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1、藥學(xué)英文常用縮略語(yǔ) 劉輝 藥劑科 1.試說(shuō)出QD/TID/BID/QID的含義?2.PEO和PEG有何區(qū)別和聯(lián)系?什么是縮略語(yǔ)?什么是縮略語(yǔ)?WWW萬(wàn)維網(wǎng)World Wide Web WHO 世界衛(wèi)生組織 World Health Organization FBI 聯(lián)邦調(diào)查局 Federal Bureau of Investigation GDP 國(guó)民生產(chǎn)總值 Gross National Product CPI 消費(fèi)者物價(jià)指數(shù) Consumer Price Index v新藥注冊(cè)相關(guān)的英文縮略語(yǔ)新藥注冊(cè)相關(guān)的英文縮略語(yǔ)v藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)的英文縮略語(yǔ)藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)的英文縮略語(yǔ)v調(diào)劑相關(guān)的英文縮略

2、語(yǔ)調(diào)劑相關(guān)的英文縮略語(yǔ)v制劑相關(guān)的英文縮略語(yǔ)制劑相關(guān)的英文縮略語(yǔ)v科研相關(guān)的英文縮略語(yǔ)科研相關(guān)的英文縮略語(yǔ)SFDAState Food and Drug Admistraton(中國(guó)的)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(中國(guó)的)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局Center For Durg Evaluationv國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心CDEFDAv Food and Drug Admistraton (美國(guó)的)食品藥品管理局(美國(guó)的)食品藥品管理局v FDA隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸

3、藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。理。v FDA下設(shè)藥品局(也稱藥品評(píng)價(jià)和研究中心)、食品局、下設(shè)藥品局(也稱藥品評(píng)價(jià)和研究中心)、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),局和國(guó)家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機(jī)構(gòu),,美國(guó)美國(guó) FDA 約有約有 1 萬(wàn)名正式員工,其中萬(wàn)名正式員工,其中 2100 名是有學(xué)位的科學(xué)名是有學(xué)位的科學(xué)家,包括家,包括 900 名化學(xué)家和名化學(xué)家和 300 名微生物學(xué)家。名微生物學(xué)家。 v Center for Dr

4、ug Evaluation and Research 藥品評(píng)價(jià)和研究中心藥品評(píng)價(jià)和研究中心 CDERINDv Investigational New Drug (美國(guó)的)研究用的新藥(美國(guó)的)研究用的新藥,即即:新藥(臨床)研究新藥(臨床)研究 v 目前國(guó)內(nèi)新藥研制的現(xiàn)狀是:目前國(guó)內(nèi)新藥研制的現(xiàn)狀是:IND的門檻比較高的門檻比較高,一旦通過一旦通過IND后,幾乎后,幾乎100%通過臨床試驗(yàn)并上市銷售。其原因是:通過臨床試驗(yàn)并上市銷售。其原因是:v 國(guó)內(nèi)的新藥大多是通過改變劑型或者改變藥物側(cè)鏈國(guó)內(nèi)的新藥大多是通過改變劑型或者改變藥物側(cè)鏈,取代酸鹽取代酸鹽等方式來(lái)做為新藥申報(bào)等方式來(lái)做為新藥申報(bào),

5、這些藥物在國(guó)外已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)或這些藥物在國(guó)外已經(jīng)通過臨床試驗(yàn)或者已經(jīng)上市使用者已經(jīng)上市使用,安全性資料已經(jīng)積累安全性資料已經(jīng)積累,用于國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)用于國(guó)內(nèi)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的參照的參照.而國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)需要考慮到的就是不同種族之間的而國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)需要考慮到的就是不同種族之間的差異這些人口學(xué)資料的影響。差異這些人口學(xué)資料的影響。v FDA關(guān)于新藥的關(guān)于新藥的IND門檻較低,但臨床試驗(yàn)研究非常嚴(yán)格,門檻較低,但臨床試驗(yàn)研究非常嚴(yán)格,失敗的例子比比皆是,通過率很低失敗的例子比比皆是,通過率很低, 其原因是:其原因是:v FDA認(rèn)為,制藥公司應(yīng)當(dāng)首先向認(rèn)為,制藥公司應(yīng)當(dāng)首先向FDA遞交由實(shí)驗(yàn)室完成的

6、遞交由實(shí)驗(yàn)室完成的研究性新藥申請(qǐng)(研究性新藥申請(qǐng)(IND),此時(shí)新藥的人體實(shí)驗(yàn)尚未開始,),此時(shí)新藥的人體實(shí)驗(yàn)尚未開始, FDA主要審核體外的安全數(shù)據(jù)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以決定此主要審核體外的安全數(shù)據(jù)與動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以決定此藥是否有足夠的安全性進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段。若藥是否有足夠的安全性進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段。若OKAY,則可,則可以可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)(共分以可以根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)(共分4個(gè)階段):個(gè)階段):q一期臨床試驗(yàn)主要測(cè)試藥物的安全性,主要副作用、代謝機(jī)一期臨床試驗(yàn)主要測(cè)試藥物的安全性,主要副作用、代謝機(jī)理等,如果有嚴(yán)重的不良反應(yīng)理等,如果有嚴(yán)重的不良反應(yīng),立刻就被停掉。立刻

7、就被停掉。q二期臨床試驗(yàn)主要是在很少量的病人身上測(cè)試藥物的有效性,二期臨床試驗(yàn)主要是在很少量的病人身上測(cè)試藥物的有效性,以決定藥品是否有效,如果療效不好以決定藥品是否有效,如果療效不好,也會(huì)被立刻停掉。也會(huì)被立刻停掉。q三期臨床試驗(yàn)是在擴(kuò)大范圍的病人身上進(jìn)一步證明藥物的有三期臨床試驗(yàn)是在擴(kuò)大范圍的病人身上進(jìn)一步證明藥物的有效性,以決定藥品是否確實(shí)有效,否則還會(huì)被立刻停掉。效性,以決定藥品是否確實(shí)有效,否則還會(huì)被立刻停掉。q即使在以上一二三期臨床試驗(yàn)中通過批準(zhǔn)上市即使在以上一二三期臨床試驗(yàn)中通過批準(zhǔn)上市,在上市后的四在上市后的四期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)中期臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)中,如果發(fā)現(xiàn)較大的問題,還是會(huì)被召回。

8、如果發(fā)現(xiàn)較大的問題,還是會(huì)被召回。 NDAv New Drug Application (美國(guó)的)新藥上市申請(qǐng)(美國(guó)的)新藥上市申請(qǐng)INDAvAbbreviated New Drug Application (美國(guó)的)簡(jiǎn)略的新藥上市申請(qǐng)(仿制藥)(美國(guó)的)簡(jiǎn)略的新藥上市申請(qǐng)(仿制藥)SIPOvState Intellectual Property Officev國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局vInternational Conference on Harmonization(of Requirements for Registration Pharmaceuticals for Human Us

9、e)v人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)定國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)人用藥品注冊(cè)技術(shù)規(guī)定國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)ICH ADMEvAbsoption 吸收吸收vDistribution分布分布vMetabolism代謝代謝vExcretion排泄排泄PKv Pharmacokinetics 藥物動(dòng)力學(xué)藥物動(dòng)力學(xué)v Player Kill ? PDv Pharmacodynamics 藥效學(xué)藥效學(xué)vP-450是在肝臟微粒體中發(fā)現(xiàn)的是在肝臟微粒體中發(fā)現(xiàn)的 一種色素(一種色素(P)它它在還原狀態(tài)下與在還原狀態(tài)下與CO結(jié)合,在結(jié)合,在450nm處有明顯的吸收,處有明顯的吸收,故得此名。故得此名。vP-450是在藥物代謝中最重要的酶系。是在藥物代謝

10、中最重要的酶系。P-450IVIVCvIn Vitro-In Vivo Correlation 體內(nèi)外相關(guān)性(體內(nèi)外相關(guān)性(IVIVC)AUCvArea Under Curve 血藥濃度時(shí)間曲線下面積血藥濃度時(shí)間曲線下面積TDMvTherapy Drug Monitorv治療藥物監(jiān)測(cè)治療藥物監(jiān)測(cè)v以藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)理論為指導(dǎo),借助分析手段與以藥動(dòng)學(xué)與藥效學(xué)理論為指導(dǎo),借助分析手段與計(jì)算機(jī)手段檢測(cè)藥物,探討藥物體內(nèi)過程,使給計(jì)算機(jī)手段檢測(cè)藥物,探討藥物體內(nèi)過程,使給藥方案?jìng)€(gè)體化藥方案?jìng)€(gè)體化PDRv Physicians Desk Referencev 醫(yī)生案頭手冊(cè)醫(yī)生案頭手冊(cè) 作為一本美國(guó)醫(yī)生必備

11、參考書,是美國(guó)定期把藥廠的產(chǎn)品介紹和作為一本美國(guó)醫(yī)生必備參考書,是美國(guó)定期把藥廠的產(chǎn)品介紹和說(shuō)明書匯編成冊(cè),而形成說(shuō)明書匯編成冊(cè),而形成PDR。每年綜合匯編一次,介紹市場(chǎng)上的新。每年綜合匯編一次,介紹市場(chǎng)上的新藥,內(nèi)容比較全面,并且還出補(bǔ)充本,用途較廣。藥,內(nèi)容比較全面,并且還出補(bǔ)充本,用途較廣。PDR(醫(yī)師藥物參考書):收集(醫(yī)師藥物參考書):收集2800多種多種FDA核準(zhǔn)的處方藥,以核準(zhǔn)的處方藥,以及及250多家藥廠的相關(guān)報(bào)道。醫(yī)師靠著它,能夠更準(zhǔn)確的開立處方,多家藥廠的相關(guān)報(bào)道。醫(yī)師靠著它,能夠更準(zhǔn)確的開立處方,以免一個(gè)病沒治好,藥物副作用制造另一個(gè)病。以免一個(gè)病沒治好,藥物副作用制造另

12、一個(gè)病。該書內(nèi)容按生產(chǎn)廠家的名稱字母排列,名廠上市的許多藥品再按該書內(nèi)容按生產(chǎn)廠家的名稱字母排列,名廠上市的許多藥品再按其字母排列。本書每年內(nèi)容皆修訂,次料較為新穎,是醫(yī)師查閱最新其字母排列。本書每年內(nèi)容皆修訂,次料較為新穎,是醫(yī)師查閱最新藥品資訊的便捷工具。在各個(gè)藥品條目下,包含了藥品的處方規(guī)格、藥品資訊的便捷工具。在各個(gè)藥品條目下,包含了藥品的處方規(guī)格、基本輔料、使用說(shuō)明書、藥理、毒理、臨床應(yīng)用,甚至有的還有藥品基本輔料、使用說(shuō)明書、藥理、毒理、臨床應(yīng)用,甚至有的還有藥品的包裝圖片,十分詳盡。本書特色是非處方藥與飲食補(bǔ)品的包裝圖片,十分詳盡。本書特色是非處方藥與飲食補(bǔ)品PDR及眼科及眼科用

13、藥皆有說(shuō)明,包括最新的用藥皆有說(shuō)明,包括最新的FDA批準(zhǔn)的處方藥、非處方藥與特殊眼用批準(zhǔn)的處方藥、非處方藥與特殊眼用藥物。藥物。PDR的網(wǎng)站地址為:的網(wǎng)站地址為:www.PDR.netMartindale EP Martindale the Extra Pharmacopoeia 馬丁代爾大藥典馬丁代爾大藥典由英國(guó)大不列顛藥物學(xué)會(huì)由英國(guó)大不列顛藥物學(xué)會(huì)(The Pharmaceutical Society of Britain)的藥物科學(xué)部的藥物科學(xué)部(Department of Pharmaceutical Science)所屬的藥典出版社所屬的藥典出版社(The Pharmaceutica

14、l Press)編輯出版的一部編輯出版的一部非法定藥典。因其編者非法定藥典。因其編者M(jìn)illiam Martindale而得名。全書分為而得名。全書分為三個(gè)部分,第一部分為醫(yī)院制劑,按藥物作用類別分類;第二三個(gè)部分,第一部分為醫(yī)院制劑,按藥物作用類別分類;第二部分為輔助藥物部分,按字順排序;第三部分為專利藥物部分。部分為輔助藥物部分,按字順排序;第三部分為專利藥物部分。書末附有廠商索引、藥物臨床用途索引和總索引。從書末附有廠商索引、藥物臨床用途索引和總索引。從1883年第年第一版起最新版為一版起最新版為2007年的第年的第35版。版。 數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了數(shù)據(jù)庫(kù)收錄了5,500多篇藥物專論、多篇藥物專

15、論、6萬(wàn)種專利制劑、萬(wàn)種專利制劑、600種種疾病治療顧問、疾病治療顧問、200篇草藥專論、篇草藥專論、5000種草藥制劑和種草藥制劑和32個(gè)國(guó)家個(gè)國(guó)家的的10,900多家生產(chǎn)商的信息??煞奖憧旖莸貦z索藥品的用法、多家生產(chǎn)商的信息??煞奖憧旖莸貦z索藥品的用法、副作用、分子式、同義藥名、制造商及商品名信息。副作用、分子式、同義藥名、制造商及商品名信息。OTCvOver-the-Counter Drugs 非處方藥非處方藥TIDvq.d. (or qd or QD) is one times a day; q.d. stands for “quaque die” (in Latin, 1 times

16、 a day). vb.i.d. (bid or BID) is twice a day; b.i.d. stands for bis in die (which means, in Latin, twice a day).vt.i.d. (or tid or TID) is three times a day ; t.i.d. stands for ter in die (in Latin, 3 times a day).vq.i.d. (or qid or QID) is four times a day; q.i.d. stands for “quater in die” (in Lat

17、in, 4 times a day). vThree Times a Day ? 一日一日3次(給藥)次(給藥)其他醫(yī)用拉丁縮寫其他醫(yī)用拉丁縮寫-1v m.d. 用法口授用法口授,遵照醫(yī)囑遵照醫(yī)囑v s.i.d. 每日一次每日一次v q.d. 每天一次每天一次 v b.i.d. 每日二次每日二次t.i.d. 每天三次每天三次v q.i.d. 每日四次每日四次v q.6h. 每每6小時(shí)小時(shí) q.2d. 每二天一次每二天一次v q.h. 每小時(shí)每小時(shí)v alt.2h. 每隔每隔2小時(shí)一次小時(shí)一次v prim.vic.No2 首劑倍量首劑倍量v q.m. 每晨每晨v a.m. 上午上午 v p.m

18、下午下午v q.n. 每晚每晚 v q.w.d. 每周每周v q.o.d. 隔日隔日v q.s. 適量適量v a.c. 飯前飯前v p.c 飯后飯后v h.s. 睡時(shí)睡時(shí)其他醫(yī)用拉丁縮寫其他醫(yī)用拉丁縮寫-2v a.s.t.! 皮試皮試v t.c.s. 皮試皮試v T! 皮試皮試v p.t.c. 皮試后皮試后v i.d 皮內(nèi)注射皮內(nèi)注射 v i.h 皮下注射皮下注射v i.m 肌肉注射肌肉注射 v i.v 靜脈注射靜脈注射v i.v.derp 靜脈滴注靜脈滴注 v i.v.drip 靜脈滴注靜脈滴注v i.v.gtt 靜脈滴注靜脈滴注v Lent! 慢慢地慢慢地!v aq.dest. 蒸餾水蒸餾

19、水v Cito! 急速地急速地!v I.u 國(guó)際單位國(guó)際單位v u. 單位單位v p 單位單位v g. 克克v mg. 毫克毫克v pg. 微克微克 v ml. 毫升毫升v m.s. 用法口授用法口授,遵照醫(yī)囑遵照醫(yī)囑v p.a.a. 用于患處用于患處其他醫(yī)用拉丁縮寫其他醫(yī)用拉丁縮寫-3v p.o. 口服口服 v pr.nar. 鼻用鼻用 v pr.ocul. 眼用眼用pr.aur. 耳用耳用v ad.us.ext. 外用外用v M.f.pulv. 混合制成散劑混合制成散劑v M.D.S. 混合混合,給予給予,標(biāo)記標(biāo)記 v s.o.s. 需要時(shí)需要時(shí)v St! 立即立即! v Staim! 立

20、即立即!v stat.! 立即立即!v aa 各各 v ad 至至v Rp. 取取v S. 標(biāo)記標(biāo)記,用法用法 v Sig. 標(biāo)記標(biāo)記,用法用法v D.S. 給予標(biāo)記給予標(biāo)記v p.r.n 必要時(shí)必要時(shí)GMPv Good Manufacturing Practice 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范GLPvGood Laboratory Practicev 藥品安全實(shí)驗(yàn)規(guī)范藥品安全實(shí)驗(yàn)規(guī)范GSPv Good Supply Practice 藥品供應(yīng)管理規(guī)范藥品供應(yīng)管理規(guī)范SOPvStandard Operating Procedure 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程HPLCv High pe

21、rformance liquid chromatography 高效液相色譜高效液相色譜(法法)SEM、TEMv Scanning Electron Microscopy 掃描電子顯微鏡掃描電子顯微鏡,掃描電鏡掃描電鏡v Transmission electron microscopy 透射電子顯微鏡透射電子顯微鏡,透射電鏡透射電鏡DSCv Differential scanning calorimetry 差示掃描熱法差示掃描熱法CRH Critical Relative Humidity 臨界相對(duì)濕度臨界相對(duì)濕度 具有水溶性的藥物粉末在較低相對(duì)濕度環(huán)境時(shí)一般不具有水溶性的藥物粉末在較低相對(duì)

22、濕度環(huán)境時(shí)一般不吸濕,但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí),吸濕量急劇增加吸濕,但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí),吸濕量急劇增加,此時(shí)的相對(duì)濕度叫臨界相對(duì)濕度。,此時(shí)的相對(duì)濕度叫臨界相對(duì)濕度。vPolyethylene Oxide 聚氧乙烯聚氧乙烯vPEO是水溶性高分子材料,擁有分子量分布范圍極其廣泛的是水溶性高分子材料,擁有分子量分布范圍極其廣泛的多種型號(hào)的藥用級(jí)產(chǎn)品(多種型號(hào)的藥用級(jí)產(chǎn)品(10萬(wàn)萬(wàn)800萬(wàn))。萬(wàn))。vPEO具有如下結(jié)構(gòu):(具有如下結(jié)構(gòu):(CH2CH2O)n ;v其分子量不同名稱不同,分子量小于其分子量不同名稱不同,分子量小于2萬(wàn)的稱為萬(wàn)的稱為聚乙二醇聚乙二醇(Polyethylene

23、glycol,PEG),是通過氧烷基化反應(yīng)制得的;,是通過氧烷基化反應(yīng)制得的;v分子量大于分子量大于2萬(wàn)的則稱為萬(wàn)的則稱為聚氧乙烯(聚氧乙烯(PEO),是環(huán)氧乙烷經(jīng)多,是環(huán)氧乙烷經(jīng)多相催化開環(huán)聚合而成的一種水溶性高分子均聚物。相催化開環(huán)聚合而成的一種水溶性高分子均聚物。vPEO N10,N20,N30,N750,WS303等等PEO v低分子量的低分子量的PEO具有良好的水溶性,水化后形成的具有良好的水溶性,水化后形成的溶液或混懸液具有一定的粘度,故可用于雙層滲透泵溶液或混懸液具有一定的粘度,故可用于雙層滲透泵的含藥層作為釋藥載體,以防止不溶性藥物顆粒從溶的含藥層作為釋藥載體,以防止不溶性藥物

24、顆粒從溶液中沉降析晶。液中沉降析晶。v高分子量的高分子量的PEO則具有良好的親水性以及吸水膨脹則具有良好的親水性以及吸水膨脹性,可作為雙層滲透泵的動(dòng)力層,將水化后的含藥層性,可作為雙層滲透泵的動(dòng)力層,將水化后的含藥層中的混懸液從釋藥小孔恒速推出,完成零級(jí)釋藥過程。中的混懸液從釋藥小孔恒速推出,完成零級(jí)釋藥過程。v在國(guó)外,聚氧乙烯已被美國(guó)藥典收載,并且廣泛用在國(guó)外,聚氧乙烯已被美國(guó)藥典收載,并且廣泛用于雙層滲透泵、凝膠骨架片以及生物粘附制劑等各類于雙層滲透泵、凝膠骨架片以及生物粘附制劑等各類藥物傳遞系統(tǒng)的開發(fā)與研究中。在國(guó)內(nèi)尚無(wú)藥用規(guī)格藥物傳遞系統(tǒng)的開發(fā)與研究中。在國(guó)內(nèi)尚無(wú)藥用規(guī)格的產(chǎn)品。的產(chǎn)品

25、。HPMCv Hydroxy propyl methyl cellulose 羥丙基甲基纖維素羥丙基甲基纖維素v 常用做片劑薄膜衣材料,也可為粘合劑使用常用做片劑薄膜衣材料,也可為粘合劑使用,常用濃度為常用濃度為2% 5%??房倒究房倒?美多秀(美多秀(Methocel)HPMCE3,E5,E6,E15-LV,E50-LV,K100LV,K4M,K15M,F(xiàn)50USP收載的型號(hào)取代基不同收載的型號(hào)取代基不同F(xiàn)-2906,不溶于,不溶于65以上的熱水;以上的熱水;K-2208,不溶于,不溶于85以上的熱水;以上的熱水;E-2910,不溶于,不溶于60以上的熱水。以上的熱水。HPMCPvH

26、ydroxypropyl Methylcellulose Phthalate 羥丙基甲基纖維素酞酸酯或羥丙基甲基纖維素羥丙基甲基纖維素酞酸酯或羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯,是羥丙基甲基纖維素與鄰苯二甲酸鄰苯二甲酸酯,是羥丙基甲基纖維素與鄰苯二甲酸酐在醋酸中以醋酸鈉為催化劑的酯化反應(yīng)的產(chǎn)物。酐在醋酸中以醋酸鈉為催化劑的酯化反應(yīng)的產(chǎn)物。vHPMCP分子中含有羧基,堿性環(huán)境下羧基荷負(fù)電,分子中含有羧基,堿性環(huán)境下羧基荷負(fù)電,分子間斥力使纏繞的高分子舒展而溶解,故具有腸分子間斥力使纏繞的高分子舒展而溶解,故具有腸溶性溶性.vHPMCP能在較低能在較低pH(5.05.5)條件下較快溶解)條件下較快溶解,

27、以此包衣的制劑可在小腸上端十二指腸以此包衣的制劑可在小腸上端十二指腸(pH約為約為6)處崩解,有利于藥物的吸收處崩解,有利于藥物的吸收OCDDS vOral colon specific drug delivery system 口服結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)口服結(jié)腸定位給藥系統(tǒng)TDDS或或TTSvTransdermal drug delivery system或或Transdermal therapeutic systems(TTS) 經(jīng)皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮治療系統(tǒng)經(jīng)皮給藥系統(tǒng)或經(jīng)皮治療系統(tǒng)v高分子的粘均分子量高分子的粘均分子量v = KM (Mark Houwink方程)方程)v與聚合物和溶劑的性質(zhì)有關(guān)

28、(與聚合物和溶劑的性質(zhì)有關(guān)(=0.5-1),僅當(dāng)),僅當(dāng)=1時(shí),時(shí),M= Mw vM =(Wi/ Mi)Mi 1/ M Tg v玻璃化溫度:無(wú)定型或半結(jié)晶高分子材料玻璃化溫度:無(wú)定型或半結(jié)晶高分子材料從玻璃態(tài)到高彈態(tài)相互轉(zhuǎn)化的溫度。從玻璃態(tài)到高彈態(tài)相互轉(zhuǎn)化的溫度。vTg與使用性能緊密相關(guān):與使用性能緊密相關(guān):Tg為一溫度范圍,不為一溫度范圍,不會(huì)是一個(gè)急劇的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。會(huì)是一個(gè)急劇的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。HLBvHydrophile-lipophile balancev親水親油平衡值親水親油平衡值v非離子表面活性劑的在非離子表面活性劑的在020,即完全由疏水的碳,即完全由疏水的碳?xì)浠鶊F(tuán)組成的石蠟分子的氫基團(tuán)組成

29、的石蠟分子的HLB為為0,完全由親水,完全由親水的氧乙烯基團(tuán)組成的聚氧乙烯的的氧乙烯基團(tuán)組成的聚氧乙烯的HLB為為20.vSodium Carboxymethyl Starch,羧甲基淀粉鈉;,羧甲基淀粉鈉;v白色至類白色、自由流動(dòng)的粉末,橢圓或球形顆粒;白色至類白色、自由流動(dòng)的粉末,橢圓或球形顆粒;v溶解性:分散于水形成凝膠,有機(jī)溶劑不溶;溶解性:分散于水形成凝膠,有機(jī)溶劑不溶;v水中體積膨脹水中體積膨脹300倍,是常用的崩解劑。倍,是常用的崩解劑。CMSNavPolyacrylic Acid/Na 丙烯酸丙烯酸/鈉單體鈉單體v聚丙烯酸是由聚丙烯酸是由PAA(丙烯酸單體)加聚合成的高分(丙烯

30、酸單體)加聚合成的高分子,是藥劑學(xué)中十分常用的名詞術(shù)語(yǔ);子,是藥劑學(xué)中十分常用的名詞術(shù)語(yǔ);v聚丙烯酸的基本結(jié)構(gòu):聚丙烯酸的基本結(jié)構(gòu):CH2CHn COOHvPAA和和PAA-Na:是軟膏、霜?jiǎng)?、搽劑、巴布劑、外:是軟膏、霜?jiǎng)⒉雱?、巴布劑、外用藥劑、化妝品中常用的基質(zhì),也是食品中的保鮮用藥劑、化妝品中常用的基質(zhì),也是食品中的保鮮劑。劑。 PAA/Nan藥用丙烯酸樹脂:是由甲基藥用丙烯酸樹脂:是由甲基PAA 、甲基、甲基PAA酯等單體按不同酯等單體按不同比例共聚而成的一大類聚合物,是藥劑學(xué)中常用的薄膜包衣比例共聚而成的一大類聚合物,是藥劑學(xué)中常用的薄膜包衣材料;一般是甲基材料;一般是甲基PAA共

31、聚物和甲基共聚物和甲基PAA酯共聚物。酯共聚物。n例:甲基例:甲基PAA共聚物共聚物 國(guó)內(nèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)產(chǎn)品 國(guó)外產(chǎn)品國(guó)外產(chǎn)品甲基甲基PAA丙烯酸丁酯(丙烯酸丁酯(1:1) 腸溶腸溶I Eudragit L30D甲基甲基PAA甲基丙甲酯(甲基丙甲酯(1:1) 腸溶腸溶號(hào)號(hào) Eudragit L100甲基甲基PAA甲基丙甲酯(甲基丙甲酯(1:2) 腸溶腸溶III號(hào)號(hào) Eudragit S100PVAvPolyvinyl Alcohol 聚乙烯醇聚乙烯醇vPVA根據(jù)根據(jù)PVAC的分子量和醇解度的不同可分為幾種的分子量和醇解度的不同可分為幾種規(guī)格,醇解度規(guī)格,醇解度50%以下溶于有機(jī)溶劑不溶于水,醇解以下

32、溶于有機(jī)溶劑不溶于水,醇解度度88%的的PVA,具有較好的水溶性,所以中國(guó)藥典規(guī),具有較好的水溶性,所以中國(guó)藥典規(guī)定,藥用定,藥用PVA的醇解度為的醇解度為85%-89%,中國(guó)藥用,中國(guó)藥用PVA規(guī)規(guī)格有:格有:PVA04-88,PVA05-88,PVA17-88。n主要用為:水溶性膜劑材料(柔軟、韌性的透明薄主要用為:水溶性膜劑材料(柔軟、韌性的透明薄膜),口服液增粘劑(最大量膜),口服液增粘劑(最大量10%),輔助的增溶、),輔助的增溶、乳化劑(乳化劑(1%)、是人工淚液及角膜鏡潤(rùn)濕液的成分)、是人工淚液及角膜鏡潤(rùn)濕液的成分之一,在軟膏及面膜、發(fā)定型膠等化妝品中,具有增之一,在軟膏及面膜、

33、發(fā)定型膠等化妝品中,具有增稠、增粘左右(最大用量可達(dá)稠、增粘左右(最大用量可達(dá)7%)。CD或或CYDvCyclodexirin 環(huán)糊精環(huán)糊精v是淀粉經(jīng)過噬堿性芽孢桿菌經(jīng)培養(yǎng)得到的環(huán)糊精是淀粉經(jīng)過噬堿性芽孢桿菌經(jīng)培養(yǎng)得到的環(huán)糊精葡萄糖轉(zhuǎn)位酶作用后的產(chǎn)物。葡萄糖轉(zhuǎn)位酶作用后的產(chǎn)物。v常見常見,三種,分別由,個(gè)葡萄糖分三種,分別由,個(gè)葡萄糖分子構(gòu)成。子構(gòu)成。MCCvMicrocrystalline Cellulose 微晶纖維素微晶纖維素v可用做填充劑,崩解劑,干燥粘合劑和吸收劑可用做填充劑,崩解劑,干燥粘合劑和吸收劑.CAPvCellulose acetate phthalatev醋酸纖維素酞酸酯

34、,即鄰苯二甲酸醋酸纖維素醋酸纖維素酞酸酯,即鄰苯二甲酸醋酸纖維素v常用于腸溶包衣材料常用于腸溶包衣材料PVPPvCrospovidone 交聯(lián)聚維酮交聯(lián)聚維酮v常用的高效崩解劑常用的高效崩解劑ANNvArtificial neural network 人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)vANN是利用計(jì)算機(jī)來(lái)模擬生物神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的某些結(jié)構(gòu)是利用計(jì)算機(jī)來(lái)模擬生物神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的某些結(jié)構(gòu)和功能的一種技術(shù),可用于藥劑的處方篩選以及應(yīng)和功能的一種技術(shù),可用于藥劑的處方篩選以及應(yīng)用于藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)的研究。用于藥動(dòng)學(xué)及藥效學(xué)的研究。SDSvSodium dodecylsulfate, 十二烷基硫酸鈉十二烷基硫酸鈉SCI

35、 v Science Citation Index 科學(xué)引文索引科學(xué)引文索引v 是美國(guó)科學(xué)情報(bào)研究所是美國(guó)科學(xué)情報(bào)研究所(Institute for Scientific Information,簡(jiǎn)稱簡(jiǎn)稱ISI)出版的世界著名的期刊文獻(xiàn)檢索工具。它收錄全世出版的世界著名的期刊文獻(xiàn)檢索工具。它收錄全世界出版的數(shù)、理、化、農(nóng)、林、醫(yī)、生命科學(xué)、天文、地理、界出版的數(shù)、理、化、農(nóng)、林、醫(yī)、生命科學(xué)、天文、地理、環(huán)境、材料、工程技術(shù)等自然科學(xué)各學(xué)科的核心期刊環(huán)境、材料、工程技術(shù)等自然科學(xué)各學(xué)科的核心期刊3700多多種。通過其嚴(yán)格的選刊標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估程序來(lái)挑選刊源,使得種。通過其嚴(yán)格的選刊標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)估程序來(lái)挑選刊源,使得SCI收錄的文獻(xiàn)能夠全面覆蓋全世界最重要和最有影響力的收錄的文獻(xiàn)能夠全面覆蓋全世界最重要和最有影響力的研究成果。研究成果。 2005 的的SCI 影響因子(影響因子(IF):Impact FactorSCIENCE:30.927NATURE: 29.273LANCET: 23.407J CONTROL RELEASE: 3.696ACTA PHARMACOL SIN:1.123IJPvI

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