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1、胃癌中醫(yī)診療方案一、診斷(一)疾病診斷1診斷:參照衛(wèi)生部胃癌診療規(guī)范(2011年版)和NCCN胃癌臨床實(shí)踐指南(中國(guó)版)2010年第一版。胃癌的診斷多依據(jù)臨床表現(xiàn)、影像學(xué)檢查、內(nèi)鏡及組織病理學(xué)等進(jìn)行綜合判斷,其中組織病理學(xué)檢查結(jié)果是診斷胃癌的金標(biāo)準(zhǔn)。(1)臨床癥狀胃癌缺少特異性臨床癥狀,早期胃癌常無(wú)癥狀。常見(jiàn)的臨床癥狀有上腹部不適或疼痛、食欲減退、消瘦、乏力、惡心、嘔吐、嘔血或黑便、腹瀉、便秘、發(fā)熱等。(2)體征早期或部分局部進(jìn)展期胃癌常無(wú)明顯體征。晚期胃癌患者可捫及上腹部包塊,發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移時(shí),根據(jù)轉(zhuǎn)移部位,可出現(xiàn)相應(yīng)的體征。出現(xiàn)上消化道穿孔、出血或消化道梗阻等情況時(shí),可出現(xiàn)相應(yīng)體征。(3)輔
2、助檢查內(nèi)鏡檢查:胃鏡檢查:確診胃癌的必須檢查手段,可確定腫瘤位置,獲得組織標(biāo)本以行病理檢查。必要時(shí)可酌情選用色素內(nèi)鏡或放大內(nèi)鏡。超聲胃鏡檢查:有助于評(píng)價(jià)胃癌浸潤(rùn)深度、判斷胃周淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移狀況,用于胃癌的術(shù)前分期。腹腔鏡:對(duì)懷疑腹膜轉(zhuǎn)移或腹腔內(nèi)播散者,可考慮腹腔鏡檢查。病理學(xué)診斷:組織病理學(xué)診斷是胃癌的確診和治療依據(jù)。實(shí)驗(yàn)室檢查:血液檢查:血常規(guī)、血液生化學(xué)、血清腫瘤標(biāo)志物等檢查。尿液、糞便常規(guī)、糞隱血試驗(yàn)。影像檢查:計(jì)算機(jī)斷層掃描(CT);磁共振(MRI)檢查;上消化道造影;胸部X線(xiàn)檢查;超聲檢查;PET-CT;骨掃描。(4)原發(fā)病灶及部位的診斷根治術(shù)后病例:根據(jù)術(shù)后病理,明確診斷為胃癌。非根治
3、術(shù)后及晚期病例:未手術(shù)患者根據(jù)胃鏡加活檢病理,姑息術(shù)/改道術(shù)/探查術(shù)后患者根據(jù)術(shù)后病理,明確為胃癌。對(duì)于胃鏡見(jiàn)符合胃癌的惡性表現(xiàn)但未取到病理者,可以診斷為“胃惡性腫瘤”,并應(yīng)繼續(xù)取病理以明確診斷。(5)復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移病灶的診斷胃鏡/超聲內(nèi)鏡(EUS)以及活檢病理學(xué)檢查可以明確復(fù)發(fā)。以影像學(xué)檢查,包括MSCT、MRI、胃鏡/超聲內(nèi)鏡(EUS)、B超、消化道造影等,必要時(shí)行PET/CT;淺表淋巴結(jié)活檢可以診斷腫瘤轉(zhuǎn)移。(6)腹膜/網(wǎng)膜/腸系膜轉(zhuǎn)移的診斷除了Krukenbergs瘤、左鎖骨上轉(zhuǎn)移、肝轉(zhuǎn)移等常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移部位,腹膜/網(wǎng)膜/腸系膜亦是胃癌常見(jiàn)的轉(zhuǎn)移。對(duì)于粟粒樣或1cm的腹膜/網(wǎng)膜/腸系膜轉(zhuǎn)移灶,
4、CT及MRI等影像學(xué)手段常無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn),但患者多可出現(xiàn)腹腔積液、腸梗阻等腫瘤相關(guān)癥狀,該部分患者的診斷目前尚無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),推薦病理學(xué)檢查結(jié)合PET/CT等以助于明確診斷,包括:腹腔積液找脫落細(xì)胞;正電子發(fā)射斷層成像(PET/CT);腹腔鏡探查;手術(shù)探查,轉(zhuǎn)移病灶的病理診斷。(二)證候診斷依據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)證候部分GB/T16751.2-1997、中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(鄭筱萸,中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2002年)、中醫(yī)診斷學(xué)(第五-七版)、胃癌協(xié)作分組共十家單位提供的胃癌(晚期胃癌為主)辨證分型,綜合形成8類(lèi)基本證型的辨證標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)下);復(fù)合證型,以基本證型為組合,如脾虛痰濕
5、、氣血兩虛、熱毒陰虛等。1脾氣虛證:以食少、腹脹、便溏與氣虛癥狀共見(jiàn),舌淡苔白,脈緩弱為辨證要點(diǎn)。2胃陰虛證:以胃脘嘈雜、灼痛,饑不欲食與虛熱癥狀共見(jiàn),舌紅少苔乏津,脈細(xì)數(shù)為辨證要點(diǎn)。3血虛證:以體表肌膚黏膜組織呈現(xiàn)淡白以及全身虛弱,舌質(zhì)淡,脈細(xì)無(wú)力為辨證要點(diǎn)。 4脾腎陽(yáng)虛證:以久泄久痢、水腫、腰腹冷痛等與虛寒癥狀共見(jiàn),舌淡胖,苔白滑,脈沉遲無(wú)力為辨證要點(diǎn)。 5熱毒證:以胃脘灼痛、消谷善饑等與實(shí)火癥狀共見(jiàn),舌紅苔黃,脈滑數(shù)為辨證要點(diǎn)。6痰濕證:以脾胃納運(yùn)功能障礙及痰濕內(nèi)盛癥狀共見(jiàn),苔膩為辨證要點(diǎn)。7血瘀證:以固定疼痛、腫塊、出血、瘀血色脈征,舌質(zhì)紫暗,或見(jiàn)瘀斑瘀點(diǎn),脈多細(xì)澀,或結(jié)、代、無(wú)脈為辨
6、證要點(diǎn)。 8肝胃不和證:以脘脅脹痛、噯氣、吞酸、情緒抑郁,舌淡紅、苔薄白或薄黃,脈弦為辨證要點(diǎn)。二、治療方案(一)辨證選擇口服中藥湯劑8類(lèi)基本證型用藥規(guī)范如下述;復(fù)合證型,以基本證型用藥有機(jī)組合。1脾氣虛證治法:健脾益氣。推薦方藥:四君子湯加減。黨參、白術(shù)、茯苓、炙甘草等。2胃陰虛證治法:養(yǎng)陰生津。推薦方藥:益胃湯加減。沙參、麥冬、生地、玉竹、冰糖等。3血虛證治法:補(bǔ)血益氣。推薦方藥:四物湯加減。當(dāng)歸、熟地、白芍、川芎等。4脾腎陽(yáng)虛證治法:溫補(bǔ)脾腎。推薦方藥:附子理中湯合右歸丸加減。人參、干姜、附子、熟地、山藥、山茱萸、枸杞、鹿角膠、菟絲子、杜仲、當(dāng)歸、肉桂、炙甘草等。5熱毒證治法:清熱解毒。
7、推薦方藥:清胃散或?yàn)a心湯加減。紅藤、藤梨根、龍葵、半枝蓮、黃連、生地黃、牡丹皮、當(dāng)歸身等。6痰濕證治法:化痰利濕。推薦方藥:二陳湯加減。半夏、橘紅、白茯苓、炙甘草等。7血瘀證治法:活血化瘀。推薦方藥:膈下逐瘀湯加減。五靈脂、當(dāng)歸、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、烏藥、延胡索、甘草、香附、紅花、枳殼等。8肝胃不和證治法:疏肝和胃。推薦方藥:柴胡疏肝散加減。柴胡、枳殼、芍藥、陳皮、香附、川芎、炙甘草等。9對(duì)癥加減 呃逆、嘔吐:酌選旋復(fù)花、代赭石、橘皮、姜竹茹、柿蒂、半夏、生姜等。厭食(食欲減退):酌選焦山楂、焦六曲、萊菔子、雞內(nèi)金、炒谷芽、炒麥芽等。反酸:酌選吳茱萸、黃連、煅瓦楞子、烏賊骨、大貝母等。腹瀉
8、:酌選石榴皮、秦皮、赤石脂、訶子、葛根、煨木香等。便秘:酌選火麻仁、郁李仁、瓜蔞子、肉蓯蓉、大黃、萊菔子、枳殼、厚樸等。貧血:酌選黃芪、當(dāng)歸、雞血藤、大棗、阿膠等。出血:酌選三七粉、白芨粉、仙鶴草、地榆炭、藕節(jié)炭、茜草等。胃脘痛:酌選延胡索、川楝子、白芍、甘草、枳殼、香櫞、八月札、川芎等。黃疸:酌選茵陳、山梔、大黃、金錢(qián)草等。腹水、肢腫、尿少:酌選豬苓、茯苓、澤瀉、桂枝、車(chē)前子、冬瓜皮、大腹皮等。發(fā)熱:酌選銀柴胡、白薇、生石膏、地骨皮、青蒿、知母、蒲公英等。10辨病用藥 在辨證論治的基礎(chǔ)上,可以加用具有明確抗癌作用的中草藥,如山慈菇、天龍、夏枯草、蛇舌草、藤梨根、野葡萄藤、半邊蓮、半枝蓮、龍葵
9、、石見(jiàn)穿、預(yù)知子等。(二)辨證選擇口服中成藥根據(jù)病情選擇應(yīng)用華蟾素膠囊、消癌平片、百令膠囊、鴉膽子油軟膠囊、復(fù)方斑蝥膠囊、參芪十一味顆粒、養(yǎng)血飲、健胃消食口服液等中成藥。(3) 辨證選擇口服院內(nèi)制劑 根據(jù)病情選擇應(yīng)用參寶膠囊、和胃止痛膠囊等(四)辨證選擇靜脈滴注中藥注射液根據(jù)病情選擇應(yīng)用華蟾素注射液、消癌平注射液、鴉膽子油乳劑、康萊特注射液、欖香烯注射液、復(fù)方苦參注射液、艾迪注射液、參芪扶正注射液、生脈注射液、苦參堿注射液、香菇多糖等。(五)外治法如足浴法治療化療藥物引起的肢體麻木,如意金黃散外敷減輕靜脈炎,消水散外敷治療癌性胸腹水,消癌散、溫陽(yáng)止痛散外敷治療癌性疼痛,大承氣散外敷減輕便秘癥狀
10、,中藥保留灌腸、中藥鼻飼治療消化道不完全性梗阻等。(六)針灸治療根據(jù)病情及臨床實(shí)際可選擇應(yīng)用電針、耳穴埋籽、穴位注射、灸法等。常用穴位:脾俞、胃俞、公孫、豐隆、照海、足三里,內(nèi)關(guān)、列缺、上脘、中脘、下脘、三陰交、陰陵泉、血海、氣海、關(guān)元、章門(mén)。根據(jù)病情選取穴位,提插補(bǔ)瀉,也可配合電針加強(qiáng)刺激增強(qiáng)療效。如頑固性呃逆可針刺雙側(cè)內(nèi)關(guān)、足三里,平補(bǔ)平瀉。胃癌嘔吐可針刺內(nèi)關(guān)、足三里、公孫,平補(bǔ)平瀉以降胃氣止嘔。耳穴埋籽適用于緩解惡心嘔吐癥狀,取穴主要為:神門(mén)、交感、胃。操作方法:用膠布將王不留行籽或磁珠貼于穴位上,每日按壓35次,每次1015下,每貼七日。654-2、甲氧氯普胺足三里穴位注射可減輕呃逆癥
11、狀。艾灸神闕穴能緩解脾腎陽(yáng)虛型患者的腰腹冷痛癥狀(七)內(nèi)科基礎(chǔ)治療主要包括出血、梗阻、傾倒綜合征、疼痛等并發(fā)癥的預(yù)防和治療。具體參考臨床診療指南腫瘤分冊(cè)(中華醫(yī)學(xué)會(huì)編著,北京:人民衛(wèi)生出版社,2005.11第1版)。(八)護(hù)理包括基礎(chǔ)護(hù)理,如體位選擇、飲食、口腔護(hù)理;中醫(yī)辨證護(hù)理;心理護(hù)理;并發(fā)癥的預(yù)防與護(hù)理等。三、療效評(píng)價(jià)(一)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)1總生存期:觀察中醫(yī)治療對(duì)患者生存期的影響??偵嫫冢∣S)指患者從入組之日至任何原因的死亡(或失訪(fǎng))之間的時(shí)間。2中醫(yī)證候:顯效:癥狀消失,或癥狀積分減少2/3;有效:癥狀減輕,積分減少1/3,2/3;無(wú)效:癥狀無(wú)減輕甚或加重,積分減少1/3。3生活質(zhì)量:觀
12、察中醫(yī)藥對(duì)患者生活質(zhì)量的影響,治療前后進(jìn)行生活質(zhì)量判定。4臨床獲益反應(yīng):觀察病人的KPS評(píng)分或ECOG評(píng)分和體重變化、患者的疼痛強(qiáng)度、鎮(zhèn)痛藥物消耗量等。5腫瘤評(píng)價(jià)(1)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS):觀察中醫(yī)治療對(duì)患者無(wú)進(jìn)展生存期的影響。(2)有效率:觀察中醫(yī)藥治療對(duì)患者的瘤體變化。靶病灶的評(píng)價(jià)。完全緩解(CR):所有靶病灶消失。部分緩解(PR):靶病灶最長(zhǎng)徑之和與基線(xiàn)狀態(tài)比較,至少減少30%。病變進(jìn)展(PD):靶病灶最長(zhǎng)徑之和與治療開(kāi)始之后所記錄到的最小的靶病灶最長(zhǎng)徑之和比較,增加20%,或者出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶。病變穩(wěn)定(SD):介于部分緩解和疾病進(jìn)展之間。非靶病灶的評(píng)價(jià)。完全緩解(CR):所有非
13、靶病灶消失和腫瘤標(biāo)志物恢復(fù)正常。未完全緩解/穩(wěn)定(IR/SD):存在一個(gè)或多個(gè)非靶病灶和/或腫瘤標(biāo)志物持續(xù)高于正常值。病變進(jìn)展(PD):出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶和/或已有的非靶病灶明確進(jìn)展。6毒副反應(yīng)觀察中醫(yī)藥的毒副反應(yīng)。評(píng)定標(biāo)準(zhǔn):以WHO標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)(度)評(píng)價(jià)其程度。(二)評(píng)價(jià)方法對(duì)照患者入院前后的病情變化情況,采用以下方法進(jìn)行評(píng)價(jià):1總生存期記錄患者從入組之日至任何原因的死亡(或失訪(fǎng))之間的時(shí)間。2中醫(yī)證候參照中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則中的脾氣虛、胃陰虛、肝郁脾虛、胃熱、寒濕困脾、肝胃不和中的相關(guān)中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。觀察中醫(yī)治療對(duì)患者臨床癥狀,如胃痛、腹脹、食少、泛酸、乏力、消瘦及大便性狀改變等中
14、醫(yī)癥狀的改善情況, 癥狀分級(jí)量化表見(jiàn)附件。評(píng)定指標(biāo):中醫(yī)癥狀根據(jù)臨床觀察分為4級(jí):(0)無(wú)癥狀;(1)輕度;(2)中度;(3)重度。治療情況根據(jù)癥狀出現(xiàn)的情況記錄。評(píng)價(jià)方法:治療前后癥狀總積分情況比較(治療前/治療后)3生活質(zhì)量參照生命質(zhì)量調(diào)查表(EORTC QLQ-C30)進(jìn)行評(píng)價(jià)。4臨床獲益反應(yīng)體力狀況主要采用KPS評(píng)分評(píng)價(jià),體重變化根據(jù)量化表格制定的分層指標(biāo)變化評(píng)價(jià)療效。5腫瘤評(píng)價(jià)(1)無(wú)進(jìn)展生存期:記錄患者從入組之日至客觀的腫瘤進(jìn)展或死亡(或失訪(fǎng))之間的時(shí)間。(2)有效率:瘤體變化采用國(guó)際通用RECIST療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。6毒副反應(yīng)采用WHO標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)(度)評(píng)價(jià)其程度。附件胃癌癥狀分級(jí)量化表癥狀輕(1)中(2)重(3)胃痛偶有疼痛,每天持續(xù)時(shí)間少于1小時(shí)時(shí)有疼痛,每天持續(xù)時(shí)間在12小時(shí)疼痛明顯,每天持續(xù)時(shí)間在2小時(shí)以上腹脹輕度脹滿(mǎn),食后腹脹,半小時(shí)內(nèi)緩解腹部脹滿(mǎn),食后腹脹明顯,半小時(shí)到1小時(shí)內(nèi)緩解腹部明顯發(fā)脹,食后尤甚,1小時(shí)內(nèi)不能緩解食少食量減少低于1/3食量減少1/31/2食量減少1/2以上噯氣每日4次以下每日49次每日10次及以上泛酸偶
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