制藥車間課程設計論文

1、天津商業(yè)大學生物技術與食品科學學院制藥工程系2010級專業(yè)課程設計金鈴子口服液生產(chǎn)車間工藝設計說明書第 二 設計組 成 績： 姓 名班學 號姓 名班學 號馮 月120103494王 靜120103528張麗君120103522楊 雙120103535日 期： 2013.7.1 指導老師： 正 文： 25 頁 圖 紙： 3 張目 錄 內(nèi)容摘要I1 前言11.1 口服液介紹 11.2 金鈴子口服液的相關研究現(xiàn)狀 11.3 金鈴子口服液的生產(chǎn)現(xiàn)狀和消費方向32 產(chǎn)品工藝說明 42.1 設計任務 42.2 生產(chǎn)方法 42.3 廠址選擇 63 工藝計算及管路設計 83.1 總物料衡算83.2 物料流程衡

2、算 83.3 物料流程圖103.4 能量衡算114 設備選型134.1 物料儲罐 134.2 配料罐134.3 多功能提取罐 134.4 真空減壓濃縮罐 144.5 酒精回收塔設備 144.6 過濾器設備154.7 灌裝機164.8 自動旋蓋機 174.9 自動貼標機 175 車間總體布置195.1 生產(chǎn)車間整體設計 195.2 “精包”布置的特殊要求 196 投 資 預 算216.1 土建工程預算216.2 公用工程預算216.3 設備投資預算226.4 流動資金預算226.5 項目投資總預算 227 環(huán)境影響、消防及勞動保護 237.1 環(huán)境保護 237.2 消防237.3 勞動保護248

3、 設計評價24參考文獻25附 錄26附圖1 物料流程圖 26附圖2 車間平面圖 27附圖3 車間立面圖 28內(nèi)容摘要：金鈴子散方出自金元四大家之一劉完素的素問病機氣宜保命集，由延胡索、金鈴子兩味藥組成，但味苦難服，易霉變。將其制成口服液，具有方便服用、劑量準確、質(zhì)量穩(wěn)定；療效確切，便于臨床使用等特點。本設計綜合考慮處方中藥物的功能及理化性質(zhì)，結合現(xiàn)代臨床藥用研究要求，以醇提工藝為基礎設計金鈴子口服液生產(chǎn)車間。從工藝流程的選擇、物料衡算、能量衡算、設備選型、車間綜合布置以及經(jīng)濟核算等方面入手，綜合考慮現(xiàn)代藥廠GMP的要求，盡量做到資源消耗低、產(chǎn)品質(zhì)量高、環(huán)境污染少、人力資源安排合理。評價：本設計

4、工藝流程簡單可行，物料和能量充分被利用；設備選型標準，車間布置考慮到“精包”的特殊要求。關鍵詞：金鈴子口服液；生產(chǎn)車間；制備工藝1 前言1.1金鈴子口服液的介紹 金鈴子散方出自金元四大家之一劉完素的素問病機氣宜保命集，由延胡索、金鈴子兩味藥組成，為治療肝郁化火，氣滯血瘀諸痛的常用劑。藥雖兩味，但功效卓著。川楝子苦寒，行氣疏肝，清泄肝火；延胡索行氣、活血、止痛。二藥合用，能疏肝泄熱，行氣止痛，為古今常用方劑。藥理研究表明，延胡索中所含的延胡索乙素內(nèi)服可產(chǎn)生類似嗎啡、可待因的效果，能顯著提高痛閾，有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、催眠和使肌肉松弛、解痙等效應，而沒有嗎啡易成癮等副作用1。臨床上金鈴子散多與其他藥物合用

5、達到治療目的，如史記2用四逆散合金鈴子散隨癥加減治療肝炎脅痛；應用復元活血湯合金鈴子散3治療各類胸脅內(nèi)傷，具有較好的療效；金鈴子散合活絡效靈丹4加減治療膽囊炎、膽石癥，金鈴子散合左金丸5可治療肝胃郁熱型胃癌，此外，金鈴子散還可以用來治療肝郁不舒、血滯不暢而引起的痛經(jīng)6。1.2 金鈴子口服液產(chǎn)品相關研究現(xiàn)狀處方分析金鈴子源自素問病機氣宜保命集，由延胡索、金鈴子兩味中藥組成， 金鈴子味苦，性寒，歸肝、胃、小腸經(jīng)，具有泄熱疏肝，行氣鎮(zhèn)痛功能; 延胡索味辛苦，性溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血散淤，行氣鎮(zhèn)痛功能。兩藥合用，更具疏肝瀉熱通絡鎮(zhèn)痛之功。凡肝氣郁結脾胃氣滯肝胃不和等引起的胸、脘、腹、脅痛以及疝氣

6、、經(jīng)期腹痛等痛癥，證屬熱者均可酌情用本方治療?，F(xiàn)代藥理研究表明， 具有顯著的抗炎和鎮(zhèn)痛作用。7方中藥物研究概況川楝子(英)Szechwan Chinaberry Fruit 別名：金鈴子來源：為楝科植物川楝Melia toosendan Sied. Et Zucc的果實。見圖1-1植物形態(tài)：落葉喬木，高達10m。樹皮灰褐色，小枝灰黃色。羽狀復葉互生，總葉柄長512cm；羽葉45對，小葉511，狹卵形，長410cm,寬24cm，先端漸尖或長漸尖，全緣或少有疏鋸齒。圓錐花序腋生；花萼56裂；花瓣56，淡紫色；雄蕊1012，花絲合生成筒；子房上位，瓶狀，68室。核果圓形或長圓形，直徑約3cm，黃色或

7、栗棕色。花期45月，果期1012月。 生長地：生于丘陵、田邊；有栽培。主產(chǎn)四川、云南。圖1-1川楝子圖性狀：果實類球形，直徑23cm。表面金黃色至棕黃色，微有光澤，具深棕色小點。頂端有花柱殘基，基部凹陷有果梗痕。外果皮革質(zhì)，與果肉間常成空隙，果肉松軟，淡黃色，遇水潤濕顯粘性。果核球形或卵圓形，質(zhì)堅硬，兩端平截，有68條縱棱，內(nèi)分68室，每室含黑棕色長圓形的種子1粒。氣特異，味酸、苦。性味：性寒，味苦，有小毒?；瘜W成分：含川楝素（toosendanin）、生物堿、山柰醇、樹脂、鞣質(zhì)。功能主治：舒肝，行氣止痛，驅蟲。用于胸脅、脘腹脹痛、疝痛、蟲積腹痛。延胡索RhizomaCorydalisYanh

8、usuo 別名：玄胡索、元胡。來源：為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusuo W.T.Wang 的塊莖。見圖1-2。植物形態(tài)：多年生草本，高1020cm。基生葉與莖生葉同形，有柄；基生葉互生，二回三出復葉，第二回常呈深裂狀，小葉片長橢圓形、長卵形或線形，長約2cm，先端鈍或銳尖，全緣?？偁罨ㄐ蝽斏蚺c葉對生；苞片闊披針形；萼片小，早落；花瓣4，外輪2片稍大，邊緣粉紅色，中央青紫色，上部l片尾部延伸成距，內(nèi)輪2片稍??；雄蕊6，花絲連合成兩束；子房扁柱形。蒴果條形?；ㄆ?月，果期56月。圖1-2延胡索生長地：生于丘陵草地。主產(chǎn)浙江，江蘇、山東、河北亦有栽培。性狀：塊莖不規(guī)則扁球形或倒

9、圓錐形，直徑0.51.5cm。表面灰黃色或黃棕色，有網(wǎng)狀細皺紋，上端有略凹的莖痕，底部中央略凹呈臍狀，有圓錐狀小凸起。質(zhì)堅硬，角質(zhì)樣，有蠟樣光澤，氣微，味苦。性味：性溫，味辛、苦。功能主治：活血，利氣，止痛。用于胸脅院腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻、跌撲腫痛?；瘜W成分：含20多種生物堿，主要有延胡索甲素（d-coryda line）、乙素（dl-tetrahydropalmatine）、丙素（protopine）、丁素（l-tetrahydrocoptisine）、戊素（dl-tetrahydrocoptisine）、己素（l-tetrahydro-columbamine）等。功能主治：活血，利氣

10、，止痛。用于胸脅院腹疼痛、經(jīng)閉痛經(jīng)、產(chǎn)后瘀阻、跌撲腫痛。 劑型研究現(xiàn)狀合劑系指藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取，經(jīng)過濃縮制成的內(nèi)服液體劑型。單劑量包裝者又稱“口服液”。中藥口服液劑最常用的制備方法是水醇法。水醇法制備口服液的優(yōu)點主要是能夠獲得較好的澄明度。本課題就應用水醇法來制備。8 口服液是在湯劑的基礎上改進和發(fā)展起來的劑型。一般是選取療效可靠，應用范圍廣泛的方劑制備。其特點是：能綜合浸出藥材中的多種有效成分，保證制劑的綜合療效，與湯劑一樣，吸收快，奏效迅速；可以大量生產(chǎn)，免去臨用煎藥的麻煩，應用方便經(jīng)濃縮工藝服用量少，且可以加入矯味劑，口感好，易為患者接受；成品中加入適宜的防腐劑，并經(jīng)

11、過滅菌處理，密封包裝，質(zhì)量穩(wěn)定，保存和服用更方便。近20年來，隨著中藥研究水平的不斷提高，中藥制劑應用范圍不斷擴大，各國藥學工作者對中藥口服液研究的不斷深入。中藥口服液的一般制備工藝流程為：浸提凈化濃縮分裝滅菌成品。1.3 金鈴子口服液的生產(chǎn)現(xiàn)狀和消費現(xiàn)狀 金鈴子口服液的生產(chǎn)現(xiàn)狀 從目前的市場產(chǎn)品，極少有廠家生產(chǎn)相關的口服液。金鈴子口服液的消費方向 金鈴子口服液具有顯著的抗炎和鎮(zhèn)痛作用。臨床上，用于加減治療胃痛、腹痛、痛經(jīng)及胸肋內(nèi)傷癥鎮(zhèn)痛作用顯著，所以主要的消費方向為中國以及周邊國家，以中國為主要消費市場。2產(chǎn)品工藝說明2.1設計任務以金鈴子、延胡索為原料，設計年生產(chǎn)600萬瓶金鈴子口服液生產(chǎn)

12、車間。 金鈴子口服液質(zhì)量標準： 性狀：藥液呈黃棕色至淡紅棕色的澄清液體，味微苦。檢查：糖含量不得超過20%； 口服液pH值范圍4-6.5之間； 裝量差異不得超過或少于5%； 含量測定：高效液相色譜法（HPLC圖譜）；延胡索乙素的含量平均為2.32mg/ml2.2生產(chǎn)方法處方中藥材延胡索所含的延胡索乙素為方中的主要有效成分，其在酸水溶液或乙醇中有較好的溶解性能，對總生物堿的提取方法文獻報道以回流法為多。另又有文獻報道，以氨-乙醚為溶劑，采用超聲、冷浸、熱回流3 種方法提取延胡索 ，結果表明超聲提取方法含量高 ，操作簡便9-11 。因此本試驗在此基礎上，采用正交試驗法以延胡索乙素為指標，以酸水為提

13、取溶劑，采用三種提取法優(yōu)選延胡索乙素提取工藝。經(jīng)過正交設計得到最優(yōu)提取條件是加入10倍量70%的乙醇浸泡60min，回流提取2次（第一次60min，第二次30min）。采用此工藝生產(chǎn)的金鈴子口服液具有特點：降低消耗，提高效率中藥材藥渣提取液冷卻過濾藥液真空減壓濃縮回收溶劑調(diào)配稀釋水灌裝旋蓋貼標濾渣入庫趕醇水滅菌圖2-1 工藝流程圖2.3廠址選擇2.3.1 選址原則制藥工業(yè)是一個包括許多專業(yè)部門組成的綜合體，其中每一專業(yè)部門都有自己的工藝特點和經(jīng)濟性。綜合考慮，影響制藥廠址的選擇因素有以下幾點：1）原料的影響2）能源的影響3）水源的影響從以上幾點來考慮，選擇廠址的基本安全要求是：1）有良好的工程

14、地址條件。2）在沿江河、海岸布置時，應位于臨江河、城鎮(zhèn)和重要橋梁、港區(qū)、船廠、水源地等的重要建筑物的下游。3）避開爆破危險區(qū)、采礦崩落區(qū)及有洪水威脅的地域。4）有良好的衛(wèi)生氣象條件。5）與鄰近企業(yè)的關系，要趨利避害。6）要便于合理配置供水、排水、供電、運輸系統(tǒng)及其他公用設施。另外據(jù)如下天津市風玫瑰圖可得知天津地區(qū)主導風向為西南風。為避免風引起的藥廠對環(huán)境的污染，應將其建在城市的東北邊。天津地區(qū)風玫瑰圖見圖2-2。圖2-2 天津地區(qū)風玫瑰圖2.3.2 工廠的基本遵守原則1）進入車間應嚴格遵守廠規(guī)。2）上班不容許遲到、早退。3）上班期間應把自己的崗位工作做好。4）做好每一次的反應記錄。5）產(chǎn)場所地

15、面、平臺等干凈無積水、無垃圾。6）屋內(nèi)墻壁干凈，無積沉、無蛛網(wǎng)、無脫落物，窗明幾凈。7）操作工個人衛(wèi)生要清潔，工作服、帽、鞋干凈，并按要求穿戴整潔。8）生產(chǎn)場所不得有個人生活用品，禁止在工作場所吃食物。2.3.3 車間位置選擇假設圖2-3中的a、b、c、d為生產(chǎn)區(qū)的四個生產(chǎn)車間。因天津地區(qū)的主導風向為西南風，故將四個生產(chǎn)車間均勻排列在廠區(qū)上風方向的西南角區(qū)域。四種不同強度風向對圖中四座廠房的影響程度由小到大的排列順序為：a、b、c、d。其中d廠房受西南風的影響最大，其環(huán)境最差，該廠房的位置不宜設置為生產(chǎn)區(qū)，a廠房的環(huán)境最好。可見，天津地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)區(qū)應為廠區(qū)南側偏西方向的區(qū)域。因為本車

16、間為原料提取車間，提取物的質(zhì)量是非常重要的，所以本車間應設在廠的a位置。 圖2-3 生產(chǎn)車間布置圖3 工藝計算及管路設計3.1總物料衡算金鈴子口服液年生產(chǎn)量為：600萬瓶=60000L年工作日：300天則日產(chǎn)金鈴子口服液的量約為60000/300=200L/天以口服液中延胡索的含量為質(zhì)量標準，又延胡索提取率為0.43%，胡延索的含量為2.32mg/ml則日需各藥材107.91kg，藥材的總量為215.82kg每批浸泡時間1小時，提取時間為1.5小時，冷卻時間為1小時，濃縮時間為2.5小時，輔助過程時間為4小時。則每批操作時間為：10小時，日工作時間為：20小時每日投料2批則延胡索批投量為：10

17、7.91/2=53.953kg川楝子的批投量為：107.91/2=53.953kg每批投料為：53.953+53.953=107.907kg每批產(chǎn)出口服液200000/2/10=10000瓶一批藥材浸泡時間為1小時，70%乙醇密度為0.886kg/L每批浸泡需要乙醇為：107.907（10+8）=1942L 19420.886=1719.929kg設計裕量為5%，則日需各藥材為113.3023kg；藥材總量為226.6047kg；乙醇總量為3611.851kg32物料流程衡算延胡索含量：每批延胡索含量=2.321010000=232000mg=0.232kg每批罐裝液量=1010000/100

18、0=100L稀釋水調(diào)配：每批濃縮藥液量=100/65=83.333L每批稀釋用水量=100/61=16.667L提取過濾過程：每批濃縮液重=83.3331.1=91.667kg每批濃縮液固重=91.6674.02%=3.685kg每批出藥渣量=107.91（1-15%）=91.721kg每批藥渣吸附液量=91.7212=183.442kg每批濾渣量=107.907-91.721-3.685=12.501kg每批濾渣吸附液量=12.5013=37.503kg回收乙醇計算：批趕醇水量=107.9078%=8.633kg批回收溶劑量為： 107.907+1719.93-91.721-183.442-

19、12.501-37.503+8.633-91.667=1419.635kg3.3物料流程圖金鈴子口服液物料流程圖如圖3-1V107藥渣組成重量%藥渣9.17233.33其他18.34466.67合計27.549100171.993V101 70%的乙醇組成重量27.549%乙醇120.39570水51.59830合計171.993155.235100R103萃取分離萃取物料182.78410.791V102藥材 組成重量5.000%延胡索5.39550川楝子5.39550合計10.791100R104過濾萃取物料155.235V109 有機溶媒組成重量%乙醇129.16491.005水12.7

20、678.995合計141.931100V108濾渣組成重量%濾渣1.25025其他3.75075合計5.000100150.235R105濃縮組成重量%延胡索0.2270.15其他150.87199.85合計151.0981000.8633組成重量趕醇水0.8633141.9314 9.1667R106 灌裝機基準：kg/h組成重量%延胡索0.02320.253其它9.143599.747合計9.1667100 圖3-1 物料流程圖3.4能量衡算熱量衡算：所用熱力學數(shù)據(jù)如表3-1所示：表3-1 物質(zhì)熱力學數(shù)據(jù)物質(zhì)乙醇水水蒸汽比熱C/(kJ/kg)2.554.214.21汽化熱r /(kJ/kg

21、 )8542453.63冷凝潛熱r/(kJ/kg)2730（回流）2210（濃縮）質(zhì)量流量m/(kg/ h)36.47319.639密度(kg/m3)1.715（回流）1.5（濃縮）濃縮過程真空減壓濃縮罐的能量衡算：設原料液的初溫為20則總熱量所以解得：則蒸汽消耗量為：取蒸汽的流速為：則管道內(nèi)徑為：按GB 816387管道選擇為熱軋無縫鋼管，規(guī)格為直徑89mm5.5mm回流過程原料液的初溫為常溫20，選擇的提取罐罐內(nèi)壓力為0.09MPa,此時水的沸點為99，乙醇沸點為78，則回流時加熱溫度設定為80，即溫度差為60，熱效率取95%?；亓鬟^程的乙醇總用量m=36.473kg,設備回流效率為80%

22、，則回流量m=36.47380%=29.178kg故 加熱蒸汽的溫度為134，假設蒸汽出口溫度降低20，則蒸汽消耗量為：每批次回流時間為1.5h,則蒸汽流量為16.41kg/h取蒸汽的流速為：則管道內(nèi)徑為：按GB 816387管道選擇為熱軋無縫鋼管，規(guī)格為直徑544.5 表3-2 能量消耗表回流過程濃縮過程每批次總量年需求量所需加熱蒸汽質(zhì)量/kg16.4146.9563.3638016所需加熱蒸汽的體積/m39.6527.6237.27223624設備選型4.1 物料儲罐產(chǎn)品編號： GY11產(chǎn)品規(guī)格： 1000L由溫州國運輕工機械有限公司生產(chǎn)，如圖4-1所示。 圖4-1 儲罐設備示意圖4.2

23、配料罐圖4-2 配料罐設備示意圖由溫州國運輕工機械有限公司生產(chǎn) 產(chǎn)品規(guī)格： 500L 產(chǎn)品編號： GY124.3 多功能提取罐圖4-3 多功能提取罐設備示意圖無錫嘉憲石化裝備有限公司表4-1 多功能提取罐設備的技術參數(shù)項目 規(guī)格蒸發(fā)能力/(kg/h) 約384容積/(L) 1200罐內(nèi)壓力/（MPa） 0.09夾套內(nèi)壓力/（MPa） 0.3罐內(nèi)允許真空度/（MPa） 0.06壓縮空氣壓力/（MPa） 0.60.7加熱面積/(m2) 2.4過濾面積/(m2) 0.25 外形尺寸/(mm) 140023004.4 真空減壓濃縮罐圖4-4 真空減壓濃縮罐設備示意圖1 濃縮罐2第一冷凝器3汽液分離器4

24、第二冷凝器5冷卻器6受液桶由無錫嘉憲石化裝備有限公司生產(chǎn)，如圖4-4所示。表4-2 真空減壓濃縮罐設備的技術參數(shù)項目/規(guī)格蒸發(fā)能力/(kg/h)容積/(L)蒸汽壓力/(Mpa)能耗/(kg/h)真空度/(Mpa)受液槽容積/(L)外形尺寸/(mm)ZN-200016010000.151150.061854200120068004.5 酒精回收塔設備酒精回收塔由塔釜、塔身、冷凝器、冷卻器、緩沖罐、高位貯罐六個部分組成，可用于制藥、食品、化工等行業(yè)的稀酒精回收，本設備與物料部分均采用0Cr18Ni9不銹鋼制造，具有良好的耐腐蝕性能，經(jīng)久耐用，符合GMP。圖4-5 JH系列酒精回收塔設備示意圖表4-

25、3 JH系列酒精回收塔設備技術參數(shù)12型號塔容積/L塔身高度/mm高位罐容積/L冷凝面積/m2冷卻面積/m2換熱面積/m2回收能力/(kg/h)外形尺寸/mm回收濃度/%JH-50023001500080018410280-3003000120018000904.6 過濾器設備圖4-6 IG-1.5型列管式過濾器表4-4 IG-1.5型列管式過濾器技術參數(shù)13型號過濾面積/m2真空度/MPa過濾管長度/mm過濾管根數(shù)過濾管內(nèi)徑/mm過濾管總高度/mmIG-1.51.50.865301850013904.7 灌裝機名稱：全自動8頭液體灌裝機，見圖4-7。型號：VRJ-8TY該機采用國際先進的直線

26、式灌裝設計，不受瓶子形狀規(guī)格大小、粗細的影響，可任意調(diào)節(jié)，方便實用?？捎糜谝后w和中等粘度物料的灌裝。圖4-7 灌裝機示意圖天津威銳杰機械有限公司功能特點：1.該機是八頭灌裝，各灌裝頭獨立驅動，調(diào)節(jié)便利，無瓶不灌裝，并具有計數(shù)功能，從而使灌裝過程更加快速精確。2.采用德國FESTO、臺灣AIRTAC的氣動組件和日本三菱的電控部件，性能穩(wěn)定。3.采用韓國光眼裝置，日本PLC、觸摸屏、變頻器及施耐德電器元件。4.與物料接觸的部分均采用316L不銹鋼和四氟材料（PTFE）制成，符合食品、藥品的GMP規(guī)定。5.獨特的灌裝頭防滴漏、防拉絲設計，以及專為高發(fā)泡物料設計的灌裝頭升降系統(tǒng)，以確保灌裝量的精確。技

27、術參數(shù)：灌裝速度:60-100瓶/分灌裝精度:1電 源:220/110V 50/60Hz氣 壓:0.50.7MPa電 流:3A功 率:500W灌裝范圍:5-60ml 10-125ml 25-250ml 50-500ml 100-1000ml 250-2500ml 500-5000ml4.8 自動旋蓋機名稱：全自動直線式旋蓋機，見圖4-8。型號：VRJ-A1圖4-8 自動旋蓋機示意圖功能特點：VRJ-A1直線旋蓋機具有間隙式，無瓶或定位不準均暫停作業(yè)。定位準確無誤；蓋子由氣缸夾持（可調(diào)夾持力），旋蓋時無損傷。 鎖蓋可調(diào)整扭力，以適應不同瓶蓋的松緊。 鎖蓋頭部有緩沖裝置，進一步降低損壞率。 整機多

28、點檢測，當進口無瓶、出口堵塞、定位不準、瓶身傾倒均自動停機。 可按不同的容器和瓶蓋，更換鎖蓋頭部件，更換操作簡便。 技術參數(shù)： 旋蓋種類: 螺紋旋蓋 生產(chǎn)速度: 40-50b/min 電源: 220V 功率: 1.2KW 耗氣量: 4Kg 30L/min 4.9 自動貼標機名稱：圓瓶貼標機，見圖4-9。型號：VRJ-YT圖4-9 自動貼標機示意圖天津威銳杰機械有限公司全自動圓瓶貼標機適用于食品、醫(yī)藥、化妝品及其它輕工行業(yè)中的圓瓶貼標之理想設備。 本機功能先進，操作簡單，結構緊湊。采用光電檢測，PLC控制，觸摸式軟件操作，輸送帶、卷瓶帶均為無級變頻調(diào)速，具有貼標準確、精度高等優(yōu)點；同時具有無物不

29、貼標，無標自動校正、自動檢測等功能。 本機既可單機使用，也可與其它包裝機自動連線使用。 技術參數(shù): 圓瓶貼標能力 50-300件/分鐘(與瓶子及標簽尺寸有關) 輸送帶速度 560m/min 卷瓶帶速度 060m/min 輸送帶通過瓶子寬度 F2090mm 出標速度 360m/min 貼標準確度(不計包裝件和標簽誤差 ) 0.5mm 標簽最小長度 10mm 總功率 1100W 電源 L/N/PE 220V 50Hz 使用環(huán)境溫度 0-50 使用相對濕度 15-90%5車間整體布置5.1 生產(chǎn)車間整體設計本車間由生產(chǎn)部分(一般生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū))，輔助生產(chǎn)部分和行政-生活部分組成。輔助生產(chǎn)部分包括物料

30、凈化用室，原輔料外包裝清潔室，包裝材料清潔室，清潔工具洗滌存放室，潔凈工作服洗滌干燥室，動力室(真空泵和壓縮機室)，配電室，分析化驗室，維修保養(yǎng)室，通風空調(diào)室，原料，輔料和成品倉庫14。行政部分由人員凈化室(包括雨具存放室，管理間，換鞋室，存外衣室，洗室，潔凈工作室，空氣吹淋室等)和生活用室(包括辦公室，會議室，廁所，淋浴室與休息室，女工保健室與吸煙室等)組成。本車間的廠房形式為集中式，為混凝土框架結構潔凈廠房，采用一層設計，但中間有隔板以滿足高位設備的要求，層高設計為10m，車間的體形為長方形，柱網(wǎng)為6-6m走廊為3m15。生產(chǎn)區(qū)布置在廠區(qū)的中心，動力設施接近負荷量的車間，原料藥生產(chǎn)區(qū)及鍋爐

31、房布置在下風側，運輸量大的車間，庫房布置在主干道上，從而避免了人流與物流的交叉。行政，生活區(qū)布置在主導風向的上風側并與生產(chǎn)區(qū)保持一定距離。變電配電，機修間，空調(diào)間，通風用室均單獨配室。因本工藝使用有機溶劑乙醇，故車間所有設備及電器等按國家有關防火防爆安全標準設計，蒸汽加熱設備采用符合壓力容器有關標準的產(chǎn)品，排空管集中排向室外。其中與物料接觸設備材料以耐腐不銹鋼為主，密封墊采用聚氟乙烯或無毒防腐橡膠，物料輸送管路采用硬質(zhì)玻璃，有利于質(zhì)量控制，易于操作，又有利于車間的改造和工藝的調(diào)整。5.2 “精包”布置的特殊要求原料藥的精、包工序對潔凈度的要求較高，必須嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡稱GMP制

32、度)。根據(jù)GMP的要求，本設計做了如下的生產(chǎn)潔凈區(qū)域劃分16：藥材溶劑萃取過濾濃縮過濾加輔料滅菌灌裝冷卻一般生產(chǎn)區(qū)域D級潔凈生產(chǎn)區(qū)域圖5-1 生產(chǎn)潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)布置6 投 資 預 算17 (1) 不可預見費按固定資產(chǎn)投資額的10%計算(2) 建設期管理費用按固定資產(chǎn)投資的10%計算(3) 設備安裝費用按設備投資額的50%計算(4) 乙醇按0.6萬元/T計算(5) 工業(yè)用水按2.0元/T計算(6) 工業(yè)用電按1.0元/度計算(7) 蒸氣按54元/T計算(8) 月工資按8萬元計算6.1 土建工程預算廠區(qū)建設面積：4000m2(6畝)征地費用：7萬元6=42萬元生產(chǎn)車間：1800m21000元=1

33、80萬元檢測中心：150m21000元=15萬元辦公用房：400m2800元=32萬元原料庫房：60m2400元=2.4萬元成品庫房：60m21000元=6萬元廠區(qū)附屬建筑(路面及選料場)：1000m2200元=20萬元廠區(qū)照明及電料：10萬元廠區(qū)綠化帶：1500m230元=4.5萬元土建工程總預算：311.9萬元6.2 公用工程預算(1) 用水量：160噸/天 配水費用：25萬元(2) 用電量：4000度/天 配電費用：96萬元(3) 配電柜：30萬元(4) 變壓器（150千伏安）：20萬元(5) 保安設備：20萬元(6) 蒸氣鍋爐：8噸216=32萬元(7) 制冷裝置：（4萬kcal/小時

34、）=50萬元(8) 去離子水裝置：（138.2噸/天）=63萬元(9) 污水處理裝置=50萬元公用工程費用總計：386萬元6.3設備投資預算表6-1年產(chǎn)600萬瓶金鈴子散口服液設備一覽表序號名稱型號/規(guī)格數(shù)量單價/萬元金額/萬元1儲罐1000L51.0 52配料罐GY12500L20.450.93真空減壓濃縮罐1000kg/h14.04.04提取罐2 m315.05.05酒精回收塔JH800112.812.86罐裝機VRJ-8TY 1505.07過濾器IG-1.522.85.68旋蓋機VRJ-A112.02.09 貼標機VRJ-YT12.02.0以上設備投資總計42.3萬元6.4 流動資金預算

35、(1) 3個月工資費用：24萬元(2) 3個月輔助原料費用=3萬元(3) 工廠運轉資金：24+3=27萬元(4) 流動資金： 27+150=177萬元6.5 項目投資總預算(1) 設備投資：42.3萬元(2) 管路費用：58.25萬元(3) 儀表、檢測儀器及辦公設備：20.5萬元(4) 安裝費用：21.15萬元(5) 公用工程費用：386萬元(6) 土建費用：311.9萬元固定資產(chǎn)總投資：840.1萬元(7) 建設期管理費用：84.01萬元(8) 不可預見費用：84.01萬元(9) 流動資金：177萬元項目總投資額：1185.12萬元表6-2 所需藥材價格一覽表藥材產(chǎn)地價格/(元/噸)川楝子天

36、津市中藥飲片廠26000延胡索天津市中藥飲片廠20000所用藥材價格如表6-2所示乙醇：天津市東和盛泰化工商貿(mào)有限公司 6000.00元/噸乙醇的回收率為70%，固定資產(chǎn)磨損率為5%，工人工資為每月為8萬元，輔助原料每月為1萬元，用電量為每天6000度，用水每天160噸稅務及其他費用總計600萬元每瓶金鈴子的成本=5211.859+3.611930%6000+1602+（840.10.0510000/300）+（810000/30）+40001+10000/30/20000=0.8216元每瓶的利潤為50%，則每瓶售價為1.2324元日利潤為0.410820000=8216元，則年利潤為821

37、6300=2464800.0元回收期=總投資/年利潤+建設期則大約6.8年可收回所有投資。7 環(huán)境影響、消防及勞動保護187.1 環(huán)境保護在年產(chǎn)600萬瓶金鈴子口服液的工藝設計中，盡量滿足GMP的要求，在生產(chǎn)過程中無廢水和廢渣排放。由于本項目工藝是一對金鈴子處方的深加工過程，生產(chǎn)中不使用、也不產(chǎn)生氣體，故無廢氣排放。7.2 消防廠房消防按建筑設計防火規(guī)范GBJ16-87和石油庫設計規(guī)范GBJ74-84的要求設計。廠房之間，廠房與油灌之間間距要符合規(guī)范要求。車間內(nèi)設移動式親水泡沫滅火器。廠房采用磚混結構。所用材料都是防火材料，廠房層數(shù)為1層，耐火等級為一級，廠房面積(設計值3000平米)小于規(guī)定

38、的防火分區(qū)最大允許占地面積(4000平米)。廠房之間的間距要求有10-12米的防火間距。廠房與庫房之間的距離要滿足防火間距大于10米的要求。廠房周圍無民用建筑。在廠房80米以內(nèi)范圍無明火。廠內(nèi)主要道路與廠房的距離要符合大于10米的規(guī)定。本車間所用電器都采用防爆型，車間電纜均進行暗埋，電器設計要符合GB50058-92的標準。地線貫穿整個生產(chǎn)車間，所有設備均與地線連接，以避免產(chǎn)生靜電，防靜電設計按HGJ28-90標準。生產(chǎn)車間嚴禁明火。廠區(qū)有180立方米冷卻循環(huán)水和70立方米去離子水，廠內(nèi)共計約250立方米的水可用于消防。本項目的可燃性物質(zhì)為乙醇，正常生產(chǎn)情況下，乙醇的最大用量為73.3噸。在消

39、防措施中，有四臺50立方米/小時的消防用泵，可在30分鐘內(nèi)使95%濃度的乙醇稀釋至30%逍度的不可燃狀態(tài)。在生產(chǎn)出現(xiàn)意外情況(儲罐泄漏或火災時)，故事故主點操作工起動消防水泵，并用移動式滅火器滅火，由值班班長報告。7.3 勞動保護(1) 廠區(qū)廁所設計22.4平米，人均0.35平米。(2) 洗浴64平米，人均1.0平米。(3) 車間通道2米，人均1.54米/百人，達到0.6米/百人的要求。(4) 車間照明設計為60照/度，達到40照度的設計推薦值。(5) 生產(chǎn)車間不得少于2個安全出口。8 設計評價此設計本著節(jié)約能源、提高產(chǎn)品質(zhì)量的宗旨，多方面綜合考慮現(xiàn)代藥廠的發(fā)展趨勢，尤其考慮到現(xiàn)代藥廠GMP的

40、要求，本工藝能夠滿足年產(chǎn)600萬瓶金鈴子口服液的生產(chǎn)。車間設計中工藝流程的選擇非常重要，在查閱大量資料的基礎上，經(jīng)過反復比較后，選擇了一條簡潔高產(chǎn)的工藝流程。其次就是物料及能量衡算，在經(jīng)過嚴格的物料及能量衡算的前提下才能選擇出合適的設備，另外選擇的設備都符合國家標準，便于生產(chǎn)。我覺得設計的難點就在與車間的布置，因為不但要考慮節(jié)約成本而且還的考慮“精包”的特殊要求，在車間布置的過程中，把幾大重點生產(chǎn)過程(例如：提取、濃縮等)都集中到一塊，這樣既便于操作也有利于縮短管長，從而節(jié)約成本。車間通過一個緩沖室把潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)分開，在進入潔凈室之前必須進行二次更衣，內(nèi)設有30萬級的走廊。工藝的最后就是考慮車間的安全以及進行經(jīng)濟概算。參考文獻1.徐亭