藥品不良反應(yīng)基礎(chǔ)知識和基本概念

1、1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測基本藥品不良反應(yīng)監(jiān)測基本概念與基礎(chǔ)知識概念與基礎(chǔ)知識2藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)Adverse (Drug) Reaction, ADR3藥品不良反應(yīng)藥品不良反應(yīng)Adverse (Drug) Reaction, ADR4副作用副作用 (Side Effect)56嚴(yán)重不良事件嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)反應(yīng)Serious Adverse Event or Reaction7嚴(yán)重不良事件嚴(yán)重不良事件/反應(yīng)反應(yīng)Serious Adverse Event or Reaction8不良事件不良事件/ /不良經(jīng)歷不良經(jīng)歷Adverse Event/Adverse Experience, AEAdv

2、erse Event/Adverse Experience, AE9ADE概念的實(shí)際意義概念的實(shí)際意義10藥品不良反應(yīng)的辨析藥品不良反應(yīng)的辨析不良事件（不良事件（AE)藥品不良事件藥品不良事件(ADE)藥品不良反應(yīng)（藥品不良反應(yīng)（ADR）11藥物警戒藥物警戒 (Pharmacovigilance) 12藥物警戒藥物警戒 (Pharmacovigilance)13信號信號( (Signal) )14卡托普利引起的咳嗽卡托普利引起的咳嗽 (WHO-17 years)15信號的發(fā)布信號的發(fā)布16ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式17ADR的種類和臨床表現(xiàn)形式18副作用副作用19毒性反應(yīng)毒性反應(yīng)20后遺效應(yīng)后

3、遺效應(yīng)21首劑效應(yīng)首劑效應(yīng)22繼發(fā)反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng)23變態(tài)反應(yīng)變態(tài)反應(yīng)24變態(tài)反應(yīng)的分型變態(tài)反應(yīng)的分型25特異質(zhì)反應(yīng)特異質(zhì)反應(yīng)26藥物依賴性27停藥綜合征停藥綜合征28致癌作用致癌作用29致突變致突變30致畸作用致畸作用31 FDA關(guān)于藥物對胎兒危險(xiǎn)度的分類32ADR分類33ADR發(fā)生時(shí)間分類34ADR程度分類程度分類 35ADR的藥理學(xué)分型的藥理學(xué)分型36ADR的藥理學(xué)分型的藥理學(xué)分型37ADR藥理學(xué)分型藥理學(xué)分型38ADR藥理學(xué)分型藥理學(xué)分型39基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類40基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類41基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類42基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類4

4、3基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類44基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類45基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類46基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類47基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類48基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類49基于機(jī)制的基于機(jī)制的ADR分類分類50藥源性疾病藥源性疾病51ADR與藥源性疾病的關(guān)系52ADEADRDIDSignal53藥品不良反應(yīng)監(jiān)測54ADR監(jiān)測的必要性553倍定律(The Rule of Three)1/100 - 3001/1000 - 30001/10000 - 3000056ADR監(jiān)測的必要性WHAT?WHAT?57藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法藥品不良反應(yīng)監(jiān)測方法58自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)59自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)60處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測 (PEM)61處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測62處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測63處方事件監(jiān)測處方事件監(jiān)測64醫(yī)院集中監(jiān)測醫(yī)院集中監(jiān)測65藥物流行病學(xué)研究藥物流行病學(xué)研究66描述性研究描述性研究67描述性研究描述性研究68描述性研究描述性研究69描述性研究描述性研究70描述性研究描述性研究71分析性研究72分析性研究73分析性研究74分析性研