藥物毒理學(xué)教學(xué)大綱

1、藥物毒理學(xué)教學(xué)大綱Drug Toxicology課程編碼： 27A21702學(xué) 分： 2.0課程類別：專業(yè)任選課計(jì)劃學(xué)時(shí)：32其中講課：32實(shí)驗(yàn)或?qū)嵺`：0適用專業(yè)：藥學(xué)推薦教材：樓宜嘉 主編藥物毒理學(xué)（供藥學(xué)類專業(yè)用）第3 版 , 人民衛(wèi)生出版社，2011 年參考書(shū)目：錢之玉主編藥物不良反應(yīng)及其對(duì)策，化學(xué)工業(yè)出版社，2005 年。課程的教學(xué)目的與任務(wù)藥物毒理學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的一門基礎(chǔ)學(xué)科，主要研究藥物對(duì)機(jī)體的毒作用及其機(jī)理，本門課程主要包括藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)理論，藥物的各種毒性作用及其藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)內(nèi)容、評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)程序，使學(xué)生進(jìn)一步理解掌握藥物對(duì)機(jī)體毒作用的本質(zhì)及規(guī)律，掌握基本的實(shí)驗(yàn)技能，為

2、將來(lái)從事藥物臨床前安全性評(píng)價(jià)及新藥的申報(bào)工作或?qū)嶒?yàn)研究打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。課程的基本要求1. 掌握藥物毒理學(xué)的概念及藥物毒性作用機(jī)制。2. 掌握藥物對(duì)血液、免疫、肝臟、腎臟、呼吸、神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、皮膚、眼、致癌、生殖與發(fā)育等系統(tǒng)毒性作用。3. 掌握急性毒性，長(zhǎng)期毒性，局部毒性，遺傳毒性和生殖毒性的基本理論知識(shí)。4. 熟悉藥物毒代動(dòng)力學(xué)、致癌試驗(yàn)、藥物依賴性試驗(yàn)等基本知識(shí)。各章節(jié)授課內(nèi)容、教學(xué)方法及學(xué)時(shí)分配建議第一章總 論建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物毒理學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)。熟悉：藥物毒性的類別。了解：藥物毒性作用機(jī)制。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物毒理毒性作用類別，藥物毒理作用機(jī)制 授 課 方

3、 法 以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授 課 內(nèi) 容 4.1 藥物毒理學(xué)的性質(zhì)和任務(wù)4.2 藥物毒性作用類別4.3 藥物毒理學(xué)在新藥研究中的應(yīng)用4.4 藥物毒性作用機(jī)制 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物在體內(nèi)分布環(huán)節(jié)中的毒性；毒物代謝毒理學(xué)研究的內(nèi)容及相關(guān)參數(shù)。熟悉：藥物在體內(nèi)吸收、分布代謝和排泄等過(guò)程，毒物代謝毒理學(xué)研究的特殊問(wèn)題。了解：藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)的相關(guān)內(nèi)容。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物毒代動(dòng)力學(xué)研究的目的及藥物毒代動(dòng)力學(xué)研究的內(nèi)容。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§2.1 藥物的體內(nèi)過(guò)程與毒性§2.2 毒物毒代動(dòng)力學(xué)第三章 藥物對(duì)肝臟的

4、毒性作用建議學(xué)時(shí)：2 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)肝臟損傷的類型，藥物對(duì)肝臟所致病理改變的區(qū)域劃分。熟悉：肝臟組織形態(tài)學(xué)和生理學(xué)基礎(chǔ)，肝臟損傷的評(píng)價(jià)指標(biāo)。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 肝損傷的類型及肝損傷的評(píng)價(jià)。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§3.1 3.1 肝臟損傷的組織形態(tài)與生理學(xué)基礎(chǔ)§3.2 藥物對(duì)肝臟損傷類型§3.3 3.3 藥物對(duì)肝臟損傷的評(píng)價(jià)第四章 藥物對(duì)腎臟的毒性作用建議學(xué)時(shí)：2 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)腎臟毒性作用的類型。熟悉：藥物對(duì)腎臟毒性的病理反應(yīng)，評(píng)價(jià)腎臟功能損傷的指標(biāo)。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 常見(jiàn)的腎臟毒性藥物 授課方法以課堂

5、講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 4.1 腎臟損傷的組織形態(tài)與生理學(xué)基礎(chǔ)§ 4.2 藥物對(duì)腎臟損傷的類型§ 4.3 藥物對(duì)腎臟損傷的評(píng)價(jià)第五章 藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的毒性作用建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)心血管組織的損傷類型及損傷原理。熟悉：心血管損傷的生理功能及組織形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)。了解：藥物對(duì)心血管系統(tǒng)損傷評(píng)價(jià)體系。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 心血管系統(tǒng)的毒性反應(yīng)及其毒性反應(yīng)發(fā)生機(jī)制。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 5.1 心血管損傷的形態(tài)學(xué)與生理功能基礎(chǔ)§ 5.2 藥物對(duì)心血管損傷的類型§ 5.

6、3 藥物對(duì)心血管系統(tǒng)損傷評(píng)價(jià)第六章 藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)的毒性作用建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)毒性作用類型及機(jī)制。熟悉：呼吸系統(tǒng)毒性作用檢測(cè)的基本內(nèi)容。了解：呼吸系統(tǒng)在藥物代謝中的作用于藥物呼吸系統(tǒng)毒性的關(guān)系。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)的毒性作用的分類。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 6.1 第一節(jié)呼吸系統(tǒng)損傷的組織形態(tài)與生理學(xué)基礎(chǔ)§ 6.2 第二節(jié)肺臟對(duì)藥物的代謝與損失§ 6.3 第三節(jié)藥物對(duì)呼吸系統(tǒng)毒性作用與常見(jiàn)的分類§ 6.4 第四節(jié)呼吸系統(tǒng)的毒性檢測(cè)第七章 藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用建議學(xué)時(shí)：2

7、教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)損害的類型及機(jī)制。熟悉：各類藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)毒性作用的評(píng)價(jià)。了解：神經(jīng)系統(tǒng)損傷的形態(tài)與生理學(xué)基礎(chǔ)。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)損害的類型 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 7.1 神經(jīng)系統(tǒng)損傷的形態(tài)與生理學(xué)基礎(chǔ)§ 7.2 藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)損傷的類型及機(jī)制§ 7.3 藥物對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)毒性評(píng)價(jià)第八章 藥物對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)損傷的類型及常見(jiàn)藥物。熟悉：藥物對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用的機(jī)制。了解：內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物毒性檢測(cè)方法。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒

8、性作用 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 8.1 內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理特點(diǎn)§ 8.2 藥物對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)損傷的類型§ 8.3 藥物對(duì)內(nèi)分泌毒性作用的評(píng)價(jià)第九章 藥物對(duì)免疫系統(tǒng)的毒性作用建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)免疫系統(tǒng)毒性作用的主要類型及機(jī)制。熟悉：免疫毒性試驗(yàn)的基本內(nèi)容。了解：免疫反應(yīng)生物學(xué)基本概念。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 免疫毒性表現(xiàn)。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容9.1 免疫反應(yīng)生物學(xué)9.2 藥物對(duì)于免疫系統(tǒng)的毒性作用。9.3 藥物免疫毒性檢測(cè)第十章 藥物對(duì)血液系統(tǒng)的毒性作用建議學(xué)時(shí)：2 教學(xué)目的與要

9、求 掌握：藥源性高鐵血紅蛋白血癥、溶血性貧血、骨髓抑制、白血病、粒細(xì)胞減少、血小板減少的特點(diǎn)與機(jī)制。熟悉：血細(xì)胞生產(chǎn)過(guò)程的主要環(huán)節(jié)和影響因素；藥物對(duì)血液系統(tǒng)的其他毒性。了解：藥物血液毒性的評(píng)價(jià) 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物對(duì)血液系統(tǒng)毒性作用。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 10.1 血液系統(tǒng)的組成與血細(xì)胞的生成§ 10.2 藥物的血液毒性§ 10.3 藥物對(duì)血液毒性的評(píng)價(jià)第十一章藥物對(duì)皮膚的毒性作用建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物對(duì)皮膚的毒性類型及機(jī)制。熟悉：藥物誘發(fā)皮膚光敏反應(yīng)的機(jī)制。了解：藥物經(jīng)皮膚吸收過(guò)程。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物

10、對(duì)皮膚的毒性類型。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 11.1 藥物對(duì)皮膚的毒性作用的形態(tài)與生理學(xué)基礎(chǔ)§ 11.2 藥物對(duì)皮膚的毒性類型§ 11.3 藥物對(duì)皮膚損傷的評(píng)價(jià)第十二章對(duì)眼的毒性作用建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物眼毒性作用的主要類型及常見(jiàn)藥物。熟悉：藥物眼毒性的易感性、作用機(jī)制及預(yù)防措施了解：藥物對(duì)眼毒性作用的檢測(cè)方法。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物眼毒性作用的的主要類型。 授課方法 以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 12.1 眼損傷的形態(tài)與生理基礎(chǔ)§ 12.2 藥物眼損傷的類型及機(jī)制癌物

11、的分類。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 化學(xué)致癌作用機(jī)制。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 13.1 化學(xué)致癌物的分類§ 13.2 藥物的致癌作用§ 13.3 化學(xué)致癌作用機(jī)制第十四章藥物生殖和發(fā)育毒性建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物生殖毒性和致畸敏感期；熟悉：常見(jiàn)的致畸劑及其致畸機(jī)制；了解：藥物影響下丘腦- 垂體 - 性腺軸激素調(diào)節(jié)作用。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 生殖和發(fā)育毒性基本概念和致畸作用的毒理學(xué)特點(diǎn)。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 14.1 藥物的生殖毒性作用§ 14.2 藥物的發(fā)育毒性作用

12、第十五章藥物遺傳毒性建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物遺傳毒性概念機(jī)致突變作用的后果；了解：藥物致突變作用及其機(jī)制。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 突變作用的基本概念及藥物致突變作用及其機(jī)制。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 15.1 化學(xué)致突變作用§ 15.2 藥物致突變作用機(jī)制§ 15.3 藥物遺傳毒性評(píng)價(jià)第十六章藥物成癮和藥物依賴性建議學(xué)時(shí)：2 教學(xué)目的與要求 掌握：藥物成癮和依賴性基本概念。藥物成癮機(jī)制；熟悉：依賴性體外分類及常見(jiàn)藥物；了解：藥物成癮性的生理基礎(chǔ)。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 藥物成癮和依賴性基本概念。阿片類藥物的成癮機(jī)制及其解毒藥

13、。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 16.1 藥物成癮和藥物依賴性的生理基礎(chǔ)§ 16.2 藥物成癮作用機(jī)制§ 16.3 藥物成癮的危害性與戒毒治療第十七章生藥 / 基因類藥物安全性評(píng)價(jià)建議學(xué)時(shí)：1.5 教學(xué)目的與要求 掌握 : 生物技術(shù)藥物及基因類藥物對(duì)機(jī)體的潛在毒性作用；熟悉： 生物技術(shù)藥物及基因類藥物毒性機(jī)制；了解：生物技術(shù)藥物評(píng)價(jià)體系 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 生物藥物的特殊性，生物藥物安全性評(píng)價(jià)的目的與內(nèi)容。 授課方法 以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容 § 17.1 生物藥物的安全性§ 17.2 基因類

14、藥物的安全性評(píng)價(jià)第十八章藥用納米材料的安全性建議學(xué)時(shí)：0.5 教學(xué)目的與要求掌握：藥用納米材料生物效應(yīng)的特殊性。熟悉：藥用納米材料生物學(xué)研究的現(xiàn)狀 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)藥用納米材料生物效應(yīng)的特殊性。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 18.1 藥用納米材料生物效應(yīng)的特殊性§ 18.2 藥用納米材料生物學(xué)研究的現(xiàn)狀第十九章藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)和GLP實(shí)驗(yàn)室建議學(xué)時(shí)：1教學(xué)目的與要求掌握：GLP建設(shè)基本內(nèi)容所包含的兩個(gè)部分內(nèi)涵；熟悉：GLP實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程指定的重要性；了解： GLP實(shí)驗(yàn)室監(jiān)督管理體系教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)新藥安全性評(píng)價(jià)的目的。 授課方法 以課堂講

15、授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容 § 19.1 新藥安全性評(píng)價(jià)的目的意義§ 19.2 安全性評(píng)價(jià) GLP實(shí)驗(yàn)室第二十章全身用藥的毒性研究建議學(xué)時(shí)：2 教學(xué)目的與要求 掌握：急性毒性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)?zāi)康?；熟悉：長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)劑量設(shè)計(jì)和試驗(yàn)周期確定依據(jù)；了解：制劑的全身毒性試驗(yàn)所包括的內(nèi)容。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 急性毒性試驗(yàn)的概念、目的及急性毒性試驗(yàn)評(píng)價(jià)方法。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)的概念、目的。掌握制劑的全身毒性試驗(yàn)項(xiàng)目。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 20.1 急性毒性試驗(yàn)研究§ 20.2 長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)§ 20.3 制劑的全身

16、毒性試驗(yàn)合的主要內(nèi)容；熟悉：安全性藥理學(xué)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則；追加或補(bǔ)充的安全藥理學(xué)研究的主要內(nèi)容；了解：核心試驗(yàn)組合常用試驗(yàn)方法及其選擇 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 一般藥理學(xué)研究的概念、目的。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 21.1 試驗(yàn)設(shè)計(jì)原則§ 21.2 對(duì)重要生命功能影響的研究§ 21.3 對(duì)其他系統(tǒng)級(jí)功能影響的研究第二十二章局部用藥的毒性研究建議學(xué)時(shí)：1 教學(xué)目的與要求 掌握：局部用藥毒性試驗(yàn)的目的和意義；熟悉：局部用藥毒性試驗(yàn)內(nèi)容了解：吸入劑、陰道、直腸刺激毒性試驗(yàn)。 教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn) 局部用藥的毒性研究試驗(yàn)內(nèi)容 授課方法以課堂講授為主，課

17、堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 22.1 皮膚用藥的毒性試驗(yàn)§ 22.2 眼用藥刺激性試驗(yàn)§ 22.3 肌肉注射用藥局部刺激性試驗(yàn)§ 22.4 靜脈給藥局部刺激性試驗(yàn)§ 22.5 滴鼻劑和吸入劑的毒性試驗(yàn)§ 22.6 應(yīng)用于直腸、陰道制劑的毒性試驗(yàn)第二十三章藥物特殊毒性研究建議學(xué)時(shí)：1教學(xué)目的與要求掌握：Ames試驗(yàn)、CHO色體畸變?cè)囼?yàn)嚙齒類動(dòng)物微核試驗(yàn)方法，一般生殖毒性 試驗(yàn)和致畸敏感期毒性試驗(yàn)方法。教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)Ames試驗(yàn)、CH吸色體畸變?cè)囼?yàn)嚙齒類動(dòng)物微核試驗(yàn)方法，一般生殖毒性試驗(yàn)和致畸敏感期毒性試驗(yàn)方法。 授課方法以課堂講授為主，課堂討論和課下自學(xué)為輔。授課內(nèi)容§ 23.1 藥物致突變作用研究§ 23.2 藥物致癌作用研究§ 23.3 藥物生殖毒性與發(fā)育毒性研