無過失責(zé)任與藥害救濟課件

1、無過失責(zé)任與藥害救濟第一頁，共十七頁。定義藥害救濟法3 本法用詞定義如下： 一、藥害：指因藥物不良反應(yīng)致死亡、障礙或嚴(yán)重疾病。 二、合法藥物：指領(lǐng)有主管機關(guān)核發(fā)藥物許可證，依法製造、輸入或販賣 之藥物。 三、正當(dāng)使用：指依醫(yī)藥專業(yè)人員之指示或藥物標(biāo)示而為藥物之使用。 四、不良反應(yīng)：指因使用藥物，對人體所產(chǎn)生之有害反應(yīng)。 五、障礙：指符合身心(shnxn)障礙者保護法令所定障礙類別、等級者。但不包括 因心理因素所導(dǎo)致之情形。 六、嚴(yán)重疾病：指主管機關(guān)參照全民健康保險重大傷病範(fàn)圍及藥物不良反 應(yīng)通報規(guī)定所列嚴(yán)重不良反應(yīng)公告之疾病。 第二頁，共十七頁。障礙身心障礙者權(quán)益保障法5 本法(bn f)所稱

2、身心障礙者，指下列各款身體系統(tǒng)構(gòu)造或功能，有損傷或不全導(dǎo)致顯著偏離或喪失，影響其活動與參與社會生活，經(jīng)醫(yī)事、社會工作、特殊教育與職業(yè)輔導(dǎo)評量等相關(guān)專業(yè)人員組成之專業(yè)團隊鑑定及評估，領(lǐng)有身心障礙證明者： 一、神經(jīng)系統(tǒng)構(gòu)造及精神、心智功能。 二、眼、耳及相關(guān)構(gòu)造與感官功能及疼痛。 三、涉及聲音與言語構(gòu)造及其功能。 四、循環(huán)、造血、免疫與呼吸系統(tǒng)構(gòu)造及其功能。 五、消化、新陳代謝與內(nèi)分泌系統(tǒng)相關(guān)構(gòu)造及其功能。 六、泌尿與生殖系統(tǒng)相關(guān)構(gòu)造及其功能。 七、神經(jīng)、肌肉、骨骼之移動相關(guān)構(gòu)造及其功能。 八、皮膚與相關(guān)構(gòu)造及其功能。第三頁，共十七頁。嚴(yán)重疾病(jbng)嚴(yán)重藥物不良反應(yīng)通報辦法4 本辦法所稱之嚴(yán)

3、重藥物不良反應(yīng)，係指因使用藥物致生下列各款情形之一者： 一、死亡(swng)。 二、危及生命。 三、造成永久性殘疾。 四、胎嬰兒先天性畸形。 五、導(dǎo)致病人住院或延長病人住院時間。 六、其他可能導(dǎo)致永久性傷害需做處置者。第四頁，共十七頁。救濟藥害救濟法4 因正當(dāng)使用合法藥物所生藥害，得依本法(bn f)規(guī)定請求救濟。 前項救濟分為死亡給付、障礙給付及嚴(yán)重疾病給付；其給付標(biāo)準(zhǔn)，由主管機關(guān)另定之。 第一項救濟，主管機關(guān)於必要時，得考量藥害救濟基金財務(wù)狀況，依藥害救濟急迫程度，分階段實施之。 第五頁，共十七頁。救濟藥害救濟給付標(biāo)準(zhǔn)3申請藥害救濟案件經(jīng)審議可合理認(rèn)定係因使用藥品產(chǎn)生之不良反應(yīng)致死者 ，最

4、高救濟給付新臺幣二百萬元。附死者解剖報告，經(jīng)審議無法認(rèn)定其有 其他(qt)原致死者，於給付標(biāo)準(zhǔn)範(fàn)圍內(nèi)，酌予救濟給付。未附死者解剖報告， 經(jīng)審議，無法認(rèn)定係因使用藥品產(chǎn)生之不良反應(yīng)致死者，不予救濟給付。藥害救濟給付標(biāo)準(zhǔn)4申請藥害救濟案件經(jīng)審議後，可合理認(rèn)定係因藥品之不良反應(yīng)致障礙者， 依下述障礙程度給付；經(jīng)審議後，無法合理認(rèn)定有其他原因致身體障礙者 ，亦於最高額度內(nèi)，酌予給付。 一、極重度障礙者最高給付新臺幣二百萬元。 二、重度障礙者最高給付新臺幣一百五十萬元。 三、中度障礙者最高給付新臺幣一百三十萬元。 四、輕度障礙者最高給付新臺幣一百一十五萬元。 前項障礙等級，依行政院衛(wèi)生署公告之身心障礙等

5、級認(rèn)定之。藥害救濟給付標(biāo)準(zhǔn)5申請藥害救濟案件經(jīng)審議後，可合理認(rèn)定係因藥品不良反應(yīng)致嚴(yán)重疾病者 ，給付其至醫(yī)療機構(gòu)診療所支出並具有正式收據(jù)之必要醫(yī)療費用。經(jīng)審議 後無法合理認(rèn)定有其他原因致嚴(yán)重疾病者，亦依前述規(guī)定酌予給付。但因 病情需要住入加護病房或燒燙傷病房者，得酌予增加救濟給付。 前項給付總額以新臺幣六十萬元為上限；給付總額未滿新臺幣一萬元者， 以新臺幣一萬元給付之。藥害救濟給付標(biāo)準(zhǔn)6救濟之原因競合時，應(yīng)選擇其中之較高額者給付；其已給付較低額之救濟 者，得補足其差額。第六頁，共十七頁。藥害救濟基金(jjn)藥害救濟法5 為辦理藥害救濟業(yè)務(wù)，主管機關(guān)應(yīng)設(shè)藥害救濟基金，基金之來源如下： 一、藥物

6、製造業(yè)者及輸入業(yè)者繳納之徵收金。 二、滯納金。 三、代位求償之所得。 四、捐贈收入。 五、本基金之孳息收入。 六、其他(qt)有關(guān)收入。 前項基金之收支、保管及運用辦法，由行政院定之。 第七頁，共十七頁。藥害救濟請求權(quán)人藥害救濟法12 藥害救濟之請求權(quán)人如下： 一、死亡給付：受害人之法定繼承人。 二、障礙給付或嚴(yán)重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。 關(guān)於前項第一款之死亡給付，準(zhǔn)用民法(mnf)第一千一百三十八條至第一千一百 四十四條、第一千一百四十六條、第一千一百五十一條、第一千一百五十 二條、第一千一百六十四條、第一千一百六十六條之規(guī)定。 第一項請求權(quán)人申請救濟之程序、應(yīng)檢附之資料及其他應(yīng)

7、遵行事項之辦法 ，由主管機關(guān)定之。藥害救濟法14 藥害救濟之請求權(quán)，自請求權(quán)人知有藥害時起，因三年間不行使而消滅。 第八頁，共十七頁。死亡(swng)給付民法1138遺產(chǎn)繼承人，除配偶外，依左列順序定之： 一、直系血親卑親屬。 二、父母。 三、兄弟姊妹。 四、祖父母。 民法1139前條所定第一順序之繼承人，以親等近者為先。 民法1140第一千一百三十八條所定第一順序之繼承人，有於繼承開始前死亡或喪失 繼承權(quán)者，由其直系血親卑親屬代位繼承其應(yīng)繼分。 民法1141同一順序之繼承人有數(shù)人時，按人數(shù)平均繼承。但法律另有規(guī)定者，不在 此限。民法1144配偶有相互(xingh)繼承遺產(chǎn)之權(quán)，其應(yīng)繼分，依左

8、列各款定之： 一、與第一千一百三十八條所定第一順序之繼承人同為繼承時，其應(yīng)繼分 與他繼承人平均。 二、與第一千一百三十八條所定第二順序或第三順序之繼承人同為繼承時 ，其應(yīng)繼分為遺產(chǎn)二分之一。 三、與第一千一百三十八條所定第四順序之繼承人同為繼承時，其應(yīng)繼分 為遺產(chǎn)三分之二。 四、無第一千一百三十八條所定第一順序至第四順序之繼承人時，其應(yīng)繼 分為遺產(chǎn)全部。 第九頁，共十七頁。不得(bu de)申請藥害救濟藥害救濟法13 有下列各款情事之一者，不得申請藥害救濟： 一、有事實足以認(rèn)定藥害之產(chǎn)生應(yīng)由藥害受害人、藥物製造業(yè)者或輸入業(yè) 者、醫(yī)師或其他之人負(fù)其責(zé)任。 二、本法施行前已發(fā)見之藥害。 三、因接受

9、預(yù)防接種而受害，而得依其他法令獲得救濟。 四、同一原因(yunyn)事實已獲賠償或補償。但不含人身保險給付在內(nèi)。 五、藥物不良反應(yīng)未達死亡、障礙或嚴(yán)重疾病之程度。 六、因急救使用超量藥物致生損害。 七、因使用試驗用藥物而受害。 八、未依藥物許可證所載之適應(yīng)癥或效能而為藥物之使用。 九、常見且可預(yù)期之藥物不良反應(yīng)。 一、其他經(jīng)主管機關(guān)公告之情形。 第十頁，共十七頁。藥害救濟之審議與執(zhí)行第十一頁，共十七頁。預(yù)防接種受害(shu hi)救濟傳染病(rn bng)防治法30 因預(yù)防接種而受害者，得請求救濟補償。 前項請求權(quán)，自請求權(quán)人知有受害情事日起，因二年間不行使而消滅；自 受害發(fā)生日起，逾五年者亦

10、同。 中央主管機關(guān)應(yīng)於疫苗檢驗合格封緘時，徵收一定金額充作預(yù)防接種受害 救濟基金。 前項徵收之金額、繳交期限、免徵範(fàn)圍與預(yù)防接種受害救濟之資格、給付 種類、金額、審議方式、程序及其他應(yīng)遵行事項之辦法，由中央主管機關(guān) 定之。 第十二頁，共十七頁。預(yù)防接種受害(shu hi)救濟基金預(yù)防接種受害救濟基金徵收及審議辦法2-1(I) 疫苗製造或輸入廠商應(yīng)繳納一定金額充作預(yù)防接種受害救濟基金；每一人劑疫苗徵收新臺幣一元?；鹬缡栈鶞?zhǔn)如下： 一、依疫苗檢驗合格封緘之劑數(shù)按劑計算。 二、依本法(bn f)第五十一條規(guī)定緊急專案採購之疫苗，以其製造或輸入之劑數(shù)按劑計算。 前項疫苗製造或輸入廠商應(yīng)於中央主管機

11、關(guān)核發(fā)疫苗檢驗合格封緘證明或檢驗報告書之次日起三十天內(nèi)，繳納徵收金至預(yù)防接種受害救濟基金。第十三頁，共十七頁。預(yù)防接種受害(shu hi)救濟審議小組預(yù)防接種受害救濟基金徵收及審議辦法3中央主管機關(guān)為辦理預(yù)防接種受害救濟之審議，應(yīng)設(shè)預(yù)防接種受害救濟審議小組(以下簡稱審議小組)，其任務(wù)如下：一、預(yù)防接種受害救濟事項之審議。 二、預(yù)防接種受害原因之鑑定。三、預(yù)防接種受害救濟給付金額之審定。 四、其他預(yù)防接種受害相關(guān)事項之審議。預(yù)防接種受害救濟基金徵收及審議辦法4審議小組置委員九人至十七人；委員由中央主管機關(guān)就醫(yī)藥、衛(wèi)生、解剖病理、法學(xué)專家或社會公正人士聘兼之，並指定一人為召集人。前項法學(xué)專家、社會

12、公正人士人數(shù)，合計不得少於四分之一。委員任期二年，期滿得續(xù)聘之；任期內(nèi)出缺時，得就原代表之同質(zhì)性人員補足聘任，其任期至原任期屆滿之日止。審議小組之召集人，負(fù)責(zé)召集會議，並擔(dān)任主席(zhx)。召集人因故不能出席時，由委員互推一人為主席(zhx)。第十四頁，共十七頁。給付預(yù)防接種受害救濟基金徵收及審議辦法7審議小組審議預(yù)防接種受害救濟，應(yīng)依下列救濟項目及認(rèn)定基準(zhǔn)為之：一、死亡給付：(一)因預(yù)防接種致死者，最高給付新臺幣二百萬元。(二)無法排除因預(yù)防接種致死者，最高給付新臺幣一百八十萬元。(三)因其他原因致死者，不予給付。二、身心(shnxn)障礙給付：(一)因預(yù)防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣二

13、百萬元。(二)無法排除因預(yù)防接種致身心障礙者，最高給付新臺幣一百八十萬元。(三)因其他原因致身心障礙者，不予給付。三、嚴(yán)重疾病給付：(一)因預(yù)防接種致嚴(yán)重疾病者，最高給付新臺幣一百萬元。(二)無法排除因預(yù)防接種致嚴(yán)重疾病者，最高給付新臺幣六十萬元。(三)因其他原因致嚴(yán)重疾病者，不予給付。四、其他因預(yù)防接種致不良反應(yīng)者，最高給付新臺幣二十萬元。前項第三款嚴(yán)重疾病之認(rèn)定，依全民健康保險重大傷病範(fàn)圍及藥物不良反應(yīng)通報規(guī)定所列嚴(yán)重不良反應(yīng)公告之疾病。給付種類發(fā)生競合時，擇其較高金額給付之；已就較低金額給付者，補足其差額。疑因預(yù)防接種受害致死，並經(jīng)病理解剖者，給付喪葬補助費新臺幣三十萬元。第十五頁，共十七頁。繼承預(yù)防接種受害救濟基金徵收及審議辦法8 前條預(yù)防接種受害救濟之請求權(quán)人如下： 一、死亡(swng)給付：受害人之法定繼承人。 二、身心障礙給付或嚴(yán)重疾病給付：受害人本人或其法定代理人。 關(guān)於死亡給付，依民法相關(guān)規(guī)定辦理。第十六頁，共十七頁。無過失責(zé)任與藥害救濟內(nèi)容(nirng)總結(jié)無過失責(zé)任與