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文檔簡介
1、習(xí)題一、選擇題【A型題】1 .以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué),稱為DA.中成藥學(xué)B.中藥制劑學(xué)C.中藥調(diào)劑學(xué)DH中藥藥劑學(xué)E.工業(yè)藥劑學(xué)2 .研究中藥方劑調(diào)配技術(shù)、理論和應(yīng)用的科學(xué),稱為CA.中成藥學(xué)B.中藥制劑學(xué)C.中藥調(diào)劑學(xué)D.中藥藥劑學(xué)E.中藥方劑學(xué)3 .藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡稱是AA.GMPB.GSPC.GAPD.GLPE.GCP4 .非處方藥的簡稱是BA.WTOB.OTCC.GAPD.GLPE.GCP5 .中華人民共和國藥典第一版是EA.1949年版B.1950年版C.1951年版D.1952年版E.1
2、953年版6 .中國現(xiàn)行藥典是EA.1977年版B.1990年版C.1995年版D.2000年版E.2005年版7 .中華人民共和國藥典是BA.國家組織編纂的藥品集B.國家組織編纂的藥品規(guī)格標準的法典C.國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品集D.國家食品藥品監(jiān)督管理局編纂的藥品規(guī)格標準的法典E.國家藥典委員會編纂的藥品集8 .世界上第一部藥典是CA.佛洛倫斯藥典B.紐倫堡藥典C.新修本草D.太平惠民和劑局方E.神農(nóng)本草經(jīng)9 .藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、檢驗及使用的主要依據(jù)是BA.藥品管理法B.藥典C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范E.調(diào)劑和制劑知識10 .藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的
3、挑選、洗滌、蒸、炒、炯、煨、炙、烘干和粉碎等過程,稱為EA.中藥制劑B.中藥制藥C.中藥凈化D.中藥純化E.中藥前處理11 .我國最早的制藥技術(shù)專著湯液經(jīng)的作者是CA.后漢張仲景B.晉代葛洪C.商代伊尹D.金代李杲E.明代李時珍12 .我國第一部由政府頒布的中藥成方配本是CA.神農(nóng)本草經(jīng)B.五十二病方C.太平惠民和劑局方D.經(jīng)史證類備急本草E.本草綱目13 .將液體藥劑分為溶液、膠體溶液、混懸液和乳濁液,屬于AA.按照分散系統(tǒng)分類B.按照給藥途徑分類C.按照制備方法分類D.按照物態(tài)分類E.按照性狀分類14 .根據(jù)局頒藥品標準將原料藥加工制成的制品,稱為CA.調(diào)劑B.藥劑C.制劑D.方劑E,劑型
4、15 .中藥材經(jīng)過加工制成具有一定形態(tài)的成品,稱為BA.成藥B.中成藥C.制劑D.藥品E.劑型16 .根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品稱為AA.成藥B.中成藥C.制劑D.藥品E.藥物17 .對我國藥品生產(chǎn)具有法律約束力的是DA.美國藥典B.英國藥典C.日本藥局方D.中國藥典E.國際藥典18 .中華人民共和國藥典一部收載的內(nèi)容為EA.中草藥B.化學(xué)藥品C.生化藥品D.生物制品E.中藥19 .下列敘述中不屬于中藥藥劑學(xué)任務(wù)的是EA.吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、方法B.完善中藥藥劑學(xué)基本理論C.研制中藥新劑型、新制劑D.尋找中藥藥劑的新輔料E.合成新的藥品20 .最早實施G
5、MP勺國家是BA.法國,1965年B.美國,1963年C.英國,1964年D.加拿大,1961年E.德國,1960年【B型題】2124A.1988年3月B.659年C.1820年D.1498年E.1985年7月1日21 .中華人民共和國衛(wèi)生部正式頒布中國的第一部GMP!在A22 .第一部中華人民共和國藥品管理法開始施行的時間是E23 .美國藥典第一版頒布于C24 .世界上第一部全國性藥典一一新修本草在中國頒布施行的年代是2528A.處方B.新藥C.藥物D.中成藥E.制劑25 .用于治療、預(yù)防和診斷疾病的物質(zhì)稱為C將原料藥加工制26 .根據(jù)中國藥典、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準或其他規(guī)定處方,
6、成的藥品稱為E27 .未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品稱為B28 .醫(yī)療和藥劑配制的書面文件稱A2932A.美國藥典B.英國藥典C.日本藥局方D.國際藥典E,中國藥典1.1. 是B1.2. 是C31 .是A32 .是D3336A.丸劑、片劑B.液體制劑、固體制劑C.溶液、混懸液D.口服制劑、注射劑E.浸出制劑、滅菌制劑33 .中藥劑型按物態(tài)可分為B34 .中藥劑型按形狀可分為A35 .中藥劑型按給藥途徑可分為D36 .中藥劑型按制備方法可分為E3740A.GAPB.GLPC.GCPD.GMPE.GSP37 .中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為A38 .藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為B39 .藥品臨床試
7、驗質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為C40 .藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范簡稱為E二、名詞解釋1 .藥物是指用于預(yù)防、治療和診斷疾病的物質(zhì),包括原料藥與藥品。2 .藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。3 .劑型是指將原料藥加工制成適合于臨床直接應(yīng)用的形式,又稱藥物劑型。劑型是施予機體前的最后形式。4 .制劑是指根據(jù)中國藥典、衛(wèi)生部藥品標準、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標準或其他規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品。5 .方劑是指根據(jù)醫(yī)師處方,專為某一病人,將飲片或制劑進行調(diào)配而成的,標明用法和用量的制品。6 .調(diào)劑是指按照醫(yī)師處方專為某一病人配制,注明
8、用法及用量的藥劑調(diào)配操作。7 .中成藥是指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,按規(guī)定處方和標準制成一定劑型的藥品。包括處方藥和非處方藥。8 .新藥是指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。或已上市改變劑型、改變用藥途徑,也按新藥處理。9 .中藥前處理是指藥材在進行提取或用于直接入藥前所進行的挑選、洗滌、蒸、炒、炯、煨、炙、烘干和粉碎等過程。10 .中藥制劑學(xué)是研究中藥制劑的處方組成、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制和臨床應(yīng)用的學(xué)科。11 .GMP也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是指在藥品生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理、規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。12 .成藥是指根據(jù)療效確切、應(yīng)用廣泛的處方大量生產(chǎn)的藥品。五、
9、簡答題1 .試述藥物劑型的重要性。答:劑型可改變藥物的作用性質(zhì)和作用速度;改變劑型能提高藥物療效,降低或消除藥物的不良反應(yīng);有些劑型有靶向作用;改變劑型可改變藥效。2中藥制劑所用輔料的特點是什么?答:“藥輔合一”;將輔料作為處方的藥味使用。在選擇輔料時,盡量使“輔料與藥效相結(jié)合”。3藥物制劑型的目的是什么?答:滿足防治疾病的需要;適應(yīng)藥物本身的性質(zhì)及特點;便于運輸、貯藏與應(yīng)用;提高某些藥物的生物利用度及療效。4藥劑學(xué)各分支學(xué)科的內(nèi)涵是什么?答:中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo),運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制及合理應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué);工業(yè)藥劑學(xué)是論述藥
10、物制劑工業(yè)生產(chǎn)理論與實踐的一門學(xué)科;物理藥劑學(xué)是將物理化學(xué)基本原理應(yīng)用于藥劑學(xué)的一門學(xué)科;生物藥劑學(xué)是研究藥物及其劑型物理、化學(xué)性質(zhì)與用藥(劑型給藥)后呈現(xiàn)的生物效應(yīng)之間關(guān)系的一門學(xué)科;臨床藥學(xué)是研究在患者身上合理用藥以防病治病的一門學(xué)科;藥物動力學(xué)是將動力學(xué)大批量應(yīng)用于“藥物與毒物”,研究藥物在體內(nèi)動態(tài)行為與量變規(guī)律,即研究體內(nèi)藥物存在位置、數(shù)量(或濃度)與時間之間關(guān)系的一門學(xué)科。5制劑、方劑與成藥之間有什么關(guān)系?答:三者均屬藥劑,均由原料藥加工制成,但“制劑”可以是“方劑”和“成藥”的原料;“方劑”和“成藥”則直接用于臨床,是有明確的醫(yī)療用途和用法的藥劑。6舉例說明藥物的不同劑型,作用強度
11、、速度、維持時間及其產(chǎn)生的不良反應(yīng)有所不同。答:如茶堿有松弛平滑肌的作用,其氣霧劑用量少、顯效快、不良反應(yīng)也??;注射劑發(fā)揮作用的速度快,適合于哮喘發(fā)作時使用;緩釋片可維持藥效812h,能為患者贏得足夠的休息時間;栓劑不經(jīng)消化道給藥,避免了茶堿對胃腸道的刺激,不良反應(yīng)降低。7簡述藥典的性質(zhì)及作用。答:藥典由國家組織編纂,政府頒布施行,具有法律約束力;藥典是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗、管理的依據(jù);藥典在一定程度上反映了該國藥品生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平,也體現(xiàn)出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向;藥典在保證人民用藥安全、有效,促進藥物研究和生產(chǎn)上起著不可替代的作用。8簡述中藥藥劑學(xué)的任務(wù)。答:繼承中醫(yī)藥學(xué)中
12、有關(guān)中藥藥劑學(xué)的理論、技術(shù)與經(jīng)驗;吸收現(xiàn)代藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科中的有關(guān)理論、技術(shù)、設(shè)備、儀器、方法,以推進中藥藥劑現(xiàn)代化;完善中藥藥劑學(xué)基本理論;研制中藥新劑型、新制劑;尋找中藥藥劑的新輔料。9簡述中藥藥劑工作主要依據(jù)。答:中國藥典、局頒藥品標準、制劑規(guī)范與處方等;藥品管理法、藥品管理法實施條例和藥品注冊管理辦法(試行)等;藥品衛(wèi)生標準和麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品的管理等法規(guī)性條例;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(又稱GMP、藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(又稱GLP、藥品臨床試驗管理規(guī)范(又稱GCP)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)(又稱GAP;藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(又稱GSP。10 .藥
13、品生產(chǎn)及其質(zhì)量控制必須按GMPt行管理的意義何在?答:藥品與人的健康及生命直接相關(guān),因此在藥品生產(chǎn)中不可有錯;藥物本身對機體來說是一種異物,而病人的抵抗力又不如正常人強,故對藥品質(zhì)量要求特別高;在有些情形下檢驗不能完全反映藥品的質(zhì)量,因此只有加強生產(chǎn)上的質(zhì)量控制,按照GMP的要求,實施全面質(zhì)量管理,才能確保人們用藥安全有效。六、論述題11 .試述實施GMPf理的關(guān)鍵。答:實施GMPf理的關(guān)鍵為:做好藥廠的總體設(shè)計;重視新技術(shù)和新設(shè)備的使用;加強人員的學(xué)歷教育和崗前培訓(xùn);加強制度和標準的建立。12 試述何謂GMP實施GMP勺目的及其總的要求。答:(1)GMP也就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。是指在藥品
14、生產(chǎn)過程中以科學(xué)、合理規(guī)范化的條件保證藥品質(zhì)量的一整套科學(xué)管理方法。(2)實施GMP勺目的是讓使用者得到優(yōu)良的藥品。(3)GMP總的要求是:所有的藥品生產(chǎn)企業(yè)從原料進廠開始,到制備、包裝、出石,整個生產(chǎn)過程必須有明確規(guī)定;所有必要的設(shè)備必須經(jīng)過校驗;所有人員必須經(jīng)過適當?shù)呐嘤?xùn);要求有合乎規(guī)定的廠房建筑及裝備;使用合格的原料,采用經(jīng)過批準的科學(xué)的生產(chǎn)方法;必須有合乎條件的倉儲及運輸設(shè)施。3試述近幾年來中藥藥劑學(xué)的研究進展。答:近年來中藥藥劑的研究進展主要有以下幾個方面:新技術(shù)的研究,如超細粉碎技術(shù)、浸提技術(shù)、分離純化技術(shù)、濃縮干燥技術(shù)、中藥制粒技術(shù)、中藥包衣技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)等;新劑型
15、的研究;新輔料的研究;制劑的穩(wěn)定性的研究;制劑的生物藥劑學(xué)研究和藥物動力學(xué)研究等。4試述中藥主要的劑型有哪些。答:中藥的主要劑型有湯劑、丸劑、散劑、顆粒劑、片劑、錠劑、煎膏劑、膠劑、糖漿劑、貼膏劑、合劑、滴丸劑、膠囊劑、酒劑、酊劑、浸膏劑與流浸膏劑、膏藥、凝膠劑、軟膏劑、露劑、茶劑、注射劑、搽劑、洗劑、涂膜劑、栓劑、鼻用制劑、眼用制劑、氣霧劑、噴霧劑等。5試述如何正確選擇中藥劑型。答:選擇中藥劑型應(yīng)該從以下幾個方面考慮:根據(jù)防病治病的需要選擇劑型;根據(jù)藥物本身及其成分的性質(zhì)選擇劑型;根據(jù)原方不同劑型的生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)特性選擇劑型;根據(jù)生產(chǎn)條件和五方便的要求選擇劑型。第二章中藥調(diào)劑習(xí)題一、
16、選擇題【A型題】1 醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留CA.半年B.1年C.2年D.3年E.4年2 麻醉藥品處方保留DA.半年B.1年C.2年D.3年E.4年3 海藻、甘草在同一處方中出現(xiàn),應(yīng)DA.與其他調(diào)劑人員協(xié)商后調(diào)配B.找出具處方的醫(yī)生重新簽字后調(diào)配C.拒絕調(diào)配D.照方調(diào)配E.自行改方后調(diào)配4 關(guān)于處方調(diào)配,不正確的操作是AA.鮮品與其他藥物同放,但必須注明用法B.貴重藥、毒性藥須二人核對調(diào)配C.急診處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配D.需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法E.體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱5 處方為開具當日有效,特殊情況下由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,有效期最長不得超過A1天B2天C3天
17、D4天E5天6 遇缺藥或特殊情況需要修改處方時,要由EA.院長修改后才能調(diào)配B.藥局主任修改后才能調(diào)配C.兩名以上調(diào)劑人員協(xié)商修改后才能調(diào)配D.處方醫(yī)師修改后才能調(diào)配E.處方醫(yī)師修改,并在修改處簽字后才能調(diào)配7調(diào)配處方時應(yīng)先AA.審查處方B.校對計量器具C.核對藥價D.調(diào)配貴細藥品E.調(diào)配毒性藥品8對處方中未注明“生用”的毒性藥品,應(yīng)該BA.拒絕調(diào)配B.付炮制品C.付生品D.責令處方醫(yī)師修改E.減量調(diào)配9局頒藥品標準所收載的處方屬于AA.法定處方B.協(xié)定處方C.醫(yī)師處方D.局方E.時方10秘方主要是指DD 秘不外傳的處方A.祖?zhèn)鞯奶幏紹.療效奇特的處方C.流傳年代久遠的處方E.外臺秘要中收載的
18、處方11醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方稱EA.自擬處方B.醫(yī)生處方C.內(nèi)部處方D.生產(chǎn)處方E.協(xié)定處方12藥品劑量應(yīng)用CA.市制單位B.英制單位C.公制單位D.國際單位E.以上均可13處方中藥品名稱不應(yīng)使用EA.中華人民共和國藥典收載的名稱B.中國藥品通用名稱收載的名稱C.經(jīng)國家批準的專利藥品名稱D.通用名或商品名E.俗名14下列有關(guān)飲食禁忌的敘述,不正確的是BA.忌食可能影響藥物吸收的食物B.忌食蔥、蒜、白蘿卜、鱉肉、醋等C.忌食對某種病證不利的食物D.忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物E.忌食生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性食物15下列有關(guān)處方的
19、意義的敘述,不正確的是A.是調(diào)劑人員鑒別藥品的依據(jù)B.為指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù)C.是患者已交藥費的憑據(jù)D.是統(tǒng)計醫(yī)療藥品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)E.是調(diào)劑人員配發(fā)藥品的依據(jù)16調(diào)劑人員發(fā)現(xiàn)處方已被涂改,應(yīng)該BA.向處方醫(yī)生問明情況后調(diào)配B.要求處方醫(yī)生在涂改處簽字后調(diào)配C.令患者請求處方醫(yī)生寫清后調(diào)配D.仔細辨別,看清后調(diào)配E.請示單位領(lǐng)導(dǎo)批準后調(diào)配17下列不屬于道地藥材的是D杭白芍A.懷山藥B.田三七C.東阿膠D.青陳皮E18下列不屬于并開藥名的是CA.潼白痍藜B.冬瓜皮子C.馬蹄決明D.蒼白術(shù)E.豬茯苓19處方中未注明炮制要求,應(yīng)該給付生品的是EA.草烏 B .穿山甲 C .王不留行 D .
20、自然銅 E20中國藥典 2005 年版一部規(guī)定的藥物中未作不宜同用的規(guī)定的是黃苓BA.水銀與砒霜B .硫磺與樸硝C .狼毒與密陀僧D.巴豆與牽牛子 E . 丁香與郁金21下列有關(guān)妊娠禁忌藥的敘述,不正確的是CA.能影響胎兒生長發(fā)育、有致畸作用的藥物B.能造成墮胎的藥物C.具有消食導(dǎo)滯功能的藥物D.具有芳香走竄功能的藥物E.峻下逐水藥、毒性藥、破血逐瘀藥22下列有關(guān)湯劑用法的敘述,不正確的是BA. 一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服B.冬季服用湯劑比夏季服用臨床效果要好C. 一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用D.多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物吸收E.對胃腸有刺激性的
21、藥宜飯后服用23下列有關(guān)中成藥用法的敘述,不正確的是DA. 一般中成藥均以溫開水送服,但有的中成藥須配伍適當?shù)摹八幰彼头﨎. “藥引”送服多起著引藥歸經(jīng)、增強療效、解除藥物的毒性等作用C. 一般外用藥不可內(nèi)服D. 一般內(nèi)服藥均可外用E.淡鹽水送服六味地黃丸,可增強其滋陰補腎的作用24下列有關(guān)管理和使用中藥罌粟殼的敘述,不正確的是CA.供鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位配方使用B.不得單位零售C.必須單包,不得混入群藥D.每張?zhí)幏嚼浰跉げ怀^18gE.連續(xù)使用不得超過7天25醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥須憑AA.醫(yī)師簽名的正式處方B.主治中醫(yī)師的處方C.單位的證明信D.法定處方E.醫(yī)療單位的處方26醫(yī)療單
22、位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,每次處方劑量不得超過CA1次極量B1日極量C2日極量D3日極量E1周極量27醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性中藥,取藥后處方保存DA.半年B.1年C.1年半D.2年E.3年28載有罌粟殼的處方保留CA1年B2年C3年D4年E5年29下列有關(guān)麻醉藥品管理的敘述,不正確的是EA.專柜加鎖、B.專用帳冊C.專用處方D.專冊登記E.專人負責,他人不得介入30藥品批準文號新的格式為AA.國藥準字+1位字母+8位數(shù)字B.國藥t字+1位字母+8位數(shù)字C.衛(wèi)藥準字+1位字母+8位數(shù)字D.國藥研字+1位字母+8位數(shù)字E.國藥健字+1位字母+8位數(shù)字31罌粟殼連續(xù)使用不得超過EA1天B2天C3天D5天
23、E7天32下列不屬于中成藥非處方藥遴選原則的是BA.應(yīng)用安全B.作用迅速C.療效確切D.質(zhì)量穩(wěn)定E.使用方便33下列屬于中成藥非處方藥遴選范圍的是DA.處方中雖含有毒性中藥,但沒有麻醉中藥的中成藥品種B.治療大病的中成藥品種C.治療重病的中成藥品種D.中國藥典一部、局(部)頒藥品標準中藥成方制劑各分冊及局(部)頒藥品標準新藥轉(zhuǎn)正標準各分冊收載的中成藥品種E.上市時間不久,但療效特好的新藥34甲類非處方藥專有標識為AA.紅色B.橙色C.黃色D.綠色E.藍色35中藥計量舊制與米制的換算,不正確的是BA.1兩=30gB.1錢=5gC.1錢=3gD.1分=0.3gE.1厘=0.03g36中藥處方的調(diào)配
24、程序為CA.計價收費-審方-調(diào)配-復(fù)核-發(fā)藥B.審方-調(diào)配-計價收費-復(fù)核-發(fā)藥C.審方-計價收費-調(diào)配-復(fù)核-發(fā)藥D.審方-復(fù)核-計價收費-調(diào)配-發(fā)藥E.審方-調(diào)配-復(fù)核-計價收費-發(fā)藥37下列有關(guān)中藥處方調(diào)配的敘述,不正確的是EA.已計價的處方在調(diào)配時應(yīng)再次進行審方B.分劑量時應(yīng)“逐劑復(fù)裁”,不可主觀估量C.有需要特殊處理的藥品應(yīng)單包并注明用法D.一般按處方藥味所列順序調(diào)配,但對體積松泡而量大的飲片應(yīng)先稱E.銅沖應(yīng)潔凈,但搗碎無毒飲片時有點兒殘留無妨38中藥斗譜排列的目的是DA.便于審核發(fā)藥B.便于特殊藥品的存放C.便于藥品質(zhì)量自查D.便于調(diào)劑操作E.便于監(jiān)督部門的檢查39下列在藥斗架中不
25、用特殊存放的中藥是EA.屬于配伍禁忌的藥物B.有惡劣氣味的藥物C.貴重藥物D.毒性中藥和麻醉中藥E.需要先煎或后下的藥物40下列有關(guān)氣調(diào)養(yǎng)護法的敘述,不正確的是CA.氣調(diào)也就是對空氣組成的調(diào)整管理B.氣調(diào)養(yǎng)護就是將中藥所處環(huán)境的氧濃度進行有效的控制C.氣調(diào)養(yǎng)護就是人為地調(diào)整空氣的壓力D.氣調(diào)養(yǎng)護法可使需要氧氣的生物學(xué)反應(yīng)和化學(xué)反應(yīng)均受到抑制E.氣調(diào)養(yǎng)護就是人為地造成低氧狀態(tài)41馬錢子的成人一日常用量是BA.0.3gB.0.6gC.0.03gD.0.06gE.0.09g42生半夏的成人一日常用量是AA.9.0gB.10.0gC.3.0gD.6.0gE.0.5g43附子的成人一日常用量是EA.39
26、gB.6010gC.1030gD.36gE.315g44洋金花的成人一日常用量是BA.0.3gB.0.6gC.0.9gD.1.0gE.0.5g45生甘遂的成人一日常用量是EA.0.3gB.0.6gC.0.9gD.1.0gE.1.5g46主要報告引起嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)的藥品是BA.上市5年內(nèi)的藥品B.上市5年后的藥品C.列為國家重點監(jiān)測的藥品D.麻醉藥品E.毒性藥品47發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,必須用有效方法快速報告,最遲不超過EA1個工作日B3個工作日C5個工作日D7個工作日E15個工作日48上市5年以內(nèi)的藥品,進行不良反應(yīng)監(jiān)測的內(nèi)容是AA.所有可疑的不良反應(yīng)B.新的不良反應(yīng)C.
27、嚴重的不良反應(yīng)D.罕見的不良反應(yīng)E.以上均非49烏頭堿中毒主要是針對AA.神經(jīng)系統(tǒng)B.消化系統(tǒng)C.泌尿系統(tǒng)D.循環(huán)系統(tǒng)E.皮膚和黏膜50中藥不良反應(yīng)是CA.不合格藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)B.合格藥品用量過大時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)C.合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的和意外的有害反應(yīng)D.錯用藥品出現(xiàn)的有害反應(yīng)E.有害中藥長期大量應(yīng)用出現(xiàn)的有害反應(yīng)【B型題】5154A.淡紅色B.橙色C.淡黃色D.淡綠色E,白色51麻醉藥品處方的印刷用紙應(yīng)為A52急診處方的印刷用紙應(yīng)為C53兒科處方的印刷用紙應(yīng)為D54普通處方的印刷用紙應(yīng)為E5561H”Z”C “B”S”T”F”GJ”關(guān)于
28、統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準文號格式的通知中,對藥品批準文號格式的規(guī)定是55進口分包裝藥品使用字母G56化學(xué)藥品使用字母A57藥用輔料使用字母F58生物制品使用字母D59體外化學(xué)診斷試劑使用字母E60保健藥品使用字母C61中藥使用字母B6265A.綠色B.紅色C.橢圓形背景下的OTL個英文字母D.非處方藥E.處方藥62只有國家批準和公布的“非處方藥目錄”中發(fā)布的藥品才是D63非處方藥的專有標識為C64甲類非處方藥專有標識為B65乙類非處方藥為A6669A.古方B.時方C.驗方(偏方)D.秘方E.單方66在民間流行,有一定療效的簡單處方稱C67古醫(yī)籍中所記載的處方稱A68有一定療效,但秘而不傳的處方稱
29、D69清代至今出現(xiàn)的處方稱B7072APDBOTCCRpDREGSP70處方藥簡稱A71非處方藥簡稱C72用作西藥處方起頭的是D7375A.正名B.別名C.并開藥名D.處方名E.俗名73.23種療效基本相似或有協(xié)同作用的飲片縮寫在一起而構(gòu)成藥名稱C74藥品標準收載的藥名稱A75正名以外的中藥名稱B7678A.妊娠禁用藥B.妊娠忌用藥C.妊娠慎用藥D.婦科禁用藥E.產(chǎn)科忌用藥76一般包括通經(jīng)祛瘀、行氣破滯及藥性辛熱的,應(yīng)根據(jù)孕婦病情,酌情使用的中藥為77毒性較強或毒性猛烈,孕婦應(yīng)避免應(yīng)用的中藥為B78毒性強,孕婦絕對不能使用的中藥為A7982A3天B1年C2年D3年E4年79處方有效期最長不得超
30、過A80普通處方、急診處方、兒科處方保存81醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保留82麻醉藥品處方保留D8386ABC沉淀D氧化鉛E醋酸鉛83狼毒與密陀僧配伍可產(chǎn)生有毒的D84甘草與含生物堿的黃連、黃柏等共煎產(chǎn)生C85木防己湯(含石膏)鈣的煎出量可達B86大青龍湯(含石膏)鈣的煎出量可達A8790A.新物質(zhì)B.糅質(zhì)生物堿絡(luò)合物C.分子絡(luò)合物D5-羥甲基-2-糠醛E毒性物質(zhì)87生脈散經(jīng)煎煮能生成新成分D88中藥復(fù)方在水煎煮過程中會產(chǎn)生A89附子和甘草配伍經(jīng)煎煮,甘草次酸與附子生物堿會生成C90檳榔與常山配伍經(jīng)煎煮會產(chǎn)生B9195AgBgCgDgEg黃芩苷的煎出量91黃芩單煎A92黃芩配黃連合
31、煎B93黃芩、黃連、半夏、干姜合煎C94黃芩、黃連、甘草、大棗合煎D95半夏瀉心湯全方合煎E二、名詞解釋1 中藥調(diào)劑:中藥調(diào)劑系指藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員根據(jù)中醫(yī)處方調(diào)配中藥的一項操作技術(shù)。2 處方:處方是由醫(yī)師在診療活動中為患者開具的,由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書3 醫(yī)師處方:醫(yī)師處方系指醫(yī)師為患者防治疾病而用藥的書面文件。4 法定處方:法定處方是指中國藥典、局(部)頒藥品標準等所收載的處方,具有法律約束力。5協(xié)定處方:協(xié)定處方是指醫(yī)院醫(yī)師會同藥房藥師,根據(jù)臨床病人的需要,相互協(xié)商制定的處方,協(xié)定處方藥劑的制備須經(jīng)上級主管部門批準,只限于本單位使用,可大量配
32、制成制劑,減少患者等候調(diào)配取藥的時間。6經(jīng)方:經(jīng)方是指傷寒論、金匱要略中記載的處方。7腳注:中藥處方腳注是指醫(yī)師開寫處方時在某味藥的上角或下角處所寫的簡明要求,指示調(diào)劑人員對該飲片采取特定處理。8毒性中藥:毒性中藥系指毒性劇烈,治療量與中毒量相近,使用不當可致人中毒或死亡的中藥。9麻醉中藥:麻醉中藥是指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥物。10不良反應(yīng):不良反應(yīng)系指藥物在常規(guī)劑量下出現(xiàn)的與治療無關(guān)的副作用、毒性和過敏反應(yīng)。11有效期:有效期系指藥品被批準的使用期限。其含義是藥品在一定貯存條件下,能夠保證質(zhì)量的期限。12批準文號:批準文號系指國家批準的藥品生產(chǎn)文號。13非處方藥:非處方藥是指
33、經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準,不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者按藥品說明書即可自行判斷、購買和使用安全有效的藥品。14泛油:中藥泛油又稱走油,是指含有揮發(fā)油、脂肪油或含糖的中藥,在一定溫度、濕度下,造成油脂外溢,質(zhì)地返軟、發(fā)黏、顏色變混,并發(fā)出油敗氣味的現(xiàn)象。15中藥藥源性疾?。褐兴幩幵葱约膊∈侵敢蛩幬锊涣挤磻?yīng)致使機體某(幾)個器官或局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)的一系列臨床癥狀或體征。16藥物不良反應(yīng)監(jiān)測:藥物不良反應(yīng)監(jiān)測是對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)進行的監(jiān)督和考察。五、簡答題1處方前記包括哪些內(nèi)容?答:處方前記包括醫(yī)療、預(yù)防、保健機構(gòu)名稱
34、、處方編號、科別、病歷號、患者姓名、年齡(或出生日期)、性別、婚否、住址(或單位名稱)、臨床診斷、開具日期等;中藥湯劑處方一般還有取藥號。2處方正文包括哪些內(nèi)容?答:中成藥的處方正文包括藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法用量。湯劑的處方正文包括飲片名稱、劑量、劑數(shù)、一般用法用量及腳注。3處方后記包括哪些內(nèi)容?答:處方后記包括醫(yī)師簽名、藥師簽名、藥價及現(xiàn)金收訖印戳。答:法律意義:因處方書寫或調(diào)配錯誤而造成醫(yī)療事故時,醫(yī)師或藥劑人員負有法律責任;技術(shù)意義:處方中寫明了醫(yī)師用藥的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量及用法用量,為藥劑人員配發(fā)藥品和指導(dǎo)患者用藥提供依據(jù);經(jīng)濟意義:處方是患者已交藥費的憑據(jù)及統(tǒng)計醫(yī)療藥
35、品消耗、預(yù)算采購藥品的依據(jù)。5簡述飲食禁忌的內(nèi)容。答:飲食禁忌包括:忌食可能妨礙脾胃消化吸收功能,影響藥物吸收的食物,如生冷、多脂、粘膩、腥臭及刺激性等食物;忌食對某種病證不利的食物,如寒性病服溫熱藥時要忌食生冷物,熱性病服寒涼藥時要忌食辛辣食物;服鎮(zhèn)靜安神藥時,忌食辛辣、酒、濃茶等刺激和興奮中樞神經(jīng)的食物;忌食與所服藥物之間存在類似相惡或相反配伍關(guān)系的食物,如地黃、首烏忌蔥、蒜、白蘿卜等。6簡述中藥說明書的內(nèi)容。答:中藥說明書內(nèi)容包括:藥品名稱(品名,漢語拼音)、主要成分、性狀、藥理作用、功能與主治、用法與用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項、規(guī)格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名
36、稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網(wǎng)址)等信息。7簡述非處方藥特點。答:非處方藥相對處方藥比較而言,有以下特點:不需醫(yī)師處方和醫(yī)師、藥師的指導(dǎo),消費者可自行在藥店或商店購買;緩解輕度不適,治療輕微病癥或慢性疾病,療效確切;安全有效,有效成分穩(wěn)定,無毒,無藥物依賴性,不良反應(yīng)小而少,且應(yīng)用方便;說明書、標簽簡明易懂,可指導(dǎo)合理用藥,藥品包裝規(guī)范;質(zhì)量穩(wěn)定(即使在一般儲存條件下或儲存較長時間不會變質(zhì));有助于治療、預(yù)防和增進人民身體健康。8使用非處方藥應(yīng)該注意些什么?答:使用非處方藥應(yīng)注意以下幾點內(nèi)容:正確自我判斷、正確選用藥品;查看外包裝,藥品包裝盒上應(yīng)有藥名、適應(yīng)癥、批準文號、注冊商標、
37、生產(chǎn)廠家等;詳細閱讀藥品說明書;嚴格按照藥品說明書用藥;防止濫用,既不可“無病用藥”,也不可重復(fù)用藥和在疾病治愈后仍用藥;儲存中應(yīng)注意溫度、濕度、光線對藥品的影響,經(jīng)常檢查藥品的有效期。9簡述審方的內(nèi)容。答:審方的內(nèi)容包括:認真逐項檢查處方的書寫是否清晰、完整,并確認處方的合法性;對處方用藥的適宜性進行審核,包括處方用藥與臨床診斷的一致性,用量、用法,給藥途徑,是否有重復(fù)給藥的現(xiàn)象,是否有潛在臨床意義的藥物相互作用、配伍禁忌和妊娠禁忌;處方存在問題的,應(yīng)請?zhí)幏结t(yī)師,確認或重開處方,不得擅自更改或配發(fā)代用藥品;對于發(fā)生嚴重藥品濫用或用藥失誤的處方,藥學(xué)人員應(yīng)當按有關(guān)規(guī)定報告。10簡述中藥調(diào)配過程
38、的復(fù)合內(nèi)容。答:復(fù)核包括:調(diào)配好的藥品是否與處方所開藥味及劑數(shù)相符,是否摻雜異物;稱取的各藥重量是否與處方相符,每劑的重量誤差應(yīng)小于5%;飲片有無生蟲、發(fā)霉及變質(zhì)現(xiàn)象,有無生制不分,有無應(yīng)搗未搗的情況,有無需要單包而未單包的情況,貴重藥、毒性藥劑量是否準確,處理是否得當;復(fù)查人員檢查無誤后,必須簽字,方可包裝藥品。11傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護方法有哪些?答:傳統(tǒng)中藥養(yǎng)護方法有:攤晾法;高溫養(yǎng)護法;除濕養(yǎng)護法;密封養(yǎng)護法;埋藏養(yǎng)護法;低溫養(yǎng)護法;對抗同貯養(yǎng)護法。12簡述合理用藥的主要內(nèi)容。答:合理用藥的主要包括:正確“辨證”,合理配伍組方;充分考慮個體差異,合理用藥;合理選擇劑型;嚴格遵守配伍禁忌、妊娠禁忌
39、、飲食禁忌和證候禁忌;選擇質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。六、論述題1 論述中藥配伍的生理效應(yīng)變化。答:中藥配伍的生理效應(yīng)變化( 1)協(xié)同作用:利用相須、相使配伍達到取長補短和增效的作用。柴胡、桃仁都能抗炎,但柴胡抗?jié)B出作用弱,抗肉芽作用強,對炎癥后期有效,桃仁剛好相反,兩藥合用作用互補,達到既抗?jié)B出又抗肉芽形成以增強抗炎作用。( 2)制約作用:由性味、作用不同或相反的藥物配伍,相互制約而達到糾偏、解毒和防止副作用的目的。石膏辛甘大寒,麻黃辛苦而溫,一清一宣,兩藥合用,相反相成,用于肺有郁熱、肺氣不宣的咳喘等癥最宜。生姜與半夏、天南星同用,能降低半夏、天南星的毒性。( 3)有害作用:人參與萊菔子配伍,萊菔子可
40、使人參的補氣作用明顯降低。2論述湯劑的用法。答:湯劑的用法( 1)藥液溫度:一般湯藥多宜溫服,但熱性病者應(yīng)冷服,寒性病者應(yīng)熱服。如發(fā)散風寒藥最好熱服,服后避風寒,溫覆取汗。( 2)服藥次數(shù):一般疾病服藥,多采用每日一劑,每劑分兩次或三次服用。病情急重者,可每隔4h左右服藥一次。應(yīng)用發(fā)汗藥、瀉下藥時,服藥應(yīng)適可而止,不必拘泥于定時服藥,一般以得汗或得下為度,以免因汗、下太過,損傷正氣。嘔吐的患者或小兒宜小量頻服。( 3)服藥時間:適時服藥,是合理用藥的基本原則。需在腸內(nèi)保持高濃度的藥宜在清晨空腹時服藥,如驅(qū)蟲藥。峻下逐水藥亦宜清晨空腹時服用。多數(shù)藥物宜飯前服,有利于藥物被人體充分吸收。對胃腸有刺
41、激性的藥宜飯后服用(但某些惡心性祛痰藥因其祛痰作用與其刺激胃黏膜,反射性地增加支氣管分泌有關(guān),須飯前服用);消食藥亦宜飯后服。除消食藥應(yīng)飯后及時服用外,一般藥物,服藥與進食都應(yīng)間隔1h左右,以免影響藥效的發(fā)揮與食物的消化。安神藥宜在睡前1h服藥一次;澀精止遺藥也應(yīng)晚間服一次藥;截瘧藥應(yīng)在瘧疾發(fā)作前4h、2h與1h各服藥一次等。3敘述斗譜的編排原則。答:斗譜的編排原則( 1)按藥物的使用頻率排列,使用頻率高的藥物放于易取放的位置。( 2)按藥物質(zhì)地、體積排列,質(zhì)地較輕且用量較少的藥物,多放在斗架的高層;質(zhì)地較沉重的藥物和易于造成污染的藥物,多放在斗架的較下層;質(zhì)地松泡且用量較大的藥物,多放在斗架
42、最低層的大藥斗內(nèi)。( 3)按藥物的性味排列,性味相似的藥物就近存放。( 4)按藥對和經(jīng)常伍用的藥物就近存放。( 5)屬于配伍禁忌的藥物,不能放于一斗或上下藥斗中。( 6)有惡劣氣味的藥物,不能與其他藥物放于一個藥斗中。( 7)貴重中藥不能存放在一般的藥斗內(nèi),應(yīng)設(shè)專柜存放,由專人管理,每天清點帳目。( 8)毒性中藥和麻醉中藥應(yīng)按醫(yī)療用毒性藥品管理辦法和麻醉藥品管理辦法規(guī)定存放,必須由專柜、加鎖、專帳、專人管理。4敘述中藥中毒解救通常采用的方法。答:中藥中毒解救通常采用的方法( 1)清除毒物:如洗胃、導(dǎo)瀉、灌腸、大量飲水、口服活性炭、輸液等處理,加速毒物的排泄。( 2)增加氧氣吸入量。( 3)化學(xué)
43、藥對癥治療:根據(jù)臨床表現(xiàn)制定給藥方案。( 4)中藥治療:服用甘草、綠豆煎湯等。( 5)中醫(yī)對癥治療。第三章制藥衛(wèi)生習(xí)題一、選擇題( A型題】1在一定溫度下滅菌,微生物死亡速度符合哪一級化學(xué)動力學(xué)方程DAMMB零級C二級D一級E以上都不是2采用紫外線滅菌時,最好用哪個波長的紫外線A286nmB250nm365nmD265nmE254nm3 適用于滴眼液配液、濾過、灌封的生產(chǎn)環(huán)境空氣凈化級別為BA100級B10000級C50000級D100000級E10級4 下列不宜采用熱壓滅菌法滅菌的物品BA.微孔濾膜B.蜜丸C.口服液D.輸液劑E.脫脂棉5 屬于化學(xué)滅菌法的EA.熱壓滅菌法B.輻射滅菌法C.紫
44、外線滅菌法D.火焰滅菌法E.環(huán)氧乙烷滅菌法6 含部分藥材原粉的片劑,每克含細菌數(shù)不得超過CA1000個B5000個C10000個D100個E20000個7 100級潔凈廠房適合于生產(chǎn)下列哪種劑型EA.片劑B.顆粒劑C.口服液D.膠囊劑E.粉針劑8 對熱壓滅菌法敘述正確的AA.滅菌效力很強8 .不適用于手術(shù)器械及用具的滅菌C.用濕飽和蒸汽殺滅微生物D.大多數(shù)藥劑宜采用熱壓滅菌E.通常溫度控制在160170c9 滑石粉宜采用的滅菌方法AA.干熱空氣滅菌B.濾過除菌法C.火焰滅菌法D.熱壓滅菌法E.流通蒸汽滅菌法10 .為確保滅菌效果,熱壓滅菌法要求Fo值為BA.Fo=8B.Fo=812C.Fo=8
45、15D.Fo=20E.Fo=2311用具表面和空氣滅菌應(yīng)采用BA.濾過除菌法B.紫外線滅菌法C.熱壓滅菌法D.流通蒸汽滅菌法E.干熱空氣滅菌法12不含藥材原粉的固體制劑,每克含細菌數(shù)不得超過A5000個B100個C1000個D10000個E2000個13能濾過除菌的是AA.超濾B.砂濾棒C.C4垂熔玻璃濾器D.聚氯乙烯濾器E.微孔濾膜14屬于濕熱滅菌法的是DA.濾過除菌法B.UV滅菌法C.煤酚皂溶液滅菌D.流通蒸汽滅菌法E.高速熱風滅菌法15不能作為化學(xué)氣體滅菌劑的是AA.乙醇B.過氧醋酸C.甲醛D.丙二醇E.環(huán)氧乙烷16用物理或化學(xué)等方法殺死或除去物體上或介質(zhì)中的所有微生物及芽胞的方法為EA
46、.無菌操作B.防腐C.消毒D.抑菌E.滅菌17下列敘述濾過除菌不正確的是EA.加壓和減壓濾過均可采用,但加壓濾過較安全B.濾材孔徑在以下,才可有效地阻擋微生物及芽胞的通過C.本法同時除去一些微粒雜質(zhì)D.本法屬物理滅菌法,可機械濾除活的或死的細菌E.本法適用于多數(shù)藥物溶液,但不適于生化制劑18在某一溫度,殺死被滅菌物中90的微生物所需的時間用什么表示EA.B.F值C.1gDD.Z值E.D值19下列物品中,沒有防腐作用的是BA20乙醇B1吐溫80C對羥基苯甲酸丁酯D30甘油E苯甲酸20下列有關(guān)藥品衛(wèi)生的敘述不正確的是EA.各國對藥品衛(wèi)生標準都作嚴格規(guī)定B.藥劑被微生物污染,可能使其全部變質(zhì)、腐敗,
47、甚至失效,危害人體C.我國中國藥典2005年版一部附錄,對中藥制劑微生物限度標準作了嚴格規(guī)定D.制藥環(huán)境空氣要進行凈化處理E.藥劑的微生物污染主要由原料、輔料造成21應(yīng)采用無菌操作法制備的是AA.粉針B.糖漿劑C,片劑D.口服液E.顆粒劑22對于含有聚山梨酯的藥物,其防腐能力不會受到破壞的防腐劑是CA.對羥基苯甲酸B.甲酚C.山梨酸D.苯甲酸鈉E.苯甲酸23苯甲酸的一般用量DA.%B.1%3%C.%1 .%E.%24尼泊金類是CA.聚乙烯類B.聚山梨酯C.對羥基苯甲酸酯類D.山梨酸鉀E.苯甲酸鈉25不得檢出霉菌和酵母菌的是AA.熊膽眼藥水B.云南白藥C.傷濕止痛膏D.參芍片E.雙黃連口服液【B
48、型題】2629A.細菌數(shù)W1萬個/g(ml)8 .細菌數(shù)w100個/g(ml)C.細菌數(shù)w10個/g(ml)D.細菌數(shù)w500個/g(ml)E.細菌數(shù)w1000個/g(ml)26合劑衛(wèi)生標準C27煎膏劑衛(wèi)生學(xué)要求C28含中藥原粉的顆粒劑A29一般眼用制劑衛(wèi)生標準B3033A.霉菌數(shù)w100個/g(ml)9 .霉菌數(shù)w1000個/g(ml)C.霉菌數(shù)w500個/g(ml)D.霉菌數(shù)0個/g(ml)E.霉菌數(shù)w10個/g(ml)30丸劑及全部生藥粉末分裝的膠囊劑衛(wèi)生標準31糖漿劑衛(wèi)生標準A32一般眼用制劑衛(wèi)生標準D33不含藥材原粉的固體制劑衛(wèi)生標準A3437A100000級潔凈廠房B50000級潔
49、凈廠房C100級潔凈廠房D1000級潔凈廠房E10000級潔凈廠房34粉針劑的分裝操作的場所為C35不能熱壓滅菌的口服液配液、濾過、灌封生產(chǎn)操作的場所為E36生產(chǎn)無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液的場所應(yīng)為C37片劑、膠囊劑的生產(chǎn)操作的場所為A3841A.細菌數(shù)W3萬個/gB,細菌數(shù)wi萬個/gC,細菌數(shù)w100個/gD.細菌數(shù)w10萬個/g38含藥材原粉的片劑衛(wèi)生標準B39中藥全浸膏片劑衛(wèi)生標準E40散劑衛(wèi)生標A41丸劑、全部生藥粉末分裝的硬膠囊劑衛(wèi)生標準A4245A100000級B層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)C10000級D100級E非層流型潔凈空調(diào)系統(tǒng)D42.微生物允許數(shù)為浮游菌5/m3.43
50、送入的空氣屬紊流狀氣流EA44.微生物允許數(shù)為浮游菌500/m345室內(nèi)空氣可達至無菌要求B4649A.干熱滅菌B.防腐劑C.化學(xué)氣體滅菌D.消毒劑消毒E.濕熱滅菌46操作人員的手用什么方法消毒D47利用飽和水蒸氣或沸水滅菌E48甲醛等蒸氣熏蒸法是C49利用火焰或干熱空氣滅菌A5053A.火焰滅菌B.紫外線滅菌C.微孔濾膜過濾D.熱壓滅菌E.輻射滅菌50手術(shù)刀等手術(shù)器械的滅菌方法B51已密封的整箱的藥品可用的滅菌方法52天花粉蛋白粉針C53包裝車間空氣可用的滅菌方法B5457A.60Cq-y射線滅菌法B.環(huán)氧乙烷滅菌法C.用C6垂熔玻璃濾器D.低溫間歇滅菌法E.高速熱風滅菌法54屬于化學(xué)滅菌法
51、的是B55屬于濕熱滅菌法的是D56屬于輻射滅菌法的是A57屬于干熱滅菌法的是E5861C30甘油D 苯甲酸類C 微波滅菌法D 熱壓滅菌法A.山梨酸鉀B.尼泊金類E75乙醇58對霉菌、細菌均有較強的抑制作用59應(yīng)在pH4以下藥液中使用D60特別適合用于含吐溫的液體藥劑61各種酯合用效果更佳B6265A.超濾B.流通蒸汽滅菌法E.低溫間歇滅菌法62可全部殺滅細菌芽胞的方法是E63利用高壓飽和水蒸氣滅菌的方法是64使分子間產(chǎn)生摩擦而升溫,滅菌的方法是C65適用于不耐熱品種的滅菌是A二、名詞解釋1無菌操作法:無菌操作法是指整個過程在無菌條件下進行的一種操作方法。2防腐:防腐是指用物理或化學(xué)方法防止和抑
52、制微生物生長繁殖的操作。3消毒:消毒是指用物理或化學(xué)方法將病原微生物殺死的操作。4 滅菌法:滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽胞的方法。5 物理滅菌法:物理滅菌法是利用物理因素如溫度、聲波、電磁波、輻射等達到滅菌目的方法。五、簡答題6 簡述影響濕熱滅菌效果的主要因素。答:影響濕熱滅菌效果的因素較多,主要包括微生物的種類和數(shù)量、藥物的性質(zhì)與介質(zhì)的性質(zhì)、滅菌的溫度、蒸汽的性質(zhì),以及滅菌時間等。7 簡述防腐劑的含義,并寫出5種中藥制劑常用的防腐劑。答:能抑制微生物生長繁殖的化學(xué)物品稱為防腐劑。中藥制劑中常用的防腐劑有苯甲酸、苯甲酸鈉、尼泊金乙酯、山梨酸、乙醇等。3簡述理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的
53、條件。答:理想的化學(xué)滅菌劑應(yīng)具備的條件包括:殺菌譜廣;有效殺菌濃度低;作用速度快;性質(zhì)穩(wěn)定;易溶于水,能在低溫下使用;毒性低,使用安全;無色,無味,無臭,無殘留;價格低廉,來源豐富。六、論述題( 試述中藥制劑微生物污染的原因及預(yù)防措施。答:中藥制劑的微生物污染主要來源于原輔料、包裝材料、生產(chǎn)過程和貯藏過程。( 1)中藥制劑所用的原藥材不僅本身帶有大量的微生物、蟲卵等,而且在采集、貯藏、運輸過程中還會受到各種污染,所以應(yīng)當對原藥材進行潔凈處理,避免或減少微生物污染。(2)中藥制劑制備過程中使用的各種輔料,也可能含有一定數(shù)量的微生物,使用前應(yīng)嚴格按標準進行選擇并加以適當處理,以防止微生物帶入制劑中。( 3)中藥制劑的包裝材料,特別是與藥品直接接觸的包裝材料,由于各種原因均有污染微生物的可能性,應(yīng)采用適當?shù)姆椒ㄇ逑?、潔凈,并作相?yīng)的滅菌處理。( 4)制藥場所的環(huán)境包括空氣中含有一定的微生
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