執(zhí)業(yè)藥師考試試題：藥事管理與法規(guī)

1、執(zhí)業(yè)藥師考試試題：藥事管理與法規(guī)2021 年執(zhí)業(yè)藥師考試報(bào)名結(jié)束后即進(jìn)入備考階段， 為幫助廣闊考生備考， 本站特 別整理了一些執(zhí)業(yè)藥師考試考點(diǎn)信息，希望對各位有所幫助！【提示】準(zhǔn)考證打印工作會在 10 月 9 日開始，由于各地準(zhǔn)考證打印時(shí)間不同， 具體時(shí)間請查看 2021年執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)考證打印時(shí)間及入口，考試時(shí)間為10月 17、18日，考試結(jié)束后會首發(fā) 2021 年執(zhí)業(yè)藥師考試試題及答案，敬請期待！【考試知識點(diǎn)搶先版】處理非正常事件的總結(jié)1、麻醉藥品和精神藥品過期和損壞藥品的處理生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位對 過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng) P85，61 條非常重要A. 登記造冊，并向所在地縣級

2、藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀B. 縣級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。C. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)向衛(wèi)生主管 部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。D. 對依法收繳的麻醉藥品和精神藥品：SFDA或國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。2、處方保存期滿后 處方管理方法， P127，50 條A. 經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)B .登記備案C.方可銷毀3、?藥品召回管理方法?規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥 品存在平安隱患的，應(yīng)當(dāng) P156，6 條A. 立即停止銷售或者使用該藥品B .通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或

3、者供貨商C.并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告4、藥師經(jīng)處方審核后認(rèn)為 P126， 36、 40 條A存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師；請其確認(rèn)或者重新開具處方。B發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑；告知處方醫(yī)師：應(yīng)當(dāng)記錄; 按有關(guān)規(guī)定報(bào)告。C 對于不標(biāo)準(zhǔn)處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反響、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng) 積極救治患者；立即向藥學(xué)部門報(bào)告；做好觀察與記錄：按規(guī)定立即向所在地 縣級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定， P194， 21 條6、制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反響，應(yīng) P210， 65條A. 按?藥品不良反響監(jiān)測管理方法?的規(guī)

4、定予以記錄B. 填表上報(bào)C. 保存病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)測 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理方法 試行， P198， 22 條A發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥，應(yīng)當(dāng)立即停止使用 ；就地封存并妥善保管；及時(shí)向所在 地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告；藥品監(jiān)督管理部門作出決定之前， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得擅自 處理。B發(fā)現(xiàn)存在平安隱患的藥品，應(yīng)當(dāng)立即停止使用 ；通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供 貨商;及時(shí)向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 ；需要召回的，協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè) 履行藥品召回義務(wù)。注意后者要和藥品召回對照， ?藥品召回管理方法?規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用 單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在平安隱患的，應(yīng)當(dāng) P

5、156，6 條A.立即停止銷售或者使用該藥品B .通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商C.并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告8?抗菌藥物臨床應(yīng)用管理方法?醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消藥物調(diào)劑資格的情況 47條: 未按規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑， 造成嚴(yán)重后果的；發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超 常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的。9、對可能危及人身、財(cái)產(chǎn)平安的商品和效勞，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者作出真實(shí)的說明 和明確的警示；說明和標(biāo)明正確使用商品或接受效勞的方法以及防止危害發(fā)生 的方法。對存在嚴(yán)重缺陷，即使正確使用仍然可能對人身、財(cái)產(chǎn)平安造成危害的，應(yīng)當(dāng) 立即向有關(guān)行政部門報(bào)告；告知消費(fèi)者；并采取防止危害發(fā)生的措施。消費(fèi)者 權(quán)益保護(hù)法， P256，

6、 18條注意兩種說法的區(qū)別10、藥品不良反響 藥品不良反響報(bào)告和監(jiān)測管理方法，P132 條A 藥品生產(chǎn)、 經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反響后， 應(yīng)詳細(xì)記錄 ; 分析和處理；填寫?藥品不良反響/事件報(bào)告表?并報(bào)告。19條藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通 過 或 等方式報(bào)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)，必要時(shí)可以越級報(bào)告；同時(shí)填寫?藥品群體不良事件根本信息表? 對每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫?藥品不良反響/事件報(bào)告表?；通過國家藥品不良反響監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。 27 條B藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查死亡病例需詳細(xì)了解的事項(xiàng) 22條:死亡病例

7、的根本信息； 藥品使用情況；不良反響發(fā)生及診治情況：15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告；報(bào)藥品 生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)。C藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)：立即開展調(diào)查；詳細(xì)了解藥品群體不良事件發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類 似不良事件等情況；在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告，報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和 藥品不良反響監(jiān)測機(jī)構(gòu)；同時(shí)迅速開展自查，分析事件發(fā)生的原因，必要時(shí)應(yīng)當(dāng) 暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回相關(guān)藥品，并報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。 29 條D藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)：立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)；迅速開展自查；必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品銷售；并協(xié)助藥品生產(chǎn)企

8、業(yè)采取相關(guān)控制措 施。 30 條E醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件，應(yīng)當(dāng)：積極救治患者；迅速開展臨床調(diào)查; 分析事件發(fā)生的原因 ; 必要時(shí)可采取暫停藥品使用等緊急措施。 31 條F藥品生產(chǎn)企業(yè)對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反響的藥品，應(yīng)當(dāng)：通過各種有效途徑 將藥品不良反響、合理用藥信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾：采取修改標(biāo)簽 和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回等措施，減少了防止藥品不良反響的重 復(fù)發(fā)生；對不良反響大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件。45條【鳴謝】執(zhí)業(yè)藥師考試頻道一心致力于發(fā)布執(zhí)業(yè)藥師考試最新信息，本站資訊均來源于執(zhí)業(yè)藥師考試官網(wǎng)信息，小編特別感謝各位考生一直以來的支持與厚愛！ 考生可添加收藏本站！官方信息：執(zhí)業(yè)藥師考試信息最新資訊：執(zhí)業(yè)藥師考試資訊準(zhǔn)考證