審核檢查表（2000版）使用說(shuō)明

1、PAGE PAGE 0審核檢查表（2000版）使 用 說(shuō) 明為保證我公司的審核工作質(zhì)量，滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保我公司審核的權(quán)威性，現(xiàn)就2000版審核檢查表使用方面的有關(guān)事宜與各部審核員溝通如下：審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)按照一定的邏輯思路分配審核檢查工作，并負(fù)責(zé)對(duì)全部審核檢查表進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核無(wú)誤后方可提交；內(nèi)審員在審核過(guò)程中應(yīng)非常注重客觀證據(jù)的收集，客觀證據(jù)一般采用抽樣審核的方式進(jìn)行收集；審核檢查表應(yīng)填寫(xiě)完整，審核結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)條款要求的，應(yīng)將可用以證明其符合性的客觀證據(jù)填寫(xiě)至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄中寫(xiě)“A”表示可接受；不符合的也要將相關(guān)情況填寫(xiě)至“客觀證據(jù)”欄中，并在“結(jié)果”欄打“”；對(duì)于被刪

2、減的標(biāo)準(zhǔn)要求，在“結(jié)果”欄中寫(xiě)“N/A”表示不適用；審核檢查表中的“客觀證據(jù)”欄可填寫(xiě)所抽樣的文件名稱(chēng)、編號(hào)、記錄名稱(chēng)、編號(hào)（注意抽查記錄時(shí)通常應(yīng)記下流水號(hào)或日期，否則不宜作為客觀證據(jù)）、設(shè)備名稱(chēng)、編號(hào)、狀態(tài)、檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)日期及有效期、校準(zhǔn)合格證編號(hào)、所詢(xún)問(wèn)或抽查的人員姓名（或員工號(hào)）等具有可追溯性的客觀證據(jù)，收集上述客觀證據(jù)時(shí)注意適當(dāng)?shù)某闃訑?shù)量；由于審核檢查表是審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)所填寫(xiě)的工作筆錄，因此可不考究句子的完整性，只需將具有可追溯性的客觀證據(jù)填寫(xiě)至表中即可。感謝各部負(fù)責(zé)人、任務(wù)協(xié)調(diào)者、內(nèi)審員的辛勤工作！此致！ XX公司PAGE PAGE 17XX公司-ISO9001：2000 審核檢

3、查表受審核方名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:質(zhì)量管理體系4.1 總要求標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。2、組織應(yīng)：識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn)1.2）；確定這些過(guò)程的順序和相互作用；確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視；監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。3、組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。4、針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程，組織應(yīng)

4、確保對(duì)其實(shí)施控制。5、對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。4.2 文件要求4.2.1 總則標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量手冊(cè)；c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件；e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見(jiàn)4.2.4）。注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型；b) 過(guò)程及其相互作

5、用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體。4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)1.2）；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4.2.3 文件控制標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。2、記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，應(yīng)依據(jù)條款4.2.4的要求進(jìn)行控制。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；確保文件的

6、更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；確保文件保持清晰、易于識(shí)別；確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.4 記錄控制標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2、記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。3、應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:5 管理職責(zé)5.1 管理承諾標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活

7、動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；制定質(zhì)量方針確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；進(jìn)行管理評(píng)審；確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn)7.2.1和8.2.1）。 5.3 質(zhì)量方針標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：與組織的宗旨相適應(yīng)；包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；在組織內(nèi)得到溝通和理解；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)確

8、保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見(jiàn)7.1a。2、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保：a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2 管理者代表標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)指定一名管

9、理者，無(wú)論該成員在其它方而職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3 內(nèi)部溝通標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和

10、有效性。2、評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。3、應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見(jiàn)4.2.4）。5.6.2 評(píng)審輸入標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息；審核結(jié)果；顧客反饋；過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評(píng)審的跟蹤措施；可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進(jìn)的建議。5.6.3 評(píng)審輸出標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；資源需求；6.資源管理6.1 資源提供標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并提供一下方面所需的資源

11、：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:6.2 人力資源6.2.1 總則標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)：確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d）確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見(jiàn)4.2.4）。6.

12、3 基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。2、適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。6.4 工作環(huán)境標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:7. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其它過(guò)程的要求相一致（見(jiàn)4.1）。3、在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面

13、的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見(jiàn)4.2.4）。4、策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。注2：組織也可將條款7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒(méi)有明

14、示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。2、評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保： a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。3、評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。4、若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。5、若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文

15、件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷(xiāo)售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.2.3 顧客溝通標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：產(chǎn)品信息；問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；顧客反饋,包括顧客抱怨。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。2、在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段；b) 適合每個(gè)

16、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。3、組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。4、隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（4.2.4）。2、這些輸入應(yīng)包括：a) 功能和性能的要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整 、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸

17、出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。2、評(píng)審的參加者應(yīng)包括與評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證標(biāo) 準(zhǔn) 要

18、 求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求的或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。2、只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。2、在適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前

19、得到批準(zhǔn)。3、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。2、對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。3、組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。4、應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。5、評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見(jiàn)4.2.4）。7.4.2 采購(gòu)信息標(biāo) 準(zhǔn)

20、要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求。2、在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。2、當(dāng)組織或顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)

21、行生產(chǎn)和服務(wù)提供。2、適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括：獲得表述產(chǎn)品特性的信息；必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；使用適宜的設(shè)備；獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；實(shí)施監(jiān)視與測(cè)量；放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。2、這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。3、確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。4、組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排，適用時(shí)包括：為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所確定的準(zhǔn)則；設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；使用特定的方法和程序；記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；再確認(rèn)

22、。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。2、組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。3、在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（見(jiàn)4.2.4）。注：在某些行業(yè)，技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客的財(cái)產(chǎn)。2、組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成其產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。3、當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄（見(jiàn)4.2.4）。注：顧客財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。 7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)標(biāo)

23、 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)。2、這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。3、防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求（見(jiàn)7.2.1）提供證據(jù)。2、組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。3、為確保結(jié)果有效，必要時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a) 對(duì)照能溯源到的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前

24、進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整；得到識(shí)別，以確保其校準(zhǔn)狀態(tài)；防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞和失效；4、此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持（見(jiàn)4.2.4）。7、當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。8、確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)再確認(rèn)注：作為指南，參見(jiàn)ISO10012-1和ISO10012-2。ISO 9001:2000審核檢查表客戶(hù)名稱(chēng)/地址:審核員:審核日期:8

25、 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1 總則標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。2、這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適宜方法及應(yīng)用程度的確定。8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量，組織應(yīng)對(duì)顧客組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)督， 2、并確定獲取和利用這種信息的方法。8.2.2內(nèi)部審核標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： 符合策劃的安排（見(jiàn)7.1）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及

26、組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；得到有效實(shí)施和保持。2、考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。3、應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。4、審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。6、策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄（見(jiàn)4.2.4）的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定7、負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。8、跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見(jiàn)8.5.2）。注：作為指南，參見(jiàn)ISO10011-1、ISO10011-2及ISO10011-3。8.2.3 過(guò)程的

27、監(jiān)視和測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。2、這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。3、當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。2、這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見(jiàn)7.1）， 3、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。4、應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員(見(jiàn)4.2.4)。5、除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則，在策劃的安排（見(jiàn)7.1）已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.3 不合格品控制標(biāo) 準(zhǔn) 要 求結(jié)果客觀證據(jù)1、組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付。2、