質(zhì)量管理體系(QMS)運(yùn)行培訓(xùn)

1、質(zhì)量管理體系（質(zhì)量管理體系（QMSQMS）運(yùn)行培訓(xùn)運(yùn)行培訓(xùn)目錄目錄1.1.部門職能劃分與職責(zé)界定部門職能劃分與職責(zé)界定2.QMS2.QMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理與貫徹執(zhí)行3.3.記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫與保存保護(hù)4.4.質(zhì)量方針的宣傳與貫徹質(zhì)量方針的宣傳與貫徹5.5.質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析6.QMS6.QMS的運(yùn)行與保持的運(yùn)行與保持7.QMS7.QMS運(yùn)行常見的不符合運(yùn)行常見的不符合8.QMS8.QMS認(rèn)證流程認(rèn)證流程部門職能劃分與職責(zé)界定部門職能劃分與職責(zé)界定相關(guān)的文件：相關(guān)的文件： 職能分配表職能分配表 QMSQMS組織架構(gòu)圖組織架構(gòu)圖 崗位職責(zé)和任職條

2、件說明書崗位職責(zé)和任職條件說明書要求：要求： 各職能部門必須清楚各自在各職能部門必須清楚各自在QMSQMS中的職責(zé)和權(quán)限中的職責(zé)和權(quán)限 相互之間不允許存在矛盾和沖突以及過多相互交叉之處相互之間不允許存在矛盾和沖突以及過多相互交叉之處 相互之間工作接口必須銜接良好，避免斷鏈條現(xiàn)象產(chǎn)生相互之間工作接口必須銜接良好，避免斷鏈條現(xiàn)象產(chǎn)生QMSQMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理與貫徹執(zhí)行nISO9000ISO9000：20003.7.220003.7.2對文件作如下定義對文件作如下定義 信息及其承載媒體信息及其承載媒體 注注1 1：對于信息如記錄、規(guī)范、圖樣、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等：對于信息如記錄、規(guī)范、圖樣

3、、標(biāo)準(zhǔn)、通告、通知等 注注2 2：對于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等：對于承載媒體如電腦、光碟、磁盤等QMSQMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理與貫徹執(zhí)行n文件具有如下價(jià)值（文件具有如下價(jià)值（記錄是一種特殊類型的文件記錄是一種特殊類型的文件）：）： 1.1.滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)滿足顧客要求和質(zhì)量持續(xù)改進(jìn) 2. 2.提供適宜的培訓(xùn)提供適宜的培訓(xùn)可以作為培訓(xùn)教材可以作為培訓(xùn)教材 3. 3.具有重復(fù)性和可追溯性具有重復(fù)性和可追溯性 4. 4.提供客觀證據(jù)提供客觀證據(jù) 5. 5.評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性評價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和持續(xù)適宜性 6. 6.在同一時(shí)間內(nèi)向大眾傳播一致的信息在同一時(shí)間內(nèi)

4、向大眾傳播一致的信息 7. 7.節(jié)省時(shí)間，不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明節(jié)省時(shí)間，不需要對方法和過程每次都進(jìn)行說明 8. 8.可以作為記錄和備忘錄可以作為記錄和備忘錄 9. 9.有助于輸出的一致性有助于輸出的一致性 10. 10.提供溝通的渠道和實(shí)施的方法提供溝通的渠道和實(shí)施的方法QMSQMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理：文件管理： 嚴(yán)禁在受控文件上面亂寫亂畫嚴(yán)禁在受控文件上面亂寫亂畫 嚴(yán)禁將受控文件隨意丟棄嚴(yán)禁將受控文件隨意丟棄 文件發(fā)放前必須經(jīng)指定的人員批準(zhǔn)文件發(fā)放前必須經(jīng)指定的人員批準(zhǔn) 要保留文件發(fā)放記錄要保留文件發(fā)放記錄 文件發(fā)放記錄要具有唯一追溯性文件發(fā)放記錄要具有

5、唯一追溯性 文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴(yán)禁隨意更改文件更改必需按照既定的程序執(zhí)行，嚴(yán)禁隨意更改 文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行文件作廢必須按照規(guī)定執(zhí)行QMSQMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理與貫徹執(zhí)行n概括為五大類，形成一個(gè)金字塔，即： 質(zhì)量方針質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 可以合并可以合并 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 可以合并可以合并 可以合并可以合并 程序文件程序文件 可以合并可以合并 作業(yè)性文件作業(yè)性文件 記錄記錄 QMSQMS文件管理與貫徹執(zhí)行文件管理與貫徹執(zhí)行文件的貫徹與執(zhí)行：文件的貫徹與執(zhí)行： 文件一旦生效，必須嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作，文件一旦生效，必須嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作，即：做你所寫，

6、記你所做即：做你所寫，記你所做 各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將與本部門有關(guān)的文件要求在部門內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)將與本部門有關(guān)的文件要求在部門內(nèi)部進(jìn)行貫徹與監(jiān)督執(zhí)行部進(jìn)行貫徹與監(jiān)督執(zhí)行 記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫與保存保護(hù)nISO9000ISO9000：20003.7.620003.7.6對記錄作如下定義對記錄作如下定義 闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件 注注1 1：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措：記錄用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證預(yù)防措 施和糾正施和糾正 措施的證據(jù)措施的證據(jù) 注注2 2：通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格，：

7、通常記錄不需要控制版本（指已填好內(nèi)容的表格， 一般情況下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆一般情況下不允許更改，允許更正如計(jì)算錯(cuò)誤、筆 誤等等）誤等等） 注注3 3：記錄是一種特殊的文件：記錄是一種特殊的文件記錄作用：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)記錄作用：提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫：記錄的填寫： 及時(shí)（請勿做備忘錄和提前）及時(shí)（請勿做備忘錄和提前） 準(zhǔn)確準(zhǔn)確 完整（內(nèi)容以及簽名）完整（內(nèi)容以及簽名） 更正要規(guī)范更正要規(guī)范 記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的填寫與保存保護(hù)記錄的保存與保護(hù)記錄的保存與保護(hù) 分類歸檔，標(biāo)識分類歸檔，

8、標(biāo)識 防止記錄損壞、丟失防止記錄損壞、丟失 嚴(yán)禁更改嚴(yán)禁更改 防止發(fā)潮、蟲蛀防止發(fā)潮、蟲蛀 嚴(yán)格按照既定保存期限進(jìn)行期限保存嚴(yán)格按照既定保存期限進(jìn)行期限保存質(zhì)量方針的宣傳與貫徹質(zhì)量方針的宣傳與貫徹方針的宣傳方式：方針的宣傳方式： 張貼標(biāo)語張貼標(biāo)語 培訓(xùn)學(xué)習(xí)培訓(xùn)學(xué)習(xí) 制作卡片制作卡片 方針的貫徹：方針的貫徹： 要求組織全體必須清楚并理解其含義要求組織全體必須清楚并理解其含義 方針的管理方針的管理 對其持續(xù)適宜性要進(jìn)行評審（管理評審）對其持續(xù)適宜性要進(jìn)行評審（管理評審）質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)5.4.15.4.1對質(zhì)量目

9、標(biāo)的要求對質(zhì)量目標(biāo)的要求在組織相關(guān)職能和層次上建立在組織相關(guān)職能和層次上建立包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容包含滿足產(chǎn)品要求的內(nèi)容與質(zhì)量方針保持一致與質(zhì)量方針保持一致質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量質(zhì)量目標(biāo)的考核與測量分析質(zhì)量目標(biāo)的考核質(zhì)量目標(biāo)的考核 各職能和層次要嚴(yán)格按照規(guī)定的考核期限考核各自的質(zhì)量目標(biāo)完各職能和層次要嚴(yán)格按照規(guī)定的考核期限考核各自的質(zhì)量目標(biāo)完成情況成情況質(zhì)量目標(biāo)的測量分析質(zhì)量目標(biāo)的測量分析 對質(zhì)量目標(biāo)的完成結(jié)果進(jìn)行分析對質(zhì)量目標(biāo)的完成結(jié)果進(jìn)行分析 沒有達(dá)成，要進(jìn)行：沒有達(dá)成，要進(jìn)行： 原因分析原因分析 制定并實(shí)施改進(jìn)措施制定并實(shí)施改進(jìn)措施 跟蹤措施的效果跟蹤措施的效果 保留相關(guān)記錄保

10、留相關(guān)記錄 QMSQMS的運(yùn)行與保持的運(yùn)行與保持QMSQMS的運(yùn)行的運(yùn)行注意以下注意以下： 嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作嚴(yán)格按照文件要求進(jìn)行運(yùn)作 保留相關(guān)的記錄保留相關(guān)的記錄 運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合的改進(jìn)運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合的改進(jìn) 不合格服務(wù)和產(chǎn)品的控制不合格服務(wù)和產(chǎn)品的控制 監(jiān)視和測量裝置的管理監(jiān)視和測量裝置的管理 供應(yīng)商的管理與評估供應(yīng)商的管理與評估 顧客滿意的調(diào)查與統(tǒng)計(jì)分析顧客滿意的調(diào)查與統(tǒng)計(jì)分析 銷售合同訂單的管理與記錄保持銷售合同訂單的管理與記錄保持QMSQMS的運(yùn)行與保持的運(yùn)行與保持人員的培訓(xùn)與效果考核人員的培訓(xùn)與效果考核產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作的規(guī)范產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)工作的規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供

11、過程的控制產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的控制產(chǎn)品防護(hù)與標(biāo)識管理產(chǎn)品防護(hù)與標(biāo)識管理軟件的測試、外購件的驗(yàn)收以及系統(tǒng)集成的驗(yàn)證和系軟件的測試、外購件的驗(yàn)收以及系統(tǒng)集成的驗(yàn)證和系統(tǒng)集成過程的驗(yàn)收統(tǒng)集成過程的驗(yàn)收培訓(xùn)客戶資料的保留培訓(xùn)客戶資料的保留產(chǎn)品售后服務(wù)的提供以及證據(jù)保留產(chǎn)品售后服務(wù)的提供以及證據(jù)保留客戶反饋信息的處理與證據(jù)保留客戶反饋信息的處理與證據(jù)保留按照規(guī)定進(jìn)行按照規(guī)定進(jìn)行QMSQMS內(nèi)審和管理評審內(nèi)審和管理評審 QMSQMS的運(yùn)行與保持的運(yùn)行與保持按照國家認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例規(guī)定：按照國家認(rèn)證認(rèn)可管理?xiàng)l例規(guī)定： 組織所建立的組織所建立的QMSQMS至少運(yùn)行滿足三個(gè)月時(shí)間方可向至少運(yùn)行滿足三個(gè)月時(shí)間

12、方可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證（第三方認(rèn)證）認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證（第三方認(rèn)證）請牢記：體系導(dǎo)入時(shí)間：請牢記：體系導(dǎo)入時(shí)間：20042004年年0404月初月初 體系實(shí)施時(shí)間：體系實(shí)施時(shí)間：20042004年年0606月月0101日日QMSQMS的運(yùn)行與保持的運(yùn)行與保持QMSQMS的保持：的保持： ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)的精神：持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的精神：持續(xù)改進(jìn) 長期持續(xù)堅(jiān)持按照長期持續(xù)堅(jiān)持按照QMSQMS文件要求進(jìn)行運(yùn)作文件要求進(jìn)行運(yùn)作 對對QMSQMS的持續(xù)改進(jìn)：的持續(xù)改進(jìn)： 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn) QMSQMS文件的改進(jìn)文件的改進(jìn) 資源的調(diào)整與重新安排資

13、源的調(diào)整與重新安排 產(chǎn)品的改進(jìn)以及工藝流程的改進(jìn)產(chǎn)品的改進(jìn)以及工藝流程的改進(jìn) 訂單執(zhí)行情況的改進(jìn)訂單執(zhí)行情況的改進(jìn) QMSQMS體系運(yùn)行常見的不符合體系運(yùn)行常見的不符合文件管理方面文件管理方面 文件亂寫亂畫，隨意更改文件亂寫亂畫，隨意更改 文件保存不良，有磨損，導(dǎo)致內(nèi)容不清晰文件保存不良，有磨損，導(dǎo)致內(nèi)容不清晰 受控文件遺漏受控標(biāo)識受控文件遺漏受控標(biāo)識 文件沒有分類歸檔標(biāo)識，導(dǎo)致審核時(shí)不易查找到文件沒有分類歸檔標(biāo)識，導(dǎo)致審核時(shí)不易查找到 文件發(fā)放不到位文件發(fā)放不到位 外來文件識別不充分外來文件識別不充分 外來文件沒有控制分發(fā)外來文件沒有控制分發(fā)QMSQMS體系運(yùn)行常見的不符合體系運(yùn)行常見的不符

14、合QMSQMS執(zhí)行方面：執(zhí)行方面： 所做與所寫不一致所做與所寫不一致 填寫的記錄不具有可追溯性填寫的記錄不具有可追溯性 質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行考核分析質(zhì)量目標(biāo)沒有進(jìn)行考核分析 對質(zhì)量方針的含義有多種理解對質(zhì)量方針的含義有多種理解 職責(zé)履行不到位職責(zé)履行不到位 記錄填寫不完整記錄填寫不完整 記錄填寫不及時(shí)，喜歡做備忘錄或提前填寫記錄填寫不及時(shí)，喜歡做備忘錄或提前填寫 同樣名稱的文件在不同的部門出現(xiàn)不同的版本同樣名稱的文件在不同的部門出現(xiàn)不同的版本/ /狀態(tài)狀態(tài) 體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位，導(dǎo)致審核時(shí)對文件要求不清楚或含糊體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)不到位，導(dǎo)致審核時(shí)對文件要求不清楚或含糊 其詞，亂回答審核員的問題其詞

15、，亂回答審核員的問題QMSQMS體系運(yùn)行常見的不符合體系運(yùn)行常見的不符合QMSQMS改進(jìn)方面：改進(jìn)方面： 糾正預(yù)防措施與不合格事實(shí)相互之間沒有關(guān)系糾正預(yù)防措施與不合格事實(shí)相互之間沒有關(guān)系 原因分析與不合格事實(shí)沒有因果關(guān)系原因分析與不合格事實(shí)沒有因果關(guān)系 采取的糾正預(yù)防措施大題小做或小題大做采取的糾正預(yù)防措施大題小做或小題大做 搞不清楚糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念以及相互之間的異同搞不清楚糾正、糾正措施、預(yù)防措施的概念以及相互之間的異同 混淆不合格品與不合格，導(dǎo)致在處理方面產(chǎn)生亂用表格混淆不合格品與不合格，導(dǎo)致在處理方面產(chǎn)生亂用表格 內(nèi)審不合格報(bào)告敘述不完整，不具有可追溯性內(nèi)審不合格報(bào)告敘述不

16、完整，不具有可追溯性 內(nèi)審不合格跟蹤不到位內(nèi)審不合格跟蹤不到位 管理評審發(fā)現(xiàn)的問題不加以正面對待管理評審發(fā)現(xiàn)的問題不加以正面對待 QMSQMS認(rèn)證流程認(rèn)證流程企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司雙方聯(lián)絡(luò)溝通雙方聯(lián)絡(luò)溝通企業(yè)提出申請企業(yè)提出申請?zhí)顚懮暾埍怼⒑炇鸷贤顚懮暾埍?、簽署合同調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍的業(yè)務(wù)范圍調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的知名度和信譽(yù)度知名度和信譽(yù)度調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的審核服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量QMSQMS認(rèn)證流程認(rèn)證流程提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）提交文件

17、（質(zhì)量手冊、程序文件）認(rèn)證公司審查文件認(rèn)證公司審查文件(文件審核文件審核)進(jìn)駐接受審核的組織進(jìn)駐接受審核的組織OKNO雙方確認(rèn)審核計(jì)劃雙方確認(rèn)審核計(jì)劃OKNO認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整QMSQMS認(rèn)證流程認(rèn)證流程提交審核報(bào)告提交審核報(bào)告現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核召開末次會議召開末次會議, ,宣布不合格和審核結(jié)論宣布不合格和審核結(jié)論推薦注冊推薦注冊推遲注冊推遲注冊不推薦注冊不推薦注冊召開首次會議召開首次會議認(rèn)證審核實(shí)施認(rèn)證審核實(shí)施QMSQMS認(rèn)證流程認(rèn)證流程輕微不合格輕微不合格(推遲推薦注冊推遲推薦注冊) 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格(不推薦注冊不推薦注冊)企業(yè)整改（一般限期一個(gè)月）企業(yè)整改（一般限期一個(gè)月）企業(yè)提交整改材料企業(yè)提交整改材料認(rèn)證公司審查驗(yàn)證認(rèn)證公司審