實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請(qǐng)系統(tǒng)填寫說(shuō)明_第1頁(yè)
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請(qǐng)系統(tǒng)填寫說(shuō)明_第2頁(yè)
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1、個(gè)人資料整理,僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用1 / 4實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請(qǐng)系統(tǒng)填寫說(shuō)明申請(qǐng)流程實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審查申請(qǐng)必須至少在實(shí)驗(yàn)前3個(gè)月在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心倫理系統(tǒng)中提交。()審核經(jīng)過(guò)內(nèi)容初審 -專家復(fù)審-倫理委員會(huì)成員集體表決,審核通過(guò)后出具帶 有公章和批準(zhǔn)號(hào)的倫理審批件,可用于實(shí)施動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。如申請(qǐng)目的為申報(bào)基 金項(xiàng)目,而暫不執(zhí)行實(shí)際動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作,可在專家復(fù)審后通過(guò),出具帶有電子章 的通知書,但無(wú)倫理批號(hào),不可用于動(dòng)物實(shí)驗(yàn);在獲得基金項(xiàng)目并且計(jì)劃開 展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)之前,應(yīng)向動(dòng)物福利倫理委員會(huì)重新提交倫理申請(qǐng),以獲得倫理審批件和倫理批號(hào)。矚慫潤(rùn)厲釤瘞睞櫪廡賴賃軔朧。如初審或復(fù)審未通過(guò),請(qǐng)根據(jù)審批專家的要求對(duì)實(shí)

2、驗(yàn)方案進(jìn)行修改再次提交。具 體審核流程如下圖所示。申請(qǐng)表內(nèi)容的填寫申請(qǐng)人與項(xiàng)目基本信息 申請(qǐng)類別: 倫理審批件的有效期一般為四年, 如某些項(xiàng)目超過(guò)四年個(gè)人資料整理,僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用2 / 4以具體項(xiàng)目年 限為準(zhǔn),如倫理審批到期, 則選擇更新申請(qǐng)重新進(jìn)入審批通道, 審批通過(guò)后所獲 倫理批號(hào)和原申請(qǐng)相同。當(dāng)選擇此項(xiàng)目時(shí),應(yīng)在空格處填寫原申請(qǐng)編號(hào)。聞創(chuàng)溝燴 鐺險(xiǎn)愛(ài)氌譴凈禍測(cè)樅。項(xiàng)目名稱: 用科學(xué)性語(yǔ)言描述實(shí)驗(yàn)課題。 同一項(xiàng)目中能共同申請(qǐng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)建議 盡量合并申請(qǐng), 例如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和操作相同的不同品系、 藥物的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。 如該申 請(qǐng)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)內(nèi)容是大課題的一部分, 請(qǐng)?zhí)顚懕静糠謩?dòng)物實(shí)驗(yàn)附屬的小課題的名

3、 稱。殘騖樓諍錈瀨濟(jì)溆塹籟婭騍東。聯(lián)系人、電話、電子郵箱:可與申請(qǐng)者賬號(hào)信息關(guān)聯(lián)自動(dòng)填寫,無(wú)需手動(dòng)填充, 如需修改,可直接刪除后重新填寫。釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐顧葒鈀。其他基本信息須真實(shí)全面、不可缺漏和杜撰。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作人員信息 根據(jù)實(shí)驗(yàn)方案的實(shí)際需求填寫參與該動(dòng)物實(shí)驗(yàn)全部人員的信息, 如有多人可點(diǎn)擊 冋增加填寫欄目。彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡詒爾膚。當(dāng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作人員的職責(zé)涉及任何動(dòng)物實(shí)驗(yàn)操作時(shí),如動(dòng)物保定、麻醉止痛、 手術(shù)操作、動(dòng)物給藥、安樂(lè)死和標(biāo)本采集等, 其必須獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物上崗許可并提 供相應(yīng)編號(hào),否則申請(qǐng)不予通過(guò)。謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔點(diǎn)鉍雜。實(shí)驗(yàn)人員可以隨著實(shí)驗(yàn)的持續(xù)變化, 有所增加或改變,

4、 但在變更時(shí)須在系統(tǒng)內(nèi)提 交修改申請(qǐng)進(jìn)行備案。研究目的和必要性 以非科學(xué)術(shù)語(yǔ)描述做什么以及做這個(gè)實(shí)驗(yàn)的必要性,要寫明課題的背景、目的、 意義,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的必要性,實(shí)驗(yàn)手段、設(shè)計(jì)邏輯和擬解決的問(wèn)題。廈礴懇蹣駢時(shí)盡繼 價(jià)騷巹癩龔。擬使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物信息 動(dòng)物基本信息包括:動(dòng)物品種品系、動(dòng)物等級(jí)、性別、數(shù)量、日齡、體重等; 如 在實(shí)驗(yàn)方案中涉及多個(gè)品種/品系動(dòng)物或不同數(shù)量/日齡/體重的動(dòng)物, 可點(diǎn)擊G+增 加填寫欄目;動(dòng)物等級(jí):嚙齒動(dòng)物為清潔級(jí)或SPF級(jí),大動(dòng)物為清潔級(jí)或普通 級(jí)。煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚鍍齊鈞。動(dòng)物來(lái)源: 依據(jù)實(shí)際情況選擇。 如動(dòng)物來(lái)源于國(guó)內(nèi)其他飼養(yǎng)繁殖單位, 請(qǐng)?zhí)峁﹩?位名稱與生產(chǎn)許可證編

5、號(hào); 如是由國(guó)外引進(jìn), 請(qǐng)?zhí)峁﹩挝幻Q與相應(yīng)的資格證明 并上傳資格證明附件。鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴縈詰聾。飼養(yǎng)地點(diǎn):依據(jù)實(shí)際情況選擇。 如動(dòng)物飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所不在本校動(dòng)物中心, 應(yīng)具 有充分的理由,并提供該設(shè)施的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證編號(hào)和本研究計(jì)劃在該設(shè)施 的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物福利倫理審批件。籟叢媽羥為贍僨蟶練淨(jìng)櫧撻曉。使用動(dòng)物數(shù)量的具體理由:根據(jù)課題需要,詳細(xì)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)分組、每組動(dòng)物數(shù)量、 所用的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義等, 以證明此數(shù)量為能完成實(shí)驗(yàn)所需的最少的動(dòng) 物用量,申請(qǐng)的用量最多不能超過(guò)3年。預(yù)頌圣鉉儐歲齦訝驊糴買闥齙。擬開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的詳細(xì)信息 擬動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)間: 由于實(shí)驗(yàn)應(yīng)在倫理審查通過(guò)之后開展, 所以

6、建議擬實(shí)驗(yàn)時(shí)間至 少在審查申請(qǐng)后2-3個(gè)月左右。本動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所需的特殊處理: 如實(shí)驗(yàn)涉及動(dòng)物的限飼或禁水, 請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明限制食 物和飲水個(gè)人資料整理,僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用3 / 4的科學(xué)性、 合理性和必要性, 并充分考慮限制時(shí)間是否已經(jīng)是為了達(dá)到 科學(xué)目的所需的最短時(shí)間,同時(shí)說(shuō)明限飼限水的觀察間隔時(shí)間以及對(duì)動(dòng)物生理指 標(biāo)和行為學(xué)的觀察記錄。(動(dòng)物福利倫理委員會(huì)對(duì)動(dòng)物限飼的要求是動(dòng)物體重的 降低不可超過(guò)進(jìn)食前基礎(chǔ)體重的20%);如實(shí)驗(yàn)涉及特殊飼料飲水的使用,應(yīng)說(shuō) 明飼料或飲水的滅菌方式, 以保障本實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和其他動(dòng)物的健康與質(zhì)量; 如實(shí)驗(yàn) 涉及群居動(dòng)物的單籠飼養(yǎng), 必須詳細(xì)說(shuō)明其科學(xué)性和必要性,列出可以支

7、持此觀 點(diǎn)的參考文獻(xiàn), 并指出環(huán)境豐富化的方案, 如果環(huán)境豐富化將被限制,必須詳細(xì) 說(shuō)明理由,并提供參考文獻(xiàn)。滲釤嗆儼勻諤鱉調(diào)硯錦鋇絨鈔。給予動(dòng)物的物質(zhì)種類: 如涉及有毒性、 傳染性試劑的實(shí)驗(yàn), 應(yīng)說(shuō)明實(shí)驗(yàn)操作者對(duì) 此類實(shí)驗(yàn)操作的經(jīng)驗(yàn), 對(duì)此類試劑的使用風(fēng)險(xiǎn)的了解程度和安全操作方法、 及處 理污染物的方法和程序;如涉及放射性試劑的使用, 必須填寫放射性物質(zhì)的名稱、 放射劑量、給藥方式和劑量, 以及不慎濺灑后的無(wú)害化處理措施; 如涉及誘導(dǎo)腫 瘤藥物的實(shí)驗(yàn),應(yīng)填寫腫瘤細(xì)胞系名稱、來(lái)源、質(zhì)量安全、注射方式及劑量。鐃 誅臥瀉噦圣騁貺頂廡縫勵(lì)羆。標(biāo)本采集方案: 如擬采集標(biāo)本類型為血液, 應(yīng)明確是否為終末

8、采血 (動(dòng)物在采血 后是否存活),如采血后動(dòng)物還需存活,單次血液采集量不可超過(guò)動(dòng)物體總循環(huán) 血量的15%,并須在3-4周后可重復(fù)采血;對(duì)大小鼠如采血量不超過(guò)0.1ml時(shí), 常用尾尖采血法; 而利用眼眶后靜脈叢采血法之前, 應(yīng)用局部麻醉劑對(duì)動(dòng)物進(jìn)行 麻醉,以減輕采血操作帶來(lái)的疼痛和緊張, 并在采血完畢后及時(shí)有效的進(jìn)行止血 和消炎,并須動(dòng)物完全恢復(fù)正常后(一般為2周后)可重復(fù)采血。(更多詳細(xì)內(nèi) 容請(qǐng)參見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物采血指南 )擁締鳳襪備訊顎輪爛薔報(bào)贏無(wú)。疼痛或應(yīng)激反應(yīng)的級(jí)別評(píng)價(jià): 參考每個(gè)疼痛級(jí)別相應(yīng)的說(shuō)明選擇動(dòng)物實(shí)驗(yàn)將對(duì)動(dòng) 物造成的疼痛和應(yīng)激反應(yīng)的級(jí)別,以便對(duì)疼痛管理方案和人道終點(diǎn)提供指導(dǎo)。贓 熱俁

9、閫歲匱閶鄴鎵騷鯛漢鼉。疼痛與術(shù)后管理:請(qǐng)根據(jù)動(dòng)物的品種、體重、日齡等情況,動(dòng)物疼痛或應(yīng)激反應(yīng) 的級(jí)別評(píng)價(jià)以及具體實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì), 選擇合適的麻醉劑、 鎮(zhèn)痛劑和鎮(zhèn)靜劑, 以及劑量、 給藥途徑和持續(xù)時(shí)間。 (如需更多信息,請(qǐng)參考實(shí)驗(yàn)動(dòng)物麻醉藥物使用指南 ) 術(shù)后管理可能包括動(dòng)物術(shù)后保溫、 預(yù)防術(shù)部脫水和感染、 加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)、 維持水鹽平 衡等。壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚躋馱釣。人道終點(diǎn)的指標(biāo): 即動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)哪些征狀, 造成動(dòng)物的健康與福 利水平的下降超出可接受范圍,必須及時(shí)人道地結(jié)束動(dòng)物生命,減少動(dòng)物痛苦。 根據(jù)選項(xiàng)描述如實(shí)、準(zhǔn)確地選擇符合實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的人道終點(diǎn)指標(biāo)。 例如:腫瘤造瘤 實(shí)驗(yàn)要考慮荷瘤大小和動(dòng)物的承受能力,應(yīng)選擇“虛弱”、“腫瘤”等;手術(shù)實(shí)驗(yàn)應(yīng) 考慮“身體器官感染”、“循環(huán)系統(tǒng)衰竭(大出血)”等;化學(xué)藥物刺激實(shí)驗(yàn)應(yīng)考慮“垂 死/瀕死”和某些“器官系統(tǒng)衰竭”等(。更多詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)參見動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)與實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物的安樂(lè)死)蠟變黲癟報(bào)倀鉉錨鈰贅籜葦繯。動(dòng)物安樂(lè)死處理: 根據(jù)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的終點(diǎn)與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的安樂(lè)死 中的表格選擇合 適的動(dòng)物安樂(lè)死方法, 如選擇的方法并非倫理委員會(huì)推薦方法, 應(yīng)充分說(shuō)明

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