作人員實施(shsh)醫(yī)療照射時，只要可行，就應(yīng)對受檢者鄰近照射野的敏感器官和組織

52、進行屏蔽防護；工作人員在輻射場操作時必須穿戴個人防護用品。放射檢查(jinch)正當化和最優(yōu)化的判斷1、醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量。嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取(tq)和借閱制度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。2、不得將核素現(xiàn)象檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。3、對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查。應(yīng)當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。事實放射性藥物給藥和X射線照射操作時，應(yīng)當禁止非受檢者進行操作現(xiàn)場；因患者病

53、情需要其他人員配檢時，應(yīng)當對配檢者采取防護措施。每次檢查實施時工作人員必須檢查機房門是否關(guān)閉。設(shè)備維修保養(yǎng)1、工作人員必須堅守崗位，對機器的使用、保管、清潔、維護負責，機房內(nèi)保持清潔，不堆放雜物，無關(guān)人員不得擅自動用機器。設(shè)備開機后應(yīng)檢查是否正常，先預(yù)熱球館后才能工作。設(shè)備應(yīng)開展定期的維護（三個月一次）、檢查。如發(fā)現(xiàn)問題及時通知科室負責人做出整改。監(jiān)督檢查1、放射安全領(lǐng)導小組應(yīng)每季一次對科室的防護操作進行檢查，科室負責人每周應(yīng)進行檢查。2、對放射工作人員違規(guī)操作行為應(yīng)及時發(fā)出整改通知書，督促可是落實整改。十九、醫(yī)療器械質(zhì)量使用(shyng)安全管理制度為加強醫(yī)療器械臨床使用(shyng)安全管

54、理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范的規(guī)定(gudng)和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求進入；對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開；對在用設(shè)備及耗材要進行評價論證，提出意見及時更新。醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價

55、記錄等文件進行建檔和妥善保存。從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓，并獲得國家認可的職業(yè)技術(shù)水平資格。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓，考核制度，組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用錢規(guī)范化培訓，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當立即停止使用，并通知器械科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢

56、修達不到臨床使用(shyng)安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用(shyng)不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報器械科，由器械科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品(shpn)監(jiān)督管理局。嚴格執(zhí)行醫(yī)院感染管理辦法、醫(yī)用耗材管理制度的有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復使用，按規(guī)定可以重復使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)務(wù)人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記處理。臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參

57、數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。制定醫(yī)療器械安裝，驗收（包括商務(wù)、技術(shù)、臨床）使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制定相應(yīng)應(yīng)急備用方案。醫(yī)療器械保證技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器

58、械信息檔案。附：青島市海慈醫(yī)療集團醫(yī)療器械使用安全情況考核記錄表青島市海慈醫(yī)療集團(jtun)醫(yī)療器械使用安全情況記錄表青島市海慈醫(yī)療集團醫(yī)療器械使用(shyng)安全情況考核記錄表科室名稱考核時間主要考核設(shè)備名稱設(shè)備環(huán)境水電氣通風設(shè)施科室參加使用安全考核人員存在問題原因分析改進措施后期落實情況科室負責人簽字：器械科簽字：考核(koh)標準：1、環(huán)境因素，影響患者安全的應(yīng)用設(shè)備和設(shè)備正常工作空間(kngjin)隔音、凈化系統(tǒng)空氣的濕度、濕度、潔凈度等。2、供水、供電、供氣(n q)、通風等設(shè)施正常運轉(zhuǎn)，無隱患。3、工作人員的細心，細致問題。應(yīng)用過程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)、責任心密

59、切有關(guān)系。4、儀器的存放管理。儀器指定的存放位置如需變動，需經(jīng)科室領(lǐng)導同意。5、工作人員的培訓。醫(yī)院工作強度大，人員更換頻繁，及時做好更換人員的儀器使用培訓工作。6、放射設(shè)備，嚴格按照安全防護管理制度考核。青島市海慈醫(yī)療集團醫(yī)療器械使用安全情況記錄表耗材名稱記錄時間使用科室耗材效期生產(chǎn)廠家科室參加人員存在問題原因分析改進措施后期落實情況科室負責人簽字：器械科簽字：本表用于醫(yī)用耗材使用安全(nqun)情況抽檢。抽檢無問題的醫(yī)用耗材無需(wx)填寫“存在問題及以下(yxi)項目抽檢有問題的醫(yī)用耗材需視具體情況進一步填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報告表二十、醫(yī)療設(shè)備調(diào)撥管理制度 醫(yī)療設(shè)備使用科室必須指定專

60、門的設(shè)備管理員，實行專人負責制。醫(yī)療設(shè)備的調(diào)撥和轉(zhuǎn)移必須通知器械科，有器械科辦理相關(guān)手續(xù)，并報財務(wù)科確認。如未辦理固定資產(chǎn)管理移交手續(xù)而產(chǎn)生責任糾紛或造成不良后果的，科室負責人應(yīng)承擔相應(yīng)責任。跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)雙方科室負責人同意，醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)可以跨科借用。固定資產(chǎn)借出方需由設(shè)備管理員保留借方設(shè)備管理員借條，該借條必須注明設(shè)備名稱、固定資產(chǎn)編號(bin ho)、設(shè)備完好狀況、設(shè)備歸還日期等。如未辦理借用手續(xù)或因借條丟失所造成賬物不符等結(jié)果，將由借出方設(shè)備管理員承擔相關(guān)責任。資產(chǎn)?？疲横t(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)(gdngzchn)因臨床業(yè)務(wù)需要進行轉(zhuǎn)科使用，相關(guān)科室需向器械科提出書面申請，經(jīng)器械