沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品營(yíng)銷專升本考試大綱

1、沈陽(yáng)藥科大學(xué)藥品營(yíng)銷專升本考試大綱2013文章來(lái)源：遼寧專升本 參考教材  王樹(shù)春 主編 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理學(xué)基礎(chǔ)人民衛(wèi)生出版社   嚴(yán)振  主編   藥品市場(chǎng)營(yíng)銷技術(shù) 化學(xué)工業(yè)出版社      會(huì)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)與財(cái)務(wù)管理邱秀榮主編，人民衛(wèi)生出版社  吳海俠  時(shí)健  主編   藥事管理與法規(guī) 科學(xué)出版社       楊群華  

2、;主編實(shí)用藥物商品知識(shí)化學(xué)工業(yè)出版社 技能考核捱榜琴  主編中藥鑒定技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥科技出版社 技能考核沈陽(yáng)藥科大學(xué)市場(chǎng)營(yíng)銷(醫(yī)藥)專業(yè)“專升本”企業(yè)管理考試大綱（2013）一、基本要求1.對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理基礎(chǔ)理論和實(shí)踐有一個(gè)總體的認(rèn)識(shí)；2.對(duì)現(xiàn)代企業(yè)制度有一個(gè)基本的認(rèn)識(shí)和了解；3.了解現(xiàn)代企業(yè)戰(zhàn)略管理的相關(guān)內(nèi)容；4.熟悉企業(yè)文化的基本內(nèi)容；5.了解和掌握藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人力資源管理的相關(guān)內(nèi)容、手段和方法；6.了解藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理的基本內(nèi)容；7.了解醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)；8.熟悉和掌握藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的相關(guān)內(nèi)容和方法。9.了解和掌握藥品零售企業(yè)尤其是

3、連鎖藥店的經(jīng)營(yíng)管理模式和方法；10.了解和掌握藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷管理的相關(guān)內(nèi)容和管理方法；11.了解醫(yī)藥電子商務(wù)的基礎(chǔ)知識(shí)和藥品招標(biāo)采購(gòu)的基本內(nèi)容和方法。二、考試內(nèi)容模塊一    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理基礎(chǔ)理論第一章    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理緒論1.企業(yè)、現(xiàn)代企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、企業(yè)管理的概念以及現(xiàn)代企業(yè)的特征（重點(diǎn)掌握）2.企業(yè)管理形成和發(fā)展三階段各時(shí)期不同的代表人物及其相關(guān)理論（熟悉）3.流程再造（了解）4.學(xué)習(xí)型組織的含義和五項(xiàng)技能（掌握）5.知識(shí)管理的含義與特征（掌握）第二章   

4、60;現(xiàn)代企業(yè)制度1.現(xiàn)代企業(yè)制度的概念、基本特征和內(nèi)容（重點(diǎn)掌握）2.現(xiàn)代企業(yè)制度的基本組織形式（熟悉）3.公司的組織機(jī)構(gòu)（了解）第三章    企業(yè)戰(zhàn)略管理1.企業(yè)戰(zhàn)略的含義與構(gòu)成要素（重點(diǎn)掌握）2.企業(yè)戰(zhàn)略的特點(diǎn)和層次（掌握）3.企業(yè)戰(zhàn)略管理的概念（掌握）4.企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的層次結(jié)構(gòu)（了解）5.波士頓矩陣分析法和SWOT分析法（掌握）第四章    企業(yè)文化1.企業(yè)文化的含義和結(jié)構(gòu)（掌握）2.企業(yè)文化的特征、內(nèi)容和功能（熟悉）3.企業(yè)文化建設(shè)的原則、途徑及企業(yè)文化管理的含義與動(dòng)因（了解）第五章  

5、;  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人力資源管理1.人力資源、人力資源開(kāi)發(fā)的概念（掌握）2.人力資源開(kāi)發(fā)的渠道和方法（熟悉）3.人才培訓(xùn)的目的、內(nèi)容（掌握）4.激勵(lì)的概念、原則（熟悉）5.績(jī)效管理的相關(guān)內(nèi)容（了解）6.職業(yè)生涯規(guī)劃的含義（掌握）7.藥品經(jīng)營(yíng)管理人員職業(yè)生涯規(guī)劃的相關(guān)內(nèi)容（熟悉）第六章    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理1.藥品質(zhì)量、質(zhì)量管理的含義（熟悉）2.全面質(zhì)量管理的含義和特點(diǎn)（掌握）3.ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)（了解）4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（了解）模塊二    藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理實(shí)踐第七章 

6、   醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展趨勢(shì)1.我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀（熟悉）2.我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在的問(wèn)題（了解）3.我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)（了解）第八章    藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理1.藥品批發(fā)企業(yè)的概念、特點(diǎn)、基本任務(wù)及其作用（了解）2.藥品批發(fā)企業(yè)類型、經(jīng)營(yíng)模式（熟悉）3.藥品批發(fā)企業(yè)組織架構(gòu)（了解）4.藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)濟(jì)合同管理（掌握）5.藥品批發(fā)企業(yè)物價(jià)管理（了解）6.藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)業(yè)務(wù)的管理（掌握）7.藥品銷售管理（掌握）8.藥品物流管理（熟悉）第九章    藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理1.藥店經(jīng)營(yíng)管

7、理現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)（了解）2.藥店經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律和國(guó)外藥店經(jīng)營(yíng)管理模式（了解）3.單體藥店的經(jīng)營(yíng)管理（熟悉）4.連鎖藥店的經(jīng)營(yíng)管理（掌握）第十章    藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷管理1.藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)銷部門的組成和工作內(nèi)容（熟悉）2.銷售部門的職能（掌握）3.銷售計(jì)劃（熟悉和掌握）4.銷售定額（熟悉）5.銷售人員管理（熟悉和掌握）6.客戶服務(wù)管理（了解）7.客戶管理（了解）8.目標(biāo)管理的含義、步驟和目標(biāo)控制的四種不同的營(yíng)銷控制方法（熟悉）9.績(jī)效考核的方法和業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估的標(biāo)準(zhǔn)（了解）第十一章    醫(yī)藥電子商務(wù)1.藥品掛網(wǎng)招標(biāo)的相關(guān)概念和內(nèi)

8、容（掌握）2.我國(guó)藥品招標(biāo)的歷史和發(fā)展趨勢(shì)（了解）3.藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的基本內(nèi)容（熟悉）4.如何做好招、投標(biāo)（了解）5.藥品投標(biāo)操作應(yīng)注意事項(xiàng)(熟悉)6.電子商務(wù)的應(yīng)用（了解）模塊三    綜合實(shí)訓(xùn)（略）沈陽(yáng)藥科大學(xué)市場(chǎng)營(yíng)銷(醫(yī)藥)專業(yè)“專升本”市場(chǎng)營(yíng)銷考試大綱（2013）一、基本要求明確藥品市場(chǎng)營(yíng)銷及其相關(guān)的基本概念掌握藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)掌握藥品市場(chǎng)調(diào)查的基本理論4.掌握藥品市場(chǎng)細(xì)分及目標(biāo)市場(chǎng)、市場(chǎng)定位的基本原理5.掌握藥品營(yíng)銷的產(chǎn)品、價(jià)格、促銷和渠道策略的制訂了解藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的組織、實(shí)施與控制的基本知識(shí)二、考試內(nèi)容藥品市場(chǎng)營(yíng)銷綜述單元一 市場(chǎng)營(yíng)銷基礎(chǔ)知識(shí)

9、市場(chǎng)營(yíng)銷的核心概念（掌握）其中市場(chǎng)與市場(chǎng)營(yíng)銷、需要、欲望、需求等概念（重點(diǎn)掌握）市場(chǎng)營(yíng)銷觀念的含義、發(fā)展（掌握）市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的研究對(duì)象、研究?jī)?nèi)容、研究方法、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷學(xué)的特點(diǎn)（了解）單元二 藥品市場(chǎng)概述藥品市場(chǎng)的含義、特點(diǎn)（掌握）藥品市場(chǎng)的現(xiàn)狀（熟悉）單元三 市場(chǎng)營(yíng)銷的新進(jìn)展1.整合營(yíng)銷、事件營(yíng)銷、關(guān)系營(yíng)銷、綠色營(yíng)銷、網(wǎng)絡(luò)營(yíng)銷 、關(guān)系營(yíng)銷、DTC與DFC營(yíng)銷的含義（了解）單元四  藥品市場(chǎng)營(yíng)銷管理過(guò)程藥品市場(chǎng)營(yíng)銷組織的含義及其沿革（了解）；現(xiàn)代市場(chǎng)營(yíng)銷部門的組織形式（掌握）；影響醫(yī)藥企業(yè)市場(chǎng)營(yíng)銷組織的因素（熟悉）2.市場(chǎng)營(yíng)銷管理的概念、市場(chǎng)營(yíng)銷管理的過(guò)程、市場(chǎng)營(yíng)銷管理的任務(wù)

10、（熟悉）3.市場(chǎng)營(yíng)銷計(jì)劃的概念、內(nèi)容（掌握）；藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的執(zhí)行（熟悉）4.藥品市場(chǎng)營(yíng)銷控制的含義,基本程序及類型,（熟悉）項(xiàng)目一 藥品市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研技術(shù)項(xiàng)目1.1撰寫藥品市場(chǎng)營(yíng)銷調(diào)研方案藥品市場(chǎng)調(diào)查的概念、作用、類型（了解）；藥品市場(chǎng)調(diào)查的內(nèi)容（熟悉）編制藥品市場(chǎng)調(diào)研方案的流程（掌握）；調(diào)查抽樣的方法（熟悉）；實(shí)地調(diào)查法（了解）項(xiàng)目1.2藥品市場(chǎng)調(diào)查前準(zhǔn)備1.調(diào)查問(wèn)卷的概念、種類（了解）2.調(diào)查問(wèn)卷的基本結(jié)構(gòu)（掌握）3.設(shè)計(jì)調(diào)查問(wèn)卷（掌握）；組建市場(chǎng)調(diào)查隊(duì)伍、人員培訓(xùn)（了解）項(xiàng)目1.3實(shí)施調(diào)查（了解）項(xiàng)目1.4調(diào)查資料的整理與分析1.調(diào)查資料處理、分析的含義（了解）2.調(diào)查資料的整理與分析的流

11、程（熟悉）項(xiàng)目1.5撰寫市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告、1.市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告的概念、撰寫市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告的意義（了解）2.市場(chǎng)調(diào)查報(bào)告的基本結(jié)構(gòu)（掌握）項(xiàng)目二 藥品市場(chǎng)開(kāi)發(fā)技術(shù)項(xiàng)目2.1藥品市場(chǎng)環(huán)境分析研究市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的意義（了解）2.藥品市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的概念、內(nèi)容（掌握）3.藥品市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的宏觀環(huán)境分析、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷環(huán)境的微觀環(huán)境分析（熟悉）；4.SWOT分析（掌握）項(xiàng)目2.2藥品市場(chǎng)需求分析與預(yù)測(cè)1.藥品市場(chǎng)預(yù)測(cè)的含義、主要內(nèi)容和步驟（熟悉）2.藥品消費(fèi)者市場(chǎng)分析的內(nèi)容（掌握）3.消費(fèi)者購(gòu)買行為的定義（熟悉）、消費(fèi)者購(gòu)買行為模式（掌握）、影響消費(fèi)者購(gòu)買行為的主要因素（熟悉）、消費(fèi)者購(gòu)買的類型（了解）、消費(fèi)者購(gòu)買決策

12、過(guò)程（熟悉）4.定性預(yù)測(cè)方法（了解）、德?tīng)柗品椒ǎㄕ莆眨⒍款A(yù)測(cè)方法（了解）項(xiàng)目2.3藥品市場(chǎng)細(xì)分藥品市場(chǎng)細(xì)分的定義與作用（掌握）；藥品市場(chǎng)細(xì)分的原則（重點(diǎn)掌握）2.藥品市場(chǎng)細(xì)分的依據(jù)（重點(diǎn)掌握）3.藥品市場(chǎng)細(xì)分的方法（熟悉）項(xiàng)目2.4目標(biāo)市場(chǎng)選擇1.評(píng)估藥品細(xì)分市場(chǎng)、目標(biāo)市場(chǎng)選擇模式（熟悉）目標(biāo)市場(chǎng)的策略（重點(diǎn)掌握）3.影響目標(biāo)市場(chǎng)策略選擇的因素（掌握）項(xiàng)目2.5   藥品市場(chǎng)定位1.藥品市場(chǎng)定位的含義、核心（掌握）2.市場(chǎng)定位的有效性（熟悉）3.整體產(chǎn)品概念、產(chǎn)品生命周期的含義，產(chǎn)品生命周期各階段的特點(diǎn)及策略；產(chǎn)品組合策略（重點(diǎn)掌握）4.價(jià)格定位的依據(jù),藥品

13、定價(jià)的方法；藥品定價(jià)策略（掌握）項(xiàng)目三 藥品市場(chǎng)渠道設(shè)計(jì)技術(shù)項(xiàng)目3.1制定渠道設(shè)計(jì)方案1.分銷渠道的含義和類型（掌握）2.制訂一個(gè)渠道設(shè)計(jì)方案的操作流程（掌握）3.銷售渠道選擇策略、策劃和選擇銷售渠道要考慮的因素渠道選擇方案評(píng)估的內(nèi)容（重點(diǎn)掌握）項(xiàng)目3.2渠道成員選擇1.中間商的概念、類型（掌握）2.中間商的選擇原則（熟悉）項(xiàng)目3.3渠道管理方案設(shè)計(jì)1.渠道管理決策、藥品渠道沖突管理（熟悉）2.渠道管理方案的主要內(nèi)容（掌握）項(xiàng)目四  藥品市場(chǎng)促銷技術(shù)項(xiàng)目4.1藥品促銷方案設(shè)計(jì)1.藥品促銷的概念與作用（了解）；促銷組合及影響因素（重點(diǎn)掌握）2.廣告的概念及常用廣告媒體的特性、

14、廣告效果的測(cè)定（熟悉）；廣告策略（了解）3.人員推銷的含義、 對(duì)推銷人員的要求（了解）項(xiàng)目4.2消費(fèi)者的營(yíng)業(yè)推廣1.營(yíng)業(yè)推廣的概念、醫(yī)藥企業(yè)常用的營(yíng)業(yè)推廣方式（掌握）2.營(yíng)業(yè)推廣的特點(diǎn)（了解）3.企業(yè)制定營(yíng)業(yè)推廣計(jì)劃的基本步驟（掌握）項(xiàng)目4.3藥品營(yíng)銷公共關(guān)系1.公共關(guān)系的定義、特征（了解）；公共關(guān)系的構(gòu)成要素（掌握）；公共關(guān)系的基本職能、公共關(guān)系實(shí)現(xiàn)基本職能的途徑（熟悉）；2.廣告策劃的程序（掌握）；公關(guān)活動(dòng)種類（掌握）公關(guān)評(píng)估（熟悉） 沈陽(yáng)藥科大學(xué)市場(chǎng)營(yíng)銷(醫(yī)藥)專業(yè)“專升本”基礎(chǔ)會(huì)計(jì)考試大綱(2013)一、基本要求1.了解掌握會(huì)計(jì)理論的相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)。2.掌握會(huì)計(jì)賬戶和復(fù)試記賬中

15、借貸記賬法的主要內(nèi)容及相關(guān)要求。3.明確醫(yī)藥企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)核算的幾個(gè)主要環(huán)節(jié)及相關(guān)會(huì)計(jì)分錄的列示方法。4.明確會(huì)計(jì)憑證和會(huì)計(jì)賬簿的涵義、種類及填制、審核與登記要點(diǎn)。5.了解財(cái)產(chǎn)清查的相關(guān)內(nèi)容及其清查結(jié)果的賬務(wù)處理。6.了解資產(chǎn)負(fù)債表的主要內(nèi)容，掌握利潤(rùn)表的編制方法。二、考試內(nèi)容第一章  總論1.掌握會(huì)計(jì)的涵義和基本職能；熟悉會(huì)計(jì)的對(duì)象及會(huì)計(jì)的核算方法。2.掌握會(huì)計(jì)核算的基本前提，了解會(huì)計(jì)核算的一般原則。3.重點(diǎn)掌握權(quán)責(zé)發(fā)生制和歷史成本原則的具體內(nèi)容。第二章  會(huì)計(jì)科目與賬戶1.掌握會(huì)計(jì)要素含義及內(nèi)容。2.掌握會(huì)計(jì)等式、會(huì)計(jì)科目、賬戶、復(fù)式記賬及其理論依

16、據(jù)。第三章  復(fù)式記賬1.掌握借貸記賬法的涵義、記賬規(guī)則、賬戶結(jié)構(gòu)及其運(yùn)用。2.了解總賬與其所屬明細(xì)賬的平行登記要點(diǎn)。第四章 醫(yī)藥企業(yè)主要經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)核算1.了解醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程及其特點(diǎn)2.重點(diǎn)掌握資金進(jìn)入企業(yè)的核算3.掌握醫(yī)藥企業(yè)物資采購(gòu)業(yè)務(wù)的核算4.了解醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的核算5.掌握醫(yī)藥企業(yè)銷售過(guò)程的核算，重點(diǎn)掌握現(xiàn)金的折扣與銷售折讓。6.重點(diǎn)掌握利潤(rùn)的核算，了解利潤(rùn)分配的核算7.掌握資金退出企業(yè)的核算第五章  銀行轉(zhuǎn)賬結(jié)算業(yè)務(wù)的核算（掌握）1.現(xiàn)金的核算和銀行存款的核算2.支票結(jié)算方式及其核算3.銀行匯票的結(jié)算方式及其核算4.商業(yè)匯票的定義、種類、

17、貼現(xiàn)方式及其賬務(wù)處理第六章  會(huì)計(jì)憑證與賬簿1.掌握會(huì)計(jì)憑證的含義及其種類。2.了解原始憑證、記賬憑證的涵義及其填制和審核的要求。3.掌握會(huì)計(jì)賬簿的定義和種類，熟悉會(huì)計(jì)賬簿的格式及登記規(guī)則第七章  財(cái)產(chǎn)清查的核算1.掌握財(cái)產(chǎn)清查的概念和種類，熟悉財(cái)產(chǎn)清查的方法。2.掌握銀行存款清查未達(dá)賬項(xiàng)的含義以及銀行存款余額調(diào)節(jié)表的編制方法。第八章    財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告1.掌握財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告、資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表和現(xiàn)金流量表的含義2.掌握利潤(rùn)表的編制方法，了解資產(chǎn)負(fù)債表的內(nèi)容。沈陽(yáng)藥科大學(xué)市場(chǎng)營(yíng)銷(醫(yī)藥)專業(yè)“專升本”藥事管理考試大綱

18、（2013）一、基本要求.重點(diǎn)掌握藥品管理法、藥品管理法實(shí)施條例的主要內(nèi)容及法律責(zé)任.重點(diǎn)掌握藥品流通監(jiān)督管理.重點(diǎn)掌握藥品廣告管理及處方藥與非處方藥管理.掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及實(shí)施細(xì)則的主要內(nèi)容.掌握我國(guó)藥事管理組織機(jī)構(gòu)并熟悉各部門職能.掌握藥品注冊(cè)管理.掌握藥品價(jià)格管理、掌握基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度.熟悉中藥管理基本知識(shí)及相關(guān)法規(guī).熟悉執(zhí)業(yè)藥師管理10.了解中藥管理11.具備運(yùn)用藥事管理與法規(guī)的基本知識(shí)和有關(guān)規(guī)定分析和解決藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)實(shí)際問(wèn)題的能力二、考試內(nèi)容第一部分 藥事管理 第一章 緒論     

19、                    1.藥品的概念、藥品的分類   （重點(diǎn)掌握）2.藥品質(zhì)量  （了解）3.藥品的特殊性（掌握）4.藥事管理的定義、藥事管理學(xué)的定義（熟悉）；藥事管理學(xué)的發(fā)展階段（了解）；藥事管理學(xué)的主要研究?jī)?nèi)容（了解）  第二章 藥事管理組織機(jī)構(gòu)      

20、                            衛(wèi)生部與藥品監(jiān)管相關(guān)職能、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職能（掌握）；省級(jí)藥品監(jiān)督管理局主要職能（熟悉）2.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心（

21、熟悉）      3.藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理機(jī)構(gòu)；藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體（了解）4.執(zhí)業(yè)藥師的概念（掌握）；執(zhí)業(yè)藥師考試條件（熟悉）；執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)的部門（掌握）；執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)的程序、條件（掌握）；執(zhí)業(yè)藥師的再注冊(cè)、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育的規(guī)定（熟悉）；違反執(zhí)業(yè)藥師有關(guān)規(guī)定的處罰（了解）、第三章  藥學(xué)職業(yè)道德1.職業(yè)及職業(yè)道德的概念、職業(yè)道德的特點(diǎn)（了解）；職業(yè)道德的核心和基本內(nèi)容、熟悉職業(yè)道德的主要內(nèi)容（了解）2.藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的基本原則、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的主要內(nèi)容（掌握）；藥學(xué)人員的道德準(zhǔn)則（熟悉）第四章

22、 中華人民共和國(guó)藥品管理法及實(shí)施條例                           1.頒布藥品管理法、實(shí)施條例的意義；藥品管理法的修訂（了解）2.掌握藥品管理法立法宗旨（掌握）；我國(guó)發(fā)展藥品的方針（熟悉）3.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的必備條件和程序（掌握）；熟悉藥品生產(chǎn)必須遵守的有關(guān)規(guī)定(熟悉)4.開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件和程序（掌握）

23、；藥品經(jīng)營(yíng)必須遵守的有關(guān)規(guī)定（熟悉）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑應(yīng)遵守的規(guī)定（熟悉）6.假藥.劣藥的概念（重點(diǎn)掌握）；藥品管理的各種制度、對(duì)藥品包裝材料與容器的要求、對(duì)藥品標(biāo)簽.說(shuō)明書(shū)的規(guī)定、對(duì)藥品標(biāo)簽.說(shuō)明書(shū)的規(guī)定、熟悉藥品定價(jià)的相關(guān)規(guī)定（熟悉）；對(duì)藥品廣告的審批.內(nèi)容.監(jiān)督的有關(guān)規(guī)定（掌握）7.藥品監(jiān)督的各種檢查制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度（熟悉）8.違反藥品管理法規(guī)定應(yīng)承擔(dān)的各種法律責(zé)任（掌握）第五章 藥品注冊(cè)管理               

24、60;                  1.藥品注冊(cè)的概念、藥品注冊(cè)分類、藥品注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)（掌握）2.藥品注冊(cè)管理的意義；我國(guó)現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理辦法簡(jiǎn)介（了解）3.新藥的定義(掌握)4.新藥的分類（了解）5.藥物臨床前研究與藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床研究與藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（熟悉）6.新藥的申報(bào)與審批(掌握)7.新藥審批相關(guān)規(guī)定、新藥監(jiān)測(cè)期的管理、新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓(了解)8.進(jìn)口藥品注冊(cè)管理(掌握)9.進(jìn)口藥品分

25、包裝的申報(bào)與審批、已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)藥品的申報(bào)與審批（熟悉）10.非處方藥的注冊(cè)(掌握)11.藥品補(bǔ)充申請(qǐng)與藥品的再注冊(cè)(了解)第六章 藥品管理1.藥品標(biāo)準(zhǔn)、中華人民共和國(guó)藥典（掌握）2.國(guó)家基本藥物的概念、國(guó)家基本藥物的遴選（掌握）3.藥品內(nèi)包裝的要求、藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定、中藥、化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式（熟悉）4.藥品廣告的特點(diǎn)（了解）不得發(fā)布廣告的藥品（重點(diǎn)掌握）；藥品廣告內(nèi)容要求、藥品廣告審批監(jiān)管機(jī)構(gòu)（掌握）5.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的概念（掌握）6.麻醉藥品和精神藥品的管理（掌握）；醫(yī)療用毒性藥品管理；放射性藥品的管理（熟悉）7.藥品不良反應(yīng)的概念; 不良反應(yīng)

26、監(jiān)測(cè)范圍;藥品不良反應(yīng)的報(bào)告單位和報(bào)告程序(掌握)8.藥品不良反應(yīng)的分類、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)意義、藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)與控制;獎(jiǎng)勵(lì)和處罰(了解)第七章 中藥管理1.中藥概念 （了解）2.中藥現(xiàn)代化（了解）3.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)銷售中藥材的規(guī)定、中藥飲片炮制生產(chǎn)的有關(guān)要求（掌握）；藥品管理法實(shí)施條例（2002年公布）中涉及中藥管理的規(guī)定（掌握）；中藥飲片的管理、中藥新藥研制的有關(guān)規(guī)定（了解）；購(gòu)銷活動(dòng)中實(shí)行國(guó)家管理的中藥（熟悉）；市場(chǎng)嚴(yán)禁非法倒賣的中藥材品種、國(guó)家實(shí)行進(jìn)口審批的中藥材品種、國(guó)家對(duì)中藥材出口管理的規(guī)定（了解）4.中藥品種保護(hù)的意義（了解）；中藥品種保護(hù)條例簡(jiǎn)介（熟悉）5.重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種與

27、名錄（掌握）；野生藥材資源保護(hù)管理措施與法律責(zé)任（了解）6.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理（GAP）（了解）第八章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理1.GMP概述(了解)2.GMP的主要內(nèi)容(掌握)3.GMP 認(rèn)證的組織機(jī)構(gòu)、GMP認(rèn)證的主要程序（熟悉）、藥品GMP證書(shū)的管理（掌握）第九章 藥品流通監(jiān)督管理                          

28、0;      1.藥品流通監(jiān)督管理概況（了解）；藥品流通監(jiān)督管理主要方面（了解）2.我國(guó)GSP特點(diǎn)、GSP與實(shí)施細(xì)則主要內(nèi)容（了解）3.GSP對(duì)硬件要求、GSP對(duì)機(jī)構(gòu)與人員要求、GSP對(duì)制度與經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程管理要求（重點(diǎn)掌握）4.GSP認(rèn)證管理（熟悉）5.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷藥品的監(jiān)督管理（掌握）6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理（了解）7.法律責(zé)任(熟悉)8.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理意義（了解）9.處方藥與非處方藥的定義;非處方藥的遴選原則（重點(diǎn)掌握）；10.處方藥與非處方藥分類管理辦法(掌握)9. 藥品零售連鎖企

29、業(yè)的管理規(guī)定(掌握)11.藥品價(jià)格的管理（掌握）；藥品價(jià)格的監(jiān)督管理（熟悉）10.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理(了解)11.商業(yè)賄賂的概念;禁止商業(yè)賄賂的規(guī)定;罰則(掌握)12.基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革概況(了解)13.基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理; 基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店的管理(掌握)第十章  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 1.醫(yī)院藥學(xué)部（科）的性質(zhì)、醫(yī)院藥學(xué)部（科）的任務(wù)、醫(yī)院藥學(xué)部（科）的組織機(jī)構(gòu)（了解）2.藥事管理委員會(huì)的職責(zé)（熟悉）；醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容（了解）3.調(diào)劑的概念與流程（掌握）；調(diào)劑室的工作制度、調(diào)劑工作的組織設(shè)施（了解）；中藥房（調(diào)劑室）調(diào)劑工作內(nèi)容

30、（了解）4.處方的概念及組成、處方管理制度內(nèi)容（掌握）5.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑概念、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種審批制度、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑檢驗(yàn)、使用規(guī)定（掌握）第二部分  法律、法規(guī)、規(guī)章1.中華人民共和國(guó)藥品管理法的主要內(nèi)容（重點(diǎn)掌握）2.中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的主要內(nèi)容（重點(diǎn)掌握）3.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容（熟悉）4.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容（掌握）5.麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例的主要內(nèi)容(熟悉)6.處方管理辦法的主要內(nèi)容（了解）7.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的主要內(nèi)容 (熟悉)8.執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定(熟悉)9.藥品流通監(jiān)督管理辦法（掌握）10.藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容（掌握）沈陽(yáng)藥科大學(xué)市場(chǎng)營(yíng)銷(醫(yī)藥