017 產(chǎn)品安全管理程序

1、文件類別產(chǎn)品安全管理程序文件編號QB-QP-017版 本 號A/0流程性文件頁 次6/6生效日期2021-05-05 產(chǎn)品安全管理程序文件編號 QB-QP-017 版本版次 A/0 制訂部門 品質(zhì)部 制訂日期 2021.05.05 制 訂審 核批 準(zhǔn)溫馨提示：本文件為本公司機密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)??！ 修 訂 記 錄制定/修訂日期修 訂 內(nèi) 容 摘 要頁次版本/版次總頁數(shù)2021-05-05IATF首次發(fā)行ALLA/051.目的 確定、提高產(chǎn)品安全性,滿足政府安全法規(guī)的有關(guān)規(guī)定；以及客戶安全性方面的特殊要求,識別、測定及處理產(chǎn)品安全性方面的問題。2.適用范圍 適用于公司產(chǎn)品從策劃、

2、實現(xiàn)到售后服務(wù)全過程。3.職責(zé)3.1 市場部負(fù)責(zé)對公司產(chǎn)品安全問題進(jìn)行市場行動決策。3.2 品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督管理。4.定義 產(chǎn)品安全： 與產(chǎn)品設(shè)計和制造過程有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對客戶造成傷害或危害。5.作業(yè)流程說明：形成文件規(guī)范應(yīng)包括但不限于：a) 組織對產(chǎn)品安全法律和法規(guī)要求識別；b) 向客戶通知；c) 項目的要求；d) 設(shè)計FMEA 的特殊批準(zhǔn)；e) 產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識別；f) 產(chǎn)品及生產(chǎn)時安全相關(guān)特性的識別和控制；g) 控制計劃和過程FMEA的特殊批準(zhǔn)；h) 反應(yīng)計劃；i）包括高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，升級過程和信息流的定義, 以及客戶通知；j）組織或客戶為與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品或

3、生產(chǎn)過程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；k）產(chǎn)品和過程的更改實施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對過程和產(chǎn)品變更帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進(jìn)行評價； l) 整個供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移，包括客戶指定貨源 ； m) 整個供應(yīng)鏈中制造批次（至少）的產(chǎn)品可追溯性； n) 為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗教訓(xùn)。 5.1 產(chǎn)品安全性識別和控制責(zé)任部門業(yè)務(wù)流程要點及記錄工程部 市場部客戶要求 法律法規(guī) 人員培訓(xùn)、明確職責(zé) 制造、產(chǎn)品標(biāo)識 記 錄 關(guān)于我公司生產(chǎn)產(chǎn)品的安全法規(guī)及客戶的有關(guān)產(chǎn)品安全標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一存檔并傳遞到有關(guān)部門；工程/采購部產(chǎn)品安全識別與轉(zhuǎn)移1.收到客戶圖紙或其他技術(shù)要求后，識別客戶安全件的要求；采購提供供應(yīng)商安全相關(guān)資料 2

4、.制定識別產(chǎn)品安全的試驗計劃，如：氣密性檢測、鹽霧試驗、高低溫試驗、光學(xué)影像測量、膜厚測試、必要時進(jìn)行裝機試驗；3. 對試驗(包括客戶處進(jìn)行)發(fā)生的產(chǎn)品安全,采取設(shè)計及制造等方面的措施,最大程度降低產(chǎn)品安全。4.采購提供供應(yīng)商安全相關(guān)資料（如：ROHS,SGS,MSDS等資料）工程部確定、分析、標(biāo)識 1.確定和標(biāo)識那些需要質(zhì)量方面特別證明以及涉及制造過程人員安全的產(chǎn)品；2.編制各階段FMEA、控制計劃，對安全件或安全特性產(chǎn)品的制造及裝配過程加以控制和標(biāo)識,制定反應(yīng)計劃和安全特定問題的升級管理要求；3.當(dāng)有客戶對安全特性標(biāo)識的特殊符號時,我公司技術(shù)文件及資料的標(biāo)識符號必須延用客戶規(guī)定的符號。行政

5、人事部必須進(jìn)行產(chǎn)品安全性、政府有關(guān)法規(guī)等方面的培訓(xùn),讓產(chǎn)品責(zé)任及產(chǎn)品安全特性在企業(yè)內(nèi)眾所周知。高層管理者在內(nèi)，明確職責(zé)，升級過程和信息流的定義, 以及客戶通知；生產(chǎn)部嚴(yán)格執(zhí)行控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)文件要求進(jìn)行過程操作和控制。品管部存 檔 1.嚴(yán)格執(zhí)行對安全特性進(jìn)行的檢測并形成檢驗記錄；2.對檢驗結(jié)果、過程參數(shù)、檢驗器具校準(zhǔn)證明等有關(guān)文件進(jìn)行存檔，標(biāo)注特性符號，檢驗結(jié)果、過程參數(shù)的存檔期限為15年，檢驗器具校準(zhǔn)證明存檔期限為停產(chǎn)后15年。5.2 產(chǎn)品事故跟蹤及應(yīng)急方案責(zé)任部門業(yè)務(wù)流程要點及記錄 追 溯 質(zhì)量事故 OK NG NG NG OK NG 分 析 品管部1.按產(chǎn)品標(biāo)識進(jìn)行追溯,如產(chǎn)品已超過15年則失去追溯權(quán)利；措施制定 2.組織有關(guān)部門對出現(xiàn)問題的產(chǎn)品進(jìn)行分析、處理，找出問題產(chǎn)生的原因。相關(guān)部門NO措施實施 1.限制不合格產(chǎn)品的流通，防止給客戶造成更多的損失；驗 證 2.制訂產(chǎn)品應(yīng)急方案及改進(jìn)措施；3.應(yīng)急方案及改進(jìn)措施實施。工程部文件更新 OK監(jiān)督改進(jìn)措施的實施并進(jìn)行驗證。結(jié)合解決措施進(jìn)行相關(guān)文件如：控制計劃、作業(yè)指導(dǎo)文件、FMEA進(jìn)行更新,并對改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤。5.3 流程說明5.3.1 應(yīng)設(shè)立產(chǎn)品、人員健康、安全的目標(biāo)，納入公司市場計劃并建立監(jiān)控