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文檔簡介

1、2015執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)B型題匯總（1 5題）A藥品質量監(jiān)督管理的原則B藥品標準制定的原則C兩者均是D兩者均不是1、堅持質量第一的原則答案：C2、法制化與科學化高度統(tǒng)一的原則答案：A3、要從生產、流通、使用各個環(huán)節(jié)了解影響藥品的質量的因素，有針對性 的規(guī)定檢測項目，切實加強對藥品的內在質量控制答案：B4、專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結合的原則答案：A5、檢驗方法的選擇應根據“準確、靈敏、簡便、快速”的原則，即要考慮 實際條件，又要反應新技術的應用和發(fā)展答案：B（1-5 題）AGMPBIS09000C兩者均是D兩者均不是1通過對影響產品的因素實施控制來達到確保產品質量的目的是答案：

2、C2強調從事后把關變?yōu)轭A防為主，實施工序控制，變管結果為管因素的是答案：C3對各行各業(yè)具有普遍適用性的指導性標準是答案：B4具有較強針對性和可操作性的專用性標準是答案：A5是對生產和質量管理的基本要求，而且標準是隨著科學技術和生產的發(fā)展而不斷發(fā)展和完善的答案：C （1-5題）A藥品生產企業(yè)許可證B藥品GMF證書C兩者均是D兩者均不是1試行期為3年的是答案：D2試行期為5年的是答案：C3對新幵辦的藥品生產企業(yè)或車間所發(fā)的有效期為1年的是答案：B4有效期為4年的是答案：D5各級藥品經營單位和醫(yī)療單位優(yōu)先采購、使用的藥品是已取得 答案：B （ 1-5題）A安全監(jiān)管司的職責B市場監(jiān)督司的職責C兩者均是

3、D兩者均不是1制定處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則|答案：B2負責藥品不良反應的監(jiān)測答案：A3擬定、修改和頒布藥品的法定標準答案：D4審批藥品廣告答案：B5審核臨床藥理基地答案：A（1-5 題）A中藥材B中成藥C兩者均是D兩者均不是1、含有性狀、鑒別、檢查的藥品標準格式的是答案：C2、包含炮制、性味與歸經的藥品標準格式的是答案：A3、其中含處方、制法的藥品標準格式的是答案：B4、含有注意、規(guī)格的藥品標準格式的是答案：B5、含分子式與分子量、有機藥物的結構式的藥品標準格式的是答案：DD兩者均不是1、含有性狀、鑒別、檢查的藥品標準格式的是 答案：C2、包含炮制、性味與歸經的藥品標準格式的是答案：A3、其中含處方、制法的藥品標準格式的是答案：B4、含有注意、規(guī)格的藥品標準格式的是答案：B5、含分子式與

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