藥劑復(fù)習(xí)題答案

1、藥劑學(xué)基礎(chǔ)總復(fù)習(xí)題答案名詞解釋1、 藥品 ：指用于預(yù)防、治療、診斷人的病癥，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。2、 方劑 ：按照醫(yī)師處方專(zhuān)為某一患者調(diào)制的，并明確指明用法和用量的藥劑稱(chēng)為方劑，方劑一般在醫(yī)院藥房中調(diào)制。3、 藥物劑型：藥物在供臨床使用之前，必須制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，這種形式稱(chēng)為藥物的劑型。4、 藥用輔料：生產(chǎn)藥品和調(diào)劑方劑時(shí)所用的賦形劑和附加劑稱(chēng)為輔料。5、 膠囊劑：是指將藥物或加有輔料的藥物充填于空心膠囊或軟囊材中制成的制劑。6、

2、浸出藥劑 ：用適當(dāng)?shù)娜軇┖头椒?，從藥材中浸出有效成分所制成的供?nèi)服或外用的藥物制劑叫做浸出藥劑。7、 片劑 ：片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過(guò)制劑技術(shù)壓制成片狀的固體制劑。8、 溶出度：藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在確定溶劑中溶出的速率和程度叫做溶出度。9、 注射劑：注射劑是指藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌溶液、乳濁液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無(wú)菌粉末或濃溶液。10、 熱原 ：熱原是微生物產(chǎn)生的一種能夠引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常生高的內(nèi)毒素，熱原存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間。11、 軟膏劑 ：藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑叫做軟膏劑。12、肝臟對(duì)藥物的首過(guò)效應(yīng)：口服

3、藥物經(jīng)胃腸道吸收由門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟，肝臟有 豐富的酶系統(tǒng)，對(duì)經(jīng)過(guò)的藥物具有強(qiáng)烈的代謝作用，使某些藥物在進(jìn)入體循 環(huán)前就受到較大損失，這種作用就叫做肝臟的首過(guò)效應(yīng)。13、藥物制劑的穩(wěn)定性：是指藥品從生產(chǎn)、貯藏、直至臨床應(yīng)用的整個(gè)過(guò)程中， 保持其物理、化學(xué)、微生物學(xué)穩(wěn)定性，并保持其療效和用藥的安全性。藥物 制劑穩(wěn)定性是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量的重要指標(biāo)之一， 是確定藥品有效期的重要依據(jù)。14、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范：是在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，用科學(xué)、合理、規(guī)范化 的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的一整套系統(tǒng)的、科學(xué)的管理規(guī)范，是藥 品在生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量保證體系，包括濕件、硬件和軟件等內(nèi)容。15、藥品的生物利用度：是指劑

4、型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度，是保 證藥品內(nèi)在質(zhì)量的重要指標(biāo)。、 填空題1、藥劑學(xué)的主要內(nèi)容是研究藥物制劑的 處方設(shè)計(jì)、基本理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性技術(shù)學(xué)科。2、藥物劑型按照形態(tài)分類(lèi)可分為液體劑型、固體劑型、半固體劑型、氣體劑型四種類(lèi)型。3、藥物劑型按照其分散系統(tǒng)不同可以分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、固體分散型六種類(lèi)型。4、制劑過(guò)程中，過(guò)篩用的工業(yè)用篩是以每 2.54厘米長(zhǎng)度上的篩升數(shù)來(lái)表示。篩的 目數(shù)越多，篩孔直徑越 小。5、浸出藥劑因溶劑、浸出方法和制成劑型的不同可以分為水性浸出藥劑、醇性浸出藥劑、含糖浸出藥劑、精制浸出藥劑四類(lèi)。6、浸出制劑

5、制備過(guò)程中，常用的浸出方法有 煎煮法、 浸漬法、滲漉法三種。7、制備液體藥劑時(shí)，藥物的分散介質(zhì)稱(chēng)為分散媒，常用的分散媒有水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油、液狀石蠟六種。8、液體藥劑制備過(guò)程中常用的附加劑有防腐劑、矯味劑、著色劑 三種。9、藥劑學(xué)上常用的用于增加藥物溶解度的方法有制成可溶性鹽、加入增溶劑、加入助溶劑 和 更換或選用混合溶劑 四種方法。10、片劑生產(chǎn)過(guò)程中常用的輔料有五類(lèi)，分別是 填充劑、潤(rùn)濕劑、黏合劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑。11、片劑包衣根據(jù)包衣材料的不同可分為糖衣、薄膜衣、腸溶衣三類(lèi)。12、注射劑一般可分為四種類(lèi)型，分別是 小劑量溶液型注射液、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液 和 注射用

6、無(wú)菌粉末。13、根據(jù)臨床需要注射劑給藥途徑主要有 靜脈注射、脊椎腔注射、肌內(nèi)注射、 皮下注射、皮內(nèi)注射 五種。14、制藥用水因起使用的范圍不同而分為 純化水、注射用水和滅菌注射用水三種。15、熱原對(duì)肌體的危害性很大，除去熱原的方法有 高溫法、酸堿法、吸附法、反滲透法和超濾法五種方法。16、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范將制劑生產(chǎn)的潔凈室空氣潔凈度分為四個(gè)級(jí)別，分別是 百級(jí)、萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí) 和 三十萬(wàn)級(jí)。無(wú)菌粉末針劑分裝環(huán)境的空氣潔凈度為百級(jí)或局部百級(jí) 。17、氣霧劑由四個(gè)部分組成，分別是 耐壓容器、閥門(mén)系統(tǒng)、拋射劑和藥物與附加劑。18、檢查熱原和細(xì)菌內(nèi)毒素的方法有 家兔實(shí)驗(yàn)法、賞實(shí)驗(yàn)法 兩種。19、藥物通

7、過(guò)生物膜的方式有 被動(dòng)擴(kuò)散、牛動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)、促講擴(kuò)散等二種方法20、影響藥物吸收的生理因素有 胃腸道PH值、胃排空速率、食物影響、血液循環(huán)影響 等。三、判斷題1、 新藥指我國(guó)未生產(chǎn)過(guò)的藥品，必須執(zhí)行嚴(yán)格的審批制度。對(duì)已生產(chǎn)過(guò)的藥品如果改變其劑型或改變給藥途徑則可以不按新藥管理。（錯(cuò)）2、 制劑生產(chǎn)中，批號(hào)表示一批原料連續(xù)生產(chǎn)制得的批成品序號(hào)。（對(duì)）3、 中華人民共和國(guó)藥品法規(guī)定：未著明有效期或更該有效期的藥品按假藥論處。（錯(cuò)）4、 我國(guó)目前現(xiàn)行的中華人民共和國(guó)藥典是 2000版，其中一部收錄的是中藥材等；二部收錄的是化學(xué)藥品、抗生素等。（對(duì)）5、 我國(guó)自1998年開(kāi)始實(shí)行GMP認(rèn)證制度，國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)

8、定，藥品生產(chǎn)企業(yè) 必須在2004年12月31日前全部通過(guò)GMP認(rèn)證。（錯(cuò)）6、 膠囊劑在貯藏時(shí)應(yīng)該密封并置于陰涼處，環(huán)境干燥度越高，膠囊劑越穩(wěn)定。 （錯(cuò)）7、 制備浸出藥劑時(shí)，貴重藥材和有效成分含量低的藥材浸出方法通常用浸漬 法。（錯(cuò)）8、 浸出藥劑的質(zhì)量控制只要選擇合適規(guī)范的制作方法，可以不考慮藥材的產(chǎn)地與規(guī)格。（錯(cuò)）9、 含有營(yíng)養(yǎng)性物質(zhì)的液體藥劑容易引起微生物的滋長(zhǎng)和繁殖，而抗生素和化學(xué)合成的液體藥劑由于其本身具有抗菌性，因此不會(huì)染菌生霉，所以此類(lèi) 液體藥劑不需加防腐劑。（錯(cuò)）10、 片劑制備過(guò)程中，如果黏合劑選擇不當(dāng)或用量不足可能造成片劑裂片，影 響片劑質(zhì)量。（對(duì)）11、 片劑由于是口服

9、藥物制劑，因此 GMP規(guī)定其制備環(huán)境空氣潔凈度只需達(dá) 到一般區(qū)域即可。（錯(cuò)）12、 片劑輔料中黏合劑主要是增加微粒之間的黏結(jié)能力，便于制粒，因此黏合劑在一定程度上延緩了片劑的崩解，降低了藥物的溶出度。（對(duì)）13、 注射用混懸液可以用于靜脈注射但不能用于脊椎管注射。（錯(cuò)）14、 注射液制備過(guò)程中，注射用水是純化水蒸餾所得的水，因此注射用水是無(wú)菌的。 （錯(cuò)）15、 注射劑制備過(guò)程中，加入金屬離子絡(luò)合劑和通入惰性氣體都是為了延緩或防止藥物的氧化。（對(duì)）16、 凡是遇熱不穩(wěn)定或在水溶液中不穩(wěn)定的藥物均需制成注射用無(wú)菌粉末（粉針劑） 。 （對(duì)）17、 氣霧劑和噴霧劑都是因?yàn)槠渌幬镏泻袙伾鋭虼瞬拍軐?/p>

10、霧化藥物噴出，直接作用于病患部位。（錯(cuò)）18、 緩、控釋制劑的最大特點(diǎn)是藥物在規(guī)定的釋放介質(zhì)中恒速釋放，因此藥物治療作用持久、毒副作用低。（錯(cuò)）19、 藥物制劑在被肌體吸收時(shí)，都存在不同程度的肝臟首過(guò)效應(yīng)。（錯(cuò)）20、 人體的血液和腦組織之間存在著某種屏障，稱(chēng)為血腦屏障，其功能在于保護(hù)中樞神經(jīng)系統(tǒng)，因此， 藥物進(jìn)入血液后不能到達(dá)腦組織而起到治療作用。（錯(cuò)）簡(jiǎn)答題1、 什么是粉碎操作？粉碎操作的目的是什么？粉碎是借助機(jī)械力將大塊固體物質(zhì)破碎成適宜大小的碎塊或細(xì)粉的過(guò)程。粉碎操作有以下目的：（ 1 ）增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物的溶解與吸收，提高難容性藥物的生物利用度。（ 2）有利于進(jìn)一步將藥物制成

11、各種劑型。（ 3）便于混合、加工及服用。（ 4）有利于藥材中有效成分的浸出。2、制備浸出藥劑時(shí)常用的浸出方法有哪些？其特點(diǎn)及適應(yīng)范圍是什么？制備浸出藥劑有以下方法：1、 1） 煎 煮法：是指將藥材加水煎煮取汁的方法。適應(yīng)于有效成分能溶于水，且對(duì)濕、熱穩(wěn)定的藥材。該法簡(jiǎn)單易行，能煎出大部分有效成分，但含有雜質(zhì)較多，對(duì)進(jìn)一步精制不利，且容易腐敗、霉變，一些不耐熱及揮發(fā)性成分在煎煮過(guò)程中易被破壞或揮發(fā)損失。2、 2） 浸 漬法：指用適當(dāng)溶劑在常溫或溫?zé)釛l件下浸泡藥材，使有效成分浸出的方法。該法主要適應(yīng)于有效成分遇熱易揮發(fā)或易破壞的藥材的浸出。該法操作時(shí)間長(zhǎng)，浸出溶劑用量大，浸出效率差，有效成分不易完

12、全浸出，因此不適用于貴重藥材和有效成分含量低的藥材及濃度較高的制劑的制備。3、 3） 滲 漉法：指將藥材適當(dāng)粉碎，加規(guī)定溶劑潤(rùn)濕，密閉放置一定時(shí)間，再裝于滲漉器內(nèi)，從上部填加溶劑，使其滲過(guò)藥粉，自下部流出的方法。該法適應(yīng)于高濃度浸出藥劑的制備，也用于藥材有效含量低、毒性或貴重藥材的浸出。該法在浸出過(guò)程中能保持良好的濃度差，使擴(kuò)散能較好的自動(dòng)連續(xù)進(jìn)行，且溶劑用量較少。4、 片劑輔料中崩解劑的作用機(jī)制是什么？崩解劑的作用機(jī)制有以下三個(gè)：（ 1）毛細(xì)管作用：此類(lèi)崩解劑在片劑中能保持壓制片的空隙結(jié)構(gòu)，形成易于濕潤(rùn)的毛細(xì)管通道，使水分易于進(jìn)入片劑內(nèi)部。 （ 2）膨脹作用：此類(lèi)崩解劑遇水能膨脹，同時(shí)具有毛

13、細(xì)管作用從而使片劑迅速崩解。（ 3）產(chǎn)氣作用：此類(lèi)崩解劑遇水產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w，借助氣體膨脹而使片劑迅速崩解。5、 片劑在制備過(guò)程中容易出現(xiàn)哪些問(wèn)題？主要原因是什么？片劑制備過(guò)程中可能出現(xiàn)的主要問(wèn)題有：（ 1）裂片：主要原因黏合劑選擇不當(dāng)或用量不足、細(xì)粉過(guò)多、壓力過(guò)大等。（ 2）松片：主要是藥物彈性回復(fù)大、可壓性差造成?？蛇x用黏性強(qiáng)的黏合劑及增加壓力等方法解決。（3）黏沖：主要由于顆粒含水量過(guò)多、潤(rùn)滑劑使用不當(dāng)、工作場(chǎng)所濕度高所致。（4）崩解超時(shí)限：黏合劑用量多或黏性強(qiáng)、壓片壓力大等造成。（ 5）片重差異超限：主要是顆粒大小不均或流動(dòng)性差造成。（ 6） 變色與色斑：顆粒過(guò)硬、混料不勻等。（7）麻

14、點(diǎn)：潤(rùn)滑劑和黏合劑選用不當(dāng)、顆粒大小不均勻或受潮等。（8）迭片：壓片機(jī)出片調(diào)節(jié)器不當(dāng)?shù)裙收稀?、 片劑質(zhì)量檢查的內(nèi)容有哪些，片劑貯藏時(shí)應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？片劑質(zhì)量檢查的內(nèi)容有：重量差異、硬度與脆碎度、崩解時(shí)限、含量均勻度、溶出度和衛(wèi)生學(xué)檢查。片劑貯藏時(shí)應(yīng)將包裝好的片劑放在陰涼、通風(fēng)、干燥處，對(duì)光敏感的藥物應(yīng)避光保存，受潮易變質(zhì)的藥物應(yīng)放入干燥劑等。7、 注射劑與其他劑型比較有何優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)？注射劑與其他劑型比較有如下特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：（1）作用迅速可靠，血藥濃度可迅速達(dá)到高峰而發(fā)揮作用（2）適宜于不易口服的藥物（3）適用于不能口服藥物的病人（4）可發(fā)揮局部定位的作用。缺點(diǎn)：生產(chǎn)過(guò)程復(fù)雜；生產(chǎn)費(fèi)用高；注射時(shí)

15、疼痛及患者不能自己給藥等。8、 注射劑必須符合哪些質(zhì)量要求，請(qǐng)簡(jiǎn)要敘述。注射劑應(yīng)符合的質(zhì)量要求：無(wú)菌：不得含有任何活的微生物，達(dá)到藥典無(wú)菌檢查要求。無(wú)熱原：按照藥典規(guī)定的熱原檢查或細(xì)菌內(nèi)毒素檢查，應(yīng)符合規(guī)定。澄明度：按照藥典“注射液不溶性微粒檢查法”檢查應(yīng)符合規(guī)定。PH 值：盡量與血液PH 值相近。滲透壓：注射劑的滲透壓與血液相等或相近。安全性與穩(wěn)定性：不對(duì)組織產(chǎn)生刺激或發(fā)生毒性反應(yīng)。9、 注射劑的附加劑分為哪幾類(lèi)？各類(lèi)附加劑有何作用？注射劑的附加劑主要有：（1） PH 值調(diào)節(jié)劑：主要為了增加藥物溶解度，保證藥物的穩(wěn)定性及減少對(duì)機(jī)體的局部刺激等。（2） 抑菌劑：抑制注射劑內(nèi)微生物的生長(zhǎng)。（3）

16、 滲透壓調(diào)節(jié)劑：注射劑的滲透壓應(yīng)與血液等滲或基本等滲。（4） 抗氧劑：延緩和防止注射劑中藥物的氧化變質(zhì)。（5） 增溶劑：增加藥物的溶解度。（6） 局部止痛劑：緩和或減輕注射劑注射時(shí)的疼痛和刺激。10、 熱原有哪些特性？其危害性是什么？熱原具有耐熱性；濾過(guò)性；水溶性與不揮發(fā)性等特點(diǎn)。熱原能引起恒溫動(dòng)物和人體體溫異常升高，當(dāng)含熱原的輸液注入人體內(nèi)時(shí)，即可產(chǎn)生熱原反應(yīng)，使人體產(chǎn)生發(fā)冷、寒戰(zhàn)、體溫升高并伴有惡心、嘔吐等，嚴(yán)重者出現(xiàn)昏迷、虛脫甚至有生命危險(xiǎn)。11、 影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素和外界因素有哪些？處方因素：PH 值的影響；溶劑的影響；離子強(qiáng)度的影響；表面活性劑的影響；基質(zhì)與輔料的影響等。外

17、界因素：溫度的影響；光線(xiàn)的影響；空氣的影響；濕度與水分的影響；金屬離子的影響；包裝材料的影響。12、 緩釋、控釋制劑的特點(diǎn)是什么？緩、控釋制劑的特點(diǎn)主要有：1） 1） 對(duì) 半衰期短或需要頻繁給藥的藥物，可以減少給藥次數(shù)。2） 使 血藥濃度平衡，避免或減少峰谷現(xiàn)象，有利于降低藥物的毒副作用。3） 可 減少用藥的總劑量，達(dá)到最大藥效。13、 簡(jiǎn)述生物藥劑學(xué)的含義及研究目的。生物藥劑學(xué)主要研究藥物及其劑型的體內(nèi)吸收、分布、代謝與排泄過(guò)程，闡明藥物的劑型因素、用藥對(duì)象的生物因素與藥效之間關(guān)系。生物藥劑學(xué)研究的目的是為了正確評(píng)價(jià)藥物制劑的質(zhì)量、設(shè)計(jì)合理的劑型與制備工藝，以及為臨床合理用藥提供理論依據(jù)，確

18、保藥物制劑的有效性和安全性。14、 制藥用水包括哪些?簡(jiǎn)單敘述制藥用水的制備方法.制藥用水主要有：純化水、注射用水及滅菌注射用水。制備方法：原水通過(guò)離子交換法、電滲析法或反滲透法等除去水中的離子，即可制得純化水，純化水一般用于原料配備、清洗容器或制備注射用水用等。純化水經(jīng)過(guò)單效或多效蒸餾水機(jī)蒸餾后可制得注射用水。注射用水經(jīng)純蒸汽滅菌后可制得滅菌注射用水，滅菌注射用水主要用于臨床注射用溶劑等。15、 注射劑制備過(guò)程中污染熱原的途徑有哪些?熱原污染途徑：（ 1）溶劑中帶入：如蒸餾水機(jī)結(jié)構(gòu)不合理或操作不當(dāng)，注射用水貯藏條件不合格或貯藏時(shí)間過(guò)久等原因均可造成熱原不合格。（ 2）原輔料中帶入：原輔料如果被微生物污染則可將熱原帶入注射劑中。（ 3）容器、用具、管道和裝置等處帶入。（ 4）制備過(guò)程中污染：生產(chǎn)環(huán)境、人員衛(wèi)生等不合要求可導(dǎo)致熱原污染。（ 5）輸液器中帶入：臨床使用污染了熱原的輸液器可引起熱原反應(yīng)。16、 什