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文檔簡介

1、包裝公司程序文件(依據(jù)GB/T19001:2000 Idt ISO9001:2000標準) 受控編號: 2005年6月1日發(fā)布 2005年6月1日實施目 錄 CX/R RS4.2.301 修改明細表 CX/QP4.2.3012005 文件控制程序 CX/QP4.2.4012005 質(zhì)量記錄控制程序 CX/QP8.2.2012005 內(nèi)部審核控制程序 CX/QP8.3012005 不合格品控制程序 CX/QP8.5012005 糾正與預防措施控制程序修改明細表編號:CX/R RS4.2.301 第 頁修改明細表序號文件號修改內(nèi)容修改日期修改人批準人文件控制程序編號:CX/QP-4.2.3-01-

2、2005 A/0 頁數(shù):1/31. 目的與適用范圍 本程序規(guī)定了質(zhì)量管理體系文件的編制、批準、發(fā)布和更改的職責和內(nèi)容,以保證各個使用文件的場所都能使用相應文件的有效版本。本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系文件及與質(zhì)量活動有關(guān)的外來文件的控制。2. 職責21 總經(jīng)理負責批準發(fā)布質(zhì)量手冊。22 管理者代表負責審核質(zhì)量手冊和批準程序文件。23 各部門負責相關(guān)文件的起草,部門經(jīng)理負責組織分管范圍內(nèi)程序文件和工作文件的審核。公司分管領(lǐng)導負責工作文件的批準。24人事行政部負責文件的歸口管理,負責組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審。3. 工作程序3. 1文件的起草、批準和發(fā)布311由主管該文件的部門指定相關(guān)人員進行文

3、件的起草。312文件的初稿經(jīng)主管部門審核后,要征求執(zhí)行文件有關(guān)部門的意見,必要時取得會簽認可,審核簽署后,送公司分管領(lǐng)導批準。313文件擬定部門將經(jīng)批準的文稿交人事行政部統(tǒng)一按質(zhì)量管理體系文件編號規(guī)則編號,并安排打印、制作。人事行政部保存正本并納入“質(zhì)量管理體系文件總覽表”。314文件打印、制作后,人事行政部在“文件發(fā)放/回收登記表”上提出的文件分發(fā)名單,送管理者代表批準發(fā)放或回收。32質(zhì)量管理體系文件的管理321人事行政部負責編制及管理“質(zhì)量管理體系文件總覽表”,蓋上“受控”印章,以控制文件的有效版本和修改狀態(tài)。文件控制程序編號:CX/QP-4.2.3-01-2005 A/0 頁數(shù):2/33

4、22各部門負責本部門使用的文件的管理,并編制“質(zhì)量管理體系文件一覽表”,蓋上“受控”印章。323“質(zhì)量手冊”分“受控”和“非受控”版本,非受控版本加蓋“非受控”印章,供顧客和其他外界組織使用,本公司不負責更改或更新。其余所有質(zhì)量管理體系文件均屬受控文件,加蓋“受控”標識,不得私自復制或外借。324人事行政部負責按照文件的發(fā)送名單進行文件的發(fā)放,并辦理簽收手續(xù)。如果是換版發(fā)放,應同時回收舊版本文件,做好收、發(fā)記錄以保證文件的使用現(xiàn)場都能夠得到文件的最新有效版本。325借閱、復制與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件,應填寫文件借閱、復制記錄表,由相關(guān)部門負責人按規(guī)定權(quán)限審批后向資料管理人借閱、復制。326作廢

5、文件由人事行政部回收處理,蓋“作廢”標識。對有保留價值的作廢文件,由人事行政部加蓋“作廢保留”標識后方可保留。33文件的更改控制331公司任何員工都可以對質(zhì)量管理體系文件提出更改意見,文件更改應填寫“文件更改申請表”,經(jīng)本部門負責人審核同意后,送原文件編寫部門按原審批手續(xù)審批并實施更改。332人事行政部負責對生效的“文件更改申請表”編號存檔,更改內(nèi)容在“修改明細表”上登記,按文件的收發(fā)手續(xù)進行更改文件的發(fā)布。經(jīng)多次更改的文件,可進行換版,重新印發(fā)。34外來文件管理341外來文件指與質(zhì)量活動有關(guān)的外來文件,如國家法令、法規(guī)、產(chǎn)品標準、顧客提供的技術(shù)、質(zhì)量管理文件等,由公司分管領(lǐng)導批準使用,蓋上“

6、受控”印章。外來文件的發(fā)放按工作文件的發(fā)放程序執(zhí)行。342人事行政部編制“外來文件總覽表”,隨時跟蹤文件的換版情況和有效性,保證采用該文件的最新版本。文件控制程序編號:CX/QP-4.2.3-01-2005 A/0 頁數(shù):3/335由人事行政部組織對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件按需要進行不定期評審或確認,各部門結(jié)合平時使用情況進行適時評審,必要時予以修改,執(zhí)行3 .3條款規(guī)定。36本公司的所有文件均使用電腦編輯和打印,且應有現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標記,儲存于電腦保存時,應設(shè)定密碼加以控制。存于電腦硬盤中的文件應同時復制于軟盤,以防止文件消失。4 相關(guān)文件和記錄41 質(zhì)量管理體系文件編號規(guī)則42 質(zhì)量管理體系文

7、件總覽表43 質(zhì)量管理體系文件一覽表44 外來文件總覽表45 文件發(fā)放/回收登記表46 文件更改申請表47 修改明細表48 文件借閱、復制記錄起草/日期: 審核/日期: 批準/日期:質(zhì)量記錄控制程序編號:CX/QP-4.2.4-01-2005 A/0 頁數(shù):1/21目的與適用范圍 本程序規(guī)定了質(zhì)量記錄的標識、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的職責和方法,以為產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和體系運行的有效性留下見證。本程序適用于本公司質(zhì)量管理體系所有質(zhì)量記錄的控制。2職責21人事行政部負責質(zhì)量記錄的歸口管理。22各部門負責相應質(zhì)量記錄的管理。3工作程序31公司的質(zhì)量記錄包括為實施GB/T19001-I

8、SO9001:2000標準的要求而制定的在使用過程中應予填寫以證實符合規(guī)定要求的所有記錄。32質(zhì)量記錄的管理321質(zhì)量記錄由相關(guān)部門設(shè)計,按文件控制程序?qū)徟叭耸滦姓堪促|(zhì)量管理體系文件編號規(guī)則的規(guī)定進行編號。322人事行政部負責制訂質(zhì)量記錄總覽表,內(nèi)容包括標識、名稱、保存期限和保管部門。323各部門負責本部門的質(zhì)量記錄的收集整理,制訂本部門使用的質(zhì)量記錄一覽表進行管理。每年年初各部門整理好上年度的質(zhì)量記錄,交人事行政部保存。324人事行政部負責公司質(zhì)量記錄的歸檔管理,并按檔案存貯環(huán)境條件保存,防止損壞和丟失,便于檢索與查閱。3. 25需查閱已歸檔的質(zhì)量記錄,經(jīng)人事行政部經(jīng)理批準,辦理借閱登記

9、。33質(zhì)量記錄填寫必須完整、清晰、準確,不得隨意涂改,如因筆誤確需更改,應由原填寫人更改并簽名確認。34過期的質(zhì)量記錄,由保管人員呈交人事行政部審查并報管理者代表批準后銷毀。質(zhì)量記錄控制程序編號:CX/QP-4.2.4-01-2005 A/0 頁數(shù):2/235當合同有需要時,質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱,但要經(jīng)管理者代表批準,在對口部門辦理借閱手續(xù)。36質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式,當儲存于電腦時,應設(shè)置密碼加以控制,并復制備份以防止丟失。4相關(guān)文件和記錄41 質(zhì)量記錄總覽表42 質(zhì)量記錄一覽表43 存檔質(zhì)量記錄清單44 質(zhì)量記錄借閱登記起草/日期: 審核/日期: 批準/日期:內(nèi)部審核

10、控制程序編號:CX/QP-8.2.2-01-2005 A/0 頁數(shù):1/31目的與適用范圍 本程序規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核的職責和內(nèi)容,以驗證公司的質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,確保質(zhì)量管理體系有效運行和持續(xù)改進。本程序適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(以下簡稱“內(nèi)審”)的控制。2職責21人事行政部負責內(nèi)審的歸口管理。22 管理者代表負責組織內(nèi)部審核,審批“審核計劃”和“審核報告”。23 審核組長負責制定審核日程,安排計劃,領(lǐng)導審核小組進行內(nèi)審活動。24 各部門主管負責配合審核小組的工作,對不合格項目及時采取糾正和預防措施。3工作程序31每年年初由人事行政部根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系的運行情況,制

11、定年度內(nèi)審計劃,管理者代表審核后,報總經(jīng)理批準。32內(nèi)審工作由審核組進行,審核組長和成員由人事行政部提出,管理者代表批準。33審核范圍和頻率取決于被審核活動的實際情況和重要性。審核每年不少于一次,審核范圍應覆蓋標準所涉及的所有部門和條款。另外出現(xiàn)以下情況時由管理者代表及時組織進行內(nèi)部質(zhì)量審核。* 組織機構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化;* 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一環(huán)節(jié)連續(xù)投訴;* 法律、法規(guī)及其他外部要求的變更;* 在接受第二、第三方審核之前;* 在質(zhì)量認證證書到期換證前。34每次審核由審核組長制訂內(nèi)審日程安排,報管理者代表批準,提前發(fā)內(nèi)部審核控制程序編號:CX/QP-8.2.2-01-2005

12、A/0 頁數(shù):2/3給被審核部門,審核組組長負責與被審核部門聯(lián)系,并領(lǐng)導內(nèi)審小組進行審核前的準備。35各部門收到內(nèi)審通知書后如對內(nèi)審計劃中的時間安排有異議,應在內(nèi)審開始前通知審核組組長,協(xié)調(diào)解決。36審核員根據(jù)組長的安排 ,按審核任務分工編寫“內(nèi)審檢查表”,作為實施審核的指導文件。37各部門要配合審核小組工作,審核中發(fā)現(xiàn)問題由審核員開出“內(nèi)審不符合報告”,受審核部門負責人應對本部門的審核結(jié)果簽名確認。38內(nèi)審員必須經(jīng)過內(nèi)部質(zhì)量審核培訓,并取得合格證書。39審核應由與本部門無直接責任的審核員進行。310審核報告的分發(fā)3101審核組長匯集各審核員開出的“內(nèi)審不符合報告”,填寫“不合格項分布表”,確

13、定審核結(jié)論,并編寫“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”。3102審核組將“內(nèi)部質(zhì)量審核報告”交管理者代表審批,批準后由人事行政部打印,正本存檔,副本分發(fā)各有關(guān)部門。311糾正措施及其有效性驗證3111受審核部門主管收到“內(nèi)審不符合報告”后,應及時研究和制訂糾正措施并組織實施。3112有關(guān)責任部門對實施糾正措施的情況及效果在“內(nèi)審不符合報告”上予以記錄。人事行政部負責組織審核組進行跟蹤驗證,證實糾正有效可關(guān)閉的不合格項,由審核員簽名確認。3113內(nèi)部審核的有關(guān)信息,由人事行政部負責收集整理和保存,并提交管理評審。3114糾正措施涉及到文件修改時,按文件和資料控制程序執(zhí)行。4文件和記錄41 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃內(nèi)

14、部審核控制程序編號:CX/QP-8.2.2-01-2005 A/0 頁數(shù):3/342 內(nèi)部質(zhì)量審核實施計劃(含審核日程安排)43 內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表44 內(nèi)審不符合報告45 不合格項分布表46 內(nèi)部質(zhì)量審核報告起草/日期: 審核/日期: 批準/日期:不合格品控制程序編號:CX/QP-8.3-01-2005 A/0 頁數(shù):1/31目的與適用范圍 本程序規(guī)定了對不合格品的標識、記錄、隔離(可行時)、評審和處置的要求,以防止不合格品的非預期使用和交付。 本程序適用于對不合格原輔材料、半成品和最終產(chǎn)品的控制。2職責21人事行政部負責不合格品控制的歸口管理,組織對不合格品的評審和處置。22質(zhì)檢班負責在檢

15、驗過程中對不合格品的判定,把不合格信息傳遞給有關(guān)的部門。23班組和倉庫負責各自范圍內(nèi)不合格品的標識和記錄,按評審結(jié)果進行處置。24生產(chǎn)技術(shù)部、銷售部參與相關(guān)不合格品的評審活動。3工作程序31原輔材料不合格品的識別和處理311經(jīng)質(zhì)檢員檢驗判定為不合格的原輔材料,質(zhì)檢員應在原輔材料上貼“不合格”標識,并填寫“不合格原材料通知書”,通知生產(chǎn)技術(shù)部和倉庫。312倉管員負責將不合格原輔材料分開放置。313人事行政部負責組織生產(chǎn)技術(shù)部、紙箱廠有關(guān)人員根據(jù)該原輔材料對產(chǎn)品質(zhì)量影響的嚴重程度和庫存量進行評審,評審后的處置方法可能是:a) 要求供方降價后讓步接收;b) 退貨。314評審結(jié)果由生產(chǎn)技術(shù)副總經(jīng)理批準

16、。315倉庫根據(jù)評審意見進行處理,并做好記錄。316生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)的不合格原輔材料,經(jīng)質(zhì)檢員復檢后,按上述條款執(zhí)行。不合格品控制程序編號:CX/QP-8.3-01-2005 A/0 頁數(shù):2/3317對讓步接收的原輔材料,由質(zhì)檢員在原不合格標簽上加注“讓步接收”。32過程半成品、成品不合格的識別和處理321生產(chǎn)過程中屬于偶然波動產(chǎn)生的不合格,或經(jīng)質(zhì)檢員判定可立即返工揀用的少量不合格品,質(zhì)檢員應做好不合格的標識,填寫相應的記錄,通知紙箱廠采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格。322對于存貨或退貨的不合格,由質(zhì)檢員通知生產(chǎn)計劃調(diào)度員,由生產(chǎn)計劃調(diào)度員安排返工。323班組或有關(guān)部門按生產(chǎn)技術(shù)部、人事行政部提供

17、的樣品或要求按質(zhì)、按時安排返工。324若返工后的產(chǎn)品仍不適用的(除因紙箱水份造成的不合格)由人事行政部組織生產(chǎn)技術(shù)部、紙箱廠、銷售部有關(guān)人員進行評審,評審后的處置方法可能是:a) 采取工藝措施返工;b) 向顧客申請降價接收;c) 報廢。325評審結(jié)果a)項由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理批準,b)、c)項由總經(jīng)理批準。評審結(jié)果的a)項由班組處置,b)項由銷售部處置,c)項由生產(chǎn)技術(shù)部或銷售部處置。33評審和處置的情況應予以記錄,包括所批準的讓步記錄。34返工后的產(chǎn)品應按質(zhì)量標準要求重新檢驗。35合同要求時,若要使用返工或不經(jīng)返工的不合格品,公司應向顧客或其代表提出讓步申請,并說明不合格或返工的情況。36交付或

18、開始使用后不合格品的控制 對于已交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品,除執(zhí)行3.2條款有關(guān)規(guī)定外,人事行政部應組織采用相應的糾正或預防措施,執(zhí)行糾正和預防措施不合格品控制程序編號:CX/QP-8.3-01-2005 A/0 頁數(shù):3/3控制程序有關(guān)規(guī)定,銷售部應及時與顧客磋商處理的辦法,以滿足顧客的正當要求。4相關(guān)文件和記錄41 不合格原材料通知書42 不合格品報告43 不合格待處理標識起草/日期: 審核/日期: 批準/日期:糾正和預防措施控制程序編號:CX/QP-8.5-01-2005 A/0 頁數(shù):1/31. 目的和適用范圍本程序規(guī)定了為消除實際或潛在的不合格原因而采取糾正和預防措施的內(nèi)容,防止

19、質(zhì)量問題的發(fā)生。 本程序適用于為解決產(chǎn)品和體系不合格問題,消除不合格的實際和潛在原因而采取糾正和預防措施的控制。2. 職責21人事行政部負責對質(zhì)量管理體系運行中存在或潛在的質(zhì)量問題組織責任部門采取糾正和預防措施,并對實施效果進行跟蹤驗證。22各部門對各自存在或潛在的質(zhì)量問題負責采取糾正和預防措施并組織有效實施。3工作程序31糾正措施311各部門及時收集和處理導致采取糾正措施的有關(guān)信息,這些信息可能是: a) 重復發(fā)生的產(chǎn)品不合格報告; b) 顧客嚴重投訴; c) 經(jīng)營策略的失誤等。312各部門把收集到的有關(guān)信息傳遞到主管部門和責任部門。313責任部門收到有關(guān)信息后,組織調(diào)查與問題有關(guān)的不合格的原因,產(chǎn)品問題調(diào)查分析結(jié)果記錄在“糾正和預防措施處理單”上,質(zhì)量管理體系審核的問題分析結(jié)果記錄在“內(nèi)審不符合報告”上。314根據(jù)問題產(chǎn)生的原因,確定相應的消除不合格原因所需的糾正措施。糾正措施的適應性應與問題的重要性及所承受的風險程度相適應。責任部門組

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