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文檔簡介
1、內(nèi)部審核檢查表 審核部門: 品管部 審核員: 要求審核要點審核方法審核記錄8.2.3過程的測量和監(jiān)控·是否明確了為滿足顧客要求所必須進(jìn)行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程測量和監(jiān)控方法?·是否按規(guī)定的要求進(jìn)行了實施?效果如何?·“過程的測量和監(jiān)控”活動是否覆蓋了全部的產(chǎn)品過程?·是否識別了過程測量和監(jiān)控的環(huán)節(jié),如測量點、控制點、見證點、停止點、巡回檢查點、自動監(jiān)測和報警系統(tǒng)等。·是否確定測量監(jiān)控方法,如測量、驗證、見證、檢查、巡視、評價、記錄分析和定期評審等。·是否對每一過程“持續(xù)滿足其預(yù)期目的”的能力進(jìn)行評審或評價,如何進(jìn)行?·查在對過程進(jìn)行
2、測量和監(jiān)控時是否運用了統(tǒng)計技術(shù)。8.2.4產(chǎn)品的測量和監(jiān)控·是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需進(jìn)行測量和監(jiān)控?對測量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定?形成了哪些文件?·是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測量和監(jiān)控?·符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件?是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者?·有無顧客批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況?是否滿足要求?·向主管產(chǎn)品檢驗部門負(fù)責(zé)人索要有關(guān)產(chǎn)品測量和監(jiān)控的控制文件,檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行測量和監(jiān)控的產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否對這些階段安排了檢測點,是否對實施檢驗的人員資格、檢驗方法、使用的測量和監(jiān)控裝置、工作環(huán)境以及應(yīng)留下的記錄作了明確規(guī)
3、定。·通過現(xiàn)場審核,觀察檢驗人員是否遵照規(guī)定對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了測量和監(jiān)控。·檢查檢驗記錄是否能證實滿足符合驗收準(zhǔn)則的要求,是否有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任者的簽名或章印。·對于顧客批準(zhǔn)放行和交付服務(wù)的特例情況,情況是如何進(jìn)行控制的?要求審核要點審核方法審核記錄8.3不合格品控制·是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制?·是否明確了對不合格產(chǎn)品的評審方式?評審結(jié)果是否得到了實施?·不合格產(chǎn)品是否得到了糾正?糾正后是否對其進(jìn)行了再次驗證?·對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,公司是否采取了措施?有效性如何?
4、·是否明確讓步處理需報告的場合和部門?讓步處理時是否向顧客和有關(guān)部門報告?·向主管不合格控制部門的負(fù)責(zé)人索要不合格控制程序文件,檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。重點了解是否對不合格產(chǎn)品標(biāo)識、記錄、隔離、評審及處置作了規(guī)定;對不合格產(chǎn)品實施糾正后是否規(guī)定了不合格產(chǎn)品的重新驗證;對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品如何處置;如何了解顧客對處置結(jié)果的滿意程度;是否規(guī)定了讓步處理的條件以及應(yīng)向哪些部門報告,在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客和有關(guān)部門報告。·抽查數(shù)份不合格產(chǎn)品處置記錄,檢查相應(yīng)的不合格報告中是否有參加評審和處置人員的簽字,是否按評審后
5、的決定進(jìn)行處置,是否有糾正后重新驗證的記錄?讓步申請書是否有顧客簽字或授權(quán)人簽字,讓步處理時向顧客或有關(guān)部門報告的形式是什么,等等。8.4數(shù)據(jù)分析·公司對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析?采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)?·分析的結(jié)果提供了哪些信息?信息的利用程度如何?·檢查公司是否收集了有關(guān)的數(shù)據(jù),通過分析數(shù)據(jù)得到顧客滿意程度、產(chǎn)品符合性、產(chǎn)品特性及其趨勢以及過程和體系的信息。·公司是否能及時利用這些信息來評價體系的有效性和適宜性,尋找對體系改進(jìn)的機會。·檢查公司對數(shù)據(jù)收集作出的規(guī)定,包括數(shù)據(jù)來源、數(shù)據(jù)內(nèi)容、人員職責(zé)、渠道和方法;檢查公司對數(shù)據(jù)分析的有關(guān)規(guī)定,是否明確可
6、獲得產(chǎn)品、過程、體系和顧客滿意程度等方面的信息;檢查在收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)定中,是否確定正確使用統(tǒng)計技術(shù);檢查公司利用數(shù)據(jù)分析的信息進(jìn)行質(zhì)量管理體系評價和尋找改進(jìn)機會的結(jié)果。要求審核要點審核方法8.5改進(jìn)8.5.2糾正措施·是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求?·是否對包括顧客投訴在內(nèi)的不合格按規(guī)定的要求實施了糾正措施?·糾正措施是否有效?·重大的糾正措施是否成為管理評審的輸入?·向主管糾正措施部門的負(fù)責(zé)人索要糾正措施控制程序文件,檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。重點了解是否對糾正措施的制定和實施作了明確
7、規(guī)定,是否有效地利用了信息來源,是否對糾正措施的實施進(jìn)行了控制,對實施的效果進(jìn)行了評價。·查數(shù)份不合格報告(其中包括重大的不合格),并查相應(yīng)的制定的糾正措施報告、跟蹤驗證報告及文件更改記錄(必要時),評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求。·查管理評審輸入,是否包括重大的糾正措施內(nèi)容。8.5.3預(yù)防措施·是否制定了程序文件?程序文件是否包含了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容?·如何識別和分析潛在不合格?·實施了哪些預(yù)防措施?是否符合規(guī)定要求?對公司的改進(jìn)是否起到作用?是否保存了相應(yīng)的記錄?·重大的預(yù)防措施是否成為管理評審的輸入?·向主管預(yù)防措施部
8、門的負(fù)責(zé)人索要預(yù)防措施控制程序文件,檢查程序內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,是否與質(zhì)量手冊相協(xié)調(diào)。重點了解是否對預(yù)防措施的制定和實施作了明確規(guī)定,是否有效地利用了信息來源,是否對預(yù)防措施的實施進(jìn)行了控制,對實施的效果進(jìn)行了評價。·檢查如何通過收集相應(yīng)的信息制定適宜的預(yù)防措施,并查制定的預(yù)防措施報告、跟蹤驗證報告及文件更改記錄(必要時),評定實施情況是否符合程序規(guī)定的要求。·查管理評審輸入,是否包括重大的預(yù)防措施內(nèi)容。要 求審核要點審核方法審核記錄4.3.1環(huán)境因素是否制訂了對環(huán)境因素進(jìn)行識別、評價的程序并實施?F 是否控制了下列環(huán)境因素:à 向大氣的污染排放à
9、; 向水體的污染排放à 固體廢棄物的排放à 對噪音的影響F 對重要環(huán)境影響是否予以記錄:à 資源、能源的耗損和浪費à 對工作環(huán)境造成化學(xué)的、物理的或潛在的影響à 外部環(huán)境影響à 事故、泄漏、爆炸、火災(zāi)等可能性或后果等F 是否考慮下述方面對環(huán)境的影響:à 正常的作業(yè)條件à 異常的作業(yè)條件à 事故、偶然事件及潛在的緊急情況·查有關(guān)文件,查看對環(huán)境因素是如何進(jìn)行識別和評價。·查對本部門的環(huán)境因素識別是否全面,是否有遺漏?·查看相關(guān)記錄。4.4.6運行控制F是否根據(jù)環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo),并針對過程的特點,確定了與重要環(huán)境因素有關(guān)的職能、活動與運行?F如果沒有書面程序和作業(yè)指導(dǎo)書就會影響環(huán)境方針實施的,是否編制了相應(yīng)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書?F是否對有特殊環(huán)境影響的過程進(jìn)行
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