儀器內(nèi)校管理控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1目的對測量、檢測、試驗等儀器進行有效管理,以確保其測量精度滿足使用要求,確保測量、檢測、試驗等儀器處于良好的運行狀態(tài)。2范圍適用于本公司所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的測量儀器、量具和試驗設(shè)備。3定義：31免校：不直接影響產(chǎn)品品質(zhì)或僅供參考時用。32外校：使用部門將需外校的儀器交品質(zhì)部匯總后送國家認可的實驗室校準。33內(nèi)校：公司測量室檢定出尺寸報告，檢驗周期根據(jù)使用頻率而定。4. 職責(zé)41 儀器管理員：負責(zé)校驗、修理、請購、驗收。42 儀器清潔保養(yǎng)：使用部門。5 工作程序51 請購、驗收之管理5.1.1相關(guān)部門根據(jù)需求，所需儀器設(shè)備提出申請。5.1.2新購儀器設(shè)備需由校準人校驗并

2、納入校驗系統(tǒng)，經(jīng)審查合格后，統(tǒng)一列管。52. 儀器編號品管部編寫廠內(nèi)統(tǒng)一編號并記錄制造商，型號機身編號使用單位建立測量儀器清單并調(diào)校合格后，再交給使用部門。53 儀器管理 5.3.1各部門應(yīng)保持本部門所用儀器完好及不超出校正周期。應(yīng)依儀器使用說明書或規(guī)定使用并做適當(dāng)保養(yǎng)。5.3.2儀器設(shè)備應(yīng)列臺帳，內(nèi)容包括：儀器名稱、儀器編號、規(guī)格型號，校正方式，校正周期及保管部門等。5.3.3儀器設(shè)備故障，在修理或更換后，必須經(jīng)過校準人確認精確度，方可使用。5.3.4如有丟失、損壞、失準應(yīng)及時報告品管部。5.3.5 儀器設(shè)備停止使用或報廢5.3.5.1使用者在使用過程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備誤差范圍超過要求范圍，

3、應(yīng)及時通知校準人并停止使用。5.3.5.2校準人對儀器設(shè)備進行修復(fù)、校驗，如無法修復(fù)應(yīng)通知使用部門做報廢處理。5.3.5.3停止使用和報廢儀器設(shè)備應(yīng)注明報廢原因及日期，并貼上暫停使用標簽和報廢標簽。5.3.5.4報廢儀器設(shè)備應(yīng)及時填寫報廢單并重新申購。報廢品應(yīng)當(dāng)隔離，以不誤用為原則。54 儀器校驗541 校準人負責(zé)保管廠內(nèi)儀器并定期送往國家認可之校驗單位校驗，追溯國家標準；并以此工作標準件依年度計劃表對公司內(nèi)各單位使用儀器，實施定期及不定期的必要校驗；內(nèi)校詳見檢測設(shè)備內(nèi)校規(guī)程。儀器無法自行內(nèi)校時，得委外校驗。若內(nèi)外校無標準可作校驗時，以原廠儀器規(guī)格資料作為校驗標準。54.2 任何經(jīng)過校驗合格的

4、儀器，須張貼校驗合格標簽，外校者依照外校機關(guān)之標簽標示。校驗判定不合格之儀器設(shè)備，需貼上暫停使用標簽，并注明處理方法（如禁止使用、報廢、送修再檢?；蜣D(zhuǎn)用非品質(zhì)之使用）。54.3 儀器只用為功能檢查而不作特性量測時可不必校驗，但須貼上免校驗標簽予注明。54.4 校驗結(jié)果應(yīng)予記錄，外校者于回廠時，應(yīng)針對其校驗結(jié)果，予以判定儀器設(shè)備是否使用。55 校驗室之溫度環(huán)境與設(shè)施：5.5.1.校驗室保持相對穩(wěn)定室溫，并保證通風(fēng)透氣，以維持適當(dāng)?shù)膬x器放置環(huán)境，減少量測誤差，儀器室之溫度應(yīng)維持為：溫度20±5濕度65%±20%。5.5.2.儀器設(shè)備于進入儀器室先清潔于凈，如需拆卸儀器設(shè)備，應(yīng)在

5、室外進行并清潔后再進入儀器室。56校驗頻率: 5.6.1校準員每年年初應(yīng)制定測量設(shè)備校驗計劃清單 ，并依計劃表內(nèi)所排定之時間通知各使用儀器部門，將需校驗儀器送回品質(zhì)部校驗，校驗期間由校準員提供相同精度之儀器供使用單位使用，其中用于內(nèi)校的標準器外校頻率由12個月/次調(diào)整為6個月/次。5.6.2若因生產(chǎn)或其它特殊情形，無法依計劃執(zhí)行時，應(yīng)在此期間品管每周定期監(jiān)測產(chǎn)品在要求之內(nèi)，若監(jiān)測不符合要求應(yīng)立即采取措施5.6.3當(dāng)量測儀器連續(xù)三次校驗均判定合格時, 校驗單位可自行調(diào)整校驗頻率半年。5.6.4準予延長校驗頻率之量測儀器重新校驗時, 如發(fā)現(xiàn)有不合格或異常情形時,應(yīng)恢復(fù)正常校驗, 且需待修復(fù)并經(jīng)重新

6、校驗合格后才可使用。5.6.5當(dāng)量測儀器經(jīng)連續(xù)三次校驗均判定為不合格時,將校驗頻率縮短一半校驗周期, 必要時得再視狀況再縮短校驗周期。5.6.6不合格之量測儀器,必須經(jīng)連續(xù)三次校驗并經(jīng)判合格后,始可恢復(fù)正常校驗。57 不合格品追溯5.7.1.儀器量具經(jīng)校驗不合格時，校驗人員應(yīng)了解上次校驗日期，校驗狀況及對產(chǎn)品品質(zhì)的程度，以便對已出貨產(chǎn)品做評估，必要時追回。5.7.2.如經(jīng)確認并不影響產(chǎn)品品質(zhì)時，應(yīng)立及將此儀器量具送修，并重新校驗合格后才可使用。5.7.3.如經(jīng)品管部確認對產(chǎn)品有影響時，應(yīng)追溯及了解校驗后，可能影響產(chǎn)品品質(zhì)的批量及批次，必要時通知客戶或客戶處重新檢驗以維護產(chǎn)品品質(zhì)。58 文件記錄

7、管理581 儀器設(shè)備應(yīng)記錄相關(guān)資料，其內(nèi)容包括：1）儀器名稱、編號。2）儀器的精度。3）存放位置（使用單位）4）校驗周期、校驗方式、校驗日。5）內(nèi)、外校驗記錄需要記錄于量測儀器內(nèi)校記錄58. 2校驗結(jié)果: 5.8.2.1結(jié)果判定: a.外校儀器依外校單位提供之校驗報告書做結(jié)果判定。b.如外校結(jié)果誤差值符合外校允收標準時,則判定允收,并需在儀器量具上貼上外校合格標簽，如外校結(jié)果誤差值不符合外校允收標準,但符合廠內(nèi)量測儀器內(nèi)校允收標準時則判定合格,此儀器不可做內(nèi)校標準件,如不符合廠內(nèi)校允收標準則判定不合格,需送修或報廢。c.內(nèi)校儀器依校正指引做出判定，如內(nèi)校結(jié)果誤差值符合內(nèi)校允收標準時,則判定合格

8、,并需在儀器量具上貼上廠內(nèi)合格標簽。d.如不符合內(nèi)校允收標準則判定不合格,需送修或報廢。e.校驗判定不合格之儀器具應(yīng)送修并停止使用,必需待送修完成后經(jīng)重新校驗合格后,才可交使用單位。59 校驗后的儀器或標準的保護591 為確保校驗后的精確度，所有校驗后的儀器，標準件皆避免不當(dāng)?shù)恼{(diào)整或劇烈碰撞。592 當(dāng)發(fā)現(xiàn)校正儀器在使用失準時，至少對前三批產(chǎn)品檢驗結(jié)果加以評估或使用校正合格儀器進行重新檢驗，并記錄于相關(guān)品質(zhì)報表，若評估結(jié)果均合格，則停上追蹤，若不合格一直追溯到合格為止。不合格品依照不合格品程序處理。如成品已出貨則必須把情況通報客戶并商討具體處理措施。510 標準件或外校搬運規(guī)定5101 不論標

9、準件其外觀為何，一律以精密儀器搬運。5102 重量若超過25公斤時，應(yīng)由兩個或可使用具有避震防護裝置的載具搬運。5103 利用包裝搬運時，包裝內(nèi)部必須有防震材料保護。5104 儀器量具面板上的突出部分，如刻度盤、旋鈕等，必需加以保護。5105 無包裝保護下，禁止堆疊運輸。 5106 搬運時，應(yīng)選擇平坦的途徑，并避免劇烈地震動。511 標準件儲存規(guī)定5111 內(nèi)校使用的標準件，一律儲存于儀器儲存柜中。5112 儀器量具儲存環(huán)境（如溫度）不得超出儀器量具有最大儲存規(guī)格。5113 儀器量具有儲存前，應(yīng)實施保養(yǎng)或其它預(yù)防措施。512 外校儀器回廠的處理5121 外校儀器回廠時，依檢校機關(guān)提供的資料比對，判定合格者于校驗報告資料上簽名，注明OK字樣，并保存。513 外校機關(guān)之選擇5131 外校機關(guān)之選擇得依政府認可校驗機關(guān)或經(jīng)國家實驗認可或委托者 6附件61 儀器設(shè)備保養(yǎng)表 62 儀器設(shè)備一覽表 63 量測儀器內(nèi)校記錄 64 測量設(shè)備校驗計劃清單 65 標簽樣本 校準合格標簽 *儀器暫停使用標簽儀器編號：暫停日期：  年   月   日校正單位： 品  檢儀器編號：校正日期： 年 月 日原因：下次校正： 年 月 日處理方式：校準人：簽  名：有限公司 *