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文檔簡介
1、第一講玻璃包裝容器性能測試(a)內(nèi)壓破裂,(b)外部沖擊破裂,(c)跌落沖擊破裂(d)熱沖擊破裂,(e)(f)水沖擊破裂一、一、 玻璃包裝容器理化學(xué)性能測試玻璃包裝容器理化學(xué)性能測試物理性能檢驗(yàn):外觀質(zhì)量,耐壓,耐沖擊,應(yīng)力醫(yī)藥瓶:耐久性,強(qiáng)度,密封性,瓶口光滑性酒瓶:色調(diào),防紫外線含氣飲料瓶,啤酒瓶:耐內(nèi)壓強(qiáng)度,耐熱沖擊性1. 外觀質(zhì)量檢驗(yàn)外觀質(zhì)量檢驗(yàn) 外觀缺陷:口部變形,瓶口內(nèi)徑差,表面粗糙,壁厚不均,凹凸 不平,氣泡,傷痕, 螺紋臺(tái)階缺口及圈數(shù)不對。 目測,簡單量具(卡規(guī)、環(huán)規(guī)),自動(dòng)檢測機(jī)2. 耐內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)?zāi)蛢?nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn) 是對玻璃容器內(nèi)裝物引起的壓力形成的內(nèi)部破壞作用做強(qiáng)度測試。 含
2、氣飲料,內(nèi)壓強(qiáng)度與溫度、沖擊、容器自身形狀、壁厚、回收使用時(shí)間長短有關(guān)。 國際標(biāo)準(zhǔn),充氣瓶1.6MPa;國家標(biāo)準(zhǔn),充氣瓶1.2MPa,一般玻璃瓶0.7MPa 瓶型越復(fù)雜,內(nèi)壓強(qiáng)度越低。圓:100,橢圓:50,方:1025 玻璃強(qiáng)度,為6.37107Pa。D瓶身內(nèi)徑,mm,瓶壁厚度,mm。2maxDP 日本碳酸飲料瓶內(nèi)壓強(qiáng)度指標(biāo):內(nèi)裝物壓力(Pa)201min耐內(nèi)壓強(qiáng)度(Pa) 21.6104以下9.31105以上(24.539.2)10414.7105以上 (39.249)10419.6105以上(1)試驗(yàn)原理與設(shè)備)試驗(yàn)原理與設(shè)備 均勻加壓,直到預(yù)定值或發(fā)生破裂為止。 設(shè)備:耐內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)
3、:壓力指示燈,定時(shí)器,氣缸,壓力計(jì),壓力管,襯墊,夾板,水。(2)試驗(yàn)方法)試驗(yàn)方法 在瓶內(nèi)裝滿水,使水面保持在瓶口部位,壓緊密封裝置,加蓋防護(hù)罩。 開動(dòng)加壓裝置,通過水對壓力的傳遞來產(chǎn)生內(nèi)壓直到預(yù)定載荷值或發(fā)生破裂為止。試驗(yàn)裝置:玻璃瓶內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī)(氣液壓裝置、夾持裝置、壓力顯示部件、安全框等組成) 圖424 內(nèi)壓強(qiáng)度試驗(yàn)原理1壓力指示燈 2定時(shí)器 3啟動(dòng)按鈕 4電機(jī) 5氣缸6壓力計(jì) 7壓力管 8襯墊 9水 10夾板3. 垂直載荷強(qiáng)度試驗(yàn)(圖垂直載荷強(qiáng)度試驗(yàn)(圖534) 垂直載荷強(qiáng)度通常在瓶肩部外表面產(chǎn)生最大拉應(yīng)力,隨瓶肩形狀的變化而變化。普通瓶堆碼時(shí)400 50000N,開蓋時(shí)1000 2
4、000 N。溜肩,平肩。 設(shè)備:設(shè)備:氣壓裝置、夾持、壓力顯示、安全框等組成。試驗(yàn)方法:試驗(yàn)方法: 把試樣瓶夾在平臺(tái)和氣缸之間,由氣缸對瓶加壓,記錄瓶破壞時(shí)的載荷。試驗(yàn)時(shí)應(yīng)安裝樹脂擋板,以免瓶碎傷人,應(yīng)對整個(gè)瓶子均勻加載。 4. 耐沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)?zāi)蜎_擊強(qiáng)度試驗(yàn) 瓶側(cè)壁受到?jīng)_擊常產(chǎn)生3種應(yīng)力:如圖45。(1)局部應(yīng)力。導(dǎo)致局部凹陷,四周產(chǎn)生抗拉應(yīng)力,造成錐部傷痕或破損,但破瓶現(xiàn)象少。(2)彎曲應(yīng)力。整個(gè)瓶壁因沖擊而發(fā)生彎曲,內(nèi)部產(chǎn)生拉應(yīng)力。因瓶內(nèi)表面一般無傷痕,引起瓶破損現(xiàn)象少。(3)扭轉(zhuǎn)應(yīng)力。在離沖擊點(diǎn)45處產(chǎn)生應(yīng)力,雖然較前兩種應(yīng)力值小約20%,但因瓶外常有傷痕,容易產(chǎn)生破瓶。實(shí)際破瓶幾乎由扭
5、轉(zhuǎn)應(yīng)力引起。 沖擊強(qiáng)度和剝離瓶壁厚度的關(guān)系如圖47。 試驗(yàn)方法有機(jī)械沖擊、運(yùn)行沖擊、斜面沖擊、耐熱沖擊試驗(yàn)。圖47 沖擊強(qiáng)度與壁厚的關(guān)系曲線4.1 擺錘沖擊試驗(yàn)法擺錘沖擊試驗(yàn)法 通過性試驗(yàn): 將試樣放置在支撐臺(tái)上,緊靠后支座;上下調(diào)整支承臺(tái),將打擊部位調(diào)節(jié)到需要檢測的部位后,水平方向調(diào)節(jié)支承臺(tái),使擺錘處于自由靜止?fàn)顟B(tài),打擊物輕微觸及試樣瓶表面,以規(guī)定的沖擊能量重復(fù)打擊瓶身周圍相距約120的3個(gè)點(diǎn)。檢查瓶子有無破壞。 遞增性試驗(yàn):提高沖擊能量,重復(fù)試驗(yàn),直到瓶子破壞,記錄破瓶沖擊力。儀器:擺錘、夾持、升降機(jī)構(gòu)。圖48 擺錘沖擊試驗(yàn)裝置1水平方向調(diào)節(jié)手柄 2卡板3平臺(tái)高度調(diào)節(jié)手柄 4試驗(yàn)瓶5刻度盤
6、 6保持子 7打擊物8升降平臺(tái) 4.2 運(yùn)行沖擊試驗(yàn)法(圖運(yùn)行沖擊試驗(yàn)法(圖531)。)。 檢驗(yàn)瓶子在傳送帶上相互碰撞、沖擊情況,記錄破瓶與傳送帶速度之間的關(guān)系。圖49 運(yùn)行沖擊試驗(yàn)裝置1可變速電機(jī) 2擋板 3樣品瓶4瓶導(dǎo)向槽 5試樣瓶 6頂板 4.3 斜面沖擊試驗(yàn)法。斜面沖擊試驗(yàn)法。檢查玻璃瓶承受水平?jīng)_擊的能力。圖65 斜面沖擊試驗(yàn)機(jī)簡圖1鋼軌道 2釋放裝置 3滑車 4試驗(yàn)樣品 5擋板4.4 耐熱沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)?zāi)蜔釠_擊強(qiáng)度試驗(yàn) 用于確定玻璃容器耐受熱沖擊的能力,即玻璃容器承受突變溫度的能力。(清洗、消毒、熱罐裝) 玻璃瓶、罐耐急熱,不耐急冷,受急冷作用容易破裂。 從熱應(yīng)力來看:瓶壁越薄越好。
7、玻璃瓶受急冷、急熱的溫差約50,一般新瓶超過50,回收的舊瓶只有35。 美國、日本等規(guī)定玻璃瓶、罐耐急冷溫差指標(biāo)42, 我國規(guī)定39。(1)試驗(yàn)原理 利用溫度控制器把兩個(gè)水槽溫度按預(yù)定溫差調(diào)節(jié)好,把試樣瓶放入熱水槽中5分鐘,然后連同瓶內(nèi)熱水急速(在30秒內(nèi))移入冷水槽中浸泡30秒后取出,記錄因急劇溫度變化而破裂的瓶數(shù)。分析破瓶數(shù)與溫度差的關(guān)系。(2)試驗(yàn)方法 試樣是未經(jīng)其它試驗(yàn)使用的玻璃瓶、罐,并需預(yù)先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30min以上。冷熱槽內(nèi)盛水量按試樣質(zhì)量計(jì)算,每千克玻璃用水量不小于10L。槽內(nèi)水溫均勻,溫差不超過1。 設(shè)備:冷水槽、溫水槽、試驗(yàn)籠、計(jì)時(shí)器。三種:合格性試驗(yàn),遞增性試驗(yàn),破壞性
8、試驗(yàn)。 A 合格性試驗(yàn):合格性試驗(yàn): 冷水槽溫度251,熱水槽溫度等于冷水槽溫度加上規(guī)定的試驗(yàn)溫差。若冷水槽溫度不是25,則每增加或減少5,規(guī)定的試驗(yàn)溫差可減少或增加 0.5 。 將試樣分隔并直立互不相碰地放入網(wǎng)籃內(nèi),再將網(wǎng)籃浸入熱水槽中,試樣瓶灌滿熱水后,槽面水位應(yīng)高出瓶口5cm以上。 試樣在熱水槽中放置不少于5min,將網(wǎng)籃連同盛滿熱水的試樣以101s的時(shí)間轉(zhuǎn)入冷水槽,浸泡30秒。 取出樣品逐個(gè)檢查,得出破裂瓶數(shù)和破裂百分?jǐn)?shù)。 遞增性試驗(yàn):遞增性試驗(yàn):每次以恒定溫差(如5)逐步提高溫差,直到破瓶百分?jǐn)?shù)達(dá)到預(yù)定值。 破壞性試驗(yàn):破壞性試驗(yàn): 逐步提高試驗(yàn)溫差,直到試樣全部破裂。 急熱法,急冷
9、法:內(nèi)部急熱法和外表面急冷法。5. 內(nèi)應(yīng)力試驗(yàn)內(nèi)應(yīng)力試驗(yàn) GB4545 “玻璃瓶罐內(nèi)應(yīng)力檢驗(yàn)方法” 瓷漆法: 玻璃容器外表面涂敷一層特殊瓷漆,對容器施加外力,有拉應(yīng)力存在的部位,瓷漆就會(huì)產(chǎn)生裂紋。根據(jù)這些裂紋方向和大小判斷應(yīng)力狀態(tài)。 偏光法: 把試樣瓶放入2個(gè)偏振片中間,觀察視場亮度。若試樣瓶存在應(yīng)力,偏振光就發(fā)生旋轉(zhuǎn),視場亮度發(fā)生變化。比較亮度與標(biāo)準(zhǔn)變形亮度(若干等級(jí)),即可得出應(yīng)力等級(jí)。 偏光應(yīng)力儀WZY-250,有比較法和直測法。6 . 化學(xué)穩(wěn)定性檢驗(yàn)方法化學(xué)穩(wěn)定性檢驗(yàn)方法 玻璃瓶、罐耐稀酸浸蝕試驗(yàn)方法 實(shí)驗(yàn)用品: 蒸餾水。使用前應(yīng)煮沸,除去CO2,再冷卻待用,pH=5.50.1(濃度2
10、%的甲基紅指示劑呈橙紅色 ),否則用0.02N NaOH和0.01N HCL溶液校正。 2%甲基紅指示劑。0.2g甲基紅指示劑溶于100ml無水乙醇中配制而成。 甲基紅酸性溶液配制。0.10NHCL溶液0.7ml, 0.2%甲基紅指示劑5滴,加入1000ml容量瓶中,用蒸餾水稀釋到刻度線。 試驗(yàn)方法: 試驗(yàn)前將未使用過的玻璃瓶、罐用水、蒸餾水洗凈,再用甲基紅酸性溶液沖洗幾次。在室溫下注入滿口容量90%的甲基紅酸性溶液,瓶口部覆蓋惰性材料或煮過的玻璃皿件,置于水浴鍋內(nèi)加熱。試樣瓶、罐不可與水浴鍋的底或壁直接接觸,瓶內(nèi)外液面要基本一致,瓶內(nèi)溶液溫度應(yīng)在1015min內(nèi)達(dá)到852。 保溫30min后
11、觀察瓶內(nèi)溶液顏色。若不易分辨,可滴入0.2% 甲基紅指示劑2滴,再觀察顏色。深色瓶可將溶液倒入清潔燒杯內(nèi)觀察。 評(píng)價(jià):呈紅色則合格,呈淡黃色則不合格。影響化學(xué)穩(wěn)定性的因素:1)充填物的性質(zhì)、濃度、PH值、溫度。2)有些內(nèi)裝物經(jīng)曝光會(huì)變質(zhì),故用有色瓶。7. 水沖強(qiáng)度試驗(yàn)(圖水沖強(qiáng)度試驗(yàn)(圖535、36) 又稱水錘強(qiáng)度試驗(yàn),是指玻璃瓶水沖效應(yīng)引起的破壞力。 水沖效應(yīng)通常在熱裝形式充液的瓶體上發(fā)生;當(dāng)外包裝容器,如紙箱碰撞時(shí),也可能發(fā)生水沖效應(yīng)。如圖412。 圖412 水沖現(xiàn)象的模擬1內(nèi)壓 2受壓縮區(qū)域 3形成空穴試驗(yàn)方法: 將玻璃容器按規(guī)定進(jìn)行充填、包裝,從30 40cm高度向下自由跌落。只要有一
12、個(gè)瓶破損,該高度即為水沖擊的臨界跌落高度。 為了減小最大沖擊加速度,改變紙箱尺寸,把瓶蓋與紙箱之間的間隙從2mm增大到7mm。這樣瓦楞紙箱的緩沖作用可使沖擊加速度減小。 被測箱體下部箱體上部箱體鋼板 8. 防止飛散性試驗(yàn)(圖防止飛散性試驗(yàn)(圖537) 含氣飲料玻璃瓶受到劇烈沖擊而破裂,因存在內(nèi)壓,瓶子碎片有飛出危險(xiǎn)。 瓶表面有塑料涂層、薄膜。 試驗(yàn)方法:試驗(yàn)方法: 試驗(yàn)用 CO2 飲料,或含有相同比率 CO2 的水,按標(biāo)準(zhǔn)量充填,溫度保持 251 。 使玻璃容器保持水平,從 75cm 高度自然落下。測量以落點(diǎn)為中心,半徑100cm圓形框內(nèi)碎片質(zhì)量的百分率。 玻璃瓶碎片質(zhì)量的 95% 應(yīng)在1m以
13、內(nèi)。 m1瓶子質(zhì)量,m2100cm范圍內(nèi)碎片的質(zhì)量。%95%10012mm 9. 密封性能測試密封性能測試(1)氣密性:干燥劑放入玻璃罐,封蓋,濕度100,一周,用干燥劑的增量表示氣密性。(2)漏水性: 一定量的水注入玻璃瓶,封蓋,放入調(diào)溫調(diào)濕箱(2030度),24h,以水量的減少量表示玻璃瓶的漏水性。(3)連續(xù)耐壓性:第一種方法:第一種方法:用7.57升的水稀釋98的濃硫酸40.5g,在210ml的玻璃瓶內(nèi)注入稀釋溶液200ml。然后用無蓋小紙盒盛裝3g NaHCO3后放入玻璃瓶內(nèi),在紙盒內(nèi)的NaHCO3未溶解前封蓋。再將玻璃瓶倒置,待NaHCO3完全溶解后,放入65度的水中,1h后觀察有無
14、氣體由玻璃瓶與封蓋處溢出。第二種方法:第二種方法: NaHCO3與稀H2SO4作用產(chǎn)生的CO2注入玻璃瓶,封蓋,40,一周,是否漏氣。(4)連續(xù)耐負(fù)壓性:一定量的熱水灌入玻璃瓶,封蓋,水溫90,放入常溫真空器中,24h,測定真空度的變化。(5)瞬時(shí)耐內(nèi)壓性:封蓋,0.9MPa水或N2注入容器加壓,看是否密封。 10. 其它參數(shù)測試(容量、厚度、垂直偏差)其它參數(shù)測試(容量、厚度、垂直偏差)(1)瓶子容量檢測)瓶子容量檢測 應(yīng)定時(shí)抽查滿口容量。 利用瓶子容量比較器,比較試驗(yàn)瓶與同型標(biāo)準(zhǔn)樣瓶的容量。 首先把一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣瓶夾在檢測夾具上,校準(zhǔn)機(jī)內(nèi)氣缸,使氣缸容量與標(biāo)準(zhǔn)瓶相等。 卸下樣瓶,裝上受檢驗(yàn)瓶子
15、,使其與已校準(zhǔn)的機(jī)內(nèi)氣缸和受檢驗(yàn)瓶子同時(shí)施加微小的振蕩氣壓。若兩者容量不等,產(chǎn)生壓力差,差值反映其與標(biāo)準(zhǔn)樣瓶的容量差。差值通過傳感器轉(zhuǎn)變成電信號(hào),經(jīng)電壓放大后,驅(qū)動(dòng)小型伺服從動(dòng)調(diào)節(jié)活塞進(jìn)行平衡,直到壓力差消失。活塞的最終位置以差值的形式顯示在比較器的面板上,該差值可表示相對于標(biāo)準(zhǔn)樣瓶的容量差值,也可表示樣瓶的實(shí)際容積。(2)瓶子厚度檢測(圖)瓶子厚度檢測(圖538) 采用電容式傳感頭檢測瓶壁厚度。 傳感頭利用彈簧壓力壓在受檢瓶子的外表面上,傳感器的有效電容取決于有效作用區(qū)的玻璃平均厚度,有效區(qū)6mm 6mm 。 垂直掃描式;固定高度掃描式;薄點(diǎn)掃描式圖538 壁厚分析器1可旋轉(zhuǎn)對中卡盤 2樣瓶
16、 3錐形壓頭4檢驗(yàn)頭 5高度調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu) 6限位器7掃描記錄儀 8薄點(diǎn)檢測鈕9選擇開關(guān) 10手動(dòng)掃描指示(3)瓶子垂直軸偏差測量)瓶子垂直軸偏差測量 垂直軸偏差指瓶口的中心到瓶底中心垂直線的水平偏差。 測量儀器:帶有夾緊裝置的旋轉(zhuǎn)底盤,帶有一個(gè)百分表或讀數(shù)顯微鏡的垂直立柱;也可選用V形塊底板,帶有水平尺或百分表的垂直立柱組成。試驗(yàn)方法:首先將瓶子夾持在水平板上,旋轉(zhuǎn)底板360。如用V形塊測量,應(yīng)將樣瓶緊靠在V形塊上。在與水平面成45方向?qū)悠渴┘右粋€(gè)向下的壓力,旋轉(zhuǎn)瓶子360,記下瓶口邊緣外側(cè)與固定點(diǎn)的最大和最小距離。按精確度0.1mm修正實(shí)測值。垂直軸偏差等于測得的最大值和最小值之差的一半。精確
17、到0.1mm。二、二、 藥用玻璃包裝容器性能檢驗(yàn)藥用玻璃包裝容器性能檢驗(yàn) 輸液瓶,安瓿瓶,抗菌素瓶 基本測試項(xiàng)目包括以下幾方面: 1. 玻璃質(zhì)量方面玻璃質(zhì)量方面 厚度均勻,盡可能避免存在結(jié)石、條紋、析晶等缺陷。透明度要高,有色玻璃顏色要穩(wěn)定均勻 。 2. 玻璃理化性能方面玻璃理化性能方面 藥用玻璃應(yīng)抗酸、抗堿、抗水,具有一定的熱穩(wěn)定性,避光性?!胺策x用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨,粘合劑,襯墊,填充物等)必須無毒,與藥品不發(fā)生化學(xué)作用、不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中,必須保證和方便患者安全用藥”。安瓿瓶質(zhì)量檢測安瓿瓶質(zhì)量檢測 安瓿瓶盛裝注射劑,有無色透明及棕色2種;外形有直頸、曲頸和
18、雙聯(lián)3種;規(guī)格有1、2、5、10和20ml五種; 安瓿瓶質(zhì)量檢測項(xiàng)目包括: 規(guī)格尺寸 外觀質(zhì)量 清潔度 理化性能:甲基紅中性試驗(yàn),耐堿性能試驗(yàn),耐酸性能試驗(yàn),應(yīng)力試驗(yàn),熱穩(wěn)定性,密封性檢驗(yàn)。1. 規(guī)格尺寸規(guī)格尺寸 安瓿瓶規(guī)格尺寸包括:身長,瓶絲長度,瓶壁厚度,開口徑,絲徑,泡徑等。 檢測儀器:檢測儀器:游標(biāo)卡尺,千分尺,超聲波測厚儀,測管儀。 四點(diǎn)自動(dòng)檢測法:開口徑,絲徑,泡徑,頸徑。 三點(diǎn)檢測:絲徑,泡徑,頸徑。 2. 外觀質(zhì)量外觀質(zhì)量 玻璃缺陷:色澤,結(jié)石,透明節(jié)點(diǎn),氣泡線,條紋線。 安瓿瓶缺陷:絲歪,絲扁,歪底,吸底,瓶底氣泡,爆裂紋。 游標(biāo)卡尺或光電方法檢測絲歪,絲扁,歪底。 光電檢測
19、裂紋,結(jié)石,氣泡,薄厚不均。 電容性檢測法,氣壓檢測法,熱輻射檢測法,放射性檢測法。3. 清潔度清潔度 麻點(diǎn):檢驗(yàn)玻璃管中的塵土或玻璃屑,特別瓶肩處的塵土或玻璃屑。 檢驗(yàn)方法:將安瓿瓶割絲圓口,沖洗,向瓶內(nèi)倒入少量蒸餾水,放入121 熱壓鍋內(nèi)蒸煮半小時(shí),取出冷卻后,用肉眼觀察麻點(diǎn)數(shù)。還應(yīng)觀察安瓿瓶外壁有無油狀物,半透明霧狀物或紅粉等。4. 理化性能試驗(yàn)理化性能試驗(yàn) (1)甲基紅中性試驗(yàn):測定安瓿瓶在微酸性溶液中經(jīng)高溫高壓消毒后析出堿量。試驗(yàn)原理:試驗(yàn)原理:以甲基紅溶液作指示劑,觀察甲基紅溶液顏色變化,從而判斷玻璃薄膜析出的堿量。測試方法:測試方法:GB4771 “藥用玻璃及其玻璃容器堿滲出量試
20、驗(yàn)方法” 向安瓿注入甲基紅溶液 pH = 4.20.5,熔封后,在121,1個(gè)大氣壓的消毒鍋內(nèi)保溫半小時(shí)。測定時(shí)室溫不宜過低,若低于20,甲基紅溶液易產(chǎn)生沉淀,影響精度。瓶內(nèi)甲基紅溶液不變?yōu)辄S色為合格。(2) 耐堿性能試驗(yàn)兩種方法:耐堿脫片法、堿溶法。 耐堿脫片法: 脫片:指安瓿或其他玻璃容器中呈閃光的懸浮的玻璃薄膜。 0.0075N NaOH溶液脫片率不超過2%; 0.001 N NaOH溶液不得有易見到的脫片。 試驗(yàn)方法:試驗(yàn)方法:將安瓿瓶清洗,圓口,在規(guī)格瓶中分別灌入經(jīng)濾孔為515微米的垂熔玻璃漏斗過濾的 0.0075N 或 0.001 NNaOH溶液,熔封后在日光燈下檢查剔除含有玻璃屑、纖維等異物的安瓿瓶,放入高壓消毒鍋中,15min內(nèi)升高到121 ,保溫半小時(shí),取出冷
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