細胞治療藥物公司成立可行性研究報告_模板范本

1、泓域咨詢/細胞治療藥物公司成立可行性研究報告細胞治療藥物公司成立可行性研究報告xx有限公司報告說明2018年12月，國產(chǎn)首個PD-1獲批，開啟了國內(nèi)生物藥大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的進程。以單抗為例的生物藥生產(chǎn)流程在歐美已經(jīng)有幾十年的歷史，國內(nèi)生產(chǎn)線投產(chǎn)沿用了歐美的體系，相應的設備及耗材也主要由歐美供應商提供。過去幾年，中國貢獻了全球生物藥產(chǎn)能的主要部分，快速崛起的產(chǎn)業(yè)鏈需求，也為Cytiva、賽多利斯等全球企業(yè)貢獻了主要的業(yè)績增量，相關(guān)企業(yè)對中國市場的重視程度超過全球任何一個國家和地區(qū)。經(jīng)過幾年的發(fā)展，跨國企業(yè)為中國培養(yǎng)了本土化人才，同時產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的公司如雨后春筍一般開始冒出，現(xiàn)已經(jīng)實現(xiàn)了產(chǎn)品“從無到有

2、”，幾乎已經(jīng)覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，隨著產(chǎn)品試用與反饋的不斷磨合，預計未來幾年將進入產(chǎn)品“從有到優(yōu)”的過程，同時伴隨著國產(chǎn)滲透率的提升。與進口企業(yè)相比，國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品性能仍有一定的差距。在生物反應器領(lǐng)域，國內(nèi)一次性生物反應器目前在規(guī)模上還難以做大，多寧生物具備搖床式生物反應器的能力，但目前還沒有大規(guī)模的生物反應器生產(chǎn)和制造能力，在儲液袋、配液袋等一次性袋子領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)供貨。國外企業(yè)賽多利斯和Cytiva均有50L-2000L規(guī)模的生物反應器生產(chǎn)能力，且產(chǎn)品經(jīng)過多次迭代，伴隨著控制系統(tǒng)也在逐步迭代，對生產(chǎn)過程中的溫度、溶氧等條件的控制能力均強于國內(nèi)企業(yè)，在系統(tǒng)性解決方案上還有進步空間。在不銹鋼生

3、物反應器方面，森松國際、東富龍均具備整體打包方案的設計和生產(chǎn)能力，整體與國外的差距較小。xx有限公司主要由xx有限責任公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xx有限責任公司出資93.00萬元，占xx有限公司15%股份；xxx（集團）有限公司出資527萬元，占xx有限公司85%股份。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資27424.04萬元，其中：建設投資21677.36萬元，占項目總投資的79.05%；建設期利息304.39萬元，占項目總投資的1.11%；流動資金5442.29萬元，占項目總投資的19.84%。項目正常運營每年營業(yè)收入63800.00萬元，綜合總成本費用48054.15萬元，凈

4、利潤11540.43萬元，財務內(nèi)部收益率34.84%，財務凈現(xiàn)值25337.44萬元，全部投資回收期4.39年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。該項目符合國家有關(guān)政策，建設有著較好的社會效益，建設單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經(jīng)

5、營范圍9五、 主要股東9公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)10公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)10公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)12公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)12六、 項目概況13第二章 項目背景及必要性17一、 下游純化核心環(huán)節(jié)之層析：實現(xiàn)蛋白捕獲的重要環(huán)節(jié)17二、 新冠疫情期間，進口企業(yè)產(chǎn)品供應周期延長17三、 生物制品生產(chǎn)工藝拆解19四、 推動重大項目建設取得突破21五、 持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境21第三章 公司籌建方案23一、 公司經(jīng)營宗旨23二、 公司的目標、主要職責23三、 公司組建方式24四、 公司管理體制24五、 部門職責及權(quán)限25六、 核心人員介紹29七、 財務會計制度30第四章 市場分析37一、 細胞/基因

6、治療蓄勢待發(fā)，國內(nèi)企業(yè)占據(jù)重要地位37二、 國產(chǎn)替代正當時，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備產(chǎn)品能力38三、 生物制品生產(chǎn)用設備及耗材進口替代空間廣闊38第五章 法人治理結(jié)構(gòu)41一、 股東權(quán)利及義務41二、 董事48三、 高級管理人員53四、 監(jiān)事55第六章 發(fā)展規(guī)劃57一、 公司發(fā)展規(guī)劃57二、 保障措施61第七章 環(huán)境保護方案64一、 編制依據(jù)64二、 環(huán)境影響合理性分析65三、 建設期大氣環(huán)境影響分析67四、 建設期水環(huán)境影響分析71五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析71六、 建設期聲環(huán)境影響分析72七、 環(huán)境管理分析73八、 結(jié)論及建議74第八章 項目風險防范分析76一、 項目風險分析76二、 項目風

7、險對策78第九章 選址可行性分析81一、 項目選址原則81二、 建設區(qū)基本情況81三、 支持非公有制經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展84四、 項目選址綜合評價84第十章 經(jīng)濟效益分析85一、 經(jīng)濟評價財務測算85營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表85綜合總成本費用估算表86固定資產(chǎn)折舊費估算表87無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表88利潤及利潤分配表90二、 項目盈利能力分析90項目投資現(xiàn)金流量表92三、 償債能力分析93借款還本付息計劃表94第十一章 投資方案96一、 投資估算的依據(jù)和說明96二、 建設投資估算97建設投資估算表99三、 建設期利息99建設期利息估算表99四、 流動資金101流動資金估算表101五、

8、 總投資102總投資及構(gòu)成一覽表102六、 資金籌措與投資計劃103項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十二章 建設進度分析105一、 項目進度安排105項目實施進度計劃一覽表105二、 項目實施保障措施106第十三章 總結(jié)說明107第十四章 附表110主要經(jīng)濟指標一覽表110建設投資估算表111建設期利息估算表112固定資產(chǎn)投資估算表113流動資金估算表114總投資及構(gòu)成一覽表115項目投資計劃與資金籌措一覽表116營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表117綜合總成本費用估算表117固定資產(chǎn)折舊費估算表118無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表119利潤及利潤分配表120項目投資現(xiàn)金流量表121借款還

9、本付息計劃表122建筑工程投資一覽表123項目實施進度計劃一覽表124主要設備購置一覽表125能耗分析一覽表125第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本620萬元三、 注冊地址xxx四、 主要經(jīng)營范圍經(jīng)營范圍：從事細胞治療藥物相關(guān)業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）五、 主要股東xx有限公司主要由xx有限責任公司和xxx（集團）有限公司發(fā)起成立。（一）xx有限責任公司基本情況1、公司簡介公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理

10、念，倡導“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學發(fā)展觀縱觀全局，爭取實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標。 公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優(yōu)質(zhì)服務、贏得市場的經(jīng)營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質(zhì)的需求。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018

11、年12月資產(chǎn)總額11849.689479.748887.26負債總額4981.003984.803735.75股東權(quán)益合計6868.685494.945151.51公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入35811.3428649.0726858.50營業(yè)利潤7529.226023.385646.91利潤總額6195.054956.044646.29凈利潤4646.293624.113345.33歸屬于母公司所有者的凈利潤4646.293624.113345.33（二）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷推動企業(yè)品牌建設，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，

12、提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標等，加強品牌策劃與設計，豐富品牌內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務市場份額。推進區(qū)域品牌建設，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標準要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果，努力維護消費者合法權(quán)益。公司加大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。2、主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12

13、月資產(chǎn)總額11849.689479.748887.26負債總額4981.003984.803735.75股東權(quán)益合計6868.685494.945151.51公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入35811.3428649.0726858.50營業(yè)利潤7529.226023.385646.91利潤總額6195.054956.044646.29凈利潤4646.293624.113345.33歸屬于母公司所有者的凈利潤4646.293624.113345.33六、 項目概況（一）投資路徑xx有限公司主要從事細胞治療藥物公司成立的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理

14、由生物藥生產(chǎn)過程以發(fā)酵為主，整個過程連續(xù)，生產(chǎn)用的設施和設備與小分子藥物完全不同。從生物藥的生產(chǎn)流程來看，主要包括上游發(fā)酵、下游純化和制劑灌裝三個主要流程。上游一般從細胞株的培養(yǎng)到大規(guī)模生物反應器生產(chǎn)，主要包括搖瓶培養(yǎng)-波浪式生物反應器-生逐級放大培養(yǎng)-生物反應器發(fā)酵幾個環(huán)節(jié)，得到細胞及其產(chǎn)物。下游純化是將生物反應器出來的細胞及產(chǎn)物進行分離了純化，得到制劑原液的過程，主要環(huán)節(jié)包括收獲-層析捕獲-低PH病毒滅活及深層過濾-兩步層析-除病毒過濾-濃縮超濾-無菌過濾等環(huán)節(jié)，得到藥品原液。制劑灌裝主要是將純化獲得的原液進行制劑化處理，經(jīng)過配置-除菌過濾及灌裝-凍干-軋蓋-燈檢-貼簽與包裝后，最終獲得產(chǎn)

15、品。整個生產(chǎn)過程連續(xù)，中間環(huán)節(jié)較少，生產(chǎn)過程中所使用的設備、耗材與小分子藥物有很大的不同。錨定二三五年遠景目標，通過五年努力，新時代本溪全面振興全方位振興要在推動營商環(huán)境建設、推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化和綠色發(fā)展、推動科技創(chuàng)新、推動生態(tài)文明建設、推動城鄉(xiāng)協(xié)調(diào)發(fā)展、推動市域社會治理、推動重大項目建設等七個重點領(lǐng)域取得新突破，創(chuàng)建國家生態(tài)文明建設示范市、國家全域旅游示范市、首批全國市域社會治理現(xiàn)代化試點合格城市，建設遼寧生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展示范區(qū)、沈陽現(xiàn)代化都市圈高端裝備制造及配套產(chǎn)業(yè)承載區(qū)、遼東綠色經(jīng)濟先行區(qū)、數(shù)字遼寧踐行區(qū)，形成營商環(huán)境好、創(chuàng)新能力強、區(qū)域格局優(yōu)、生態(tài)環(huán)境美、開放活力足、幸福指數(shù)高的振興

16、發(fā)展新局面，為本溪二三五年基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化奠定堅實基礎。（三）項目選址項目選址位于xxx，占地面積約70.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xxx升細胞治療藥物的生產(chǎn)能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積72100.69，其中：生產(chǎn)工程44903.79，倉儲工程14805.66，行政辦公及生活服務設施6592.40，公共工程5798.84。（六）項目投資根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資27424.04萬元，其中：建設投資21677.36萬元，占項目總投資的79.05%；建設期利息304.

17、39萬元，占項目總投資的1.11%；流動資金5442.29萬元，占項目總投資的19.84%。（七）經(jīng)濟效益（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：63800.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：48054.15萬元。3、凈利潤（NP）：11540.43萬元。4、全部投資回收期（Pt）：4.39年。5、財務內(nèi)部收益率：34.84%。6、財務凈現(xiàn)值：25337.44萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月。（九）項目綜合評價本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進步要求，符合市場要求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟政策的保護和扶持，適應本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通

18、運輸及水電供應均有充分保證，有優(yōu)越的建設條件。，企業(yè)經(jīng)濟和社會效益較好，能實現(xiàn)技術(shù)進步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟效益的目的。項目建設所采用的技術(shù)裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 項目背景及必要性一、 下游純化核心環(huán)節(jié)之層析：實現(xiàn)蛋白捕獲的重要環(huán)節(jié)深層過濾后的液體經(jīng)過澄清后進入親和層析環(huán)節(jié)。親和層析是整個下游純化工藝的核心環(huán)節(jié)，目標蛋白在該環(huán)節(jié)中被捕獲。根據(jù)物質(zhì)性質(zhì)的不同，層析填料的分離原理也不相同。親和層析是通過配基特異性識別來實現(xiàn)分離，主要在抗體領(lǐng)域應用。離子交換層析是利用分子所帶電荷的不同，通過正負電荷相互吸引來實現(xiàn)分離，在抗體、蛋白等領(lǐng)域有應用。體積排阻層析主要利用分

19、子大小的不同，在填料中滯留時間的長短來實現(xiàn)分離，在胰島素及小分子分離中應用較多。疏水層析利用分子表面極性的不同，來實現(xiàn)分離，在抗體和蛋白中應用較多。常用的大分子分離純化技術(shù)有凝膠過濾層析、疏水層析、離子交換層析、親和層析等，小分子常用分離方法為反相層析?？贵w生產(chǎn)過程中使用量最大的是親和層析，也是填料中價值量最大的種類。二、 新冠疫情期間，進口企業(yè)產(chǎn)品供應周期延長生物藥生產(chǎn)過程中所使用的設備型號及耗材廠家，一般在上市審批過程中就已經(jīng)進行了工藝綁定，如果需要更換供應商，需要走重大工藝變更程序，該工藝有審批時限且存在較大不確定性，所以一個藥品一旦確定供應商后，一般不會輕易進行供應商的更換。相應的，如

20、果生產(chǎn)用耗材出現(xiàn)供應緊張或者斷供情況，將對藥品生產(chǎn)企業(yè)造成更大的威脅，所以通常情況下生物藥生產(chǎn)用耗材的供應安全性要求非常高。新冠疫情及全球政治局勢的不確定性，加上海運成本的上升，跨國企業(yè)的供貨周期普遍延長。以Cytiva為例，其填料產(chǎn)品在全球共有2個策略性庫存位置，分別位于美國及瑞典，在疫情期間，Cytiva在中國的供應周期大幅延長，同時國外新冠疫苗大規(guī)模新建產(chǎn)能，占用供應鏈產(chǎn)能，雙重因素影響下，傳導到國內(nèi)企業(yè)，面臨的是供應周期大幅延長甚至一度缺貨，為國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品驗證和試用提供了契機，國產(chǎn)品牌相關(guān)產(chǎn)品在需求端得以“真實”呈現(xiàn)，產(chǎn)品達到了空前的曝光度。國內(nèi)新冠疫苗企業(yè)設備供應基本都選擇國產(chǎn)或本土

21、化生產(chǎn)的設備。森松國際在為沃森生物建設的mRNA疫苗工廠項目中提供從前期設計、詳細建造、FAT、運輸、現(xiàn)場安裝及調(diào)試的“一站式”服務，項目建設周期從設計開始是7個月。項目的工藝階段包括了mRNA疫苗質(zhì)粒生產(chǎn)、原液制備、制劑、產(chǎn)品灌裝等全過程。整個工程2.5個月內(nèi)完成了運輸、安裝、調(diào)試，整體工廠7.5個月內(nèi)交付。楚天科技為國藥、科興、康希諾等主要新冠疫苗生產(chǎn)商提供制藥裝備。在新冠疫情之前，國內(nèi)制藥裝備企業(yè)較少參與到疫苗生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)線中，在新冠疫苗生產(chǎn)線建設中的快速響應及質(zhì)量控制能力，使得國內(nèi)企業(yè)的認可度提升，產(chǎn)品質(zhì)量得到認可，新冠疫情使得國產(chǎn)設備“被看見”，并且得到了認可，為國產(chǎn)替代提供了良好

22、的契機。三、 生物制品生產(chǎn)工藝拆解上游發(fā)酵：從細胞株到大規(guī)模生物反應器生產(chǎn)的一系列細胞放大培養(yǎng)過程以抗體生產(chǎn)為例，對生物藥生產(chǎn)流程進行拆解，上游發(fā)酵需要經(jīng)過細胞復蘇、常規(guī)傳代、搖瓶放大培養(yǎng)等逐步放大培養(yǎng)階段，最后接種到生物反應器中進行大規(guī)模細胞培養(yǎng)等一系列過程。發(fā)酵過程需要控制溫度、溶氧等參數(shù)指標，由于細胞發(fā)酵過程中會產(chǎn)生較多的氣泡，需要加入消泡劑，整個過程需要3-4周的時間，進入生物反應器后，細胞進行大規(guī)模的生產(chǎn)和繁殖，經(jīng)過大約13-14天的培養(yǎng)后，細胞可以進行收獲。該過程需要控制的參數(shù)有CO2、溫度、空氣、氧氣、攪拌、PH、消泡劑，同時還需要進行培養(yǎng)基補料。上游發(fā)酵主要用到的耗材包括細胞凍

23、存管、培養(yǎng)基、不同規(guī)格的搖瓶，一次性細胞培養(yǎng)袋、培養(yǎng)基進入反應器前需要進行除菌過濾，需要用到除菌濾器；主要用到的設備及系統(tǒng)包括細胞凍存階段用到的細胞液氮罐、二氧化碳培養(yǎng)箱、搖床、波浪式生物反應器、生物反應系統(tǒng)、培養(yǎng)基配置系統(tǒng)、生物反應器等。上游發(fā)酵過程中，價值量較大的耗材是培養(yǎng)基及一次性反應袋。上游發(fā)酵主要耗材之培養(yǎng)基：為細胞生長提供營養(yǎng)物質(zhì)培養(yǎng)基是為細胞生長提供所需營養(yǎng)成分的物質(zhì)，其進化歷程是配方不斷改進和優(yōu)化的過程。1950-1960s年代，培養(yǎng)基通常添加10-20%血清，血清含有上千種不同成分，為細胞體外培養(yǎng)提供廣泛而豐富的營養(yǎng)和各種因子，但動物血清的使用存在引進外源病毒的風險，因此減少

24、血清濃度甚至完全去除血清在培養(yǎng)基前期培養(yǎng)基改進的主要方向。19世紀80年代，科學家通過在培養(yǎng)基里面添加蛋白（如胰島素、轉(zhuǎn)鐵蛋白和白蛋白等），可以很大程度上替代血清，無血清培養(yǎng)基逐漸發(fā)展起來。1997年，第一個完全化學成分的培養(yǎng)基推出，培養(yǎng)基開發(fā)從此進入了一個全新的時代，2000年后，無動物源CDM持續(xù)優(yōu)化，支持高密度培養(yǎng)和高產(chǎn)物表達。生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴細胞培養(yǎng)基，培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵耗材。細胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細胞的能量來源和調(diào)節(jié)細胞周期的化合物。培養(yǎng)基的基本組分包括緩沖系統(tǒng)、無機鹽、氨基酸、糖類、脂肪酸/脂質(zhì)、維生素、微量元素。補料培養(yǎng)基還包括補充氨基酸、維生素、無機鹽、葡

25、萄糖和血清等。培養(yǎng)不同類型的細胞，對培養(yǎng)基的成分需求均有較大的不同，CHO細胞、HEK293、雜交瘤細胞在無動物來源成分、化學合成、無蛋白成分、重組蛋白、生長因子等方面的需求都不一樣。培養(yǎng)基技術(shù)難度在于培養(yǎng)基的配方保密且培養(yǎng)基需要根據(jù)細胞種類進行優(yōu)化以獲得較高的產(chǎn)物表達量。培養(yǎng)基主要的國外生產(chǎn)企業(yè)主要有Cytiva、賽默飛、賽多利斯、默克等企業(yè)，國內(nèi)的生產(chǎn)企業(yè)主要有健順生物、奧浦邁、澳斯康、多寧生物等，同時，由于培養(yǎng)基在使用過程中需要調(diào)節(jié)較多，不同的細胞株對培養(yǎng)基適用情況也不一樣，國內(nèi)也有較多的企業(yè)存在自配培養(yǎng)基的情況。四、 推動重大項目建設取得突破突出項目為王理念，擴大有效投資，優(yōu)化投資結(jié)構(gòu)

26、，推動重大項目建設，保持投資合理增長。聚焦“兩新一重”建設，加快交通、能源等重大項目開工建設。大力引進產(chǎn)業(yè)鏈項目和新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新技術(shù)項目，加快補齊市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、民生保障等領(lǐng)域短板。支持企業(yè)設備更新和技術(shù)改造，擴大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資。發(fā)揮政府投資撬動作用，激發(fā)民間投資活力，形成市場主導的投資內(nèi)生增長機制。五、 持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境強化“我是本溪人，人人都是營商環(huán)境”理念，以市場主體獲得感為評價標準，以政府職能轉(zhuǎn)變?yōu)楹诵模浴耙痪W(wǎng)通辦”為抓手，全力打造“辦事方便、法治良好、成本競爭力強、生態(tài)宜居”的市場化、法治化、國際化營商環(huán)境。優(yōu)化市場環(huán)境，激發(fā)市場主體活力。分類推進涉企審批制度

27、改革，實行“證照分離”改革全覆蓋。不斷降低制度性交易成本和生產(chǎn)要素成本。優(yōu)化政務服務環(huán)境，健全重大政策事前評估和事后評價制度。提升市場主體獲得感。深入推進“放管服”改革，全面實行政府權(quán)責清單制度，最大限度整鏈條向市場、向基層放權(quán)。深入推進“一網(wǎng)一次一門”改革，持續(xù)開展“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”，推動更多服務事項實現(xiàn)“最多跑一次”，“一網(wǎng)通辦”網(wǎng)上實辦率顯著提升。實施涉企經(jīng)營許可事項清單管理，積極推進告知承諾制，加強事中事后監(jiān)管，對新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)實行包容審慎監(jiān)管。優(yōu)化法治環(huán)境，保障市場主體權(quán)益。規(guī)范司法行為，提升司法效率，促進公正司法。規(guī)范行政執(zhí)法，全面落實市場準入負面清單制度和“雙隨機一公開”制度，打

28、造程序公平、信息公開、高效便民、監(jiān)督有力的執(zhí)法環(huán)境。打造良好的金融環(huán)境。加快誠信本溪建設。建立覆蓋全社會的誠信體系。完善營商環(huán)境評價體系，定期開展營商環(huán)境評價工作。加強營商文化建設，營造“辦事不求人”的社會氛圍。第三章 公司籌建方案一、 公司經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新，誠實守信，讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現(xiàn)代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經(jīng)濟效益，完善管理制度及運營網(wǎng)絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競

29、爭力。此外，面向國際、國內(nèi)兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產(chǎn)業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，在國家宏觀調(diào)控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自主經(jīng)營。2、根據(jù)國家和地方產(chǎn)業(yè)政策、細胞治療藥物行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經(jīng)營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，轉(zhuǎn)換企業(yè)經(jīng)營機制，建立現(xiàn)代企業(yè)制度，強化內(nèi)部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統(tǒng)一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產(chǎn)，

30、搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權(quán)益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關(guān)規(guī)定，集中資產(chǎn)收益，用于再投入和結(jié)構(gòu)調(diào)整。三、 公司組建方式xx有限公司主要由xx有限責任公司和xxx（集團）有限公司共同出資成立。其中：xx有限責任公司出資93.00萬元，占xx有限公司15%股份；xxx（集團）有限公司出資527萬元，占xx有限公司85%股份。四、 公司管理體制xx有限公司實行董事會領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經(jīng)理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產(chǎn)和品質(zhì)管理體系，確立各部門相應的經(jīng)濟責任目標，加強產(chǎn)品質(zhì)量和定額目標管理，確保

31、公司生產(chǎn)經(jīng)營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨?jīng)理的主要職責如下：1、全面領(lǐng)導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質(zhì)量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質(zhì)量管理體系，批準發(fā)布本公司的質(zhì)量手冊；4、明確所有與質(zhì)量有關(guān)的職能部門和人員的職責權(quán)限和相互關(guān)系；5、確保質(zhì)量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質(zhì)量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效

32、性。五、 部門職責及權(quán)限（一）綜合管理部1、協(xié)助管理者代表組織建立文件化質(zhì)量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協(xié)助管理者代表，組織內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產(chǎn)品符合性有關(guān)的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經(jīng)理所需的財務數(shù)據(jù)資料的整理編報。4、負責對財務工作有關(guān)的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯(lián)絡、

33、溝通工作。5、負責資金管理、調(diào)度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領(lǐng)導報告公司經(jīng)營情況。6、負責銷售統(tǒng)計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉(zhuǎn)賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結(jié)賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協(xié)助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關(guān)結(jié)算憑證的購買、領(lǐng)用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，

34、審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現(xiàn)金收付憑證，登記銀行存款及現(xiàn)金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調(diào)節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現(xiàn)金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調(diào)查、搜集、整理有關(guān)市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經(jīng)董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產(chǎn)業(yè)政策，負責公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、投資結(jié)構(gòu)的調(diào)整。6、及時完成領(lǐng)導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協(xié)助總經(jīng)理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據(jù)公司年度銷售指標，明確營銷策

35、略，制定營銷計劃和拓展銷售網(wǎng)絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現(xiàn)預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產(chǎn)品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關(guān)收款情況報送商務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統(tǒng)計報表，并將相關(guān)數(shù)據(jù)及時報送商務發(fā)展部總經(jīng)理。7、負責市場物資信息的收集和調(diào)查預測，建立起牢固可靠的物資供應網(wǎng)絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產(chǎn)品供應商信息，并對供應商進行質(zhì)量、技術(shù)和供就能力進行評估，根據(jù)公司需求計劃，編制與之

36、相配套的采購計劃，并進行采購談判和產(chǎn)品采購，保證產(chǎn)品供應及時，確保產(chǎn)品價格合理、質(zhì)量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質(zhì)、產(chǎn)品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質(zhì)的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、邱xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、曾xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師

37、職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。3、董xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。4、鄒xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年

38、7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。5、黃xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、謝xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、周xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，

39、任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。8、程xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關(guān)法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產(chǎn)，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本

40、的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經(jīng)股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產(chǎn)經(jīng)營或者轉(zhuǎn)為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉(zhuǎn)為資本

41、時，所留存的該項公積金將不少于轉(zhuǎn)增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內(nèi)完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：公司采取積極的現(xiàn)金方式分配利潤，即公司當年度實現(xiàn)盈利，在依法提取法定公積金、盈余公積金后進行利潤分配。（1）利潤分配原則公司的利潤分配應重視對投資者的合理回報并兼顧公司的可持續(xù)發(fā)展。利潤分配政策應保持連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)的相關(guān)規(guī)定。（2）具體利潤分配政策利潤分配形式及間隔期：公司可以采取現(xiàn)金方式分配股利，公司優(yōu)先采用現(xiàn)金方式分配利潤，現(xiàn)金分配的比例不低于當年實現(xiàn)的可分配利潤的10%。公司當年如實

42、現(xiàn)盈利并有可供分配利潤時，應每年度進行利潤分配。董事會可以根據(jù)公司盈利狀況及資金需求狀況提議公司進行中期現(xiàn)金分紅。除非經(jīng)董事會論證同意，且經(jīng)獨立董事發(fā)表獨立意見、監(jiān)事會決議通過，兩次分紅間隔時間原則上不少于六個月?，F(xiàn)金分紅的具體條件：公司在當年盈利且累計未分配利潤為正，現(xiàn)金流滿足公司正常生產(chǎn)經(jīng)營和未來發(fā)展的前提下，最近三個會計年度內(nèi)，公司以現(xiàn)金形式分配的利潤不少于最近三年實現(xiàn)的年均可分配利潤的30%。公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經(jīng)營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，提出具體現(xiàn)金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時

43、，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現(xiàn)金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%。本章程中的“重大資金支出安排”是指公司未來十二個月內(nèi)擬對外投資、收購資產(chǎn)或購買資產(chǎn)累計支出達到或超過公司最近一次經(jīng)審計凈資產(chǎn)的10%。出現(xiàn)以下情形之一的，公司可不進行現(xiàn)金分紅：合并報表或母公司報表當年度未實現(xiàn)盈利；合并報表或母公司報表當年度經(jīng)營性現(xiàn)金流量凈額或者現(xiàn)金流量凈額為負數(shù)；合并報表或母公司報表期末資產(chǎn)負債率超過70%（

44、包括70%）；合并報表或母公司報表期末可供分配的利潤余額為負數(shù)；公司財務報告被審計機構(gòu)出具非標準無保留意見；公司在可預見的未來一定時期內(nèi)存在重大資金支出安排，進行現(xiàn)金分紅可能導致公司現(xiàn)金流無法滿足公司經(jīng)營或投資需要。（3）利潤分配的決策程序和機制公司利潤分配方案由董事會根據(jù)公司經(jīng)營狀況和有關(guān)規(guī)定擬定，并在征詢監(jiān)事會意見后提交股東大會審議批準，獨立董事應當發(fā)表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現(xiàn)金分紅具體方案進行審議時，應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流（包括但不限于提供網(wǎng)絡投票表決、邀請中小股東參會等方式），充分聽取中小

45、股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關(guān)心的問題。公司在年度報告中詳細披露現(xiàn)金分紅政策的制定及執(zhí)行情況。公司董事會應在年度報告中披露利潤分配方案及留存的未分配利潤的使用計劃安排或原則，公司當年利潤分配完成后留存的未分配利潤應用于發(fā)展公司經(jīng)營業(yè)務。公司當年盈利但董事會未做出現(xiàn)金分紅預案的，應在年度報告中披露未做出現(xiàn)金分紅預案的原因及未用于分紅的資金留存公司的用途，獨立董事發(fā)表的獨立意見。公司如遇借殼上市、重大資產(chǎn)重組、合并分立或者因收購導致公司控制權(quán)發(fā)生變更的，應在重大資產(chǎn)重組報告書、權(quán)益變動報告書或者收購報告書中詳細披露重組或者控制權(quán)發(fā)生變更后上市公司的現(xiàn)金分紅政策及相應的規(guī)劃安排、董事會的情況

46、說明等信息。（4）利潤分配政策調(diào)整的條件、決策程序和機制（5）利潤分配方案的實施公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，董事會須在股東大會召開后兩個月內(nèi)完成現(xiàn)金分紅或股利的派發(fā)事項。如存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現(xiàn)金紅利，以償還其占用的資金。（二）內(nèi)部審計1、公司實行內(nèi)部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經(jīng)濟活動進行內(nèi)部審計監(jiān)督。2、公司內(nèi)部審計制度和審計人員的職責，應當經(jīng)董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保證向聘用的會

47、計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 市場分析一、 細胞/基因治療蓄勢待發(fā)，國內(nèi)企業(yè)占據(jù)重要地位國內(nèi)目前共2款細胞治療藥物獲批，分別是復星凱特的阿基侖賽注射液（2021年6月獲批），藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（2021年9月獲批）。2款基因治療藥物獲批，分別是重組人p53腺病毒注射液(商品名

48、：今又生)和重組人5型腺病毒注射液(商品名：安柯瑞)。從在研數(shù)量來看，2021年，國內(nèi)細胞治療藥物共2款處于臨床3期，8款處于臨床2期/2+3期，30款處于1期/1-2期，基因治療領(lǐng)域有5款藥物處于臨床3期，2款處于1期/1-2期。國內(nèi)細胞和基因治療藥物實現(xiàn)了從無到有，2018年以來，在研產(chǎn)品數(shù)量也快速增加，預計隨著在研產(chǎn)品進度的推進，國內(nèi)將迎來更多的細胞及基因治療產(chǎn)品的上市，商業(yè)化產(chǎn)能的建設也將隨之增加。2020年全球CAR-T細胞療法市場規(guī)模為11億美元，預計中國2021年CAR-T細胞療法市場規(guī)模為2億元。預計未來全球及中國的CAR-T細胞療法市場規(guī)模將快速增加，2030年全球預計達到2

49、18億美元，2021-2030年CAGR為31.14%，2030年預計中國市場規(guī)模為289億元，2021-2030年CAGR為73.77%，中國CAR-T細胞治療市場規(guī)模增速遠遠高于全球?；蛑委焷砜矗?020年全球基因治療市場規(guī)模為20.8億美元，中國為0.2億元，預計到2025年，全球基因治療市場規(guī)模達到305.4億美元，中國達到178.9億元，2021-2025年全球CAGR為71.14%，中國CAGR為289.33%。預計未來幾年，全球及中國的基因治療產(chǎn)業(yè)均飛速發(fā)展，中國的景氣程度高于全球。二、 國產(chǎn)替代正當時，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)具備產(chǎn)品能力2018年12月，國產(chǎn)首個PD-1獲批，開啟了國內(nèi)

50、生物藥大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的進程。以單抗為例的生物藥生產(chǎn)流程在歐美已經(jīng)有幾十年的歷史，國內(nèi)生產(chǎn)線投產(chǎn)沿用了歐美的體系，相應的設備及耗材也主要由歐美供應商提供。過去幾年，中國貢獻了全球生物藥產(chǎn)能的主要部分，快速崛起的產(chǎn)業(yè)鏈需求，也為Cytiva、賽多利斯等全球企業(yè)貢獻了主要的業(yè)績增量，相關(guān)企業(yè)對中國市場的重視程度超過全球任何一個國家和地區(qū)。經(jīng)過幾年的發(fā)展，跨國企業(yè)為中國培養(yǎng)了本土化人才，同時產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的公司如雨后春筍一般開始冒出，現(xiàn)已經(jīng)實現(xiàn)了產(chǎn)品“從無到有”，幾乎已經(jīng)覆蓋了產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)，隨著產(chǎn)品試用與反饋的不斷磨合，預計未來幾年將進入產(chǎn)品“從有到優(yōu)”的過程，同時伴隨著國產(chǎn)滲透率的提升。三、 生物制品

51、生產(chǎn)用設備及耗材進口替代空間廣闊全球生物制品生產(chǎn)設備及耗材生產(chǎn)企業(yè)主要是丹納赫、賽多利斯、賽默飛及德國默克。丹納赫旗下的Cytiva和Pall，Cytiva具備產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品閉環(huán)，與pall較強的過濾耗材形成較好的協(xié)同，2021年預計Cytiva&Pall合計收入達到75億美元。賽多利斯以過濾產(chǎn)品起家，后在一次性生物反應器領(lǐng)域取得突破，在多個領(lǐng)域均具備較強的技術(shù)實力，2020年實現(xiàn)銷售收入28.73億美元。賽默飛在實驗室領(lǐng)域具備超強的能力，2021年預計工業(yè)及應用領(lǐng)域的銷售收入為45.89億美元。德國默克同樣強于實驗室領(lǐng)域，旗下的SigmaAldrich是全球化學試劑的領(lǐng)導者，旗下密理博

52、在過濾領(lǐng)域具有較強的技術(shù)實力，同時在填料等領(lǐng)域均有布局。國內(nèi)來看，上市公司納微科技主要布局填料領(lǐng)域，2021年的預告收入在4.2-4.5億元，整體收入規(guī)模與進口企業(yè)還有較大的差距，產(chǎn)品和技術(shù)實力均有不足?？v觀生物制品生產(chǎn)用的系列設備及耗材生產(chǎn)廠家，設備和耗材領(lǐng)域依然是進口企業(yè)占據(jù)主要市場份額，在整個產(chǎn)業(yè)鏈的各環(huán)節(jié)中均有國產(chǎn)企業(yè)的身影，從產(chǎn)品上實現(xiàn)了從無到有。上游發(fā)酵中使用的細胞凍存管、搖瓶的主要進口生產(chǎn)廠家有賽默飛、康寧等，國產(chǎn)實驗室品牌也有產(chǎn)品生產(chǎn)，整體技術(shù)含量不高，國產(chǎn)品牌有生存空間。培養(yǎng)基的主要進口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等，國產(chǎn)品牌有奧浦邁、健順、多寧生物等，進口廠家產(chǎn)品使

53、用標準化程度高，調(diào)試和配置難度低，國產(chǎn)品牌在使用過程中需要針對不同細胞株進行調(diào)試，調(diào)試后基本滿足使用要求，同時也有較多企業(yè)使用的培養(yǎng)基是自行配置。一次性生物反應器主要的進口廠家有Cytiva、賽多利斯、賽默飛等，國產(chǎn)廠家有東富龍、金儀盛世等廠家已經(jīng)有產(chǎn)品銷售，不銹鋼生物反應器的進口廠家有Applikon、ABCE等，國產(chǎn)森松國際能夠提供整體解決方案。下游使用的設備及耗材中，Pall、德國默克、賽多利斯在過濾領(lǐng)域具有較高的技術(shù)壁壘，是過濾器及膜包的主要供應商，國產(chǎn)企業(yè)科百特在多項過濾技術(shù)領(lǐng)域均有突破，樂純生物也有在研發(fā)中的產(chǎn)品，僅在少數(shù)領(lǐng)域還有待突破。層析中使用的親和填料和離子交換填料均有廠家生

54、產(chǎn)，層析系統(tǒng)目前主要使用進口。制劑灌裝領(lǐng)域，國內(nèi)企業(yè)東富龍及楚天科技已經(jīng)具備較高的市占率，可以完全實現(xiàn)國產(chǎn)化。第五章 法人治理結(jié)構(gòu)一、 股東權(quán)利及義務1、公司股東為依法持有公司股份的人。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔義務；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔同種義務。2、公司召開股東大會、分配股利、清算及從事其他需要確認股東身份的行為時，由董事會或股東大會召集人確定股權(quán)登記日，股權(quán)登記日收市后登記在冊的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會，并行使相

55、應的表決權(quán)，股東可向其他股東公開征集其合法享有的股東大會召集權(quán)、提案權(quán)、提名權(quán)、投票權(quán)等股東權(quán)利。（3）對公司的經(jīng)營進行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及公司章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊、公司債券存根、股東大會會議記錄、董事會會議決議、監(jiān)事會會議決議、定期財務會計報告；（6）公司終止或者清算時，按其所持有的股份份額參加公司剩余財產(chǎn)的分配；（7）對股東大會作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8）對法律、行政法規(guī)和公司章程規(guī)定的公司重大事項，享有知情權(quán)和參與權(quán)；（9）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。關(guān)于

56、本條第一款第二項中股東的召集權(quán)，公司和控股股東應特別注意保護中小投資者享有的股東大會召集請求權(quán)。對于投資者提議要求召開股東大會的書面提案，公司董事會應依據(jù)法律、法規(guī)和公司章程決定是否召開股東大會，不得無故拖延或阻撓。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應當向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實股東身份后按照股東的要求予以提供。5、股東有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，通過民事訴訟或其他法律手段保護其合法權(quán)利。公司股東大會、董事會決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請求人民法院認定無效。股東大會、董事會的會議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請求人民法院撤銷。董事、高級管理人員執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請求監(jiān)事會向人民法院提起訴訟；監(jiān)事會執(zhí)行公司職務時違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，股東可以書面請求董事會向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會、董事會收到前款規(guī)定的股東書面請求后拒絕提起訴訟，或者自收到請求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立