板藍根顆粒制備課件

1、板藍根顆粒制備實驗實驗(shyn)一、板藍根顆粒制備一、板藍根顆粒制備第一頁，共二十頁。板藍根顆粒制備【實驗【實驗(shyn)目的目的】1、掌握顆粒劑的制備工藝流程。、掌握顆粒劑的制備工藝流程。2、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查。、熟悉顆粒劑常規(guī)質(zhì)量檢查。第二頁，共二十頁。板藍根顆粒制備【實驗藥品和器材實驗藥品和器材(qci)】 藥品：板藍根藥品：板藍根 器材：電爐、砂鍋、燒杯。器材：電爐、砂鍋、燒杯。 第三頁，共二十頁。板藍根顆粒制備【實驗實驗(shyn)原理原理】顆粒劑的制備工藝：顆粒劑的制備工藝：原料藥的處理原料藥的處理(chl)提取液的精制提取液的精制(jngzh)制顆粒制顆粒干燥干燥整粒整粒

2、包裝包裝輔料輔料第四頁，共二十頁。板藍根顆粒制備 提取液提取液1板藍根藥材板藍根藥材(yoci)100g合并合并(hbng)，濃縮至約，濃縮至約100 mL醇沉：加醇沉：加95%乙醇乙醇(y chn)至含醇量至含醇量60% （邊加邊攪邊加邊攪），靜置靜置 醇沉液醇沉液5倍量水煎煮倍量水煎煮1 h，紗布濾過，紗布濾過藥渣藥渣3倍量水煎煮倍量水煎煮0.5h，紗布濾過，紗布濾過藥渣藥渣（棄去）（棄去）提取液提取液2濃縮液濃縮液【實驗步驟】【實驗步驟】一、制備一、制備醇處理醇處理第五頁，共二十頁。板藍根顆粒制備 沉淀沉淀(chndin)（棄去）（棄去）醇沉液醇沉液制顆粒制顆粒(kl)板藍根顆粒板藍根顆

3、粒（包裝（包裝(bozhung)備用）備用）抽濾抽濾濾液濾液水浴濃縮水浴濃縮軟材軟材清膏清膏+糖粉糖粉糊精糊精+13180%乙醇制軟材乙醇制軟材干燥干燥整粒整粒（12目目14目）目） （60目）目） (60-80,30min)第六頁，共二十頁。板藍根顆粒制備取板藍根取板藍根100g 加水煎煮兩次加水煎煮兩次第七頁，共二十頁。板藍根顆粒制備紗布紗布(shb)濾過濾過合并合并(hbng)兩次濾液兩次濾液第八頁，共二十頁。板藍根顆粒制備抽濾，濃縮抽濾，濃縮(nn su)至約至約30ml，得清膏。，得清膏。第九頁，共二十頁。板藍根顆粒制備清膏：糖粉：糊精清膏：糖粉：糊精(h jn)=1：3：1 ，適量

4、，適量 95%乙醇，乙醇，拌成軟材拌成軟材第十頁，共二十頁。板藍根顆粒制備二、質(zhì)量檢查二、質(zhì)量檢查（一）理化（一）理化(lhu)鑒別鑒別取本品取本品0.5g，加水，加水10ml使溶解，使溶解，濾過濾過。濾液濾液(ly)1ml（20滴）滴）加茚三酮加茚三酮0.5ml置水浴置水浴(shu y)上加熱上加熱 觀察顏色？觀察顏色？ 第十一頁，共二十頁。板藍根顆粒制備（二）水分（二）水分(shufn)檢查檢查取供試品約取供試品約3g（2.9991g），），平鋪平鋪(pn p)于稱量瓶中。于稱量瓶中。整套整套(zhngto)重量重量X1g第十二頁，共二十頁。板藍根顆粒制備干燥箱烘干燥箱烘4h后后，放入稱量

5、瓶，蓋好蓋子，放入稱量瓶，蓋好蓋子(gi zi)冷卻冷卻30min稱重稱重(chn zhn)X2g水分水分(shufn)測定結(jié)果？測定結(jié)果？第十三頁，共二十頁。板藍根顆粒制備（三）裝量差異（三）裝量差異(chy) 取供試品取供試品10袋，稱定每袋質(zhì)量（約袋，稱定每袋質(zhì)量（約10g）第十四頁，共二十頁。板藍根顆粒制備（四）粒度（四）粒度(l d)檢查檢查取本品取本品3袋袋 精密精密(jngm)稱定稱定 一號一號(y ho)篩篩五號篩五號篩 不能通過的顆粒和粉末稱重不能通過的顆粒和粉末稱重 第十五頁，共二十頁。板藍根顆粒制備（五）溶化（五）溶化(rnghu)性性取取1袋，加熱水袋，加熱水200ml

6、，攪拌，攪拌5分鐘分鐘，是否，是否(sh fu)全部溶化？全部溶化？ (允許有輕微渾濁允許有輕微渾濁)第十六頁，共二十頁。板藍根顆粒制備【實驗【實驗(shyn)結(jié)果】結(jié)果】（一）理化（一）理化(lhu)鑒別鑒別 顯藍色！顯藍色！第十七頁，共二十頁。板藍根顆粒制備（二）水分檢查（二）水分檢查 顆粒劑水分不得超過顆粒劑水分不得超過6%（三）裝量差異（三）裝量差異 6g以上，裝量差異限度以上，裝量差異限度(xind)： 5%（四）粒度檢查（四）粒度檢查 不能通過一號篩和五號篩的顆粒和粉末的總和不得超過不能通過一號篩和五號篩的顆粒和粉末的總和不得超過8%（五）溶化性五）溶化性 5分鐘分鐘，應(yīng)全部溶化。，應(yīng)全部溶化。第十八頁，共二十頁。板藍根顆粒制備1、顆粒劑的制備、顆粒劑的制備(zhbi)工藝流程？工藝流程？2、顆粒劑通常應(yīng)進行哪些質(zhì)量監(jiān)考項目的檢查？各項目標(biāo)準(zhǔn)、顆粒劑通常應(yīng)進行哪些質(zhì)量監(jiān)考項目的檢查？各項目標(biāo)準(zhǔn)如何？如何？【思考題】【思考題】第十九頁，共二十頁。板藍根顆粒制備內(nèi)容(nirng)總結(jié)實驗一、板藍根顆粒制備。器材：電爐、砂鍋、燒杯(shobi)。（12目14目）。取板藍根100g 加水煎煮兩次。抽濾，濃縮至約30ml，得清膏。取本品0.5g，加水10ml使溶解，濾過。干燥箱烘4h后，放入稱量瓶，蓋