理分析制度人事類管

1、詞·清平樂禁庭春晝，鶯羽披新繡。百草巧求花下斗，只賭珠璣滿斗。日晚卻理殘妝，御前閑舞霓裳。誰道腰肢窈窕，折旋笑得君王。人事類管理制度一、 管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-OF0001-00 各部門管理職責(zé) SMP-OF0002-00 各級管理人員資格的規(guī)定SMP-OF0003-00 各生產(chǎn)崗位人員資格的規(guī)定SMP-OF0004-00 組織機構(gòu)定編定崗制度SMP-OF0005-00 人事檔案管理制度SMP-OF0006-00 人員健康管理制度SMP-OF0007-00 培訓(xùn)計劃管理制度SMP-OF0008-00 人員培訓(xùn)管理制度二、 工作標(biāo)準(zhǔn)文件1崗位職責(zé)DY-OF0001-00 總經(jīng)理工作職責(zé)D

2、Y-OF0002-00 常務(wù)副總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0003-00 行政辦公室主任工作職責(zé)DY-OF0004-00 行政文員崗位職責(zé)DY-OF0005-00 行政后勤人員崗位職責(zé)DY-OF0006-00 公司保安員崗位職責(zé)DY-OF0007-00 消防專管員崗位職責(zé)DY-OF0008-00 人力資源部經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0009-00 人事培訓(xùn)崗位職責(zé)DY-OF0010-00 文化宣傳崗位職責(zé)DY-OF0011-00 質(zhì)量管理部總經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0012-00 質(zhì)量管理部分部經(jīng)理工作職責(zé)DY-OF0013-00 中心化驗室主任工作職責(zé)DY-OF0014-00 質(zhì)管部生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督員

3、崗位職責(zé)DY-OF0015-00 質(zhì)管部倉庫質(zhì)量監(jiān)督員崗位職責(zé)DY-OF0016-00 留樣觀察崗位職責(zé)DY-OF0017-00 QC理化檢測人員崗位職責(zé)DY-OF0018-00 藥品微生物限度檢查人員崗位職責(zé)（2）中藥飲片基地崗位責(zé)任制： RS-OF0001-00 粗選工序崗位責(zé)任制RS-OF0002-00 切制工序崗位責(zé)任制RS-OF0003-00 粉碎工序崗位責(zé)任制RS-OF0004-00 潤洗工序崗位責(zé)任制RS-OF0005-00 炮炙工序崗位責(zé)任制三、 記錄目錄 REC-OF0001-00 年度培訓(xùn)計劃REC-OF0002-00 員工培訓(xùn)臺帳（記錄）REC-OF0003-00 員工個

4、人培訓(xùn)記錄表GMP文件中采購部需建立的文件目錄一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-SF0001-00 供應(yīng)商質(zhì)量審查制度SMP-SF0002-00 物料定點采購管理規(guī)程SMP-SF0003-00 原料供應(yīng)管理制度SMP-SF0004-00 輔料供應(yīng)管理制度SMP-SF0005-00 包裝材料供應(yīng)管理制度SMP-SF0006-00 標(biāo)簽、說明書供應(yīng)管理制度SMP-SF0007-00 原藥材、輔料進廠分類編碼管理制度SMP-SF0008-00 原輔材、輔料入庫驗收管理制度SMP-SF0009-00 原藥材、輔料貯存條件的管理制度SMP-SF0010-00 原藥材、輔料貯存養(yǎng)護管理制度SMP-SF0011-00

5、 物料貯存狀態(tài)標(biāo)記管理制度SMP-SF0012-00 原輔料貯存期及復(fù)檢管理制度SMP-SF0013-00 原輔料發(fā)放管理制度SMP-SF0014-00 原輔料的退換管理制度SMP-SF0015-00 剩余原、輔料退庫管理制度SMP-SF0016-00 原輔料貯存管理制度SMP-SF0017-00 不合格原輔料處理制度SMP-SF0018-00 原、輔料報廢處理規(guī)程SOP-SF0001-00 物料進廠編碼工作程序SOP-SF0002-00 原輔料接收標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-SF0003-00 原輔料發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)操作程序二、記錄目錄REC-SF0001-00 物料入庫臺帳REC-SF0002-00 請驗

6、單REC-SF0003-00 物料驗收記錄REC-SF0004-00 物料拒收記錄REC-SF0005-00 倉庫貨位卡REC-SF0006-00 物料養(yǎng)護記錄REC-SF0007-00 倉庫溫、濕度記錄REC-SF0008-00 剩余物料退庫記錄衛(wèi) 生 系 統(tǒng) 管 理 文 件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-HF0001-00 廠區(qū)綠化管理規(guī)定SMP-HF0002-00 一般生產(chǎn)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理制度SMP-HF0003-00 一般生產(chǎn)區(qū)個人衛(wèi)生管理制度SMP-HF0004-00 一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理制度SMP-HF0005-00 一般生產(chǎn)區(qū)工作服清洗管理規(guī)定SMP-HF0006-00 廠房及設(shè)施清潔、

7、維護管理規(guī)定SMP-HF0007-00 公共衛(wèi)生管理規(guī)定SMP-HF0008-00 公共衛(wèi)生檢查管理規(guī)定二、標(biāo)準(zhǔn)操作文件SOP-HF0001-00 廠房清潔、維護標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-HF0003-00 人員進入生產(chǎn)區(qū)操作程序SOP-HF0005-00 一般生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-HF0008-00 設(shè)備清潔（消毒）標(biāo)準(zhǔn)操作程序三、記錄目錄REC-HF0001-00 公共衛(wèi)生清潔及檢查記錄REC-HF0002-00 庫房清潔及檢查記錄REC-HF0003-00 設(shè)備清潔及檢查記錄REC-HF0004-00 工具清潔及檢查記錄REC-HF0005-00 容器清潔及檢查記錄REC-HF0006

8、-00 清潔工具清潔及檢查記錄REC-HF0007-00 衛(wèi)生狀態(tài)標(biāo)記REC-HF0008-00 清潔劑（消毒劑、殺蟲劑）配制、使用記錄生 產(chǎn) 技 術(shù) 管 理 系 統(tǒng) 文 件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件.SMP-PF0001-00 生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)流程圖SMP-PF0002-00 生產(chǎn)計劃管理制度SMP-PF0003-00 批生產(chǎn)記錄和原始記錄管理制度SMP-PF0004-00 工藝規(guī)程管理制度SMP-PF0005-00 生產(chǎn)工藝驗證管理制度SMP-PF0006-00 工藝查證制度SMP-PF0007-00 生產(chǎn)區(qū)人員控制管理制度SMP-PF0008-00 非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理制度SMP-PF0009-

9、00 原始記錄填寫制度SMP-PF0010-00 生產(chǎn)統(tǒng)計管理制度SMP-PF0011-00 生產(chǎn)事故管理制度SMP-PF0012-00 原輔料消耗定額管理制度SMP-PF0013-00 包裝材料、標(biāo)簽及說明書管理制度SMP-PF0014-00 技術(shù)分析管理制度SMP-PF0015-00 生產(chǎn)試驗管理制度SMP-PF0016-00 試制小批量產(chǎn)品管理制度SMP-PF0017-00 新產(chǎn)品投產(chǎn)管理制度SMP-PF0018-00 產(chǎn)品檔案管理制度SMP-PF0019-00 工藝衛(wèi)生管理制度SMP-PF0020-00 產(chǎn)品清場管理制度SMP-PF0021-00 原輔材料投料復(fù)核制度SMP-PF002

10、2-00 原輔料、包裝材料降級使用制度SMP-PF0023-00 安全生產(chǎn)管理制度SMP-PF0024-00 安全檢修管理制度SMP-PF0025-00 勞動保護用品管理制度SMP-PF0026-00 環(huán)境保護管理制度SMP-PF0027-00 崗位技術(shù)安全操作法管理制度SMP-PF0028-00 產(chǎn)品批號的制定及管理制度二、操作標(biāo)準(zhǔn)文件 1工作標(biāo)準(zhǔn)程序SOP-PF0001-00 產(chǎn)品工藝規(guī)程、操作法、崗位SOP 的制定、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放及變更程序SOP-PF0002-00 生產(chǎn)指令制定和執(zhí)行程序SOP-PF0003-00 批生產(chǎn)（批包裝）記錄的產(chǎn)生、填寫、保存及變更程序SOP-PF0004-

11、00 配制指令的審核、發(fā)布與領(lǐng)、發(fā)料程序SOP-PF0005-00 包裝指令的審核、發(fā)布與領(lǐng)、發(fā)料程序SOP-PF0006-00 生產(chǎn)指令流轉(zhuǎn)工作程序SOP-PF0007-00 月生產(chǎn)計劃下達程序SOP-PF0008-00 進入生產(chǎn)區(qū)更衣程序SOP-PF0009-00 純化水管道與儲放的清潔程序SOP-PF0010-00 中間站物料轉(zhuǎn)運管理程序SOP-PF0011-00 生產(chǎn)事故的報告和處理程序SOP-PF0012-00 物料稱量、配料操作程序SOP-PF0013-00 物料領(lǐng)料、收料、投料、退料工作程序SOP-PF0014-00 標(biāo)簽領(lǐng)、收、用、結(jié)、退、銷毀標(biāo)準(zhǔn)工作程序SOP-PF0015-

12、00 剩余包裝材料處理程序SOP-PF0016-00 中間產(chǎn)品交接操作程序SOP-PF0017-00 清場操作程序SOP-PF0018-00 生產(chǎn)尾料處理程序2崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1001-00 粗選工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1002-00 潤洗工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1003-00 切制工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1004-00 粉碎工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1005-00 干燥工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序SOP-PF1006-00 炮炙工序標(biāo)準(zhǔn)操作程序3清場及清潔規(guī)程SOP-PF2001-00 切制間清場規(guī)程SOP-PF2002-00 炮制間清場規(guī)程SOP-PF2003-00 潤洗間清

13、場規(guī)程SOP-PF2004-00 干燥間清場規(guī)程SOP-PF2005-00 晾曬場清場規(guī)程SOP-PF2006-00 機動車間清場規(guī)程SOP-PF2007-00 粉碎間清場規(guī)程SOP-PF2008-00 清洗間清場規(guī)程三、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件中藥產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編號為 TY-PF*-*四、記錄目錄REC-PF0001-00 批生產(chǎn)記錄REC-PF0002-00 批包裝記錄REC-PF0003-00 物料領(lǐng)、收、退料單及其記錄REC-PF0004-00 中間站物料臺帳REC-PF0005-00 配料、結(jié)料單REC-PF0006-00 物料平衡表REC-PF0007-00 物料定額表REC-PF000

14、8-00 中間產(chǎn)品傳遞單質(zhì) 量 管 理 系 統(tǒng) 文 件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-QF0001-00 質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度SMP-QF0002-00 質(zhì)量管理部門機構(gòu)設(shè)置SMP-QF0003-00 質(zhì)量管理流程圖SMP-QF0004-00 質(zhì)檢人員工作考核制度SMP-QF0005-00 中心化驗室管理條例SMP-QF0006-00 檢驗儀器與設(shè)備管理制度SMP-QF0007-00 標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、檢定菌管理制度SMP-QF0008-00 試劑、試液管理制度SMP-QF0009-00 培養(yǎng)基管理制度SMP-QF0010-00 化驗室劇毒物品安全管理制度SMP-QF0011-00 原輔材料、包裝材料檢

15、驗制度SMP-QF0012-00 半成品、成品檢驗制度SMP-QF0013-00 質(zhì)量事故報告管理制度SMP-QF0014-00 留樣觀察管理制度SMP-QF0015-00 產(chǎn)品質(zhì)量臺帳管理制度SMP-QF0016-00 用戶訪問制度SMP-QF0017-00 用戶投訴與不良反應(yīng)處理制度SMP-QF0018-00 產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計報告制度二、質(zhì)量保證管理文件1管理制度類：SMP-QA0001-00 物料采購監(jiān)控管理規(guī)程SMP-QA0002-00 物料貯存期監(jiān)控管理規(guī)程SMP-QA0003-00 原輔料供應(yīng)檔案管理制度SMP-QA0004-00 藥品包裝、標(biāo)簽設(shè)計批準(zhǔn)管理規(guī)程SMP-QA0005-0

16、0 質(zhì)量管理系統(tǒng)文件編制規(guī)程SMP-QA0006-00 檢驗記錄與檢驗報告書的書寫規(guī)定SMP-QA0007-00 包裝材料的核對檢查規(guī)定SMP-QA0008-00 標(biāo)簽的核對檢查制度SMP-QA0009-00 成品留樣觀察制度SMP-QA0011-00 檢品留樣觀察制度SMP-QA0012-00 包裝材料質(zhì)量管理制度SMP-QA0013-00 質(zhì)量否決權(quán)制度SMP-QA0014-00 質(zhì)量獎懲制度SMP-QA0015-00 質(zhì)量三檢制度SMP-QA0016-00 質(zhì)量分析會議制度SMP-QA0017-00 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度SMP-QA0018-00 藥品穩(wěn)定性試驗管理制度2管理程

17、序類：SOP-QA0001-00 企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修改、審核、批準(zhǔn)程序SOP-QA0002-00 標(biāo)簽、說明書的設(shè)計、審查程序SOP-QA0003-00 用戶投訴與不良反應(yīng)處理程序SOP-QA0004-00 質(zhì)量事故處理工作程序SOP-QA0005-00 物料檢驗合格放行工作程序SOP-QA0006-00 檢品復(fù)檢工作程序SOP-QA0007-00 檢驗測試結(jié)果復(fù)核工作程序SOP-QA0008-00 檢驗結(jié)果的確認審核程序三、質(zhì)量控制管理文件1管理制度類：SMP-QC0001-00 化學(xué)分析試驗數(shù)據(jù)的記錄和整理制度SMP-QC0002-00 實驗室儀器的檢查、保養(yǎng)和校正制度SMP-QC00

18、03-00 留校樣品的保存管理制度SMP-QC0004-00 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分析方法的管理制度SMP-QC0005-00 質(zhì)量檢驗記錄管理制度SMP-QC0006-00 檢驗周期及管理辦法SMP-QC0007-00 檢驗結(jié)果復(fù)核制度SMP-QC0008-00 檢品復(fù)核制度2管理程序類SOP-QC0001-00 化學(xué)試劑（試液）配制操作程序SOP-QC0002-00 玻璃儀器清洗工作程序四、生產(chǎn)過程的中間控制SMP-PC0001-00 粗選工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0002-00 切制工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0003-00 粉碎工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0004-00 潤洗工序質(zhì)量控制要點S

19、MP-PC0005-00 炮炙工序質(zhì)量控制要點SMP-PC0006-00 干燥工序質(zhì)量控制要點五、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件編號：TY-QF0*-*2崗位操作程序 文件編號：TY-QF1*-*3檢驗操作規(guī)程文件編號：TY-QF2*-*六、記錄目錄REC-QF0001-00 物料檢驗報告單及發(fā)放單REC-QF0002-00 生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控記錄REC-QF0003-00 工藝用水水源、水質(zhì)檢測報告單REC-QF0004-00 工藝用水監(jiān)測記錄REC-QF0005-00 不合格品處理記錄REC-QF0006-00 取樣記錄REC-QF0007-00 取樣證REC-QF0008-00 物料檢驗臺帳設(shè)

20、 備 管 理 系 統(tǒng) 文 件一、管理標(biāo)準(zhǔn)文件SMP-EF0001-00 設(shè)備管理業(yè)務(wù)流程圖SMP-EF0002-00 設(shè)備的選型與購置管理制度SMP-EF0003-00 設(shè)備分類編號管理制度SMP-EF0004-00 設(shè)備的開箱驗收管理制度SMP-EF0005-00 設(shè)備的安裝與調(diào)試管理制度SMP-EF0006-00 設(shè)備計劃檢查管理制度SMP-EF0007-00 設(shè)備的使用、維修、保養(yǎng)管理制度SMP-EF0008-00 設(shè)備的潤滑管理制度SMP-EF0009-00 設(shè)備故障處理制度SMP-EF0010-00 設(shè)備更新、改造與報廢管理制度SMP-EF0011-00 閑置設(shè)備與封存設(shè)備的管理制度

21、SMP-EF0012-00 設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志管理制度SMP-EF0013-00 設(shè)備驗證管理制度SMP-EF0014-00 廠房保養(yǎng)及設(shè)備維護制度SMP-EF0015-00 停電情況處理制度SMP-EF0016-00 停水情況處理制度SMP-EF0017-00 動力管理制度SMP-EF0018-00 照明系統(tǒng)管理制度二、操作標(biāo)準(zhǔn)文件1工作標(biāo)準(zhǔn)文件SOP-EF0001-00 設(shè)備選型、購置工作程序SOP-EF0002-00 設(shè)備驗收工作程序SOP-EF0003-00 設(shè)備維修操作程序SOP-EF0004-00 設(shè)備報廢工作程序SOP-EF0005-00 設(shè)備調(diào)撥工作程序SOP-EF0006-00 設(shè)

22、備事故處理程序2設(shè)備安全操作規(guī)程SOP-EF/OP0001-00 XY-720洗藥機標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-EF/OP0002-00 PX-40D大功率交壓清洗機操作規(guī)程SOP-EF/OP0003-00 GT7C5-1潤藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0004-00 DYQ300多功能切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0005-00 QY120-4轉(zhuǎn)盤切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0006-00 QWZL-300直線往復(fù)式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0007-00 WQY-240-2往復(fù)式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0008-00 舊式復(fù)式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0009-00 舊式

23、盤式切藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0010-00 ZWD-300磨刀機操作規(guī)程SOP-EF/OP0011-00 CY-640炒藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0012-00 煅藥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0013-00 GZZ-500蒸煮機操作規(guī)程SOP-EF/OP0014-00 CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱操作規(guī)程SOP-EF/OP0015-00 DW-1.6-10網(wǎng)帶式干燥機操作規(guī)程SOP-EF/OP0016-00 貨梯操作規(guī)程SOP-EF/OP0017-00 SF-230粉碎機操作規(guī)程SOP-EF/OP0018-00 PS-200破碎機操作規(guī)程3設(shè)備維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA000

24、1-00 XY-720洗藥機標(biāo)準(zhǔn)維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0002-00 PX-40D大功率交壓清洗機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0003-00 GT7C5-1潤藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0004-00 DYQ300多功能切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0005-00 QY120-4轉(zhuǎn)盤切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0006-00 QWZL-300直線往復(fù)式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0007-00 WQY-240-2往復(fù)式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0008-00 舊式復(fù)式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0009-00 舊式盤式切藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0010-00 ZWD-300磨刀機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0011-00 CY-640炒藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0012-00 煅藥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0013-00 GZZ-500蒸煮機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0014-00 CT-C-II熱風(fēng)循環(huán)烘箱維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0015-00 DW-1.6-10網(wǎng)帶式干燥機維修、保養(yǎng)規(guī)程SOP-EF/MA0016-00 貨梯維修、保養(yǎng)規(guī)程SO