醫(yī)用一次性防護服使用說明書編制指南(非無菌)

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上附件7醫(yī)用一次性防護服使用說明書編制指南（非無菌）【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護服/醫(yī)用防護服【型號、規(guī)格】型號：連身式、分體式；規(guī)格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL）。（按實際情況填寫）【結(jié)構(gòu)及組成】采用（如聚乙烯膜和聚丙烯無紡布等）面料經(jīng)（縫制、粘合、熱合）而成。由連帽上衣、褲子組成，袖口、腳踝口為彈性收口，帽子面部收口及腰部收口采用（彈性收口、拉繩收口或搭扣）。【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品以非無菌形式提供。產(chǎn)品性能符合GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求，抗合成血液穿透性達到（2、3、4、5或6）級，（

2、具有或不具有）阻燃性?！具m用范圍】用于臨床醫(yī)務人員阻隔、防護具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒等?！臼褂梅椒ā浚ò磳嶋H情況填寫，可附圖片說明）連身式：1.使用前，請選擇合適規(guī)格的防護服。2.將防護服拉鏈拉至衣服的底部，穿套順序為：雙腿-胳膊-頭部，依次穿套好后，最后將拉鏈拉至下顎處。3.確保防護服穿戴規(guī)范，頭部、手腕處、腳踝口處覆蓋嚴密，以獲得最佳的防護效果。分體式：（按實際情況填寫）【禁忌癥、注意事項、警示】1.請按使用需求選擇無菌或非無菌產(chǎn)品。2.本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，嚴禁重復使用，使用后應按醫(yī)院和環(huán)保部門要求進行處理。3.使用前請檢查包裝是否完好，包裝破損，請勿使用。

3、對外包裝標志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認，并在有效期內(nèi)使用。4.對無紡布過敏者慎用。5.脫下時，防護服的外表面不與人體接觸。【包 裝】（多少）件/袋【型號尺寸表】（參照GB 19082-2009填寫） 型號身長胸圍袖長袖口腳口腳套S（160）M（165）L（170）XL（175）XXL（180）XXXL（185）單位：cm【貯 存】建議貯存在干燥、通風、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠離火源及易燃物?！具\ 輸】應防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。【使用期限】12個月（暫定）?！旧a(chǎn)日期】見包裝封口處。（按實際情況填寫）【標簽所用圖形、符號的解釋】（至少標注不得二次使用符號并解釋）【醫(yī)療器械注冊證/ 產(chǎn)品技術(shù)

4、要求編號】【生產(chǎn)許可證編號】【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】【住 所】【生產(chǎn)地址】【郵政編碼】【聯(lián)系方式】【網(wǎng) 址】（有則寫，無則刪除此欄）【售后服務單位】【咨詢電話】【說明書編制日期】 附件8醫(yī)用一次性防護服使用說明書編制指南（無菌）【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護服/醫(yī)用防護服【型號、規(guī)格】型號：連身式、分體式；規(guī)格：160（S），165（M），170（L），175（XL），180（XXL），185（XXXL）。（按實際情況填寫）【結(jié)構(gòu)及組成】采用（如聚乙烯膜和聚丙烯無紡布等）面料經(jīng)（縫制、粘合、熱合）而成。由連帽上衣、褲子組成，袖口、腳踝口為彈性收口，帽子面部收口及腰部收口采用（彈性收口、拉繩收口或搭

5、扣）?！井a(chǎn)品性能】產(chǎn)品以無菌形式提供，經(jīng)（滅菌方式）滅菌。產(chǎn)品性能符合GB 19082-2009醫(yī)用一次性防護服技術(shù)要求，抗合成血液穿透性達到（2、3、4、5或6）級，（具有或不具有）阻燃性。【適用范圍】用于臨床醫(yī)務人員阻隔、防護具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒等?！臼褂梅椒ā浚ò磳嶋H情況填寫，可附圖片說明）連身式：1.使用前，請選擇合適規(guī)格的防護服。2.將防護服拉鏈拉至衣服的底部，穿套順序為：雙腿-胳膊-頭部，依次穿套好后，最后將拉鏈拉至下顎處。3.確保防護服穿戴規(guī)范，頭部、手腕處、腳踝口處覆蓋嚴密，以獲得最佳的防護效果。分體式：（按實際情況填寫）【禁忌癥、注意事項、警示

6、】1.請按使用需求選擇無菌或非無菌產(chǎn)品，按防護需求選擇相應防護級別的醫(yī)用防護服。2.本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，嚴禁重復使用，使用后應按醫(yī)院和環(huán)保部門要求進行處理。3.使用前請檢查包裝是否完好，包裝破損，請勿使用。對外包裝標志、生產(chǎn)日期、有效期進行確認，并在滅菌有效期內(nèi)使用。4.對無紡布過敏者慎用。5.脫下時，防護服的外表面不與人體接觸?！景?裝】1件/袋（無菌產(chǎn)品建議獨立包裝）【型號尺寸表】 （參照GB 19082-2009填寫） 型號身長胸圍袖長袖口腳口腳套S（160）M（165）L（170）XL（175）XXL（180）XXXL（185）單位：cm【貯 存】建議貯存在干燥、通風、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠離火源及易燃物?！具\ 輸】應防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋?！臼褂闷谙蕖孔詼缇掌谄?2個月內(nèi)使用（暫定）。（若采用輻照滅菌，產(chǎn)品使用期限應為1個月）【生產(chǎn)日期】見包裝封口處。（按實際情況填寫）【標簽所用圖形、符號的解釋】（至少標注無菌、滅菌方式、不得二次使用符號的解釋）【醫(yī)療器械注冊證/