嚴格落實“放管服”改革精神解讀2022年新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》PPT課件

1、行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢

2、想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“

3、時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得

4、來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。112022-3-282022-3-28主講人：XXX 時間：20XX.XX學習解讀2022年新修訂的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“

5、紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己

6、夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！?/p>

7、有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。222022-3-282022-3-28 前 言 / PREFACE 近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布修訂后的醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（以下簡稱生產(chǎn)辦法）和醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（以下簡稱經(jīng)營辦法），自2022年5月1日起施行。醫(yī)療器械安全與

8、人民群眾健康息息相關(guān)，兩個辦法嚴格貫徹落實“四個最嚴”要求，落實醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，全面落實醫(yī)療器械注冊人備案人制度，優(yōu)化行政許可辦理流程，強化監(jiān)督檢查措施，完善監(jiān)督檢查手段，夯實企業(yè)主體責任，并進一步加大對違法行為的處罰力度。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺

9、淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，

10、能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就

11、要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。332022-3-282022-3-28目 錄經(jīng)營辦法修訂的思路和原則01經(jīng)營辦法的主要措施和要求02經(jīng)營辦法的學習貫徹實施03經(jīng)營辦法的全文學習解讀04行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者

12、痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺

13、知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人

14、生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻?/p>

15、行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。442022-3-282022-3-28修訂的背景和思路第一部分 醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 監(jiān) 督 管 理 辦 法 行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，

16、用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，

17、給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事

18、要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。二、經(jīng)營辦法的主要措施和要求修訂思路醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾生命健康，醫(yī)療器械的經(jīng)營過程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全。經(jīng)營辦法作為條例的配套規(guī)章之一，在修訂的總體思路上，主要把握了以下四點：一是落實醫(yī)療器械注冊人和備案人制度,強化其全生命周期質(zhì)量安全責任。二是嚴格落實“放管服”改革精神，簡化有關(guān)申報資料和程序要求。三是明確監(jiān)督檢查事權(quán)，

19、強化監(jiān)管舉措。四是增加監(jiān)管措施，解決監(jiān)管手段不足的問題。五是加強執(zhí)法監(jiān)督，促進公正廉潔執(zhí)法。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游

20、說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實

21、現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸

22、福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則修訂原則為體現(xiàn)最新的監(jiān)管理念，新經(jīng)營辦法堅持以下修訂原則：一是堅持分類管理原則。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械可以免予經(jīng)營備案，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。二是堅持企業(yè)主體責任原則。為了突出企業(yè)經(jīng)營環(huán)節(jié)責任，要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當按照法律法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)

23、范要求，建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營活動持續(xù)符合要求。三是堅持嚴格監(jiān)管原則。通過綜合運用抽查檢驗、飛行檢查、責任約談、安全警示、信用檔案等制度，豐富監(jiān)管措施，完善監(jiān)管手段，推動監(jiān)管責任的落實。四是堅持追蹤溯源原則。規(guī)定企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙

24、上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢

25、想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇?/p>

26、了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。772022-3-282022-3-28主要措施和要求第二部分 醫(yī) 療 器

27、械 經(jīng) 營 監(jiān) 督 管 理 辦 法 行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間

28、給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終

29、覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動

30、，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則經(jīng)營辦法一方面進一步強化了企業(yè)質(zhì)量責任。要求企業(yè)從事醫(yī)療器械經(jīng)營，應(yīng)當按照法律法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立覆蓋采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)等全過程的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量控制措施，并做好相關(guān)記錄，保證經(jīng)營條件和經(jīng)營活動持續(xù)符合要求。同時，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當建立質(zhì)量管理自查制度，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行自查，每年3月31日前向所在地市縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交上一年度的自查報告

31、。另一方面更加注重經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理。一是要求醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當從具有合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊人、備案人、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械，嚴格控制采購和銷售環(huán)節(jié)的資質(zhì)審核，確保醫(yī)療器械的合法流通。二是重點突出了進貨查驗、銷售環(huán)節(jié)的記錄要求，保證產(chǎn)品的可追溯，并應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行醫(yī)療器械唯一標識制度。三是強調(diào)了對低溫、冷藏醫(yī)療器械的儲運要求，確保產(chǎn)品運輸質(zhì)量。四是對經(jīng)營企業(yè)的售后服務(wù)提出要求，確保產(chǎn)品的使用安全。一行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸

32、游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來

33、實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者

34、幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則新經(jīng)營辦法堅持問題導(dǎo)向，深入貫徹“四個

35、最嚴”要求，通過如下措施強化監(jiān)管：一是實施分類分級管理。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理和所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的風險程度，實施分類分級管理并動態(tài)調(diào)整。二是制定年度檢查計劃。設(shè)區(qū)的市級、縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當制定年度檢查計劃，明確監(jiān)管重點、檢查頻次和覆蓋范圍并組織實施。三是進行延伸檢查。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險防控需要，可以對為醫(yī)療器械經(jīng)營活動提供產(chǎn)品或者服務(wù)的其他相關(guān)單位和個人進行延伸檢查。四是風險會商研判。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當根據(jù)監(jiān)督檢查、產(chǎn)品抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報、行政處罰等情況，定期開展風險會商研判，做好醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查和防控處置工作。五是

36、信用檔案建設(shè)。設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當建立并及時更新轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信用檔案。二行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩

37、。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行

38、動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)

39、造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則醫(yī)療器械批發(fā)和零售的區(qū)別點主要在于銷售對象不同。醫(yī)療器械批發(fā)，是指將醫(yī)療器械銷售給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械使用單位或者其他有合理使用需求的單位的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。醫(yī)療器械零售，是指將醫(yī)療器械直接銷售給消費者個人使用的醫(yī)療器械經(jīng)營行為。醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械，也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售。醫(yī)療器械注

40、冊人、備案人委托銷售的，應(yīng)當委托符合條件的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，并簽訂委托協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。三行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光

41、彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用

42、行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給

43、創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。一、經(jīng)營辦法修訂的思路和原則為落實“放管服”改革精神，一是取消了辦理經(jīng)營許可和備案中提交“營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件”“其他證明材料”的規(guī)定。對于同時申請第三類經(jīng)營許可和辦理第二類經(jīng)營備案程序的，提交一次資料，一并完成現(xiàn)場核查規(guī)定。對已經(jīng)取得第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可進行第二類醫(yī)療器械備案的，可以免予提交相應(yīng)資料。二是將原來的30個工作日內(nèi)對申請資料進行審核，調(diào)整為自受理之日起20個工作日內(nèi)作

44、出決定，縮短了辦理時限。三是對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械可以免于經(jīng)營備案，國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)制定并公布了13種產(chǎn)品。對醫(yī)療器械注冊人、備案人在其住所或者生產(chǎn)地址銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械以及從事非營利的避孕醫(yī)療器械貯存、調(diào)撥和供應(yīng)的機構(gòu)等無需辦理經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。四是許可證遺失辦理補發(fā)的，取消了在原發(fā)證部門指定的媒體上登載遺失聲明的規(guī)定。四行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”

45、還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游

46、說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實

47、現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆樱眯袆觼韺崿F(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。12122022-3-282022-3-28學習貫徹實施第三部分 醫(yī) 療 器 械 經(jīng) 營 監(jiān) 督 管 理 辦

48、 法 行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！?/p>

49、有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人

50、說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“

51、紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。三、經(jīng)營辦法的學習貫徹實施各級藥品監(jiān)督管理部門要加強對經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法的學習宣貫和培訓，深刻理解、準確掌握，結(jié)合本地實際，認真貫徹實施，切實落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管責任。從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的企業(yè)，要加強對醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)章學習培訓，認真執(zhí)行法規(guī)規(guī)章的要求，切實履行醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全管理責任。一行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生

52、放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂?/p>

53、動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛

54、苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。三、經(jīng)營辦法的學習貫徹實施自2022年5月1日起，新申

55、請從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動的，分別按照經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法有關(guān)規(guī)定辦理許可或者備案。在2022年5月1日前，藥品監(jiān)督管理部門已受理但尚未批準的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可申請，在經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法實施后，對符合條件的，分別按照經(jīng)營辦法經(jīng)營辦法規(guī)定的時限辦理并發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。二行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。

56、行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟?/p>

57、想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“

58、時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。三、經(jīng)營辦法的學習貫徹實施醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證醫(yī)療器械經(jīng)營許可證樣式及編號方式，由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定，有關(guān)藥品監(jiān)督管理部門按規(guī)定自行印制。為便于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動，方便社會和企業(yè)查詢，有關(guān)藥品

59、監(jiān)督管理部門可以根據(jù)企業(yè)需要，提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游

60、說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝?，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行。”還有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福?！庇辛藟粝耄鸵冻鲂袆?，用行動來實現(xiàn)自己夢想。行動，能讓人生放射光彩。陸游說：“紙上得來終覺淺，覺知此事要躬行?！边€有人說，“時間給空想者痛苦，給創(chuàng)造者幸福。”有了夢想，就要付出行動，用行動來實