T∕CHAS 20-2-7-2021 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學服務 第2-7部分：臨床藥學服務 藥學監(jiān)護

1、 ICS11.020C07團體標準T/CHAS 20-2-72021醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學服務第2-7部分：臨床藥學服務藥學監(jiān)護Pharmacy administration and Pharmacy practice in Healthcare institutionsPart 2-7:PharmacyPracticeMedication Monitoring2021-11-20發(fā)布2022-1-1實施 T/CHAS 20-2-72021目 次前言 . III 1 范圍 . 1 2 規(guī)范性引用文件 . 1 3 術語和定義 . 1 4 關鍵要素 . 1 5 要素規(guī)范 . 2 5.1 基本要求

2、. 2 5.1.1管理組織. 25.1.2制度建設. 25.1.3人員要求. 25.1.4服務場所. 25.1.5設施設備. 25.2 服務過程 . 3 5.2.1監(jiān)護對象. 35.2.2監(jiān)護內(nèi)容. 35.2.3監(jiān)護結(jié)果. 35.2.4監(jiān)護記錄. 35.2.5監(jiān)護時限. 45.3 質(zhì)量管理與評價改進 . 4 5.3.1質(zhì)量控制. 45.3.2成效評估. 45.3.3持續(xù)改進. 4附錄A（資料性）住院患者藥學監(jiān)護記錄表 . 5 參考文獻 . 7 I T/CHAS 20-2-72021前言醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學服務分為以下部分：-第1 部分總則-第2 部分臨床藥學服務-第3 部分藥學保障服務-第4

3、 部分藥事管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學服務第2部分：臨床藥學服務包括以下部分：-第2-1部分：臨床藥學服務藥學門診-第2-2部分：臨床藥學服務處方審核-第2-3部分：臨床藥學服務藥物重整-第2-4部分：臨床藥學服務用藥咨詢-第2-5部分：臨床藥學服務用藥教育-第2-6部分：臨床藥學服務藥學查房-第2-7部分：臨床藥學服務藥學監(jiān)護-第2-8部分：臨床藥學服務居家藥學服務-第2-9部分：臨床藥學服務藥學會診-第2-10部分：臨床藥學服務藥學病例討論-第2-11部分：臨床藥學服務治療藥物監(jiān)測-第2-12部分：臨床藥學服務藥學科普-第2-13部分：臨床藥學服務互聯(lián)網(wǎng)+藥學服務本標準是第2-7部分：臨床藥

4、學服務藥學監(jiān)護。本標準按照GB/T 1.1-2020標準化工作導則起草。III T/CHAS 20-2-72021醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥學服務第2-7部分：臨床藥學服務藥學監(jiān)護1范圍本標準規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)臨床藥學服務相關的藥學監(jiān)護工作，明確了基本要求、服務過程、質(zhì)量管理與評價改進關鍵要素。本標準適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)開展藥學監(jiān)護工作及其質(zhì)量安全的管理與評價。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。T/CHAS 10-2-7-2019中國醫(yī)院

5、質(zhì)量安全管理第2-12部分：患者服務臨床用藥醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)201814號醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定衛(wèi)醫(yī)政發(fā)201111號3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1藥學監(jiān)護medication monitoring藥學監(jiān)護是指藥師應用藥學專業(yè)知識為住院患者提供直接的、與藥物使用相關的藥學服務，以提高藥物治療的安全性、有效性與經(jīng)濟性。4關鍵要素藥學監(jiān)護關鍵要素見圖1。1 T/CHAS 20-2-72021圖1藥學監(jiān)護關鍵要素5要素規(guī)范基本要求5.15.1.1管理組織醫(yī)療機構(gòu)應在醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會（組）指導下，由藥學部門負責藥學監(jiān)護工作的組織、實施、考核和評價等管理工作。5

6、.1.2制度建設醫(yī)療機構(gòu)應制定本機構(gòu)的藥學監(jiān)護管理制度，至少應包括管理組織、制度建設、人員要求、服務場所、設施設備、工作流程細則、質(zhì)量控制方案及持續(xù)改進措施等。5.1.3人員要求醫(yī)療機構(gòu)從事藥學監(jiān)護工作的藥學人員應符合以下條件之一：a)b)經(jīng)本醫(yī)療機構(gòu)認定在臨床藥師崗位上工作的臨床藥師；取得臨床藥師崗位培訓證書的臨床藥師。5.1.4服務場所住院患者藥學監(jiān)護應在患者所在病區(qū)及藥師辦公室完成。5.1.5設施設備醫(yī)療機構(gòu)應配備有可供查閱患者醫(yī)療信息的電腦，能夠檢索藥學信息的可連接互聯(lián)網(wǎng)的電腦或其他電子設備。醫(yī)療機構(gòu)應授予從事藥學監(jiān)護工作的藥師查閱患者用藥相關醫(yī)療信息的權(quán)限。醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)本機構(gòu)具體情

7、況，引進相關信息系統(tǒng)，輔助藥師開展藥學監(jiān)護工作。2 T/CHAS 20-2-72021醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)本機構(gòu)具體情況，授予臨床藥師在病歷系統(tǒng)中記錄藥物治療監(jiān)護的權(quán)限，以保證監(jiān)護過程可追溯。5.2服務過程監(jiān)護對象5.2.1藥學監(jiān)護的服務對象為住院患者，藥師可根據(jù)患者的病理生理狀態(tài)、疾病特點、用藥情況和特殊治療情況，重點重點服務下列患者：a)b)病理生理狀態(tài)：存在臟器功能損害、兒童、老年人、存在合并癥的患者、妊娠及哺乳期患者；疾病特點：重癥感染、高血壓危象、急性心衰、急性心肌梗死、哮喘持續(xù)狀態(tài)、癲癇持續(xù)狀態(tài)、甲狀腺危象、酮癥酸中毒、凝血功能障礙、出現(xiàn)臨床檢驗危急值的患者、慢性心力衰竭、慢性阻塞性肺疾

8、病、藥物中毒患者等，既往有藥物過敏史、上消化道出血史或癲癇史等；用藥情況：應用治療窗窄的藥物、抗感染藥物、抗腫瘤藥物、免疫抑制劑、血液制品等，接受溶栓治療，有基礎病的患者圍手術期用藥，血藥濃度監(jiān)測值異常，出現(xiàn)嚴重藥品不良反應，聯(lián)合應用有明確相互作用的藥物，聯(lián)合用藥5種及以上，接受靜脈泵入給藥、鼻飼或首次接受特殊劑型藥物治療；c)d)特殊治療情況：接受血液透析、血液濾過、血漿置換、體外膜肺氧合的患者。5.2.2監(jiān)護內(nèi)容用藥方案合理性的評估：包括藥物的適應證、禁忌證、用法用量、配伍禁忌、相互作用、用藥療程等；針對不合理的藥物治療方案，藥師應給出專業(yè)性的調(diào)整意見并及時將具體建議、參考依據(jù)向醫(yī)師/護士

9、反饋。對于共性問題，藥學部門應定期與臨床科室進行溝通糾正，記錄溝通過程和改正效果；用藥方案療效監(jiān)護：判斷藥物治療的效果，若療效不佳或無效，藥師應協(xié)助醫(yī)師分析原因并討論重新調(diào)整藥物治療方案；置；藥品不良反應監(jiān)護：對可能發(fā)生的藥品不良反應進行預防和監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)、判斷并予以處藥物治療過程監(jiān)護：關注用藥方案的正確實施，包括輸液治療的安全性監(jiān)護和首次使用特殊劑型藥物的用藥指導；患者依從性監(jiān)護：對患者執(zhí)行治療方案的情況進行監(jiān)護；應對患者出院帶藥進行用藥指導。藥師應對藥物基因檢測、治療藥物監(jiān)測等結(jié)果進行解讀，并根據(jù)結(jié)果實施藥學監(jiān)護。5.2.3監(jiān)護結(jié)果藥師應重視藥學監(jiān)護的工作成效，即通過與醫(yī)生、護士、患者或

10、家屬溝通診療問題、藥物治療方案與治療目標，達到優(yōu)化給藥方案、確保藥品正確使用、降低用藥差錯或避免藥品不良事件的目的。藥師應主動獲知醫(yī)生、護士、患者或家屬對用藥建議的采納情況、接受程度及反饋意見。5.2.4監(jiān)護記錄藥師應書寫藥學監(jiān)護記錄表，如實記錄患者藥學監(jiān)護情況，內(nèi)容至少應包括監(jiān)護日期、患者基本信息、患者基本生命體征及重要化驗結(jié)果、藥學監(jiān)護計劃制定及執(zhí)行情況、藥物治療方案調(diào)整、藥師干預內(nèi)容等?？蓞⒁姼戒?A，亦可根據(jù)藥學監(jiān)護對象的疾病特征、用藥情況和其他個體化需求設計表格。文檔記錄應清晰、簡明、尊重并保護患者隱私。3 T/CHAS 20-2-72021息泄露。針對不適宜的藥物治療，藥師應及時將

11、具體建議、參考依據(jù)和醫(yī)師護士反饋結(jié)果進行記錄。醫(yī)療機構(gòu)應按照相關規(guī)定妥善保存患者的藥學監(jiān)護記錄表，保護患者個人隱私，防止患者信監(jiān)護時限住院患者藥學監(jiān)護應貫穿于患者藥物治療的全過程，從確認患者為監(jiān)護對象開始，至治療目5.2.5標完成、轉(zhuǎn)科或出院為止。如患者有轉(zhuǎn)科，再次轉(zhuǎn)回病區(qū)后，應重新評估是否將其列為藥學監(jiān)護對象。5.3質(zhì)量管理與評價改進5.3.1質(zhì)量控制醫(yī)療機構(gòu)應根據(jù)住院患者藥學監(jiān)護管理制度制定符合實際的考核內(nèi)容和標準，組織人員定期對藥學監(jiān)護工作進行考核并記錄考核結(jié)果。內(nèi)容應包括：藥師實施藥學監(jiān)護的患者范圍和數(shù)量、監(jiān)護要點，用藥建議內(nèi)容，藥品不良反應處置過程及上報情況，針對患者用藥依從性的措施

12、等。醫(yī)療機構(gòu)應對患者風險點進行防控：a)b)c)d)對于高危患者（如病情危重、聯(lián)合使用多種藥或溝通困難的患者等），藥師應加強監(jiān)護；當患者病情惡化時，藥學監(jiān)護的措施應做相應調(diào)整；藥師應提供準確的藥學知識或信息；藥師應與醫(yī)師、護士、患者及家屬進行良好、有效溝通。5.3.2成效評估醫(yī)療機構(gòu)應定期對住院患者藥學監(jiān)護質(zhì)量開展監(jiān)測與評價，可根據(jù)實際需要，開展有效性評價（治愈率、疾病復發(fā)率、平均住院日、再住院率、細菌耐藥率等）、安全性評價（藥品不良事件/不良反應發(fā)生率等)、患者用藥依從性評價等方面的分析。5.3.3持續(xù)改進藥師應接受持續(xù)的在職培訓和其他形式的教育和培訓，以保持或提高其專業(yè)技能和知識水平，以及

13、記錄文檔的能力和溝通能力。醫(yī)療機構(gòu)應以患者為中心，不斷完善藥學監(jiān)護相關的規(guī)章制度。遇有投訴時，應調(diào)查事件發(fā)生的始末，按照相關制度予以處理，并提出改進措施。醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)實際情況盡量完善軟硬件條件，藥師應不斷提高運用信息化工作的能力，以提高或優(yōu)化工作效率。針對檢查或監(jiān)護評價過程中發(fā)現(xiàn)的問題，必要時應及時修訂相關操作規(guī)程。4 T/CHAS 20-2-72021附錄A（資料性）住院患者藥學監(jiān)護記錄表表A.1住院患者藥學監(jiān)護記錄表姓名性別年齡住院號不良生活習慣身高(cm)體重(kg)體重指數(shù)住院時間過敏史病例特點（監(jiān)護對象選擇依據(jù)：病理生理狀態(tài)、疾病特點、用藥情況、特殊治療情況或其他）主訴：現(xiàn)病史：既

14、往史：既往用藥史：個人史：家族史：藥物不良反應及處置史5 T/CHAS 20-2-72021入院診斷：藥學監(jiān)護經(jīng)過主訴、查體、輔助檢查、診療方案調(diào)整、藥學監(jiān)護（包括療效、藥品不良反應、治療過程、依從性）出院患者用藥指導用藥方案合理性評估藥師建議(相關問題、建議內(nèi)容及參考依據(jù)、醫(yī)護采納情況、患者接收程度)藥學監(jiān)護結(jié)束原因: 治療目標完成轉(zhuǎn)科或出院日期：藥師簽字：6 T/CHAS 20-2-72021參考文獻1國家衛(wèi)生健康委，國家中醫(yī)藥管理局.關于加快藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的意見（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)201845號） EB/OL.（2018-11-21）. /yzygj/s7659/201811/ac342952

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