失效模式與影響分析

1、 FMEAFMEA介紹介紹(Failure Mode & Effect Analysis)(Failure Mode & Effect Analysis)失效模式與影響分析失效模式與影響分析醫(yī)務(wù)處醫(yī)務(wù)處什么是失效模式與影響分析什么是失效模式與影響分析 (FMEA)潛在缺陷模式和影響分析是設(shè)計或制造過程潛在缺陷模式和影響分析是設(shè)計或制造過程中一項事前分析工作中一項事前分析工作. . 通過通過FMEAFMEA可識別和可識別和評估在設(shè)計或制程中可能存在的缺陷模式及評估在設(shè)計或制程中可能存在的缺陷模式及其影響其影響, , 并確定能消除或減少潛在失效發(fā)生并確定能消除或減少潛在失效發(fā)生的改善措施從而防患于

2、未然的改善措施從而防患于未然, , 盡可能降低各盡可能降低各項缺陷成本項缺陷成本, , 保證產(chǎn)品保證產(chǎn)品/ /服務(wù)問世即具有優(yōu)服務(wù)問世即具有優(yōu)異性能異性能. . FMEA-Failure Modes and Effects FMEA-Failure Modes and Effects AnalysisAnalysisFEMA與與QS9000 QS9000QS900019941994通用通用GMGM克萊斯克萊斯勒勒CRYSLERCRYSLER福特福特FORDFORDAPQPAPQPQSAQSAPPAPPPAPMSAMSASPCSPCFEMAFEMA生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊產(chǎn)品質(zhì)量先期

3、策劃和控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃質(zhì)量體系評審指南質(zhì)量體系評審指南測量系統(tǒng)分析參考手冊測量系統(tǒng)分析參考手冊潛在的潛在的失效模式與效應(yīng)分析失效模式與效應(yīng)分析基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制基礎(chǔ)統(tǒng)計過程控制參考手冊參考手冊FMEA觀念觀念 FMEA著重于思考做前預(yù)防動作并納入產(chǎn)品設(shè)計、制造著重于思考做前預(yù)防動作并納入產(chǎn)品設(shè)計、制造 之前執(zhí)行，及時性是其實(shí)施的最重要因素！之前執(zhí)行，及時性是其實(shí)施的最重要因素！避免或消除故障起因避免或消除故障起因預(yù)先確定或檢測故障預(yù)先確定或檢測故障減少故障的影響和后果減少故障的影響和后果FMEAFMEA正是幫助我們從第正是幫助我們從第一道防線就將缺陷消滅一道防線就將缺陷消滅在搖

4、籃之中的有效工具在搖籃之中的有效工具設(shè)計和制設(shè)計和制造產(chǎn)品時，控造產(chǎn)品時，控制缺陷的三道防線制缺陷的三道防線 針對產(chǎn)品內(nèi)子系統(tǒng)互相組合搭配后,可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA針對產(chǎn)品本身因設(shè)計不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA針對產(chǎn)品因制造流程不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA;或制造工藝不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA針對制程中設(shè)備之設(shè)計或使用不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA針對產(chǎn)品開發(fā)或生產(chǎn)管理(非工程問題)不當(dāng)后可能產(chǎn)生之失效進(jìn)行FMEA設(shè)計FMEA:制程FMEA設(shè)備FMEA:管理FMEA:系統(tǒng)組裝FMEA:FMEA種類種類一、一、FMEA的的開發(fā)與發(fā)展開發(fā)與發(fā)展20世紀(jì)50年代, 美國格魯曼公司

5、開發(fā)了FMEA, 用以飛機(jī)制造業(yè)的發(fā)動機(jī)故障預(yù)防, 取得較好成果. 20世紀(jì)60年代, 美國宇航界實(shí)施阿波羅計劃時, 要求實(shí)施FMEA. 1974年, 美國海軍建立了第一個FMEA標(biāo)準(zhǔn), 20世紀(jì)70年代后期, 美國汽車工業(yè)開始運(yùn)用FMEA. 20世紀(jì)80年代中期, 美國汽車工業(yè)將FMEA運(yùn)用于生產(chǎn)過程中. 90年代, 美國汽車工業(yè)將FMEA納入QS9000標(biāo)準(zhǔn). 二、二、FMEA的特的特點(diǎn)點(diǎn)及作用及作用1、FMEA的特點(diǎn). FMEAFMEA的特點(diǎn)是將失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的特點(diǎn)是將失效的嚴(yán)重性、失效發(fā)生的可能性、失效檢測的可能性三個方面進(jìn)的可能性、失效檢測的可能性三個方面進(jìn)行量化行量化, ,

6、 通過量化通過量化, , 可將影響功能及質(zhì)量可將影響功能及質(zhì)量的可能問題提前進(jìn)行預(yù)防的可能問題提前進(jìn)行預(yù)防, , 防患于未然防患于未然. 它是一個它是一個“事前的行為事前的行為”而不是而不是“事后行為事后行為” -減輕事后修改的危機(jī)減輕事后修改的危機(jī)二、二、FMEA的特的特點(diǎn)點(diǎn)及作用及作用2、FMEA的作用. FMEA首先是一種統(tǒng)計分析工具,它可在設(shè)計、生產(chǎn)、交付的各階段開始之前即進(jìn)行有效控制. FMEA可幫助我們確認(rèn):1、哪一種缺陷可能發(fā)生.2、這種缺陷會造成什么影響. 3、這種影響的嚴(yán)重性有多大. 4、是哪種原因?qū)е率? 5、失效發(fā)生的概率有多大. 6、當(dāng)前的過程控制方法. 7、檢測失效

7、的能力. 8、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)為多少. 9、有何改善方案. 簡而言之:就是用工程方法預(yù)防失效或錯誤的發(fā)生,防患于未然.二、二、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN3、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RPN.RPN風(fēng)險率的構(gòu)成風(fēng)險率的構(gòu)成效應(yīng)效應(yīng)(影響影響)嚴(yán)嚴(yán)重度重度S發(fā)發(fā)生率生率O難檢難檢度度D控制控制原因原因失效模式失效模式(現(xiàn)象現(xiàn)象)三三、FMEA實(shí)施步驟實(shí)施步驟先做部件FMEA再做子系統(tǒng)FMEA再做系統(tǒng)FMEA四、四、FMEA實(shí)施實(shí)施5個時機(jī)個時機(jī)1.一般的原則:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或減少設(shè)計錯誤之發(fā)生;2.當(dāng)設(shè)計新的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備時,在作概念設(shè)計或草圖時即可開始FMEA;3.當(dāng)系

8、統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有變更時;4.當(dāng)現(xiàn)有的系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備有新的應(yīng)用時;5.當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)、產(chǎn)品、零件、制程、設(shè)備被考慮要改善時.APQPAPQP過程中過程中D-FMEAD-FMEA所處的階段所處的階段合同評審合同評審和項目計劃和項目計劃第 I 階段確定顧客 期望計劃質(zhì)量開展過程開展過程FMEAFMEA生產(chǎn)工藝流程圖生產(chǎn)工藝流程圖第III 階段第III 階段把產(chǎn)品特性與生產(chǎn)過程相聯(lián)系， 明確特殊特性揭示變差來源，最后確定特殊特性設(shè)計設(shè)計FMEAFMEA第 II 階段確定特殊特性，確定設(shè)計驗(yàn)證計劃設(shè)計驗(yàn)證計劃設(shè)計驗(yàn)證計劃和報告和報告第 II 階段確定風(fēng)險和可行性五、五、影響程度評估

9、及風(fēng)險優(yōu)先數(shù)計算影響程度評估及風(fēng)險優(yōu)先數(shù)計算嚴(yán)重性S: 對應(yīng)于某潛在缺陷影響的嚴(yán)重程度發(fā)生概率O: 對應(yīng)于原因與缺陷模式比例的評估可檢測性D: 在客戶處發(fā)生缺陷的可能等級, 即在本公司可發(fā)現(xiàn)此缺陷的可能性RPN表示風(fēng)險優(yōu)先數(shù)-Risk Priority NumberRPN=SOD六、六、FMEA的的計分標(biāo)準(zhǔn)計分標(biāo)準(zhǔn)如下表如下表典型缺陷原因、缺陷模式和影響如下表所示：典型缺陷原因、缺陷模式和影響如下表所示：設(shè)計分析表設(shè)計分析表過程過程FMEA分析表分析表七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例 現(xiàn)以波峰焊接過程各因素對首次通過率的影響為例進(jìn)現(xiàn)以波峰焊接過程各因素對首次通過率的影響為例進(jìn)行行PFM

10、EA. 1.確定工序流程及風(fēng)險性評估確定工序流程及風(fēng)險性評估 .對風(fēng)險高的工序?qū)︼L(fēng)險高的工序作作*標(biāo)記標(biāo)記, 表示將表示將對此工序進(jìn)行對此工序進(jìn)行PFMEA. 從步驟從步驟1來看來看, 須須對浸錫工序進(jìn)行對浸錫工序進(jìn)行PFMEA. 七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例2.確定分析水平確定分析水平. 本例以波峰焊焊機(jī)為分析水平本例以波峰焊焊機(jī)為分析水平. 3.焊接過程內(nèi)容焊接過程內(nèi)容. 1.爐前檢查: 印刷線路板及電子組件裝配檢查. 項目 如下: 表面氧化程度、彎腳角度及方向、異物、損傷. 2.浸松香助焊劑: 對助焊劑比重、液面高度、發(fā)泡程 度、浸助焊劑時間進(jìn)行檢討. 3.預(yù)熱: 對預(yù)熱溫度

11、、時間進(jìn)行檢查. 4.浸錫: 錫液溫度、錫面高度、錫的成分、浸漬角 度、時間對焊接有影響. 七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例4.焊接浸焊流程圖爐前檢查 浸助焊劑預(yù)熱 浸錫爐后檢查目視放大鏡助劑成分 助劑比重 液面高度發(fā)泡程度預(yù)熱溫度預(yù)熱時間錫液溫度錫面高度錫成分浸漬時間浸漬角度目視放大鏡七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例5.各過程不良模式如下表:七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例6各過程重要不良模式及分析原因如下表:七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例七、七、過程過程FMEA應(yīng)用實(shí)例應(yīng)用實(shí)例8.不良模式的等級分類, 經(jīng)綜合考慮不良影響、不良發(fā)生頻度及發(fā)現(xiàn)的難易程度, 將浸錫時間斷定為缺陷類別I級, 其它為II級. 9.波峰焊過程FMEA結(jié)果的評估. 經(jīng)使用所推薦方法進(jìn)行過程改善, 使I類不良不再發(fā)生, 使II類不良的可偵測度增大, 對策效果較好. FMEA之運(yùn)用效