手術分級、新技術新項目分級管理制度

1、十二、手術分級管理制度（一）定義指為保障患者安全，按照手術風險程度、復雜程度、難易程度和資源消耗不同，對手術進行分級管理的制度。（二）基本要求1.按照手術風險性和難易程度不同，手術分為四級。具體要求按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療機構(gòu)應當建立手術分級管理工作制度和手術分級管理目錄。3.醫(yī)療機構(gòu)應當建立手術分級授權管理機制，建立手術醫(yī)師技術檔案。4.醫(yī)療機構(gòu)應當對手術醫(yī)師能力進行定期評估，根據(jù)評估結(jié)果對手術權限進行動態(tài)調(diào)整。（三）手術分級管理制度實施細則1.手術分級。主要根據(jù)手術過程的復雜性、風險性、難易程度和對手術技術的要求，把手術分為四級：（1）四級手術：手術過程復雜，手術技術難度大，風險高的

2、手術。（2）三級手術：手術過程較復雜，手術技術難度較大，風險較高的手術。（3）二級手術：手術過程復雜程度一般，有一定技術難度，有一定風險的手術。（4）一級手術：手術過程簡單，手術技術難度低，風險較低的手術。醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)國家和河北省發(fā)布的手術分級目錄，建立符合本醫(yī)療機構(gòu)實際情況的手術分級參考目錄。依據(jù)醫(yī)療機構(gòu)手術分級管理辦法(試行)規(guī)定，三級醫(yī)院重點開展三、四級手術。二級醫(yī)院重點開展二、三級手術。一級醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院可以開展一、二級手術，重點開展一級手術。2.手術（操作）醫(yī)師資質(zhì)認定。（1）醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)手術（操作）級別、專業(yè)特點、醫(yī)師實際被聘任的專業(yè)技術崗位和手術技能，組織本機構(gòu)專家組對

3、醫(yī)師進行臨床應用能力技術審核，審核合格后授予相應的手術權限。（2）在急診或緊急情況下，為搶救患者生命，經(jīng)治醫(yī)師可以越級進行手術，并及時向上級醫(yī)師和總值班匯報，不得延誤搶救時機。（3）醫(yī)療機構(gòu)制定醫(yī)師手術（操作）資質(zhì)認定和動態(tài)管理辦法，明確醫(yī)師手術（操作）資質(zhì)認定程序、標準。對符合條件的，應由醫(yī)師提交手術（操作）資格申請，由科室討論、科主任審批同意后，報醫(yī)療管理部門審核，醫(yī)療管理部門審核后交醫(yī)療技術管理委員會審批。3.醫(yī)師手術（操作）資質(zhì)管理。醫(yī)師手術（操作）資質(zhì)實行動態(tài)管理，每2年進行一次授權。醫(yī)務管理部門負責對醫(yī)師開展相關級別手術（操作）的情況監(jiān)測、分析、評價，對每名醫(yī)師開展手術（操作）情況

4、，包括手術（操作）例數(shù)、圍手術期死亡情況、并發(fā)癥和合并癥發(fā)生情況、非計劃重返情況、隨訪情況、醫(yī)療糾紛發(fā)生情況等進行評價。對同一類型手術（操作）一年內(nèi)出現(xiàn)2次及以上技術能力問題造成醫(yī)療缺陷或糾紛時，需暫停該醫(yī)師該類型手術資格，造成嚴重后果的應降一級手術操作資質(zhì)，直至取消手術（操作）資格，并在醫(yī)院備案；重新恢復手術（操作）級別，需個人和科室提出申請，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療技術管理委員會考核后裁定。4.手術（操作）醫(yī)師技術檔案。醫(yī)師開展手術（操作）級別、定期評估授權情況計入醫(yī)師技術檔案。十三、新技術和新項目準入制度（一）定義指為保障患者安全，對于本醫(yī)療機構(gòu)首次開展臨床應用的醫(yī)療技術或診療方法實施論證、審核、質(zhì)控

5、、評估全流程規(guī)范管理的制度。（二）基本要求1.醫(yī)療機構(gòu)擬開展的新技術和新項目應當為安全、有效、經(jīng)濟、適宜、能夠進行臨床應用的技術和項目。2.醫(yī)療機構(gòu)應當明確本機構(gòu)醫(yī)療技術和診療項目臨床應用清單并定期更新。3.醫(yī)療機構(gòu)應當建立新技術和新項目審批流程，所有新技術和新項目必須經(jīng)過本機構(gòu)相關技術管理委員會和醫(yī)學倫理委員會審核同意后，方可開展臨床應用。4.新技術和新項目臨床應用前，要充分論證可能存在的安全隱患或技術風險，并制定相應預案。5.醫(yī)療機構(gòu)應當明確開展新技術和新項目臨床應用的專業(yè)人員范圍，并加強新技術和新項目質(zhì)量控制工作。6.醫(yī)療機構(gòu)應當建立新技術和新項目臨床應用動態(tài)評估制度，對新技術和新項目實

6、施全程追蹤管理和動態(tài)評估。7.醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究的新技術和新項目按照國家有關規(guī)定執(zhí)行。（三）新技術和新項目準入管理制度實施細則1.新技術和新項目準入管理制度包括立項、論證、審批等管理程序。2.實施者提出書面申請，科室討論通過，科主任審閱并簽字同意后報醫(yī)療管理部門。3.醫(yī)療管理部門組織醫(yī)院醫(yī)療技術管理相關委員會及醫(yī)學倫理委員會進行討論，審議通過后方可立項實施。屬于限制臨床應用的醫(yī)療技術，由醫(yī)療管理部門按有關規(guī)定向衛(wèi)生計生行政部門備案；禁止開展國家或省禁止臨床應用的醫(yī)療技術。4.新技術和新項目的實施應有保障患者安全措施和風險處置預案。主管醫(yī)師必須向接受新技術和（或）新項目的患者履行相應的告知義務。5.科室新技術和新項目小組密切關注新項目實施中可能出現(xiàn)的各種意外情況，積極妥善處理，做好記錄。過程中所遇到的各種問題，應及時向醫(yī)療管理部門反映。6.科室每季度向醫(yī)療管理部門提交評估總結(jié)報告，內(nèi)容要包含新技術核心項目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟性等相關指標。醫(yī)療管理部門進行全程監(jiān)管。7.對不能按期完成的新技術新項目，項目主要完成人更換或其他原因?qū)е滦录夹g和新項目無