




下載本文檔
版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進行舉報或認(rèn)領(lǐng)
文檔簡介
1、SMP文件編號口罩生產(chǎn)管理規(guī)程01文件題目版本號1/18頁數(shù)文件類別SMP生效日期目錄1 .范圍22 .規(guī)范性引用文件23 .術(shù)語與定義24 .組織環(huán)境25 .領(lǐng)導(dǎo)作用46 .策劃77 .資源88 .運行119 .績效評價1510 .持續(xù)改進1611 .不合格和糾正措施16頒發(fā)部門:質(zhì)保部分發(fā)部門:質(zhì)保部、生產(chǎn)部、人力資源部、質(zhì)檢部、設(shè)備工程部、工藝部、行政部、銷售部、研發(fā)部、采購部、原輔庫、成品庫、一車間、二車間、四車間、五車間、口服液車間、外包裝車間、制水車間起草人審核人審核人審核人批準(zhǔn)人部門質(zhì)保部生產(chǎn)部質(zhì)保部/質(zhì)量安全中心姓名/日期/01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號2/1
2、8頁數(shù)1 .范圍建立并保持質(zhì)量管理體系的目的,旨在證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足頤客要求和適用法規(guī)要求的個人護理用品,并通過有效應(yīng)用管理體系,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程使顧客滿意。本公司質(zhì)量管理體系包括個人護理用品產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以及與上述產(chǎn)品有關(guān)的部門、場所。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括確定產(chǎn)品有關(guān)要求、對產(chǎn)品要求評審、采購、生產(chǎn)測量、監(jiān)控、交付和服務(wù)。支持過程包括形成文件信息管理、管理職責(zé)、資源管理、測量分析改進。產(chǎn)品實現(xiàn)過程應(yīng)對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第8章,支持過程分別對應(yīng)4、5、6、7、9、10章。本公司的產(chǎn)品均按顧客樣品制作,現(xiàn)行工藝成熟,品質(zhì)穩(wěn)定,不涉及1S09001:201
3、5標(biāo)準(zhǔn)8.3“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)”,故刪減了該條款對該條款刪減不影響公司提供滿足頤客和相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力。2 .規(guī)范性引用文件IS09000:2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求IS022716:2007化妝晶良好操作規(guī)范BRC全球標(biāo)準(zhǔn)消費品個人護理及家庭第4版3 .術(shù)語與定義本手冊中所用的術(shù)語與定義均采用ISO9000:2015質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語中的術(shù)語與定義。個人護理棉制品:棉簽(棒)、化妝棉、棉柔巾、干面膜、棉球、棉卷、折疊棉等個人護理用品。4 .組織環(huán)境4.1 理解組織及環(huán)境4.1.1 收集公司內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境相關(guān)信息,分
4、析公司內(nèi)部環(huán)境和外部環(huán)境,建立質(zhì)量管理體系時,應(yīng)考慮到公司內(nèi)部與外部環(huán)境的影響。4.1.2 根據(jù)公司內(nèi)外環(huán)境做風(fēng)險分析,診斷影響公司戰(zhàn)略目標(biāo)、愿景的失控點。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號3/18頁數(shù)4.2 理解相關(guān)方的需求和期望須考慮到供應(yīng)商、客戶、最終用戶、監(jiān)管機構(gòu)、員工等的要求,作為體系策劃的因素,在策劃質(zhì)量管理體系時,就必須把對供應(yīng)商等的考核當(dāng)作質(zhì)量管理體系的一部分。4.3.1 建立井保持質(zhì)量管理體系的目的,旨在證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的個人護理用品,并通過有效應(yīng)用質(zhì)量管理體系,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程使顧客滿意。4.3.2 本公司質(zhì)量
5、管理體系包括個人護理用品產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程以及與上述產(chǎn)品有關(guān)的部門、場所。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括確定產(chǎn)品有關(guān)要求、對產(chǎn)品要求評審、采購、生產(chǎn)、測量、監(jiān)控、交付和服務(wù)。支持過程包括形成文件信息管理、管理職責(zé)、資源管理.測量分析改進。產(chǎn)品實現(xiàn)過程應(yīng)對IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)的第8章,支持過程分別對應(yīng)4、5、6、7、9、10章。4.3.3 本公司的產(chǎn)品均按顧客樣品制作,現(xiàn)行工藝成熟,品質(zhì)穩(wěn)定,不涉及IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)8.3“產(chǎn)晶和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)",故刪減了該條款,對該條款刪減不影響公司提供滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的責(zé)任和能力。4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1 本公
6、司按IS09001:2015質(zhì)量管理體系要求建立質(zhì)量管理體系,形成質(zhì)量管理體系文件,作為本公司整個管理體系的重要組成部分加以實施和保持。通過管理評審,內(nèi)、外部審核,數(shù)據(jù)分析,糾正和預(yù)防措施,促進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。4.4.2 本公司通過下述活動實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系:4.4.2.1 確定合同評審、采購、生產(chǎn)、交付、服務(wù)過程為日用品實現(xiàn)過程,形成文件信息管理、管理職責(zé)、資源管理、測量分析和改進等過程為支持過程。這些過程構(gòu)成本公司的質(zhì)量管理體系。4.4.2.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程組成了過程網(wǎng)絡(luò),確定了過程順序和相互作用。4.4.2.3 為確保這些過程的有效運作和控制,制訂了相應(yīng)的文
7、件以確定控制的準(zhǔn)則和方法。4.4.2.4 規(guī)定了獲取必要的資源和信息的渠道,以支持這些過程的有效運作和監(jiān)控。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號4/18頁數(shù)4.4.2.5 通過這些過程的測量、監(jiān)控和分析并采取必要的措施,確保實現(xiàn)期望的結(jié)果和持續(xù)改進。4.4.6 本公司不含任何外包加工過程。4.4.7 本公司按IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求管理這些過程。4.5引用程序文件形成文件管理程序記錄控制程序5.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾為了確保本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品而達到顧客滿意,總經(jīng)理確定采用IS09001:2015標(biāo)準(zhǔn)為框架,融合其它管理體系以及客戶
8、對于管理體系的要求和期望,建立和實施管理體系,持續(xù)改進管理體系有效性。為此進行下述活動:利用會議、講座、公布欄、新媒體等方式向員工宣傳滿足顧客和相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性,借此提高全公司員工的質(zhì)量意識。守法意識和顧客至上意識。只有滿足顧客要求的產(chǎn)品才能占領(lǐng)市場;只有滿足相關(guān)法律法規(guī)要求的產(chǎn)品才能造福于社會。5.1.1.1 制定質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo),作為本公司的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。5.1.1.2 開展管理評審活動,以確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。5.1.1.3 為實施和改進質(zhì)量管理體系過程,提供必要的人力、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)等資源。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點5.1.2.1 管理要點5.
9、1.2.1.1 顧客是企業(yè)生存和發(fā)展之本,總經(jīng)理通過適當(dāng)?shù)姆绞较騿T工宣傳顧客滿意的重要性.樹立“以顧客為關(guān)注焦點”的意識。5.1.2.1.2 營銷部通過采用市場調(diào)研、市場預(yù)測、客戶直接接觸、收集客戶意見等方式了解和確定客戶的需求和期望。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號5/18頁數(shù)5.1.2.1.3總經(jīng)理組織相關(guān)部門分析顧客的需求和期望,包括隱含的需求和期望,通過分析把顧客明確的和隱含的需求和期望轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品的技術(shù)要求或相應(yīng)過程的要求、質(zhì)量管理體系的要求。5.1.2.1.4產(chǎn)品的技術(shù)要求,過程要求由生產(chǎn)部、技術(shù)部和品質(zhì)工藝部共同組織實現(xiàn);質(zhì)量管理體系的要求由品質(zhì)工藝部組織實現(xiàn),通過
10、實現(xiàn)相應(yīng)的需求使顧客滿意。5.2 方針5.2.1 本公司制定如下質(zhì)量方針品質(zhì)至上全面品管持續(xù)改進顧客滿意5.2.2 溝通質(zhì)量方針5.2.2.1 公司全體人員進行質(zhì)量方針的培訓(xùn)和解讀。5.2.2.2 在辦公場所、公司車間等區(qū)域通過張掛、板報以及通過微信等新媒體等適宜方式宣傳質(zhì)量方針。5.2.2.3 通過大力宣傳、培訓(xùn)質(zhì)量方針工作,使全公司員工都能理解質(zhì)量方針并貫徹執(zhí)行。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1 崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1.1 總經(jīng)理5.3.1.1.1 全面領(lǐng)導(dǎo)公司的日常工作,向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。5.3.1.1.2 每月召開部門管理會議,討論研究經(jīng)營管理
11、工作中重大問題。5.3.1.1.3 每月參加質(zhì)量會議、交付通報會、生產(chǎn)異常分析會等總結(jié)和改善類會議,推動持續(xù)改進。5.3.1.1.4 審批工廠質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。5.3.1.1.5 負(fù)貴為實施和改進質(zhì)量管理體系的過程沒置相應(yīng)的職能部門和提供所需的資源。5.3.1.1.6 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號6/18頁數(shù)5.3.1.1.7 貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針,確保在整個公司內(nèi)提高“以顧客為中心”的意識。5.3.1.1.8 與有關(guān)管理層溝通和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理體系工作。5.3.1.1.9 組織管理評審和內(nèi)部審核活動。5.3.1.1.10 承擔(dān)按需停止
12、生產(chǎn)的責(zé)任和權(quán)限。5.3.1.2 生產(chǎn)部5.3.1.3 .1對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃進行控制。1.1.1.1.2 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制。1.1.1.1.3 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)識、防護和交付。1.1.1.1.4 執(zhí)行不合格品處理程序。1.1.1.1.5 生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)管理工作。5.3.1.3 人事行政部5.3.1.3.1 負(fù)責(zé)員工的招聘、培訓(xùn)、考勤等工作。5.3.1.3.2 負(fù)責(zé)公司后勤管理工作。5.3.1.3.3 負(fù)責(zé)確保水、電的正常供應(yīng)。5.3.1.4 品質(zhì)工藝部5.3.1.4.1 負(fù)責(zé)文件控制和記錄控制。5.3.1.4.2 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的原材料、半成品和最終成品檢驗和試驗的歸口管理。5.3.1.4.
13、3 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析活動歸口管理。5.3.1.4.4 負(fù)責(zé)監(jiān)督測量設(shè)備歸口管理,組織周期檢定。5.3.1.4.5 負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和檢驗狀態(tài)標(biāo)識的管理。5.3.1.4.6 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的控制。5.3.1.4.7 負(fù)責(zé)持續(xù)改進活動的歸口工作。5.3.1.4.8 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系職能有關(guān)數(shù)據(jù)的分析和改進控制。5.3.1.4.9 負(fù)責(zé)識別、分析顧客需求轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)工藝文件。5.3.1.4.10 負(fù)責(zé)新品的固有風(fēng)險、過程風(fēng)險分析。5.3.1.4.11 負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系有關(guān)方面與外部聯(lián)絡(luò)。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號7/18頁數(shù)5.3.1.5 采購部5.3.1.5.1在采購活動中負(fù)責(zé)組
14、織對供應(yīng)商進行評價和選擇,對合格供應(yīng)商實施有效控制1.1.1.1.1 1.5.2按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定向合格供應(yīng)商進行采購。1.1.1.1.3 詢價、比價、問價的執(zhí)行。1.1.1.1.4 就不合格來料與供應(yīng)商進行溝通和處理。5.3.1.6 計劃倉儲部5.3.1.6.1 銜接營銷部、生產(chǎn)部、采購部等部門,合理安排訂單生產(chǎn),對按時交付率負(fù)責(zé)。5.3.1.6.2 負(fù)責(zé)對原、輔料及成品倉實施貯存、標(biāo)識、防護控制。5.3.1.6.3 材料倉負(fù)責(zé)原、輔料進貨驗證。5.3.1.7 營銷部5.3.1.7.1 負(fù)貴與顧客溝通,收集、處理有關(guān)信息。5.3.1.7.3 負(fù)責(zé)客戶滿意度的測量,顧客反饋信息的傳遞。5.3.1.
15、7.4 負(fù)責(zé)收集銷售國的相關(guān)產(chǎn)品安全、質(zhì)量及合法性相關(guān)信息及其他要求,并傳達給相關(guān)部門。5.3.1.7.5 負(fù)責(zé)售后服務(wù)。5.3.1.8 體系專員5.1.3.8.1 負(fù)責(zé)公司體系相關(guān)制度的稽核。5.1.3.8.2 負(fù)責(zé)第二方和第三方驗廠的準(zhǔn)備工作。5.1.3.8.3 負(fù)貴對各項糾正措施承擔(dān)責(zé)任及接受問責(zé)。5.1.3.8.4 負(fù)責(zé)對各項糾正措施承擔(dān)責(zé)任及接受問責(zé)。6 .策劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1 在做量管理體系策劃時,要有風(fēng)險識別,風(fēng)險是質(zhì)最體系策劃的輸入。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號8/18頁數(shù)6.1.2 風(fēng)險主要是過程上和質(zhì)量體系上的風(fēng)險,例如產(chǎn)品固有風(fēng)險
16、.過程風(fēng)險、客戶要求識別得不到滿足、交付不及時等風(fēng)險。6.1.3 建立產(chǎn)品危害和風(fēng)險控制程序。6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 職責(zé)總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量目標(biāo)、對質(zhì)量管理體系進行策劃。6.2.2 管理要點6.2.2.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司制定如下質(zhì)量目標(biāo):產(chǎn)品交付合格率)97%準(zhǔn)時交付率)95%顧客投訴處理率=100%各職能部門對目標(biāo)做分解,并月度、年度做統(tǒng)計分析。6.2.2.2 質(zhì)量管理體系策劃工廠在以下情況下需進行質(zhì)量策劃:6.2.2.2.1 按照質(zhì)量管理體系建立、改進質(zhì)量管理體系。6.2.2.2.2 工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)發(fā)生重大改變。6.2.2.2.3 工廠的資源配置、
17、市場情況發(fā)生重大變化。6.2.2.2.4 現(xiàn)有質(zhì)量體系文件未能涵蓋的特殊事項。6.3 變更的策劃6.3.1 確保產(chǎn)品變更的各個環(huán)節(jié)處于受控的狀態(tài),達到變更及時、準(zhǔn)確、有效的目的。6.3.2 建立變更流程,強化過程運行的有效性。7 .資源7.1 總則7.1.1 本公司通過策劃確定了為有效實施和改進質(zhì)量管理體系過程,實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并達到顧客滿意所需的人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財務(wù)資源等。7.1.2 總經(jīng)理確保提供所需的資源以滿足有效實施和改進質(zhì)量管理體系過程的需求。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號9/18頁數(shù)7.2 人員7.2.1 本公司規(guī)定了從事質(zhì)量管理體系各職能崗位工
18、作的人員應(yīng)該具備相應(yīng)的能力包括學(xué)歷、經(jīng)歷、工作經(jīng)驗。7.2.2 安排具有相應(yīng)能力的人員承擔(dān)適宜的質(zhì)量管理體系職能工作。7.2.3 人事行政部在招聘職工時,應(yīng)選擇具有崗位工作所需的學(xué)歷、技能要求以及符合企業(yè)核心價值觀的人員。7.3 基礎(chǔ)設(shè)施本公司根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求確定并提供生產(chǎn)經(jīng)營活動所需的設(shè)備、設(shè)施。包括:廠房、工作場所(辦公場所、生產(chǎn)車間)、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)(水、電)等,制定并執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序,對設(shè)備實行維護管理,確保設(shè)備滿足生產(chǎn)的需要。7.4 過程運行環(huán)境,防高溫7.4.1 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,生產(chǎn)車間具有適宜的面積、空間和照明,保持空氣流通,防止風(fēng)雨侵蝕
19、和漏水。7.4.2 配備必要的通風(fēng)、消防器材。7.4.3 廠區(qū)內(nèi)禁止吸煙。7.4.4 為保證個人護理用品的衛(wèi)生,生產(chǎn)區(qū)域禁止吃零食,禁止攜帶個人物品進入生產(chǎn)區(qū)域。7.4.5 車間推行5S管理。7.4.6 車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場實行安全生產(chǎn)管理和基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序,確保工作環(huán)境滿足生產(chǎn)需求。7.5 監(jiān)視和測量資源7.5.1 總則7.5.1.1 公司根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與生產(chǎn)過程的監(jiān)視和測量規(guī)定選擇合適的監(jiān)視和測量設(shè)備。7.5.1.2 制訂監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序,規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的儲存、搬運、維護和正確使用的要求,確保設(shè)備的測量能力與測量要求相一致。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號
20、10/18頁數(shù)7.5.2 測量溯源7.5.2.1 當(dāng)測量的結(jié)果作為生產(chǎn)過程控制和產(chǎn)品質(zhì)量符合要求的有效證據(jù)時,測量設(shè)備應(yīng)對照國際或國家基準(zhǔn)裝置,定期或在使用前進行校準(zhǔn)和調(diào)整。7.5.2.2 當(dāng)不存在校準(zhǔn)基準(zhǔn)時,自行校準(zhǔn)的依據(jù)必須形成文件。7.5.2.3 防止發(fā)生可能使校準(zhǔn)失效的調(diào)整。7.5.2.4 在搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效。7.5.2.5 監(jiān)視和測量設(shè)備具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄。7.5.2.6 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,應(yīng)對先前測量的結(jié)果的有效性采用適宜的方式進行復(fù)評,根據(jù)復(fù)評的結(jié)果對已放行的產(chǎn)品和偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的測量設(shè)備采取相應(yīng)的糾正措施。7.5.2.7 檢測人員應(yīng)學(xué)會正確使用測量器具
21、,防止出現(xiàn)操作誤差。7.6 組織的知識建立知識管理制度,規(guī)定知識的獲取、保管、使用、變更等。7.7 能力建立招聘管理制度,根據(jù)崗位要求選擇具備所需能力的人員,并對人員進行考核。1.1.1 在年度培訓(xùn)計劃中,增加員工品質(zhì)意識的培訓(xùn)、方針目標(biāo)的培訓(xùn)及自己工作內(nèi)容與不遵守規(guī)則后果的培訓(xùn)。1.1.2 意識包括品質(zhì)意識、成本意識、效率與速度意識、安全與健康意識,這些意識通過培訓(xùn)、宣傳、會議、稽核來加強。7.9 溝通本公司采用各種適宣的方式確保各部門就質(zhì)量管理體系的過程實施情況及其有效性進行溝通,以便及時采取對策措施協(xié)調(diào)處理有關(guān)問題,確保質(zhì)量管理體系有效進行。7.9.1 溝通采用方式7.9.2 每季度由總
22、經(jīng)理組織召開部門經(jīng)理會議,討論研究經(jīng)營管理中的重大問題,檢查和部署工作。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號11/18頁數(shù)7.9.3 每月由生產(chǎn)部經(jīng)理定期組織一次生產(chǎn)例會,分析生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的各類異常及其改進對策。7.9.4 品質(zhì)工藝部每月召開質(zhì)量例會,分析返工、客訴情況及檢驗中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。7.9.5 利用宣傳欄、網(wǎng)站、展會等各種媒介,向全體員工及參觀訪問的客戶、機構(gòu)都能了解公司的經(jīng)營宗旨、管理模式、質(zhì)量體系運行情況等,推進全員的全面質(zhì)量管理,確保質(zhì)量管理體系的有效實行。7.10 成文信息7.10.1 質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。管理手冊。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的
23、和本公司規(guī)定應(yīng)有的形成文件信息。確保過程有效策劃、運行和得到控制的相關(guān)形成文件信息。ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求的和本公司規(guī)定的質(zhì)量記錄。7.10.2 創(chuàng)建和更新規(guī)定并執(zhí)行形成文件信息管理程序,統(tǒng)一文件格式、文件編號及電子版文件的管理。7.10.3 成文信息的控制規(guī)定并執(zhí)行形成文件信息管理程序,以控制質(zhì)量管理體系文件。8.1 運行的策劃和控制8.1.1 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程包括產(chǎn)品要求的確定和評審(合同評審)、采購、生產(chǎn)、包裝、監(jiān)視、測量、倉儲、交付等過程和子過程。8.1.2 進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃時確定以下方面的適用內(nèi)容:8.1.2.1 產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)。8.1.2.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和所需工
24、藝、質(zhì)量文件、特殊過程和關(guān)鍵過程的確定。8.1.2.3 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需原材料、輔料質(zhì)量要求,適用的設(shè)備、設(shè)施。8.1.2.4 產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號12/18頁數(shù)8.1.2.5 如有顧客要求,可以以顧客要求作為接收準(zhǔn)則。8.1.2.6 為過程和產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所必要的記錄。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通8.2.1.1 本公司通過以下方面實施與顧客溝通,以確保滿足顧客要求:8.2.1.1.1 把產(chǎn)品種類、規(guī)格、包裝方式等產(chǎn)品信息編寫成資料傳送給顧客,并制作滿足客戶需求的樣品給顧客,讓顧客更了解本公司的產(chǎn)
25、品。8.2.1.1.2 合同或訂單發(fā)生修改時,營銷部與顧客協(xié)商處理。8.2.1.1.3 及時記錄與處理顧客的反饋、投訴、調(diào)查、征詢顧客意見。8.2.1.1.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定,具體包括:8.2.1.1.4.1 通過顧客提供樣板或由我公司提供經(jīng)客戶確認(rèn)的樣板及附帶文字說明體現(xiàn)出來。8.2.1.1.4.2 顧客沒有提出,但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求。8.2.1.1.4.3 法律法規(guī)有要求的也應(yīng)予表明。8.2.1.1.4.4 本公司標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格應(yīng)反映在有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的工藝文件中,顧客的特殊要求應(yīng)在合同中予以明確。8.3 運行的策劃和控制8.3.1 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程包括產(chǎn)品要求的確
26、定和評審(合同評審)、采購、生產(chǎn)、包裝、監(jiān)視、測量、倉儲、交付等過程和子過程。8.3.2 進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃時確定以下方面的適用內(nèi)容:8.3.2.1產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)。8.3.2.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程和所需工藝、質(zhì)量文件、特殊過程和關(guān)鍵過程的確定。8.3.2.2 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所需原材料、輔料質(zhì)量要求,適用的設(shè)備、設(shè)施。8.3.2.3 產(chǎn)品所需的驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則。8.3.2.4 如有顧客要求,可以以顧客要求作為接收準(zhǔn)則。8.3.2.5 為過程和產(chǎn)品符合性提供證據(jù)所必要的記錄。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號13/18頁數(shù)8.4 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.4.1 顧客溝通
27、8.4.1.1 本公司通過以下方面實施與顧客溝通,以確保滿足顧客要求。8.4.1.1.1 把產(chǎn)品種類、規(guī)格、包裝方式等產(chǎn)品信息編寫成資料傳送給顧客,并制作滿足客戶需求的樣品給顧客,讓顧客更了解本公司的產(chǎn)品。8.4.1.1.2 合同或訂單發(fā)生修改時,營銷部與顧客協(xié)商處理。8.4.1.1.3 及時記錄與處理顧客的反饋、投訴、調(diào)查、征詢顧客意見。8.4.1.1.4 產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定,具體包括:8.4.1.1.4.1 通過顧客提供樣板或由我公司提供經(jīng)客戶確認(rèn)的樣板及附帶文字說明體現(xiàn)出來。8.4.1.1.4.2 顧客沒有提出,但規(guī)定用途或已知預(yù)期用途所必要的產(chǎn)品要求。8.4.1.1.4.3 法律法規(guī)
28、有要求的也應(yīng)予表明。8.4.1.1.4.4 本公司標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格應(yīng)反映在有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量要求的工藝文件中,顧客的特殊要求應(yīng)在合同中予以明確。8.4.1.1.4.5 運作時將與產(chǎn)品有關(guān)的要求要點注明在工藝資料、質(zhì)量要求上,以使各部門知曉執(zhí)行。8.4. 1.1.5產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審8.4.1.1.1.1 工廠在接受顧客提供的訂單或接受顧客更改的訂單前,應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。8.4.1.1.1.2 確保準(zhǔn)確理解顧客要求,特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求,應(yīng)達共識。8.4.1.1.1.3 在充分理解顧客要求的基礎(chǔ)上,將與產(chǎn)品有關(guān)的要求,以文件的形式明確規(guī)定,作為運作的依據(jù)。8.4.1.1.1.4
29、對資金、采購、設(shè)備、人員、技術(shù)等綜合能力評價,確認(rèn)有能力滿足產(chǎn)品的使用,交付和服務(wù)等方面的要求。8.4.1.1.6產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號14/18頁數(shù)在執(zhí)行過程中,當(dāng)顧客要求發(fā)生變更時,業(yè)務(wù)員應(yīng)及時以書面形式通知有關(guān)部門和人員,做好記錄。1.5 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)本公司不含設(shè)計和開發(fā)。1.6 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制采購過程按采購控制程序執(zhí)行,對供應(yīng)商的管控按供應(yīng)商管理程序執(zhí)行。1.7 生產(chǎn)和服務(wù)的提供1.7.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1.7.1.1 管理要點1.7.1.1.1 生產(chǎn)部可從生產(chǎn)通知單、BOM顧客確認(rèn)的樣品中獲知產(chǎn)品特性信息
30、。1.7.1.1.2 生產(chǎn)員工嚴(yán)格按照生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書進行操作,確保產(chǎn)品符合要求。1.7.1.1.3 生產(chǎn)設(shè)備要定期維護、保養(yǎng),以保證生產(chǎn)過程能力。1.7.1.1.4 生產(chǎn)人員及QC人員按標(biāo)準(zhǔn)要求,實施首檢、抽檢、全檢確保過程和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。1.7.1.1.5 監(jiān)視和測量合格的產(chǎn)品可以放行、交付;未經(jīng)檢測產(chǎn)品不得放行、交付。1.7.1.1.6 對運作過程有關(guān)參數(shù)和產(chǎn)品特性實施監(jiān)控,保證過程參數(shù)和產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。1.7.1.1.7 倉庫及生產(chǎn)車間按產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護控制程序規(guī)定實施最終產(chǎn)品包裝、儲存、放行、交付等活動。1.7.2 標(biāo)識和可追溯性品質(zhì)工藝部制定并實施標(biāo)識和可追潮性控制程
31、序。1.7.3 顧客或外部供方的財產(chǎn)營銷部制定并實施客戶財產(chǎn)管理程序。1.7.4 防護1.7.4.1 倉庫按產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護控制程序,規(guī)定原材料、產(chǎn)品的防護標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護要求。1.7.4.2 合同規(guī)定時,最終產(chǎn)品的防護應(yīng)延續(xù)到交付目的地。01SMP文件編號文件題目口罩生產(chǎn)管理規(guī)程版本號15/18頁數(shù)1.7.4.3 車間生產(chǎn)現(xiàn)場負(fù)責(zé)參照(產(chǎn)品搬運、貯存、包裝、防護控制程序?qū)ΜF(xiàn)場材料、半成品和成品進行防護、管理。1.7.5 交付后活動1.7.5.1 建立客戶投訴處理程序,處理客戶投訴等問題。1.7.5.2 建立產(chǎn)品退補貨流程,處理客戶退貨補貨等題。1.7.6 更改控制建立變更流程,規(guī)范產(chǎn)品工程變更的流程。1.8 產(chǎn)品和服務(wù)的放行1.8.1 本公司所有生產(chǎn)過程的產(chǎn)品均通過首檢、抽檢、全檢、對照樣版和標(biāo)準(zhǔn)要求,符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)則由相應(yīng)負(fù)責(zé)人放行。1.8.2 倉管部在收到品質(zhì)工藝部審核后的成品檢驗報告后方可放行。1.9 不合格輸出的控制本公司制訂并實施不合格品控制程序,確保不合格品得到識別和控制,防止非預(yù)期的使用或交付。9 .績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.1.1 總則9.1.1.1 品質(zhì)工藝部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系有效性的測量、分析和過程改進的策劃。包括測量、分析和改進的具體項目
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
- 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
- 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
- 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 膀胱出血的護理
- 2025年中國電子交聯(lián)卷材市場調(diào)查研究報告
- 二零二五年度退租協(xié)議書及租賃房屋裝修費用結(jié)算合同
- 2025年度環(huán)保企業(yè)間循環(huán)經(jīng)濟項目借款合同
- 正規(guī)石材購銷合同范本
- 二零二五年度大棚蔬菜種植與農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)扶貧合同
- 2025年度物聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)合作開發(fā)合同
- 2025年度購物中心商鋪房屋租賃合同
- 2025年度跨境電商商業(yè)合作保密協(xié)議書
- 二零二五年度醫(yī)藥研發(fā)中心研究員勞動合同
- 聯(lián)合體施工雙方安全生產(chǎn)協(xié)議書范本
- 教育集團理事會職責(zé)
- 氣血津液(中醫(yī)理論)
- 2024年2型糖尿病中醫(yī)防治指南解讀課件
- 2024年遼寧省中考物理試題
- 2024年湖南電氣職業(yè)技術(shù)學(xué)院單招職業(yè)適應(yīng)性測試題庫含答案
- CJJ 82-2012 園林綠化工程施工及驗收規(guī)范
- 數(shù)據(jù)庫原理及應(yīng)用(第3版)
- 預(yù)防流感健康知識講座總結(jié)
- 國際標(biāo)準(zhǔn)《風(fēng)險管理指南》(ISO31000)的中文版
- 幼兒園中班語言《猜燈謎》
評論
0/150
提交評論