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文檔簡介
1、ISO/IEC 17025-2017檢測和校準實驗室 文件清單序號文件編號文件名稱0LQM01 -2019實驗室質量管理手冊1LQP01-2019保護客戶機密信息和所有權程序2LQP02-2019保證實驗室誠信度程序3LQP03-2019質量管理手冊的管理4LQP04-2019文件控制程序5LQP05-2019網絡系統(tǒng)檢測用計算機及軟件管理程序6LQP06-2019要求、標書和合同評審程序7LQP07-2019分包管理程序8LQP08-2019服務和供應品采購程序9LQP09-2019投訴處理程序10LQP10-2019不符合檢測工作控制程序11LQP11-2019糾正措施程序12LQP12-
2、2019預防措施程序13LQP13-2019記錄控制程序14LQP14-2019內部審核程序15LQP15-2019管理評審程序16LQP16-2019質量監(jiān)督工作程序17LQP17-2019人員培訓考核和技術檔案管理程序18LQP18-2019檢測環(huán)境控制程序19LQP19-2019實驗室管理程序20LQP20-2019檢測方法及方法確認程序21LQP21-2019新項目評審程序22LQP22-2019測量不確定度評定程序23LQP23-2019儀器設備管理程序24LQP24-2019期間核查程序25LQP25-2019量值溯源程序26LQP26-2019實驗室間比對、能力驗證程序27LQP
3、27-2019標準物質管理程序28LQP28-2019采樣程序29LQP29-2019樣品管理程序30LQP30-2019檢測工作程序31LQP31-2019現場檢測管理程序32LQP32-2019應急檢測工作程序33LQP33-2019檢測過程發(fā)生異常情況處理程序34LQP34-2019事故處理程序35LQP35-2019質量控制程序36LQP36-2019例外允許偏離程序37LQP37-2019檢測報告管理程序38LQP38-2019檔案管理程序39LQP39-2019數據控制和信息管理程序40LQP40-2019風險和機遇管理程序說明:CNAS-CL01-2018 檢測和校準實驗室能力認
4、可準則等同ISO/IEC 17025:2017 標準,是實驗室認證所依據的標準,本文檔依據最新標準編制而成,絕非照搬標準內容,文件間的引用無沖突。手冊和程序文件已覆蓋標準全部要求,可對照ISO/IEC 17025:2017 標準目錄及其要求進行確認。XXXXXXX 有限公司實驗室質量管理手冊ISO/IEC 17025-2017 檢測和校準實驗室質量管理手冊第四版文件編號:LQM01 -2019修訂狀態(tài):A0編制:審核:批準:發(fā)放編號:0 1第 1 頁 共 108 頁2019-06-05發(fā)布品質協(xié)會(www.PinZ)質量圈分享XXXXX有限公司發(fā)布2019-07-01實施XXXXX
5、XX 有限公司實驗室質量管理手冊目錄0.1 公司公正性聲明.4.第 1 章概述.5.1.1 公司概況 .5.1.2 檢測業(yè)務范圍 .6.第 2 章方針和目標 .7.2.1 質量方針 .7.2.2 質量目標 .7.第 3 章手冊對照表.8.第 4 章通用要求 . 公正性 . 保密性 .1.1.第 5 章組織結構 . 公司的機構設置、經濟性質和工作形態(tài). 職責 .1.3.第 6 章資源. 總則 . 人員 . 設施和環(huán)境條件. 設備 . 測量溯源性. 外部提供的
6、產品和服務.4.1.第 7 章過程要求 . 要求、標書和合同的評審. 檢測方法的選擇、驗證和確認. 抽樣 . 檢測物品的處置. 技術記錄 .5.6.第 3 頁 共 108 頁7.6 測量不確定度的評定. 檢測結果有效性保證. 報告結果 . 投訴 .0 不符合檢測工作的控制.1 數據控制和信息管理.7.1.第 8 章管理體系 . 方式 . 管理體系文件 . 文件控制 . 記錄控制 . 應對
7、風險和機遇的措施. 改進 . 糾正措施 . 內部審核 . 管理評審 .9.4.附錄 1:質量管理體系控制圖.9.7.附錄 2:質量職責分配一覽表.9.8.附錄 3:程序文件目錄.1.0.1.附錄 4:實驗室能力分析表.1.0.3.附錄 5:實驗室平面圖.1.0.5.附錄 6:檢測儀器設備配置表.1.0.6.附錄 7:質量管理手冊修改記錄.1.0.8.XXXXXXX 有限公司實驗室質量管理手冊0.1 公司公正性聲明公正性聲明為保證檢測工作的公正性,維護客戶合法權益,本實驗室鄭重聲明如下:一、本公司具有獨立開展檢測業(yè)務的權力,檢測結果不受經濟
8、利益驅使、不受任何部門、單位和個人的行政干預,本公司對檢測數據與結果負責。二、檢測工作嚴格按照相應的國家法規(guī)和技術規(guī)范進行,檢測行為、能力和可靠性接受有關部門的監(jiān)督管理、檢測人員均執(zhí)證上崗、保證檢測工作的質量。三、檢測人員堅持原則、實事求是、客觀正確的記錄檢測情況、不徇私情、廉潔奉公,不偽造記錄、不篡改數據、不弄虛作假。四、未經授權的各種人員不得介入檢測工作,與委托方存在利害關系的檢測人員也不得介入該項目檢測,檢測人員不得參與任何與檢測有關的設計、生產、開發(fā)、兼職活動、不得接受被檢單位的任何形式的物質回饋、凡是參與影響公正性、有損判斷獨立性和檢測誠信度的活動者,給予相應處分。五、對客戶的技術、
9、資料、數據以及其他商業(yè)機密嚴格保密、尊重客戶所有權,絕不利用客戶的技術和資料從事技術開發(fā)或技術服務。本公司嚴格遵守上述公正性聲明、敬請社會各界和上級主管部門監(jiān)督檢查。實驗室負責人: 公司總經理:年月日第 7 頁 共 108 頁第 1 章概述1.1 公司概況本公司內部實驗室成立于2005 年 7 月,現有工作人員5 名,其中高級職稱人員1 名,中級職稱人員2 名,技術人員比例占91%,所有檢測人員均執(zhí)證上崗。下設綜合室、2 個檢測室?,F有檢測場地面積約2200m2,固定資產投資約800萬元。擁有各類檢測儀器設備300 余臺(套)。專業(yè)設置齊全,人員配備合理,設備先進,現已具有一定的規(guī)模和較雄厚的
10、技術力量。自成立以來,本公司不斷完善質量管理體系,提高業(yè)務水平。公司目前已具備包括 建筑節(jié)能、見證取樣、主體結構、鋼結構、室內環(huán)境、建筑附屬設施、市政道路等方面 58 大類共 367 個項目的檢測能力。公司相關檢測能力的不斷發(fā)展與強化,已經凸顯了區(qū)內優(yōu)勢。公司以“準確檢測標尺、 把脈客戶需求、 力求客戶滿意” 為宗旨, 用專業(yè)領跑市場, 堅持“公正、科學、準確、規(guī)范”的質量方針,以技術標準為依據,獨立的組織為保證, 完善的檢測手段為基礎, 真實客觀地評價工程產品質量水平,準確及時地提供檢測報告, 為客戶提供優(yōu)質、高效的服務。本公司將不斷完善自身能力建設,致力于發(fā)展成為較為全面、權威的檢測機構。
11、1.2 檢測業(yè)務范圍對所有產品的檢驗和試驗設備進行檢定(外委)、校準、檢修,確保溯源統(tǒng)一、正確。對公司所有產品提供內在質量檢驗及失效分析報告。實驗室開展的檢測項目a) 計量管理: 所有在用的監(jiān)測和測量設備的質量保證,包括體系確認和過程控制.b) 理化室:XXX 用鋼化學分析、 溶液分析、XXX 用鋼金相分析、 熱處理金相分析、硬度試驗、鋼樣酸浸表面裂紋分析.第 2 章方針和目標2.1 質量方針2.1.1 實驗室質量方針“科學、公正、準確、規(guī)范” 即:方法科學、行為公正、數據準確、服務規(guī)范2.1.2 質量方針的含義方法科學:科學的工作態(tài)度,先進的技術手段。行為公正:堅定第三方立場,公正誠實的檢測
12、。數據準確:有效的質量控制,可靠的檢測數據。服務規(guī)范:客戶為關注焦點,規(guī)范而高效服務。2.2 質量目標根據本公司實際情況,通過全體員工的積極努力,使質量體系能持續(xù)有效地運行,嚴格控制檢測報告發(fā)出前的差錯率,杜絕責任事故。具體目標為:a) 堅持以客戶為關注焦點的服務理念,努力做到客觀公正,科學準確、方便客戶,使客戶的投訴率低于1,b) 加強學習,人員培訓計劃落實率100,提高全員素質,以公司質量體系規(guī)范全員的行為,并憑借過硬的技術和良好的信譽服務于社會;c) 保證在用儀器設備的合格率和準用率達到100%。XXXXXXX 有限公司實驗室質量管理手冊第 3 章手冊對照表CNAL-CL01:2018
13、要求(等同ISO/IEC17025:2017)質量管理手冊第 9 頁 共 108 頁章節(jié)號及章節(jié)內容(標題)對應章節(jié)4 通用要求44.1 公 正性4.14.2 保 密性4.25 結構要求56 資源要求66.1 資源要求總則6.16.2 人員6.26.3 設施和環(huán)境要求6.36.4 設備6.46.5 計量溯源性6.56.6 外部提供的產品和服務6.67 過程要求77.1 要求、標書和合同評審7.17.2 方法的選擇、驗證和確認7.27.3 抽樣7.37.4 檢測和校準物品的處置7.47.5 技術記錄7.57.6 測量不確定度的評定7.67.7 確保結果有效性7.77.8 報告結果7.8CNAL-
14、CL01:2018 要求(等同ISO/IEC17025:2017)章節(jié)號及章節(jié)內容(標題)7.9 投 訴質量管理手冊對應章節(jié)7.97.10 不符合工作7.107.11 數據控制和信息管理7.118 管理體系要求88.1 方 式8.18.2 管理體系文件8.28.3 管理體系文件的控制8.38.4 記錄控制8.48.5 應對風險和機遇的措施8.58.6 改 進8.68.7 糾正措施8.78.8 內部審核8.88.9 管理評審8.9XXXXXXX 有限公司實驗室質量管理手冊第 4 章通用要求4.1 公正性4.1.1 公正性措施的制定和宣貫1) 總經理制定公正性措施,帶頭貫徹執(zhí)行并使之不斷完善。2)
15、 總經理或責成有關負責人在全體員工大會.上宣貫公正性聲明及措施,對新員工應指定專人對其適時宣3) 必要時可把措施張貼在明顯的位置,接受社會各方和客戶的監(jiān)督。4.1.2 公正性措施的要點1) 管理層在制定年度計劃和下達創(chuàng)收指標時應明確在檢測能力許可范圍內和確保檢測質量前提下完成創(chuàng)收任務,嚴禁以數量壓質量。2) 對來自上級主管部門和關系部門的不正當干預,管理層應按照公正性聲明的要求予以抵制,必要時管理層應研究對策以集體名義予以抵制。3) 本實驗室出具給客戶的檢測數據和結果應從制度上保證不是個人行為結果,技術主管、檢測室負責人、監(jiān)督員應確保檢測、校核、審批三級簽字確認制度落到實處。4) 樣品管理員應
16、把好檢測樣品接收關,防止用戶和檢測人員在無監(jiān)督條件下直接發(fā)生業(yè)務往來。5) 誠實是公正的前提,檢測室負責人和監(jiān)督員應堅持原則不接受檢測能力許可范圍以外的檢測任務,對于設備和環(huán)境條件不能完全滿足要求的檢測活動以及對檢測方法有效性沒有把握的檢測工作應如實告知客戶。6) 觀察結果、數據和計算應在工作時予以實時記錄。4.1.3 公正性措施實施的監(jiān)督檢查第 11 頁 共 108 頁1) 本實驗室所有人員均有權監(jiān)督制止違反公正性聲明和公正性措施的人和事,必要時應及時向有關負責人報告。2) 本實驗室將檢測人員的行為和質量業(yè)績納入員工考核內容。3) 內審和管理評審應把公正性聲明和公正性措施的落實情況作為審核和
17、評審內容,質量主管應跟蹤與此相應的糾正、預防措施使落到實處。4.1.4 獎懲措施1) 總經理對自覺維護實驗室信譽,堅持原則,忠于職守,維護檢測工作誠實性和公正性聲明從而避免實驗室信譽受到損害的人和事給予表揚和獎勵。2) 總經理對違反公正性和誠實性的人和事,視情節(jié)嚴重程度給予批評教育、警告、經濟或行政處罰直至辭退的處分,對于觸犯法律的,則追究其法律責任。3) 當內審和管理評審發(fā)現對公正性存在理解、掌握和執(zhí)行的問題時,總經理應組織專題研究并組織 -定范圍內的直至全體員工的培訓,以期統(tǒng)-認識,統(tǒng)一行動。4.2 保密性4.2.1 物品和技術資料的交接1) 樣品管理員在接受客戶委托的檢測任務時,應向客戶
18、了解被測物品及其技術資料的保密要求,按其要求安全存放。2) 樣品管理員在與客戶完成物品和技術資料的登記和交接后,雙方應在交接文件.上簽名確認,對有保密要求的,應在該文件上加注“保密”標記。3) 對需要保密的物品和資料,樣品管理員應采取隔離保管措施,直至客戶取回全部樣品和技術資料。樣品管理員承擔在此期間的保密責任,防止在交接中出現丟失和泄密。4) 對需要在公司內進行傳遞檢測的物品及資料,樣品管理員和檢測和/ 或校準人員應做好交接記錄, 檢測和/ 或校準人員應按保密要求和公司的規(guī)定做好物品及其技術資料在檢測過程中的管理,承擔在此期間的保密責任。5) 當客戶對自己的信息和所有權的保護和安全存在疑慮時
19、,技術或質量負責人應XXXXXXX 有限公司實驗室質量管理手冊與客戶簽立保密協(xié)議。4.2.2 保護客戶的專利權和所有權1) 本公司承諾保護客戶的專利權和所有權。對客戶送檢的物品、技術資料在未經客戶允許的情況下不得進行剖析、測繪、照相,不允許與檢驗無關人員參觀, 不得將物品資料進行復印和帶離工作區(qū)域。2) 分包檢測時,本公司應對分包方提出保密責任要求,并對其實施監(jiān)督。3) 本公司出具的檢測報告的所有權屬客戶。未經客戶的同意不得引用、公開和復制檢測結果。4) 本公司出具的檢測報告的著作權屬本公司。當需要查閱、調用、復制保密文件時,應向技術或質量負責人提出申請并經其批準后方可實施。5) 當使用企業(yè)標
20、準 (規(guī)范)進行檢測時,應得到所用標準(規(guī)范)擁有人、代理人、客戶、受讓人的簽字許可。4.2.3 發(fā)送檢驗結果的保密要求1) 向客戶發(fā)送檢測結果時,應采用掛號郵寄。對有保密要求的應采用保密掛號郵寄。2) 如客戶要求用傳真或電子信箱傳送檢測報告時,經辦人員應詳細詢問并記錄對方的電話、傳真、聯系人、檢測項目和其它檢測信息,以證實發(fā)送報告的安全和可靠。3) 本公司用以檢測和處理檢測結果的計算機不能與互聯網絡相連,避免通過網絡向外界傳播。4.2.4 客戶進入公司的規(guī)定1) 當客戶要求進入公司進行參觀、核查或調試自己的受檢設備時,需經技術或質量負責人審批,并安排專人陪同,限定活動范圍。2) 參觀或核查中
21、應注意隱蔽其他客戶提交的檢測物品和資料。3) 任何客戶被批準進入公司后未經許可均不得照相和復印資料。4) 未經允許或陪同禁止客戶獨自停留在公司的檢測區(qū)域。4.2.5 對能力驗證或比對結果的保密當本公司主持某項能力驗證或比對時,由參加公司提供的檢測結果的所有權屬于參加公司。本公司應對參加能力驗證和比對的結果承擔保密責任。第 60 頁 共 108 頁第 5 章組織結構5.1 公司的機構設置、經濟性質和工作形態(tài)a) 經濟性質:國有全資b) 法人性質:企業(yè)法人c) 組織形式:有限公司d) 檢測性質:公正性檢測e) 工作形態(tài):固定場所及離開固定場所f) 組織機構圖【略】5.2 職責a) 負責決策: 公司
22、總經理(確立組織, 明確質量職責和權利代理,制定行為規(guī)范、準則和工作政策)b) 組織實施:技術負責人和質量負責人(落實每項技術和質量職責的具體內容, 重點是監(jiān)督職責)c) 參加活動:全體員工(明確自己的職責和權限以及與其他人員的工作接口) 質量監(jiān)督員(開展對檢測活動和結果的監(jiān)督)資料管理員(保存所有文件組織、人事、機構、法律、授權、資質等文件)5.2.1 公司的組織結構和崗位職責a) 實驗室的管理層:-技術負責人-質量負責人b) 科室:-綜合室-檢測室c) 管理人員-檢測部門負責人及技術部門負責人-科室主任-設備管理員兼采購員-樣品管理員-資料管理員d) 檢測人員e) 監(jiān)督人員-內審員-質量監(jiān)
23、督員5.2.2 行政管理、財務管理、后勤保障管理、質量管理及業(yè)務管理a) 本公司在檢測業(yè)務行文、簽立檢測合同、 檢測計劃管理、 檢測活動安排領域里具有相對獨立性,檢測任務不受任何行政干預。b) 本公司的后勤條件保障由綜合室負責。c) 本公司的財務管理由綜合室負責,公司資金運作實行獨立核算。d) 本公司的質量管理工作由綜合室負責。f) 本公司的業(yè)務管理由綜合室負責。5.2.3 實驗室質量職責經總經理批準,以書面形式確定本公司的組織結構、各部門、各崗位的職責,下發(fā)至各部門,向全體員工公布。其中a) 技術管理工作: 由技術負責人主持, 技術管理層全面負責,監(jiān)督本公司的技術工作,確保質量方針、目標的實
24、施和質量體系的有效運行。b) 質量管理工作:由質量負責人主持,綜合室負責,組織內部審核,建立、維持和檢查質量體系的有效運行。c) 后勤支持服務和保障工作:由綜合室負責支持和保障公司人力資源、設施資源、工作環(huán)境,確保質量體系有效運行所需的資源。d) 內部聯系:可通過公司領導層會議、各部門的例會、臨時專題會議、內部計算機網絡等其他適宜的聯絡方式,確保在不同的部門之間、不同的崗位之間,將國家有關法規(guī)、標準及有關質量要求、目標及其完成情況等信息予以傳遞和溝通。5.2.4 各部門的質量職責a) 綜合室職能綜合室是協(xié)助領導層進行規(guī)范管理和質量控制的綜合性機構。其職責范圍:1) 協(xié)助領導層組織、管理、協(xié)調全
25、公司行政業(yè)務工作,編制工作計劃,并統(tǒng)計、收集、整理階段性工作情況,做出總結;2) 對各部門的質量管理工作進行協(xié)調、監(jiān)督、檢查;3) 承接相關檢測業(yè)務,簽署檢測合同,負責樣品接收、管理及分配檢測任務,并按承諾期限發(fā)出檢測報告;4) 受理并參與處理客戶抱怨,對申訴意見進行記錄、確認,并按規(guī)定組織調查、分析與處理,以及改進措施后的跟蹤和驗證;5) 參與編制質量體系文件并組織實施,協(xié)助質量負責人對現有質量體系的持續(xù)有效運行實施指導、管理和監(jiān)督;6) 負責內部審核和管理評審的組織工作,制定質量體系年度審核計劃,做好評審、內審記錄等相關資料的整理、歸檔;7) 負責來往文件的起草、處理、督辦、歸檔以及印章管
26、理等工作,收集相關的檢測標準、規(guī)范等情報資料和信息,并負責各類文件、資料的管理工作;8) 全面負責本公司各種儀器設備、計量器具的監(jiān)督管理,并負責采購、維修、定期檢定,以及設備檔案、標識的管理工作;9) 負責計算機的日常事務管理;10) 建立健全員工技術檔案,負責人力資源的開發(fā),組織對人員在崗教育、崗前培訓、繼續(xù)教育的管理和崗位人員的培訓考核和績效考核。11) 負責行政、人事的管理工作;12) 負責計算機網絡系統(tǒng)及辦公設備的管理和維護;13) 負責本室的后勤、保衛(wèi)、消防、安全及場地、水、電、車輛等各類資源管理工作,保障全公司人員工作、生活的正常運轉。14) 負責本公司財務工作,提供規(guī)范化、標準化
27、的財務管理與資金運作獨立核算服務;15) 維護財經紀律,承擔相應的財務監(jiān)督職責;16) 如實反映財務狀況和經營成果,每月及時報送會計報表,并進行經濟分析,檢查各環(huán)節(jié)的經濟效果,提出改進建議,提供決策支持;17) 執(zhí)行本院制定的成本費用管理辦法,開展費用分析,督促部門降低消耗、節(jié)約費用、提高經濟效益;18) 保守本公司的商業(yè)秘密。b) 檢測部門職能檢測部門是開展各項檢測工作的幾個檢測室的統(tǒng)稱。其職責范圍:1) 制定檢測工作規(guī)劃和計劃,按國家標準和有關規(guī)范做好檢測工作,保證檢測結果科學、客觀、公正,為客戶提供優(yōu)質高效的服務;2) 負責客戶委托的檢測項目范圍內的各類檢測任務,認真填寫檢測原始記錄,仔
28、細復核、計算和校核,按工作期限出具檢測報告,同時做好樣品的留存工作;3) 進行檢測過程中的質量控制,按程序規(guī)定要求做好檢測過程中各測點狀態(tài)標識確認,配合各類檢查、審核、評審工作;4) 負責制訂作業(yè)指導書(檢測細則)并組織實施;5) 保持作業(yè)場所基礎設施適用及工作環(huán)境良好,協(xié)助綜合室做好儀器設備的測量溯源與管理,計量器具的定期檢定工作;6) 負責儀器設備的維護、保養(yǎng)及記錄,并對檢測現場儀器設備進行有效防護,及時申報到期檢定的計量器具,協(xié)助儀器設備、易耗品的采購,制定購置計劃并配合購入物品的驗收驗證,進行入庫、領用管理;7) 配合綜合室調查處理質量事故和客戶的投訴,提出并實施改進措施,協(xié)助綜合室對
29、本室人員的培訓、考核;8) 確保各作業(yè)場所使用的文件為有效版本,防止誤用失效或作廢的文件,同時按期做好試驗資料的歸檔工作;9) 負責對檢測新項目、新技術、新方法的立項、報批及應用管理;10) 有計劃地開展部分計量器具及項目的期間核查、比對和能力驗證工作。5.2.5 關鍵崗位人員質量職責、權力和相互關系本公司對影響工作質量的所有管理、督查和檢測人員規(guī)定其職責、職權和相互關系:a) 實驗室負責人1) 全面主持本公司的各項工作,組織貫徹實施國家有關法律、法規(guī)、方針政策和上級的指示、決議,完成下達的各項工作任務,負責對本公司的發(fā)展方向及其他重大問題進行決策,對本公司質量管理和技術管理工作負全責,是檢測
30、工作質量第一責任人;2) 策劃質量管理體系,制定質量方針、質量目標,批準、頒布質量管理手冊 、程序文件和各項規(guī)章制度,主持管理評審工作;3) 確定和完善本公司機構設置,規(guī)定各部門和影響質量的所有人員的職責、權限、相互關系,配置各崗位人員和資源,任命各部門負責人及關鍵崗位人員;4) 批準公司發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃;5) 批準公司新擴項目和設備購置計劃,組織對人員的考核獎懲;6) 審批本公司行政、財務預、決算;7) 負責重大合同的評審,審定簽發(fā)檢測報告;8) 定期主持召開業(yè)務會議和領導層辦公會議,布置協(xié)調工作。b) 技術負責人1) 主持技術管理層工作,全面負責公司技術運作,使質量體系從技術、物質、
31、組織、人員資源得到有效保證;2) 對新增檢測項目的立項進行審核;3) 組織編制并審批檢測標準有效版本目錄、作業(yè)指導書及實施細則、操作規(guī)程及儀器自校方法、非標方法及自制定方法;4) 組織各類作業(yè)指導書等有關技術性文件的編制、審批和維護,參與質量體系的內部審核和管理評審工作;5) 參與重大合同的評審,批準公司編制的檢測方案,審核檢測報告,組織解決檢測工作中的重大技術難題;6) 負責對檢測工作的質量事故、客戶投訴、檢測糾紛的技術分析,并提出處理意見;7) 批準比對試驗及能力驗證計劃,并組織對結果的有效性進行評價;8) 根據反饋信息,確定檢測技術運作中發(fā)現的或潛在的不符合原因和改進時機, 實施糾正并建
32、立預防措施;9) 組織制定本公司的技改和開展新項目的工作計劃,審批新開展工作項目;10) 制定、實施實驗室間比對和能力驗證計劃;11) 人員技術培訓和考核工作;12) 設施與設備的建設與動態(tài)管理;13) 組織公司內外的技術交流、技術服務、技術咨詢工作。c) 技術管理層1) 協(xié)助制訂本公司質量方針和目標;2) 全面負責技術運作及管理評審,確保質量方針、目標實施和質量體系的有效運行;3) 確認公司運作質量所需的資源需求并配備充分的資源,組織檢測工作中重大技術問題的攻關;4) 組織評審檢測新項目、新技術、新方法,以及對檢測結果的驗證、評估工作;5) 負責本公司人員技術培訓和考核工作;6) 重大技術事
33、故的分析判別;7) 批準嚴重不符合工作的中止、糾正后的恢復;8) 技術管理層負責人外出時,應授權代理人負責工作。d) 質量負責人1) 負責本公司檢測工作質量,實施全面質量管理;2) 組織與參與質量體系的建立、運行和維護,全面負責質量體系及其有效運行;3) 策劃和組織質量體系內部審核,驗證體系運行的符合性和有效性,并向技術管理層匯報質量體系運行情況,促進質量體系的改進,為管理評審提供信息;4) 參與公司質量方針和目標的制定,資源的決策和技術管理活動;5) 組織編制、修訂和貫徹執(zhí)行質量管理手冊,并對執(zhí)行情況組織檢查糾正,保證其現行有效性,當出現質量問題時負責組織調查和解決;6) 組織實施對檢測工作
34、及服務的質量監(jiān)督,負責質量事故的調查和處理及對客戶投訴的處理;7) 確定質量體系中發(fā)生的或潛在的不符合原因和改進時機,組織對不符合項的控制,審批糾正并建立預防措施,并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤檢查、評估;8) 組織貫徹國家有關的法律、法規(guī)、檢測標準、技術規(guī)范;9) 應有直接渠道接觸決定公司政策和資源的最高管理層,賦予任何時候都能保證質量體系得到實施和遵循的權力;10) 定期召開質量分析會議,促進本公司質量管理水平的提高。e) 授權簽字人1) 在相關評審機構考核合格后,履行簽發(fā)授權認可領域檢測報告的職能;2) 審查檢測報告格式的符合性、項目的完整性、依據的正確性和結果的準確性, 并做出判斷;3)
35、 審查出不符合規(guī)定或錯誤的檢測報告,有權返回有關編制人員要求其改正,并指示質量監(jiān)督員查明原因和監(jiān)督改正過程;4) 簽發(fā)檢測報告,負責對檢測報告的解釋。f) 部門負責人1) 在公司總經理的領導下,負責本部門的業(yè)務和行政管理;2) 制定本部門的發(fā)展規(guī)劃和業(yè)務工作計劃并組織實施,協(xié)調完成各項工作任務;3) 負責本部門日常工作質量管理,嚴格按照質量體系文件的規(guī)定運行,保證檢測工作質量;4) 安排和監(jiān)督指導本部門的檢測工作及資料歸檔工作,校準檢測報告;5) 確保質量體系內審計劃在部門的組織實施,負責不符合項的糾正措施的制定和落實;6) 負責接受顧客投訴和顧客滿意度的調查、分析、督促、檢查改進情況;7)
36、收集和反饋對質量體系文件的修訂意見,及時反饋本部門的資源需求,協(xié)助總經理進行資源配備;8) 負責執(zhí)行各項規(guī)章制度,對本部門人員進行考核;9) 負責本部門所轄設施設備的維護管理;10) 負責有關質量法規(guī)、制度的宣傳、培訓,提高全員質量意識和工作水平。g) 內審員1) 熟知并理解內部審核所依據的標準,遵守相應的審核要求;2) 接受質量負責人的委派,協(xié)助質量負責人編制內審計劃,參加內審,正確執(zhí)行相關程序;3) 如實、客觀、公正地記錄審核中發(fā)現的問題,并向質量負責人報告;4) 負責編寫審核報告,并對審核發(fā)現的不符合項所采取的糾正措施進行跟蹤、驗證、評估并予記錄;5) 有權建議停止有違質量文件的任何活動
37、。h) 質量監(jiān)督員1) 按計劃開展分管領域的質量監(jiān)督工作,包括檢測方法、規(guī)范、操作規(guī)程、環(huán)境條件、儀器設備、實驗材料、檢測人員以及記錄是否符合規(guī)范要求等;2) 參與“運行檢查”和實驗室間的能力驗證、比對過程的控制等驗證活動和內部審核工作并參加評審;3) 對不合格項按要求及時做好記錄,輕微不合格項已糾正的記錄按季度上交綜合室,對出現在同一人、同一事的輕微不合格項并得不到糾正的記錄和出現重大不合格項報告時應及時上報;4) 有權制止有違真實性、有效性、正確性的任何操作活動,有權對可能存在的質量問題的檢測進行復檢,或要求有關人員重新檢測并通知客戶。5) 當發(fā)現檢測人員使用不正確的標準、規(guī)范,環(huán)境條件不符合要求或對檢測數據可疑時,有權暫停該項檢測工作,要求有關人員進
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