預(yù)防接種培訓(xùn)

1、預(yù)防接種培訓(xùn) 曲 阜 市 疾 控 中 心 免疫規(guī)劃科 孔亞莉 2014年2月17日 主要內(nèi)容 一、預(yù)防接種發(fā)展史及相關(guān)法律法規(guī) 二、免疫程序 三、預(yù)防接種服務(wù) 四、疫苗管理 五、資料管理 六、AEFI處置一、預(yù)防接種發(fā)展史及相關(guān)法律法規(guī)預(yù)防接種發(fā)展史 我國預(yù)防接種經(jīng)歷 1.計(jì)劃免疫前期 2.計(jì)劃免疫時(shí)期 3.免疫規(guī)劃時(shí)期 計(jì)劃免疫前期 從1950年至1977年，這一階段我國消滅了天花，并逐步開展卡介苗、百白破、糖丸、麻疹疫苗的接種。計(jì)劃免疫時(shí)期 從1978年至2000年 ，我國開展實(shí)施兒童計(jì)劃免疫，基本建立健全了冷鏈管理系統(tǒng)，相繼實(shí)現(xiàn)了以省、市、縣、鄉(xiāng)為單位兒童卡介苗、糖丸、百白破、麻疹疫苗接

2、種率達(dá)到85的目標(biāo)。實(shí)現(xiàn)了無脊灰證實(shí)的目標(biāo)，疫苗針對傳染病發(fā)病率控制在較低水平。免疫規(guī)劃時(shí)期 從2001年至今，預(yù)防接種可持續(xù)發(fā)展時(shí)期，在這一階段，我國將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫，2007年國務(wù)院發(fā)布實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃。中華人民共和國中華人民共和國傳染病防治法傳染病防治法（15條條)我國實(shí)行“有計(jì)劃的預(yù)防接種制度”國家“對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度” 免疫規(guī)劃疫苗 實(shí)行免費(fèi)接種預(yù)防接種的法律預(yù)防接種的法律2005年6月1日：疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例2005年9月20日：預(yù)防接種工作規(guī)范2006年3月8日：疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范2

3、008年12月1日：預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法2010年6月3日：全國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案2011年5月9日：山東省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）預(yù)防接種的法規(guī)、文件預(yù)防接種的法規(guī)、文件鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)防保組織職責(zé) 根據(jù)上級的要求，組織開展或?qū)嵤╊A(yù)防接種工作，保證預(yù)防接種注射安全。 提出國家免疫規(guī)劃疫苗使用計(jì)劃，建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，做好疫苗管理。 開展冷鏈溫度監(jiān)測，指導(dǎo)村級冷鏈設(shè)備的使用與管理。 進(jìn)行常規(guī)接種率、國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告。 開展預(yù)防接種健康促進(jìn)、健康教育活動和對村級人員進(jìn)行培訓(xùn)。 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位負(fù)責(zé)預(yù)防接種服務(wù)的鄉(xiāng)級

4、單位，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)接種單位的職責(zé)。接種單位職責(zé) 根據(jù)責(zé)任區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種工作需要，按照各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范要求，具體實(shí)施預(yù)防接種工作。 制訂第一類疫苗使用計(jì)劃和第二類疫苗購買計(jì)劃。做好疫苗管理，保證疫苗冷藏。 按照有關(guān)規(guī)定對新生兒建立預(yù)防接種卡（證），及時(shí)發(fā)現(xiàn)流動人口中的兒童，并按規(guī)定建卡，給予接種或補(bǔ)種。 開展接種率常規(guī)報(bào)告和國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的報(bào)告工作。 開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告，對預(yù)防接種后的一般反應(yīng)進(jìn)行處理。 開展健康教育和有關(guān)咨詢活動。 收集與預(yù)防接種有關(guān)的基礎(chǔ)資料。鄉(xiāng)醫(yī)職責(zé) 1、負(fù)責(zé)上報(bào)本行政村適齡兒童出生、流入、流出情況，并建立臺賬。 2、開展補(bǔ)充免疫活動時(shí)，做好適齡兒童的摸底調(diào)

5、查、登記，宣傳、通知單的下發(fā)等工作。 3、協(xié)助鎮(zhèn)街衛(wèi)生院、市疾控中心完成對國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病疫情流行病學(xué)調(diào)查、疫情處理等工作。二、免疫程序和使用規(guī)定基本概念 國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計(jì)劃地進(jìn)行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。 -條例基本概念 免疫程序是指對某一特定人群（如兒童）預(yù)防針對傳染病需要接種疫苗的種類、次序、劑量、部位及有關(guān)要求所作的具體規(guī)定。 免疫程序的內(nèi)容包括：免疫起始月（年）齡、接種劑次和劑量、劑次之間的時(shí)間間隔，以及幾種疫苗聯(lián)合免疫等。 -預(yù)防接種實(shí)踐與管理基本概念疫苗是指為了預(yù)防、控

6、制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。 疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 -條例擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃疫苗免疫程序疫疫 苗苗接接 種種 對對 象象月（年）齡月（年）齡接種接種劑次劑次接接 種種 部部 位位接種途徑接種途徑接接 種種 劑劑 量量/劑次劑次備備 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0、1、6月齡月齡3上臂三角肌上

7、臂三角肌肌內(nèi)注射肌內(nèi)注射酵母苗、酵母苗、CHO苗苗10g/1ml、20g/1ml出生后出生后24小時(shí)內(nèi)接種第小時(shí)內(nèi)接種第1劑次，第劑次，第1、2劑次間隔劑次間隔28天天卡介苗卡介苗出生時(shí)出生時(shí)1上臂三角肌中部略下處上臂三角肌中部略下處皮內(nèi)注射皮內(nèi)注射0.1ml脊灰疫苗脊灰疫苗2、3、4月齡，月齡，4周周歲歲4口服口服1粒粒第第1、2劑次，第劑次，第2、3劑次間隔均劑次間隔均28天天百白破疫苗百白破疫苗3、4、5月齡，月齡，1824月齡月齡4上臂外側(cè)三角肌上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射肌內(nèi)注射0.5ml第第1、2劑次，第劑次，第2、3劑次間隔均劑次間隔均28天天白破疫苗白破疫苗6周歲周歲1上臂三角肌上臂

8、三角肌肌內(nèi)注射肌內(nèi)注射0.5ml麻風(fēng)疫苗麻風(fēng)疫苗(麻疹疫苗麻疹疫苗)8月齡月齡1上臂外側(cè)三角肌下緣附著處上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射皮下注射0.5ml麻腮風(fēng)疫苗麻腮風(fēng)疫苗(麻腮疫苗、麻疹麻腮疫苗、麻疹疫苗疫苗)1824月齡月齡1上臂外側(cè)三角肌下緣附著處上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射皮下注射0.5ml乙腦減毒活疫苗乙腦減毒活疫苗8月齡月齡,2周歲周歲2上臂外側(cè)三角肌下緣附著處上臂外側(cè)三角肌下緣附著處 皮下注射皮下注射0.5mlA群流腦疫苗群流腦疫苗618月齡月齡2上臂外側(cè)三角肌附著處上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射皮下注射30g/0.5ml第第1、2劑次間隔劑次間隔3個月個月A+C流腦疫苗

9、流腦疫苗3周歲周歲,6周歲周歲2上臂外側(cè)三角肌附著處上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射皮下注射100g/0.5ml2劑次間隔劑次間隔3年；第年；第1劑次與劑次與A群流腦群流腦疫苗第疫苗第2劑次間隔劑次間隔12個月個月甲肝減毒活疫苗甲肝減毒活疫苗18月齡月齡1上臂外側(cè)三角肌附著處上臂外側(cè)三角肌附著處皮下注射皮下注射1ml出血熱疫苗出血熱疫苗(雙價(jià)雙價(jià))1660周歲周歲3上臂外側(cè)三角肌上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射肌內(nèi)注射1ml接種第接種第1劑次后劑次后14天接種第天接種第2劑次，第劑次，第3劑次在第劑次在第1劑次接種后劑次接種后6個月接個月接種種炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時(shí)，炭疽疫情發(fā)生時(shí)，病例或病畜病例或

10、病畜間接接觸者間接接觸者及疫點(diǎn)周圍及疫點(diǎn)周圍高危人群高危人群1上臂外側(cè)三角肌附著處上臂外側(cè)三角肌附著處皮上劃痕皮上劃痕0.05ml（2滴）滴）病例或病畜的直接接觸者不能接種病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸流行地區(qū)可能接觸疫水的疫水的760歲高危人群歲高危人群2上臂外側(cè)三角肌上臂外側(cè)三角肌附著處附著處皮下注射皮下注射成人第成人第1劑劑0.5ml， 第第2劑劑1.0ml713歲劑量減半，必要時(shí)歲劑量減半，必要時(shí)7歲以下兒童依據(jù)年歲以下兒童依據(jù)年齡、體重酌量注射，齡、體重酌量注射，不超過成人劑量不超過成人劑量1/4接種第接種第1劑次后劑次后710天接種第天接種第2劑次劑

11、次疫苗免疫程序表疫苗名稱0月齡1月齡2月齡3月齡4月齡5月齡6月齡8月齡18月齡18-24月齡2周歲3周歲4周歲6周歲乙肝疫苗 卡介苗脊灰疫苗 百白破疫苗 白破疫苗麻風(fēng)（麻疹）疫苗麻風(fēng)腮乙腦減毒活疫苗A群流腦疫苗A+C流腦疫苗甲肝減毒活疫苗*疫苗接種率 適齡兒童卡介苗、乙肝疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗和甲肝疫苗常規(guī)免疫接種率均達(dá)到90%以上； 含麻疹成份疫苗（麻風(fēng)、麻腮風(fēng)）常規(guī)免疫全程接種率達(dá)到95%以上，各劑次疫苗及時(shí)接種率達(dá)到90%以上； 以縣為單位乙肝疫苗首針及時(shí)接種率達(dá)到90%以上。 2014年在全省逐步推行乙肝病毒表面抗原陽性母親所生新生兒出生12小

12、時(shí)內(nèi)盡早接種首針乙肝疫苗制度。 我國已將“努力實(shí)現(xiàn)消除麻疹目標(biāo)”納入國家衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃。 消除麻疹定義麻疹發(fā)病率2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）、局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎等。 15天內(nèi)(10種)：麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng)(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 6周內(nèi)(3種)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。 3個月內(nèi)(2種)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。112個月 (3種)：卡介苗接種后發(fā)生的淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：懷疑與

13、預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。報(bào)告程序 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報(bào)告卡，向市疾控中心報(bào)告 。 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在2小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表，以電話等最快方式向市疾控中心報(bào)告 。接種后的不良反應(yīng)接種后的不良反應(yīng) 一般無全身反應(yīng)1.接種部位在23周后出現(xiàn)紅腫硬結(jié)，逐漸形成膿疤或小的淺表潰瘍。2.約2個月左右結(jié)痂；3.腋下淋巴結(jié)輕度腫大。正常反應(yīng)，不需要特殊處理。不要以為種壞了，

14、不要把膿擠掉，不要用手抓，要自行脫落。 個別兒童接種BCG后約1個月左右，在腋下出現(xiàn)淋巴結(jié)腫大顯著，可以用熱毛巾熱敷，34次/日，10分鐘/次。84提醒1.表面形成膿腫或潰瘍時(shí):注射器抽吸膿液，外敷20%對氨基水楊酸鈉（PAS）軟膏；異煙肼（INH）或利福平(RFP)粉；無菌包扎，換藥：1次/23天。2.反應(yīng)較重：可同時(shí)服用INH或INH+ RFP抗結(jié)核治療；3.如深部（肌層）膿腫：手術(shù)清除， 同時(shí)抗結(jié)核治療， 換藥；抗結(jié)核治療需待局部愈合方可停藥85 同側(cè)淋巴結(jié)腫大1cm, 1個或幾個， 大小不等， 可發(fā)生液化或破潰。（鎖骨上下及頸部很少發(fā)生） 處理原則： 1.早期淋巴結(jié)熱敷，3次/日。如液

15、化應(yīng)抽出膿液，當(dāng)有破潰趨向時(shí)可切開引流。 2.破潰時(shí)（PAS）軟膏；異煙肼（INH）或利福平(RFP)粉； 3.局部引流，抗結(jié)核治療，必要時(shí)手術(shù)治療。86 異常反應(yīng)異常反應(yīng) 預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。 對異常反應(yīng)定義的解釋(1) 對異常反應(yīng)定義的解釋(2)對異常反應(yīng)定義的解釋(3)異常反應(yīng)的診斷預(yù)防接種后異常反應(yīng)的診斷不是由醫(yī)生或醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出。預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷必須由預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組作出。我市成立了預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組 ，專家組成員由臨床、流行病學(xué)、藥學(xué)等方

16、面的專家組成。預(yù)防接種異常反應(yīng)的出現(xiàn)是不可避免的 我們能做的就是 規(guī)范管理 規(guī)范接種 規(guī)范處置國家食品藥品監(jiān)管總局國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計(jì)生委國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于乙肝疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報(bào)關(guān)于乙肝疫苗問題調(diào)查結(jié)果的通報(bào)2014-01-17 一、企業(yè)產(chǎn)品檢驗(yàn)情況截止到2014年1月14日，中國食品藥品檢定研究院對國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽取的深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的6個批次的乙肝疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn)。該6個批次樣品分別來自廣東省梅州市五華縣中醫(yī)醫(yī)院（批號C201207076）、深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院（批號C201207086）和深圳康泰生物制品股份有限公司（批號C201205

17、049、C201205051、C201207091、C201206065），合計(jì)1315支。中國食品藥品檢定研究院對上述6個批次樣品進(jìn)行了全部項(xiàng)目的檢驗(yàn)，包括：鑒別試驗(yàn)、外觀、裝量、pH值、鋁含量、體外相對效力測定、無菌檢查、異常毒性檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。檢驗(yàn)結(jié)果顯示，該6個批次樣品的全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合企業(yè)注冊標(biāo)準(zhǔn)和國家藥典標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)與批簽發(fā)數(shù)據(jù)對比，該6個批次樣品檢驗(yàn)結(jié)果與同批次產(chǎn)品批簽發(fā)結(jié)果一致，說明產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。二、病例調(diào)查診斷情況各地報(bào)告的18例深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)病例已全部完成調(diào)查診斷工作。1例重癥已康復(fù)出院，該病例不排除疫苗引起的異常反應(yīng)（過敏性休

18、克可能性大）；17例死亡病例已明確與接種疫苗無關(guān)，其中重癥肺炎3例、窒息2例、嬰兒捂熱綜合征2例、急性出血性肺水腫并間質(zhì)性肺炎1例、羊水吸入性肺炎并急性呼吸衰竭1例、新生兒肺炎并新生兒呼吸窘迫癥（胎糞吸入綜合征）1例、先天性肺小動脈高壓癥并羊水吸入致呼吸功能衰竭1例、重癥雙腎積水并腎功能衰竭1例、重型小兒腹瀉并重度脫水1例、新生兒壞死性小腸結(jié)腸炎并消化道穿孔1例、新生兒窒息并新生兒敗血癥1例、先天性心臟病1例、嬰兒猝死1例。綜合現(xiàn)場檢查、產(chǎn)品抽驗(yàn)結(jié)果、質(zhì)量回顧分析以及病例調(diào)查診斷情況，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的乙肝疫苗存在質(zhì)量問題。無菌性化膿無菌性化膿 發(fā)生原因與疫苗中的吸附劑和接種發(fā)生原因與疫苗中的吸附劑和接種技術(shù)有關(guān)。技術(shù)有關(guān)。 注射局部先有較大紅暈注射局部先有較大紅暈, , 持續(xù)多天。持續(xù)多天。2 23 3周后接種周后接種部位出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)，局部腫脹、疼痛。部