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文檔簡介
1、泓域咨詢/許昌核酸保存試劑項目可行性研究報告許昌核酸保存試劑項目可行性研究報告xxx投資管理公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108381382 第一章 市場分析 PAGEREF _Toc108381382 h 8 HYPERLINK l _Toc108381383 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108381383 h 8 HYPERLINK l _Toc108381384 二、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108381384 h 10 HYPERLINK l _Toc108381385 第二章 項目背景及必要性
2、PAGEREF _Toc108381385 h 12 HYPERLINK l _Toc108381386 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108381386 h 12 HYPERLINK l _Toc108381387 二、 分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108381387 h 14 HYPERLINK l _Toc108381388 三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108381388 h 15 HYPERLINK l _Toc108381389 第三章 總論 PAGEREF _Toc108381389 h 20 HYPERLINK l
3、 _Toc108381390 一、 項目概述 PAGEREF _Toc108381390 h 20 HYPERLINK l _Toc108381391 二、 項目提出的理由 PAGEREF _Toc108381391 h 22 HYPERLINK l _Toc108381392 三、 項目總投資及資金構成 PAGEREF _Toc108381392 h 22 HYPERLINK l _Toc108381393 四、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108381393 h 22 HYPERLINK l _Toc108381394 五、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標 PAGEREF _Toc10
4、8381394 h 22 HYPERLINK l _Toc108381395 六、 項目建設進度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108381395 h 23 HYPERLINK l _Toc108381396 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108381396 h 23 HYPERLINK l _Toc108381397 八、 報告編制依據(jù)和原則 PAGEREF _Toc108381397 h 23 HYPERLINK l _Toc108381398 九、 研究范圍 PAGEREF _Toc108381398 h 25 HYPERLINK l _Toc108381399 十、 研究結論
5、PAGEREF _Toc108381399 h 26 HYPERLINK l _Toc108381400 十一、 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108381400 h 26 HYPERLINK l _Toc108381401 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108381401 h 26 HYPERLINK l _Toc108381402 第四章 項目建設單位說明 PAGEREF _Toc108381402 h 29 HYPERLINK l _Toc108381403 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108381403 h 29 HYPERLINK l _T
6、oc108381404 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108381404 h 29 HYPERLINK l _Toc108381405 三、 公司競爭優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108381405 h 30 HYPERLINK l _Toc108381406 四、 公司主要財務數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108381406 h 31 HYPERLINK l _Toc108381407 公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc108381407 h 31 HYPERLINK l _Toc108381408 公司合并利潤表主要數(shù)據(jù) PAGEREF _Toc10838140
7、8 h 32 HYPERLINK l _Toc108381409 五、 核心人員介紹 PAGEREF _Toc108381409 h 32 HYPERLINK l _Toc108381410 六、 經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108381410 h 33 HYPERLINK l _Toc108381411 七、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108381411 h 34 HYPERLINK l _Toc108381412 第五章 選址方案 PAGEREF _Toc108381412 h 39 HYPERLINK l _Toc108381413 一、 項目選址原則 PAGEREF
8、_Toc108381413 h 39 HYPERLINK l _Toc108381414 二、 建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108381414 h 39 HYPERLINK l _Toc108381415 三、 建設現(xiàn)代化基礎設施,增強綜合競爭新優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108381415 h 42 HYPERLINK l _Toc108381416 四、 著力挖掘內需潛力,積極融入新發(fā)展格局 PAGEREF _Toc108381416 h 43 HYPERLINK l _Toc108381417 五、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108381417 h 45 H
9、YPERLINK l _Toc108381418 第六章 建設規(guī)模與產(chǎn)品方案 PAGEREF _Toc108381418 h 46 HYPERLINK l _Toc108381419 一、 建設規(guī)模及主要建設內容 PAGEREF _Toc108381419 h 46 HYPERLINK l _Toc108381420 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領 PAGEREF _Toc108381420 h 46 HYPERLINK l _Toc108381421 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108381421 h 46 HYPERLINK l _Toc108381422 第七章 SWOT分
10、析說明 PAGEREF _Toc108381422 h 48 HYPERLINK l _Toc108381423 一、 優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc108381423 h 48 HYPERLINK l _Toc108381424 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108381424 h 49 HYPERLINK l _Toc108381425 三、 機會分析(O) PAGEREF _Toc108381425 h 50 HYPERLINK l _Toc108381426 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108381426 h 51 HYPERLINK l _
11、Toc108381427 第八章 運營管理 PAGEREF _Toc108381427 h 55 HYPERLINK l _Toc108381428 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108381428 h 55 HYPERLINK l _Toc108381429 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108381429 h 55 HYPERLINK l _Toc108381430 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc108381430 h 56 HYPERLINK l _Toc108381431 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc10838143
12、1 h 59 HYPERLINK l _Toc108381432 第九章 工藝技術方案分析 PAGEREF _Toc108381432 h 63 HYPERLINK l _Toc108381433 一、 企業(yè)技術研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108381433 h 63 HYPERLINK l _Toc108381434 二、 項目技術工藝分析 PAGEREF _Toc108381434 h 65 HYPERLINK l _Toc108381435 三、 質量管理 PAGEREF _Toc108381435 h 66 HYPERLINK l _Toc108381436 四、 設備選型方案
13、PAGEREF _Toc108381436 h 67 HYPERLINK l _Toc108381437 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108381437 h 68 HYPERLINK l _Toc108381438 第十章 節(jié)能方案說明 PAGEREF _Toc108381438 h 70 HYPERLINK l _Toc108381439 一、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108381439 h 70 HYPERLINK l _Toc108381440 二、 能源消費種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108381440 h 71 HYPERLINK l _To
14、c108381441 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108381441 h 71 HYPERLINK l _Toc108381442 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108381442 h 72 HYPERLINK l _Toc108381443 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108381443 h 74 HYPERLINK l _Toc108381444 第十一章 環(huán)境保護方案 PAGEREF _Toc108381444 h 75 HYPERLINK l _Toc108381445 一、 環(huán)境保護綜述 PAGEREF _Toc108381445 h 75
15、HYPERLINK l _Toc108381446 二、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108381446 h 76 HYPERLINK l _Toc108381447 三、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108381447 h 80 HYPERLINK l _Toc108381448 四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108381448 h 80 HYPERLINK l _Toc108381449 五、 建設期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108381449 h 81 HYPERLINK l _Toc108381450 六
16、、 環(huán)境影響綜合評價 PAGEREF _Toc108381450 h 82 HYPERLINK l _Toc108381451 第十二章 原輔材料分析 PAGEREF _Toc108381451 h 83 HYPERLINK l _Toc108381452 一、 項目建設期原輔材料供應情況 PAGEREF _Toc108381452 h 83 HYPERLINK l _Toc108381453 二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理 PAGEREF _Toc108381453 h 83 HYPERLINK l _Toc108381454 第十三章 進度計劃方案 PAGEREF _Toc1083
17、81454 h 85 HYPERLINK l _Toc108381455 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108381455 h 85 HYPERLINK l _Toc108381456 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108381456 h 85 HYPERLINK l _Toc108381457 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108381457 h 86 HYPERLINK l _Toc108381458 第十四章 投資估算及資金籌措 PAGEREF _Toc108381458 h 87 HYPERLINK l _Toc108381459 一、
18、 投資估算的依據(jù)和說明 PAGEREF _Toc108381459 h 87 HYPERLINK l _Toc108381460 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108381460 h 88 HYPERLINK l _Toc108381461 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108381461 h 92 HYPERLINK l _Toc108381462 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc108381462 h 92 HYPERLINK l _Toc108381463 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108381463 h 92 HYPERLINK l _
19、Toc108381464 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108381464 h 94 HYPERLINK l _Toc108381465 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108381465 h 94 HYPERLINK l _Toc108381466 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108381466 h 95 HYPERLINK l _Toc108381467 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108381467 h 96 HYPERLINK l _Toc108381468 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108381468 h 96 HYP
20、ERLINK l _Toc108381469 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108381469 h 97 HYPERLINK l _Toc108381470 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108381470 h 97 HYPERLINK l _Toc108381471 第十五章 經(jīng)濟效益及財務分析 PAGEREF _Toc108381471 h 99 HYPERLINK l _Toc108381472 一、 經(jīng)濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108381472 h 99 HYPERLINK l _Toc108381473 營業(yè)收入、稅金及附加
21、和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108381473 h 99 HYPERLINK l _Toc108381474 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108381474 h 100 HYPERLINK l _Toc108381475 固定資產(chǎn)折舊費估算表 PAGEREF _Toc108381475 h 101 HYPERLINK l _Toc108381476 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc108381476 h 102 HYPERLINK l _Toc108381477 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108381477 h 104 HYP
22、ERLINK l _Toc108381478 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108381478 h 104 HYPERLINK l _Toc108381479 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108381479 h 106 HYPERLINK l _Toc108381480 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108381480 h 107 HYPERLINK l _Toc108381481 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108381481 h 108 HYPERLINK l _Toc108381482 第十六章 招標及投資方案 PAGERE
23、F _Toc108381482 h 110 HYPERLINK l _Toc108381483 一、 項目招標依據(jù) PAGEREF _Toc108381483 h 110 HYPERLINK l _Toc108381484 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108381484 h 110 HYPERLINK l _Toc108381485 三、 招標要求 PAGEREF _Toc108381485 h 110 HYPERLINK l _Toc108381486 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108381486 h 111 HYPERLINK l _Toc10838148
24、7 五、 招標信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108381487 h 114 HYPERLINK l _Toc108381488 第十七章 項目綜合評價說明 PAGEREF _Toc108381488 h 115 HYPERLINK l _Toc108381489 第十八章 附表附件 PAGEREF _Toc108381489 h 117 HYPERLINK l _Toc108381490 主要經(jīng)濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108381490 h 117 HYPERLINK l _Toc108381491 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108381491 h 118 HY
25、PERLINK l _Toc108381492 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108381492 h 119 HYPERLINK l _Toc108381493 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108381493 h 120 HYPERLINK l _Toc108381494 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108381494 h 121 HYPERLINK l _Toc108381495 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108381495 h 122 HYPERLINK l _Toc108381496 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF
26、_Toc108381496 h 123 HYPERLINK l _Toc108381497 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108381497 h 124 HYPERLINK l _Toc108381498 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108381498 h 124 HYPERLINK l _Toc108381499 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108381499 h 125 HYPERLINK l _Toc108381500 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108381500 h 126 HYPERLINK l _Toc
27、108381501 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108381501 h 128本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。市場分析核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法
28、、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情
29、也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心
30、柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請
31、)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學技術,對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質進行檢測和分析。分子檢測技術在體外診斷中的應用即為分子診斷,是目前體外診斷領域發(fā)展最快、技術最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會使用分子檢測技術和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年,科
32、學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位,創(chuàng)造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅速發(fā)展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢測領域的進步。PCR技術是目前使用最廣泛的分子檢測技術。自1983年被發(fā)明以來,PCR技術已應用于生物科學研究的所有領域,包括臨床、農業(yè)、法醫(yī)和診斷,是生命科學研究領域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學技術逐漸完備,PCR技術也在不斷發(fā)展創(chuàng)新,實時熒光定量PCR(qPCR)技術于1992年問世,該技術可以實時地監(jiān)控PCR進程,并對核酸含量進行定量分析,目前已成為PCR技術中的主流,也是分子檢
33、測行業(yè)最普及的技術平臺。基因測序技術是最前沿的分子檢測技術之一。第一代測序技術發(fā)明于1977年,但該技術只能獲得一條長度在7001000個堿基的序列,無法滿足現(xiàn)代科學發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革,一次運行即可同時得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準確性高、性價比高的特點,在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領域有廣泛應用;基因測序技術可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領域應用較多,但檢測費用相對較高。項目
34、背景及必要性核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取
35、純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸
36、提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產(chǎn)品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于
37、多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產(chǎn)品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據(jù),2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日
38、科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析國內分子檢測產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測序儀等設備生產(chǎn)商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間
39、年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國內醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出
40、的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人,2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當快的速度增長,并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年,老年人口預計將達到2.5億,從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人
41、群,對藥物的依賴和消費會增高,導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務的巨大需求。(2)分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經(jīng)濟負擔。分子檢測技術,尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內臨床應用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更
42、多想象空間。在PCR技術方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應用廣泛;三代數(shù)字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中,高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關,國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外,“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)
43、業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術,以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南,明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點,2013年衛(wèi)計委發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系,通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能,解決醫(yī)療
44、資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫(yī)學影像中心,檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術產(chǎn)品的使用率。未來,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標采購制度的完善,社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受,將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案,要求“到2020年9月底前,實現(xiàn)轄區(qū)內三級綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能
45、力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發(fā)以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的
46、新型診斷靶標,直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產(chǎn)品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速,近年來國內企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領域國內企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術先進,在前沿技術平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領先位置。國內領先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模,并在技術研發(fā)方面積極投入,提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力,才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力??傉擁椖扛攀觯ㄒ唬╉椖炕厩闆r1、項目名稱:許昌核酸保存試劑項目2、承辦單位
47、名稱:xxx投資管理公司3、項目性質:新建4、項目建設地點:xx園區(qū)5、項目聯(lián)系人:黃xx(二)主辦單位基本情況公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)模化、專業(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產(chǎn)品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺,實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務,促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。
48、搭建信息化服務平臺,培育產(chǎn)業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進一步明確了全面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查,加強合規(guī)風險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點領域合規(guī)管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合
49、規(guī)意識普遍增強,合規(guī)文化氛圍更加濃厚。(三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx園區(qū),占地面積約74.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃,達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為:xx毫升核酸保存試劑/年。項目提出的理由1969年,科學家利用基因探針及同位素標記核酸探針進行基因定位,創(chuàng)造了原位雜交技術,首次利用分子檢測技術進行遺傳病基因診斷。自此以后,隨著分子生物學技術迅速發(fā)展,基因測序技術、PCR技術、基因芯片等技術相繼問世,推動了分子檢測領域的進步。項目總投資及資金構成本期項目總投資包括建
50、設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資30268.53萬元,其中:建設投資23626.44萬元,占項目總投資的78.06%;建設期利息245.02萬元,占項目總投資的0.81%;流動資金6397.07萬元,占項目總投資的21.13%。資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資30268.53萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx投資管理公司計劃自籌資金(資本金)20267.91萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額10000.62萬元。項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入(SP):55600.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC
51、):46519.02萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):6627.08萬元。4、財務內部收益率(FIRR):14.12%。5、全部投資回收期(Pt):6.56年(含建設期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):24612.09萬元(產(chǎn)值)。項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。環(huán)境影響該項目投入運營后產(chǎn)生廢氣、廢水、噪聲和固體廢物等污染物,對周圍環(huán)境空氣的影響較小。各類污染物均得到了有效的處理和處置。該項目的生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品、污染物產(chǎn)生、治理及排放情況符合國家關于清潔生產(chǎn)的要求,所采取的污染防治措施從經(jīng)濟及技術上可行。報告編制依據(jù)和原則(一
52、)編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要;2、投資項目可行性研究指南;3、相關財務制度、會計制度;4、投資項目可行性研究指南;5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件;6、根據(jù)項目需要進行調查和收集的設計基礎資料;7、可行性研究與項目評價;8、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù);9、項目建設單位提供的有關本項目的各種技術資料、項目方案及基礎材料。(二)編制原則1、項目建設必須遵循國家的各項政策、法規(guī)和法令,符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術要先進適用、操作運行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質量好、安全衛(wèi)生。3、以市場為導向,以提高競爭力為出發(fā)點,產(chǎn)品無
53、論在質量性能上,還是在價格上均應具有較強的競爭力。4、項目建設必須高度重視環(huán)境保護、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設施和勞動保護措施必須與主體裝置同時設計,同時建設,同時投入使用。污染物的排放必須達到國家規(guī)定標準,并保證工廠安全運行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機結合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減排促進企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設模式進行規(guī)劃建設,要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟救益為中心,加強項目的市場調研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項目設計模式改革要求,
54、盡可能地節(jié)省項目建設投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項目的目標成本,提高項目的經(jīng)濟效益,增強項目的市場競爭力。8、以科學、實事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項目建設的實際情況,工程投資堅持“求是、客觀”的原則。研究范圍1、項目提出的背景及建設必要性;2、市場需求預測;3、建設規(guī)模及產(chǎn)品方案;4、建設地點與建設條性;5、工程技術方案;6、公用工程及輔助設施方案;7、環(huán)境保護、安全防護及節(jié)能;8、企業(yè)組織機構及勞動定員;9、建設實施與工程進度安排;10、投資估算及資金籌措;11、經(jīng)濟評價。研究結論由上可見,無論是從產(chǎn)品還是市場來看,本項目設備較先進,其產(chǎn)品技術含量
55、較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強,具有良好的社會效益及一定的抗風險能力,因而項目是可行的。主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積49333.00約74.00畝1.1總建筑面積88049.431.2基底面積30586.461.3投資強度萬元/畝294.412總投資萬元30268.532.1建設投資萬元23626.442.1.1工程費用萬元19443.472.1.2其他費用萬元3578.772.1.3預備費萬元604.202.2建設期利息萬元245.022.3流動資金萬元6397.073資金籌措萬元30268.533.1自籌資金萬元20267.913.2銀行
56、貸款萬元10000.624營業(yè)收入萬元55600.00正常運營年份5總成本費用萬元46519.026利潤總額萬元8836.117凈利潤萬元6627.088所得稅萬元2209.039增值稅萬元2040.5110稅金及附加萬元244.8711納稅總額萬元4494.4112工業(yè)增加值萬元15445.0913盈虧平衡點萬元24612.09產(chǎn)值14回收期年6.5615內部收益率14.12%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元2710.33所得稅后項目建設單位說明公司基本信息1、公司名稱:xxx投資管理公司2、法定代表人:黃xx3、注冊資本:1480萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:
57、xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2014-11-237、營業(yè)期限:2014-11-23至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事核酸保存試劑相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后依批準的內容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。)公司簡介未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務全國。公司將依法合規(guī)作為新形勢下實現(xiàn)高質量發(fā)展的基本保障,堅持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進一步明確了全
58、面合規(guī)管理責任。公司不斷強化重大決策、重大事項的合規(guī)論證審查,加強合規(guī)風險防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴格貫徹落實國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點領域合規(guī)管理不斷強化,各部門分工負責、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識普遍增強,合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司競爭優(yōu)勢(一)公司具有技術研發(fā)優(yōu)勢,創(chuàng)新能力突出公司在研發(fā)方面投入較高,持續(xù)進行研究開發(fā)與技術成果轉化,形成企業(yè)核心的自主知識產(chǎn)權。公司產(chǎn)品在行業(yè)中的始終保持良好的技術與質量優(yōu)勢。此外,公司目前主要生產(chǎn)線為使用自有技術開發(fā)而成。(二)公司擁有技術研發(fā)、產(chǎn)品應用與市場開拓并進的核心團隊公司的核心團隊由多名具備行業(yè)多年研
59、發(fā)、經(jīng)營管理與市場經(jīng)驗的資深人士組成,與公司利益捆綁一致。公司穩(wěn)定的核心團隊促使公司形成了高效務實、團結協(xié)作的企業(yè)文化和穩(wěn)定的干部隊伍,為公司保持持續(xù)技術創(chuàng)新和不斷擴張?zhí)峁┝吮匾娜肆Y源保障。(三)公司具有優(yōu)質的行業(yè)頭部客戶群體公司憑借出色的技術創(chuàng)新、產(chǎn)品質量和服務,樹立了良好的品牌形象,獲得了較高的客戶認可度。公司通過與優(yōu)質客戶保持穩(wěn)定的合作關系,對于行業(yè)的核心需求、產(chǎn)品變化趨勢、最新技術要求的理解更為深刻,有利于研發(fā)生產(chǎn)更符合市場需求產(chǎn)品,提高公司的核心競爭力。(四)公司在行業(yè)中占據(jù)較為有利的競爭地位公司經(jīng)過多年深耕,已在技術、品牌、運營效率等多方面形成競爭優(yōu)勢;同時隨著行業(yè)的深度整合,
60、行業(yè)集中度提升,下游客戶為保障其自身原材料供應的安全與穩(wěn)定,在現(xiàn)有競爭格局下對于公司產(chǎn)品的需求亦不斷提升。公司較為有利的競爭地位是長期可持續(xù)發(fā)展的有力支撐。公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10734.848587.878051.13負債總額4311.463449.173233.60股東權益合計6423.385138.704817.53公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入42961.8034369.4432221.35營業(yè)利潤10272.678218.147704.50利潤總額9235.827
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