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文檔簡介

1、 編制部門品質(zhì)部審核 文件編號批準(zhǔn) 首件檢驗作業(yè)流程控制卡生效日期2013-4-9版本A/0流程圖標(biāo)準(zhǔn)制約責(zé)任檢驗依據(jù)1、 研發(fā)部需在開新產(chǎn)品試產(chǎn)會議前提供產(chǎn)品的非受控之標(biāo)準(zhǔn)檢驗標(biāo)準(zhǔn)。2、 研發(fā)部需在新產(chǎn)品試產(chǎn)通過后的第3個工作日內(nèi)給出受控之產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)。3、 產(chǎn)品規(guī)格書、包裝出貨指令單研發(fā)部、國貿(mào)部必須在生產(chǎn)前3個工作日內(nèi)上傳PLM系統(tǒng)和放在共享盤內(nèi)。4、 IPQC/ QA檢驗產(chǎn)品時需核對產(chǎn)品規(guī)格書、包裝出貨指令單的正確性。5、 產(chǎn)品在上線前,產(chǎn)線應(yīng)找到對應(yīng)的組裝作業(yè)SOP;在無組裝SOP的情況下,由IE現(xiàn)場指導(dǎo)生產(chǎn)并做出首件樣品;1、 品質(zhì)部QE對研發(fā)部下達(dá)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制約。2、 PDM

2、C部對研發(fā)部上傳產(chǎn)品規(guī)格書進(jìn)行制約。3、 計劃部對國貿(mào)部放在共享盤包裝出貨指令單進(jìn)行制約。4、 IPQC/QA對研發(fā)部、國貿(mào)部制定文件正確性進(jìn)行制約。5、 生產(chǎn)/IPQC對IE制定的組裝SOP進(jìn)行制約;6、 IPQC對生產(chǎn)是否按照標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)進(jìn)行制約;1、不準(zhǔn)時,扣1分。2、不正確,扣1分。3、不配合,責(zé)任人扣1分/次,部門主管扣2分制作首件、填寫訂單信息1、 生產(chǎn)部在每次換線時需要制作產(chǎn)品首件與檢查;(含包裝段)2、 在換線前15分鐘內(nèi)需要通知到所屬產(chǎn)線的IPQC;IPQC提前找到相關(guān)訂單信息、在線核對物料;3、 產(chǎn)線將生產(chǎn)出來的第1臺機(jī)器作為首件安排測試記錄后送到首件待檢區(qū); 4、 送檢的首件

3、必須附帶首件初品檢查表和BOM投料單,要求字跡工整、填寫/勾選完整;(產(chǎn)線在配料時需要核對物料的正確性并做勾選記錄/簽字)5、 產(chǎn)線必須送檢及時,即生產(chǎn)出來的第1-3臺機(jī)器在功能測試記錄完畢后及時送檢!(調(diào)試在30分鐘內(nèi)完成測試記錄并送檢)備注:首件記錄表單上應(yīng)有3臺機(jī)器的測試數(shù)據(jù)記錄,其中送檢1臺做首件確認(rèn),其余2臺測試OK做好標(biāo)識可流入下到工序老化充電;1、IPQC對生產(chǎn)部送檢首件及時性、正確性、記錄完整性進(jìn)行制約。1、送檢機(jī)器有測試漏項,當(dāng)事人扣1分;2、填寫記錄不完整,扣1分。 3、送檢不及時,扣1分。若以上連續(xù)出現(xiàn)3次,部門主管扣2分。產(chǎn)品檢驗、確認(rèn)1、 IPQC檢驗員根據(jù)生產(chǎn)日計劃

4、找到產(chǎn)品的訂單信息;2、 依據(jù)生產(chǎn)訂單號和整機(jī)料號分別在共享盤和PLM系統(tǒng)中導(dǎo)出包裝出貨指令單和產(chǎn)品規(guī)格書;再找到相對應(yīng)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)、表單、ECN等。3、 IPQC檢驗員嚴(yán)格按照相關(guān)資料核對產(chǎn)品物料、依據(jù)產(chǎn)品檢驗標(biāo)準(zhǔn)對產(chǎn)品性能進(jìn)行檢驗確認(rèn)并記錄。4、 IPQC在產(chǎn)線送檢首件后的45分鐘之內(nèi)完成首件確認(rèn)工作,之后通知到PE; 5、 PE應(yīng)在 15分鐘之內(nèi)完成首件的工藝(和特殊要求項)確認(rèn)并簽字; (也可以IPQC知會PE到現(xiàn)場同時確認(rèn)首件)6、 首件確認(rèn)完成后機(jī)身應(yīng)貼有PASS標(biāo)簽和首件標(biāo)識卡,放置于首件老化區(qū)安排充電,直至最后訂單清尾時安排包裝;(充電時間要求大于4H)說明:在產(chǎn)品首件未確認(rèn)完或

5、首件有異常無對策時,產(chǎn)品不得安排包裝!1、 生產(chǎn)部對IPQC檢驗及時性制約。2、 IPQC對PE確認(rèn)及時性制約。1、 IPQC檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品信息、性能、附件不正確,責(zé)任人扣1分,連續(xù)兩次,部門主管扣2分。2、 IPQC檢驗發(fā)現(xiàn)批量不良時,生產(chǎn)扣2分,連續(xù)出現(xiàn)二次生產(chǎn)主管扣2分。3、 品質(zhì)部檢驗不及時,責(zé)任人扣1分,連續(xù)兩次,部門主管扣2分。4、 品質(zhì)部發(fā)現(xiàn)機(jī)器沒有送檢首件就已經(jīng)生產(chǎn)包裝的,生產(chǎn)責(zé)任人扣2分,部門主管扣2分。數(shù)據(jù)記錄、歸檔1、 IPQC每天早上8:20之前需完成儀器設(shè)備的運(yùn)行點(diǎn)檢,并做好記錄。2、 生產(chǎn)提供的首件測試記錄表單必須字跡工整、填寫完整,不允許出現(xiàn)測試漏項;3、 組長需在

6、每天早上9:00之前檢查儀器設(shè)備運(yùn)行和點(diǎn)檢表,同時抽檢儀器設(shè)備是否正常。4、 組長每天早上10:00和下午15:30之前需對所負(fù)責(zé)區(qū)域進(jìn)行檢查,檢查檢驗員的檢驗資料是否齊備,檢驗記錄是否正確,檢查區(qū)域的5S,勞動紀(jì)律等,做為績效考核。5、 IPQC組長每月將首件確認(rèn)表單做歸檔一次;(歸檔在品質(zhì)文員處)1、 IPQC組長對IPQC檢驗動作、報表、資料、勞動紀(jì)律等進(jìn)行制約。2、 品質(zhì)文員對IPQC組長的首件歸檔及時性制約。1、 報表記錄不及時:扣1分。2、 報表記錄不真實(shí):扣1分。3、 檢驗中發(fā)現(xiàn)漏項:扣1分。4、 違反勞動紀(jì)律:扣1分。5、 儀器設(shè)備損壞沒有提報:扣1分。6、 未及時歸檔;扣1分

7、。不合格品處理、追蹤、結(jié)案1、 IPQC在首件確認(rèn)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品(功能)不良時,應(yīng)首先判定是否為批量不良;批量不良需要通知到PE、生產(chǎn)、品質(zhì)/研發(fā)一起到現(xiàn)場確認(rèn)評估換線;如判定為個案不良,則需要分析出異常原因然后QE評估產(chǎn)品是否可以正常包裝;2、 首件不良需要開出品質(zhì)異常處理單,交給IPQC組長,并在15min內(nèi)將問題反饋給生產(chǎn)主管、品質(zhì)工程,生產(chǎn)主管和品質(zhì)工程必須在30min內(nèi)趕到現(xiàn)場進(jìn)行處理。3、 品質(zhì)工程必須在30min內(nèi)判定責(zé)任單位,要求責(zé)任單位給出臨時和長期對策,責(zé)任單位必須在4H內(nèi)給出方案。4、 如果品質(zhì)是輕微和個案問題,可臨時處理,由品質(zhì)部判斷。5、 品質(zhì)工程需對責(zé)任單位回復(fù)的對策進(jìn)行確認(rèn),是否為有效對策,如果對策無效,可責(zé)令重寫。6、 IPQC組長對對策落實(shí)進(jìn)行確認(rèn),并結(jié)案。1、 IPQC組長對檢驗員處理不良品方式進(jìn)行制約。2、 QE對IPQC組長反饋問題及時性進(jìn)行制約。3、 IPQC組長對QE、生產(chǎn)主管處理問題及時性進(jìn)行制約。4、 QE對責(zé)任單位回復(fù)

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