CNASCL01A0252022檢測和校準實驗室能力認可準則 在校準領域的應用說明

1、CNAS-CL01-A025檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明Application of Laboratory Accreditation Criteria in the Field of Calibration中國合格評定國家認可委員會2022 年 1 月 20 日發(fā)布2022 年 1 月 20 日實施CNAS-CL01-A025:2022第 28 頁 共 27 頁前言校準實驗室認可是中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的基本認可制度之一。為保證校準實驗室的認可質量，規(guī)范校準實驗室的管理和校準活動，制定本文件。本文件是 CNAS 根據(jù)校準實驗室的特點對 CNAS-CL01:

2、2018檢測和校準實驗室能力認可準則作出的進一步說明，并沒有增加或減少該準則的要求。在結構編排上，本文件正文的章、節(jié)的條款號和條款名稱均采用 CNAS-CL01 中章、節(jié)的條款號和條款名稱。本文件與 CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則同時使用。本文件包含 1 個規(guī)范性附錄和 1 個資料性附錄。本文件代替 CNAS-CL01-A025:2018檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明。本次修訂為提高認可質量，修改和補充了部分條款的內(nèi)容。在本文件中使用如下助動詞：“應”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。 “注”的內(nèi)容是對相關條款的解釋和說

3、明。2022 年 1 月 20 日發(fā)布2022 年 1 月 20 日實施檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領域的應用說明1 范圍 本文件適用于申請和已獲準 CNAS 認可的校準實驗室。本文件的附錄 A 適用于在非固定場所（如現(xiàn)場校準）實施校準活動的實驗室，附錄 B 列出了在非固定場所實施校準對設施、設備、環(huán)境或校準方法等有特殊要求的測量設備。本文件不適用于醫(yī)學參考測量實驗室。本文件相關條款中與注冊計量師和職稱相關的要求對境外實驗室不適用。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件

4、，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。CNAS-CL01 檢測和校準實驗室能力認可準則CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01<檢測和校準實驗室能力認可準則>應用要求CNAS-CL01-G002 測量結果的計量溯源性要求CNAS-CL01-G003 測量不確定度的要求CNAS-R01 認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則CNAS-TRL-004 測量設備校準周期的確定和調(diào)整方法指南CNAS-GL035 檢測和校準實驗室標準物質/標準樣品驗收和期間核查指南CNAS-GL042 測量設備期間核查的方法指南CNAS-AL06 實驗室認可領域分類5 結構要求5.3 校準實驗室應以

5、文件的形式對依據(jù) CNAS-CL01檢測和校準實驗室能力認可準則運作的實驗室活動的范圍予以界定。注：本條款中的“實驗室活動”包含申請機構從事的所有活動，不限于檢測、校準活動， 如標準制修訂、科研活動、測量設備的銷售、維修等，因此實驗室應明確規(guī)定管理體系的覆蓋范圍，如建立以下實驗室活動清單：a) 在 CNAS 認可范圍內(nèi)可提供的校準項目（能力）清單；b) 不在CNAS 認可范圍內(nèi)但仍需按實驗室管理體系運作的校準項目（能力）清單；c) 按照實驗室管理體系運作的其他活動清單；d) 實驗室獲得的其他資質的項目（能力）清單。6 資源要求6.1 總則校準實驗室在申請認可或向客戶提供校準服務前，應對相關校準

6、活動所需的人員、設施、設備、系統(tǒng)及支持服務進行全面驗證。注：實施該“驗證”形成的記錄通常稱為新項目評審記錄，實驗室也可將上述驗證情況納入 7.2.1 條的方法驗證記錄。6.2 人員6.2.2.1 校準實驗室的相關人員應滿足 CNAS-CL01-G001 規(guī)定的要求以及以下要求：a) 授權簽字領域不超過 3 個校準專業(yè)領域的授權簽字人應取得二級或一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱；授權簽字領域超過 3 個校準專業(yè)領域的授權簽字人應取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱；注 1：中國人民解放軍和國防科技工業(yè)系統(tǒng)的校準機構的校準人員持有其主管部門頒發(fā)的計量檢定員證，可視同符合本條

7、款規(guī)定的二級注冊計量師資格證書要求。注 2：“相關專業(yè)高級技術職稱”不按照“同等能力”認定。注 3：“校準專業(yè)領域”的劃分依據(jù) CNAS-AL06實驗室認可領域分類中的“校準領域”部分，其中對于通用測量設備按一級代碼（領域代碼前 2 位，6069）劃分；專用測量設備按二級代碼（領域代碼前 4 位，70017011）劃分。b) 技術負責人應具有 5 年以上的校準技術工作經(jīng)歷，并取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱；c) 非標方法的開發(fā)和確認人員應取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱；d) 實驗室的關鍵人員和校準人員應為長期聘用人員，且其年齡不應超過 65周歲。6.2.2.

8、2 校準人員的崗位資格培訓應包含計量校準基礎知識、專業(yè)技術知識、操作技能培訓等內(nèi)容，實施校準人員培訓的機構或人員，應具備相應的資質或能力， 對于培訓教師，一般應滿足以下要求：a） 計量校準基礎知識的培訓教師，應取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱；b） 專業(yè)技術知識的培訓教師，應取得二級或一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱，并從事所培訓校準專業(yè)領域的技術工作 5 年以上；c） 操作技能的培訓教師，應從事所培訓項目的校準工作 3 年以上。某些特殊、新項目可能沒有滿足該要求的培訓教師，可選擇以下培訓途徑或培訓教師：1) 測量標準的設備制造商提供的操作技能的培訓；2) 校準方法

9、的制定或發(fā)布機構組織的培訓；3) 取得一級注冊計量師資格證書或相關專業(yè)高級技術職稱，并從事相關校準技術工作 5 年以上的校準人員擔任培訓教師。注：實驗室應保存培訓教師滿足本條款要求的證明材料。其中特殊項目、新項目選擇 c） 款 1）、2）培訓途徑時，其培訓教師不需滿足本條款規(guī)定的資格和技術經(jīng)歷要求，但實驗室應保存其培訓教師的基本信息。6.2.3 對社會（所在組織之外的客戶）開展校準服務的校準實驗室的每個校準專業(yè)領域應至少 1 人取得二級（含）以上注冊計量師資格證書或具備該校準專業(yè)領域 3 年以上校準工作經(jīng)歷。注 1：已獲準認可的校準實驗室因人員離職等原因導致不滿足本條款規(guī)定時，應立即自行暫停相

10、關校準能力，直到重新滿足本條款的規(guī)定。該“暫?！庇蓪嶒炇易孕锌刂?，并保留相關記錄。注 2：本條款中“每個校準專業(yè)領域應至少 1 人”涉及的人員不重復統(tǒng)計，即同一名人員不能重復統(tǒng)計在多個校準專業(yè)領域。注 3：“校準專業(yè)領域”的劃分見本文件 6.2.2.1 a）注 3。6.2.5 校準實驗室應保存所有在職和離職人員的相關記錄，記錄內(nèi)容包含但不限于：身份信息、學歷和專業(yè)、培訓記錄、工作經(jīng)歷（履歷）、聘用時間、崗位（或工作范圍）及變化情況、離職信息、工作表現(xiàn)等。6.2.5 c）校準人員的崗位資格培訓記錄（或培訓證明）應包含所培訓的校準項目（測量設備名稱）或校準方法。6.2.5 e）校準人員的崗位資格授

11、權應列出授權的校準項目（測量設備名稱）。6.3 設施和環(huán)境條件6.3.3 校準實驗室應確保環(huán)境條件監(jiān)測的有效性，應根據(jù)校準方法等文件對環(huán)境條件要求的“嚴苛”程度采取適當?shù)挠行Т胧┍O(jiān)測和記錄環(huán)境條件。注：下列情況，宜采用自動監(jiān)測/記錄裝置監(jiān)測和記錄環(huán)境條件：a）校準過程中的環(huán)境條件（溫度）要求較為嚴苛，如（23±2 ）、（20±0.5 ）； b）校準方法等文件對校準過程中的環(huán)境溫度波動度有要求；c） 校準方法等文件規(guī)定被校樣品在校準前有溫度平衡要求，需在恒溫室放置 2 h 以上的；d） 校準過程為自動完成，且無人值守的； e）校準過程持續(xù) 4 h 以上的。6.4 設備6.4.

12、1 校準實驗室應按照校準方法的規(guī)定配置全部設備，包括輔助設備。對于依據(jù)檢定規(guī)程進行校準的，應配備檢定規(guī)程規(guī)定的“后續(xù)檢定”項目所需的全部設備；對于依據(jù)校準規(guī)范進行校準的，應配備校準規(guī)范規(guī)定的全部校準項目所需的設備。當所配置的設備與校準方法規(guī)定不一致時，其技術性能應滿足校準方法的規(guī)定。注：本條款是對設備的要求，實際校準活動中，可根據(jù)法規(guī)規(guī)定或與客戶約定的項目（參數(shù)）實施校準。6.4.10 校準實驗室應制定實施測量設備期間核查的文件，規(guī)定期間核查的范圍、方法、人員、結果分析、判定和處理方式等。注：期間核查方法文件的制定及實施可參考 CNAS-GL035檢測和校準實驗室標準物質/標準樣品驗收和期間核

13、查指南、CNAS-GL042測量設備期間核查的方法指南。6.4.12 校準實驗室應采取有效的措施，防止設備被意外調(diào)整而導致結果無效。注：相關“措施”可參考本文件 7.4.1 條的注。6.5 計量溯源性6.5.1 實驗室將校準鏈形成文件可采用文字描述和（或）圖表等形式，其至少應包含以下內(nèi)容：a） 被校設備的名稱、被測量、測量范圍及不確定度等信息；b） 所用測量標準的名稱、測量范圍及不確定度等信息。當存在內(nèi)部校準活動時，還應包含內(nèi)部溯源鏈及相關測量標準的信息；c） 外部參考標準的名稱、測量范圍及不確定度等信息及校準機構的名稱。6.6 外部提供的產(chǎn)品和服務6.6.1 當測量設備的校準由其他機構或個人

14、代理委托時，應保存代理機構或個人的信息（如機構名稱、地址、負責人、聯(lián)系人等）。對校準證書的確認應包含向提供校準服務的機構核實證書真?zhèn)巍?.6.3 c）當校準人員的培訓委托外部機構進行時，應按本文件 6.2.2.2 條的規(guī)定對培訓機構進行評價，索取并保存其培訓教師滿足 6.2.2.2 條規(guī)定的證明材料。7 過程要求7.2 方法的選擇、驗證和確認 7.2.1 方法的選擇和驗證 7.2.1.1 校準實驗室應對采用的校準方法建立控制清單，并根據(jù)校準方法的變化以及校準工作的需要及時修訂該清單。該清單應至少包含以下信息： a) 校準方法的名稱、編號、版本號（如發(fā)布年號、修訂標識等類似信息）、發(fā)布日期和實施

15、日期等； b) 校準方法批準使用的日期； c) 清單的修訂記錄（包括對校準方法的變更、增加和停用等）。 7.2.1.3 當校準方法的規(guī)定不明確或不充分時，校準實驗室應編制補充文件（如××校準作業(yè)指導書、××校準細則），對校準項目、校準方法（程序）、測量標準、原始記錄格式等予以規(guī)定。注：校準實驗室制定的“××校準作業(yè)指導書”、“××校準細則”作為對校準方法的補充文件時，應與相關校準方法同時使用。7.2.1.5 校準實驗室對校準方法的驗證應全面，對于依據(jù)檢定規(guī)程進行校準的，方法驗證應包含檢定規(guī)程規(guī)定的全部“后續(xù)檢定”項

16、目；對于依據(jù)校準規(guī)范進行校準的，方法驗證應包含校準規(guī)范規(guī)定的全部校準項目。應具備校準上述項目的能力。注 1：客戶另有要求時，應保留書面記錄，如在委托合同中約定。注 2：經(jīng)驗證具備檢定規(guī)程規(guī)定的全部“后續(xù)檢定”項目或校準規(guī)范規(guī)定的全部校準項目的能力方可申請認可。7.2.1.7 校準實驗室不應由于其設備的技術性能低于相關規(guī)范或校準方法的要求而發(fā)生偏離；當因設施、環(huán)境條件、操作方法等與相關規(guī)范或校準方法的規(guī)定不一致而發(fā)生偏離時，僅應在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)技術判斷、獲得授權和被客戶接受的情況下才允許發(fā)生。注 1：根據(jù)法規(guī)的規(guī)定或與客戶的約定，對校準項目以及校準點進行刪減，屬于對校準方法的偏離，且該偏

17、離只有在法規(guī)有明確規(guī)定或與客戶有約定時才允許發(fā)生。注 2：對校準方法的偏離應在校準證書中注明，見 7.8.2.1 n）。7.2.2 方法確認 7.2.2.1 校準實驗室自行開發(fā)的校準方法在批準實施前應由至少 2 名具備相關專業(yè)制定（或修訂）國家計量檢定規(guī)程或校準規(guī)范經(jīng)歷的專家審定。注 1：本條款中校準實驗室自行開發(fā)的校準方法不包含 7.2.1.3 條所述的“補充文件”。注 2：該“審定”屬于方法確認的一部分，但并不能替代方法確認。注 3：實驗室應根據(jù)所開發(fā)的校準方法的技術復雜程度等確定審定專家的數(shù)量和能力要求，所需的其他專家的能力或資格要求由實驗室自行規(guī)定。7.4 檢測或校準物品的處置7.4.

18、1 被校設備如果有僅限校準時調(diào)整的裝置（如調(diào)校器），應對該裝置采取適當?shù)拇胧┮苑乐蛊浔灰馔庹{(diào)整。注：本條款中的“措施”，包含諸如封印、漆封、封簽、鉛封等。7.4.2 校準實驗室加貼在被校設備上的標識（標簽），不應影響其使用。7.5 技術記錄7.5.1 校準記錄應經(jīng)過校核人員的核驗。注：校準人員不應作為校核人員核驗自己的工作。7.5.2.1 當用電子方式儲存記錄時，對記錄的修改應由授權人員進行，并記錄修改人、修改時間、修改前和修改后的內(nèi)容，必要時，應注明修改的原因。7.5.2.2 當使用電子方式記錄和（或）存儲原始記錄時，應滿足以下要求：a） 自動校準或測量（裝置）系統(tǒng)通過電子等自動方式生成的原

19、始記錄，應有措施防止其被人為修改；b） 校準過程中，經(jīng)人工錄入到計算機或其他自動存儲設備中生成的原始記錄，一般應由原校準人員或其授權的人員修改；c） 先在紙質材料上記錄原始觀察數(shù)據(jù)，再輸入計算機或其他自動存儲設備中生成的校準記錄，應同時保存原紙質記錄或通過掃描、復印、照相等方式轉化為電子記錄保存。7.8 報告結果7.8.1 總則7.8.1.1 校準結果在發(fā)出前應經(jīng)過審查和批準。注：校準實驗室應確保審查和批準校準結果的人員能夠查閱完整的校準記錄和校準結果，尤其是使用信息管理系統(tǒng)審查和批準時。7.8.1.2 依據(jù)客戶要求實施的校準，應在校準證書中給出客戶要求的詳細內(nèi)容。7.8.2 校準證書的通用要

20、求 7.8.2.1 除非有有效的理由，校準證書應至少包含下列信息，以最大限度的減少誤解或誤用的可能性： a）標題，如“校準證書”或“校準報告”，但不應使用“測試報告”； b）實驗室的名稱和地址，其中實驗室名稱應與認可證書上的名稱或 CNAS同意使用的其他名稱一致，實驗室的地址應與認可證書附件中的場所地址一致。對于多場所實驗室，校準證書中還應有實施校準的具體分場所信息；d） 將校準證書中所有部分標記為完整報告一部分的唯一性標識，以及表明證書結束的清晰標識，其中頁碼應包含校準證書首頁，證書結束標識之后除頁腳內(nèi)容之外不應有其他內(nèi)容；e） 客戶的名稱和聯(lián)絡信息，其中客戶的聯(lián)絡信息可根據(jù)與客戶的約定刪減

21、，當使用個人信息作為客戶的聯(lián)絡信息時，應征得其本人同意；f） 所用方法的識別，應提供所依據(jù)的校準方法的編號（代號）、版本號（ 發(fā)布年代號）及名稱；g） 被校設備的具體描述、明確的標識，以及必要時，被校設備的狀態(tài)，包括被校設備的名稱、型號（或規(guī)格、準確度等級等）、生產(chǎn)廠家、出廠編號等。當被校設備存在影響正常使用或校準的缺陷時，應在校準證書中注明；i）實施校準活動的日期，當校準過程持續(xù)多日時，可以在校準證書中給出實施校準的全部日期或僅給出完成日期，但原始記錄中應記錄實施校準的全部日期；n）方法的補充、偏離或刪減，包括對校準項目（參數(shù)）以及校準點進行的刪減、增加或調(diào)整。7.8.4 校準證書的特定要求

22、7.8.4.1 除 7.8.2 條款的要求外，校準證書應包含以下信息：a) 校準結果的測量不確定度，應根據(jù) CNAS-CL01-G003測量不確定度的要求的相關要求在校準證書中報告測量不確定度。通常，測量不確定度應與校準結果一一對應給出；b) 校準過程中對測量結果有影響的條件（如環(huán)境條件），只要技術上可能， 校準證書中報告的環(huán)境條件應為校準過程中環(huán)境條件的實際變化范圍；示例：某校準規(guī)范規(guī)定環(huán)境溫度為：（20±1 ），校準過程中，溫度自動記錄儀記錄的溫度最大值為 20.6 ，最小值為 20.2 ，則在證書中報告環(huán)境溫度為：（20.220.6）。注：不應以相關規(guī)范對環(huán)境條件的要求作為校準

23、時的環(huán)境條件在校準證書中報告。c) 測量結果如何實現(xiàn)計量溯源性的聲明，該聲明應包含是否溯源到國際單位制（SI）的情況、所用測量標準的信息（如標準器名稱、型號/規(guī)格、編號、技術指標以及建立計量溯源性的方式和途徑等）。通過校準實現(xiàn)計量溯源性的測量標準，其計量溯源性聲明應至少包含上一級（外部）溯源機構的名稱、溯源證書編號。當測量標準為內(nèi)部校準時，應在校準證書中描述完整的內(nèi)部溯源鏈以及相關測量標準最終溯源到的外部機構及其參考標準；注 1：計量溯源性聲明不宜描述為“溯源至國家計量基準”，除非實驗室有足夠的信息能證明其最終溯源至國家計量基準。注 2：計量溯源性聲明可用文字描述，也可以結合圖表描述。示例：本

24、證書中的校準結果均可溯源至國際單位制（SI）單位和社會公用計量標準。e) 相關時，與要求或規(guī)范的符合性聲明（見 CNAS-CL01 第 7.8.6 條）。注：“相關時”既包含客戶要求時，也包含相關規(guī)范有明確規(guī)定時，比如某些特定用途的設備（如醫(yī)療設備、專用檢測設備等），其符合性判定依據(jù)具有強制性、法制性或唯一性， 宜在校準證書中對應校準結果列出技術要求（符合性判定依據(jù)）并給出符合性聲明及判定規(guī)則，適當時，可注明僅供客戶參考。7.8.4.3 校準證書或校準標簽不應包含校準周期的建議，除非已與客戶達成協(xié)議。注 1：一般情況下，確定校準周期的原則和方法可參考 CNAS-TRL-004測量設備校準周期的

25、確定和調(diào)整方法指南。注 2：根據(jù) CNAS-R01認可標識和認可狀態(tài)聲明管理規(guī)則的規(guī)定，帶 CNAS 認可標識的校準標簽通常應包含以下信息：a）獲準認可的校準實驗室的名稱和注冊號； b）儀器唯一性標識；c） 本次校準日期；d） 校準標簽引用的校準證書。7.11 數(shù)據(jù)控制和信息管理7.11.1 實驗室信息管理系統(tǒng)應具備以下信息查詢、統(tǒng)計功能：a） 按被校設備名稱、校準方法、校準日期、校準人員、核驗人員、授權簽字人和（或）測量設備等查詢、統(tǒng)計相關校準記錄；b） 按實施校準活動的場所類型（如現(xiàn)場校準、送校）查詢、統(tǒng)計相關校準記錄；c） 查詢、統(tǒng)計校準記錄和證書的更改、更換記錄；d） 使用同一信息管理

26、系統(tǒng)的多場所實驗室，按不同場所查詢、統(tǒng)計校準記錄。注：基于保護客戶信息的需要，實驗室可僅授權特定人員具備使用上述功能的權限。8 管理體系要求8.4 記錄控制（方式 A）8.4.2 多場所實驗室應對所有場所的質量記錄和技術記錄統(tǒng)一管理。在實驗室主場所或實驗室選定的場所，應能查詢所有場所的質量記錄和技術記錄。注：紙質記錄應定期收集，集中保存，電子記錄應統(tǒng)一控制和管理。附錄A (規(guī)范性附錄) 對在非固定場所實施校準活動的補充說明A.1 定義與范圍本附錄適用于在非固定場所實施校準活動的校準實驗室。凡是不在獲準認可的固定場所實施的校準活動，均屬于在非固定場所實施的校準活動，包含現(xiàn)場校準、遠程校準、在線校

27、準、在移動設施和臨時設施中實施的校準等。在校準和測量能力（CMC）中，可現(xiàn)場校準的設備，應在“測量儀器名稱” 前標注“*”；遠程校準、在線校準、在移動設施或臨時設施中校準的設備，應在“說明”欄注明。在非固定場所校準的設備類型或 CMC 與在固定場所校準的設備類型或 CMC 不同時，可在說明欄注明。本附錄需與 CNAS-CL01:2018檢測和校準實驗室能力認可準則以及本文件的正文同時使用。A.1.1 相關概念a） 現(xiàn)場校準現(xiàn)場校準是校準實驗室的校準人員攜帶設備到實驗室固定場所之外的場所實施的校準，有些國家稱為出差校準?？砷_展現(xiàn)場校準的項目，通常具有以下特點：1) 校準所需的測量設備可攜帶、運輸

28、，并可在較短時間內(nèi)安裝使用；2) 需要校準人員到客戶現(xiàn)場實施校準；3) 實施現(xiàn)場校準的場所的環(huán)境和設施滿足校準要求，并具備校準所需的工作條件。現(xiàn)場校準一般應由客戶提供滿足校準條件的場所?，F(xiàn)場校準使用的設備應在完成現(xiàn)場校準工作后返回實驗室固定場所。當校準實驗室在客戶所在地設立固定的工作場所，配置和使用設備，開展校準活動時，應按多地點實驗室管理和申請認可。b） 遠程校準遠程校準（Tele-Calibration，或 e-Calibration）是校準實驗室人員不在校準現(xiàn)場，通過遠程控制和數(shù)據(jù)傳輸?shù)燃夹g實施的校準活動。遠程校準的校準過程應是校準實驗室的校準人員遠程操作完成或自動完成， 不應由其他人員

29、實施校準操作及讀取、記錄校準數(shù)據(jù)。c） 在線校準在線校準是對處于運行狀態(tài)下的測量設備進行的校準，如流體輸送管道上安裝的流量計、工作狀態(tài)下的電能表等。在線校準的校準條件與被校設備的使用（工作）條件相同，在線校準時應考慮測量標準對測量回路的影響，比如信號回饋對設備的影響。d） 在移動設施中實施的校準（移動校準實驗室）在移動設施中實施的校準，通常在根據(jù)相關校準所需的條件設計或改造的移動設施中進行，如加裝空調(diào)、工作臺、電源的車廂，由校準實驗室人員在該移動設施內(nèi)完成校準。這類移動設施一般也可稱為移動實驗室。e） 在臨時設施中實施的校準在臨時設施中實施的校準，通常屬于“現(xiàn)場校準”的一種特殊情況，當現(xiàn)場不具

30、備校準條件時，建造或改造滿足校準條件要求的臨時設施實施相關校準。臨時設施與特定校準活動關聯(lián)，隨該校準活動設立和廢止。當該校準活動是長期、固定的校準活動，該設施長期設立時，應作為“固定場所”按多地點實驗室管理和申請認可。A.2 對 CNAS-CL01:2018 相關條款的應用說明 以下為對應 CNAS-CL01 具體條款，對在非固定場所實施的校準活動作出的補充說明。A.5 結構要求A.5.3 校準實驗室應在相關文件中規(guī)定在非固定場所實施的校準活動的范圍。注：該文件應至少包含項目名稱及能力范圍。A.6 資源要求A.6.2 人員A.6.2.1 在非固定場所實施的校準應由實驗室人員實施。當需要由客戶人

31、員或其他外部人員協(xié)助完成時，應對這些協(xié)助人員參與校準活動的具體范圍予以規(guī)定， 并在校準前對其進行必要的培訓。注：在校準過程中，客戶人員或其他外部人員不應操作測量標準、不應參與讀取和記錄校準數(shù)據(jù)，其可以協(xié)助的工作如：a） 校準開始前的準備工作；b） 校準完成后的設備拆裝、整理工作； c）校準所需工作條件的準備、維護工作； d）被校設備的操作等。A.6.2.2 校準實驗室對在非固定場所實施校準的人員應進行相應的培訓，確保其具備相應的知識和技能，比如設備的包裝、運輸、安裝和使用、校準條件的確認和監(jiān)測，以及相關管理要求等。A.6.2.5 校準實驗室的相關程序應包含對在非固定場所實施校準的人員的能力要求

32、、選擇、培訓、監(jiān)督、授權、能力監(jiān)控的要求及實施程序，并保存相關記錄。A.6.2.5 f）校準實驗室應有適當?shù)姆绞綄υ诜枪潭▓鏊鶎嵤┬实娜藛T進行必要的監(jiān)控。注：監(jiān)控方式可采用技術手段或安排特定人員實施，以及結合客戶回訪、客戶評價結果實施。監(jiān)控方式應能夠確保管理層對校準人員規(guī)范實施相關校準建立信任，鼓勵有條件的實驗室對校準過程實施視頻監(jiān)控。A.6.3 設施和環(huán)境條件A.6.3.1 當非固定場所的設施和環(huán)境條件不滿足校準方法等的要求時，應評估其對校準結果有效性的影響，當其對校準結果有不利影響時，應停止校準或將評估結果告知客戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準。A.6.3.2 校準實驗室應明確規(guī)定在非固定場所

33、實施的校準所需的設施、環(huán)境條件和資源，包括可能發(fā)生的偏離。注：如規(guī)定哪些偏離可以接受、哪些偏離不可接受，發(fā)生偏離時重新進行合同評審、與客戶溝通以及保留相關記錄等要求。A.6.4 設備A.6.4.1 校準實驗室應配備滿足校準方法要求的、適于在非固定場所實施相關校準活動的測量設備，包括輔助設備。注：校準實驗室為在非固定場所實施校準所配備的測量設備不符合校準方法規(guī)定時，不應實施相關校準。A.6.4.2 除非相關規(guī)范文件另有規(guī)定，通常對校準結果有直接影響的測量設備不應由客戶提供，客戶僅可提供必要的工作條件（如場地、環(huán)境設施、電源等）和輔助工具。A.6.4.3 校準實驗室應有文件規(guī)定在非固定場所實施校準

34、所用設備的使用和管理要求，包括其包裝、運輸、存儲、安裝、驗證、使用、故障處理等。A.7 過程要求A.7.1 要求、標書和合同的評審A.7.1.1 對在非固定場所實施的校準的合同評審應包含相關工作條件、設施等是否滿足校準要求。合同中應明確需要客戶提供的工作條件和輔助工具。A.7.2 方法的選擇、驗證和確認A.7.2.1 方法的選擇和驗證A.7.2.1.1 校準方法明確規(guī)定不適用于非固定場所的校準活動，或者其規(guī)定的校準裝置（含測量設備或系統(tǒng)）不可移動時，不應依據(jù)該方法實施非固定場所的校準活動。注：這種情況，校準實驗室不應按方法偏離實施校準。A.7.2.1.3 必要時，校準實驗室應對在非固定場所實施

35、校準的校準項目制定專門的作業(yè)指導書。A.7.2.1.5 對于可在非固定場所實施校準的項目，校準實驗室對校準方法的驗證應包含在非固定場所實施校準對設備、設施、環(huán)境條件等的特殊要求。A.7.2.1.7 受現(xiàn)場條件所限需要偏離方法時，僅限于無法送校的樣品。注 1：對于便于運輸或移動的被校樣品，非固定場所（如客戶現(xiàn)場）不具備方法規(guī)定的校準條件時，不應在非固定場所實施校準。注 2：附錄B 列出了通常情況下在非固定場所實施校準對設施、設備、環(huán)境或校準方法等有特殊要求的測量設備。A.7.4 校準物品（被校設備）的處置A.7.4.1 在非固定場所實施校準時，如在客戶現(xiàn)場，應遵守客戶的設施、設備管理規(guī)定，以避免

36、在校準過程中發(fā)生質量或安全事故。注：如在有防爆要求的環(huán)境內(nèi)，應使用防爆電器（含測量設備）并遵守相關安全規(guī)定。A.7.4.2 在非固定場所實施的校準可使用簡化的樣品標識，或在確保被校物品不會發(fā)生混淆時不使用實驗室的樣品標識。注：在非固定場所實施的校準可使用被校樣品的型號/規(guī)格、編號等信息作為樣品唯一性標識。A.7.5 技術記錄A.7.5.1 在非固定場所實施的校準的相關記錄中應詳細列出實施該校準所攜帶和使用的設備清單，包括環(huán)境條件監(jiān)測設備等輔助設備。注：該清單應至少包含設備的名稱、型號規(guī)格及編號等信息。A.7.6 測量不確定度的評定A.7.6.1 當在非固定場所實施的校準所用測量標準、設施和環(huán)境

37、條件等與在固定設施中實施的校準不同時，應另行評估和報告校準結果的不確定度。A.7.7 確保結果的有效性A.7.7.1 校準實驗室監(jiān)控校準結果有效性的程序應包含在非固定場所實施的校準活動，并針對校準活動的特點采用適當、有效的監(jiān)控方式，并保存相關記錄。A.7.8 結果的報告A.7.8.2 通用要求A.7.8.2.1 c) 應在校準證書中給出實施校準的詳細地點。注：校準地點不應使用“客戶現(xiàn)場”等模糊的描述，只要可能，應具體到實施該校準的建筑物、設施、房間的名稱或編號等，以實現(xiàn)對該校準活動的可追溯性。A.8 管理體系要求A.8.2 管理體系文件A.8.2.4 校準實驗室應建立在非固定場所實施校準的管理

38、或控制程序，對在非固定場所實施的校準的管理、實施程序和相關人員的活動予以規(guī)定，并保證客戶或輔助人員對校準結果不產(chǎn)生不利影響。只要適用，管理體系文件應包含：a) 可提供在非固定場所實施校準的類型及項目（能力）清單，并包含所配備的測量標準和輔助設備；b) 對在非固定場所實施校準相關的設施和環(huán)境條件、工作條件進行確認和（或）監(jiān)測的要求；c) 使用的校準方法，及相關補充規(guī)定、作業(yè)指導書（必要時）；d) 對校準結果的記錄、處理和修改的要求（應包括防止未經(jīng)授權修改數(shù)據(jù)的措施）；e) 對測量標準、輔助設備的包裝、運輸、安裝、使用、核查、維護等要求；f) 相關人員的職責和授權；g) 對在非固定場所實施的校準活

39、動進行有效監(jiān)控的措施和計劃；h) 對在非固定場所實施的校準活動產(chǎn)生的差旅費用的支付和報銷規(guī)定。A.8.4 記錄控制（方式 A）A.8.4.2 校準實驗室應保存在非固定場所實施校準相關的過程記錄，且保存期限不短于相關技術記錄的保存期。注：“過程記錄”如實施該校準活動相關的計劃單、派工單、派車（用車）記錄、差旅費用報銷憑證（如交通、食宿票據(jù)）等。附錄 B (資料性附錄) 在非固定場所實施校準對設施、設備、環(huán)境或校準方法等有特殊要求的測量設備B.1 本附錄的表 B.1 列出了在非固定場所實施校準（如現(xiàn)場校準）對設施、設備、環(huán)境或校準方法等有特殊要求的測量設備。主要基于以下原因：a）校準方法明確規(guī)定不

40、適用于現(xiàn)場校準等非固定場所； b）校準方法中規(guī)定的測量標準為不可移動的設備； c）校準方法中規(guī)定的測量標準為不便于運輸或攜帶的設備； d）需要使用專門的固定設施，非固定場所不具備該設施； e）非固定場所通常不具備校準方法中規(guī)定的校準條件；f）在非固定場所校準需配備專門的或額外的設備。B.2 本附錄列出的測量設備，通常宜在固定場所進行校準，當實驗室采取了適當?shù)挠行Т胧?，能夠滿足本文件附錄 A 的規(guī)定及相關規(guī)范的要求時，可以在非固定場所實施校準。其中：a） 對于 B.1 a），不應在非固定場所實施校準，包括不能以偏離的方式實施校準，相關設備如需校準應另行制定適用的校準方法開展校準；b） 對于 B.

41、1 b）和 B.1 c），當實驗室配備了技術性能既符合校準方法要求， 又便于運輸或攜帶的設備時，可在非固定場所實施校準；c） 對于 B.1 d）和 B.1 f），當實驗室配備了符合校準方法要求的設施或專門的設備，或客戶現(xiàn)場可提供該專門設施時，可在非固定場所實施校準。使用客戶設施時，應在校準前確認或驗證其符合校準方法要求，并保留相關記錄和證據(jù)。使用客戶設施應在校準證書中注明；注：如校準方法對校準場所有接地電阻要求，應在校準前檢測接地電阻并記錄， 或查驗接地電阻檢測報告并復印保存。d） 對于 B.1 e），實驗室可偏離方法，但應評估校準條件偏離對結果有效性的影響，當有不利影響時，應將評估結果告知客

42、戶，經(jīng)客戶同意方可開展校準。實驗室應在原始記錄和校準證書中注明方法偏離的相關信息和評估結果。B.3 當校準實驗室充分識別了校準方法、設施、設備、工作條件等在非固定場所實施校準存在的問題并針對性的采取了有效的措施，能夠確保校準滿足校準方法要求，則可以在非固定場所實施校準。認可評審需關注校準實驗室所采取措施的有效性以及與校準方法和相關規(guī)范的符合性。B.4 當在非固定場所實施校準所用的測量設備、設施以及校準條件等不符合校準方法及相關規(guī)范要求，且該偏離影響校準結果的有效性時，該校準結果僅供客戶參考，不能用于建立和證明被校設備測量結果的計量溯源性。表 B.1 在非固定場所實施校準對設施、設備、環(huán)境或校準

43、方法等有特殊要求的測量設備一二級代碼項目代碼測量儀器名稱備注60.幾何量測量儀器6001.線紋600101633nm 穩(wěn)頻激光器600102基線尺600103光柵尺600104線紋尺600106感應同步器600109標準鋼卷尺600110卷尺含鋼卷尺、 尺、纖維卷尺、測繩600111鋼直尺600112比例尺600114磁尺600116帶尺6002. 長度和端度600201量塊600202內(nèi)徑千分尺6003.角度600301角度塊600304光學角規(guī)600305光學傾斜儀600306自準直儀600308直角尺含刀口角尺、刀口600310方形角尺600311正弦規(guī)含正弦尺600313水平儀6003

44、15水平尺600316激光掃平儀600317光電軸角編碼器600318圓錐量規(guī)含圓錐套規(guī)600319多刃刀具角度規(guī)6004. 測繪儀器600402全站型電子速測儀600403測地型 GPS 接收機600404水準儀600405水準（標）尺600406垂準儀600407經(jīng)緯儀600408測距儀600409平板儀6005. 齒輪、軸承、螺紋參600504齒輪漸開線樣板600506齒輪螺旋線樣板一二級代碼項目代碼測量儀器名稱備注數(shù)600509正切齒厚規(guī)600527螺紋樣板600528石油螺紋工作量規(guī)6006. 工程參量600604平面平晶600605平行平晶600607套管尺600608塞尺6006

45、09塞規(guī)600610環(huán)規(guī)600611卡規(guī)600612螺紋量規(guī)600613光滑極限量規(guī)600614專用量規(guī)600615步距規(guī)600616三針、針規(guī)三針通常不能現(xiàn)場校準，針規(guī)使用激光測徑儀可現(xiàn)場校準600621激光干涉儀600623光柵式測微儀600625粗糙度樣板含表面粗糙度比較樣塊600628單（多）刻線樣板600629刮板細度計含漆膜涂布器600640半徑樣板600641試驗篩（5mm）含金屬絲編織網(wǎng)600642標準玻璃網(wǎng)格板600643斜塊式測微儀檢定器600646V 形架600649厚度標準塊（片）600699標準鋼圈尺600699工業(yè)測量型全站儀600699測微準直望遠鏡600699角

46、位移傳感器600699坐標測量球600699超聲波探傷試塊600699微機電（MEMS）陀螺儀600699捷聯(lián)式慣性航姿儀600699陀螺儀動態(tài)特性600699鉆孔測斜儀61.熱學測量儀器6101.溫度610102標準熱電偶610103標準鉑電阻溫度計610104標準銠鐵電阻溫度計一二級代碼項目代碼測量儀器名稱備注610105工作用貴金屬熱電偶610106工作用廉金屬熱電偶610107鎢錸熱電偶610108鎳鉻-金鐵熱電偶610109鎧裝熱電偶610110工業(yè)鉑熱電阻610111工業(yè)銅熱電阻610112標準水銀溫度計610113工作用玻璃液體溫度計610114電接點玻璃水銀溫度計610115體

47、溫計610121負溫度系數(shù)低溫電阻溫度計610122熱敏電阻量溫計610199WBGT 指數(shù)儀溫度計610199顛倒溫度表610199表層水溫表610199溫度傳感器動態(tài)響應校準6102. 熱工二次儀表（溫度、濕度二次儀表）610201溫度校準儀610203工業(yè)過程（測量）記錄儀含溫度數(shù)據(jù)采集儀610206測溫電橋610210溫度變送器（帶溫度傳感器）6104.熱能610401熱能表6105. 輻射測溫610503工作用光電溫度計610504光學高溫計610506紅外測溫儀紅外耳溫儀、紅外人體表面溫度快速篩檢儀、700紅外測溫儀6104. 輻射測溫610501標準鎢帶燈610502標準光電高溫

48、計610507分布（顏色）溫度標準燈6106.濕度610601精密露點儀610602露點濕度計610603機械式（溫）濕度計610604數(shù)字式（溫）濕度計610605通風干濕表610607濕度傳感器含濕度變送器610608電解法濕度儀610609專用濕度計如糧食濕度計、土壤濕度計一二級代碼項目代碼測量儀器名稱備注62.力學測量儀器6201.質量620101標準砝碼F2 等級及以上620118稱重傳感器6202.密度620201標準玻璃浮計620202工作玻璃浮計620203糖量計620204乳汁計620205酒精計620206鹽量計620207海水計620208石油密度計620209假定刻度浮

49、計含波美計、乳汁計620210（標準）浮子620211振動式液體密度計620212稱量式數(shù)顯液體密度計6203.容量620301標準量器620302常用玻璃量器620303專用玻璃量器620304飲用量器620305移液器620307醫(yī)用注射器620399立式金屬罐徑向偏差測量儀6204.流量620401臨界流文丘里噴嘴620406容積式流量計620407氣體層流流量傳感器620409浮子流量計620410質量流量計620411科里奧利質量流量計620412渦輪流量計620413腰輪（羅茨）流量計620414電磁流量計620415恒磁流量計620416量熱流量計620417氣阻流量計62043

50、0流速計620418刮板流量計620419渦街流量計620420超聲流量計620422靶式流量計620423皂膜流量計一二級代碼項目代碼測量儀器名稱備注620425氣體層流流量計620426速度式流量計620429差壓式流量計620431冷水水表620432熱水表620433（膜式）燃氣表620499旋進旋渦流量計620499濕式氣體流量計620499標準表法壓縮天然氣加氣機檢定裝置6205.壓力620501活塞式壓力計620504數(shù)字壓力表（計）0.05 級及以上620508氣壓計（表）620509氣壓高度表620510壓力傳感器0.05 級及以上620512壓力變送器0.05 級及以上62

51、0517標準補償式微壓計620518傾斜式微壓計620523壓力式六氟化硫氣體密度控制器6206.真空620608標準漏孔6207.力值620702標準測力計（儀）620703標準測力杠桿620726力傳感器6208.扭矩620801標準扭矩計（儀）620805扭矩扳子620807轉矩轉速測量裝置6209.硬度620902（標準）布氏硬度塊620905（標準）洛氏硬度塊620906標準硬質合金洛氏(A 標尺)硬度塊620911（標準）里氏硬度塊620913（標準）肖氏硬度塊620915（標準）維氏硬度塊620916邵氏硬度計620920（標準）努氏硬度塊620924硬度計球壓頭6210.振動621001振動傳感器621002振動位移傳感器621003磁電式速度傳感器621004加速度計621005線加速度計檢定裝置重力場法一二級代碼項目代碼測量儀器名稱備注621006（便攜式）振動校準器621011工作測振儀621012振動沖擊測量儀621013動態(tài)信號分析儀621014振動分析儀621015激光測振儀621017公害噪聲振動計621018地震檢波器621020沖擊加速度計621021沖擊測量儀621022沖擊加速度標準裝置621023低加速度長持續(xù)時間激光多普勒沖擊校準裝置6211. 轉 速（速度）621102轉速表621103出租車計價器