第三 章 質量檢驗與管理

1、質量檢驗與管理質量檢驗與管理一、質量的概念一、質量的概念 隨著社會經濟、科學技術和生產技術的發(fā)展，隨著社會經濟、科學技術和生產技術的發(fā)展，質量的概念也在不斷充實、完善和深化。質量的概念也在不斷充實、完善和深化。 過程：過程： 產品產品產品服務產品服務產品服務過程產品服務過程活活動組織等動組織等第一節(jié)第一節(jié) 概述概述 質量就意味著對規(guī)范或要求的符合。質量就意味著對規(guī)范或要求的符合。 代表人物：美國質量管理專家代表人物：美國質量管理專家克勞斯克勞斯。 認為質量并不意味著好、卓越、優(yōu)秀，只有相認為質量并不意味著好、卓越、優(yōu)秀，只有相對于特定的規(guī)范或要求才有意義。對于特定的規(guī)范或要求才有意義。1.早期

2、：早期：特點：特點： 實用性，強調規(guī)范、合格；實用性，強調規(guī)范、合格； 忽略顧客的需要、企業(yè)存在的真正目的和使命。忽略顧客的需要、企業(yè)存在的真正目的和使命。 適用性觀點：適用性觀點： 適用性就是產品在使用過程中成功地適用性就是產品在使用過程中成功地滿足顧滿足顧客要求客要求的程度。的程度。 代表人物：美國質量管理專兼代表人物：美國質量管理專兼朱蘭博士朱蘭博士。 認為適用性的概念普遍適用于一切產品或服認為適用性的概念普遍適用于一切產品或服務。質量意味著產品在交貨時和使用中的適用性。務。質量意味著產品在交貨時和使用中的適用性。2. 中期：中期： 特點：特點： 重視顧客和服務，初步明確了企業(yè)存在的真重

3、視顧客和服務，初步明確了企業(yè)存在的真正目的和使命。正目的和使命。3.3.現(xiàn)代：現(xiàn)代： 質量僅定義為用戶的適用性是不夠的，因為不僅質量僅定義為用戶的適用性是不夠的，因為不僅考慮個體的需求還要考慮社會的需求?？紤]個體的需求還要考慮社會的需求。 代表人物：日本質量專家代表人物：日本質量專家石川馨教授石川馨教授。 認為：以往將質量，往往是站在產品使用者的立認為：以往將質量，往往是站在產品使用者的立場來考慮，但今天必須考慮對周圍影響的質量，如飛場來考慮，但今天必須考慮對周圍影響的質量，如飛機的噪聲，汽車的排氣等問題。機的噪聲，汽車的排氣等問題。 ISO9000ISO9000標準標準 1994 1994年

4、年7 7月月ISO8402ISO8402術語：術語： 反映實體滿足反映實體滿足明確和隱含明確和隱含需要的能力的特性總和。需要的能力的特性總和。 2000 2000年修訂：年修訂： 質量是指一組質量是指一組固有特性固有特性滿足要求的程度。滿足要求的程度。 內涵包括：內涵包括： 質量概念既可以來描述產品和活動，又可以質量概念既可以來描述產品和活動，又可以用來對過程、人員甚至組織進行描述，即質量概用來對過程、人員甚至組織進行描述，即質量概念的廣泛性。念的廣泛性。 質量特性不僅包括功能、準時性、可靠性和質量特性不僅包括功能、準時性、可靠性和安全性等，還包括環(huán)境、經濟性和美學等方面。安全性等，還包括環(huán)境

5、、經濟性和美學等方面。 質量不僅要滿足顧客和用戶的需要，而且要質量不僅要滿足顧客和用戶的需要，而且要考慮社會的需要?？紤]社會的需要。 質量不僅包括規(guī)定的明確表述出來的要求，質量不僅包括規(guī)定的明確表述出來的要求，還包括隱含的、潛在的需求。并且要隨著時間的還包括隱含的、潛在的需求。并且要隨著時間的變化修改質量標準，提出新的要求。變化修改質量標準，提出新的要求。 質量的受益者不僅是用戶和顧客，而且包括質量的受益者不僅是用戶和顧客，而且包括業(yè)主、員工、分供方和社會。業(yè)主、員工、分供方和社會。二、產品的概念二、產品的概念 ISO9000 ISO9000：20002000質量管理體系基礎和術語質量管理體系

6、基礎和術語中中產品的定義：過程的結果。產品的定義：過程的結果。 廣義的概念：產品不僅是有形的，而且包括無形廣義的概念：產品不僅是有形的，而且包括無形產品，如概念、知識、軟件和服務等。產品，如概念、知識、軟件和服務等。 產品是指任何活動或過程的結果，產品是指任何活動或過程的結果，ISO9000ISO9000國際國際標準將產品劃分為標準將產品劃分為4 4大類。大類。通用產品的類型和種類通用產品的類型和種類產品類型產品類型定義定義產品種類產品種類硬件硬件具有特定形狀的可分離的具有特定形狀的可分離的有形產品有形產品通常由制造的、建造的或裝配的通常由制造的、建造的或裝配的零部件組成零部件組成軟件軟件通過

7、承載媒體表達的信息通過承載媒體表達的信息組成的一種知識產物組成的一種知識產物通常以概念、學報或程序等形式通常以概念、學報或程序等形式表示；計算機軟件是一種特例。表示；計算機軟件是一種特例。流程型材流程型材料料通過將原材料轉化成某一通過將原材料轉化成某一預定狀態(tài)所形成的有形產預定狀態(tài)所形成的有形產品品其狀態(tài)可以是液體、氣體、粒狀、其狀態(tài)可以是液體、氣體、粒狀、塊狀、線性或板性材料塊狀、線性或板性材料服務服務為滿足顧客的需要，供方為滿足顧客的需要，供方和顧客之間接觸的活動以和顧客之間接觸的活動以及供方內部活動所產生的及供方內部活動所產生的結果結果在供方與顧客的接觸中，供方或在供方與顧客的接觸中，供

8、方或顧客可表現(xiàn)為人員或設備；顧客可表現(xiàn)為人員或設備；服務可與有形產品的制造和提供服務可與有形產品的制造和提供相聯(lián)系相聯(lián)系三、產品質量三、產品質量 產品質量是部門和企業(yè)技術、管理、人員素產品質量是部門和企業(yè)技術、管理、人員素質的綜合反映。質的綜合反映。 任何產品都要經歷設計、制造和使用的過程，任何產品都要經歷設計、制造和使用的過程，這一過程是由按照一定的邏輯順序進行的一系列這一過程是由按照一定的邏輯順序進行的一系列活動構成的。人們往往用一個不斷循環(huán)的圓環(huán)來活動構成的。人們往往用一個不斷循環(huán)的圓環(huán)來表示，這就是質量杯。表示，這就是質量杯。 硬件質量杯硬件質量杯 服務質量杯服務質量杯 質量杯中的一系

9、列活動一環(huán)扣一環(huán)，互相制質量杯中的一系列活動一環(huán)扣一環(huán)，互相制約、互相依存、互相促進。將其分解為若干相互約、互相依存、互相促進。將其分解為若干相互聯(lián)系而又相對獨立的階段，就可以對之進行有效聯(lián)系而又相對獨立的階段，就可以對之進行有效地地控制和管理控制和管理。四、質量檢驗四、質量檢驗 1.1.定義：定義： 國家標準國家標準GB/T6583GB/T65831994 ISO84021994 ISO8402：19941994質量管理和質量保證術語質量管理和質量保證術語對檢驗的定義為：對檢驗的定義為：對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢驗、對實體的一個或多個特性進行諸如測量、檢驗、試驗或度量并將結果與規(guī)

10、定要求進行比較以確定試驗或度量并將結果與規(guī)定要求進行比較以確定每項特性合格情況所進行的活動。每項特性合格情況所進行的活動。 2.2.工作內容工作內容 熟悉與掌握規(guī)定要求：質量特性標準、檢驗熟悉與掌握規(guī)定要求：質量特性標準、檢驗方法、使用設備及操作技術等。方法、使用設備及操作技術等。 測量測量 比較比較 判定判定 處理處理 記錄記錄3 3 分類分類 按生產過程分按生產過程分 進貨檢驗進貨檢驗 過程檢驗過程檢驗 最終檢驗最終檢驗 按檢驗的地點分按檢驗的地點分 集中檢驗集中檢驗 現(xiàn)場檢驗現(xiàn)場檢驗 巡回檢驗巡回檢驗 按檢驗的方法分按檢驗的方法分 理化檢驗理化檢驗 感官檢驗感官檢驗 試驗性能檢驗試驗性能

11、檢驗 按樣品的數(shù)量分按樣品的數(shù)量分 全數(shù)檢驗全數(shù)檢驗 抽樣檢驗抽樣檢驗 按質量特性分按質量特性分 計量檢驗計量檢驗 技術檢驗技術檢驗 按檢驗后的樣品狀態(tài)分按檢驗后的樣品狀態(tài)分 破壞性檢驗破壞性檢驗 非破壞性檢驗非破壞性檢驗 按檢驗的目的分按檢驗的目的分 生產檢驗生產檢驗 驗收檢驗驗收檢驗 監(jiān)督檢驗監(jiān)督檢驗 驗證檢驗驗證檢驗 仲裁檢驗仲裁檢驗 按供需關系分按供需關系分 第一方檢驗第一方檢驗 第二方檢驗第二方檢驗 第三方檢驗第三方檢驗 按檢驗人員分按檢驗人員分 自檢自檢 互檢互檢 專檢專檢第二節(jié)第二節(jié) 質量管理的發(fā)展過程質量管理的發(fā)展過程 ISO9000 ISO9000：20002000質量管理體

12、系基礎與術語質量管理體系基礎與術語中質量管理的定義：質量管理是指在質量方面指揮中質量管理的定義：質量管理是指在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動。和控制組織的協(xié)調的活動。 從從1919世紀世紀7070年代至今，大致可劃分為年代至今，大致可劃分為4 4個階段。個階段。一、質量檢驗階段一、質量檢驗階段 19世紀世紀70年代年代20世紀初世紀初 19世紀世紀70年代：出現(xiàn)了加工公差的概念。年代：出現(xiàn)了加工公差的概念。 20世紀初：美國人泰勒建立了一套世紀初：美國人泰勒建立了一套“科學管理科學管理”的理論和方法，主張管理人員與操作和檢驗人員分的理論和方法，主張管理人員與操作和檢驗人員分開，從而形成了設

13、計、操作、檢驗三方面各有專人開，從而形成了設計、操作、檢驗三方面各有專人負責的職能管理體制（泰勒制）。負責的職能管理體制（泰勒制）。 特點：特點： 三權分立，即有人專職制定標準，有人專職三權分立，即有人專職制定標準，有人專職負責制造，有人專職按照標準檢驗產品。負責制造，有人專職按照標準檢驗產品。 質量管理只是強調事后把關。質量管理只是強調事后把關。 存在問題：存在問題： 如何經濟和科學地制定質量標準如何經濟和科學地制定質量標準 怎樣防止不合格品的產生怎樣防止不合格品的產生 對全部成品進行檢驗是否可行對全部成品進行檢驗是否可行二、統(tǒng)計質量控制階段二、統(tǒng)計質量控制階段 20 20世紀世紀2020年

14、代年代5050年代年代 1917 1917年，美國人休哈特運用數(shù)理統(tǒng)計原理和年，美國人休哈特運用數(shù)理統(tǒng)計原理和方法，判斷產品質量的穩(wěn)定性；方法，判斷產品質量的穩(wěn)定性； 1924 1924年，預防不合格品產生問題，進一步運年，預防不合格品產生問題，進一步運用數(shù)理統(tǒng)計方法和原理，提出了控制產生不合格用數(shù)理統(tǒng)計方法和原理，提出了控制產生不合格品的方法，創(chuàng)立了預防不合格品的生產控制圖；品的方法，創(chuàng)立了預防不合格品的生產控制圖； 1931 1931年，總結出版了年，總結出版了工業(yè)產品質量的經濟工業(yè)產品質量的經濟控制控制一書，對統(tǒng)計質量控制作了系統(tǒng)的論述。一書，對統(tǒng)計質量控制作了系統(tǒng)的論述。成立檢驗工作小

15、組，提出了抽樣檢驗的概念，創(chuàng)成立檢驗工作小組，提出了抽樣檢驗的概念，創(chuàng)立了抽樣檢驗表。立了抽樣檢驗表。 二戰(zhàn)爆發(fā)后，美國國防部為了解決軍用產品的供二戰(zhàn)爆發(fā)后，美國國防部為了解決軍用產品的供應和質量問題，組織一批數(shù)理統(tǒng)計專家和高級工程師應和質量問題，組織一批數(shù)理統(tǒng)計專家和高級工程師進行研究，制定了進行研究，制定了“美國戰(zhàn)時質量管理若干標準美國戰(zhàn)時質量管理若干標準”，迫迫使各軍用產品生產廠家普遍推行統(tǒng)計質量控制方法，使各軍用產品生產廠家普遍推行統(tǒng)計質量控制方法，取得顯著效果。取得顯著效果。 二戰(zhàn)后，美國為了支援西歐主要工業(yè)國家和日二戰(zhàn)后，美國為了支援西歐主要工業(yè)國家和日本，軍用和民用產品獲得大發(fā)展

16、。統(tǒng)計質量控制方法本，軍用和民用產品獲得大發(fā)展。統(tǒng)計質量控制方法為美國企業(yè)帶來了為美國企業(yè)帶來了良好信譽和豐厚的利潤良好信譽和豐厚的利潤。 與此同時，西歐各主要工業(yè)國家和日本，為了恢與此同時，西歐各主要工業(yè)國家和日本，為了恢復生產，提高產品競爭力，都相繼從美國引進統(tǒng)計質復生產，提高產品競爭力，都相繼從美國引進統(tǒng)計質量控制的理論和方法。量控制的理論和方法。 特點：特點： 在指導思想上，由以前的事后把關，轉變?yōu)樵谥笇枷肷?，由以前的事后把關，轉變?yōu)槭虑邦A防；事前預防； 在控制方法上，廣泛深入地運用數(shù)理統(tǒng)計的在控制方法上，廣泛深入地運用數(shù)理統(tǒng)計的思考方法和檢驗方法；思考方法和檢驗方法； 在管理方式上

17、，由專職人員把關轉移到專職在管理方式上，由專職人員把關轉移到專職質量工程師和技術員控制；質量工程師和技術員控制； 全局觀念欠缺。全局觀念欠缺。三、全面質量管理三、全面質量管理 20 20世紀世紀6060年代至年代至2020世紀末世紀末 60 60年代，科學技術突飛猛進，大規(guī)模系統(tǒng)年代，科學技術突飛猛進，大規(guī)模系統(tǒng)開始涌現(xiàn)，人造衛(wèi)星、計算機相繼問世等，并開始涌現(xiàn)，人造衛(wèi)星、計算機相繼問世等，并相繼出現(xiàn)強調全局觀點的系統(tǒng)科學。人們對產相繼出現(xiàn)強調全局觀點的系統(tǒng)科學。人們對產品質量的要求越來越高，除了對產品的一般性品質量的要求越來越高，除了對產品的一般性能要求外，增加了對產品的可靠性、安全性、能要求

18、外，增加了對產品的可靠性、安全性、經濟性等要求，國際市場的競爭日趨加劇。經濟性等要求，國際市場的競爭日趨加劇。 美國通用電氣公司費根堡姆和質量管理專家美國通用電氣公司費根堡姆和質量管理專家朱蘭提出了全面質量管理概念。朱蘭提出了全面質量管理概念。 費根堡姆于費根堡姆于19611961年出版了年出版了全面質量管理全面質量管理一書。其提出的原理和方法被世界各國所接受并一書。其提出的原理和方法被世界各國所接受并被吸收和澤用。被吸收和澤用。 全面質量管理的理論發(fā)源于美國，但真正取全面質量管理的理論發(fā)源于美國，但真正取得成效的是日本。得成效的是日本。特點：特點： 建立完整的產品質量的提高和保證體系。建立完

19、整的產品質量的提高和保證體系。 全局觀點和系統(tǒng)觀點。全局觀點和系統(tǒng)觀點。 QC QC小組活動。小組活動。四、質量管理標準化新階段四、質量管理標準化新階段 21 21世紀至今世紀至今 美國著名質量管理專家朱蘭指出：美國著名質量管理專家朱蘭指出：2020世紀是生世紀是生產率的世紀，產率的世紀，2121世紀是質量的世紀。世紀是質量的世紀。 21 21世紀，不僅質量管理的規(guī)模會更大，而更重世紀，不僅質量管理的規(guī)模會更大，而更重要的是質量作為社會諸要素的一個重要要素來發(fā)展；要的是質量作為社會諸要素的一個重要要素來發(fā)展；質量系統(tǒng)將作為一個子系統(tǒng)而在更大的社會系統(tǒng)中質量系統(tǒng)將作為一個子系統(tǒng)而在更大的社會系統(tǒng)

20、中發(fā)展。發(fā)展。 特征：特征： 產品和服務的質量將越來越具有社會化、產品和服務的質量將越來越具有社會化、國際化的性質。國際化的性質。 社會質量監(jiān)督系統(tǒng)和質量法規(guī)將更加完善社會質量監(jiān)督系統(tǒng)和質量法規(guī)將更加完善和嚴密，國際性質量管理組織將發(fā)揮更大作用。和嚴密，國際性質量管理組織將發(fā)揮更大作用。 ISO9000通用國際標準將會進一步增加和完善。通用國際標準將會進一步增加和完善。 質量將隨著政治、經濟、科技、文化的發(fā)質量將隨著政治、經濟、科技、文化的發(fā)展而同步發(fā)展。展而同步發(fā)展。 質量控制與抽樣檢驗理論將沿著多元化、質量控制與抽樣檢驗理論將沿著多元化、小樣本化、標準化等深入發(fā)展。小樣本化、標準化等深入發(fā)

21、展。一、一、ISO9000系列標準的產生系列標準的產生 背景：背景： 科學技術和生產力的快速發(fā)展，國際間商務科學技術和生產力的快速發(fā)展，國際間商務活動的進行，商業(yè)競爭的不斷加劇，可靠性、安活動的進行，商業(yè)競爭的不斷加劇，可靠性、安全性等問題。全性等問題。 要求：要求： 相關標準的統(tǒng)一，共同的語言，質量認證和相關標準的統(tǒng)一，共同的語言，質量認證和質量評價國際化。質量評價國際化。 國際標準化組織國際標準化組織ISO在在1979年成立了年成立了“質量質量保證技術委員會保證技術委員會”，開始著手制訂相關國際標準；，開始著手制訂相關國際標準；第三節(jié)第三節(jié) 質量保證國際標準質量保證國際標準1 1ISO90

22、00ISO9000：19871987 由由6 6個標準組成：個標準組成： 19861986年年6 6月，正式發(fā)布了月，正式發(fā)布了ISO8402ISO8402質量管理和質量管理和質量保證質量保證術語術語； 19871987年年3 3月，正式頒布了月，正式頒布了ISO90009004ISO90009004質量質量管理和質量保證管理和質量保證系列標準。系列標準。2ISO9000：1994 由由16個標準組成：個標準組成： 1994年修訂版。年修訂版。3 3ISO9000ISO9000：20002000 由由5 5個標準組成：個標準組成： ISO9000 ISO9000質量管理體系基礎和術語；質量管理

23、體系基礎和術語； ISO9001 ISO9001質量管理體系要素；質量管理體系要素； ISO9004 ISO9004質量管理體系業(yè)績改進指南；質量管理體系業(yè)績改進指南； ISO19011 ISO19011質量和環(huán)境審核指南；質量和環(huán)境審核指南； ISO10012 ISO10012測量控制系統(tǒng)。測量控制系統(tǒng)。二、二、ISO9000ISO9000系列標準在世界上的應用系列標準在世界上的應用1 1各國應用概況各國應用概況 標準的采用情況標準的采用情況 1987 1987年，年，2121國家采用，主要是工業(yè)發(fā)達國家國家采用，主要是工業(yè)發(fā)達國家（日本除外）；（日本除外）； 1989 1989年，年，40

24、40個國家采用。個國家采用。 1997 1997年，年，100100個國家采用；個國家采用； 1998 1998年，年，141141個國家采用；個國家采用； 當今，當今，150150多個國家采用。多個國家采用。 20 20世紀世紀9090年代，歐洲共同體建立歐共體統(tǒng)一年代，歐洲共同體建立歐共體統(tǒng)一市場，制訂市場，制訂EN29000EN29000ISO9000ISO9000質量管理體系標準。質量管理體系標準。質量體系認證情況質量體系認證情況 由于市場的推動，質量體系認證逐漸成為貿易由于市場的推動，質量體系認證逐漸成為貿易中的重要因素，只有獲得相應的認證證書才能參加中的重要因素，只有獲得相應的認證

25、證書才能參加國際投標，進行國際貿易。國際投標，進行國際貿易。 至今，發(fā)出證書近至今，發(fā)出證書近4040萬張，獲證組織分布萬張，獲證組織分布150150余余個國家。個國家。 促進認證證書互認的促進認證證書互認的“國際認可論壇（國際認可論壇（IAFIAF）”于于19931993年成立，至今包括中國在內的年成立，至今包括中國在內的2525個國家的認個國家的認可機構簽署了國際多邊互認協(xié)議；可機構簽署了國際多邊互認協(xié)議； 促進人員互認的促進人員互認的“國際審核員培訓和注冊協(xié)會國際審核員培訓和注冊協(xié)會（IATCAIATCA）”于于19951995年成立，至今已有年成立，至今已有6 6個國家簽約，個國家簽約，分別是中國、英國、美國、日本、澳大利亞和新西分別是中國、英國、美國、日本、澳大利亞和新西蘭。蘭。2 2我國