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1、基因檢測(cè)行業(yè)2017行業(yè)政策回顧摘要當(dāng)前,國(guó)內(nèi)基因檢測(cè)市場(chǎng)發(fā)生了深刻變化。公司與公司即存在著合作發(fā)展關(guān)系,又處在競(jìng)爭(zhēng)與斗爭(zhēng)局態(tài),國(guó)際“敵對(duì)”實(shí)力與我爭(zhēng)奪下一代的斗爭(zhēng)似乎不太復(fù)雜,由于我國(guó)的測(cè)序行業(yè)轉(zhuǎn)型時(shí)期與發(fā)展黃金事情的矛盾凸現(xiàn)時(shí)期,我們的思想觀念受到一定的沖擊。在復(fù)雜的形式面前,引導(dǎo)我們從行業(yè)發(fā)展到國(guó)家發(fā)展的高度認(rèn)識(shí)自己,把握自己,幫助我們拓寬視野,開(kāi)闊胸襟。從這個(gè)意義上看,一份行業(yè)政策總結(jié)的學(xué)習(xí)是形式變化的客觀需求關(guān)鍵詞:基因檢測(cè),行業(yè)回顧,行業(yè)政策政策持續(xù)暖風(fēng)吹2017的行業(yè)政策可以分為兩個(gè)方向:一是鼓勵(lì)前沿創(chuàng)新,二是規(guī)范和落實(shí)基因檢測(cè)。加快生物技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)制,是這幾年科技方向的主題,而基

2、因檢測(cè)則是其中重要的一部分。2017年5月,科技部發(fā)布了關(guān)于印發(fā)“十三五”生物技術(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃的通知。文件將突破若干個(gè)前沿關(guān)鍵技術(shù)定位接下來(lái)的重點(diǎn)任務(wù),其中就包括發(fā)展新一代基因測(cè)序技術(shù)、新型基因操作技術(shù)以及微生物組學(xué)?!笆濉鄙锛夹g(shù)創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃摘要:發(fā)展新一代基因測(cè)序技術(shù),重視單分子技術(shù)在其中的應(yīng)用和測(cè)序數(shù)據(jù)的分析解讀;發(fā)展單細(xì)胞分離、基因組擴(kuò)增、轉(zhuǎn)錄組擴(kuò)增和單細(xì)胞基因組分析技術(shù);發(fā)展生物大分子的單分子檢測(cè)、熒光原位雜交技術(shù)和降噪技術(shù);發(fā)展蛋白質(zhì)測(cè)序技術(shù)、新型質(zhì)譜和微流控芯片等技術(shù);發(fā)展基因和蛋白質(zhì)精準(zhǔn)測(cè)量技術(shù),推動(dòng)生物檢測(cè)技術(shù)向微量、痕量、單分子、高通量等方向發(fā)展。發(fā)展基因產(chǎn)業(yè)已上升為國(guó)

3、家戰(zhàn)略2015年,發(fā)展基因產(chǎn)業(yè)上升為了國(guó)家戰(zhàn)略,基因檢測(cè)技術(shù)被列入“新型健康技術(shù)惠民工程”。國(guó)家發(fā)改委發(fā)布國(guó)家發(fā)改委關(guān)于實(shí)施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知,強(qiáng)調(diào)了重點(diǎn)發(fā)展基因檢測(cè)等新型醫(yī)療技術(shù),快速推進(jìn)基因檢測(cè)臨床應(yīng)用以及基因檢測(cè)儀器試劑的國(guó)產(chǎn)化,3年內(nèi)建設(shè)30個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)示范中心,以開(kāi)展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點(diǎn),推動(dòng)基因檢測(cè)等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民,引領(lǐng)重大創(chuàng)新成果的產(chǎn)業(yè)化。2016年3月,“基因組學(xué)”列入“十三五”規(guī)劃綱要草案:“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)”中提出“加速推動(dòng)基因組學(xué)等生物技術(shù)大規(guī)模應(yīng)用”。2016年4月,國(guó)家發(fā)改委辦公廳下發(fā)有關(guān)復(fù)函,批復(fù)在全國(guó)建設(shè)27個(gè)基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心

4、,從國(guó)家戰(zhàn)略層面上加速推動(dòng)我國(guó)基因產(chǎn)業(yè)規(guī)范化和跨越式發(fā)展,旨在大力發(fā)展基因檢測(cè)技術(shù),提高出生缺陷疾病、遺傳性疾病、腫瘤、心腦血管疾病、感染性疾病等重大疾病的防治水平,全面提高人口質(zhì)量。2017年1月,國(guó)家發(fā)改委正式印發(fā)了“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃,明確了基因檢測(cè)能力覆蓋50%以上出生人口的目標(biāo),強(qiáng)調(diào)了以個(gè)人基因組信息為基礎(chǔ),結(jié)合蛋白質(zhì)組、代謝組等相關(guān)內(nèi)環(huán)境信息,整合不同數(shù)據(jù)層面的生物學(xué)信息庫(kù),利用基因測(cè)序、影像、大數(shù)據(jù)分析等手段,在產(chǎn)前胎兒罕見(jiàn)病篩查、腫瘤、遺傳性疾病等方面實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的預(yù)防、診斷和治療。各省相繼發(fā)布政策支持基因檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用在“規(guī)劃”的引導(dǎo)下,各地也很快跟進(jìn)了相應(yīng)的指導(dǎo)意見(jiàn)。1月

5、16日,海南省人民政府官方網(wǎng)站發(fā)布了海南省人民政府辦公廳關(guān)于支持基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的意見(jiàn),其中提出了12個(gè)意見(jiàn),包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系組建、付費(fèi)機(jī)制完善、產(chǎn)業(yè)化和人才建設(shè)等。同時(shí),海南省還提出要加大對(duì)重點(diǎn)項(xiàng)目的支持,包括融資支持和對(duì)外合作等。5月,浙江省物價(jià)局、衛(wèi)生計(jì)生委、人力資源和社會(huì)保障局聯(lián)合發(fā)布了根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于加快新增醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目受理審核工作有關(guān)問(wèn)題的通知,增設(shè)了多個(gè)分子診斷產(chǎn)品的定價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。除了這兩地,湖南省、貴州省、河南省、廣東省等多地從2015年開(kāi)始便陸續(xù)出臺(tái)了相應(yīng)的支持政策。10月10日,國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳發(fā)布了關(guān)于第二批基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案的復(fù)函。國(guó)家發(fā)展改革委

6、辦公廳原則同意河北、遼寧、江西、重慶、海南、青海?。ㄊ校┌l(fā)展改革委,大連、廈門(mén)市發(fā)展改革委報(bào)來(lái)的基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用示范中心建設(shè)方案。復(fù)函要求各省市積極研究支持基因檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用的相關(guān)措施,加強(qiáng)各職能部門(mén)間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),完善示范中心管理體制機(jī)制,推動(dòng)相關(guān)單位開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品創(chuàng)新、服務(wù)創(chuàng)新和商業(yè)模式創(chuàng)新,促進(jìn)基因檢測(cè)技術(shù)普及惠民。關(guān)于未來(lái)基因這一概念暗含著生命與數(shù)字、與程序的緊密關(guān)系,它讓中國(guó)人對(duì)生命的認(rèn)知有了別樣的路徑。而正如同電視、電腦一樣,當(dāng)大眾從產(chǎn)品”這一維度在生活、工作中因此受益時(shí),基因技術(shù)將會(huì)像電視、電腦所體現(xiàn)的民主邏輯那樣,為每一個(gè)人提供開(kāi)啟生命密碼大門(mén)的鑰匙。志之所趨,無(wú)遠(yuǎn)弗屆;窮山距海,不能限也。探秘生命、關(guān)懷蒼生,這是66基因的本心,也是終將抵達(dá)的未來(lái)。66基因與華大基因、安諾優(yōu)達(dá)等機(jī)構(gòu)不同,他們的傳統(tǒng)核心業(yè)務(wù)是為科研機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供

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