標準解讀

《YY/T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：Ⅰ型膠原蛋白分子量檢測 十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法》是一項針對組織工程醫(yī)療器械中使用的Ⅰ型膠原蛋白進行分子量測定的技術標準。該文件詳細規(guī)定了使用十二烷基硫酸鈉-聚丙烯酰胺凝膠電泳（SDS-PAGE）方法來評估Ⅰ型膠原蛋白的分子量分布。這種方法通過將蛋白質(zhì)樣品與SDS結合，在電場作用下使蛋白質(zhì)根據(jù)其大小而非電荷差異遷移，從而實現(xiàn)分離。此過程中，膠原蛋白被還原劑處理以打開二硫鍵，并且在非變性條件下進行電泳，以便更準確地反映其真實分子量。

標準涵蓋了實驗所需材料、試劑配制、樣品準備步驟、電泳條件設置以及結果分析的具體指導原則。它強調(diào)了對于不同來源或處理方式下的Ⅰ型膠原蛋白樣本，可能需要調(diào)整某些參數(shù)以優(yōu)化分離效果。此外，還提供了關于如何校準分子量標記物的選擇建議，以及如何基于已知分子量的標準品來估計未知樣品中膠原蛋白鏈的大小信息。

按照本標準執(zhí)行測試時，應嚴格遵守操作規(guī)程，并注意實驗室安全和個人防護措施。正確實施SDS-PAGE技術不僅能夠幫助研究者了解特定批次膠原蛋白的質(zhì)量特性，也為相關產(chǎn)品的開發(fā)和質(zhì)量控制提供了重要依據(jù)。


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  • 現(xiàn)行
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  • 2021-09-06 頒布
  • 2022-09-01 實施
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YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第1頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第2頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第3頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第4頁
YY∕T 1805.2-2021 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法_第5頁

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