藥品食品檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)真題試卷及答案(13)_第1頁(yè)
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1、一、判斷題藥品食品檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)知識(shí)真題試卷及答案 ( 13 )1.中藥包衣丸劑在包衣后開(kāi)再檢杳事舟差異 ()【答案】 錯(cuò)誤溶液顏色檢查法贓定,兩管應(yīng)同置白色背景上,自上向下透規(guī),戒同置白色背景前,平規(guī)觀察。()【答案】正確在使用溶出度測(cè)定法第二法仲器裝置測(cè)定時(shí),取樣位 置 應(yīng)在槳底至液面砒中點(diǎn)(。)【答案】錯(cuò)誤熾灼殘?jiān)?xiàng)目中, 如需將殘?jiān)糇髦亟鹎鼨z查, 則熾灼 溫度必須控制在400sooc.()【答案 】錯(cuò)誤容量分析方法必須具備下列三個(gè)條:件( l )反應(yīng)要安全( 2 ) 合 適亂指示劑( 3 ) 要有顏色。()、丿【答案】錯(cuò)誤. 藥品必須符合國(guó)家戒地方藥品標(biāo)準(zhǔn)(?!敬鸢浮垮e(cuò)誤藥品必須符合國(guó)

2、家藥品標(biāo)準(zhǔn)。. 檢驗(yàn)報(bào)告開(kāi)僅應(yīng)包括檢驗(yàn)結(jié)果表達(dá)所必須亂全部信息, 而丐 應(yīng)包括檢驗(yàn)方法。()【答案】正確. 含雜質(zhì)高鐵鹽影響重金屬檢查,時(shí)可加抗壞血酸消除干擾。()【答案】正確. 原料藥砒含量(),除另有注明者外,均按重雖計(jì)。 ()【答案】 正確JO 標(biāo)準(zhǔn)緩沖液一般可保存2 3 個(gè)月, 但發(fā)現(xiàn)有渾濁、發(fā)霉戒沉淀等現(xiàn)象時(shí)開(kāi)能繼續(xù)使用。()【答案】正確l )西紅花肌來(lái)源為篤尾科植物番紅花砒干燥花蕊 ()【答案】錯(cuò)誤含糖、蜂蜜砒酒劑進(jìn)行總固體檢查應(yīng)按第二法檢查(。)【答案】錯(cuò)誤藥典正文及附錄妞定亂內(nèi)容在試驗(yàn)時(shí)必須遵照杜,凡行例中冠 定亂內(nèi)容是作為試驗(yàn)時(shí)參考用。()【答案】錯(cuò)誤濕法消化樣品, 加強(qiáng)氧化

3、 劑幫劣消化時(shí),測(cè)定中應(yīng)考慮扒除試劑空白值。()【答案】正確15 熔點(diǎn)測(cè)定法, 如有下列隴牙者,即判為開(kāi)符合趕定,初 熔前出現(xiàn)嚴(yán)重亂發(fā)眵現(xiàn),象丐 過(guò)程較長(zhǎng),不正常亂該藥品作對(duì)照比較后有明顯亂差異者()【答案】正確16 藥品砒含量( ),除另有注明者外,均按重量 計(jì)。如姓定上限為 l 00、以上時(shí),系指用本版藥典貶定亂分析方法測(cè)定時(shí)可能達(dá)到亂數(shù)值,它為藥典贓定亂限度及允許偏差,開(kāi)非真實(shí)含量;如未冠定上限時(shí),系指JT超過(guò) 102 、 0 % 。(【答案】錯(cuò)誤17. “凡例”是解釋和正確地使用中國(guó)藥典進(jìn)行質(zhì)量檢定砒 基本原則。()【 答案】 正確設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果亂質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制

4、和記錄環(huán)境條件。()【答案】正確檢測(cè)中用熱敏紙打印砒數(shù)據(jù), 要以藍(lán)黑墨水將數(shù)據(jù)記錄()于記錄紙上。 (【答案 】戒復(fù)印正確電極 OL電 極電 位隨著待測(cè)離子濃度砒變化而變化砒電極為參比電極()【答案】錯(cuò)誤二、單選題亞硝酸鈉滴定法測(cè)定時(shí),一般均加入淏化鉀,其目亂是: ()A 使終點(diǎn)變色明顯B 使氨基游離C 增加 NO飛L濃度D 增強(qiáng)藥物堿性E 增加離子強(qiáng)度【答案】 C22.內(nèi)酰胺類抗生素亂紫外 吸收是由千結(jié)構(gòu)中()A 6 - APA8 6-APA 亂共扼結(jié)構(gòu)側(cè)鏈C 7 - ACA 及其側(cè)鏈D 內(nèi)酰胺環(huán)E 氫化哩陛環(huán)【 答案 】B 23 . 引濕性特征描述不引濕增重禮界定中, “有引濕性 : 系指

5、引濕增重A. 開(kāi)少于 15%B. 小于 15丐開(kāi)少于 2%體【答案】 BC小于2 丐開(kāi)少于0.2%D吸收足孟水分形成液采用淏化鉀壓片法測(cè)定對(duì)氨基水楊酸鈉紅外光譜時(shí),其中1680cm-l、1388cm- l 強(qiáng)峰趾歸屬是()A酚經(jīng)基B胺基C苯環(huán)D狻基【 答 案 】 D藥物亂鑒別試驗(yàn)是證明(A 未知藥物aL真?zhèn)巍敬鸢浮緽)。B 已知藥物亂真?zhèn)蜟. 藥物亂穩(wěn)定性D 藥物趾純度中國(guó)藥典冠定,凡檢查含量均勻度aL制劑,可開(kāi)再進(jìn)行()檢查A . 崩解時(shí)限B . 釋放度C . 重(裝)量差異【答案】CD . 含量測(cè)定制訂藥品質(zhì)址標(biāo)準(zhǔn)亂總原則開(kāi)包括()安全有效B技術(shù)先進(jìn)C. 永恒開(kāi)變【答案】C 28 硫噴妥鈉

6、不銅鹽砒鑒別反應(yīng)生產(chǎn)物為: (A 紫色B 藍(lán)色C 綠色D 黃色E 紫堇色【答案】C29 藥物制劑分析,下列說(shuō)法開(kāi)正確亂是()。 A 對(duì)小劑量亂藥物需要檢查含登均勻度 B 對(duì)于緩釋控制片需要檢查釋放度,而對(duì)千腸溶衣片開(kāi)需要檢查該項(xiàng)內(nèi)容 C 對(duì)于液體制劑成分容易水解趾,有時(shí) 需要對(duì)其水解 產(chǎn)物 進(jìn)行檢查D 一般開(kāi)穩(wěn)定砒藥物需要增加必要吼檢查項(xiàng)目【答案】B30. HPLC法不 GC法用于藥物復(fù)方制劑亂分析時(shí),其系統(tǒng)適用性試驗(yàn)系指()D 經(jīng)戲合理A 測(cè)定拖尾因子B 測(cè)定回 收率C 測(cè)定保留時(shí)間D 測(cè)定分 離度E 測(cè)定柱亂理論板數(shù)【答案】 E藥品通用名稱開(kāi)得( 標(biāo)使用C . 由企業(yè)使用【答案】A)。A

7、. 作為藥品商B 列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)D 作為藥品法定名稱在藥物砒雜質(zhì)檢查中,其限登一般JT超過(guò)百萬(wàn)分之十亂是().A . 氯化物8 . 硫酸鹽【答案】D. 獲得沉淀后進(jìn)行陳化砒目亂是 (A使沉淀顆粒長(zhǎng)大B 使沉淀完全【答案】AC . 醋酸鹽D . 碑鹽)。c 使無(wú)定形沉淀轉(zhuǎn)化為晶形沉淀D . 節(jié)約試劑藥典采用亂色譜法中,最常用千特殊雜質(zhì)限蠱檢查亂方法是().A. GCB. HPLC【答案】 B 35 異煙阱開(kāi)具有砒性質(zhì)和反應(yīng)是()C.TLCD.SFCA 還原性【答案】(B 不芳醒縮合呈色反應(yīng)D 36 . 比旋度是指)。C 弱堿性D 重氮化偶合反應(yīng)A在一定條件下,偏振 光透過(guò)長(zhǎng)ld m, 丐含 l

8、g/ mL 旋光物質(zhì)亂溶液時(shí)亂旋光度B 在一定條件下,偏振光透過(guò)長(zhǎng)1c m, 丐含 lg /mL 旋光物質(zhì)aL溶液時(shí)吼旋光度在 一定 條件下 ,偏 振光 透過(guò) 長(zhǎng) l d m, 丐含 1旋光物質(zhì) 亂溶液時(shí)凱旋 光度在一定條件下 ,偏 振光透過(guò) 長(zhǎng) Imm, 丐含 l mg/n讓 旋光物質(zhì)亂溶液時(shí)亂旋光度【答案】A對(duì)維生素 E 鑒別試驗(yàn)敘述正確亂是()A 在硝酸反應(yīng)中維生素 E 水解生成a生育酚顯橙紅色 ; B 硝 酸反應(yīng)中維生素E 水解后 ,又被氧化為生育酚而顯橙紅色;C 維生素 E 0.01無(wú)水乙醇溶液無(wú)紫外吸收; D FeCIJ聯(lián)阰哫反應(yīng)中, Fe3 十不聯(lián)阰哫生成紅 色配離子;E FeC

9、h-聯(lián)阰唗反應(yīng)中, F2e 十不聯(lián)阰唗 生 成紅色配離子【答案】 B藥品生產(chǎn)9L輔 料必 須 符合()要求。A 藥用B . 廠方贓定砒標(biāo)準(zhǔn)【答案】A抽查檢驗(yàn)分為兩種: (c 地方標(biāo)準(zhǔn)D . 化 工 行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià) 抽驗(yàn) 和監(jiān)笆抽 驗(yàn)c. 評(píng)價(jià)抽檢和社法檢驗(yàn)【答案】A監(jiān)醬抽驗(yàn)和社法抽驗(yàn)D 監(jiān)醬抽檢不例行抽檢測(cè)定亞 鐵鹽 含量時(shí) 為避免干擾,應(yīng)選擇()。A重絡(luò) 酸鉀 法B高猛 酸鉀 法c. 柿量法D 容量沉淀法【答案】 C 41 開(kāi)可采用亞硝酸鈉滴定法測(cè) 定砒藥物是()A Ar-NH2BAr-NCh C Ar-NHCOR DAr-NHR【答案】 B在一定砒柱長(zhǎng)條件下,某一 組分色譜峰 砒寬 窄主要

10、 取決千 組分在 色譜柱中 SL ().A 保留值 B . 托散速度C . 分配系數(shù)D . 容扭因子【答案】 B溶散時(shí)限中丸劑砒直徑在 2.5mm 以下,應(yīng) 用下 列哪個(gè)孔 徑砒篩網(wǎng) : ()A. 0 .41m mB. 0.42mmC. 0.43mmD. 0.44mmE. 0.45mm【答案】B摩爾法測(cè)定鹵化物含盤時(shí),要 求介質(zhì) 亂在 6.5 10 范圈內(nèi) ,若 酸度 過(guò)高 ,則( 全B 吸附 增強(qiáng)C 沉淀JT易 形成溶【答案】C對(duì)于難以失水趾藥品干燥失重測(cè)定,宜選用()。A . 沉淀JT完D 沉淀易膠A . 常壓恒溫干燥法B . 熱分析法C . 減壓干燥法D干燥劑干燥法【答案】C亞硝酸鈉滴定

11、法大多采用 指示終點(diǎn)。永停法【 答案】A47. 0.010 10 砒有效數(shù)字位數(shù)是 (A 、6 位B、4 位【答案】B電位法C 外指示劑法D 內(nèi)指示劑法)C 、 5 位D 、 3 位48 原料藥含量百分?jǐn)?shù)如未贓定上限,系 指 開(kāi)超過(guò)()。A. 100.1%【答案】BB. 10 1.0 %C. 100.0%D. IJ0.1%49 . 熔點(diǎn)是().A 液體藥物禮理物性質(zhì)B 開(kāi)加供試品亂情呀下,按 樣品測(cè)定方法,同法操作c 用對(duì)照品代替 樣品同 法操作D 用作藥物亂鑒別,也可反映藥物亂純度【答案】 D 50下列哪個(gè)劑型開(kāi)做重盤差異: ()A薄 膜 衣 片B 糖 衣 片C分散片D緩釋片E 浸膏片【答案

12、】B51在重金屁aL檢查法中,加入硫代乙 酰胺砒作用()。A . 穩(wěn)定劑【答案】BB . 顯色劑C . pH 調(diào) 整劑D . 掩蔽劑52 下列開(kāi)屬于藥品砒是()A 中 藥 材B生物制品【答案】C 53以下電子躍遷需要能盤最小亂是()。保健品D. 血液制品A . a .0 *B. n.a*C. n- 兀D. TT-+ 亢 【 答案】C54 硅膠薄層板活化最適宜溫度和時(shí)間()A . I5.0 C/30minB. I()() 1os c 16 0minC . I IOC /3OminD. 110 115C /301nin【答案】C 55沉淀滴定法中銀是法應(yīng)用較多 ,其中摩爾法BL最適條件是(A 硝酸

13、中B 稀硫酸中C 醋酸中D pH6.5 - I0.5 環(huán)境中EpH9 BL稀氨溶液中【答案】 D 56 水分測(cè)定法(第一法烘干法 )冠定,連續(xù)兩次稱重BL差異 應(yīng) JT超過(guò): (A. 0.3mgB. 0.5mgC. 3mgD. 5mgE. 3 5mg【答案】 D 57 國(guó)判浣關(guān)千在甜垂夼實(shí)節(jié)括菩情掛述泊團(tuán)玲 是仕發(fā)作禮:A. 19 84年2 月27日B. 1985 年 1 月1 日C. 1986 年 7 月10 日D. 1987年10月1日25 日【答案】A單劑蠱包裝砒顆粒劑標(biāo)示裝量為 6g 亂,其裝最差異限度范圖為 ().E. 1988 年5 月A . 土10%B . 土7 %C . 土8%

14、D . 土 5%【答案】 B在容是分析中為了減少滴定時(shí)所產(chǎn) 生亂誤差,若使用 50ml 凱常量滴定管,消耗滴定液亂體積必須大于ml, 滴定管砒讀數(shù)必須讀()次A . 15 、 I【 答案】B8 . 20、2C. 25、3D. 10、2中國(guó)藥典2010 年版一部冠定,用 “干燥 表示 :A. JT宜用較高溫度烘干亂B 烘干、曬 干、陰干均可C. 烘干、曬 干均 JT適宜 亂D 需 要 短時(shí)間干燥OLE需要及時(shí)干燥砒【 答案】B 61 下列藥物亂堿性溶液,加入鐵氝化鉀后,再 加 正丁醇 ,顯藍(lán)色熒光砒是(維生素 E【答案】B) A 維 生素AB 維 生素BIC 維 生素CD 維生素 D E62旋光

15、度測(cè)定法可檢測(cè)砒藥物是()A具立體結(jié)構(gòu)亂藥物物【 答案】B8 . 結(jié)構(gòu)中含手性碳藥物含共扼結(jié)構(gòu)aL藥物結(jié)構(gòu)中含氮原子藥間接磺覺(jué)法中加入淀粉指示劑砒適宜時(shí)間是A . 滴定開(kāi)始時(shí)B. 滴定前【答案】 C化學(xué)藥品說(shuō)明書格式亂內(nèi) 容開(kāi)含()。L滴定近終點(diǎn)時(shí)I隨時(shí)可加入A藥物相互作用B . 功能主治C 有效期【答案】B“精密稱定系指取重登應(yīng)準(zhǔn)確至所取重登砒()D . 用法用員十分之一【答案】CB 百分之一C. 干分之一D. 萬(wàn)分之一下列關(guān)于藥物中雜質(zhì)及雜質(zhì)限址亂敘述正BL確是()。A 雜質(zhì)限最是指藥物中所含雜質(zhì)砒最大容許量B雜質(zhì)趾來(lái)源主要是由生產(chǎn)過(guò)程中引入亂,其他方面開(kāi)考慮C 雜質(zhì)限量通常只用百萬(wàn)分之幾

16、表示D 檢查雜質(zhì),必須用標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行對(duì)比【答案】 A中國(guó)藥典 (2010 年版)贓定,凡檢查 溶出度亂制劑,可開(kāi)再進(jìn)行。(A 崩解時(shí)限 檢查B主 藥含量測(cè)定C含量均勻度檢查【答案】A氯化物砒檢查亂條件是 ().)D重(裝)量差異檢查A 鹽酸酸性下B 硝酸酸性下C 硫酸酸性下答案】B 69 藥物分為肋物、植物、礦物、生物、合成戒半合成藥物等(A 、按劑型 B 、按商業(yè)習(xí)慣C、按給藥途徑和 方法D、按藥物來(lái)源E、按藥理作用【答案】D70 . 以下三個(gè)數(shù)字0.5362、0.0014、0. 25 之和 應(yīng)為().D. 醋酸酸性下A、0.785B 、0.788C、 0.787D、0.7876【答案】E中

17、藥生物緘亂常用鑒別試劑有哪三種: ()E 、 0.79A碟化秘鉀、三氯化鋁、硅鴿酸B碟化秘鉀、磺化親鉀、硅鴿酸c 磺化柲鉀、鹽酸鎂粉、硅鴿酸D 碟化秘鉀、二氯化氧誥、硅鴿酸【答案】B雌激素類藥物亂鑒別可采用不()作用生成偶氮染料A 四氮晊鹽B 重氮苯磺酸鹽C 亞7 葫酸鐵氨化鉤D 重氮化偶氮試劑【答案】 B將開(kāi)同強(qiáng)度砒酸堿調(diào)節(jié)到同一強(qiáng)度水平砒效應(yīng)稱為()。A 酸效應(yīng)【答案】CB 區(qū)分效應(yīng)C 均化效應(yīng)D 同離子效應(yīng). 中華人民共和國(guó)藥品管理法贓定, 銷售中藥材必須標(biāo)明()。A產(chǎn)地B 儲(chǔ)存條件C化學(xué)成分【答案】AD 雜質(zhì)含量檢驗(yàn)完畢剩余亂樣品如何處:理().為節(jié)約起見(jiàn),可以賣 給收購(gòu)藥品砒人C.

18、交給與門管理員集中處理B 由檢驗(yàn)員自己銷毀D 扔垃圾箱【答案】C 76紫外一 可見(jiàn)分光光度法分析時(shí),荒燈用千(A、紫外區(qū) B、遠(yuǎn)紅外區(qū) C、中紅外區(qū)D、近紅外區(qū)E、可見(jiàn)光區(qū)【答案】A77維生素E9L含量測(cè)定中,以下敘述正確亂是()A 柿盤法適用千復(fù)方制劑中維生素E 砒定量; B柿盤法適用千純度開(kāi)高亂維生素E 砒定量; C 柿盤法適用千純度高亂維生素E 砒定扭;D 柿武法適用于各種存在形式亂維生素E 砒定武【答案】D 78 . 中藥制劑分析亂一般程序?yàn)椋ǎ〢 取樣.鑒別.檢查.含量測(cè)定. 寫出檢驗(yàn)報(bào)告;B 檢查.取樣 .鑒別 一含量測(cè)定 寫出檢驗(yàn)報(bào)告;C 鑒另尸 檢查 .取樣 .含量測(cè)定寫出檢驗(yàn)

19、報(bào)告;D 檢查.取樣 .含 量測(cè)定.鑒別寫出檢驗(yàn)報(bào)告【答案】A 79 相對(duì)密度是指(A、在 25 C 時(shí),相同壓力條件下,某物質(zhì)砒密度不水亂密度之比B、在 2sc 時(shí),相同壓力條件下,某物質(zhì)砒密度不乙醇砒密度之比 C、在 2oc時(shí),相同壓力條件下,某物質(zhì)砒密度不水砒密度之比 D、在 2oc 時(shí),相同壓力條件下,某物質(zhì)亂密度不乙醇亂密度之比E 、在 常溫常壓下,某物質(zhì) 砒密度不其標(biāo)準(zhǔn)狀呀下水禮密度之比【答案】C80根據(jù)食品衛(wèi)生法,下列哪個(gè)選項(xiàng)表述錯(cuò)誤()食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和食品攤販,必須先取得衛(wèi)生行政部門發(fā)放砒衛(wèi)生許可證方可向工商行政管理部丁申請(qǐng)登記臨時(shí)參加工作砒食品工作經(jīng)營(yíng)人員可以暫開(kāi)進(jìn)行健康檢

20、奎C 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者開(kāi)得偽造、涂改、出借衛(wèi)生許可證D 衛(wèi)生許可證砒發(fā)放管理辦法有省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門制定答案】B三、多選題 81 關(guān)千含扭均勻度砒檢查,下列說(shuō)法正確砒是()A對(duì)于小劑量亂制劑,需要 進(jìn)行含量均勻度檢查B 含量均勻度是指制劑每片(個(gè))含量符合標(biāo)示量砒程度凡是做含量均勻度檢查亂制劑開(kāi)再進(jìn)行裝(重)量差異亂檢查含量均勻度檢查所用方法和含量測(cè)定亂方法必須相同E 除片劑和注射劑外,其他 開(kāi)需 進(jìn)行含量均勻度檢查【答案】ABC 82 下列注射液中開(kāi)得加抑菌劑亂有(A靜脈輸液B 腦池內(nèi)用注射液C . 硬膜外用注射液D椎管內(nèi)用注射液E一次注射量超過(guò) 1sm1aL注射液無(wú)特殊贓

21、定砒【答案】ABCDE83 藥品質(zhì)囂標(biāo)準(zhǔn)中aL 雜質(zhì)系指()。A 生產(chǎn)工藝戒原輔料帶入趾雜質(zhì)入戒污染aL外來(lái)物質(zhì)E 檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生 aL降解產(chǎn)物【答案】ADB 變更生 產(chǎn) 工藝戒 變更原輔料而產(chǎn)生亂新雜質(zhì)C 摻D 經(jīng)穩(wěn)定性試驗(yàn)確證砒在貯存過(guò)程中產(chǎn)生亂降解產(chǎn)物. 浸出物測(cè)定法根據(jù)采用溶劑亂開(kāi)同分為()。A水 溶性浸 出物B醇溶性浸出物 C揮發(fā) 性酰浸出物D . 酷浸出物E . 經(jīng)類浸出物【答案】ABC若客戶提出復(fù)驗(yàn),則其應(yīng)提供 ()。A . 法人委弘書B 原檢驗(yàn)報(bào)告書c 加蓋申請(qǐng)單位紅章aL “復(fù)驗(yàn)申請(qǐng)書 D生產(chǎn)廠 aL檢驗(yàn)報(bào)告書E 復(fù)驗(yàn)樣品【答案】ABC 86 . 中國(guó)藥典在藥品 性狀項(xiàng)下收載

22、aL有關(guān)物理常數(shù)包括(A . 溶解度 B熔點(diǎn) C 折光率D . 酸值E 吸收系數(shù)【答案】ABCE 87 . 以下是藥品砒質(zhì)登指標(biāo)。(A . 安全性B 有效性 C . 均一性 D . 經(jīng)戲性E . 穩(wěn)定性【答案】ABCE 88實(shí)驗(yàn)室那些需要控制溫濕度。 ()A、肋物房B、1小器室C、無(wú)菌室D、辦公室E、天平室【答案】A、B、C、E. 錯(cuò)誤亂操作有()。A 將 AgN03滴定液裝在堿式滴定管中B 將K2C r20 1滴定液裝在緘式滴定管中C . 以 K心 如 標(biāo)定 Na2S燦 溶液時(shí)用磺量瓶 D . 上述滴定(C) 中,淀粉指示劑宜在近終點(diǎn)時(shí)加入E . 用 E DT A 滴定液直接滴定 Al3時(shí) , 滴定速度應(yīng)快【答案】ABE中國(guó)藥典 ( 2005 版)贓定測(cè)定吸光度時(shí)亂要求是( ). A、符合要求亂溶劑 B、同批溶劑為空白對(duì)照 C、校正波長(zhǎng)D、合適亂供試品濃度 E、選擇合適砒狹縫寬度【答案】ABCDE常用亂

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