中醫(yī)藥法專業(yè)培訓(xùn)講義

1、中醫(yī)藥法專業(yè)培訓(xùn)講義CONTENTS目 錄一立法背景二立法的五大重要意義（一）為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障（二）推進(jìn)健康中國(guó)、健康四川建設(shè)（三）助力社會(huì)綠色經(jīng)濟(jì)發(fā)展（五）推進(jìn)中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力三中醫(yī)藥法亮點(diǎn)中醫(yī)藥法是我國(guó)第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點(diǎn)和規(guī)律的基本性法律，是中醫(yī)藥領(lǐng)域的根本大法，在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中具有基礎(chǔ)性和全局性的作用。中醫(yī)藥法的通過(guò)對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有里程碑的重要意義。中醫(yī)藥法分九個(gè)章節(jié)共六十三條：第一章 總 則第二章 中醫(yī)藥服務(wù)第三章 中藥發(fā)展與保護(hù)第四章 中醫(yī)藥人才培養(yǎng)第五章 中醫(yī)藥科學(xué)研究 第六章 中醫(yī)藥繼承與文

2、化傳播第七章 保障措施第八章 法律責(zé)任第九章 附 則主要框架中醫(yī)藥界一直呼吁制定一部較為全面的中醫(yī)藥法，幾乎每年兩會(huì)都有全國(guó)人大代表、全國(guó)政協(xié)委員提出制定中醫(yī)藥法的議案、提案和建議。1983年由已故著名中醫(yī)學(xué)家、中國(guó)工程院院士董建華等全國(guó)人大代表首次提出，到2008年被列入十一屆全國(guó)人大常委會(huì)立法規(guī)劃，到去年12月25日正式頒布，歷時(shí)33年。一、中醫(yī)藥立法背景（一）（二）（三）我黨的中醫(yī)藥方針政策根本保證中醫(yī)藥事業(yè)的快速發(fā)展良好基礎(chǔ)我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)大好機(jī)遇（四）世界各國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥立法有益借鑒一、中醫(yī)藥立法背景獨(dú)特的衛(wèi)生資源潛力巨大的經(jīng)濟(jì)資源具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源優(yōu)秀的文化資源重要的生態(tài)資源。

3、五種資源：一、中醫(yī)藥立法背景五大突出問(wèn)題1.中醫(yī)藥服務(wù)能力不足，特色和優(yōu)勢(shì)發(fā)揮不夠充分；2.現(xiàn)行醫(yī)師管理、藥品管理制度不能完全適應(yīng)中醫(yī)藥特點(diǎn)和發(fā)展需要，一些醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員無(wú)法通過(guò)考試取得醫(yī)師資格，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種萎縮明顯；3.中藥材種植養(yǎng)殖不規(guī)范，影響中藥質(zhì)量；4.中醫(yī)藥人才培養(yǎng)途徑比較單一，人才匱乏；5.中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的傳承、發(fā)揚(yáng)面臨不少困難。一、中醫(yī)藥立法背景五種不良傾向中醫(yī)思維弱化中醫(yī)評(píng)價(jià)西化中醫(yī)學(xué)術(shù)異化中醫(yī)技術(shù)退化中醫(yī)特色優(yōu)勢(shì)淡化一、中醫(yī)藥立法背景中草藥現(xiàn)在存在的最大問(wèn)題實(shí)際上是管理的西化和監(jiān)管的西化一、中醫(yī)藥立法背景二、立法的五大重要意義（一）把黨中央、國(guó)家發(fā)展中醫(yī)藥的

4、方針政策用法律的形式固固化，為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供了法律保障。第三條 中醫(yī)藥事業(yè)是我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分。國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實(shí)行中西醫(yī)并重的方針。 二、立法的五大重要意義中醫(yī)藥學(xué)凝聚著深邃的哲學(xué)智慧和中華民族幾千年的健康養(yǎng)生理念及其實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)古代科學(xué)的瑰寶，也是打開(kāi)中華文明寶庫(kù)的鑰匙。黨的十九大報(bào)告指出：堅(jiān)持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)二、立法的五大重要意義二、立法的五大重要意義二、立法的五大重要意義中醫(yī)藥法的出臺(tái)，將有力助推四川中醫(yī)藥強(qiáng)省戰(zhàn)略的實(shí)現(xiàn)。二、立法的五大重要意義蕭龍友黃濟(jì)川二、立法的五大重要意義（二）有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)健康中國(guó)、健康四川建設(shè)。

5、全省擁有中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)近5500家年服務(wù)人民群眾達(dá)1.1億人次二、立法的五大重要意義（二）有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)健康中國(guó)、健康四川建設(shè)。二、立法的五大重要意義（二）有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)健康中國(guó)、健康四川建設(shè)。頑固性腹瀉抗生素耐藥性急性胰腺炎糖尿病艾滋病二、立法的五大重要意義（二）有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)健康中國(guó)、健康四川建設(shè)?，F(xiàn)在治療癌癥都是以殺死癌細(xì)胞為目的的，怎么殺：外科醫(yī)生挖肉，內(nèi)科醫(yī)生下毒，放療科醫(yī)生烤電，都是以殺癌細(xì)胞為主的。最后癌細(xì)胞活著，病人死了！我們都希望癌細(xì)胞死了，人活著！二、立法的五大重要意義第十六條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)

6、以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)；經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的，應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。二、立法的五大重要意義需要注意的是：本款所規(guī)定的“經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法”指的是對(duì)于國(guó)家有專門規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)使用，如關(guān)節(jié)置換、介入等限制類醫(yī)療技術(shù)，需按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定培訓(xùn)考核合格后在該醫(yī)師專業(yè)相關(guān)的領(lǐng)域使用。對(duì)于一般的現(xiàn)代診療技術(shù)，則無(wú)須進(jìn)行專門培訓(xùn)和考核。二、立法的

7、五大重要意義第十六條三是在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的，應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員。應(yīng)當(dāng)運(yùn)用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法。二、立法的五大重要意義需要注意的是：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室除了依靠中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員運(yùn)用適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法，其他醫(yī)務(wù)人員也要積極推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法，促進(jìn)中西醫(yī)技術(shù)方法在醫(yī)療實(shí)踐中的結(jié)合。對(duì)此，關(guān)于在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作中進(jìn)一步發(fā)揮中醫(yī)藥作用的意見(jiàn)（衛(wèi)辦發(fā)201157號(hào)）提出，進(jìn)一步加強(qiáng)基層常見(jiàn)病、多發(fā)病、中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣，對(duì)基層中醫(yī)和西醫(yī)人員進(jìn)行分類推廣培訓(xùn)。鼓勵(lì)基層西醫(yī)人員

8、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核后運(yùn)用中醫(yī)藥適宜技術(shù)。二、立法的五大重要意義（三）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，助力社會(huì)綠色經(jīng)濟(jì)發(fā)展。中醫(yī)藥法堅(jiān)持扶持與規(guī)范并重，進(jìn)一步提升中藥質(zhì)量二、立法的五大重要意義（三）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，助力社會(huì)綠色經(jīng)濟(jì)發(fā)展。川貝母是我國(guó)珍稀的中藥品種。二、立法的五大重要意義（三）加強(qiáng)中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管，保障中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，助力社會(huì)綠色經(jīng)濟(jì)發(fā)展。川產(chǎn)道地藥材享譽(yù)國(guó)內(nèi)外，業(yè)內(nèi)素有“無(wú)川（藥）不成方”的贊譽(yù)。我省擁有藥材品種5042種，其中附子、川芎、麥冬、川貝母、丹參等道地藥材49種，川產(chǎn)道地藥材和大宗藥材數(shù)居全國(guó)之首。二、立法的五大重要意義

9、（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力。我國(guó)是中醫(yī)藥的發(fā)源地，是傳統(tǒng)醫(yī)藥大國(guó)，中醫(yī)藥已傳播到世界183個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在世界傳統(tǒng)醫(yī)藥的發(fā)展中始終保持領(lǐng)先的地位。二、立法的五大重要意義（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力。今天，全球中成藥的國(guó)際市場(chǎng)，總額大概有將近600億美元，日本占了85%以上。二、立法的五大重要意義（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力。二、立法的五大重要意義津村藥業(yè)先后在中國(guó)建立了70多個(gè)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)藥材種植基地。國(guó)內(nèi)擁有最多GAP基地的中藥企業(yè)是同仁堂，而同仁堂GAP基地也才只有8個(gè)。中國(guó)生產(chǎn)的大量藥材原料出口到日本，日本進(jìn)行加工再把

10、成藥賣到全世界。（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力。二、立法的五大重要意義（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力。中醫(yī)藥法的出臺(tái)有利于提升中醫(yī)藥的全球影響力，在解決健康服務(wù)問(wèn)題上，為世界提供中國(guó)方案、中國(guó)樣本，為解決世界醫(yī)改難題做出中國(guó)的獨(dú)特貢獻(xiàn)。二、立法的五大重要意義（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)力。我省依托中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)資源，積極推進(jìn)中醫(yī)藥對(duì)外交流合作，與15個(gè)沿線國(guó)家人文交流、民心互通。通過(guò)對(duì)外舉辦8個(gè)中醫(yī)藥中心、人員交流、中醫(yī)藥產(chǎn)品貿(mào)易，讓四川中醫(yī)藥惠及世界人民，增強(qiáng)四川中醫(yī)藥的國(guó)際影響力和認(rèn)同度。二、立法的五大重要意義（四）推動(dòng)中醫(yī)藥海外發(fā)展，提升我國(guó)文化軟實(shí)

11、力。二、立法的五大重要意義（五）推進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展，推進(jìn)中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化二、立法的五大重要意義中醫(yī)藥法出臺(tái)引導(dǎo)推動(dòng)10個(gè)“體系”的建立1、建立健全中醫(yī)藥管理體系；2、加強(qiáng)中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)；3、建立形式多樣的中醫(yī)藥教育體系；4、建立道地中藥材評(píng)價(jià)體系；5、鼓勵(lì)發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系；6、建立中藥材流通追溯體系；7、完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系；8、建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制；9、加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)；10、推動(dòng)建立中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系。三、中醫(yī)藥法亮點(diǎn)1、第二條本法所稱中醫(yī)藥，是包括漢族和少數(shù)民族醫(yī)藥在內(nèi)的我國(guó)各民族醫(yī)藥的統(tǒng)稱。2、第十一條縣級(jí)以

12、上人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，舉辦規(guī)模適宜的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，扶持有中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展。3、第十二條政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機(jī)構(gòu)和有條件的專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室。三、中醫(yī)藥法亮點(diǎn)4、第十四條舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報(bào)所在地縣級(jí)人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開(kāi)展執(zhí)業(yè)活動(dòng)5、第十五條以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實(shí)踐，醫(yī)術(shù)確有專長(zhǎng)的人員，由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府中醫(yī)藥主管部門組織實(shí)踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；三、中醫(yī)藥法亮點(diǎn)6、第十六條中醫(yī)醫(yī)療機(jī)

13、構(gòu)配備醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)以中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員為主，主要提供中醫(yī)藥服務(wù)；經(jīng)考試取得醫(yī)師資格的中醫(yī)醫(yī)師按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，經(jīng)培訓(xùn)、考核合格后，可以在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中采用與其專業(yè)相關(guān)的現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法。在醫(yī)療活動(dòng)中采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法的，應(yīng)當(dāng)有利于保持和發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)。7、第二十八條根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工。三、中醫(yī)藥法亮點(diǎn)8、第三十條生產(chǎn)符合國(guó)家規(guī)定條件的來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)，可以僅提供非臨床安全性研究資料。9、第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。但是，僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)。三、中醫(yī)藥法亮點(diǎn)10、第四十七條縣級(jí)以上人民政府及其有關(guān)部門制