5ml安瓿灌封利用率ppt課件

1、提高提高5ml5ml安瓿灌封利用率安瓿灌封利用率優(yōu)效優(yōu)效QCQC小組小組第一部分第一部分 概述概述課題背景課題背景 南京海陵藥業(yè)液體制劑車間分大小容量兩條生產(chǎn)線。小容量注射液的生產(chǎn)需經(jīng)配液、洗烘、灌封、滅菌、燈檢、包裝工序，車間擁有德國B+S洗烘、灌封流水線，5ml安瓿灌封效率可達(dá)300P/min。 安瓿在灌封過程中碎瓶、拉絲封口不好，都會導(dǎo)致安瓿利用率低。提高安瓿利用率不僅可以節(jié)省包材的損耗，還可以減少藥液的報(bào)廢。小組概況小組概況 組內(nèi)職務(wù)組內(nèi)職務(wù) 姓名姓名 性別性別 文化程度文化程度 職務(wù)職務(wù) 組內(nèi)分工組內(nèi)分工 顧問肖鑫男本科制造部長組織協(xié)調(diào)顧問王聞珠女碩士指導(dǎo)員技術(shù)指導(dǎo)組長周鴻雁男大專車

2、間主任統(tǒng)籌實(shí)施副組長副組長鞏緒娟鞏緒娟女女本科本科工藝員工藝員數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析組員趙國青男大專流水線機(jī)長組織實(shí)施、信息反饋組員鄒雪女大專操作工質(zhì)量檢查、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)組員曹吉安男大專設(shè)備管理員設(shè)備調(diào)修與維護(hù)組員周瑋女本科質(zhì)檢員質(zhì)量監(jiān)控活動(dòng)程序活動(dòng)程序 PlanDoCheckActionP階段階段2019.032019.06找出原因制定對策找出原因制定對策D階段階段2019.072019.09針對對策進(jìn)行實(shí)施針對對策進(jìn)行實(shí)施C階段階段2019.102019.11驗(yàn)證生產(chǎn)檢查效果驗(yàn)證生產(chǎn)檢查效果A階段階段2019.122019.02總結(jié)經(jīng)驗(yàn)今后打算總結(jié)經(jīng)驗(yàn)今后打算 第二部分第二部分 選題立項(xiàng)選題立項(xiàng)選課

3、理由選課理由結(jié)論：因此提高結(jié)論：因此提高5ml5ml安瓿灌封利用率勢在必行安瓿灌封利用率勢在必行5ml安瓿在小容量注射液中占較大比重。而其灌封環(huán)節(jié)的損耗占總損耗的95%。 制造部07年對液體制劑車間下達(dá)的指標(biāo)是將5ml安瓿灌封利用率提高5個(gè)百分點(diǎn)?，F(xiàn)狀調(diào)查現(xiàn)狀調(diào)查解決目標(biāo)解決目標(biāo)問題癥結(jié)問題癥結(jié)問題關(guān)鍵問題關(guān)鍵將將5ml安瓿利用率提高安瓿利用率提高5%將將5ml安瓿灌封利用率提高安瓿灌封利用率提高6%設(shè)定目標(biāo)設(shè)定目標(biāo) 領(lǐng)導(dǎo)高度重視，小組人領(lǐng)導(dǎo)高度重視，小組人員攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)豐富，為攻員攻關(guān)經(jīng)驗(yàn)豐富，為攻關(guān)成功提供了有力支持關(guān)成功提供了有力支持 國內(nèi)與我公司相當(dāng)?shù)闹扑幤髽I(yè)5ml安瓿灌封合格率曾達(dá)到97

4、.3%統(tǒng)計(jì)過去三年的生統(tǒng)計(jì)過去三年的生產(chǎn)數(shù)據(jù)，灌封產(chǎn)數(shù)據(jù)，灌封2ml時(shí)時(shí)曾達(dá)到曾達(dá)到96.7%的良的良好先例好先例歷史數(shù)據(jù)歷史數(shù)據(jù)人員后盾人員后盾同行比較同行比較 目標(biāo)可以實(shí)現(xiàn)！目標(biāo)可以實(shí)現(xiàn)！可行性分析可行性分析 原因分析原因分析責(zé)任心不強(qiáng)經(jīng)驗(yàn)缺乏SOP不完善或執(zhí)行不到位培訓(xùn)不足安瓿質(zhì)量不達(dá)標(biāo)個(gè)體尺寸偏差大材質(zhì)不達(dá)標(biāo)充氮量不足輸送速度與主驅(qū)速度不匹配火頭小火嘴堵塞模具周邊碎瓶模 具 更 換頻繁預(yù)熱速度調(diào)節(jié)不當(dāng)拉 絲 速 度 調(diào)節(jié)不當(dāng)拉絲氣壓預(yù)熱氣壓調(diào)節(jié)不當(dāng)調(diào)節(jié)不當(dāng)不穩(wěn)定不穩(wěn)定拉絲位置偏差火板位置偏差火鉗位置偏差氫氧發(fā)生器偏差電解液成分失調(diào)預(yù)熱時(shí)間不夠氫氧發(fā)生器偏差預(yù)熱時(shí)間不夠電解液成分失調(diào)5m

5、l安瓿安瓿灌封利灌封利用率低用率低SOP不完善不完善人員培訓(xùn)不足人員培訓(xùn)不足輸送帶速度與主驅(qū)輸送帶速度與主驅(qū)速度不匹配速度不匹配火板、火鉗位置偏差大火板、火鉗位置偏差大拉絲氣壓拉絲氣壓調(diào)節(jié)不當(dāng)調(diào)節(jié)不當(dāng)預(yù)熱速度調(diào)節(jié)不當(dāng)預(yù)熱速度調(diào)節(jié)不當(dāng)安瓿材質(zhì)不達(dá)標(biāo)安瓿材質(zhì)不達(dá)標(biāo)安瓿個(gè)體尺寸偏差大安瓿個(gè)體尺寸偏差大火嘴堵塞火嘴堵塞預(yù)熱氣壓調(diào)節(jié)不當(dāng)預(yù)熱氣壓調(diào)節(jié)不當(dāng)拉絲速度調(diào)節(jié)不當(dāng)拉絲速度調(diào)節(jié)不當(dāng)模具更換頻繁模具更換頻繁電解液成分失調(diào)電解液成分失調(diào)預(yù)熱溫度不夠預(yù)熱溫度不夠末端原因末端原因 課題背景課題背景 序序號號末端末端原因原因確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)方法確認(rèn)方法結(jié)果結(jié)果負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人完成完成日期日期1SOP不完善或執(zhí)行

6、不到位現(xiàn)行SOP的可行性和人員操作的規(guī)范性組織各崗位人員討論現(xiàn)行SOP的合理性與可操作性，并鼓勵(lì)人員提出修改意見。適時(shí)跟蹤，確保人員按SOP操作合格率100%鞏緒娟2019年5月31日2人員培訓(xùn)不足人員操作的獨(dú)立性和完整性對于新進(jìn)員工，車間都有專門人員定期進(jìn)行培訓(xùn)?？己似洳僮鞯莫?dú)立性和完整性，成績在85分以上才算合格合格率100%鞏緒娟2019年5月31日非要因非要因非要因非要因課題背景課題背景 序序號號末端末端原因原因確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)方法確認(rèn)方法結(jié)果結(jié)果負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人人完成完成日期日期3輸送帶速度與主驅(qū)速度不匹配輸送帶速度是否與進(jìn)瓶絞龍速度相匹配通過統(tǒng)計(jì)色水檢漏不合格率，以確定輸送速度是否匹

7、配色水檢漏不合格率6%趙國青鄒雪2019年5月31日4模具更換頻繁不同頻率的更換模具是否影響安瓿灌封利用率不同頻率的更換模具，檢測碎瓶率模具更換未導(dǎo)致碎瓶率有明顯增加趙國青鄒雪2019年5月31日非要因非要因非要因非要因課題背景課題背景 非要因非要因非要因非要因序號序號末端末端原因原因確認(rèn)確認(rèn)內(nèi)容內(nèi)容確認(rèn)方法確認(rèn)方法結(jié)果結(jié)果負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人人完成完成日期日期5火嘴堵塞火嘴是否堵塞通過檢測火焰長度及顏色確認(rèn)火嘴是否堵塞火焰顏色偏紅色，火焰長度小于3cm趙國青鄒雪2019年5月31日6安瓿個(gè)體尺寸偏差大安瓿瓶徑偏差值隨機(jī)抽取100支安瓿測量直徑，并分析瓶徑偏差標(biāo)準(zhǔn)偏差0.02%鄒雪2019年5月31日7

8、安瓿材質(zhì)不達(dá)標(biāo)檢測安瓿的材質(zhì)隨機(jī)檢測，并審核供應(yīng)商和檢驗(yàn)報(bào)告符合低硼硅安瓿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)鄒雪2019年5月31日非要因非要因非要因非要因要因要因課題背景課題背景 非要因非要因非要因非要因序號序號末端原末端原因因確認(rèn)內(nèi)確認(rèn)內(nèi)容容確認(rèn)方法確認(rèn)方法結(jié)果結(jié)果負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人完成日完成日期期8預(yù)熱速度調(diào)節(jié)不當(dāng)預(yù)熱速度是否適當(dāng)調(diào)節(jié)參數(shù)，測量不同預(yù)熱速度下的拉絲報(bào)廢率,計(jì)算差值不同參數(shù)下拉絲報(bào)廢率差值均大于5%曹吉安趙國青2019年6月21日9拉絲速度調(diào)節(jié)不當(dāng)拉絲速度是否適當(dāng)調(diào)節(jié)參數(shù)，測量不同拉絲速度下的拉絲報(bào)廢率,計(jì)算差值10預(yù)熱壓力調(diào)節(jié)不當(dāng)預(yù)熱壓力是否適當(dāng)調(diào)節(jié)參數(shù)，測量不同預(yù)熱壓力下的拉絲報(bào)廢率,計(jì)算差值11拉絲

9、壓力調(diào)節(jié)不當(dāng)拉絲壓力是否適當(dāng)調(diào)節(jié)參數(shù)，測量不同拉絲壓力下的拉絲報(bào)廢率,計(jì)算差值要因要因課題背景課題背景 序序號號末端原末端原因因確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)內(nèi)容確認(rèn)方法確認(rèn)方法結(jié)果結(jié)果負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人人完成完成日期日期12電解液成分失調(diào)電解液成分對電解質(zhì)溶液取樣，由操作工測相關(guān)成分電解質(zhì)中氫氧化鈉濃度為小于6%，碳酸鈉雜質(zhì)的含量大于3%鄒雪周瑋2019年5月31日13預(yù)熱時(shí)間不夠不同的預(yù)熱時(shí)間是否影響氫氧發(fā)生器的供壓冬夏季節(jié)預(yù)熱時(shí)間與供壓穩(wěn)定性比較氫氧發(fā)生器的供壓穩(wěn)定性受季節(jié)和預(yù)熱時(shí)間的影響趙國青2019年5月31日14火板、火鉗位置偏差大火板、火鉗位置是否適當(dāng)在生產(chǎn)的不同階段隨機(jī)選取各50支安瓿，觀察已拔絲的安瓿

10、頭部的不對稱率和安瓿高度差安瓿頭部不對稱率3%，高度偏差8%趙國青曹吉安2019年5月31日要因要因非要因非要因要因要因制定對策制定對策 主要原因主要原因?qū)Σ邔Σ吣繕?biāo)目標(biāo)措施措施負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人人地點(diǎn)地點(diǎn)完成完成時(shí)間時(shí)間一、火嘴堵塞疏通火嘴火焰顏色為淡藍(lán)色，火焰長度3cm用鹽酸清洗，配合壓縮空氣清除污垢趙國青鄒雪灌裝間2019年6月二、預(yù)熱、拉絲的速度和氣壓調(diào)節(jié)不當(dāng)尋找預(yù)熱、拉絲的速度和氣壓的最佳值不同參數(shù)下拉絲報(bào)廢率差值5%利用正交試驗(yàn)法進(jìn)行四因素三水平試驗(yàn)曹吉安趙國青灌裝間2019年6月制定對策制定對策 主要原因主要原因?qū)Σ邔Σ吣繕?biāo)目標(biāo)措施措施負(fù)責(zé)負(fù)責(zé)人人地點(diǎn)地點(diǎn)完成完成時(shí)間時(shí)間三、電解液成分失

11、調(diào)定期檢測電解液成分，發(fā)現(xiàn)不合格及時(shí)更換電解質(zhì)中氫氧化鈉濃度為6%-9%，碳酸鈉雜質(zhì)的含量3% 重新配制濃度為6%-9%的氫氧化鈉溶液做電解液 鄒雪周瑋 氫氧機(jī)房 2019年6月四、氫氧發(fā)生器預(yù)熱溫度不夠 延長氫氧發(fā)生器的預(yù)熱時(shí)間 氫氧發(fā)生器的供壓穩(wěn)定性不受季節(jié)影響 冬季開機(jī)前預(yù)熱40分鐘，夏季開機(jī)前預(yù)熱20分鐘趙國青 氫氧機(jī)房2019年6月第三部分第三部分 對策實(shí)施對策實(shí)施對策實(shí)施對策實(shí)施 實(shí)施與效果一 按對策表一實(shí)施：用鹽酸清洗火嘴，配合壓縮空氣除污垢。測定火焰長度，觀察火焰顏色，與實(shí)施前的情況對比。實(shí)施前實(shí)施前實(shí)施后實(shí)施后火焰顏色偏紅淡藍(lán)火焰長度（cm）2.83.2實(shí)施結(jié)果證明，每隔五個(gè)

12、月清潔一次火嘴十分有效。用鹽酸清洗火嘴是否會有殘留從而污染藥液，需對實(shí)施后的首批產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。對策實(shí)施對策實(shí)施 實(shí)施與效果二 按對策表二實(shí)施：利用正交試驗(yàn)法進(jìn)行四因素三水平試驗(yàn)，找出最佳方法的組合。實(shí)驗(yàn)選擇預(yù)熱速率、拉絲速率、預(yù)熱壓力、拉絲壓力四個(gè)因素為考察對象，選用L934正交表安排實(shí)驗(yàn)。A預(yù)熱速率預(yù)熱速率（%）B拉絲速率拉絲速率（%）C預(yù)熱壓力預(yù)熱壓力（%）D拉絲壓力拉絲壓力（%）1 1705585702 2756090753 380659580對策實(shí)施對策實(shí)施 A預(yù)熱速率預(yù)熱速率（%）B拉絲速率拉絲速率（%）C預(yù)熱壓力預(yù)熱壓力（%）D拉絲壓力拉絲壓力（%）安瓿殘損安瓿殘損率率(%)111

13、322722111243312325412212652233 176321223713131982322229333128位級結(jié)果之和72766678位級結(jié)果之和63667372位級結(jié)果之和76697261極差R1310717結(jié)果分析：結(jié)果分析： 按按A2B2C1D3的優(yōu)選組合實(shí)施的優(yōu)選組合實(shí)施后，檢查效果，后，檢查效果，安瓿拉絲報(bào)廢率安瓿拉絲報(bào)廢率為為4.7%，故達(dá)到，故達(dá)到目標(biāo)。目標(biāo)。對策實(shí)施對策實(shí)施 實(shí)施與效果三按對策表三實(shí)施：每連續(xù)生產(chǎn)20天后檢測一次電解液成分，將氫氧化鈉濃度與碳酸鈉雜質(zhì)含量變化繪制成折線圖。對策實(shí)施對策實(shí)施 實(shí)施與效果三 實(shí)施對策后，每三個(gè)月更換一次電解液，隨機(jī)抽檢

14、3次電解液的成分，氫氧化鈉濃度和碳酸鈉雜質(zhì)含量均在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi),故達(dá)到目標(biāo)。電解液成分的標(biāo)準(zhǔn)：氫氧化鈉濃度在6%-9%，碳酸鈉雜質(zhì)含量10%。由圖可見，連續(xù)生產(chǎn)3個(gè)月后就要更換電解液。對策實(shí)施對策實(shí)施 實(shí)施與效果四按對策表四實(shí)施：冬季開機(jī)前預(yù)熱40分鐘，夏季開機(jī)前預(yù)熱20分鐘。檢查氫氧發(fā)生器供壓穩(wěn)定性，統(tǒng)計(jì)如下。對策實(shí)施后，壓力波動(dòng)次數(shù)明顯降低，故達(dá)到目標(biāo)。生產(chǎn)批次12345壓力波動(dòng)次數(shù)10010效果檢驗(yàn)效果檢驗(yàn) 對策實(shí)施后，5ml安瓿灌封利用率從89.5%提高到96.9%，經(jīng)鞏固期多次生產(chǎn)實(shí)踐，證實(shí)5ml安瓿灌封利用率已經(jīng)維持在97.3%效益評估效益評估 1、經(jīng)濟(jì)效益安瓿灌封環(huán)節(jié)利用率由89.50%提高至96.9%以40000支批量計(jì)算，每批減少安瓿直接經(jīng)濟(jì)損失30元降低藥液間接經(jīng)濟(jì)損失220元整個(gè)活動(dòng)期間，給車間增加經(jīng)濟(jì)效益18750元整個(gè)QC小組活動(dòng)過程中投入費(fèi)用共計(jì)3500元故實(shí)際效益增加15250元效益評估效益評估 2、無形效益通過本次活動(dòng)，降低了藥液的浪費(fèi)，大大對環(huán)境的污染，同時(shí)提高了生產(chǎn)效率，達(dá)到節(jié)能降耗的效果。本次活動(dòng)使護(hù)佑QC小組擁有了較強(qiáng)的質(zhì)量意識，能熟練地運(yùn)用QC工具分析并解決問題。 小組成員分工協(xié)作，積極進(jìn)取，發(fā)揮了良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。攻關(guān)總結(jié)攻關(guān)總結(jié) 為了進(jìn)一步鞏固本次活動(dòng)的成果，我們特制定了相應(yīng)的措施:1.