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文檔簡介

1、高危藥品的使用與管理1一、高危藥品的概念 2我國高危藥品概念的提出主要有以下: 高危險(xiǎn)藥品是指藥理作用顯著且迅速、易危害人體的藥品。 高危藥品即藥物本身毒性大,不良反應(yīng)嚴(yán)重,或因使用不當(dāng)極易發(fā)生嚴(yán)重后果甚至危及生命的藥品。 3二、高危藥品的范圍 4常見高危藥品種類1、靜脈用腎上腺素受體激動劑:腎上腺素注射液、去甲腎上腺素注射液、異丙腎上腺素注射液、間羥胺注射液 靜脈用腎上腺素受體拮抗劑:普奈洛爾、美托洛爾、拉貝洛爾52、全身用藥、吸入劑:七氟烷吸入劑、恩氟烷吸入劑等3、抗心律不劑:利多卡因注射液、胺碘酮注射液等 4、抗血栓藥(抗凝劑):華法林片劑、肝素鈉注射液、低分子量肝素注射液、替羅非班注射

2、液等 5、純中藥注射劑及心臟停博液注射液:丹參注射液、黃芪注射液、紅花注射液等 66、垂體后葉素類和化療藥物制劑:縮宮素注射液注、射用吡柔比星、注射用柔紅霉素、注射用絲裂霉素、注射用博來霉素、注射用環(huán)磷酰胺、注射用順鉑、注射用奧沙利鉑、氟尿嘧啶注射液、注射用甲氨蝶呤、羥喜樹堿注射液、注射用長春新堿、依托泊注射液、紫杉醇注射液等 77、高濃度電解質(zhì)、高滲糖:右旋糖酐-40注射液、25%或50%葡萄糖注射液、氯化鉀注射液、濃氯化鈉注射液、硫酸鎂注射液等8、腹透與血透液:腹膜透析液注射液等9、注射用及口服降糖藥:胰島素、門冬胰島素、精蛋白合成人胰島素、重組人胰島素、格列齊特片、格列吡嗪片、格列喹酮片

3、、二甲雙胍片、阿卡波糖片、瑞格列奈片、格列本脲片等10、抗心衰藥:去乙酰毛花苷注射液、毒毛花苷K注射液、米力農(nóng)注射液等11、藥物脂質(zhì)體制劑:兩性霉素B脂質(zhì)體注射劑、紫杉醇脂質(zhì)體注射劑等812、中效鎮(zhèn)靜劑:咪達(dá)唑侖注射液、水合氯醛等13、麻醉藥品/阿片類,經(jīng)皮給藥,口服(包括液體制劑、常釋及緩控釋制劑):嗎啡緩釋片、可待因片、布桂嗪注射液、芬太尼注射液、瑞芬太尼注射劑、哌替啶注射液等14、神經(jīng)肌接頭阻滯劑:氯化琥珀膽堿注射液、泮庫溴銨注射液、阿曲庫銨、羅庫溴銨注射液、注射液維庫溴銨等 915、放射造影劑:復(fù)方泛影葡胺注射液、碘佛醇注射液等16、全靜脈腸外營養(yǎng)液:脂肪乳注射液、復(fù)方氨基酸注射液等1

4、7、吸入或靜脈全身麻醉藥:丙泊酚注射液、氯胺酮注射液等18、靜脈用抗心率失常藥:利多卡因注射液、胺碘酮注射液等19、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥 10三、高危藥品的危害性 11一、關(guān)于醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)與藥品風(fēng)險(xiǎn) 醫(yī)療服務(wù)行業(yè)是一種高技術(shù)、高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè),如何及時(shí)發(fā)現(xiàn)和有效處理醫(yī)療服務(wù)過程中的各類風(fēng)險(xiǎn),不斷提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,已成為當(dāng)前醫(yī)院所面臨的重要而迫切的課題,特別是目前侵權(quán)責(zé)任法的正式頒布實(shí)施,醫(yī)療賠償?shù)慕痤~增大,對醫(yī)護(hù)人員的壓力非常大。 藥品風(fēng)險(xiǎn)是醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)最常見風(fēng)險(xiǎn)之一。 12二、高危藥品常見風(fēng)險(xiǎn)因素1、醫(yī)院用藥管理系統(tǒng)不完善:缺乏完善的雙審核制度、藥品存放不合理、缺乏醒目的警示標(biāo)記、識別病人方法不健全、缺乏標(biāo)

5、準(zhǔn)操作流程等2、醫(yī)護(hù)人員本身導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn):醫(yī)護(hù)人員過于疲勞:劑量換算錯(cuò)誤、醫(yī)務(wù)人員交流不充分:字跡潦草,語言表述不清、工作環(huán)境不佳:光線不足導(dǎo)致劑量單位錯(cuò)誤、缺乏相關(guān)要學(xué)知識導(dǎo)致的用藥混淆等3、“相似性”和“相鄰性”兩個(gè)干擾因素:“相似性”包括:藥名相似,書寫相似,劑型相似;包裝相似;病人名字相似等、“相鄰性”包括:床位相鄰,液體擺放相鄰,治療單排列順序相鄰等4、病人的依從性和藥品本身具有的風(fēng)險(xiǎn):依從性可以決定給藥所取得的效果、藥品本身可能具有高度風(fēng)險(xiǎn)、治療窗窄、過敏反應(yīng)、非線性動力學(xué)等13典型高危藥品藥害事件案例靜脈注射甲氨蝶呤治療葡萄胎致嚴(yán)重不良事件,骨髓抑制,肝腎功能損傷;丹紅注射液導(dǎo)致嚴(yán)

6、重不良反應(yīng);重視高危藥品不良反應(yīng)監(jiān)測,早發(fā)現(xiàn)、早停藥、早治療,重視!前列腺素E1導(dǎo)致不良事件; 前列地爾(前列腺素E1 )注射液說明書 請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用 警示語:以下患者禁用: 1.嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者 2.妊娠或可能妊娠的婦女 3.既往對本制劑有過敏史的患者 貯藏:遮光,0-5保存,避免凍結(jié)(微乳劑 ) 凝血酶凍干粉注射導(dǎo)致嚴(yán)重不良事件; 1.案例: 僅供口服、局部灌注噴灑,嚴(yán)禁注射! 因?yàn)樵撍幬髁制垦b,與注射劑包裝類似; 2.北京案例:收費(fèi)錯(cuò)誤,調(diào)配發(fā)藥未發(fā)現(xiàn),注射室未發(fā)現(xiàn)致過敏性休克;未認(rèn)真落實(shí)“四查十對”、“三查七對”和 “雙人核對 ”制度;案例:上海新華醫(yī)院誤

7、用藥事件錯(cuò)將阿糖胞苷當(dāng)阿糖腺苷開處方;錯(cuò)將阿糖胞苷當(dāng)阿糖腺苷用;2012年12月4日,因嘔吐從外地來上海就診的兒童“小毅”,因進(jìn)修醫(yī)生的失誤,誤將阿糖胞苷作為阿糖腺苷且注射到患兒體內(nèi);第二天,一名護(hù)士發(fā)現(xiàn)了這一錯(cuò)誤; 2012年12月13日,醫(yī)院通過微博尋得“小毅”,并且給予賠償和道歉;2012年12月17日下午,與小毅在同一天就診的9名滬籍患兒現(xiàn)身,他們皆被院方通知用藥錯(cuò)誤;2012年12月18日下午,針對此事,新華醫(yī)院與患兒家長召開見面會,會面內(nèi)容沒有公布;患兒家長們反映,大多數(shù)幼兒在注射“阿糖胞苷”后的兩三天內(nèi)相繼出現(xiàn)了上吐下瀉、發(fā)高燒的癥狀,部分幼兒的身上還出現(xiàn)了白色脂肪粒或紅疹以及大

8、便出血等情況。新華醫(yī)院誤將“阿糖胞苷”用作“阿糖腺苷”分析:醫(yī)生、護(hù)士和藥師工作站在處置高危藥品時(shí)信息系統(tǒng)應(yīng)有明顯的警示信息,提醒操作人員此藥品為高危藥品,以提高用藥安全性;看似、聽似等易混淆藥品管理不到位;醫(yī)師抗腫瘤藥應(yīng)用資質(zhì)與處方權(quán)管理欠規(guī)范,進(jìn)修醫(yī)生!案例:硫唑嘌呤事件 2003年,某醫(yī)院門診藥房在發(fā)放硫唑嘌呤片時(shí),處方是硫唑嘌呤片100mg q.d p.o。因硫唑嘌呤片規(guī)格由50mg更換為100mg, 藥房發(fā)藥人員未留意,仍囑其每天服用1次,每次2片,患者實(shí)際服用為200mg, 1月后患者出現(xiàn)再障,住院治療,導(dǎo)致醫(yī)療糾紛,患者要求賠償。 最終,當(dāng)事藥師被迫辭職,醫(yī)院培訓(xùn)4萬。分析:藥品

9、規(guī)格改變時(shí),倉庫未及時(shí)通知藥房,或只口頭通知,無書面通知;多規(guī)格等易混淆藥品管理不到位;藥師對高危藥品的危害性認(rèn)識不深刻,缺乏高危藥品管理知識;藥房未實(shí)行前、后臺發(fā)藥制,未認(rèn)真落實(shí)“四查十對”與“雙人復(fù)核”制度;案例:誤將10%KCL當(dāng)50%葡萄糖 致人死亡 某醫(yī)院急診科護(hù)士在搶救低血糖昏迷病人時(shí)誤將10%KCL當(dāng)成高滲糖給患者靜脈注射,造成患者死亡;分析:1.兩個(gè)藥品的擺放位置相鄰,無醒目警示標(biāo)志;2.急診搶救患者時(shí)比較繁忙,未落實(shí)“三查七對”與雙人復(fù)核;誤將10%KCL當(dāng)做0.9%NaCL發(fā)出!案例:誤將10%KCL當(dāng)做10%氯化鈣靜推,導(dǎo)致患者死亡! -藥師發(fā)藥未認(rèn)真核對處方,將藥發(fā)錯(cuò)是

10、根本原因,負(fù)主要責(zé)任;護(hù)士未認(rèn)真核對即行注射,也屬失職行為,負(fù)次要責(zé)任;案例: 環(huán)磷酰胺劑量過大致死乳腺癌患者,環(huán)磷酰胺的劑量1.0g/m2,每天一次,連續(xù)4天,總劑量4g/m2,治療19天后,患者死亡;幾個(gè)星期后,發(fā)現(xiàn)為醫(yī)囑錄錯(cuò)誤“1g/m24天”;該藥常規(guī)劑量是成人單藥0.5-1.0g/m2,i.v,q.w,連用2周,休1-2w重復(fù);分析:1.醫(yī)囑錯(cuò)誤和未實(shí)行雙人核對;2.治療方案表述不準(zhǔn)確;3.醫(yī)囑系統(tǒng)沒有最大劑量審核、攔截功能;案例: 滅菌注射用水靜脈注射500mL的滅菌注射用水誤當(dāng)作500mL的生理鹽水靜脈輸注,當(dāng)意識到錯(cuò)誤時(shí)(發(fā)現(xiàn)病人出現(xiàn)血尿),約400ml已經(jīng)進(jìn)入體內(nèi)。病人發(fā)生腎

11、功能損害,肌酐濃度從90mol/L 上升到400mol/L,送入ICU搶救。分析:1.病房藥品的擺放混亂無序,在緊急情況或繁忙情況下易拿錯(cuò);2.護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑時(shí)未嚴(yán)格雙人核對;3.建議: 滅菌注射用水標(biāo)簽上添加“警示語”:滅菌注射用水,僅作藥物溶劑使用,不得直接靜脈輸注;四、高危藥品的管理28一、醫(yī)院藥事管理檢查標(biāo)準(zhǔn) 藥學(xué)部門藥庫和各調(diào)劑室對高危藥品的管理,應(yīng)有相應(yīng)管理制度。高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域,單獨(dú)存放;高危藥品效期管理堅(jiān)持先進(jìn)先出原則。 有高危藥品目錄,高危藥品存放區(qū)域是否設(shè)有醒目標(biāo)識,設(shè)置警示性提示牌。 檢查高危藥品調(diào)劑發(fā)放、注射劑濃溶液稀釋和護(hù)士臨床使用是否實(shí)行雙人復(fù)核制。29

12、二、高危藥物品的安全管理思路 1、建立完善相關(guān)制度 2、加強(qiáng)高危藥品危害性宣傳 3、跟蹤檢查 30三、高危藥品管理制度建立完善高危藥品相關(guān)制度醫(yī)院高危藥品的管理制度一、高危險(xiǎn)藥品(以下簡稱“高危藥品”是指藥理作用顯著且迅速,易危害人體的藥品。為促進(jìn)該類藥品的合理使用,減少不良反應(yīng),根據(jù)中華人民共和國藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定等法律法規(guī),特制訂如下管理制度。31二、高危藥品包括細(xì)胞毒性化療藥品、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛劑等,醫(yī)院高危藥品目錄應(yīng)與國家相關(guān)規(guī)定更新同步。三、高危藥品應(yīng)設(shè)置專門的存放藥架,不得與其他藥品混合存放。四、高危藥品存放藥架應(yīng)標(biāo)識統(tǒng)一醒目,統(tǒng)一黑底白字標(biāo)簽,其中高濃度電解質(zhì)統(tǒng)一紅底白字藥品標(biāo)簽。五、高危藥品在使用前要有安全性論證的證據(jù),有確切適應(yīng)癥時(shí)才能開具處方使用。32六、藥劑人員在調(diào)配高危藥品時(shí),要嚴(yán)格審查處方,對不符合規(guī)定的高危藥品處方,拒絕調(diào)配。高危藥品的處方調(diào)配發(fā)放要實(shí)行雙人復(fù)核,確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。七、藥劑科應(yīng)定期檢查本院的高危藥品管理使用情況,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)解決處理。八、加強(qiáng)高危藥品的效期管理,保證先進(jìn)先出,保證藥品

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