質(zhì)量管理的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)（70頁(yè))ppt課件

1、質(zhì)量管理的統(tǒng)計(jì)學(xué)根底根本統(tǒng)計(jì)知識(shí).平均值闡明一組變量值的集中趨勢(shì)、中心位置或平均程度算術(shù)平均值均值反映分布的集中趨勢(shì)，適用于正態(tài)分布資料.方差總體方差：樣本方差：.規(guī)范差是實(shí)驗(yàn)室建立本人質(zhì)量控制誤差限的根底常用均值描畫正態(tài)分布特征常用的方法是以X+1.96S計(jì)算出95%察看值所在范圍界限，作為臨床的參考范圍.變異系數(shù)CV：是規(guī)范差與平均值之比用百分?jǐn)?shù)表示極差：最大值與最小值的差值 極差越大，變異度能夠越大，各變量值的離均值越遠(yuǎn)，數(shù)據(jù)越分散，均值的代表性越差.正態(tài)分布以均值為中心、左右完全對(duì)稱的鐘型曲線正態(tài)分布有兩個(gè)參數(shù)，既均值u和規(guī)范差.分布規(guī)律u +1的面積占總面積的68.2%u +2的面積

2、占總面積的95.5%u +3的面積占總面積的99.7%.正態(tài)分布的運(yùn)用估計(jì)參考值范圍質(zhì)量控制的根底.直線回歸分析從一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)出發(fā),找出描畫兩個(gè)變量間相互關(guān)系的直線回歸方程,以確定一條最接近于各實(shí)驗(yàn)點(diǎn)的規(guī)范曲線從一個(gè)變量所取的值去估計(jì)另一變量評(píng)價(jià)和量度變量間關(guān)系的親密程度評(píng)價(jià)規(guī)范曲線的精細(xì)度與置信區(qū)間.Y=a+bX相關(guān)系數(shù)r：相關(guān)系數(shù)為正，表示Y隨X的添加而添加，為正相關(guān)相關(guān)系數(shù)為負(fù)，表示Y隨X的添加而減小，為負(fù)相關(guān)r=1為完全正相關(guān)， r=-1為完全負(fù)相關(guān)， r=0為無(wú)相關(guān). 誤差和檢測(cè)系統(tǒng)的性能要求.隨機(jī)誤差定義: 丈量結(jié)果與在反復(fù)性條件下,對(duì)同一被丈量進(jìn)展無(wú)限多次丈量所得結(jié)果的平均值之差

3、。它在實(shí)驗(yàn)中總是存在，無(wú)法完全防止，但它服從幾率分布 . 隨機(jī)誤差正態(tài)分布曲線 .隨機(jī)誤差的統(tǒng)計(jì)學(xué)規(guī)律對(duì)稱性：絕對(duì)值相等的正誤差和負(fù)誤差出現(xiàn)的時(shí)機(jī)幾乎相等，正態(tài)分布曲線以y軸對(duì)稱。單峰性：絕對(duì)值小的誤差出現(xiàn)的時(shí)機(jī)多，而絕對(duì)值大的誤差出現(xiàn)的時(shí)機(jī)比較少。有界性：在一定丈量條件下的有限次丈量值中，誤差的絕對(duì)值不超越某一定界限。 為了減少隨機(jī)誤差的影響,在實(shí)踐丈量條件中經(jīng)常對(duì)一個(gè)量進(jìn)展多次反復(fù)丈量以提高丈量的精細(xì)度和再現(xiàn)性.系統(tǒng)誤差 定義: 在指定丈量條件下，多次丈量同一量時(shí)，假設(shè)丈量誤差的絕對(duì)值和符號(hào)總是堅(jiān)持恒定，使丈量結(jié)果永遠(yuǎn)朝一個(gè)方向偏，那么這種丈量誤差稱為系統(tǒng)誤差.系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生與以下要素有關(guān)

4、:儀器安裝本身的準(zhǔn)確度有限 儀器運(yùn)用時(shí)的環(huán)境要素 丈量方法的限制所用化學(xué)試劑純度不符合要求 丈量者個(gè)人的習(xí)慣性誤差 .過失誤差定義： 由于實(shí)驗(yàn)者的大意,如標(biāo)度看錯(cuò),記錄寫錯(cuò),計(jì)算錯(cuò)誤所引起的誤差,稱為過失誤差 . .精細(xì)度定義： 在一定條件下進(jìn)展多次測(cè)定時(shí)，所得測(cè)定結(jié)果之間的符合程度以不精細(xì)度表達(dá)，有規(guī)范差表示精細(xì)度評(píng)價(jià)：平行實(shí)驗(yàn)和反復(fù)性實(shí)驗(yàn).準(zhǔn)確度定義： 丈量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機(jī)誤差的綜合，表示丈量結(jié)果與真值的一致程度以不準(zhǔn)確度來衡量準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)：回收實(shí)驗(yàn)，干擾實(shí)驗(yàn).總誤差TE定義：測(cè)定結(jié)果與真值的差別是隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差的總和允許總誤差.分析靈敏度(檢測(cè)限)定義: 可檢測(cè)的最低分析物濃度為檢

5、測(cè)系統(tǒng)的分析靈敏度或稱檢測(cè)限.基質(zhì)效應(yīng)1基質(zhì)：分析樣品中，除了分析物以外的一切其他物質(zhì)和組分稱為該分析物的基質(zhì)2基質(zhì)效應(yīng)：檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)標(biāo)本中的分析物時(shí)，處于分析物周圍的一切非分析物對(duì)分析物參與反響的影響.正態(tài)曲線下面積有一定的規(guī)律， u +1的面積占總面積的A、50.5% B、55.2% C、62.8 D、 68.2正態(tài)曲線下面積有一定的規(guī)律， u +2的面積占總面積的A、85.5% B、88.5% C、90.5% D、95.5%正態(tài)曲線下面積有一定的規(guī)律, u +3的面積占總面積的A、85.7% B、98.7% C、99.7% D、99.9%.正態(tài)分布的兩個(gè)參數(shù)是:A 、 均數(shù)u和規(guī)范差 B

6、、均數(shù)X和規(guī)范差sC、 規(guī)范差和方差 D、規(guī)范差和變異系數(shù)在評(píng)價(jià)方法精細(xì)度的過程中常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)目的是A、平均數(shù) B、規(guī)范差和變異系數(shù)C、相關(guān)系數(shù) D、規(guī)范誤.關(guān)于正態(tài)分布，錯(cuò)誤的選項(xiàng)是：A、是完全對(duì)稱的鐘型曲線B、曲線分布越寬，其規(guī)范差越小C、可以用來估計(jì)參考值范圍D、可以運(yùn)用于質(zhì)量控制E、是很多統(tǒng)計(jì)方法的實(shí)際根底.關(guān)于直線回歸分析的表達(dá)，不正確的選項(xiàng)是：A、是為處理兩組變量之間的關(guān)系B、是評(píng)價(jià)變量間關(guān)系的親密程度C、運(yùn)用直線回歸方程，能從一個(gè)變量的取值來估計(jì)另一變量值D、相關(guān)系數(shù)r =1表示完全正相關(guān)E、相關(guān)系數(shù)r =0表示完全負(fù)相關(guān).同一批號(hào)濃度的質(zhì)控品，血糖在A實(shí)驗(yàn)室20天測(cè)定結(jié)果的極差

7、為0.5mmol/L,B實(shí)驗(yàn)室20天測(cè)定結(jié)果的極差為0.4mmol/L.以下哪項(xiàng)是正確的：A、對(duì)于血糖的變異度，A實(shí)驗(yàn)室小于B實(shí)驗(yàn)室B、對(duì)于血糖的變異度，A實(shí)驗(yàn)室大于B實(shí)驗(yàn)室C、對(duì)于血糖的變異度，A實(shí)驗(yàn)室等于B實(shí)驗(yàn)室D、對(duì)于血糖的變異度，A實(shí)驗(yàn)室和B實(shí)驗(yàn)室難以比較.同一批號(hào)濃度的質(zhì)控品，血糖在A實(shí)驗(yàn)室20天測(cè)定結(jié)果的變異系數(shù)為3.2%,B實(shí)驗(yàn)室20天測(cè)定結(jié)果的變異為2.1%.以下哪項(xiàng)是正確的A、對(duì)于血糖的精細(xì)度，A實(shí)驗(yàn)室大于B實(shí)驗(yàn)室B、對(duì)于血糖的精細(xì)度，A實(shí)驗(yàn)室等于B實(shí)驗(yàn)室C、對(duì)于血糖的精細(xì)度， B實(shí)驗(yàn)室高于A 實(shí)驗(yàn)室D、對(duì)于血糖的精細(xì)度， A實(shí)驗(yàn)室和B實(shí)驗(yàn)室難以比較.測(cè)定血糖20天室內(nèi)質(zhì)量控

8、制數(shù)據(jù)，計(jì)算出其均值為5.0mmol/L，規(guī)范差為0.25mmol/L，其變異系數(shù)應(yīng)為：A、5% B、4% C、3% D、2%.直線回歸分析中，相關(guān)系數(shù)為正時(shí)A、表示Y隨X的添加而減少B、表示Y隨X的添加而添加C、表示Y隨X的添加而不變D、表示Y隨X的減少而減少.常用的平均值包括 A、算術(shù)平均值 B、幾何平均值 C、中位數(shù) D、百分位數(shù) E、四分位數(shù).某方法經(jīng)反復(fù)測(cè)定得出的結(jié)果很接近于真值，闡明該方法A、準(zhǔn)確度高B、精細(xì)度高C、靈敏度高D、反復(fù)性好.經(jīng)常用計(jì)量規(guī)范或規(guī)范物質(zhì)對(duì)丈量?jī)x器進(jìn)展調(diào)整或校準(zhǔn)，是為了盡能夠消除A、總誤差B、隨機(jī)誤差C、人為干擾D、不確定度E、系統(tǒng)誤差.過失誤差是A、一種顯

9、然與現(xiàn)實(shí)不符的誤差B、主要由于分析人員的大意或忽略而呵斥的C、沒有一定規(guī)律可循D、只需分析人員加強(qiáng)任務(wù)責(zé)任心，這種誤差是完全可以防止的E、系統(tǒng)誤差加隨機(jī)誤差.直線回歸分析的主要用途是什么？試述正態(tài)分布的運(yùn)用？準(zhǔn)確度、精細(xì)度及兩者之間的關(guān)系是什么？.質(zhì)控圖和質(zhì)控規(guī)那么.質(zhì)控圖 L-J質(zhì)控圖：Z-分?jǐn)?shù)圖：Youden圖：.L-J質(zhì)控圖數(shù)據(jù)采集和處置：延續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控品20天以上或一個(gè)月，求出均值及規(guī)范差質(zhì)控上限值為X+3S，質(zhì)控下限值X-3S.繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果Levey-Jennings控制圖 .Z-分?jǐn)?shù)圖.把不同濃度程度的質(zhì)控品繪制在同一個(gè)質(zhì)控圖上質(zhì)控品的質(zhì)控測(cè)定值和其均值之差，除

10、以該質(zhì)控品的規(guī)范差.Youden圖 .又稱雙值質(zhì)控圖以低值為程度軸，高值為垂直軸，構(gòu)成正方形圖穩(wěn)定型質(zhì)控圖隨機(jī)誤差質(zhì)控圖系統(tǒng)誤差質(zhì)控圖.常用的質(zhì)控規(guī)那么.常用質(zhì)控規(guī)那么符號(hào)12s：1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超越X+2S，警告限13s： 1個(gè)質(zhì)控測(cè)定值超越X+3S，對(duì)隨機(jī)誤差敏感22s：2個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值 同時(shí)超越X+2S ，X-2S質(zhì)控限，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感R4s：在同一批內(nèi)最高質(zhì)控測(cè)定值與最低質(zhì)控測(cè)定值之間的差值超越4s，對(duì)隨機(jī)誤差敏感31s：3個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超越X+1S ，X-1S. 對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。.41s：3個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超越X+1S ，X-1S，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。7X ：7個(gè)延續(xù)的質(zhì)

11、控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。7T ：7個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值呈現(xiàn)出向上或向下的趨勢(shì)8X ：8個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。.9X ：9個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。10X ：10個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。12X ：12個(gè)延續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)，對(duì)系統(tǒng)誤差敏感。.Westgard多規(guī)那么質(zhì)控方法是在L-J方法根底上開展起來的經(jīng)過單值質(zhì)控圖進(jìn)展簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)分析和顯示具有低的假失控或假報(bào)警概率當(dāng)失控時(shí)，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型.有六個(gè)質(zhì)控規(guī)那么， 12s/ 13s /22s /R4s/ 41s/ 10X以1

12、2s警告規(guī)那么啟動(dòng)其他規(guī)那么.質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)12s13s在控，接受分析批的結(jié)果22sR4s41s10X失控否否否否否是是是是是是否.在日常運(yùn)用時(shí)，需留意的是：1、 12s為警告規(guī)那么，不是失控規(guī)那么。2、出現(xiàn)失控時(shí)，必然曾經(jīng)有了12s表現(xiàn)。3、幾種不恰當(dāng)?shù)淖龇捌浞乐狗椒ǎ?控制結(jié)果落在+2S線上就以為失控，這是錯(cuò)誤的了解。2控制結(jié)果超出+2S，馬上重做。3直接運(yùn)用廠商的定值及允許范圍作為控制圖上的均值和規(guī)范差。.質(zhì)控圖的繪制單個(gè)質(zhì)控品的常規(guī)質(zhì)控圖Z-分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖.詳細(xì)步驟分析兩個(gè)不同濃度的質(zhì)控品由12S質(zhì)控啟動(dòng)質(zhì)控過程檢查同一批內(nèi)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)檢查不同批次的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù).失控問題的處理當(dāng)同一批兩個(gè)不同濃度的

13、質(zhì)控品都違背規(guī)那么時(shí)，通常不是質(zhì)控品本身的問題，更能夠是校準(zhǔn)品、儀器校準(zhǔn)、試劑空白等要素的問題試劑或測(cè)定條件不穩(wěn)定，計(jì)時(shí)、注加液體、或個(gè)人技術(shù)的變異.失控后的不當(dāng)做法1、重做質(zhì)控品：2、試用新控制品：.處理問題和排除失控緣由1、檢查控制圖或失控的規(guī)那么，確定誤差的類型： 系統(tǒng)誤差？Or 隨機(jī)誤差？2、判別誤差類型和失控緣由的關(guān)系：系統(tǒng)誤差要素：包括運(yùn)用不同批號(hào)的試劑、不同批號(hào)的校準(zhǔn)品、校準(zhǔn)值設(shè)定錯(cuò)誤、試劑的質(zhì)量問題、反響加熱塊溫度改動(dòng)等。隨機(jī)誤差要素：試劑沒混勻或有氣泡、電源電壓不穩(wěn)定、檢驗(yàn)人員操作不熟練等。.3、檢查自動(dòng)分析儀多工程檢測(cè)系統(tǒng)上常見的要素：4、查找與近期變化有關(guān)的緣由：5、確認(rèn)

14、處理問題，作好記錄。.質(zhì)控規(guī)那么的性能特征真失控TR：指質(zhì)控方法對(duì)有誤差分析批作出了失控判別假失控FR：指質(zhì)控方法對(duì)無(wú)誤差分析批作出了失控判別假在控FA：指質(zhì)控方法對(duì)無(wú)誤差分析批作出了失控判別真在控TA：指質(zhì)控方法對(duì)無(wú)誤差分析批作出了在控判別.誤差檢出概率：假失控概率：.效果函數(shù)圖及計(jì)算機(jī)模擬.假照實(shí)驗(yàn)室在室內(nèi)質(zhì)控中采用了12S規(guī)那么，N=1一個(gè)質(zhì)控物，根據(jù)正態(tài)分布規(guī)律，該質(zhì)控規(guī)那么的假失控概率應(yīng)為A、4.5%B、10%C、1%D、2%E、4%.Z-分?jǐn)?shù)Z-score是：A、測(cè)定結(jié)果-均值/規(guī)范差B、測(cè)定結(jié)果-靶值/靶值C、測(cè)定結(jié)果-均值/均值D、 規(guī)范差/均值.在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中，其特異度的目的是A、假失控概率B、誤差檢查概率C、在控預(yù)測(cè)值D、失控預(yù)測(cè)值.在臨床檢驗(yàn)質(zhì)量控制中，假失控概率不應(yīng)超越A、5%B、1%C、0.01%D、0.05%.主要對(duì)系統(tǒng)誤差敏感的質(zhì)控規(guī)那么有：A、13SB、